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H-SGQ - P 8.2.

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Auditorias Internas
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Elaborador Consenso Aprovador


Nome Fernando Soares Caenam Bastos / João Bernardo Cristina Monnerat
Cargo Consultor da Qualidade Coord. De Projetos – Engo. Seg. Trabalho Sócia Diretora

Histórico de revisões
Versão Alteração Data publicação
Versão 00 Implementação de Procedimento 10/08/2022

1- Objetivo

Estabelecer a sistemática para verificar se o Sistema de Gestão da Qualidade está em


conformidade com os requisitos da norma ISO 9001:2008 e determinar se está
mantido e implementado eficazmente.

2- Escopo

Este procedimento é aplicável para a realização de todas as auditorias internas da


qualidade no Sistema de Gestão da Qualidade HEMIR.

3- Referência

1. Norma NBR ISO 9001:2008.


2. Norma NBR ISO 9000:2005.
3. MQ 4.2.2 – Manual da Qualidade.
4. P 8.3.0 – Controle de Produto Não Conforme

4- Definições

a) Auditoria – Processo sistemático, documentado e independente para obter


evidência da auditoria e avaliá-la objetivamente para determinar a extensão na
qual os critérios de auditoria são atendidos.

b) Auditor – Pessoa com a competência para realizar uma auditoria.

c) Auditado – Organização que está sendo auditada. (Entende-se também por


auditado a pessoa, ou o grupo de pessoas pertencentes à organização e que
estejam sendo auditadas, por exemplo, no caso de uma auditoria interna da
qualidade).

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d) Critérios de Auditoria – Conjunto de políticas, procedimentos ou requisitos


usados como referência. Critérios de auditoria são usados como uma referência
contra a qual a evidência de auditoria é comparada.

e) Equipe Auditora – Um ou mais auditores que realizam uma auditoria.

f) Evidência de Auditoria – Apresentação de fatos ou outras informações,


pertinentes aos critérios de auditoria.

g) Líder da Equipe Auditora – Um membro da Equipe Auditora indicado como líder


da Equipe.

h) Plano de Auditoria – Descrição das Atividades e Arranjos para uma Auditoria.

i) Processo – Conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que


transformam insumos (entradas) em produtos (saídas).

j) Programa de Auditoria – Conjunto de uma ou mais auditorias planejadas para


um período de tempo específico e direcionado a um propósito específico.

5- Responsabilidade

A responsabilidade pela aplicação deste procedimento é do Gestor da


Qualidade. A realização de auditorias do Sistema de Gestão da Qualidade é de
responsabilidade de equipes de trabalho qualificadas, que tenham conhecimento das
técnicas e procedimentos para auditoria de Sistema de Gestão da Qualidade e que não
tenham responsabilidade direta com o setor/área auditado, ou do Gestor da
Qualidade. O Gestor da Qualidade, deve possuir conhecimento dos
procedimentos e das práticas de auditoria interna.

5.1 – Do Auditor líder Interno

 Definir requisitos de cada tarefa da auditoria, incluindo as qualificações exigidas


para os auditores;
 Agir de acordo com os requisitos de auditoria, incluindo as diretrizes
apropriadas;
 Planejar a auditoria, preparar os documentos de trabalho e informar a equipe de
auditoria;
 Relatar imediatamente, as não-conformidades críticas ao auditado.

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5.2 – Do Auditor Interno

 Seguir o escopo da auditoria;


 Planejar a auditoria e preparar documentação de trabalho;
 Coletar e analisar evidências que sejam relevantes e suficientes para permitir
extrair conclusões com relação ao Sistema de Gestão da Qualidade auditado.
 Relatar imediatamente, as não-conformidades críticas ao auditado e obstáculos à
realização da auditoria ao auditor-líder.

