Como proceder com o descarte de antibióticos vencidos?

Devem ter os mesmos

procedimentos dos medicamentos controlados pela Portaria SVS/MS nº 344/98?
Não consta descrito na RDC nº 20/11 que o estabelecimento deva protocolar
solicitação de inutilização dos antimicrobianos controlados vencidos junto à vigilância
sanitária do município para fins de descarte. Somente há esta exigência para os
medicamentos sob controle da Portaria SVS/MS nº 344/1998. Sendo assim,
entendemos que poderá proceder o descarte dos antimicrobianos cumprindo com o
Plano de Gerenciamento de Resíduos do estabelecimento (elaborado seguindo as
diretrizes da RDC nº 306/04), sem a necessidade de autorização prévia da vigilância
sanitária local. Contudo, orientamos que seja realizada uma listagem relacionando os
medicamentos a serem encaminhados para a empresa responsável pela coleta e
descarte e obtenha desta uma declaração de recolhimento, servindo estes
documentos como comprovante do descarte correto. A escrituração da saída do
estoque dos medicamentos antimicrobianos vencidos no SNGPC, deverá ser como
“perda por vencimento”.

Art. 21. Os estabelecimentos deverão manter à disposição das autoridades sanitárias,

por um período de 2 (dois) anos a documentação referente à compra, venda,
transferência, perda e devolução das substâncias antimicrobianas bem como dos
medicamentos que as contenham.

Solicitação para Inutilização de

Medicamentos Controlados
Farmácias de Manipulação:
 Deixar os medicamentos que serão inutilizados dentro de armário com chave e aguardar
inspeção programada. Após conferência, o Termo de Inutilização será lavrado pela
Autoridade Sanitária no ato da inspeção. O responsável pela farmácia deverá entrar em
contato com a empresa que realiza a coleta em seu estabelecimento e apresentar o Termo
de Inutilização para que esta proceda a coleta e incineração dos medicamentos. A
empresa emitirá comprovante de retirada desses medicamentos que a farmácia deve
arquivar por dois anos.
 
 Drogarias e distribuidoras:
 Preencher o formulário de Solicitação de Inutilização de Medicamentos Controlados em
duas vias originais (sem rasuras) e enviar por e-mail para a praça de atendimento regional
mais próxima. Após protocolo da solicitação, a drogaria irá aguardar inspeção que será
realizada pela Supervisão de Saúde local. Após conferência, o Termo de Inutilização será
lavrado pela Autoridade Sanitária no ato da inspeção. O responsável pela farmácia deverá
entrar em contato com a empresa que realiza a coleta em seu estabelecimento e
apresentar o Termo de Inutilização para que esta proceda a coleta e incineração dos
medicamentos. A empresa emitirá comprovante de retirada desses medicamentos que a
drogaria deve arquivar por dois anos.
 
 Indústrias de medicamentos:
 Preencher o formulário de Solicitação de Inutilização de Medicamentos Controlados em
duas vias originais (sem rasuras) e enviar por e-mail
para medicamentosindustriais@prefeitura.sp.gov.br . Após protocolo da solicitação, o
estabelecimento deverá aguardar inspeção local. Após conferência, o Termo de
Inutilização será lavrado pela Autoridade Sanitária no ato da inspeção. O responsável
deverá entrar em contato com a empresa que realiza a coleta em seu estabelecimento e
apresentar o Termo de Inutilização para que esta proceda a coleta e incineração dos
medicamentos. A empresa emitirá comprovante de retirada desses medicamentos que o
estabelecimento deve arquivar por dois anos.
Laboratórios:
"As substâncias, padrões analíticos e amostras de medicamentos controlados pela Port.
344/98 a serem inutilizados deverão ser segregados. Preencher o formulário de Solicitação
de Inutilização de Medicamentos Controlados em duas vias originais (sem rasuras) e
enviar por e-mail para a praça de atendimento regional mais próxima. Após protocolo da
solicitação, o laboratório deverá aguardar inspeção sanitária no local. Após conferência, o
Termo de Inutilização será lavrado pela Autoridade Sanitária no ato da inspeção. O
responsável pelo estabelecimento deverá entrar em contato com a empresa que realiza a
retirada dos resíduos e apresentar o Termo de Inutilização para que esta proceda com a
coleta e sua incineração. A empresa emitirá comprovante de retirada dessas substâncias,
cuja cópia deverá ser apresentada à equipe inspetora e original arquivada por dois anos."
 

Art. 11.  O dispensador contentor disponibilizado no ponto fixo de recebimento:

I - conterá a frase: “Descarte aqui os medicamentos domiciliares vencidos ou em

desuso”;

II - poderá conter outros recursos gráficos, como figuras esquemáticas, para auxiliar o
consumidor a descartar os medicamentos domiciliares vencidos ou em desuso de forma
segura; e

III - poderá conter a divulgação de:

a) marca institucional figurativa ou mista; e

b) campanhas de publicidade de interesse do estabelecimento.

Art. 12.  As drogarias e farmácias estabelecidas como pontos fixos de recebimento ficam
obrigadas a disponibilizar, se necessário, local para armazenamento primário no
estabelecimento comercial.

§ 1º  O local de armazenamento de que trata o caput será destinado à guarda

temporária dos recipientes com os medicamentos domiciliares vencidos ou em desuso
descartados pelos consumidores até o transporte destes a um ponto de armazenamento
secundário.
 § 2º  As drogarias e farmácias deverão registrar e informar no manifesto de transporte de
resíduos a massa, em quilogramas, dos medicamentos vencidos ou em desuso descartados
recebidos.

§ 3º  O registro de que trata o § 2º será efetuado antes da transferência dos recipientes

com os medicamentos domiciliares vencidos ou em desuso descartados do ponto de
armazenamento primário até o ponto de armazenamento secundário ou a unidade de
tratamento e destinação final ambientalmente adequada.

6. PAPEL DO FARMACÊUTICO NO DESCARTE DE MEDICAMENTOS

Os farmacêuticos são os profissionais responsáveis pelo uso seguro de medicamentos,

incluindo práticas de descarte adequadas. Cabe ao farmacêutico fornecer informações acerca
dos danos associados ao descarte incorreto de medicamentos, enfatizando os efeitos
devastadores desses produtos no meio ambiente, quando descartados na pia, lixo comum ou
vaso sanitário, por exemplo. Além disso, o profissional deve alertar o consumidor a evitar a
compra de medicamentos em excesso, para evitar que os mesmos acumulem e expirem a
validade. Por fim, orientar que consumidor não utilize medicamentos vencidos, uma vez que
os subprodutos gerados no processo de decomposição dos fármacos podem trazer efeitos
negativos no organismo.