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Código: MBPF 4.2.

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Manual de Boas Práticas de Fabricação
Versão 05 Página 1 de 22

Elaborador Consenso Aprovador


Nome Fernando Soares Michele Thomaz Ronaldo Thomaz
Cargo Especialista da Qualidade Gerente da Qualidade Diretor Executivo

APRESENTAÇÃO

Este Manual estabelece as condições higiênico-sanitárias essenciais de


fabricação, acondicionamento, armazenagem dos produtos fabricados na BYWER
Indústria de Plásticos Ltda, com o objetivo de garantir que os mesmos estejam
insentos de subtâncias e agentes estranhos.

Além de atenderem a crescente demanda do mercado, as Boas Práticas de


Fabricação são uma exigência legal, regulamentada por portarias específicas do
Ministérios da Saúde, Ministério da Agricultura e ANVISA, e fiscalizada pelas
Secretarias de Vigilância Sanitária.

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SUMÁRIO

1. ESCOPO 3
2. REFERÊNCIAS 3
3. DEFINIÇÕES 3
4. DIAGRAMA DE PROCESSO 5
5. RESPONSABILIDADES 7
6. MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO 7
6.1 – REQUISITOS GERAIS 7
6,2 – DISPOSIÇÕES GERAIS 7
7. PROCEDIMENTO 8
7.1 – ÁREAS EXTERNAS 8
7.2 – ÁREAS INTERNAS 9
7.3 – INFORMAÇÕES OPERACIONAIS 10
8. ESTOCAGEM E DISPOSIÇÃO DO LIXO 12
9. HIGIENE PESSOAL E CONDUTA 12
10. ANEXOS 13

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1- Escopo
O escopo deste manual compreende o seguinte:

"Fabricação, distribuição e Armazenamento de produtos plásticos de utilidade


doméstica, serviços de Catering, Fast-food, promotores de eventos, clínicas e
hospitais com a prestação de serviços de impressão tampográfica de
Serigrafia, Termoformagem e serviços de injeção."

2- Referências

NBR ISO 9001:2015, Sistema de Gestão da Qualidade, Requisitos.

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICO E ARMAZENAGEM NA INDÚSTRIA


DE ALIMENTOS, MAPA – Ministério da Agricultura, Embrapa – Dez/2000.

Res. Nº275 de 06/11/02 – Regulamento Técnico de Procedimentos


Operacionais Padronizados – ANVISA

RDC Nº 240 de 26/07/2018 – Categorias de Alimentos e embalagens isentos


de registro sanitário - ANVISA

NBR ISO 22000:2020, Sistema de Gestão em Segurança de Alimentos, Requisitos

3- Definições

o Alta Direção: Pessoa ou grupo de pessoas que dirige e controla uma organização
no mais alto nível. Pessoas da Fábrica WER no mais alto nível, representado no
SGQ geralmente pelo Diretor Executivo e/ou Designado;

o Competência: Capacidade demonstrada para aplicar conhecimento e habilidades;

o Armazenamento: é o conjunto de atividades e requisitos para obter-se a correta


conservação dos insumos e produtos acabados;

o Fabricação: Conjunto de atividades e requisitos para proceder com o processo de


transformação de matéria-prima em produtos semiacabados e produtos acabados
para consumo dos nossos clientes;

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o Infraestrutura: Conjunto de instalações, equipamentos e serviços necessários


para a operação de uma organização;

o Boas práticas: São os procedimentos necessários para garantir a qualidade física


e sanitária dos produtos alimentícios;

o Contaminação: Presença de substâncias ou agentes estranhos, de origem


biológica, química ou física que sejam considerados nocivos, ou não, para a saúde
humana;

o Política da Qualidade: Intenções e diretrizes globais de uma organização,


relativas à qualidade, formalmente expressas pela Alta Direção;

o Processo: Conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que controlam


os produtos no tocante à sua armazenagem;

o Requisito: Necessidade ou expectativa que é expressa, geralmente, de forma


implícita ou obrigatória;

o Limpeza: é a eliminação de terra, restos de alimentos, pó e outros materiais


indesejáveis;

o Material de embalagem: todos os recipientes como caixas de papelão, outras


caixas, sacos para envolver e/ou proteger os produtos;

o Satisfação dos Clientes: A percepção do cliente quanto ao grau no qual os seus


requisitos foram atendidos;

o Sanitização/Desinfecção: é a redução, através de agentes químicos ou métodos


físicos adequados, do número de microrganismos nas instalações, maquinários e
utensílios a um nível que não origine contaminação dentro do processo produtivo;

o Norma ISO 9001: Para fins do presente Manual da Qualidade deve ser entendido
como “Norma ISO 9001” o padrão ABNT NBR ISO 9001:2015 Sistema de Gestão da
Qualidade - Requisitos. Esta Norma é publicada pela ABNT (Associação Brasileira de
Normas Técnicas) que é a representante oficial da ISO (International Organization
for Standardization) no Brasil.

