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PROCEDIMENTO 079-001- QUA-PR-002


Título Folha
REQUISITOS DE GESTÃO DE QUALIDADE PARA
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EMPREITEIROS E FORNECEDORES
Projeto
[079-001] - PIRAPORA PHOTOVOLTAIC PLANT (PV)
Área
000 - GERAL

TABELA DE REVISÕES
Rev. Finalidade da Emissão

0 EMISSÃO INICIAL
A APROVADO

Rev. 0 Rev. A Rev. B Rev. C Rev. D Rev. E


Data 16/06/2016 14/09/2016
Executado RHC RHC
Verificado OPS OPS
Aprovado JLF JLF
1.1.1.1.1 Nº 1.1.1.1.2 Rev.
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SUMÁRIO

1. OBJETIVO 5

2. ORGANIZAÇÃO 5

3. REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTÃO DE QUALIDADE 5

4. PLANO DE QUALIDADE 5

5. PROCESSOS GERAIS DE GERENCIAMENTO DE QUALIDADE 6

5.1. Avaliação de competência 6

5.2. Perguntas Técnicas (PT) 6

5.3. Controle da Não Conformidade 6

5.4. Normas de Desempenho 7

6. PROCESSOS DE GESTÃO DE QUALIDADE DO PROJETO 8

6.1. Dados do Projeto 8

6.2. Programas de Qualidade do Projeto 8

6.3. Qualificação de Material e Equipamentos 8

6.4. Produções do Projeto 9

7. PROCESSOS DE GESTÃO DE QUALIDADE EM AQUISIÇÃO E GESTÃO DE


CADEIA DE APROVISIONAMENTO (AGCA) 9

7.1. Sistema de Gestão de Qualidade AGCA 9

7.2. Qualificação do Subfornecedor/Subempreiteiro 10

7.3. Programa de Qualidade AGCA 11

7.4. Sistema de liberação 11

7.5. Planos de Inspeção e Teste 11

7.6. Relatórios de Inspeção e Teste 12

7.7. Exigências de Identificação Material, Rastreabilidade e Certificação 13

7.8. País de Origem do Material 14

7.9. Manuseio, Preservação, Acondicionamento e Transporte 14

8. PROCESSOS DE GESTÃO DE QUALIDADE NA CONSTRUÇÃO, FABRICAÇÃO E


INSTALAÇÃO 14
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8.1. Exigências do Sistema de Gerenciamento de Qualidade 15

8.2. Plano de Qualidade 15

8.3. Planos de Inspeção e Teste 15

8.4. Instruções de Procedimentos e Métodos de Trabalho 16

9. PROCESSOS DE GESTÃO DE QUALIDADE NA CONCLUSÃO 16

10. REQUISITOS NORMATIVOS E INDEPENDENTES DE INSPEÇÃO E


VERIFICAÇÃO 17

10.1. Órgão de Inspeção Nomeado (OID) 17

10.2. Autoridade Autenticadora (AA) 17

10.3. Órgão de Verificação Independente (OVI) 18

11. GESTÃO DE MUDANÇAS 18

11.1. Solicitação de Desvios do Projeto (SDP) 18

11.2. Pedido de Concessão (PC) 19

12. PROCESSO DE MELHORIA DA QUALIDADE 19

13. RASTREAMENTO DE AÇÃO 20

14. AUDITORIA DO SISTEMA DE QUALIDADE 20

14.1. Programa de Auditoria 20

14.2. Relatórios de Revisão de Auditoria/Garantia 20

14.3. Auditorias da Biosar / PRG Engenharia 21

15. GESTÃO DE DOCUMENTOS 22

15.1. Processo e Procedimentos 22

15.2. Entrega de Documentos à Biosar / PRG Engenharia 22

15.2.1. Entregas de Documento 22

15.2.2. Preparação do Data Book 22

15.2.3. Acesso da Biosar / PRG Engenharia a Documentos e Dados 23

15.2.4. Documentos e Padrões de Engenharia 23

16. REUNIÕES DE FORNECEDORES/EMPREITEIROS 23


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16.1. Atas de Reunião 23

16.2. Reunião de Esclarecimentos Pré-Concessão 23

16.3. Reunião de Esclarecimento Pós-Concessão 24

16.4. Reunião de Pré-Produção 24


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1. OBJETIVO

Este documento define os requisitos da Gestão de Qualidade (QMS) a ser cumprida por
empreiteiras e fornecedores de serviços, de materiais e de equipamentos no projeto
Pirapora PHOTOVOLTAIC PLANT (PV).

