Check- List de Auditoria - ISO 9001:2015

Princípios de Auditoria
A auditoria baseia-se em uma série de princípios cuja intenção é fazer com que a auditoria se torne uma ferramenta eficaz e confiável que apoie as políticas e
procedimentos de gerenciamento da empresa, ao mesmo tempo em que fornece informações objetivas adequadas que a empresa pode atuar para melhorar
continuamente seu desempenho. A observância dos seguintes princípios é considerada um pré-requisito para garantir que as conclusões derivadas da auditoria
sejam precisas, objetivas e suficientes. Permite também que os auditores trabalhem independentemente um do outro para chegarem a conclusões semelhantes
quando fazem auditorias em circunstâncias semelhantes. Os princípios a seguir se referem aos auditores.
1. Conduta ética: Confiança, integridade, confidencialidade e discrição são essenciais para a auditoria;
2. Apresentação justa: Os resultados, conclusões e relatórios da auditoria refletem fielmente e com precisão as atividades de auditoria;
3. Cuidados profissionais: Os auditores devem exercer cuidado de acordo com a importância da tarefa que desempenham;

Encontrado Definição/Impacto Ação/Mitigação

Conformidade significa adesão aos requisitos da norma e do SGQ. O processo é

CONFORME Continuar a acompanhar as tendências / indicadores.
implementado e documentado e existem registros para verificar isso.

Uma questão de baixo risco que oferece uma oportunidade para melhorar a prática atual. Os
Rever e implementar ações para melhorar os) processo(s).
processos podem ser complicados ou excessivamente complexos, mas atendem às suas metas
RISCO BAIXO Monitorar as tendências / indicadores para determinar se a
e objetivos. Os riscos não resolvidos podem se degradar ao longo do tempo podem se tornar
melhoria foi alcançada.
não compatíveis.

Um risco médio, uma menor não conformidade, resultando em desvio da prática de processo: Investigue a(s) causa(s) raiz(s) e implemente a ação
MENOR N/C não implica resultar na falha do sistema de gestão ou processo e não resultará no corretiva no próximo período de relatório ou na próxima
fornecimento de produtos não conformes nem reduzirá a eficácia do SGQ. auditoria agendada.

Um alto risco: grande não conformidade que impacta diretamente sobre as necessidades do
Implementar uma ação de contenção imediata, investigar a
MAIOR N/C cliente, susceptíveis de resultar no cliente recebendo produtos não conformes ou serviços, ou
(s) causa (s) raiz e aplicar a ação corretiva.
que podem reduzir a eficácia do SGQ.

AUDITOR(A) 1:

AUDITOR (A) 2:

AUDITOR(A) 3:

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SEÇÃO 4. CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO Marque X

4.1 Entendendo a organização e seu contexto

A Organização determinou questões externas e

internas relevantes para sua finalidade e sua direção
4.1 Entendendo a estratégica que afetam sua capacidade de alcançar o
organização e seu contexto (s) resultado (s) pretendido (s) de seu SGQ?
A Organização monitora
estas questões externas e internas?

4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas

A Organização determina as partes interessadas que

são relevantes para o SGQ?
4.2 Entendendo as A Organização determina os
necessidades e requisitos dessas partes interessadas que são
expectativas de partes relevantes para o SGQ?
interessadas A Organização monitora e revê informações sobre
essas partes interessadas e seus requisitos
relevantes?

4.3 Determinando o escopo do sistema de Gestão da Qualidade

4.3 Determinando o escopo

Os limites e a aplicabilidade do SGQ foram usados
do sistema de Gestão da para estabelecer o escopo da organização?
Qualidade;

4.4 Sistema de Gestão de Qualidade e seus processos.

Como o SGQ foi estabelecido? Mostre como isso é

implementado. Como é mantido e continuamente
melhorado? Como os processos foram determinados
e como eles interagem? Quais são os critérios,
4.4.1 Estabelecer, métodos, medição e desempenho relacionado a
implementar, manter e Indicadores necessários para operar esses processos?
melhorar continuamente Que recursos são necessários e como estes são
um Sistema de Gestão de disponibilizados? Como são as responsabilidades e
Qualidade; autoridades
Atribuídos para esses processos? Como os riscos e
as oportunidades são considerados e que planos são
feitos para implementar ações para enfrentá-los?

4.4.2 Manter e reter

informações documentadas Que informações documentadas existem para apoiar
o funcionamento dos processos? Como é mantida
para apoio das operações e esta informação documentada?
seus processos.

