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  • Introduçao Relatorios

    Enviado por

    Camila Antunes
    8 visualizações1 página
    Este documento fornece diretrizes para a elaboração de relatórios de avaliação de laboratórios analíticos pela Anvisa. Os relatórios devem descrever apenas as operações realizadas internamente no laboratório, como análises físico-químicas, biológicas e microbiológicas. Quando houver não conformidades, o laboratório deve elaborar um cronograma razoável para correção dentro do prazo estabelecido, de modo a assegurar a confiabilidade dos resultados de análises.

    Descrição original:

    Anvisa

    Título original

    Introduçao-Relatorios

    Direitos autorais

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponíveis

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    Este documento fornece diretrizes para a elaboração de relatórios de avaliação de laboratórios analíticos pela Anvisa. Os relatórios devem descrever apenas as operações realizadas internamente no laboratório, como análises físico-químicas, biológicas e microbiológicas. Quando houver não conformidades, o laboratório deve elaborar um cronograma razoável para correção dentro do prazo estabelecido, de modo a assegurar a confiabilidade dos resultados de análises.

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    Introduçao Relatorios

    Enviado por

    Camila Antunes
    Este documento fornece diretrizes para a elaboração de relatórios de avaliação de laboratórios analíticos pela Anvisa. Os relatórios devem descrever apenas as operações realizadas internamente no laboratório, como análises físico-químicas, biológicas e microbiológicas. Quando houver não conformidades, o laboratório deve elaborar um cronograma razoável para correção dentro do prazo estabelecido, de modo a assegurar a confiabilidade dos resultados de análises.

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    2 INTRODUÇÃO

    Este documento foi elaborado como parte das a3vidades de fortalecimento da fiscalização e do
    monitoramento pós-mercado de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária realizados pela Anvisa.
    As principais referências adotadas na sua construção foram as normas nacionais de Boas Prá3cas de
    Laboratórios e documentos publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pela
    Organização Pan-
    Americana de Saúde (OPAS).
    O Relatório de Avaliação dos Laboratórios Analí3cos (RAL) é um documento que reúne informações
    sobre o desempenho e as especificidades das operações dos laboratórios analí3cos. Portanto, nele
    devem ser descritas apenas as operações realizadas pelo próprio laboratório, como por exemplo,
    análises Usico-químicas, biológicas e microbiológicas.
    Quando necessário, o laboratório deve elaborar um cronograma para adequação das não
    conformidades iden3ficadas e descritas no RAL. O cronograma deve ser facWvel e executado em
    tempo razoável, de forma a assegurar a confiabilidade das análises realizadas pelo laboratório.

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