PROCEDIMENTO DO SISTEMA DA QUALIDADE

<LOGO CLIENTE> Cdigo: PSQ-0XX Reviso: 00

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TTULO: AUDITORIAS INTERNAS

1. OBJETIVO

Avaliar os elementos que compem o Sistema da Qualidade do CLIENTE a fim de determinar o estgio de
conformidade, no qual o mesmo se encontra.

2. REFERNCIA NORMATIVA

Colocar norma de referncia.

3. APLICAO

Abrange todas as reas diretamente envolvidas no Sistema da Qualidade do CLIENTE.

4. REAS ENVOLVIDAS

Equipe de Auditores.
reas Auditadas.
Diretoria.

5. DOCUMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE ENVOLVIDOS

Programa de Medio, Anlise e Melhoria FOR-0XX

Solicitao de Ao Corretiva e Preventiva FOR-0XX
Programa de Auditorias das Instrues de Trabalho FOR-0XX
Perfil geral das funes FOR-0XX
Procedimento de Ao Corretiva PSQ-0XX
Monitoramento de Aes Corretivas e Preventivas FOR-0XX
Relatrio de Auditoria Interna FOR-0XX
Matriz de Autoridade e Responsabilidade FOR-0XX

6. DEFINIES

Equipe de Auditores

As auditorias Internas da Qualidade sero executadas por pessoas que, no mnimo, tenham
participado do treinamento de Formao de Auditores Internos, ministrado por instrutor que
tenha, no mnimo, certificado de Lead Assessor e que no tenham responsabilidade direta nas
reas a serem auditadas, sob a coordenao de um Auditor Lder.

As auditorias sero efetuadas com base em Lista de Verificao apropriada e baseados nos
elementos da norma NBR ISO 17025:2005

Auditor Lder

Lder da equipe de auditores.

Periodicidade
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As auditorias Internas da Qualidade sero realizadas em base mnima anual, conforme FOR-008
(Programa de Medio, Anlise e Melhoria) estabelecido.

7. PROCEDIMENTOS

Programa e Planejamento das Auditorias da Qualidade

Os elementos do Sistema da Qualidade que sero auditados so estabelecidos no FOR-008 (Programa de

Medio, Anlise e Melhoria).

Para os processos de ensaios, as auditorias internas so realizadas conforme o FOR-014 (Programa de

Auditorias das Instrues de Trabalho). Este programa define quando e que tipo de mtodo/instrumento
vai ser auditado, assegurando que todo o escopo seja auditado pelo menos uma vez ao ano.

Estes Programas so elaborados anualmente pelo Comit da Qualidade e implementados de tal forma que
todos os itens do Sistema da Qualidade e todo o escopo dos servios do laboratrio sejam auditados pelo
menos uma vez ao ano, podendo acontecer auditorias extraordinrias, quando houver alguma razo que
ponha em dvida a eficcia do sistema da qualidade ou quando houver dvidas quanto conformidade
do laboratrio com as polticas ou procedimentos.

Equipe de Auditores

Os Auditores Internos do CLIENTE so treinados e habilitados para esta atividade e visando independncia
na conduo das auditorias, a equipe est dividida da seguinte forma:

EQUIPE DE AUDITORES
SETOR AUDITADO
Auditor Lder Auditor Relator
Gerente Tcnico Gerente da Qualidade Administrativo e Direo
Gerente Administrativo Gerente Tcnico Comercial
Gerente da Qualidade Gerente Administrativo Laboratrios

Observao: A equipe de auditores poder ainda contar com um auditor independente, que no pertena
diretamente ao quadro de colaboradores do CLIENTE, desde que atenda aos requisitos de qualificao
definido no Perfil Geral das Funes (FOR-0XX).

A seleo e incluso de novos auditores so baseadas no Perfil Geral das Funes (FOR-0XX).

Preparao da Auditoria

Conforme o cronograma do FOR-0XX (Programa de Medio, Anlise e Melhorias), o auditor lder

comunica (com antecedncia) o(s) responsvel (is) pelo setor a ser auditado informando a data e os itens
que ser objeto da auditoria.

