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LOGOTIPO Procedimento PQ 04

Auditoria Interna Página: 1/4

1. SUMÁRIO

Este procedimento define o processo e métodos para a realização das auditorias internas do sistema
de gestão de qualidade (SGQ).

O [quem?] É responsável pela implementação e gestão de todas as auditorias internas

2. TERMOS E DEFINIÇÕESS

 Auditoria - comparação sistemática e formal da documentação e prática em relação aos


requisitos, executada com o objetivo de encontrar não-conformidades ou oportunidades de
melhoria.
 Não conformidade maior - uma não conformidade que mostra uma cláusula da ISO 9001 ou
outro requisito não foi implementada, ou foi implementado de tal forma que os requisitos não
forem atendidos por completo.
 Não-conformidade Menor - uma única instância, ou pequeno conjunto de instâncias
individuais, que mostram uma exigência não foi cumprida. A critério do Auditor Líder, um grande
número de não-conformidades menores podem ser apresentado como Não conformidade maior.

3. PROCEDIMENTO

 Auditorias internas de qualidade são realizadas para assegurar a conformidade contínua


com os requisitos das normas de SGQ, políticas e procedimento. Isto é conseguido através
de auditoria contra todos os processos importantes e áreas, e conduzindo todas as seções
aplicáveis da norma ISO 9001, documentação do sistema de qualidade da empresa, bem
como os requisitos dos clientes ou autoridades reguladoras, conforme aplicável.
 Auditorias são conduzidas por processo e cada processo deve ser auditado pelo menos uma
vez por ano.
 O [quem?] Prevê auditorias de acordo com a necessidade, a decisão de gestão, ou os
requisitos do cliente, e atribui um Auditor Líder para cada um, bem como quaisquer
membros da equipe auditor de apoio.
 Os auditores são independentes e não auditam as áreas onde estes tem influência direta;
[Nome da Empresa] pode, portanto, usar auditores contratados para o seu programa de
auditoria interna; os requisitos para auditores de terceiros são definidos no Manual da
Qualidade. Funcionários selecionados como auditores internos terão que participar de em
um programa de treinamento de auditor interno mínimo de 4 horas.

A versão atualizada deste documento está disponível na Qualidade. Qualquer cópia terá caráter informativo.
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 Usando o Relatório de Auditoria Interna, o Auditor Líder irá planejar a auditoria com os
departamentos e com todos os outros membros da equipe de auditoria.

3.1 REUNIÃO INICIAL DE AUDITORIA

A reunião inicial deve ser realizada entre o grupo auditor e o auditado com as seguintes finalidades:

 Confirmar os objetivos da auditoria;


 Estabelecer um clima propício;
 Estabelecer os métodos de execução;
 Definição da sequência, duração, datas e horários;
 Apresentação das pessoas envolvidas;
 Determinação do local para reuniões do grupo auditor;
 Fixar o local, data e hora da reunião final.

3.2 REUNIÃO ENTRE O GRUPO AUDITOR

A reunião entre o grupo auditor deve ser realizada após concluída a auditoria sem a presença do
auditado, com as seguintes finalidades:

 Troca de idéias e opiniões;


 Análise das informações coletadas;
 Consenso entre os auditores;
 Elaboração da minuta do relatório de auditoria.

3.3 REUNIÃO FINAL DE AUDITORIA

A reunião final de auditoria deve ser realizada entre o grupo auditor e o auditado com as seguintes
finalidades:

 Apresentação da minuta do relatório de auditoria;


 Explicação das não-conformidades ao auditado para consenso.

3.4 CONDUZINDO A AUDITORIA

Os auditores seguem os passos abaixo para a realização das auditorias internas:


 Primeiro Passo: Planejamento - definição do escopo da auditoria, as datas de auditoria,
auditores, cláusulas aplicáveis das normas auditadas, e documentos.
 Segundo Passo: Revisão da Documentação - uma comparação da documentação do
sistema de qualidade em relação aos requisitos da norma aplicável.

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 Terceiro Passo: Auditoria - comparação de prática real vs. as exigências tanto da


documentação SGQ quanto as normas aplicáveis.
 Quatro Passo: Verificar a eficácia do processo - questões gerais destinados a verificar que
o processo que está sendo auditada é eficaz.
 Quinto Passo: Sumário - uma lista detalhada dos resultados.
 Sexto Passo: Relatório - a revisão pelo Auditor Líder de todos os resultados e as evidências
para assegurar o relatório de auditoria está completa, clara, objetiva e fornece evidência
objetiva rastreável.

4 PREGISTROS

 FM 18 - Relatório de Auditoria Interna


 FM 02 - Auditoria Interna
 FM 17 - Relatório de Ação Corretiva

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ALTERAÇÕES

REVISÃO DATA ALTERAÇÃO

APROVAÇÃO

NOME DATA APROVAÇÃO VISTO

APROVADOR

APROVADOR

APROVADOR

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