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MAIO 2001 NBR ISO 5832-2

Implantes para cirurgia - Materiais
metálicos
ABNT - Associação Parte 2: Titânio puro
Brasileira de
Normas Técnicas
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CE-26:003.05 - Comissão de Estudo de Material de Uso Biomédico
NBR ISO 5832-2 - Implants for surgery - Metallic materials - Part 2: Unalloyed
titanium
Descriptors: Metalurgical product. Titanium. Composition. Mechanical property
Esta Norma substitui a NBR ISO 5832-2:1997
Esta Norma é equivalente à ISO 5832-2:1999
Copyright © 2001, Válida a partir de 29.06.2001
ABNT–Associação Brasileira de
Normas Técnicas
Printed in Brazil/ Palavras-chave: Produto metalúrgico. Titânio. Composição. 3 páginas
Impresso no Brasil
Todos os direitos reservados
Propriedade mecânica

Sumário
Prefácio
0 Introdução
1 Objetivo
2 Referências normativas
3 Composição química
4 Microestrutura
5 Propriedades mecânicas
Prefácio
A ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas - é o Fórum Nacional de Normalização. As Normas Brasileiras, cujo
conteúdo é de responsabilidade dos Comitês Brasileiros (ABNT/CB) e dos Organismos de Normalização Setorial
(ABNT/ONS), são elaboradas por Comissões de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas
fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratórios e outros).
Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no âmbito dos ABNT/CB e ABNT/ONS, circulam para Consulta Pública entre
os associados da ABNT e demais interessados.
A NBR ISO 5832 consiste nas seguintes partes, sob o título geral "Implantes cirúrgicos - Materiais metálicos":
- Parte 1: Aço inoxidável conformado;
- Parte 2: Titânio puro;
- Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio 4-vanádio;
- Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio;
- Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel;
- Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio;
- Parte 7: Liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-tungstênio-ferro;
- Parte 8: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio-tungstênio-ferro;
- Parte 9: Aço inoxidável de alto nitrogênio conformado;
- Parte 10: Liga conformada de titânio 5-alumínio 2,5-ferro;
- Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio;
- Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromo-molibdênio.
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2 NBR ISO 5832-2:2001

0 Introdução

Nenhum material para implante cirúrgico demonstra ser completamente livre de reações adversas no corpo humano. En-
tretanto, experiências clínicas prolongadas do emprego do material referenciado nesta parte da NBR ISO 5832 mostram
que um nível aceitável de resposta biológica pode ser esperado quando o material é usado em aplicações apropriadas.

1 Objetivo

Esta parte da NBR ISO 5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para titânio puro usado
na fabricação de implantes cirúrgicos.

São enfocados seis graus de titânio baseados na sua resistência à tração (ver tabela 2).

NOTA - As propriedades mecânicas da amostra obtida do produto acabado feito deste metal podem não ser adequadas, necessariamente,
àquelas especificadas nesta parte da NBR ISO 5832.

2 Referências normativas

As normas relacionadas a seguir contêm disposições que, ao serem citadas neste texto, constituem prescrições para esta
Norma. As edições indicadas estavam em vigor no momento desta publicação. Como toda norma está sujeita a revisão, re-
comenda-se àqueles que realizam acordos com base nesta que verifiquem a conveniência de se usarem as edições mais
recentes das normas citadas a seguir. A ABNT possui a informação das normas em vigor em um dado momento.

ISO 6892:1998 - Metallic materials - Tensile testing at ambient temperature

ISO 7438:1995 - Metallic materials - Bend test

ASTM E 112:1998 - Standard test methods for determining average grain size

3 Composição química

A análise química de panela do titânio, quando determinada de acordo com a seção 6, deve estar de acordo com as com-
posições químicas especificadas na tabela 1. A análise do lingote pode ser usada para reportar todos os requisitos de aná-
lise química, exceto para o hidrogênio, o qual deve ser determinado após o último tratamento térmico e procedimento de
decapagem.

4 Microestrutura

A microestrutura do titânio na condição de recozido deve ser uniforme. O tamanho de grão, determinado conforme especi-
ficado na seção 6, não deve ser maior do que o tamanho de grão nº 5.