5.3 – Do Gestor da Qualidade

 Determinar a necessidade e o propósito da auditoria e iniciar o processo;


 Definir a organização da auditoria com base no cronograma;
 Definir o escopo geral da auditoria, tal como a Norma do Sistema de Gestão da
Qualidade ou documento a ser adotado;
 Receber e analisar o relatório de auditoria;

5.4 - Do Auditado

 Informar aos principais funcionários sobre os objetivos e escopo da auditoria;


 Indicar os membros responsáveis para acompanhar os membros de auditoria;
 Prover todos os recursos necessários à equipe de auditoria, a fim de garantir um
eficaz e competente processo de auditoria;
 Cooperar com os auditores para permitir que os objetivos da auditoria sejam
atingidos.

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6- Diagrama de Processo

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7- Procedimento

7.1 Elaborar o Programa de Auditorias Internas.


Responsável: Gestor da Qualidade

a) O Gestor da Qualidade deve elaborar um Programa de Auditorias Internas


(F-P 8.2.2-01) utilizando o formato definido no Anexo I deste procedimento,
levando em consideração a situação e a importância dos processos e áreas a
serem auditadas, bem como o resultado de auditorias anteriores.

b) O Programa de Auditoria Interna deve ser aprovado pela Direção.

c) Todos os processos identificados no Sistema de Gestão de Qualidade devem ser


auditados no mínimo uma vez no ano.

d) O Programa de Auditoria pode contemplar Auditorias que tenha como base


apenas o Sistema de Gestão da Qualidade, sem ter o Auditor Interno de fazer
uso da Norma ISO 9001. Porém no mínimo uma Auditoria Interna que tenha
como base diretamente a Norma ISO 9001 deve ser contemplada e aplicada.

7.2 Designar Auditores Internos


Responsável: Gestor da Qualidade

a) O Gestor da Qualidade deve selecionar os auditores internos para compor a


Equipe Auditora e definir quem será o líder da respectiva Equipe Auditora.

b) A Equipe Auditora deve ser composta por auditores internos com qualificação
em conformidade com o seguinte:

o Haver sido aprovado em curso de Auditor Interno da Qualidade em um órgão


credenciado.
o Para liderar uma Equipe auditora deve ter realizado pelo menos 1 (uma)
auditoria interna na condição de líder em “treinamento”, ou seja, sob a
supervisão de um auditor qualificado.

c) Nenhum auditor interno pode auditar seu próprio trabalho.

d) Para que o auditor interno possa manter sua qualificação deve atuar pelo
menos em uma auditoria por ano.

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OBSERVAÇÃO: A qualificação exigida na letra “b” deste item só não é aplicável para o
caso de Auditor Líder (auditor aprovado em curso de lead assessor reconhecido pelo
Inmetro). Neste caso a qualificação deste é superior ao exigida estando assim em maiores
condições inclusive de realizar o disposto neste procedimento.

7.3 Elaborar Plano de Auditorias Internas.


Responsável: Líder da Equipe Auditora

a) De acordo com o Programa de Auditoria Interna (F-P 8.2.2-01)


devidamente aprovado, o Gestor da Qualidade deve encaminhar ao Líder da
Equipe Auditora previamente indicado para que este proceda a elaboração de
um Plano de Auditoria Interna (F-P 8.2.2-02) utilizando o formato definido
no Anexo II deste procedimento. Todo este item pode ser assessorado pelo
Administrador ISO e/ou o Coordenador de Segurança da Qualidade. O
Plano Auditoria deve incluir:

o Número seqüencial de auditoria (o nº deve ser obtido junto ao Administrador ISO).


o A data e a hora da Reunião de Abertura
o Objetivo da Auditoria.
o Escopo da Auditoria.
o Critérios da Auditoria.
o Metodologia. (Entrevistas e/ou Observação de atividades e/ou Análise crítica de documentos ).
o Nome do Líder da Equipe Auditora.
o Nomes dos Auditores da Equipe Auditora.
o A data e a hora da Reunião de Fechamento

b) Cada Plano de Auditoria Interna deve ser encaminhado aos responsáveis das
áreas respectivas que serão auditadas pelos líderes das equipes auditoras
que forem designados.

7.4 Realizar Reunião de Abertura


Responsável: Líder da Equipe Auditora.

a) O Líder da Equipe Auditora deve conduzir a reunião de abertura.

b) A reunião deve abordar no mínimo os seguintes tópicos:

o Apresentação da Equipe Auditora.


o Conteúdo do Plano de Auditoria Interna (F-P 8.2.2-02).