2. ORGANIZAÇÃO

O empreiteiro/fornecedora estabelecerá organização e recursos para Gestão de


Qualidade que possam implementar os requisitos do Sistema de Gestão de Qualidade
(QMS) e do Plano de Qualidade (PQ). A organização deverá incluir um Gerente de
Qualidade designado e recursos apropriados de Garantia de Qualidade (GQ) e de
Controle de Qualidade (CQ).

O empreiteiro/fornecedor definirá quaisquer especialistas terceirizados em


recursos/contratos de GQ/CQ com a função de apoiar atividades de compra e construção.

A Biosar / PRG Engenharia aprovará as relações finais de organização, estrutura e


relatório.

3. REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTÃO DE QUALIDADE

O QMS do empreiteiro/fornecedor deverá ser habilitado por um órgão certificador


autorizado de acordo com os requisitos do ISO 9001 ou equivalente. O QMS deverá
abranger os requisitos de projeto, de aquisição, de construção, de fabricação, de
instalação, de completação mecânica e de sistema de comissionamento conforme seja
adequado ao escopo do trabalho.

Caso haja exigência em quaisquer normas nacionais mencionadas no contrato, o


empreiteiro/fornecedor deverá instituir uma gerência e um sistema de controle do
processo que atenda às requisitos da respectiva norma/especificação (ex.: selo API Q1,
selo ASME U).

4. PLANO DE QUALIDADE

O QMS deverá ser executado em todos os estágios da obra, através de um projeto


específico de PQ detalhado.
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O PQ deverá detalhar como o empreiteiro/fornecedor interpreta os elementos individuais


do ISO 9001 e 9004, incluindo os controles e verificações a serem colocados em prática
para assegurar a qualidade durante cada estágio do projeto, da aquisição, da fabricação
e da construção, incluindo aquela dos subempreiteiros e dos subfornecedores.

O PQ será estruturado de acordo com o ISO 10005. Ao mesmo tempo em que seu
conteúdo deve detalhar os processos do sistema de qualidade padrão, este também deve
ser aplicável ao contrato específico com referências ao procedimento documentado
apropriado ou a outros documentos, conforme necessário. Este deve também referenciar
partes responsáveis dentro da organização de empreiteiras/fornecedores para a
implementação/controle, para os procedimentos aplicáveis e para a verificação dos
documentos produzidos em cada área dos trabalhos.

5. PROCESSOS GERAIS DE GERENCIAMENTO DE QUALIDADE

5.1. Avaliação de competência

O empreiteiro/fornecedor deve manter um processo de garantia de competência que


forneça detalhes sobre como os níveis de competência do pessoal são avaliados, como a
seleção para uma tarefa/função é feita e como o treinamento é identificado e executado.
Este processo deve incluir a avaliação de competência das equipes de projeto, de
compras e de construção e da área comercial quando aplicável.

O processo de garantia deverá demonstrar a competência exigida e a ligação entre


habilidade pessoal, experiência e qualificações e a especificação do trabalho. O processo
deverá se aplicar à equipe profissional, bem como à equipe técnica e à equipe de pessoal
habilitado para a construção.

5.2. Perguntas Técnicas (PT)

O empreiteiro/fornecedor deverá preparar um procedimento documentado com a


finalidade de estabelecer uma via formal de perguntas e respostas entre o
empreiteiro/fornecedor e a Biosar / PRG Engenharia para todas as perguntas sobre
assuntos técnicos. PT não devem ser utilizadas para iniciar quaisquer alterações.

5.3. Controle da Não Conformidade

O empreiteiro/fornecedor deverá definir procedimentos para o controle da não


conformidade para material, equipamento, processos ou violação de procedimentos nas
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oficinas de fabricação do empreiteiro/fornecedor e durante a construção, o que definirá


responsabilidades pela disposição das não conformidades e pelas ações corretivas e
preventivas quando estas forem necessárias.

O empreiteiro/fornecedor procurará a autorização da Biosar / PRG Engenharia para usar,


consertar, recondicionar, recuperar ou liberar uma quantidade de material, componentes
ou equipamentos, já em processo ou manufaturados, que não obedeçam aos requisitos
especificados pela Biosar / PRG Engenharia, incluindo quaisquer alterações que afetem
as especificações acordadas pela revisão de projeto e pelo teste de qualificação ou
ensaio de tipo.

Todas as não conformidades e ações corretivas relevantes deverão ser aprovadas pela
Biosar / PRG Engenharia antes de serem reparadas, e, portanto, devem ser relatadas à
Biosar / PRG Engenharia imediatamente.

