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DX-2010
Manual de Operação
DIXTAL BIOMÉDICA
DIXTAL Monitor Vídeo Interno
SUMÁRIO
1. INTRODUÇÃO 3
2. SEGURANÇA 4
2.1 Classificação e Simbologia 4
2.2 Precauções 7
2.3 Cuidados Com o Equipamento 8
2.4 Normalização 8
2.5 Conexão com outros Equipamentos 9
2.6 Embalagem, Transporte e Armazenamento 9
3. INSTALAÇÃO 10
3.1 Instalação Elétrica do Equipamento 10
3.2 Painel Traseiro 11
3.3 Conexão dos Cabos 11
4. OPERAÇÕES BÁSICAS 13
4.1 Painel Frontal 13
4.2 Ligando o Equipamento 14
4.3 Conexão e Desconexão do Módulo de Expansão 15
4.4 Saída para Sincronismo (SINC) 16
4.5 Painel de Controle 16
4.6 Funções do Painel de Controle 16
5. MENU PRINCIPAL 21
5.1 Configurando o Equipamento 22
5.2 Alarmes 22
5.3 Tela 25
5.4 Lembretes 25
5.5 Registro 31
5.6 Tabela 33
5.7 Evolução 35
6. DIAGRAMA E ESQUEMA 39
6.1 Diagrama de Blocos das Funções Parciais 39
6.2 Descrição Básica dos Blocos 39
6.3 Esquema do Equipamento 41
8. PROBLEMAS E SOLUÇÕES 45
9. ACESSÓRIOS 46
1 INTRODUÇÃO
2 SEGURANÇA
O DX-2010 tem entradas isoladas e apresenta uma isolação elétrica maior
que 10MΩ a 500VDC. A corrente de fuga que pode fluir do Equipamento para o terra
é limitada a menos de 10µA à 240VAC, 60Hz.
O DX-2010 possui filtros de proteção que eliminam qualquer risco de
segurança quando utilizado simultaneamente com ou outros estimuladores elétricos
tais como desfibrilador, marcapasso cardíaco, etc.
Quando um desfibrilador é utilizado em um paciente monitorado pelo DX-2010
não há nenhuma precaução especifica a ser tomada para o equipamento pois a
descarga do desfibrilador não causa nenhum efeito sobre o mesmo.
Interferência eletromagnética externa em excesso pode interferir na aquisição
dos sinais fisiológicos do paciente. Caso isto ocorra procure eliminar a fonte externa
deste tipo de interferência.
A conexão de vários equipamentos em uma mesma rede de alimentação
elétrica pode causar cargas eletrostáticas, surtos ou transientes elétricos, que
podem induzir a flutuações nos sinais fisiológicos do paciente que não são de
origem fisiológicas. A duração destas flutuações são limitadas pelo tempo de
exposição do equipamento, mas não possuem efeitos que comprometam a precisão
do equipamento e segurança do paciente, pois este possui entradas isoladas e filtros
de proteção.
Quando aplicável, o tempo de recuperação após a descarga de um
desfibrilador é menor que 30 segundos, exceto quando determinado nas normas
particulares.
Antes de iniciar a monitorização de um parâmetro fisiológico observar
todas as informações e cuidados sobre operação e aplicação dos
acessórios, pois o uso incorreto destes poderá causar efeitos
fisiológicos indesejáveis ao paciente tais como queimaduras e/ou
choque elétrico.
SÍMBOLO SIGNIFICADO
2.2 Precauções
PRECAUÇÃO: Indica uma condição potencialmente perigosa que pode
provocar danos corporais.
2.4 Normalização
O DX-2010 foi projetado de acordo com os requisitos de normas técnicas,
entre as quais:
3 INSTALAÇÃO
1 2
LIGAÇÃO
PINO 110V 220V
1 NEUTRO FASE
2 FASE FASE
3 TERRA TERRA
Observações:
4) Ajuste de Brilho na Tela, após ligar o equipamento utilize o botão de brilho para
ajustar a tela.
