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Fornecedor / Fabricante:
GNATUS - EQUIPAMENTOS MÉDICO ODONTOLÓGICOS S/A.
Rod. Abrão Assed , Km 53+450m - Cx. Postal 782 CEP 14097-500
Ribeirão Preto - S.P. - Brasil
Fone +55 (16) 2102-5000 - Fax +55 (16) 2102-5001
C.N.P.J. 48.015.119/0001-64 - Insc. Est. 582.329.957.115
ATENÇÃO
Para maior segurança:
Leia e entenda todas as instruções contidas nestas instruções de uso antes de instalar ou operar
este equipamento.
Nota: Estas instruções de uso devem ser lidas por todos os operadores deste equipamento.
2
ÍNDICE
02 APRESENTAÇÃO DO MANUAL
04 IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
13 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
13 Características Gerais
16 Resfriamento
16 Proteção térmica
16 Proteção contra redisparo acidental
16 Proteção de sobrecorrente
16 Proteção de sobretensão
16 Proteção de subtensão
16 Disparo
17 Pré-aquecimento do tubo
18 Proteção por distância contra radiação parasita
18 Como regular a tensão do braço
19 Emissões eletromagnéticas
23 Conjunto emissor
24 Dimensional
30 Simbologias da embalagem
30 Simbologias do produto
38 INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO
40 OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO
53 GARANTIA DO EQUIPAMENTO
53 CONSIDERAÇÕES FINAIS
3 3
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Prezado Cliente
Parabéns pela excelente escolha. Ao comprar equipamentos com a qualidade “Saevo”, pode ter
certeza da aquisição de produtos de tecnologia compatível com os melhores do mundo em sua classe.
Este manual lhe oferece uma apresentação geral do seu equipamento. Descreve detalhes importantes
que poderão orientá-lo na sua correta utilização, assim como na solução de pequenos problemas
que eventualmente possam ocorrer.
Aconselhamos a sua leitura completa e conservação para futuras consultas.
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Nome Técnico: Raios-X Odontológico
Nome Comercial: Raios-X Sommo
Marca: Saevo
Modelos Comerciais:
• Raios-x Sommo Coluna Móvel
• Raios-x Sommo Coluna Fixa
• Raios-x Sommo Parede
• Raios-x Sommo Pantográfico Coluna Móvel
• Raios-x Sommo Pantográfico Coluna Fixa
• Raios-x Sommo Pantográfico Parede
4
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Indicação do equipamento
Este equipamento deve ser utilizado e manuseado por pessoa capacitada (profissional devidamente
regulamentado, conforme legislação local do país) observando as instruções contidas neste manual.
É obrigação do usuário usar somente o equipamento em perfeitas condições e proteger a si, pacientes
e terceiros contra eventuais perigos.
Descrição do Equipamento
Este equipamento destina-se a radiografia intra-oral da dentição do paciente com objetivo de
diagnóstico. É uma unidade de Raios-X para uso odontológico, com tensão nominal de 70kVp e
corrente no tubo de 7,0 mA. Dotado de temporizador digital centesimal, especialmente desenvolvido
para utilização com sensores radiográficos digitais, proporciona redução no tempo de exposição à
radiação e também é indicado para filmes convencionais.
Coluna fixa, com opção de coluna móvel com base em 04 rodízios; colunas super estáveis, pintadas
em epoxi a 250 graus Celsius, e opção de base para montagem na parede construída em aço, pintada
em epoxi e recoberta por capa em poliestireno de alto impacto.
Composto por braço tipo pantográfico (quando modelo pantográfico), que permite maior alcance e
utilização nas mais variadas posições.
Tubo (ampola), com ponto focal de 0,8 x 0,8mm, filtração com equivalência de alumínio de 3,22 mm,
direcionador cilíndrico confeccionado em polímero radiopaco para evitar radiações secundárias,
enrolamento totalmente imerso em óleo especial.
Disparador manual à distância de 5m. Devidamente testado por órgão competente, respeitando-
se as normas de proteção radiológica vigentes e elaboradas pela Comissão Nacional de Energia
Nuclear - CNEN.
O método de ensaio para a medição dos parâmetros de tensão de pico médio no tubo de raios-x
(kVp), corrente média no tubo de raios-x (mA), tempo de aplicação de carga no tubo de raios-x (s)
e produto corrente X tempo no tubo de raios-x (mAs), adotado é o seguinte:
É utilizado para as medições o equipamento Dynalyzer III digital display, conectado a unidade de
alta voltagem. Esta unidade consiste de um divisor de tensão resistivo de 1:20.000.
Para equipamento de raios-x odontológicos é utilizado um sistema de adaptador para possibilitar a
conexão do equipamento Dynalyzer III. “A título de verificação dos resultados obtidos, é conectado à
unidade de alta voltagem o osciloscópio de armazenamento digital 2230 da Tektronix que possibilita
o armazenamento do sinal elétrico que é submetido o tubo de raios-x, permitindo assim que seja
feita a verificação da tensão de pico médio no tubo de raios-x e o tempo aplicação de carga. Tais
resultados podem ser comparados com os obtidos com o Dynalyzer III”.
