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SET 1997 NBR ISO 5832-3

Implantes para cirurgia - Materiais
metálicos
ABNT-Associação
Brasileira de
Normas Técnicas
Parte 3: Liga conformada de titânio
6-alumínio 4-vanádio
Sede:
Rio de Janeiro Origem: Projeto 01:908.01-003:1996
Av. Treze de Maio, 13 - 28º andar
CEP 20003-900 - Caixa Postal 1680 CB-01 - Comitê Brasileiro de Mineração e Metalurgia
Rio de Janeiro - RJ CE-01:908.01 - Comissão de Estudo de Materiais de Uso Biomédico
Tel.: PABX (021) 210 -3122
Fax: (021) 240-8249/532-2143
NBR ISO 5832-3 - Implants for surgery - Metallic materials - Part 3: Wrought
Endereço Telegráfico: titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
NORMATÉCNICA Descriptors: Medical equipment. Surgical implants. Metallurgical products.
Wrought products. Titanium alloys. Aluminium containing alloys. Vanadium
containing alloys. Chemical composition. Mechanical properties. Microstructure
Esta Norma é equivalente à ISO 5832-3:1996
Válida a partir de 30.10.1997

Palavras-chave: Equipamento médico. Implantes cirúrgicos. 3 páginas

Produtos metalúrgicos. Produtos
Copyright © 1997,
conformados. Ligas de titânio. Ligas contendo
ABNT–Associação Brasileira alumínio. Ligas contendo vanádio.
de Normas Técnicas
Printed in Brazil/
Composição química. Propriedades
Impresso no Brasil mecânicas. Microestrutura
Todos os direitos reservados

Prefácio - Parte 7: Liga forjada e conformada a frio de cobalto-

A ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas - é o
Fórum Nacional de Normalização. As Normas Brasileiras,
cujo conteúdo é de responsabilidade dos Comitês
Brasileiros (CB) e dos Organismos de Normalização
Setorial (ONS), são elaboradas por Comissões de Estudo
(CE), formadas por representantes dos setores envolvidos,
delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros
(universidades, laboratórios e outros).
Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no âmbito
dos CB e ONS, circulam para Votação Nacional entre os
associados da ABNT e demais interessados.
cromo-níquel-molibdênio-tungstênio-ferro
- Parte 8: Liga conformada de cobalto- níquel-cromo-
molibdênio-tungstênio-ferro
- Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitro-
gênio
- Parte 10: Liga conformada de titânio 5-alumínio
2,5-ferro
- Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio
7-nióbio

A NBR ISO 5832 consiste nas seguintes partes, sob o - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromo-
título geral Implantes para cirurgia - Materiais metálicos: molibdênio

- Parte 1: Aço inoxidável conformado

Introdução

Nenhum material para implante cirúrgico mostra ser

- Parte 2: Titânio puro
- Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio
4-vanádio
- Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio
- Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-
tungstênio-níquel
completamente livre de reações adversas no corpo hu-
mano. Entretanto, experiências clínicas prolongadas do
emprego do material referenciado nesta parte da
NBR ISO 5832 mostram que o risco de reação é pequeno
e as vantagens de seu emprego são mais relevantes que
qualquer fator de risco. Conseqüentemente, a possibi-
lidade de tais riscos deve ser considerada aceitável.
1 Objetivo

- Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo- Esta parte NBR ISO 5832 especifica as características e
molibdênio os métodos de ensaio correspondentes para a liga de
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2 NBR ISO 5832-3:1997
titânio conformada conhecida como liga de titânio
6-alumínio 4-vanádio (liga Ti 6-Al 4-V) para uso na fabri-
cação de implantes cirúrgicos.
NOTA 1 - As propriedades mecânicas da amostra obtida do
produto acabado feito destas ligas podem não se adequar, ne-
cessariamente, com aquelas especificadas nesta parte da
NBR ISO 5832.
2 Referências normativas
As normas relacionadas a seguir contêm disposições que,
ao serem citadas neste texto, constituem prescrições para
esta parte da NBR ISO 5832. As edições indicadas
estavam em vigor no momento desta publicação. Como
toda norma está sujeita a revisão, recomenda-se àqueles
que realizam acordos com base nesta parte da
NBR ISO 5832 que verifiquem a conveniência de se
usarem as edições mais recentes das normas citadas a
seguir. A ABNT mantém registros das normas em vigor
em um dado momento.
ISO 6892: 1984, Metallic materials - Tensile testing.
ISSO 7438: 1985, Metallic materials - Bend test.
ETTC1) Publication 2, Microstructural standards for
titanium alloy bars2).
3 Composição química
A análise de panela/lingote de uma amostra repre-
sentativa da liga, quando determinada de acordo com as
especificações da seção 6, deve estar de acordo com a
composição química especificada na tabela 1.
NOTA 2 - A análise de lingote pode ser usada para relatar todos
os requisitos de composição química, exceto o hidrogênio.
A análise química do hidrogênio deve ser determinada
após o último tratamento térmico e procedimento de
decapagem.
Tabela 1 - Composição química
Elemento
Alumínio
Vanádio
Ferro
Oxigênio
Carbono
Nitrogênio
Hidrogênio
Titânio
1)
Exceto para lingotes, para os quais o teor máximo de hidrogênio deve ser 0,010% (m/m)
1)
European Titanium Producers’ Technical Committee (ETTC).
2)
Disponível comercialmente em: Deutsche Titan GmbH, Essen; Germany and IMI - Titanium Ltd., Birmingham; UK. Esta informação é
dada para conveniência dos usuários desta parte da NBR ISO 5832, porém não constitui um endosso pela ABNT destes produtos.
Os requisitos para os constituintes elementares majo-
ritários e minoritários para liga de titânio 6-alumínio
4-vanádio estão listados na tabela 1.
4 Microestrutura
A microestrutura, quando examinada como indicado na
tabela 3, deve ser globular alfa + beta e deve corresponder
às fotomicrografias A1 a A9 na Publicação ETTC 2 para
material recozido.
5 Propriedades mecânicas
5.1 Tração
As propriedades de tração da liga, quando determinadas
conforme especificado na seção 6, devem estar de acordo
com os valores especificados na tabela 2.
Se qualquer um dos corpos-de-prova não atingir os re-
quisitos especificados ou se romperem fora dos limites
do extensômetro, dois outros corpos-de-prova, represen-
tativos do mesmo lote, devem ser ensaiados da mesma
maneira. A liga é aceita como dentro das especificações
somente se ambos os ensaios adicionais atingirem os
requisitos estabelecidos.
NOTA 3 - Entretanto, o fabricante pode refazer o tratamento
térmico do material e ressubmetê-lo ao ensaio de acordo com
os requisitos desta parte da NBR ISO 5832. Neste caso, todas
as partes devem ser tratadas termicamente na mesma ocasião.
5.2 Dobramento
As folhas e tiras de liga de titânio, quando ensaiadas
como especificado na seção 6, não podem apresentar
qualquer trincamento na superfície externa do corpo-de-
prova.
6 Métodos de ensaio
Os métodos de ensaio a serem usados na determinação
da concordância com os requisitos desta parte da
NBR ISO 5832 são aqueles apresentados na tabela 3.
Limites de composição % (m/m)
5,5 a 6,75
3,5 a 4,5
0,3 máx.
0,2 máx.
0,08 máx.
0,05 máx.
0,015 máx1)
balanço
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Tabela 2 - Propriedades mecânicas da liga conformada de titânio 6-alumínio 4-vanádio na condição recozida

Limite convencional Alongamento

Resistência à tração de elasticidade percentual após a Diâmetro do mandril
Forma da liga fratura1) para ensaio de
Rm Rp0,2 dobramento
mín. mín. A
MPa MPa mín.

Lâmina e tira 860 780 8 10 t2)

Barra3) 860 780 10 Não aplicável

1)
Comprimento de calibração = 5,65 S0 ou 50 mm, onde S0 é a área original da seção transversal, em milímetros quadrados.
2)
t = espessura da lâmina ou da tira.
3)
Diâmetro máximo ou espessura = 75 mm.

Tabela 3 - Métodos de ensaio

Requisitos Seção Método de ensaio

pertinente

Composição química 3 Procedimentos analíticos reconhecidos

(métodos ISO se existirem)

Microestrutura 4 ETTC 2

Propriedades mecânicas 5

limite de resistência à tração ISO 6892

limite convencional de elasticidade ISO 6892
alongamento percentual ISO 6892
dobramento Dobrar a lâmina ou tira com um ângulo de 105°
em torno de um mandril com o diâmetro
especificado na tabela 2