9) Entrada para o Cabo do Rack, conecte o cabo do Rack à Entrada para Rack de
expansão e ao conector de saída do Rack.
10) Saída Paralela, conecte o cabo de impressora à Saída para Impressora (11) e
ao conector de entrada da impressora.
Observações
4 OPERAÇÕES BÁSICAS
Observação
Derivação
do ECG
Ganho
Filtro ativado
Valores
numéricos
símbolos e
Escala dos mensagens
traçados
Nome dos
traçados
Observação
! ECG 1, ECG 2, IBP 1, IBP 2, IBP 3, IBP 4, SPO2, ETCO2, RESP, FCI, CRG
Trava do módulo
Conexão do módulo
Desconexão do módulo
Silencia o alarme
Alteram o valor dos campos.
ALARME
DERIVAÇÃO
Inicia/cancela a
Abre a tela de seleção impressão do(s):
MENU
de eventos
ESC ! traçado(s)
TELA
monitorizado(s),
! evolução,
Inicia/cancela uma medida ! tabela,
de NIBP ! cálculos
Hemodinâmicos
e Respiratórios,
! parâmetros de
Abre a tela de ajuda do Débito Cardíaco
sistema (quando a ficha
correspondente
estiver aberta)
O sistema de ajuda pode ser consultado sempre que surgir alguma dúvida
sobre algum parâmetro de monitorização ou itens do menu principal.
Procedimento de Consulta
! Pressione a tecla AJUDA (6). Aparecerá uma tela com um índice de tópicos (fig.
8).
! Utilize as teclas de direção (3) para mover o cursor entre os tópicos.
! Pressione a tecla (+) (2) para selecionar o tópico a ser consultado. Aparecerá
uma tela com as informações correspondentes ao tópico escolhido (fig. 9).
Observação
Gerais
! Pressione a tecla EVENTO (4). Aparecerá uma tela com uma lista de eventos
possíveis (fig.10).
! Utilize as teclas de direção (3) para mover o cursor sobre as opções da lista.
! Pressione a tecla (+) (2) para selecionar e armazenar o evento desejado.
! Selecione a opção <outros> no final da lista de opções, utilizando a tecla (+) (2).
Aparecerá uma tela com valores alfa-numéricos (fig.11).
Observação
Se a condição de alarme não for corrigida, o alarme voltará a soar.
Nesse caso, a tecla alarme é utilizada para impedir que qualquer alarme
sonoro dispare durante um intervalo determinado.
No canto superior esquerdo da tela de monitorização aparecerá um símbolo e
a cronometragem do intervalo que resta para o final do silenciamento (fig. 10).
Toda vez que o monitor é ligado é feita uma verificação automática dos
sistemas de alarmes visual e sonoro.
O operador pode verificar se os alarmes visual e sonoro estão operantes
reiniciando o equipamento e observando se a lente “ vermelha” e os leds indicadores
“ verde” e “amarelo” acendem, o alarme sonoro se manifesta e desligam-se após
inicialização do equipamento.
5 MENU PRINCIPAL
O menu principal é apresentado em forma de fichas, facilitando a
configuração do equipamento.
Menu Principal
Posicionamento do
cursor
Barra de Ajuda
Rápida
Observações
1) Sempre que o cursor estiver posicionado sobre um item de uma ficha do menu
principal, aparecerá uma barra de ajuda rápida na parte inferior da ficha (fig. 14).
5.2 Alarmes
Esta ficha de configuração permite habilitar ou desabilitar os alarmes dos
parâmetros de monitorização, ajustar os limites máximos, mínimos e o volume do
alarme sonoro.
Habilita/desabilita o
alarme do parâmetro
Ajusta o volume do
alarme sonoro
CONTROLES OPÇÕES
LIGA sim - não
MAX varia de acordo com o parâmetro
MIN varia de acordo com o parâmetro
VOLUME 3a7
! Pressione a tecla ESC (8). Aparecerá a tela do menu principal (fig. 14).