Sistema da qualidade ISO 9001/2000 e ISO 13485/2003, assegurando que os produtos sejam produzidos
dentro de procedimentos padronizados.
Produtos fabricados de acordo com a resolução RDC 59/00-Agência Nacional de Vigilância Sanitária-
ANVISA.
5 5
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Tempos pré-programados
20 tempos pré-programados para aplicações distintas, conforme o tipo de paciente, receptor
radiográfico ou posição do dente.
Intervalos de tempo
25 intervalos de tempo de exposição padronizados - permite inclusive operações com tomadas
centesimais a partir de 0.06 segundos.
IMPORTANTE:
• Este equipamento é para exclusivo uso odontológico, devendo ser utilizado e manuseado por
pessoa capacitada (profissional devidamente regulamentado, conforme legislação local do país)
observando as instruções contidas neste manual.É obrigação do usuário usar somente instrumentos
de trabalho em perfeitas condições e proteger a si, pacientes e terceiros contra eventuais perigos.
• Em função da emissão de radiação ionizante, este equipamento pode causar efeitos colaterais
caso os usuários e pacientes não obedeçam aos requisitos de proteção adequados.
• Após a inutilização deste equipamento, o mesmo deve ser descartado em local apropriado (conforme
legislação local do país).
• Para garantir um funcionamento seguro de seu equipamento, utilize somente as configurações
de montagem (Cadeira, Equipo, Unidade de Água, Refletor e Raios X) fornecidas pela Revenda /
Assistência Técnica Autorizada Saevo.
Em caso de vazamento do óleo do Conjunto Emissor, deve-se seguir as precauções abaixo:
• Evite o contato prolongado com a pele, lave as partes contaminadas com água e sabão. Em caso
de irritação da pele, olhos ou ingestão, consulte um médico. Não despeje em esgotos, em água ou
no solo. Em caso de derramamento, absorva com serragem ou similar. O óleo usado é reciclável.
Para descarte, destine o óleo ao rerrefino conforme a legislação local. Preserve o meio ambiente.
6
MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO
Modelo: Coluna Móvel
03
01
14
02
04
13
a
06
07
a
12
10 08
11
09
*
Itens opcionais
7 7
MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO
Modelo: Coluna Fixa
03
04 14
02
13
06 05
a a
01
08 12
11
15
*
Itens opcionais
8
MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO
Modelo: Parede
03
04
01
05
02
06
a a
11
12
14
13
*
Itens opcionais
9 9
MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO
Modelo: Pantográfico Coluna Móvel
3A
14
05
01
13
02
07
a
06 a
08
10
12
11
09
*
Itens opcionais
10
MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO
Modelo: Pantográfico Coluna Fixa
3A
14
04
05 13
02
06
a
01 a
08
12
11
15
*
Itens opcionais
11 11
MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO
Modelo: Pantográfico Parede
14
3A
13
04
05
01 06
a a
02
11
12
*
Itens opcionais
12
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Características Gerais
TENSÃO FAIXA DE TIPO DE
MODELO FREQ POTÊNCIA
NOMINAL ALIMENTAÇÃO INSTALAÇÃO
13 13
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Características Gerais
Peso: Modelos = Normal / Pantográfico
42,5 kg - Raios-X Piso (Total)
12,8 kg - Base
9,4 kg - Cabeçote
20,3 kg - Col./Braço/Com./ Contr.
14
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Características Gerais
Potência de Entrada
127V~ = 800 - 1200VA
220V~ = 900 - 1200VA
Potência em Stand by
15VA
Fusíveis
Base:
F1 e F2 = 15A ação retardada (127V~)
F1 e F2 = 8A ação retardada (220V~)
F3 = 1A ação rápida (127/220V~)
Cabeçote:
F1 = 1A ação rápida (127/220V~)
Tipo dos Fusíveis
Vidro - 5x20mm - 250V~
Carga máxima sobre uma unidade (Carga Distribuída)
Pantográfico
- Raios-X Piso: 147,30 kg
- Raios-X Coluna Móvel: 108 kg
- Raios-X Parede: 119,70 kg
Normal
- Raios-X Piso: 180 kg
- Raios-X Coluna Móvel: 140 kg
- Raios-X Parede: 146 kg
15 15
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Características Gerais
Resfriamento
O equipamento possui proteção contra aquecimento excessivo do tubo.
Somente após um tempo equivalente a 30 vezes o tempo de disparo é que uma nova imagem poderá
ser feita, tempo necessário para o resfriamento natural e retorno das funções normais.
Ex: Tempo de disparo = 0,06 segundos.
Tempo de resfriamento = 0,06 segundos X 30 = 1,8 segundos.
Proteção térmica
O equipamento é dotado de dispositivo de segurança contra elevação de temperatura do conjunto
emissor.
Um protetor térmico desliga as funções do equipamento caso a temperatura interna do conjunto
emissor ultrapasse o limite permitido, podendo prejudicar os componentes internos do conjunto.
Proteção de sobrecorrente
O equipamento está dotado com dispositivo de segurança para sobrecorrente, por meio de 3 fusíveis,
sendo 2 para alimentação e 1 para circuito eletrônico (internos).