SEÇÃO 5. LIDERANÇA
5.1 Liderança e comprometimento
Como a alta gerência demonstra liderança e
compromisso ao assumir a responsabilidade de a
eficácia do SGQ.
A política e os objetivos da qualidade são
5.1 Liderança e compatíveis com a direção estratégica e o Contexto
comprometimento; organizacional?

5.1.1. Responsabilidade A organização define política de responsabilidade

corporativa; Corporativa ou Código de Conduta Ética?
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A alta administração assegura que os requisitos do

cliente são determinados e atendidos com o
5.1.2 Foco no cliente. propósito de manter ou aumentar a satisfação do
cliente?

5.2 Política.

5.2.1 Desenvolvendo a Como a alta gerência estabelece, revê e mantém uma

política da qualidade; política de qualidade?

5.2.2 Comunicando a
A organização comunica a Política da qualidade?
política da qualidade.

5.3 Papéis, responsabilidade e autoridades organizacionais

3
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Como a alta gerência garante que responsabilidades

e autoridades para funções são atribuídas,
5.3 Papéis, comunicadas e entendidas dentro da organização?
responsabilidade e Assegura que o SGQ está em conformidade com a
autoridades Norma ISO?
organizacionais; Quando as mudanças no SGQ são planejadas e
Implementadas?

SEÇÃO 6. PLANEJAMENTO
6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades

Como são
as questões internas e externas e interessados
6.1 Ações para abordar
considerados no Planejamento para o SGQ?
riscos e oportunidades;

6.1.1 Determinar os riscos Como são determinados os riscos e as

e oportunidades a serem oportunidades?
abordados;

6.1.2 Planejar, abordar riscos Como são tomadas as medidas para enfrentar os
e oportunidades, integrar , riscos e as oportunidades determinadas como
implementar e avaliar a adequadas ao impacto potencial na conformidade de
eficácia das ações; produtos e serviços?

6.2 Objetivos da qualidade e o planejamento para alcançá-los.

6.3 Planejamento de Mudanças
SEÇÃO 7. APOIO
7.1 Recursos

Demonstrar como os recursos são determinados

7.1.1 Generalidades; para o estabelecimento, implementação,
manutenção e melhoria contínua do SGQ.

Como a organização fornece pessoas necessárias

para atender consistentemente os requisitos legais
7.1.2 Pessoas
e regulamentares para o SGQ, incluindo os
processos necessários?

Como a organização determina, fornece e

mantém a infraestrutura para a operação de
7.1.3 Infraestrutura
processos para alcançar produtos e conformidade
de serviço?

Como a organização determina, fornece e

7.1.4 Ambiente para mantém o ambiente para a operação de processos
operações dos processos para alcançar produtos e conformidade de
serviço?

7.1.5 Monitorando/ medindo os recursos

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Como os recursos são determinados para garantir

um monitoramento válido e confiável e a obtenção
de resultados, quando utilizados?
7.1.5.1 Generalidades Como a Organização garante que os recursos sejam
adequados para o monitoramento específico e as
atividades de medição e sejam mantidos para
garantir a adequação contínua à finalidade?

Os instrumentos de medição são: Verificados ou

calibrados em intervalos especificados em relação
aos padrões nacionais ou internacionais de medição?
Como os
instrumentos de medição são identificados para
determinar seus status de calibração?
7.1.5.2 Rastreabilidade das Existe Informação documentada para a base de
medições calibração ou verificação onde não existem padrões.

Como a Organização determina o conhecimento

necessário para a operação dos processos?
O conhecimento necessário para obter a
conformidade dos produtos e serviços?
7.1.6 Conhecimento
Como a Organização mantém esse conhecimento e
organizacional. como o disponibiliza na medida do necessário?
Como a Organização adquire conhecimentos
adicionais ao abordar as mudanças nas necessidades
e tendências?

7.2 Competência

Como a organização determina a competência com

base em educação, treinamento ou experiência
apropriados? Toma
medidas para adquirir competência necessária
7.2 Competência quando aplicável e como avalia a eficácia dessas
ações? Procurar
informações documentadas, quando apropriado, de
competência.

7.3 Conscientização

Como as pessoas estão cientes: da política de

qualidade? Objetivos
7.3 Concientização relevantes da qualidade? Sua contribuição para a
eficácia do SGQ?

7.4 Comunicação

Como a Organização determina as comunicações

7.4 Comunicação internas e externas relevantes para o SGQ? O que?
Quando? Com quem? Como?

7.5 Informação documentada

5
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Quais informações documentadas se

determinou pela organização como sendo
necessárias para as efetividades do sistema de
gerenciamento de qualidade?
7.5.1 Generalidades Quais informações documentadas você tem
como exigência?
Quais informações documentadas você tem
como sendo necessárias para a eficácia do seu
SGQ?