! Utilize as teclas de direção (3) para selecionar a ficha ALARME (fig. 15)
! Utilize as tecla de direção (3) para mover o cursor e as tecla (+) ou (-) (26) para
selecionar a opção desejada.
! Pressione a tecla ESC (8) para retornar à tela de monitorização.
Observações
COMPORTAMENTO DO ALARME
ATIVAÇÃO DO ALARME
ATIVADO
Observação
5.3 Tela
Esta ficha está relacionada com a configuração da tela.
Ajusta a velocidade do
traçado das curvas na Seleciona o tipo
tela de monitorização de monitor
Reconfigura com
Ajusta o volume do bip configuração de fábrica
ao toque da tecla
Versão do
Software
CONFIGURAÇÃO
CONTROLES OPÇÕES
DE FÁBRICA
LEITO 1 a 50 1
PACIENTE 20 campos para a edição ----------
CONGELAMENTO AUTOMÁTICO sim - não não
EM ALARME -----------
CÁLCULOS HEMODINÂMICOS E ver tabelas 4 e 5 -----------
RESPIRATÓRIOS
HORA 1 a 23 (hora) e 0 a 59 (minuto) -----------
DATA 1 a 30 (dia), 1 a 12 (mês) e 1980 a (2199 ano) -----------
VELOCIDADE 12,5 - 25 - 50 25
BIP 0a7 3
CENTRAL sim - não não
MONITOR COLORIDO sim - não não
RECONFIG -------- -----------
Observação
Nome do paciente
! Edite o nome do paciente, utilizando as teclas de direção (3) para mover o cursor
e a tecla (+) (2) par selecionar a letra ou número. Quando já houver um nome
editado, utilize a função APAGA para apagá-lo antes de editar o nome. Pressione
a tecla ESC (8) para voltar à ficha TELA.
! Pressione novamente a tecla ESC (8) para voltar a tela de monitorização.
Observações
! Selecione o controle Cálculos. Aparecerá uma tela de cálculos com duas fichas:
Hemodinâmicos e Respiratórios (figs. 19/20).
Observação
! Feita a seleção, pressione a tecla ESC (8) para voltar a tela de cálculos.
! Pressione a tecla ESC (8) para retornar a ficha TELA.
! Pressione a tecla ESC (8) para voltar a tela de monitorização.
DADOS CÁLCULOS
DADOS CÁLCULOS
Reconfiguração
! Selecione o controle RECONFIG e aperte a tecla (+) (2). Aparecerá uma tela
para a confirmação da reconfiguração nos ajustes de fábrica (fig. 22).
Observação
5.4 Lembretes
Esta ficha permite a apresentação de lembretes fixos e temporizados na tela
de monitorização.
Seleciona mensagem
de lembrete fixo
Seleciona mensagem de
lembretes programáveis
CONFIGURAÇÃO
CONTROLES OPÇÕES
DE FÁBRICA
Lembretes Fixos
! Selecione o controle LEMBRETE FIXO. Aparecerá uma tela com valores alfa-
numéricos (Fig. 25).
Observação
Lembretes Programáveis
! Sempre utilizando as teclas de direção (3) para mover o cursor e teclas (+) e (-)
(1) para selecionar alguma opção (fig. 23).
! Selecione a mensagem de lembrete desejado.
! Selecione o início do alarme de lembrete por intervalo ou hora marcada.
! Selecione a hora ou intervalo em que o lembrete será apresentado.
! Selecione o número de vezes de apresentação do lembrete.
! Selecione os outros dois lembretes programáveis seguindo o mesmo
procedimento acima.
Observação
5.5 Registro
Esta ficha é utilizada para configurar o modo de registro dos dados.
Cancela a
Seleciona o impressão do
dispositivo para registro em papel
registro
Habilita /
desabilita o
Seleciona a Registro automático
impressora
utilizada
Campo fixo
Seleciona a
entidade Edita o nome
da entidade
CONFIGURAÇÃO DE
CONTROLES OPÇÕES
FÁBRICA
FORMATO traçados - evolução - tabela traçado
DISPOSITIVO impressora - disquete impressora
REGISTRO AUTOMÁTICO sim - não não
EM ALARME
IMPRESSORA HP Laserjet - HP Deskjet - Canon BJ-200 HP Laserjet
Epson Stylus 500 - Epson LX-300
Entidade hospital - clínica - pronto socorro - UTI hospital
Nome da entidade 20 campos para a edição -----------
Observação
Observação
Impressora
! Utilize as teclas de direção (3) para percorrer as opções e a tecla (+) (2) para
selecionar a opção desejada.
5.6 Tabela
Habilita/desabilita a Permite a edição
aquisição periódica dos dados na
dos dados vitais tabela
Parâmetros e
Período selecionado seus valores
CONFIGURAÇÃO DE
CONTROLES OPÇÕES
FÁBRICA
DADOS SIGNIFICADO
PULSO Pulso
FC Freqüência cardíaca
FR Freqüência respiratória
SpO2 Saturação de oxigênio
ETCO2 Concentração de CO2
NIBPs Pressão arterial sistólica não invasiva
NIBPd Pressão arterial diastólica não invasiva
NIBPm Pressão arterial média não invasiva
IBP1s Pressão invasiva 1 sistólica
IBP1d Pressão invasiva 1 diastólica
IBP1m Pressão invasiva 1 média
IBP2s Pressão invasiva 2 sistólica
IBP2d Pressão invasiva 2 diastólida
IBP2m Pressão invasiva 2 média
! Selecione o controle APAGAR, pressionando a tecla (+) (2). Aparecerá uma tela
de confirmação (fig. 30).
! Utilize a tecla (+) (2) para confirmar ou cancelar (sim - não) a operação.
! Pressione a tecla ESC (8) para retornar a tela de monitorização.
Observação
5.7 Evolução
Esta ficha apresenta na forma gráfica a evolução dos parâmetros vitais em
um determinado intervalo de tempo.
Seleciona o Valores
parâmetro instantâneos dos
a ser observado gráficos
no gráfico 1
Seleciona o intervalo
Seleciona o de tempo para a
parâmetro apresentação da
a ser observado evolução
no gráfico 2
Intervalo selecionado
Seleciona o instante de
observação Apaga os dados
do gráfico e de evolução
evolução
CONFIGURAÇÃO
CONTROLES OPÇÕES
DE FÁBRICA
CURSOR sem opções, apenas move o cursor -----------
INTERVALO última(s) 1:30h – 3h – 9h – 24h últimas 1:30h
MODO média - min/max - histo média
APAGA sim – não -----------
! Selecione o controle APAGA utilizando a tecla (+) (2). Aparecerá uma tela de
confirmação da operação (fig. 33).
! Pressione a tecla (+) (2) para confirmar ou cancelar (sim - não) a operação.
! Pressione a tecla ESC (8) para retornar a tela de monitorização.
Observação
Consulta de Eventos
Barras de
evento
Cursor
! Para consultar os valores instantâneos (fig. 32) basta mover o cursor sobre
gráfico (fig. 34).
DIAGRAMA E
6 ESQUEMA
6.1 Diagrama de Blocos das Funções Parciais
Alto Placa de
Falante Leds
Módulo de Saída p/
Expansão Rack
Módulo Fonte
ECG
Placa Saída
Gerenciadora Paralela
Módulo Módulo Principal
SpO2 Central
COM 1
Módulo
NIBP
COM 2
Potenciômetros
Vídeo Placa de Vídeo
p/ ajuste de
Interno Vïdeo externo
brilho e contraste
Teclado
Observação
Módulo Principal
Saída Paralela
! Permite que o equipamento seja conectado a uma impressora para o registro dos
traçados e informações do paciente.