Proteção de sobretensão
O equipamento está dotado de dispositivo de segurança para sobretensão na alimentação do
equipamento, não permitindo o disparo quando a rede de alimentação ultrapassar aproximadamente
3 Volts dos limites especificados.
Proteção de subtensão
O equipamento está dotado de dispositivo de segurança para subtensão na alimentação do
equipamento, não permitindo o disparo quando a rede de alimentação for inferior a 99V~ dos limites
especificados.
Disparo
O botão deve ser pressionado continuamente até o final da emissão, monitorada pelo sinal sonoro
(bip), isto é, caso seja interrompido o acionamento do botão, a emissão também será automaticamente
interrompida, indicando no display “A1”.
16
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Características Gerais
Pré-aquecimento do tubo
Controla o nível de energia por meio do pré-aquecimento do filamento, tornando a vida útil da
ampola muito maior.
Oscilações na rede elétrica são comuns e podem prejudicar a obtenção das imagens radiográficas.
O pré-aquecimento é um sistema que mantém o tubo de Raios X aquecido nas condições de
temperatura ideais para o disparo, proporcionando resultados estáveis e precisos a cada tomada
radiográfica.
O Raios X Sommo possui regulador eletrônico de tensão, garantindo radiografias uniformes com boa
qualidade, mesmo com oscilação da rede.
DOSE
70kV
MOMENTO DO
DISPARO
0 kV TEMPO
17 17
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Características Gerais
Proteção por distância contra radiação parasita
O operador deve utilizar o dispositivo de segurança do equipamento (cabo do disparador a distância),
permanecendo a uma distância mínima de 3 metros do feixe de radiação-X durante a aplicação
da carga.
O usuário deve utilizar o traje de proteção (avental de chumbo e coleira de chumbo) não acompanha
o produto.
Qualidade de Radiação
F i l t ra ç ã o d e e q u i v a l ê n c i a d e Parâmetros para exposição de carga
qualidade
FILTROS: Vidro do tubo Tensão
1,26 mm Al 70 kVp ± 10%
Óleo isolante, coluna 17mm Corrente
0,64 mm Al 7 mA ± 10%
Janela Potência
0,32 mm Al 0,49 kW
Filtro adicional (alumínio) Produto corrente tempo
1,00 mm Al 2,24 mAs
FILTRAÇÃO TOTAL Energia máxima aplicada em modo
intermitente durante 1h
3,22 mm Al
170 KJ
18
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Características Gerais
OBS: o campo especificado de conformidade de tempo de irradiação está compreendido entre 0,06
e 3,2 segundos.
Emissões eletromagnéticas
Emissões eletromagnéticas
O Raios-X Sommo é destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo.
O cliente ou o usuário do Raios-X Sommo deverá assegurar que é utilizado em tal ambiente.
Ensaio de emissão Conformida Ambiente eletromagnético - Guia
Emissões de RF Grupo 1 O Raios-X Sommo utiliza energia RF apenas
ABNT NBR IEC CISPR 11 para sua função interna. Entretanto, suas
emissões RF são muito baixas e não é
provável causar qualquer Interferência em
Emissões de RF Classe B equipamento eletrônico próximo.
ABNT NBR IEC CISPR 11
IEC 61000-3-3
19 19
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Diretrizes e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética
O Raios-X Sommo é destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos especificados
abaixo. O cliente ou o usuário do Raios-X Sommo deverá garantir que ele seja utilizado em tal
ambiente.
Ensaio de Nível de ensaio ABNT Nível de Ambiente Eletromagnético
Imunidade NBR IEC 60601 Conformidade diretrizes
Descarga ± 6 kV Contato ± 6 kV Contato Pisos deveria ser de madeira,
Eletrostática(ESD) ± 8 kV Ar ± 8 kV Ar concreto ou cerâmica. Se o
IEC 6100-4-2 piso é coberto com material
sintético, a umidade relativa
deveria ser de pelo menos
30%.
Transitórios ± 2 kV nas linhas ± 2 kV nas linhas Recomenda-se que a
elétricos rápidos/ de alimentação de alimentação qualidade do fornecimento
trem de pulsos ± 1 kV nas linhas ± 1 kV nas linhas de energia seja aquela de
(”brust”) de entrada/saída de entrada/saída um ambiente hospitalar ou
IEC 61000-4-4 comercial típico.
Surtos ± 1 kV linha(s) a ± 1 kV linha(s) a Recomenda-se que a
IEC 61000-4-5 linha(s) ± 2 kV linha(s) ± 2 kV qualidade do fornecimento
linha(s) a terra linha(s) a terra de energia seja aquela de
um ambiente hospitalar ou
comercial típico.
Quedas de tensão, < 5% Ut < 5% Ut Recomenda-se que a
interrupções (>95% queda em Ur) (>95% queda em Ut ) qualidade do fornecimento
curtas e variações para 0,5 ciclo para 0,5 ciclo de energia seja aquela de
de tensão nas 40% Ut 40% Ut um ambiente hospitalar
linhas de entrada (60% queda em Ut) (60% queda em Ut) ou comercial tipico. Se o
da alimentação para 5 ciclos para 5 ciclos usuário do Raios-X Sommo
elétrica 70% Ut 70% Ut exige operação continuada
(30% queda em Ut ) (30% queda em Ut ) durante interrupções da
IEC 61000-4-11 para 25 ciclos para 25 ciclos energia é recomendado
< 5%Ut < 5% Ut que o Raios-X Sommo seja
(>95% queda em Ut ) (>95% queda em Ut ) alimentado por uma fonte de
para 5s para 5s alimentação ininterrupta ou
uma bateria.