Procure por informações documentadas

contendo: Identificação; Descrição; formato.
7.5.2 Criando e atualizando Mostre-me como as informações documentadas
são revisadas e aprovadas para aptidão e
adequação?
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7.5.3 Controle de informação documentada

Como a Organização disponibiliza é adequado para

uso? Mostre como
as informações documentadas são revisadas e
7.5.3.1 Organização aprovadas para adequação.
garante que os documentos Como é protegido seu documento:
são atualizados Está adequadamente protegido contra perda de
informação?
É protegida a informação de confidencialidade,
contra o uso indevido ou perda de integridade.

7.5.3.2 Controle da
A organização controla a documentação?
documentação

SEÇÃO 8 . OPERAÇÃO
8.1 Planejamento e controle operacional

Como os processos atendem aos requisitos de

fornecimento de produtos e serviços planejados,
implementados e controlados?
8.1 Planejamento e Como os requisitos de produtos e serviços são
controle operacional determinados?
Como os critérios de processos e aceitação de
produtos e serviços são finalizados?

8.2 Requisitos para produtos e serviços

Como a Organização comunica informações

8.2.1 Comunicação com o relacionadas a: Produtos; Serviços; Contratos;
cliente Manuseio ou tratamento de propriedade do cliente;
Requisitos específicos para ações de contingência?

Qual é o processo para determinar os requisitos de

produtos e serviços a serem oferecidos a clientes em
potencial?
8.2.2 Determinação de Como se estabelece, implementa e mantém este
processo?
requisitos relativos a Como se define os requisitos de produtos e serviços,
produtos e serviços incluindo requisitos estatutários e regulatórios?
Como se garante que tem a capacidade de atender
aos requisitos definidos e substanciar quaisquer
reivindicações por seus produtos e serviços?

8.2.3 Analise critica de requisitos relativos a produtos e serviços.

Como se revisa: os requisitos do cliente para

8.2.3.1 A organização deve entrega e pós-entrega?
garantir que tenha a Requisitos necessários para o uso especificado
capacidade de atender aos ou previsto pelos clientes, quando conhecidos;
requisitos de produtos e Requisitos estatutários e regulamentares
serviços a serem adicionais aplicáveis a produtos e serviços;
oferecidos aos clientes. Qualquer outro contrato ou requisitos de
pedido.

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8.2.3.2 A organização
Como se resolve os requisitos de contrato ou
deve reter informações
pedido que diferem daqueles previamente
documentadas, conforme
definidos?
aplicável.

8.2.4 Mudanças nos Como a Organização assegura que a informação

documentada pertinente e pessoas tomem
requisitos de produtos e consciência de mudanças quando os requisitos de
serviços. produtos e serviços são alterados?
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8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços.

Como você estabelece, implementa e mantém um
processo de design e desenvolvimento (onde os
requisitos detalhados de seus produtos e serviços
ainda não estão estabelecidos ou definidos pelo
cliente ou outras partes).

Informação adicional:
Quando os requisitos detalhados dos produtos e
serviços da organização ainda não estiverem
estabelecidos ou não forem definidos pelo cliente ou
por outras partes interessadas, de modo que sejam
8.3.1 Generalidades adequados à produção ou prestação de serviços
subsequentes, a organização deve estabelecer,
implementar e manter um projeto e
processo de desenvolvimento.

Como a organização considera: A

natureza, duração e complexidade das atividades;
Requisitos que especificam estágios
específicos do processo, incluindo revisões
aplicáveis; Verificação e validação
necessárias; Responsabilidades e autoridades;
Como as interfaces são controladas entre
indivíduos e partes;
8.3.2 Planejamento e A necessidade de envolvimento de clientes e grupos
Desenvolvimento de de usuários. Mostrar informações
projetos. documentadas que confirmam que os requisitos de
design e desenvolvimento foram atendidos.

Como a organização determina:

Requisitos essenciais para o tipo de
produtos e serviços sendo projetados e
desenvolvido, incluindo, se aplicável:
Requisitos funcionais e de desempenho; Requisitos
estatutários e regulamentares; Padrões ou códigos de
prática onde há um compromisso de implementar;
Recursos internos e externos necessários para a
concepção e desenvolvimento de produtos e
serviços; Potenciais consequências do
fracasso; Nível de controle esperado do processo de
8.3.3 Entradas de projeto e projeto e desenvolvimento pelos clientes e outras
desenvolvimento. partes relevantes. Como se determina que
os insumos são adequados, completos e não
ambíguos para projeto e desenvolvimento? Como
se resolve conflitos entre insumos?