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7.5 Realizar a Auditoria


Responsável: Líder da Equipe Auditora

a) O Líder da Equipe Auditora junto os Auditores realizam a auditoria em busca


da obtenção de fatos ou outras informações, pertinentes aos critérios de
auditoria.

b) Durante o período da auditoria o Líder da Equipe Auditora deve reunir os


auditores ao final de cada jornada para analisar e classificar as constatações, se
evidenciadas, de acordo com o seguinte:

o Não-Conformidade – Não atendimento de um requisito. Falha no Sistema


de Gestão da Qualidade, independentemente do número de constatações e
da importância e/ou frequência. São exemplos: Falta do estabelecimento dos
Objetivos da Qualidade; não existência de procedimento documentado
requerido pela Norma; existe documento mas este não está implementado;
uso de documento obsoleto e/ou não controlados; Não cumprimento de
prazos de auditorias internas; falta de preenchimento de campos previstos
em registros; não manutenção de registros de comprovação de experiência e
habilidade; etc...

o Observação (obs) uma situação em que não há informação suficiente para


decidir se a não-conformidade existe ou não existe. É um “sinal de perigo”,
um alerta. São exemplos: as inspeções de determinada linha dependem dois
colaboradores e um destes estiver prestes a se aposentar; quantidade
significativa de dispositivos de medição e monitoramento a ser enviado para
calibração em um tempo muito reduzido até o vencimento da expiração da
calibração; uma área pintada no chão de fábrica reservada para segregação
está muito cheia e pode ser que estes produtos transbordem e se espalhem
pelas áreas não pintadas, etc.

o Oportunidade de Melhoria (OM) uma condição que parece que pode ser
aplicada para melhoria.

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7.6 Elaborar o Relatório de Auditoria


Responsável. Líder da Equipe Auditora

a) O Líder da Equipe Auditora com base nas evidências e nos critérios de


Auditoria deve elaborar o Relatório de Auditoria (F-P 8.2.2-03), utilizando o
formato definido no Anexo III deste procedimento.

7.7 Realizar a Reunião de Fechamento


Responsável. Líder da Equipe Auditora

a) O Líder da Equipe Auditora preside a reunião de fechamento e apresenta o


Relatório de Auditoria ao responsável da área auditada.

7.8 Entregar o Relatório de Auditoria


Responsável. Líder da Equipe Auditora

a) O Relatório de Auditoria (F-P 8.2.2-03) deve ser entregue aos responsáveis


da área auditada, com cópia para a Coordenação da Segurança da
Qualidade e Administrador ISO, em um prazo máximo de 3 (três) dias úteis
a partir da data da realização da reunião de fechamento.

b) O Relatório de Auditoria deve descrever cada uma das constatações, sendo


que no caso das não-conformidades, deve requerer para tais ações corretivas,
providenciando a abertura do formulário F-P 8.5.2-01 Ações Corretivas
(descrito no procedimento P 8.5.2 – Ações Corretivas) e dar seguimento a
tomada de ações corretivas conforme previsto no procedimento P 8.5.2 –
Ações Corretivas.

7.9 Receber as Ações Corretivas


Responsável: Gestor da Qualidade

a) O responsável da área auditada deve devolver ao Administrador ISO,


informações referentes às ações corretivas que serão tomadas em resposta às
não-conformidades evidenciadas. Estas ações corretivas devem estar
registradas no formulário F-P 8.5.2-01 Ações Corretivas e ser aplicado o
procedimento P 8.5.2 - Ações Corretivas onde esta estabelecida a sistemática
para verificar e registrar as ações corretivas tomadas.

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8. Recursos

8.1 Infra-estrutura
Não aplicável.

8.2 Ambiente de Trabalho


Não aplicável.

9 - Anexos

Anexo I – F-P 8.2.2-01 Programa de Auditorias Internas.


Anexo II – F-P 8.2.2-02 Plano de Auditoria Interna.
Anexo III – F-P 8.2.2-03 Relatório de Auditoria.

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Anexo I

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Anexo II

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Anexo III

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