Campo magnético 3 A/m 3 A/m Se ocorre distorção de
gerado pela imagem, pode ser necessário
frequência da rede posicionar o equipamento
elétrica (50/60Hz) afastado da frequência de
alimentação ou instalar
IEC 61000-4-8 blindagem magnética. O
campo magnético de
frequência deve ser medido
no local de Instalação para
assegurar que ele seja
suficientemente baixo.
NOTA Ut é a tensão de alimentação c.a. antes da aplicação do nível de ensaio
20
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Diretrizes e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética
O Raios-X Sommo é destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos especificados
abaixo. O cliente ou o usuário do Raios-X Sommo deverá assegurar-se de que seja utilizado em
tal ambiente.
Ensaio de Nível de ensaio ABNT Nível de Ambiente Eletromagnético diretrizes
Imunidade NBR IEC 60601 Conformidade
Rf conduzida 3 vrms 3 Vrms Recomenda-se que equipamentos de
IEC 61000-4-6 150 kHz até 80 MHz comunicação de RF portátil e móvel não
sejam usados próximos a qualquer parte
Rf radiada 3 V/m 3 V/m do Raios-X Sommo incluindo cabos,
IEC 61000-4-3 80MHz até 2,5 GHz com distância de separação menor
que a recomendada, calculada à partir
da equação aplicavel à frequência do
transmissor.
21 21
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF móveis,
portáteis e o Raios-X Sommo
O Raios-X Sommo é destinado para utilização em um ambiente eletromagnético no qual as
pertubações de RF são controladas. O cliente ou o usuário do Raios-X Sommo pode ajudar a
previnir interferência eletromagnética, mantendo uma distância mínima entre equipamentos de
comunicação de RF (transmissores) móveis e portáteis e o Raios-X Sommo como recomendado
abaixo, de acordo com a máxima potência de saída do equipamento de comunicação.
Potência máxima de Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor
saída do transmissor
150 kHz até 80 MHz 80 kHz até 800 MHz 800 kHz até 2,5 GHz
w
d= 1,2√p d= 1,2√p d= 2,3√p
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima. a distância de
separação recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando-se a equação aplicável
à frequência do transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em
watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 Em 80MHz e 800MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de frequência mais
alta.
NOTA 2 Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética
é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
22
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Conjunto emissor
NOTA:
- O cilindro colimador deve ser desinfectado após sua utilização com pano embebido em álcool
etílico ou outro germicida.
NOTA:
- O número de série referente à cúpula, limitador de feixe e fonte de radiação é o mesmo do
equipamento.
Este se encontra declarado na etiqueta do produto.
06 05 04
03 02 01
10 09 08 07
23 23
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Dimensional (mm)
Modelo: Coluna Móvel
1450
1805
300º
1390
MAX=1460
MIN=870
665
760
300º
752
0°
30
24
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Dimensional (mm)
Modelo: Coluna Fixa
1450
1805
300º
1450
MAX=1460
MIN=870
300º
0°
30
300
25 25
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Dimensional (mm)
Modelo: Parede
1805
300º
1390
1460
870
1130
900
300º
0°
30
26
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Dimensional (mm)
Modelo: Pantográfico Coluna Móvel
300°
2086
983
384
665
1700
300°
752
70
27 27
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Dimensional (mm)
Modelo: Pantográfico Coluna Fixa
2260
300°
1450
2425
300°
1450
MAX=1767
MIN=467
300°
0°
30
300
28
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Dimensional (mm)
Modelo: Pantográfico Parede
2200
300°
1390
1130
60 2425
300°
1390
MAX= 1767
MIN= 467
1130
300°
0°
30
29 29
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Simbologias da embalagem
Simbologias do produto
Atenção:
Consulte as instruções de Posição de Ligado
funcionamento.
30
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Simbologias do produto
Advertência geral:
Se as instruções não forem
Seletor modo paciente
seguidas devidamente, a utilização
“adulto / criança”
pode acarretar danos para o
produto, o usuário ou o paciente
31 31
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Conteúdo das marcações acessíveis e não acessíveis
01
TENSÃO NO TUBO EQUIPAMENTO DE CLASSE I Eq. Tipo B -
TUBE VOLTAGE / CURRENT
TENSIÓN EN EL TUBO
70kVp -7mA CLASS I EQUIPMENT
EQUIPAMIENTO DE CLASSE I Type B Eq. IPX0
APARELHO EQUIPMENT APARATO FAIXA ALIMENTAÇÃO
POTENCIA DE ENTRADA POWER SUPPLY RANGE
INPUT POWER NIVEL DE ALIMENTACIÓN
127V~ = 800-1200VA 127V~ = 99-140V~ 50/60Hz
220V~ = 900-1200VA 220V~ = 198-260V~
Nº REG. ANVISA: RESPONSÁVEL TÉCNICO:
Ricardo J. Ravaneli
CREA-SP: 5060714523
ATENÇÃO / ATTENTION / ATENCIÓN
Máxima resistência aparente da rede de alimentação do equipamento: = 0,1 ohms p/ 127V~ - = 0,2 ohms p/ 220V.