o Norma ISO22000/FSSC22000: Para fins do presente Manual de Boas Práticas de


Fabricação deve ser entendido como “Norma ISO22000” o padrão ABNT NBR ISO
22000:2020 Sistema de Gestão de Segurança de Alimentos abrangendo todas as
organizações da cadeia alimentar, da "colheita à mesa". Esta Norma é publicada
pela ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas) que é a representante oficial
da ISO (International Organization for Standardization) no Brasil.

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4 – Diagrama de Processo

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5 - Responsabilidades

A responsabilidade pela aplicação deste Manual é de total responsabilidade da Direção


e/ou Designado de área.

A responsabilidade de assegurar que este documento contenha as atribuições e


responsabilidades individuais formalmente descritas e que todos os colaboradores
estejam envolvidos conheçam, compreendam e pratiquem os conceitos deste manual
é inteiramente do Setor da Qualidade.

6 – Manual de Boas Práticas de Fabricação

6.1 Requisitos Gerais

A Norma ISO 9001:2015 estabelece que a organização deve estabelecer,


documentar, implementar, manter e melhorar continuamente a eficácia de um sistema
de gestão da qualidade de acordo com os requisitos da Norma.
A Resolução RDC 275:2002 estabelece que a organização deve considerar a
constante necessidade de aperfeiçoamento das ações de controle sanitário e
armazenagem da sua produção.
A Norma ISO 22000:2020 estabelece que a organização deve definir os requisitos
de um sistema de gestão com o intuito de garantir a segurança de alimentos
abrangendo todas as organizações envolvidas na cadeia alimentar, ou seja, todos os
atores desde a “colheita à mesa”, também conhecido como Farm to Fork.

6.2 Disposições Gerais

A fabricação compreende a transformação de matéria-prima e insumos em produtos


dentro de um ambiente que proteja a sua integridade e qualidade.

Os produtos BYWER INDSUTRIA DE PLÁSTICO LTDA são fabricados segundo as


boas práticas, com a finalidade de garantir a qualidade e de impedir a contaminação
e/ou proliferação de microrganismos e proteger os mesmos contra a alteração ou
danos à embalagem.

Durante todo o período de fabricação é exercida uma inspeção sistemática dos


produtos e após este momento, a fim de que somente sejam liberados produtos
aptos para o consumo dentro das especificações existentes.

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Uma vez que tratamos com produtos que são armazenados em temperatura
ambiente, são respeitadas as especificações do produto e a dos fabricantes, uma vez
que se tenham representações de outras empresas.

Todos os processos descritos estão de acordo com os requisitos da Norma,


Portarias INMETRO, RDCs, e Resolução da ANVISA e são descritos neste Manual.

7 - Procedimento

7.1 Áreas Externas

As áreas externas são mantidas livres de entulhos, sucatas e materiais fora de uso.
Ao redor das construções fabris existem calçadas com largura de 1,0m pelo menos.

Essas passagens são livres e limpas com o intuito de facilitar a locomoção quando
necessária e para facilitar o controle de pragas.

As áreas externas são devidamente iluminadas e instaladas em locais distantes das


portas de acesso com intuito de não serem atrativos para insetos noturnos.

A grama, em áreas especificas, é delimitada, e devidamente mantida aparada para


evitar a proliferação de pragas.

A empresa no tocante ao local de armazenagem garante a possibilidade de carga e


descarga de veículos de modo a preservar as condições de temperatura e
umidade do ambiente, requeridas e aceitáveis para os produtos.

A empresa possui um programa de Auditoria interna, I MBPF 4.2.2-01 – Formulário


de Auditoria Interna, Anexo VIII deste Manual, que é feito mensalmente junto
com o Especialista da Qualidade e/ou designado.

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7.2 Áreas internas (edificações)

O local de produção é mantido ventilado, fresco e iluminado. As áreas de


armazenagem são mantidas limpas, livres de resíduos e sujeiras com a finalidade de
evitar a presença e aninhamento de roedores e insetos e são periodicamente
higienizadas e desinfetadas com produtos apropriados, esse processo é certificado por
empresas prestadoras de serviço que fornecem certificados de conformidade. Este
trabalho é aplicado nas áreas internas e externas da planta produtiva, através de
caixas fixas contendo o veneno específico definido pelo prestador de serviço.