Como os controles aplicados ao processo de projeto

e desenvolvimento são garantidos:
Os resultados alcançados pelas atividades de
design e desenvolvimento estão claramente
definidos? Revisões de design e
desenvolvimento são realizadas conforme o
planejado? As saídas atendem aos requisitos de
entrada por verificação / validação é realizada para
8.3.4 Controles de projetos garantir que
e desenvolvimentos. os produtos e serviços resultantes são capazes de
atender aos requisitos para a aplicação especificada
ou uso pretendido (quando conhecido)?

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Como se garante que as saídas de projeto e

desenvolvimento atendam aos requisitos de entrada
para projeto e desenvolvimento?
São adequados para o subsequente
processos para o fornecimento de produtos e
serviços? Incluir ou referenciar
requisitos de monitoramento e medição e critérios
de aceitação, conforme aplicável?
Garantir que os produtos a serem produzidos, ou os
serviços a serem fornecidos, sejam adequados para o
8.3.5 Saídas de projeto e propósito pretendido e seu uso seguro e adequado?
desenvolvimento. Procure as informações
documentadas que resultam do processo de design e
desenvolvimento.

Como se analisa, controla e identifica as alterações

feitas nas entradas e saídas do projeto durante o
projeto e desenvolvimento de produtos e serviços,
garantindo nenhum impacto na conformidade com
os requisitos? Procurar por informações
8.3.6 Mudanças de projeto documentadas para alterações de design e
e desenvolvimento desenvolvimento.

8.4 Controle de processos, produtos e serviços fornecidos externamente.

Como a organização assegura que os processos,

produtos e serviços fornecidos externamente estejam
de acordo com os requisitos especificados?
Como a Organização estabelece e aplica critérios
para avaliação, seleção, monitoramento de
desempenho e reavaliação de provedores externos?
8.4.1 Generalidades Como a Organização avalia sua capacidade de
fornecer processos ou produtos e serviços de acordo
com os requisitos especificados?
Quais informações documentadas você tem sobre os
resultados das avaliações, monitoramento de
desempenho e reavaliação de provedores externos?

Que verificação ou outras atividades você tem

para garantir que os processos, produtos e
8.4.2 Tipo e extensão do
serviços fornecidos externamente não
controle.
prejudiquem sua capacidade de fornecer produtos
e serviços de forma consistente aos seus clientes?

Como a Organização se comunica com

provedores externos?
8.4.3 Informação para
Competência do pessoal, incluindo a qualificação
provedores externos. necessária?

8.5 Produção e provisão de serviços

8.6 Liberação de produto e serviço

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Como arranjos planejados foram implementados em

etapas apropriadas para verificar se os requisitos de
produtos e serviços foram atendidos.

8.6 Liberação de produto e Como a liberação de produtos e serviços é mantida

serviço; até que as providências planejadas para a verificação
da conformidade tenham sido satisfatoriamente
concluídas. (Procure informações documentadas
fornecendo rastreabilidade, autorizando a liberação
de produtos e serviços.)

8.7 Controle de saída não conformes.

Como você identifica e controla processos, produtos

e serviços que não estão em conformidade com os
requisitos, impedindo seu uso ou entrega não
intencional?
8.7.1 Certificar que as Como você lida com saídas, produtos e serviços de
saídas não conformes processos não-conformes em termos de: Correção;
sejam identificadas e Segregação, contenção, devolução ou suspensão do
controladas para prevenir fornecimento de produtos e serviços?
seu uso ou entrega não Informando o cliente?
pretendido Obtendo autorização para uso como está?
Aceitação sob concessão?
Como você verifica a conformidade quando as
saídas, produtos e serviços do processo são
corrigidos após a não conformidade?

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CONFORME

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Que informações documentadas você mantém

8.7.2 Retenção de
após as ações tomadas para tratar de não
informação documentada.
conformidades.

SEÇÃO 9. AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO

9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação.

Como a organização determina:

9.1.1. Generalidades
Quando realizar monitoramento e medição?
Quando os resultados devem ser analisados e
avaliados?
Quais informações documentadas das atividades de
monitoramento e medição são registradas?
Como a Organização avalia o desempenho da
qualidade e a eficácia do SGQ?

Como a Organização monitora a percepção do

cliente sobre o grau em que os requisitos foram
atendidos?

Como a Organização obtém informações

9.1.2 Satisfação do Cliente relacionadas às opiniões e opiniões dos clientes
sobre seus produtos e serviços?

Quais os métodos para obter e usar essas

informações a Organização tem?