Utilizar disjuntor para rede de alimentação: = 15A p/ 127V~ - = 8A ação retardada p/ 220V.
Maximum resistance of the equipment power supply: = 0,1 ohms for 127V~ - = 0,2 ohms for 220V.
Use the following circuit breaker for the voltages stated below: = 15A for 127V~ - = 8A time-lag for 220V.
Máxima resisténcia de la red de alimentación del equipamiento: = 0,1 ohms p/ aparato 127V~ - = 0,2 ohms p/ aparato 220V.
Utilice llave de sobrecorriente para la red de alimentación: = 15A p/ aparato 127V~ - = 8A ación-retardada p/ aparato 220V.
Obelis S.A., Boulevard Général Wahis 53,1030 Brussels, Belgium
Tel: 32 2.732.59.54, Fax 32 2.732.60.03 - E-mail: mail@obelis.net
C.N.P.J. 48.015.119/0001-64
02
APARELHO EQUIPMENT APARATO FILTRAÇÃO COM EQUIVALÊNCIA DE QUALIDADE
FILTRATION WITH EQUIVALENCE OF QUALITY
FILTRACIÓN CON EQUIVALENCIA DE CALIDAD
FILTRAÇÃO COM FILTRATION WITH FILTRACIÓN CON
EQUIVALÊNCIA DE ALUMINUM EQUIVALENCIA DE
ESPESSURA DE THICKNESS ESPESURA DE
ALUMÍNIO EQUIVALENCE ALUMÍNIO
FILTROS IRREMOVÍVEIS IRREMOVABLE FILTERS FILTROS IRREMOVIBLES
VIDRO DO TUBO = 1,26 mm Al TUBE GLASS = 1,26 mm Al VIDRIO DEL TUBO = 1,26 mm Al
ÓLEO ISOLANTE = 0,64 mm Al ISOLATING OIL = 0,64 mm Al ACEITE AISLANTE = 0,64 mm Al
FAIXA ALIMENTAÇÃO JANELA = 0,32 mm Al WINDOW = 0,32 mmAl VENTANA = 0,32 mm Al
POTENCIA DE ENTRADA FILTROS ADICIONAIS ADDITIONAL FILTERS FILTROS ADICIONALES
POWER SUPPLY RANGE
INPUT POWER NIVEL DE ALIMENTACIÓN ALUMÍNIO = 1,0 mm Al ALUMINUM = 1,0 mm Al ALUMÍNIO = 1,0 mm Al
127V~ = 800-1200VA 127V~ = 99-140V~ FILTRAÇÃO TOTAL TOTAL FILTRATION FILTRACIÓN TOTAL
50/60Hz 3,22 mm Al 3,22 mm Al 3,22 mm Al
220V~ = 900-1200VA 220V~ = 198-260V~
TENSÃO NO TUBO TUBE VOLTAGE / CURRENT TENSIÓN EN EL TUBO RESPONSÁVEL TÉCNICO:
Ricardo J. Ravaneli
CREA-SP: 5060714523
C.N.P.J. 48.015.119/0001-64
03
O equipamento deverá ser transportado com braços
sobrepostos de acordo com a ilustração.
Desta forma terá sua estabilidade aumentada.
32
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Conteúdo das marcações acessíveis e não acessíveis
04
O equipamento deverá ser transportado com braços
sobrepostos de acordo com a ilustração.
Desta forma terá sua estabilidade aumentada.
05
127V~ 127V~
99 - 140Vca 99 - 140Vca
50/60Hz 50/60Hz
220V~ 220V~
198 - 250Vca 198 - 260Vca
50/60Hz 50/60Hz
06 07 08
F1 (N) F2
09
33 33
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Conteúdo das marcações acessíveis e não acessíveis
10
11
Compulsório INMETRO
34
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Conteúdo das marcações acessíveis e não acessíveis
35 35
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Carta dos tubos com características técnicas
KL27-0.8-70
TECHNICAL DATA
This tube is designated for intra-oral dental x-ray unit and available for nominal tube voltage with
self-rectified circuit.
y
CENTRAL X-RAY 100MIN M5Deep10
35± 1
19°
12
F
30MAX
x C C
36
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Carta dos tubos com características técnicas
mA
mA 2.1 A
12 24
50Hz
10 20
50Hz 50Hz
2.0
8 16
70kV 50kV
6 12
1.9
4 8
2 4 1.8
2.4 2.6 2.8 3.0 3.2 V
1.8 1.9 2.0 2.1 2.2 A
FILAMENT CHARACTERISTICS
CATHODE EMISSION CHARACTERISTICS
mA mA
25 35
40Kv
0.8 40lV
0.8
20 28
50 50
60
15 60
21
70
70
10 14
5 7
50Hz 50Hz
.1 .2 .3 .5 1 2 3 5 10 20 Sec 5 10 20 Sec
0 0 .1 .2 .3 .5 1 2 3
kJ
7
200
6
150 110
5
80W
4
1
anode cooling curve
anode heating curve
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Min
37 37
ESPECIFICAÇÕES DE INFRA-ESTRUTURA
O perfeito funcionamento e a durabilidade do consultório Saevo estão ligados diretamente à pré-
instalação, que deve ser efetuada por profissionais devidamente capacitados conforme instruções
contidas na "Planta de Pré Instalação" que se encontra em poder do representante Técnico
autorizado Saevo.
INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO
A instalação deste equipamento requer a necessidade de assistência técnica especializada
(Saevo). Solicite a presença de um técnico representante Saevo na revenda mais próxima, ou
através do Serviço de Atendimento Saevo: + 55 (16) 2102-5000 / SAC: 0800-7015-054.
Notas
Estas informações também fazem parte do Manual de Instalação e Manutenção do
equipamento que se encontra em poder do representante Técnico autorizado Saevo.
38
INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Dimensões e posicionamento Chassi
caixa de comando Raios - X Modelo Parede
Recomendações para a preparação da pré-instalação do Raios
-X modelo parede:
Para garantir o perfeito funcionamento do raios -X modelo parede,
recomendamos que os serviços de pré-instalação sejam realizados
por profissionais devidamente capacitados.
Quaisquer danos que venham a ocorrer com o equipamento,
causado por falha na pré-instalação, não serão cobertos pela
garantia.
“Maiores informações, consultar manual de pré-instalação”.
39 39
OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Instruções de operação do conjunto emissor - Como movimentar o cabeçote
- Ao movimentar o cabeçote segure no cilindro (14) e na parte traseira (13) conforme figura.
Instruções de operação
Somente depois do equipamento ter sido instalado e devidamente
testado pelo técnico autorizado, é que estará pronto para iniciar as
operações de trabalho. 13
- Certifique-se que o aparelho esteja ligado à rede elétrica.
- Ligue a chave geral (26). O LED verde do painel acenderá.
- Escolha o tempo na escala de 0 a 3,20 segundos de acordo com o
trabalho a ser executado. “Veja na tabela de técnicas radiográficas 14
pág.45”, e ajuste através do controle pelos botões:
A1 - Seletor de tempo - “aumentar/diminuir”
B2 - Seletor de tempo - “pré definido”
C3 - Seletor modo de radiografia - “filme/digital” 19
D4 - Seletor modo paciente - “adulto/criança”
Com o paciente devidamente preparado para a radiografia: 21
Retire o controle do suporte, pressione o botão disparador (22) e o
mantenha pressionado durante o tempo do disparo (Bip soando). A1
22
Nota: Antes da emissão de radiação haverá aproxidamente 2 segundos
de pré-aquecimento do tubo.
O LED “amarelo” deverá permanecer aceso durante a emissão de B2
radiação.
Para efetuar um novo disparo, aguarde o tempo de resfriamento do C3
tubo (pág.16 item “resfriamento”).
Obs: Desligar a chave geral (26) sempre que o aparelho não estiver D4
em uso.
Mantenha sempre o controle remoto no seu respectivo suporte.
a
Notas: Na ocorrência de mensagens no display:
•E1 •E8
•E2 •E9
•E3 •E10
•E4 •E11 26
•E5 •E12 a
•E6 •E13
•E7
- Por ser um equipamento de um pulso e depender da frequência da rede, não é possível prover o
tempo de 0,063s pertencente à série geométrica dentro da faixa de ± 10%.
( IEC 60601-2-7 : 29.1.106 E)
40
OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Acoplamento dos Kit’s “Cone prolongador colimador retangular e colimador
retangular menor”
Aplicando um leve esforço, pressione a capa (01) contra o adaptador (02) observando o alinhamento
das aberturas (A) com as linguetas (B) “sistema click”.
Após unir, capa (01) e adaptador (02), encaixe o conjunto montado no cone complementar (03), na
sequência, efetue o encaixe no cabeçote (04).
O encaixe entre os acoplamentos deverão ser efetuados com movimentos de rotação, devendo ser
observado o alinhamento entre os ressaltos de travamento (C).
02 02
C
B B
C C
C C
01 01
A A
ADVERTÊNCIA
O operador deve manter a maior distância possível entre a extremidade distal do dispositivo limitador
de feixe e a superfície do paciente.
41 41
OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Instruções de operação “Acoplando o controle remoto”
Para acoplar ou desacoplar o controle remoto, conecte uma das extremidades do cabo (05) na
conexão do gabinete (06) e a outra na conexão do controle remoto (07). “sistema de acoplamento
click”.
06
05
07
42
OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Características do feixe de radiação
As figuras abaixo mostram as características do feixe de radiação com e sem o uso do cone
prolongador.
O cone prolongador é utilizado para a aplicação da técnica do paralelismo que proporciona menor
distorção na imagem gerada devido aos raios x incidentes no filme/sensor apresentarem menor
inclinação em relação ao eixo de referência.
