Laboratório Gastroimagem - Jaru Código:

PQ 019
Versão:
Procedimento da Qualidade 1.0

Ação preventiva Página:

1 de 2

1 - SITUAÇÃO DE REVISÃO:

Versão Data Alteração

1.0 15/09/2020

2 - OBJETIVO:
Estabelecer as fontes apropriadas para detectar, analisar e eliminar as causas potenciais de Não conformidades do Laboratório de
Análises Clínicas Gastroimagem - Jaru atendendo ao item 9.3 da lista de requisitos do DICQ/SBAC para acreditação de laboratórios
clínicos

3 - CAMPO DE APLICAÇÃO:
 1 - Diretoria do Laboratório
 2 - Responsável Técnico
 3 - Supervisor Técnico
 4 - Unidade da Garantia da Qualidade
 5 – Responsáveis de Setores

4 - REFERÊNCIA:
4.1 – MQ 001 – Manual da qualidade
4.1 – PQ 001 – Formação e treinamento
4.3 – PQ 017 – Auditoria interna da qualidade
4.4 – PQ 018 – Ação corretiva

5 – TERMINOLOGIA, DEFINIÇÃO E SÍMBOLO

5.1 - Ação preventiva: ação implementada para eliminar as causas de uma possível Não conformidade, defeito ou outra situação indesejável,
a fim de prevenir sua ocorrência;
5.2 - Novos processos: são aqueles que se caracterizam por um novo método, introdução de novos tipos de equipamentos, ou mesmo
modificação de processos existentes.
5.3 - Novos produtos: são os novos reagentes ou kits de reagentes.

6 - DESCRIÇÃO:
6.1 - As fontes apropriadas para detecção de ações preventivas, a responsabilidade pela análise das informações e os métodos para
iniciação das ações preventivas, estão demonstrados na tabela a seguir. A periodicidade da análise destas informações é trimestral,
sendo os responsáveis definidos na tabela abaixo. O registro desta análise é feito na Ata de Reuniões. Excepcionalmente, poderão ser
feitas análises a períodos menores, a critério do Diretor, Responsável Técnico ou do Responsável da Garantia da Qualidade.

6.2 – Os passos necessários para lidar com quaisquer problemas que requerem ações preventivas são:

1º passo: Detecção da Não conformidade potencial relacionada a novos produtos, novos processos e a análise das fontes.
FONTES INFORMAÇÕES ANÁLISE/MÉTODO/RESPONSÁVEIS
Nome: PÂMELA FERREIRA LEITE Nome: ROSINEIDE VIEIRA GOIS
Cargo: BIOMÉDICA Aprovação Cargo:BIOMÉDICA
Elaboração e
Data:15/09/2020 Liberação Data: 20/09/2020
Assinatura: Assinatura:
 Laboratório Gastroimagem - Jaru Código:
PQ 019
Versão:
Procedimento da Qualidade 1.0

Ação preventiva Página:

2 de 2

Clientes Reclamações Análise dos registros de reclamações

Responsável: Diretor, Responsável Técnico, Responsável da
Garantia da Qualidade e Supervisores
Auditorias Resultados Análise das observações e NC – PQ 017
Responsável pela Garantia da Qualidade
Não conformidades Do processo Análise das Não Conformidades
Responsável pela Garantia da Qualidade
Registros Resultados Análise das tendências.
Responsável pela Garantia da Qualidade
Processos Dos processos Acompanhamento do processo
operacionais Responsável pela Garantia da Qualidade
Novos processos Não conformidades potenciais Não conformidades potenciais a partir das características
dos novos processos
Responsável pela Garantia da Qualidade

2º passo: Análise das causas e propostas de ações para eliminação das causas de Não conformidades potenciais.

3º passo: Execução das ações propostas a fim de eliminar as causas da possível não-conformidade.

4º passo: Verificação da eficácia das ações preventivas através de método prático, após a realização das ações preventivas tomadas.

5º passo: Relato das informações relevantes sobre as ações tomadas para a alta administração realizar a análise crítica do sistema da
qualidade.

6.3 – As fontes de não-conformidades potenciais relacionadas a novos processos e a novos produtos estão vinculadas ao planejamento da
qualidade.

6.4 - As ações preventivas são definidas, registradas e coordenadas pelo Responsável da Garantia da Qualidade.

7 - CONTROLE DE REGISTROS:

Identificação Responsável pela Responsável pelo Local do Forma de Tempo de guarda

do registro coleta acesso arquivamento armazenamento
Ata de Reuniões Responsáveis dos Responsáveis dos Sala de Arquivo Papel 5 anos
Setores Setores, Supervisor morto
da Garantia da
Qualidade

8 - ANEXOS: NA