Em um aumento de 100 X, não devem ser visíveis inclusões ou fases estranhas.

5 Propriedades mecânicas

5.1 Propriedades de tração

As propriedades de tração do titânio, determinadas como especificado na seção 6, devem estar de acordo com os requisi-
tos da tabela 2.

Se qualquer um dos corpos-de-prova não atingir os requisitos especificados, dois outros corpos-de-prova, representativos
do mesmo lote devem ser ensaiados da mesma maneira. O titânio é aceito como dentro das especificações somente se
ambos os ensaios adicionais atingirem os requisitos estabelecidos. Se um dos corpos-de-prova romper fora dos limites do
extensômetro, o ensaio é invalidado e um novo ensaio deve ser realizado.

Se qualquer dos ensaios posteriores não atingir os requisitos especificados, o produto amostrado deve ser considerado
como não atendendo a esta parte da NBR ISO 5832. Entretanto, o fabricante pode, se assim o desejar, refazer o tratamen-
to térmico no material e submetê-lo novamente ao ensaio de acordo com os requisitos desta parte da NBR ISO 5832.

5.2 Propriedades de dobramento

As lâminas e tiras de titânio, quando ensaiadas como especificado na seção 6, não devem apresentar qualquer fissura na
superfície externa do corpo-de-prova.
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NBR ISO 5832-2:20001 3

Tabela 1 - Composição química

Limites máximos de composição - %

Elemento
fração de massa

Grau 1 ELI Grau 1 Grau 2 Grau 3 Graus 4A e 4B

Nitrogênio 0,012 0,03 0,03 0,05 0,05

Carbono 0,03 0,10 0,10 0,10 0,10
1) 1) 1) 1)
Hidrogênio 0,012 5 0,012 5 0,012 5 0,012 5 0,012 51)
Ferro 0,10 0,20 0,30 0,30 0,50
Oxigênio 0,10 0,18 0,25 0,35 0,40
Titânio Balanço Balanço Balanço Balanço Balanço
1)
Exceto para tarugos, para os quais o teor máximo de hidrogênio deve ser 0,010 0% (fração de massa), e para
produtos planos, para os quais o teor máximo de hidrogênio deve ser 0,015% (fração de massa).

Tabela 2 - Propriedades mecânicas

Diâmetro do mandril para

Resistência Limite de Percentagem de ensaio de dobramento de
1) 2) 3)
à tração escoamento alongamento lâminas e tiras
Grau Condição mm
mín. mín. mín. onde onde
MPa MPa % t ≤ 2 mm 2 mm < t < 5 mm
1 ELI Recozido 200 140 30 3t 4t
1 Recozido 240 170 24 3t 4t
2 Recozido 345 275 20 4t 5t
3 Recozido 450 380 18 4t 5t
4A Recozido 550 483 15 5t 6t
Trabalhado
4B 680 520 10 6t 6t
a frio
1)
Requisitos de tração, escoamento e dobramento de chapas devem se aplicar para materiais obtidos longitudinal e
transversalmente à direção de laminação.
2)
Comprimento de calibração = 5,65 So ou 50 mm, onde S0 é a área original da seção transversal, em milímetros
quadrados
3)
t = espessura da lâmina ou da tira

Tabela 3 - Métodos de ensaios

Seção
Requisito Método de ensaio
pertinente
Composição química 3 Procedimentos analíticos reconhecidos
Tamanho de grão 4 ASTM E 112
Propriedades mecânicas 5
Limite de resistência à tração ISO 6892
Limite convencional de elasticidade ISO 6892
Alongamento ISO 6892
Redução de área ISO 6892
Dobramento ISO 7438 - dobrar a lâmina ou tira com um
ângulo de pelo menos 105° em torno do
mandril com o diâmetro especificado na
tabela 2

6 Métodos de ensaio
Os métodos de ensaio a serem utilizados na determinação da conformidade com os requisitos desta parte da
NBR ISO 5832 devem ser os apresentados na tabela 3.
Os corpos-de-prova representativos para a determinação das propriedades mecânicas devem ser preparados de acordo
com as especificações da ISO 6892.

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