Eixo de referência
Ø16mm Reference Shaft
Ponto focal
Diafragma Eje de referencia
Focal point
Punto focal Diaphragm
58mm
Ânodo / cátodo shaft
Eixo ânodo / cátodo
62mm
203.2mm
Diafragma
Ø20,5mm
Diaphragm Diafragma
Eixo de referência
Ponto focal Diaphragm
Reference Shaft
Ø16mm
62mm
304mm
NOTA: A não utilização do cone complementar não afeta o nível de segurança ao paciente durante
a utilização deste equipamento.
43 43
OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Carta de técnicas radiográficas
Tabela de referência para tempo de exposição com filme tipo E em indivíduos adultos utilizando a
técnica periapical da bissetriz.
DEP - Dose de entrada na pele (mGy).
DEP 3,5 mGy - Nível de referência estabelecido pela Portaria 453 (D.O.U. 103 de 02/06/98) para um
exame periapical, de paciente adulto típico e filme do grupo E (Ektaspeed/Agfa M-4);
Filme D (Ultra-speed/Agfa M-2) dobrar o tempo.
Crianças, considerar 2/3 do tempo;
Ângulo com a vertical.
*DFF/DFS 20 cm *DFF/DFS 30 cm
Região Ângulo Tempo (s) Tempo (s) Tempo (s) Tempo (s) Tempo (s) Tempo (s)
Filme Filme Sensor Filme Filme Sensor
Grupo E Grupo F Digital Grupo E Grupo F Digital
Maxilar
+60º 0,50-0,56
Oclusal
Superior
0,20-0,32 0,20-0,32 0,40-0,56
Maxilar
-70º 0,40-0,56
Inferior
Anterior +8º
Bitewing
44
OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Teste radiográfico
Após finalizada a montagem do equipamento o técnico autorizado
deverá efetuar o teste radiográfico, devendo utilizar os materiais
23
(filme, câmara escura, revelador e fixador) fornecidos pelo cliente,
seguindo as instruções abaixo:
Direcione o cabeçote para baixo (posição 90º) a uma distância de 24
50mm de uma superfície horizontal.
Centralize o filme (25) utilizando para isso os pontos auxiliares (24)
existentes no Cilindro Colimador (23), coloque sobre o Filme (25),
um objeto metálico (26). (Ex.: clipes ou moeda) conforme figura:
Selecione a escala de tempo para 0,32 segundos. 25
Acione o botão de disparo (22) - (ver pág. 41).
26
OBSERVAÇÃO:
O material (clipes, moeda, filme, etc) não ficará contaminado,
podendo ser retirado após o disparo.
Revele o filme na Câmara Escura com os seguintes tempos:
- 01 minuto na revelação.
- 01 minuto na fixação.
Em seguida verifique se a radiografia está conforme o padrão
indicado.
Em caso de diferenças na comparação, ver pág.52 “imprevistos”.
Nota : Não sendo possível o teste ser efetuado pelo técnico
Radiografia efetuada com:
autorizado (por falta de material) este ficará na responsabilidade
• Filme Kodak - não acompanha
do proprietário antes de iniciar as operações.
o produto
• Tipo Ektaspeed
CUIDADO:
Jamais faça o teste do equipamento com o cilindro direcionado para si, ou para pessoas que estejam
próximas do local. Faça sempre o teste com o cilindro direcionado para baixo, mantendo-se a uma
distância mínima de 2m.
45 45
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Recomendações para a conservação do equipamento
Seu equipamento Saevo foi projetado e aperfeiçoado dentro dos padrões da moderna tecnologia.
Todos aparelhos necessitam de cuidados especiais, que muitas vezes são esquecidos por diversos
motivos e circunstâncias, aqui estão alguns lembretes importantes para o seu dia a dia. Procure
observar estas pequenas regras que, incorporadas à rotina de trabalho, irão proporcionar grande
economia de tempo e evitarão despesas desnecessárias.
Atenção
O Equipamento mantém sua condição de segurança e eficácia, desde que mantido
(armazenado) conforme mencionados nesta instrução de uso. Desta forma, o equipamento
não perderá ou alterará suas características físicas e dimensionais.
46
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Precauções e advertências “durante a instalação” do equipamento
- O equipamento deverá ser instalado somente por técnicos ou assistência técnica autorizados Saevo.
- Verifique se a tomada onde será ligado o equipamento possui pino terra, indispensável ao perfeito
funcionamento e segurança do equipamento, conforme norma ABNT.
- Posicione o equipamento em um lugar onde não será molhado.
- Instale o equipamento em um local onde não será danificado pela pressão, temperatura, umidade,
luz solar direta, pó ou sais.
- O equipamento não deverá ser submetido à inclinação, vibrações excessivas, ou choques (incluindo
durante transporte e manipulação).
Remoção da fita do braço:
- A remoção da fita de fixação acarreta risco de segurança se removida prematuramente. Para
removê-la, deve-se pressionar o braço móvel tirando a pressão na fita. Após removida, solte o
braço lentamente.
- O equipamento deverá ser transportado com os braços sobrepostos. Desta forma terá sua
estabilidade aumentada.
- Este equipamento não foi projetado para uso em ambiente onde vapores, misturas anestésicas
inflamáveis com o ar, ou oxigênio e óxido nitroso possam ser detectados.
