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SET 1997 NBR ISO 5832-4

Implantes para cirurgia - Materiais
metálicos
ABNT-Associação
Brasileira de
Normas Técnicas
Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-
molibdênio
Sede:
Rio de Janeiro
Av. Treze de Maio, 13 - 28º andar
CEP 20003-900 - Caixa Postal 1680
Rio de Janeiro - RJ
Origem: Projeto 01:908.01-004:1996
Tel.: PABX (021) 210 -3122 CB-01 - Comitê Brasileiro de Mineração e Metalurgia
Fax: (021) 240-8249/532-2143 CE-01:908.01 - Comissão de Estudo de Materiais de Uso Biomédico
Endereço Telegráfico:
NORMATÉCNICA NBR ISO 5832-4 - Implants for surgery - Metallic materials - Part 4: Cobalt-
chromium-molybdenum casting alloy
Descriptors: Medical equipment. Surgical implants. Metallurgical products.
Cobalt alloys. Chromium containing alloys. Molybdenum containing alloys.
Chemical composition. Mechanical properties
Esta Norma é equivalente à ISO 5832-4:1996
Válida a partir de 30.10.1997

Palavras-chave: Equipamentos médicos. Implantes cirúrgicos. 3 páginas

Copyright © 1997, Produtos metalúrgicos. Ligas de cobalto.
ABNT–Associação Brasileira
de Normas Técnicas Ligas contendo cromo. Ligas contendo
Printed in Brazil/ molibdênio. Composição química.
Impresso no Brasil
Todos os direitos reservados
Propriedades mecânicas

Prefácio - Parte 8: Liga conformada de cobalto- níquel-cromo-

molibdênio-tungstênio-ferro
A ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas - é o
Fórum Nacional de Normalização. As Normas Brasileiras,
- Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitro-
cujo conteúdo é de responsabilidade dos Comitês
gênio
Brasileiros (CB) e dos Organismos de Normalização
Setorial (ONS), são elaboradas por Comissões de Estudo
(CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, - Parte 10: Liga conformada de titânio 5-alumínio
delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros 2,5-ferro
(universidades, laboratórios e outros).
- Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio
Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no âmbito
7-nióbio
dos CB e ONS, circulam para Votação Nacional entre os
associados da ABNT e demais interessados.
- Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromo-
A NBR ISO 5832 consiste nas seguintes partes, sob o molibdênio
título geral Implantes para cirurgia - Materiais metálicos:

- Parte 1: Aço inoxidável conformado Introdução

- Parte 2: Titânio puro
- Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio
4-vanádio
- Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio
- Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-
tungstênio-níquel
Nenhum material para implante cirúrgico mostra ser com-
pletamente livre de reações adversas no corpo humano.
Entretanto, experiências clínicas prolongadas do emprego
do material referenciado nesta parte da NBR ISO 5832
mostram que o risco de reação é pequeno e as vantagens
de seu emprego são mais relevantes que qualquer fator
de risco. Conseqüentemente, a possibilidade de tais ris-
cos deve ser considerada aceitável.

- Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-

1 Objetivo
molibdênio

- Parte 7: Liga forjada e conformada a frio de cobalto- Esta parte da NBR ISO 5832 especifica as características
cromo-níquel-molibdênio-tungstênio-ferro e os métodos de ensaio correspondentes para a liga
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2 NBR ISO 5832-4:1997

fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na 4 Propriedades mecânicas

fabricação de implantes cirúrgicos.
NOTA - As propriedades mecânicas da amostra obtida do
produto acabado feito destas ligas podem não se adequar, ne-
cessariamente, com aquelas especificadas nesta parte da
NBR ISO 5832.
4.1 Tração
As propriedades mecânicas da liga, quando ensaiada
de acordo com a seção 5, devem estar de acordo com os
valores especificados na tabela 2.

2 Referência normativa Se qualquer um dos corpos-de-prova não atingir os

requisitos especificados ou se romperem fora dos limites
A norma relacionada a seguir contém disposições que,
do extensômetro, dois outros corpos-de-prova, repre-
ao serem citadas neste texto, constituem prescrições para
sentativos do mesmo lote, devem ser ensaiados da mes-
esta parte da NBR ISO 5832. A edição indicada estava
ma maneira. A liga é aceita como dentro das especifi-
em vigor no momento desta publicação. Como toda norma
cações somente se ambos os ensaios adicionais atin-
está sujeita a revisão, recomenda-se àqueles que
girem os requisitos estabelecidos.
realizam acordos com base nesta parte da NBR ISO 5832
que verifiquem a conveniência de se usar a edição mais
NOTA - Entretanto, o fabricante pode refazer o tratamento térmico
recente da norma citada a seguir. A ABNT mantém regis-
do material e ressubmetê-lo ao ensaio de acordo com os
tros das normas em vigor em um dado momento.
requisitos desta parte da NBR ISO 5832. Neste caso, todas as
ISO 6892:1984, Metallic materials - Tensile testing. partes devem ser tratadas termicamente na mesma opor-
tunidade.
3 Composição química
5 Métodos de ensaio
A análise de panela de uma amostra representativa da
liga, quando determinada de acordo com a seção 5, deve Os métodos de ensaio a serem usados na determinação
estar de acordo com a composição química especificada da concordância com os requisitos desta parte da
na tabela 1. NBR ISO 5832 são aqueles apresentados na tabela 3.

Os requisitos para os constituintes elementares majo- Os corpos-de-prova representativos para determinação

ritários e minoritários para liga fundida de cobalto-cromo- das propriedades mecânicas devem ser preparados de
molibdênio estão listados na tabela 1. acordo com a ISO 6892.

Tabela 1 - Composição química

Elemento Limites de composição, % (m/m)

Cromo 26,5 a 30,0

Molibdênio 4,5 a 7,0
Níquel 1,0 máx.
Ferro 1,0 máx.
Carbono 0,35 máx.
Manganês 1,0 máx.
Silício 1,0 máx.
Cobalto balanço

Tabela 2 - Propriedades mecânicas

Limite de resistência Limite convencional de Alongamento percentual

à tração elasticidade após a fratura1)
Rm Rp0,2 A
mín. mín. mín.
MPa MPa

665 450 8

1)
Comprimento de calibração = 5,65 S0 ou 50 mm, onde S0 é a área original da seção
transversal, em milímetros quadrados.
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NBR ISO 5832-4:1997 3

Tabela 3 - Métodos de ensaio

Parâmetro Seção pertinente Método de ensaio

Composição química 3 Procedimentos analíticos

reconhecidos (métodos ISO, se
existirem)

Propriedades mecânicas 4
limite de resistência à tração ISO 6892
limite convencional de ISO 6892
elasticidade
alongamento percentual ISO 6892