LOGO DA EMPRESA Procedimento Operacional POP-XXX-00

MONITORAMENTO E INSPEÇÃO ORIGINAL

Emissão: XX/XX/XXXX Próxima Revisão: XX/XX/XXX Página 1 de 4

Elaborado por: xxxxxxxxxxxxxxxxx Aprovado por: xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Ass.: Ass.:
Data: Data:

Sumário
1. Objetivo 2
2. Aplicação 2
3. Documento de Referência 2
4. Materiais Necessários 2
5. Descrição / Execução 2
6. Registros e Anexos 4
7. Histórico das Revisões 4

ESTE DOCUMENTO, QUANDO IMPRESSO, NÃO É CONTROLADO. OS ORIGINAIS APROVADOS ESTÃO

DEVIDAMENTE ASSINADOS NA SALA DO QMA.
Endereço da Empresa
Telefone: xxxxxxx
 LOGO DA EMPRESA Procedimento Operacional POP-XXX-00

MONITORAMENTO E INSPEÇÃO ORIGINAL

Emissão: XX/XX/XXXX Próxima Revisão: XX/XX/XXX Página 2 de 4

1. Objetivo
Este Procedimento Operacional Padrão (POP) tem como objetivo estabelecer diretrizes
detalhadas para os procedimentos de monitoramento e inspeção nos serviços de saúde, visando
garantir a conformidade com os requisitos estabelecidos na Resolução da Diretoria Colegiada
(RDC) 63/2011 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e promover a qualidade e a
segurança dos serviços prestados.

2. Aplicação
- Responsável Técnico;
- Equipe de Gestão da Qualidade;
- Equipe de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH);
- Equipe de Supervisão e Inspeção;
- Todos os profissionais envolvidos nas atividades de assistência à saúde.

3. Documento de Referência

- Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 63/2011 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária

(Anvisa).

4. Materiais Necessários
- Lista de verificação de requisitos da RDC 63/2011;

- Equipamentos de proteção individual (EPIs);

- Instrumentos de medição (termômetros, medidores de umidade, entre outros);

- Documentação regulatória e procedimentos operacionais padrão (POPs).

5. Descrição / Execução

1. Planejamento do Monitoramento e Inspeção:

1.1. Estabelecer um cronograma de monitoramento e inspeção, contemplando todas as

áreas e processos abrangidos pela RDC 63/2011.

1.2. Designar equipe responsável pela realização das atividades de monitoramento e

inspeção, definindo as atribuições e responsabilidades de cada membro.

ESTE DOCUMENTO, QUANDO IMPRESSO, NÃO É CONTROLADO. OS ORIGINAIS APROVADOS ESTÃO

DEVIDAMENTE ASSINADOS NA SALA DO QMA.
Endereço da Empresa
Telefone: xxxxxxx
LOGO DA EMPRESA Procedimento Operacional POP-XXX-00

MONITORAMENTO E INSPEÇÃO ORIGINAL

Emissão: XX/XX/XXXX Próxima Revisão: XX/XX/XXX Página 3 de 4

2. Realização do Monitoramento:

2.1. Monitorar regularmente as condições ambientais, tais como temperatura, umidade e

pressão diferencial, em áreas críticas conforme exigido pela RDC.

2.2. Verificar periodicamente a manutenção e o funcionamento adequado de equipamentos

essenciais para o controle de infecções, como autoclaves, estufas, e equipamentos de
esterilização.

3. Inspeção das Instalações e Equipamentos:

3.1. Realizar inspeções periódicas nas instalações físicas, identificando potenciais fontes
de contaminação, áreas com acúmulo de sujidades e necessidade de reparos ou
melhorias.

3.2. Inspecionar os equipamentos médicos e materiais de uso clínico, verificando sua

condição de conservação, calibração e funcionamento, de acordo com os padrões
estabelecidos pela RDC.

4. Avaliação dos Procedimentos Operacionais:

4.1. Revisar regularmente os procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados ao

controle de infecções, garantindo sua adequação e conformidade com os requisitos da
RDC.

4.2. Avaliar a adesão dos profissionais de saúde aos procedimentos estabelecidos,

identificando possíveis desvios e oportunidades de melhoria.

5. Registro e Documentação:

5.1. Registrar os resultados das atividades de monitoramento e inspeção, incluindo data,

responsáveis, observações e ações corretivas adotadas.

5.2. Arquivar os registros e documentação relacionados ao monitoramento e inspeção de

forma organizada e acessível para consulta e auditoria.

ESTE DOCUMENTO, QUANDO IMPRESSO, NÃO É CONTROLADO. OS ORIGINAIS APROVADOS ESTÃO

DEVIDAMENTE ASSINADOS NA SALA DO QMA.
Endereço da Empresa
Telefone: xxxxxxx
 LOGO DA EMPRESA Procedimento Operacional POP-XXX-00

MONITORAMENTO E INSPEÇÃO ORIGINAL

Emissão: XX/XX/XXXX Próxima Revisão: XX/XX/XXX Página 4 de 4

6. Registros e Anexos
- Registro de monitoramento de condições ambientais;

- Registro de inspeção de instalações e equipamentos;

- Registro de revisão de procedimentos operacionais;

- Registro de não conformidades identificadas e ações corretivas adotadas.

7. Histórico das Revisões

Revisão Alterações
00  Emissão inicial
01  xxxxxxxxxxxxxx

Observações:

- Todo o pessoal envolvido nas atividades de monitoramento e inspeção deve ser devidamente
treinado e orientado sobre os procedimentos estabelecidos neste POP.

- O cumprimento deste POP é fundamental para garantir a conformidade com os requisitos da

RDC 63/2011 e para promover a qualidade e a segurança dos serviços de saúde prestados aos
pacientes.

A cada revisão do documento, alterar numeração da revisão e descrever o que foi alterado.

ESTE DOCUMENTO, QUANDO IMPRESSO, NÃO É CONTROLADO. OS ORIGINAIS APROVADOS ESTÃO

DEVIDAMENTE ASSINADOS NA SALA DO QMA.
Endereço da Empresa
Telefone: xxxxxxx