- Verifique a voltagem do equipamento no momento de fazer a instalação elétrica.
- O equipamento deve ser aterrado corretamente.
- Antes da primeira utilização e/ou após longas interrupções de trabalho como férias, limpe e
desinfete o equipamento.
47 47
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS
A Saevo não será responsável por:
- Uso do equipamento para finalidades diferentes da qual se destina.
- Danos causados ao equipamento, ao profissional e/ou ao paciente pela instalação incorreta e
procedimentos errôneos de manutenção, diferentes daqueles descritos nestas Instruções de uso
que acompanham o equipamento ou pela operação incorreta do mesmo.
- Ao manusear o equipamento
tome cuidado com as partes que
podem prender os dedos conforme
ilustrado.
48
CONSERVAÇÃO E MANUTENÇÃO CORRETIVA E PREVENTIVA
Procedimentos adicionais para reutilização
O equipamento é reutilizável em quantidades indeterminadas, ou seja, ilimitadas, necessitando
apenas de limpeza e desinfecção.
Limpeza geral
Importante: Para efetuar a limpeza ou qualquer tipo de manutenção certifique-se de que o
equipamento esteja desligado da rede elétrica.
Atenção
- Visando eliminar riscos de segurança ou danos ao equipamento,
recomendamos que ao efetuar a limpeza não haja penetração de líquidos no
interior do mesmo.
- A aplicação de outros produtos químicos para limpeza a base de solventes
ou hipoclorito de sódio não são recomendados, pois podem danificar o
equipamento.
Nota
O registro no Ministério da Saúde do “BactSpray” é realizado separadamente do produdo
descrito neste manual, pois o “BactSpray” não é fabricado pela Saevo.
Desinfecção
- Para efetuar a desinfecção do equipamento utilize um pano limpo e macio umedecido com álcool
70%.
- Nunca utilize desinfetantes corrosivos ou solventes.
Advertência
De modo a prevenir contaminação, utilize luvas e outros sistemas de proteção durante a
desinfecção.
Mesmo que, durante os procedimentos, as luvas sejam utilizadas, após a retirada das luvas
as mãos devem ser lavadas.
49 49
CONSERVAÇÃO E MANUTENÇÃO CORRETIVA E PREVENTIVA
Manutenção Preventiva
O equipamento deverá sofrer aferições rotineiras, conforme legislação vigente do pais. Mais nunca
com período superior a 3 anos.
Para a proteção do seu equipamento, procure uma assistência técnica Saevo para revisões periódicas
de manutenção preventiva.
Manutenção Corretiva
A Saevo declara que o fornecimento de diagramas de circuitos, listas de componentes ou quaisquer
outras informações que propiciem assistência técnica por parte do usuário, poderão ser solicitadas,
desde que previamente acordado, entre este e a Empresa Saevo.
Atenção
Caso o equipamento apresente qualquer anormalidade, verifique se o problema está
relacionado com algum dos itens listados no item Imprevisto (situação, causa e solução).
Se não for possível solucionar o problema, desligue o equipamento e solicite a presença
de um técnico representante Saevo na revenda mais próxima, ou solicite através do Serviço de
Atendimento Saevo: + 55 (16) 2102-5000 / SAC: 0800-7015-054.
50
IMPREVISTOS - SOLUÇÃO DE PROBLEMAS
No caso de encontrar algum problema na operação, siga as instruções abaixo para verificar
e consertar o problema, e/ou entre em contato com seu representante.
- Revelação. - Ve r i f i q u e o t e m p o d e
revelação.
- Re v e la do r co m mi st u ra - Refazer a mistura.
inadequada. OBS: O revelador Kodak não usa
mistura.
- Radiografia com uma tarja - Câmara de revelação com - Evite a entrada de luz.
escura. penetração de luz.
- Equipamento não desliga. - Falha no cicuito eletrônico. - Desligue o equipamento da
tomada e solicite a presença
de um técnico.
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IMPREVISTOS - SOLUÇÃO DE PROBLEMAS
Mensagem no display: - Erro de exposição: - Religue o equipamento.
- E1 "Botão de disparo foi solto
antes do disparo ser finalizado".
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GARANTIA DO EQUIPAMENTO
Este equipamento está coberto pelos prazos de garantia e normas contidas no Certificado de
Garantia que acompanha o produto.
CONSIDERAÇÕES FINAIS
Dentre os cuidados que você deve tomar com seu equipamento, o mais importante é o que diz
respeito à reposição de peças.
Para garantir a vida útil de seu aparelho, reponha somente peças originais Saevo. Elas têm a garantia
dos padrões e as especificações técnicas exigidas pelo representante Saevo.
Chamamos a sua atenção para a nossa rede de revendedores autorizados. Só ela manterá seu
equipamento constantemente novo, pois tem assistentes técnicos treinados e ferramentas específicas
para a correta manutenção de seu aparelho.
Sempre que precisar, solicite a presença de um técnico representante Saevo na revenda mais próxima,
ou solicite através do Serviço de Atendimento Saevo: + 55 (16) 2102-5000 / SAC: 0800-7015-054.
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