Alto Falante
Teclado
Placa de Vídeo
Módulos de Monitorização
Módulo de Expansão
Placa de Led’s
Módulo SpO2
Suporte
Teclado
Módulo NIBP
Painel Frontal
Módulo ECG
Módulo Principal
Módulo de
Expansão
Placa de Vídeo
Fonte
Gabinete Inferior
MANUTENÇÃO,
7 LIMPEZA E
ESTERILIZAÇÃO
7.1 Manutenção Corretiva
Sempre que for necessário o reparo do equipamento, este só deverá se
efetuado pela Dixtal ou pela Rede Credenciada Dixtal de Assistência Técnica, de
modo a garantir a confiabilidade do equipamento e a validade do Certificado de
Garantia Dixtal.
! Avaliação da calibração;
! Medida da isolação elétrica do equipamento;
! Medida de corrente de fuga;
! Teste de vibração.
Observação
1) Essa manutenção deverá ser realizada apenas pela Dixtal ou pela Rede
Credenciada Dixtal de Assistência Técnica, pois requer acesso a partes internas
do equipamento.
Módulos
Cabos
Proteção Ambiental
PROBLEMAS E
8 SOLUÇÕES
Este capítulo traz possíveis soluções para alguns problemas que podem
ocorrer com o equipamento e que podem ser solucionados pelo próprio operador.
9
Os acessórios são opcionais, pois dependem da configuração adquirida pelo
cliente.
Utilizar somente os acessórios fornecidos pela Dixtal ou por sua rede
credenciada os quais fornecem proteção contra os efeitos de um desfibrilador e
contra queimaduras.
Para adquirir qualquer acessório listado abaixo entrar em contato com algum
dos representantes autorizados ou com a própria DIXTAL.
É muito importante que a solicitação de qualquer acessório seja feita com
antecedência para evitar que a utilização do aparelho seja interrompida devido ao
processo de aquisição.
* Ou modelos compatíveis.
Observação
ESPECIFICAÇÕES
10 TÉCNICAS
10.1 Descrição do produto
Composição
Principais características
10.2 Classificação
Classificação de acordo
Classe III, regra 10
com a RDC 185 – (ANVISA)
Equipamento com parte aplicada tipo BF/CF
Grau de proteção contra
Equipamento de classe I
choque Elétrico
Equipamento energizado internamente
Grau de proteção contra a Equipamento comun IPXO (equipamento fechado sem
penetração nociva de água proteção contra penetração de água).
Equipamento não destinado a utilização na presença
Grau de segurança
de gases inflamáveis no ambiente.
Modo de operação do
Operação continua
aparelho
Equipamento atende e/ou supera os requisitos de
normas técnicas, dentre as quais:
CISPR 11 - Industrial, scientific and medical (ISM)
radio-frequency equipment – Electromagnetic
disturbance characteristics – Limits and methods of
measurement
NBR IEC60601-1-1 - Equipamento eletromédico –
Parte 1: Prescrições gerais para segurança.
Normalização
NBR IEC 60601-1-2 - Equipamento eletromédico –
Parte 1: Prescrições gerais para segurança . Norma
colateral: Compatibilidade eletromagnética –
Prescrições e ensaios.
NBR IEC 60601-2-49 - Equipamento eletromédico –
Parte 2: Prescrições particulares para segurança de
equipamento para monitorização multiparamétrica de
paciente.
Observações
11 TERMO DE GARANTIA
A DIXTAL BIOMÉDICA IND. E COM. LTDA., nos limites fixados neste certificado,
assegura ao comprador/consumidor deste equipamento, garantia contra qualquer
defeito material ou de fabricação apresentado no prazo de 1 (um) ano, contado a
partir da data de emissão da nota fiscal do produto.
A presente garantia ficará nula e sem efeito se o produto sofrer danos provocados
por acidente, agente da natureza, uso em desacordo com o manual de operação,
utilização de acessórios não homologados pela DIXTAL, instalações elétricas
inadequadas ou sujeitas a flutuações excessivas da rede elétrica e se apresentar
sinais de ter sido violado, ajustado ou consertado por pessoa não credenciada pela
DIXTAL BIOMÉDICA.
DADOS DO
12 FABRICANTE