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POP 07 – Controle de Estoque de Medicamentos sob Retenção de Receita 1 de 4

1. Objetivo
Regulamentar o procedimento e critérios para o controle de estoque dos Medicamentos
vendidos sob a retenção de receita; baseado no estoque inicial, entradas, saídas e perdas.

2. Definições e Normativas
ANVISA: Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
SNGPC: Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados: instrumento
informatizado para captura e tratamento de dados sobre produção, comércio e uso de substâncias ou
medicamentos.
VISA: Vigilância Sanitária local.
Ministério da Saúde Portaria n° 344, de 12 de Maio de 1998: Aprova o Regulamento Técnico
sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 20, de 05 de Maio de 2011: Dispõe sobre o
controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob
prescrição, isoladas ou em associação.

Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 174, de 15 de Setembro de 2017: Dispõe sobre a

atualização da lista de antimicrobianos registrados na ANVISA.

3. Especificações
As movimentações devem ser informadas mensalmente, trimestralmente e anualmente para a
Vigilância Sanitária local e para a ANVISA através do SNGPC, onde os dados são gerados em
arquivos XML pelo sistema da farmácia.
Devido a inconsistência do sistema SNGPC, a transmissão do arquivo XML está suspensa por
tempo indeterminado, conforme atualização publicada, RDC n° 586/2021. Dessa forma, realizar a o
controle de estoque utilizando o sistema padrão da empresa baseado no relatório de vendas, até que
saia nova normativa da ANVISA ou liberação do sistema SNGPC.
Cabe ao Farmacêutico Diretor Técnico e ao Farmacêutico Assistente a responsabilidade de
execução da conferência e controle do estoque.
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A conferência dever ser realizada nos medicamentos listados na Portaria n° 344/98 e na RDC
n° 20/2011, bem como sua atualização RDC n° 174/2017. A contagem deverá ser realizada uma vez
por semana e mensalmente a conferência de quantidade e lotes ou sempre que necessário.

4. Procedimento
4.1. Controle de Entrada
O controle de compra (entrada) dos medicamentos, é realizado através do sistema
informatizado padrão da empresa onde o farmacêutico informa entrada da nota fiscal, conferindo os
seguintes dados: número da nota fiscal, distribuidora, laboratório, substância, dosagem, quantidade
adquirida, vencimento e número de lote dos produtos. Em caso de divergência de lote presente na
nota fiscal com o lote recebido no físico, o Farmacêutico deve fazer a correção no ato da entrada.
As notas fiscais de entrada destes produtos controlados deverão ser arquivadas por data de
recebimento por 2 (dois) anos para possíveis fiscalizações da VISA. Em caso de medicamentos
pertencentes a lista dos anabolizantes, as notas ficais devem ficar armazenadas por 5 (cinco) anos.

4.2. Controle de Saída

O controle de saída (venda) de medicamento controlado o paciente terá que apresentar a
receita ou notificação de receita dentro do permitido no item 4.2 dos POPs 5 e 6.
O Farmacêutico deverá lançar os dados do paciente/responsável para o sistema padrão da
empresa, além de carimbar o verso da receita fazendo o preenchimento correto das informações: lote,
validade e quantidade aviada de cada substância, número do documento e assinatura do comprador.
Após realizada a dispensação (venda) do medicamento a receita é guardada, separada por
data de venda. As receitas serão arquivadas por 2 (dois) anos para possíveis fiscalizações da VISA.
No caso de dispensação de medicamentos anabolizantes, as receitas devem ficar armazenadas por 5
(cinco) anos.

4.3. Controle de Perda

O controle de perda (vencidos/danificados) ocorrerá apenas com medicamentos próximos da
validade. O Farmacêutico é responsável pela manutenção do armário dos medicamentos vendidos
sob retenção de receita. No ato de recebimento e armazenamento dos mesmos, o Farmacêutico
deverá
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organizar os medicamentos por ordem de vencimento, onde o Primeiro que Vence é o Primeiro que
Sai (PVPS).
No dia 20 de cada mês o Farmacêutico deverá retirar uma lista com os medicamentos
próximo do vencimento, através do sistema padrão da empresa. Deve-se utilizar o prazo mínimo de
90 dias, para que medicamentos cuja quantidade maior de comprimidos ou cápsulas seja
considerado, dessa forma, o paciente não corre o risco de comprar um medicamento e não consiga
finalizar o tratamento.
Os medicamentos com a validade próxima, deverão ficar segregados dentro do armário com
chave. O Farmacêutico deverá preencher a solicitação de descarte para que a VISA autorize a
emissão de nota de descarte para a empresa contratada para recolhimento. Os medicamentos
danificados, caso tenha vidro quebrado (xaropes e ampolas), o vidro deve ser colocado dentro de um
saco plástico transparente, mantendo a embalagem integra, de forma que o lote e validade fique
visível, após manter o medicamento segregado dentro do armário.
Após separação o Farmacêutico deverá preencher a solicitação de descarte contendo as
seguintes informações: razão social e nome fantasia da empresa, CNPJ, endereço e telefone;
referente aos medicamentos deve conter: marca, princípio ativo, laboratório, lote, fabricação,
validade e quantidade, em anexo deve estar as notas fiscais de entrada de cada produto listado. O
documento deve ser impresso em 2 vias, sendo uma para VISA e outra para a farmácia.
Os medicamentos devem ser levados até a VISA para conferencia da responsável. A via da
solicitação de descarte assinada, deverá ficar arquivada na pasta de documentos farmacêuticos.
Somente então o Farmacêutico estará autorizado a emitir a nota de perda. A nota de perda deverá ser
emitida em 2 vias, uma dela ficará dentro da caixa de papelão lacrado e a outra ficará fora da caixa.
A caixa ficará segregada dentro do armário até que a empresa autorizada faça a coleta.

4.4. Controle de Estoque

O Farmacêutico deverá acessar o sistema padrão da empresa e imprimir o relatório de
estoque, de acordo com os seguintes passos:
1. COLOCAR O PASSO A PASSO DO SISTEMA.
 2.
Impressão do relatório de estoque com quantidade e discriminação de lote:
1. COLOCAR O PASSO A PASSO DO SISTEMA.

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2. .

Antes de iniciar a contagem dos medicamentos o Farmacêutico deverá conferir se os mesmo

estão organizados de acordo com medicamento, dose, quantidade e laboratório (genéricos). Estando
de acordo, deve iniciar a contagem.
Em caso de divergências o Farmacêutico Diretor Técnico deverá ser comunicado
imediatamente, para fazer as devidas correções e identificações de erros e providenciar o ajuste.

Nome Assinatura Data

Elaborado por: Francimary Savaris Maio / 2023
Aprovado por: Francimary Savaris Maio / 2023
Próxima Revisão: Maio / 2024