Existe uma área própria e delimitada, isolada do armazém principal para os produtos
recolhidos ou destinados à inutilização. A WER não estoca nas suas dependências os
produtos, insumos ou venenos usados no Controle de Pragas.

Os ralos internos são evitados, porém quando necessário, são sanfonados e tampados
com a finalidade de não permitir a entrada de pragas e evitar maus odores.

O piso está sedimentado a um nível mais elevado em relação à rua com a


finalidade de facilitar o escoamento da água. O mesmo é construído sem inclinação
para permitir a construção de pilhas latas sem gerar o risco de tombamento e
possíveis acidentes e, também é construído com material resistente à abrasão e são
mantidos limpos, secos e sem infiltrações.

O teto é isento de vazamentos e goteiras e existe um sistema de ambientação da


temperatura tanto para os produtos acabados quanto para as embalagens
(compatíveis com as informações recomendadas pelo fabricante) e, não existem
aberturas, frestas, fiações elétricas aparentes entre o teto e as paredes.

Existem banheiros e vestiários masculino e feminino os quais possuem armários


guarda volumes tão bem quanto as louças sanitárias para o uso dos colaboradores.
Esses armários devem ser mantidos limpos e fica proibido guardar alimentos
para evitar proliferação de roedores e outros animais dentro da Planta Produtiva.
Atende a NR24.

Para este Manual regem as Instruções de trabalho I P 7.6.1-01 – Instrução para


limpeza industrial e I P 7.6.1-02 – Instrução de Limpeza de máquinas, que
definem os parâmetros, Registros de higienização Pré-operacional, locais, aplicações,
orientações específicas e diluições a serem aplicadas na planta WER.

O Sistema de Segurança é composto pela parte estrutural (extintores, sistema de


sprinklers) e pela parte humana (CIPA), onde os extintores tipo classe A, B e C estão
estrategicamente localizados em áreas de fácil acesso, visualização e livre de
obstáculos, sendo inspecionados periodicamente, Atende a NR23.

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Já a CIPA é composta por colaboradores treinados e aptos em realizar os primeiros


socorros (disponibilizado maca e caixa de primeiros socorros) contam também com
um Técnico de Segurança do Trabalho e os outros serviços de medicina do
trabalho são terceirizados. Atende a NR 4 e 5.

A empresa possui um programa de Auditoria interna, I MBPF 4.2.2-01 – Formulário


de Auditoria Interna, Anexo VIII deste Manual, que é feito mensalmente junto
com o Analista de Controle da Qualidade e/ou designado;

A WER possui uma Política de Vidros, PV-01, que define e determina a tratativa
dados aos equipamentos e imobilizados que possuem vidro em caso de quebra, trincas
ou necessidade de troca.

7.3 Informações operacionais

Os processos de fabricação seguem procedimentos determinados pela direção, no


tocante de melhorar os resultados, eficiência e qualidade dos produtos BYWER;

A produção via injeção por molde, termoformagem, embalagem e


serigrafia/tampografia é contínua no abastecimento, separação e acondicionamento
das peças, sempre seguindo procedimentos de embalagem configurados pelo PCP e
validados pela direção. Dentro deste processo o CQ atua na conferência, inspeção
e validação da qualidade dos produtos dentro da área fabril, através de relatórios,
planilhas e sistema eletrônico, conforme anexos I e II, deste Manual;

A organização possui um programa de Manutenções Preventivas e Corretivas, são


eles: P 6.3.0-04 – Manutenção Preventiva e o P 6.3.0-05 – Manutenção
Corretiva, com cronograma e F P FD-01-03 - Formulário de Conciliação de
peças, conforme descrito no Procedimento P FD-01-03 - Food Defense.

A recepção dos produtos acabados seguem planos estabelecidos, documentados e


registrados; toda movimentação de entrada e saída é feita manualmente e
registrada em sistema eletrônico próprio;

A validade, instrução de armazenagem, temperatura de conservação é seguida


de acordo com a determinação do fabricante e/ou informações contidas nos rótulos
dos produtos.

Em caso de qualquer não conformidade, o setor de Controle da Qualidade, sob a


determinação do procedimento P 8.3.0 – Produto não conforme, tem a tratativa
adequada a cada não conformidade encontrada.

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Não são utilizados produtos vencidos e fora de especificação e, os mesmos são


encaminhados para descarte antes mesmo da data de vencimento. Todo sistema de
abastecimento usa o FIFO (First In – First Out) tanto para as embalagens quanto
para os produtos. Conforme descrito nos procedimentos de P FD-01 - Food Defense
e P FF-01 - Food Fraud;

Com relação às caixas de papelão, o armazenamento sempre é feito de forma a


protegê-las da luz solar direta, com o cuidado devido e seguindo as instruções nas
próprias caixas e etiquetas de produtos, caso existam. De forma alguma as caixas
são jogadas, arremessadas ou sofrem qualquer tipo de ação que possa afetar
a estrutura ou integridade dos produtos nela contidos.

Não são adotados empilhamentos acima do que é especificado pelo fabricante


ou pelas fichas técnicas dos produtos. Não são utilizados e nem permitida a entrada
de caixas de madeira, uma vez que a sanitização é bastante difícil e não se garante a
total limpeza do mesmo.

Toda e qualquer alteração ou não conformidade é comunicada ao gestor ou setor


responsável para as devidas providências. No caso de algum material sob judicie ou
aguardando inspeção ou liberação, nenhuma ação é tomada antes que essa
etapa seja finalizada, através de um registro manual validado por assinatura ou via
e-mail eletrônico. Seguindo o procedimento P 8.3.0 – Produto não conforme.

Toda a estrutura e infraestrutura estão em acordo com as normativas que regem o


setor, no tocante à limpeza, organização, conservação, instrução de uso e de
trabalho, disposição de esteiros e prateleiras.

É expressamente proibido fumar nas instalações e fora das áreas de


armazenagem dos produtos comercializados.

O mapeamento visual dos setores pode ser evidenciado através de demarcações e


placas indicativas, dando ênfase nas suas entradas, pátios e saídas, facilitando para
os colaboradores, clientes, fornecedores e visitantes em geral, conforme descrito no P
FD-01 – Food Defense.

Com relação à matéria-prima, a BYWER utiliza uma empresa terceirizada ou o


Fornecedor para efetuar o transporte e entrega da mesma na planta, porém
internamente, a movimentação é feita através de carrinhos do tipo paleteiras.
Havendo necessidade de movimentação de máquinas e equipamentos podem ser
feitos através de empilhadeiras, carrinhos ou contratação de serviços
especializados. Atende a NR 11 e 12.

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A WER possui um Programa de Qualificação de Fornecedor, P 7.4.1-01 –


Avaliação e Seleção de Fornecedores e o Anexo I – F-P 7.4.1-01 –
Questionário de Auto Avaliação de Fornecedor, cuja finalidade é de criar uma
lista de fornecedores homologados a fornecer para a WER. Dentro de análises
documentais e de tendência, essa listagem pode ser alterada uma vez que se fizer
necessário. O passo a passo está descrito no procedimento referenciado.

No que diz respeito à Produção YUM!, por determinação do Grupo, as inspeções dos
produtos são de 100% e validadas pelos operadores devidamente paramentados
e treinados, conforme formulário F-P 7.5.5-56 – Registro de OP, onde há a
verificação e validação dos insumos utilizados (MP, caixas de embarque, saco, balanço
de massas, etc)

O produto final, depois de embalado internamente, é acondicionado em


embalagens secundárias (caixa de papelão) e disposto em pallets e, somente após
este processo os pallets são enviados para o estoque e posterior expedição dos
produtos.

8 – Estocagem e Disposição de Lixo

As instalações para estocagem e manuseio, quando necessário, do lixo seguem


um planejamento a fim de possibilitar a total remoção do lixo dos estoques.
Neste local a infraestrutura para prevenir o acesso de pragas em todas as estruturas
do estoque foi desenvolvida para atender a este requisito.

O lixo gerado no processo é manuseado a fim de não contaminar os produtos e a


água do ambiente, seja ela potável ou pluvial. O mesmo é removido
constantemente da área na frequência necessária para manutenção da ordem e
limpeza no setor, ou em uma frequência maior, quando solicitado pela Diretoria.

9 – Higiene Pessoal e Conduta

Além de fundamental para o relacionamento social, a higiene do corpo também é


importante para a saúde. Inúmeras doenças, principalmente as de pele, infecções,
alergias decorrem da falta de higiene.