O auditor lder elabora o planejamento da auditoria no Programa e Relatrio de Auditoria Interna (FOR-
00X), que contem:
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Os documentos aplicveis (procedimentos, instrues de trabalho, etc.);
A identificao do(s) responsvel(is) pelas atividades auditadas;
Uma programao estimada (tempo necessrio);
Pontos especficos a serem auditados;
Itens ou pendncias de auditorias anteriores ou de reclamaes de clientes;

Conduo da Auditoria

No dia da auditoria realizada uma reunio de abertura com o pessoal do setor, onde apresentada a
equipe auditora, a documentao a ser utilizada e os objetivos da auditoria.

As auditorias so acompanhadas por um representante do setor auditado, que durante todo o decorrer da
auditoria, responsvel para dar informaes sobre o processo e confirmar as observaes que forem
feitas pelos auditores.

So verificados procedimentos, instrues e os registros das atividades para evidenciar a implementao

das polticas e procedimentos do Sistema da Qualidade.

Quando no houver atendimento a algum requisito, o auditor lder apresenta para ao responsvel do
setor as evidencias ou falta delas, sobre o no atendimento e aps o aceite, a descreve como No
Conformidade no Relatrio de Auditoria Interna (FOR-0XX).

Reunio de Consenso

Aps concluir a auditoria e quando necessrio, feita uma reunio de consenso entre os auditores
internos para que ambos concordem com os resultados apurados e que devem ser comunicados ao
pessoal auditado.

nesta reunio de consenso que as observaes, evidncias e no conformidades so confirmadas no

Relatrio de Auditoria Interna (FOR-0XX). Caso seja detectada na auditoria interna alguma no
conformidade que comprometa o resultado dos servios de calibrao, os clientes envolvidos naquele tipo
de servio so comunicados sobre o ocorrido.

Para as no conformidades que no impactam em custo ou sobre o processo, o departamento da

qualidade do CLIENTE far uma Solicitao de Ao Corretiva (Solicitao de Ao Corretiva e Preventiva,
FOR-013) e acompanhar as aes junto ao setor e/ou departamento de origem.

Reunio de Encerramento

Aps concluir a reunio de consenso, os auditores realizam uma reunio de encerramento com o
responsvel pelo setor auditado, onde so apresentados os resultados consensuados no Relatrio de
Auditoria Interna e as no conformidades encontradas com referncia aos requisitos do Sistema da
Qualidade que no foram atendidos. O responsvel auditado deve elaborar uma diretriz das aes
corretivas adequadas, determinando prazo e responsveis para a sua aplicao.

O auditor lder preenche o Relatrio de Auditoria Interna (FOR-0XX) que deve constar alm do(s)
procedimento(s) auditado(s) e informaes pr-estabelecidas na preparao da auditoria:
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As No Conformidades observadas e as evidncias que a sustentam,
O(s) nmero(s) das SAC correspondentes (FOR-013).

Acompanhamento

O auditor lder envia todos os documentos da Auditoria Interna realizada para o Comit da Qualidade. O
Gerente da Qualidade faz o acompanhamento da implementao e verificao da eficcia das aes
corretivas atravs do FOR-00X - Monitoramento de Aes Corretivas e Preventivas (ver PSQ-00X Ao
Corretiva).

Na programao da prxima Auditoria Interna (FOR-00X - Programa de Medio, Anlise e Melhorias)

estar prevista a verificao de aes corretivas da auditoria anterior para ratificar seu acompanhamento.

8. RESPONSABILIDADES

A responsabilidade dos profissionais envolvidos nesse processo est listada no FOR-00X Matriz de Autoridade e
Responsabilidade.

9. CONTROLE DAS REVISES

Reviso N Data Descrio da Reviso Responsvel

00 XX/XX/XXXX INICIAL Elaborao Fulano de tal.

Data Aprovado por

XX/XX/XXXX Fulano de Tal