Como a saída de análise e avaliação é usada para:

9.1.3 Análise e avaliação.
Demonstrar conformidade de produtos e serviços
aos requisitos?
Avaliar e melhorar a satisfação do cliente?
Garantir conformidade e eficácia do SGQ?
Demonstrar que o planejamento foi implementado
com sucesso?
Avaliar o desempenho do processo?
Avaliar o desempenho de provedores externos?
Determinar a necessidade ou oportunidades de
melhorias no SGQ?
Onde os resultados da análise e avaliação são usados
para fornecer insumos para revisão de
gerenciamento?

9.2 Auditoria Interna.

As auditorias internas estão sendo realizadas

em intervalos planejados?
Eles determinam se o SGQ está em
conformidade com os requisitos da ISO 9001 e
9.2.1 Programa de
com os outros requisitos estipulados pela
Auditoria Interna
Organização?
Eles determinam se o SGQ é efetivamente
implementado e mantido? (Registros de
revisão)
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As auditorias internas estão sendo conduzidas em

intervalos planejados?

Onde estão os critérios de auditoria e o escopo para

9.2.2 Auditoria do sistema cada auditoria?
de gestão da Qualidade Como os resultados da auditoria são relatados ao
gerenciamento relevante?
Existe informações documentadas sobre o programa
de auditoria e os resultados da auditoria?

9.3 Análise crítica pela direção.

Qual é a frequência que a alta gerência analisa o

SGQ da organização?
9.3.1 Generalidades. Como o SGQ é considerado adequado e eficaz?
Quais tipos de informações são revisadas nas
revisões de gerenciamento?

Demonstrar que as análises gerenciais incluem

decisões e ações relacionadas a: oportunidades
9.3.2 Entradas da análise de melhoria contínua; a necessidade de
critica da direção. alterações no SGQ, incluindo necessidades de
recursos.

Quais informações documentadas da

9.3.3 Saídas da análise
Organização têm como evidência de revisões
critica da direção.
de gerenciamento.

SEÇÃO 10. MELHORIA

10.1 Generalidades

Como a organização determina e seleciona

oportunidades de melhoria?
Quais ações necessárias a Organização implementou
para atender às exigências do cliente e melhorar a
satisfação do cliente?
10.1 Generalidades Como organização tem:
Processos aprimorados para evitar não-
conformidades;
Melhoria de produtos e serviços para atender aos
requisitos conhecidos e previstos.

10.2 Não Conformidade e ação corretiva.

Qual o procedimento quando ocorre, não

conformidade:
Registro;
10.2.1 Não conformidade e
Ação;
ação corretiva
Tratamento;
Verificação da eficácia.

10.2.2 Informação Quais informações documentadas sobre ações

documentada corretivas, preventivas ou melhorias?

10.3 Melhoria Contìnua

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DATA: AUDITORES:

PONTUAÇÃO

CONFORME

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RISCO
CLÁUSULA QUESTÃO DE AUDITORIA EVIDÊNCIA DE AUDITORIA OBSERVAÇÃO

Demonstrar que a Organização melhora

continuamente a adequação e a eficácia do SGQ.
 
Demonstrar que os resultados da análise e avaliação
e os resultados da análise da gestão são considerados
para confirmar se há áreas de desempenho
10.3 Melhoria Contìnua insuficiente ou oportunidades que devem ser
abordadas como parte da melhoria contínua.

Quais ferramentas e metodologias aplicáveis para

investigar as causas de sub-desempenho e apoiar a
melhoria contínua são selecionadas?

Após o preenchimento é necessário realizar um relatório de auditoria com os resultados encontrados, evidenciando sugestões de correção ou de oportunidades.
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RESULTADO APURADO:

CONFORME 0 Sistema de Gestão necessita melhorias!

RISCO 0

MENOR NC 0

MAIOR NC 0

SUGESTÕES para Riscos ou Menor NC Prazo Responsável Data de conclusão

PREENCHIMENTO DE NÃO CONFORMIDADE (S) ENCONTRADA (S)

Análise de causa raiz (O que falhou no sistema para permitir que esta NC ocorra.)

Correção - O que é feito para resolver este problema

Data da Implementação Resonsável pela implementação:

PREENCHIMENTO DE NÃO CONFORMIDADE (S) ENCONTRADA (S)

Análise de causa raiz (O que falhou no sistema para permitir que esta NC ocorra.)

Correção - O que é feito para resolver este problema

Data da Implementação Resonsável pela implementação:

PREENCHIMENTO DE NÃO CONFORMIDADE (S) ENCONTRADA (S)

Análise de causa raiz (O que falhou no sistema para permitir que esta NC ocorra.)

Correção - O que é feito para resolver este problema

Data da Implementação Resonsável pela implementação: