TIPO DE DOCUMENTO: POP: GQ.12.

011/02
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
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REQUERIMENTOS PARA A GARANTIA DE QUALIDADE Data de elaboração:

Julho/2013
ELABORAÇÃO: REVISÃO: APROVAÇÃO:

Danielle Costa Nilceia Abreu Renata Vasconcelos

1. OBJETIVO

Orientar os funcionários quanto aos requerimentos do setor.

2. LISTA DE DISTRIBUIÇÃO

• Produção;
• Fabricação;
• Garantia da Qualidade;
• Controle de Qualidade Micro;
• Controle de Qualidade Físico Químico;
• Controle de Qualidade em Processo;
Controle de Qualidade de Material de Embalagem;
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•
• Manutenção;
• Centro de Distribuição;

3. TERMINOLOGIA

• POP – Procedimento Operacional Padrão.

• BPF – Boas Práticas de Fabricação.

4. RESPONSABILIDADES

Funcionários do Setor
• Seguir as instruções contidas neste POP.

Supervisor / Encarregado dos Setores

• Tomar todas as providências e supervisionar as atividades para assegurar o
cumprimento deste POP.

5. CONSIDERAÇÕES GERAIS

O setor da Garantia de Qualidade está diretamente relacionado à maioria das

operações da empresa. Com o objetivo de reduzir, eliminar e, o mais importante,
prevenir alguma deficiência na qualidade.

6. DESCRIÇÃO DOS PROCEDIMENTOS

Setor de fabricação
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6.1 Participar da implementação respeitando procedimentos e instruções

estabelecidas por departamentos competentes.

6.2 Incentivar os colaboradores de fabricação a reportar irregularidades e

incidentes e abrir o registro de não-conformidades.

6.3 Analisar os desvios de qualidade acompanhados de ações de disposição

(correção), melhorias e monitoramento.

Contratos parciais ou totais com empresas especializadas

6.4 Exigir especificações de qualidade.

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6.5 Aprovar os terceiristas e os fornecedores.

6.6 Estabelecer condições na relação fornecedor - consumidor (assistência,

auditorias).

6.7 Exigir o cumprimento dos critérios estabelecidos para qualificação de

fornecedores.

Manutenção de Equipamentos e Locais

6.8 Avaliar se os equipamentos apresentam riscos de contaminação, danos para

o produto e para os trabalhadores.

6.9 Avaliar a localização dos equipamentos levando em conta o fluxo e, ainda, a

limpeza de acordo com processos definidos.

6.10 Avaliar o registro de todas as operações de manutenção efetuadas nos

equipamentos.

Documentação

6.11 Assegurar que todos os procedimentos relacionados com as boas práticas

de fabricação estejam documentados.

6.12 Avaliar se existe uma descrição detalhada de todas as operações na

fabricação de um produto. De forma a esclarecer as regras de processamento,
enchimento e acondicionamento para cada produto ou grupo de produtos.
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6.13 Avaliar se as especificações descrevem os requerimentos para as matérias

primas, materiais de embalagem, produtos a granel, semi-acabados e acabados.
Todas as especificações devem conter:

• Número interno ou identificação adotada pela empresa.

• Requerimentos qualitativos (químico, físico, microbiológico) e quantitativos

para aceitação.

• Data de possíveis reavaliações de controles.

• Referências de metodologia utilizada.

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Monitoramento dos resultados

6.14 Monitorar os resultados obtidos na verificação da qualidade para favorecer

uma análise de possíveis desvios e, assim, identificar a sua causa e a
conseqüente decisão de uma ação corretiva.

Auditoria da Qualidade

6.15 Conduzir a realização das auditorias internas, em um fornecedor ou

terceirista.

6.16 Deve abranger o Sistema da Qualidade em geral.

6.17 Deve assegurar a conformidade com o Regulamento Técnico de BPF e

definir ações corretivas a serem empreendidas.

7. REFERÊNCIAS

• Portaria n.º 348 – (1997).

8. ANEXOS

• Não aplicável.
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9. HISTÓRICO DE REVISÕES

Número Data Descrição

00 08/10/2008 Primeira Versão.
01 15/04/2011 Alteração de descrição e layout.
02 02/07/2013 Item 1: exclusão de parte do texto; Item 5: exclusão de palavra fabricação; Item 6.2:
alterações no texto; Item 6.3: alterações no texto; Item 6.7: Exclusão do texto anterior e
elaboração de um novo; Item 7: inclusão do ano da portaria referida.
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