Com relação à Conduta no trabalho, os colaboradores devem estar cientes das


regras aplicadas na planta, são elas:
 Usar somente a touca fornecida pela empresa, uma vez que faz parte do EPI.
Não é permitido touca de lã ou outros materiais. A touca deve esconder
completamente o cabelo e deve ser usados por TODOS (colaboradores,
visitantes e terceiros) que acessem a área fabril;

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 O uso de máscara para os colaboradores na produção é obrigatório;


 O protetor auricular deve ser higienizado regularmente;
 Não é permitida a utilização de protetores auriculares sem o cordão;
 A barba deve estar sempre feita/aparada, no caso dos colaboradores
homens;
 No caso de produções YUM! Os operadores devem, além do EPI padrão da
WER, usar proteções para os braços;
 Manter os uniformes limpos e em bom estado de conservação;
 Manter a higiene pessoal esmerada e cuidar da aparência (unhas e barba
cortadas) uniforme e sapatos limpos;
 Não utilizar esmaltes ou pinturas que possam contaminar as peças ou
produtos;
 Também não é permitido uso de adornos (brincos grandes, pulseiras,
cordões, etc.) que possam ser agentes de incidentes ou até mesmo de
acidentes de trabalho;
 Após utilizar o banheiro, lavar bem as mão e utilizar os dispensers de álcool
gel espalhados pela planta.
 É expressamente proibido na área produtiva alimentar-se, guardar alimentos
ou fumar;
 Não é permitido guarda alimentos nos armários, gavetas na área fabril;
 Roupas e pertences pessoais devem ser guardados somente nos armários
designados para este fim.

10 – Anexos

Anexo I – Relatórios de Inspeção Diária de produtos


Anexo II – Lay-out do Sistema de Gestão Integrado WER
Anexo III – Identificação de Produto Não-conforme
Anexo IV – Procedimentos Operacionais Padrão de higiene e Boas Práticas na
área fabril
Anexo V – Procedimentos Operacionais Padrão para Segurança na área fabril
Anexo VI – Relatório de Monitoramento de Limpeza – Áreas
Anexo VII – Registro de Hgienização Pré-operacional
Anexo VIII – Formulário de Auditoria Interna

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Anexo I

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Anexo II

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Anexo III

IDENTIFICAÇÃO DE PRODUÇÃO NÃO CONFORME


F-P 8.3.0 - 02 V0
Quando do caso, informar o nº do RNC
CONTROLE DA QUALIDADE PRODUÇÃO - STATUS
Responsável: PRISCILA
QUARENTENA:
Data: 09/02/2021
Descrição do Produto
REPROVADO
CAIXAS DE EMBARQUE
Quantidade total Quant. Inspencionada Resp. / Matr.
135 135 1625

MOTIVO DA RETENÇÃO

Responsáveis:
Produção: N/A Matutenção: N/A

Dispodição dada pelo CQ: Status Final


Devolver APROVADO:

Quarentena REPROVADO:

Aceito Condicionalmente Responsável: FERNANDO

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Anexo IV

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Anexo V

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Anexo VI

MONITORAMENTO DE LIMPEZA - MBPF 4.2.2-07-V02


ELABORADOR CONCENSO APROVADOR MÊS / ANO
NOME Fernando Soares Patrick Santos Michele Thomaz
CARGO Especialista da Qualidade Técnico Seg. do Trabalho Gerente de RH jul/21
LOCAL:
ATIVIDADES DE EXECUÇÃO DIÁRIA VALIDAÇÕES

PAPEL PAPEL SABÃO ÁLCOOL EM VASO PISO


PIA TETO LIXO
DATA

HIGIÊNICO TOALHA LÍQUIDO GÉL SANITÁRIO Chão/parede MAT. VISTO


HORÁRIO
EXECUTOR SUPERVISOR
TROCAR TROCAR TROCAR TROCAR LIMPAR LIMPAR LIMPAR LIMPAR RETIRAR

08:00
1/7
14:00

08:00
2/7
14:00

08:00
5/7
14:00

08:00
6/7
14:00

08:00
7/7
14:00

08:00
8/7
14:00

08:00
9/7
14:00

08:00
12/7
14:00

08:00
13/7
14:00

08:00
14/7
14:00

08:00
15/7
14:00

08:00
16/7
14:00

08:00
19/7
14:00

08:00
20/7
14:00
08:00
21/7
14:00

08:00
22/7
14:00

08:00
23/7
14:00

08:00
26/7
14:00

08:00
27/7
14:00

08:00
28/7
14:00

08:00
29/7
14:00
08:00
30/7
14:00

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Anexo VIII

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