A Biosar / PRG Engenharia se reserva o direito de emitir Relatórios de Não-Conformidade


(RNCs) à empreiteira/fornecedor. O empreiteiro/fornecedor deverá responder
formalmente aos RNCs emitidos pela Biosar / PRG Engenharia em até três (3) dias úteis
depois de recebidos. A resposta do empreiteiro/fornecedor deverá incluir suas propostas
de ações corretivas e preventivas. Nenhum reparo/retrabalho deverá ser feito sem
aprovação prévia.

O empreiteiro/fornecedor deverá manter um registro de todos os RNCs, indicando


claramente a condição atual, e estes deverão estar disponíveis para uma análise da
Biosar / PRG Engenharia. Os RNCs não serão usados para iniciar alterações, e nestes
casos o empreiteiro/fornecedor deverá emitir um Pedido de Concessão para aprovação
da Biosar / PRG Engenharia.

5.4. Normas de Desempenho

O empreiteiro/fornecedor deverá fornecer toda a comprovação necessária à Biosar / PRG


Engenharia e a qualquer Órgão de Inspeção Designado (OID) ou Órgão de Verificação
Independente (OVI) de que está de acordo com os requisitos dos Padrões de
Desempenho emitidos pela Biosar / PRG Engenharia.

Estas Normas de Desempenho deverão ser a base das atividades de verificação


executadas pelo OID e pelo OVI. As Normas de Desempenho deverão cobrir todos os
diversos estágios do projeto, isto é: elaboração, aquisição, fornecedores, construção e
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comissionamento.

6. PROCESSOS DE GESTÃO DE QUALIDADE DO PROJETO

Quando o projeto de engenharia for incluído no escopo do trabalho, o


empreiteiro/fornecedor é responsável e encarregado pela integridade do projeto e deverá
estabelecer e manter procedimentos documentados para controlar e verificar que seus
projetos estejam de acordo com o contrato. O empreiteiro/fornecedor deverá demonstrar
que os procedimentos abordam eficazmente:

 Produção de entregas do projeto;

 Verificação das entregas do projeto através de disciplina e interdisciplina;

 Revisão do projeto de acordo com as especificações técnicas;

 Controle da interface;

 Gestão de Mudanças;

 Verificação e validação do projeto durante a conclusão do processo de concepção


(auditorias técnicas etc.);

 Controle de documentos das entregas do projeto.

6.1. Dados do Projeto

Os dados do projeto deverão incluir os requisitos do contrato, códigos e normas


relevantes, requisitos estatutários e regulamentares.

6.2. Programas de Qualidade do Projeto

Quando requisitado pela Biosar / PRG Engenharia, o Programa de Qualidade do Projeto


deverá incluir a revisão do projeto, a verificação e a validação das atividades.

6.3. Qualificação de Material e Equipamentos

O empreiteiro/fornecedor deve identificar materiais e equipamentos novos, com projeto


inédito ou que tenham sofrido alteração significativa em seu projeto e/ou processos de
fabricação. O empreiteiro/fornecedor deverá identificar o teste de qualificação para
simular os requisitos de desempenho e de confiabilidade reais sob condições de
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funcionamento simuladas.

6.4. Produções do Projeto

As produções do desenvolvimento do projeto deverão ser fornecidas em um relatório que


permita a verificação dos dados do projeto pela Biosar / PRG Engenharia. As emissões
do projeto também deverão conter/reportar os critérios de aceitação do projeto ou produto
e especificar as características do produto que são essenciais para seu uso seguro e
apropriado.

Todas as entregas deverão ser verificadas em sua exatidão e submetidas à revisão pela
Biosar / PRG Engenharia, e aprovadas pelo empreiteiro/fornecedor encarregado antes
que sejam emitidas para uso.

7. PROCESSOS DE GESTÃO DE QUALIDADE EM AQUISIÇÃO E GESTÃO


DE CADEIA DE APROVISIONAMENTO (AGCA)

7.1. Sistema de Gestão de Qualidade AGCA

A execução do controle de qualidade AGCA deverá ser plenamente documentada em


procedimentos de GQ.

O empreiteiro/fornecedor deverá assegurar que os procedimentos e sistemas estejam em


vigor para o seguinte:

 Métodos para determinar requisitos de sistema de qualidade para subfornecedores e


subempreiteiros, e requisitos de inspeção e de avaliação para
empreiteiros/fornecedores;

 Métodos para assegurar que documentos de compra contenham todos os requisitos e


dados comerciais, técnicos e de qualidade necessários;

 Procedimentos e métodos para verificação de equipamento, material e serviços


adquiridos através de auditorias de inspeção, fiscalização e conformidade. Os
procedimentos deverão estabelecer as interfaces que serão necessárias coordenar
juntamente com os representantes da Biosar / PRG Engenharia;

 Método para identificar o nível de requisitos e rastreabilidade de certificação do


material, incluindo propriedades químicas e físicas a serem fornecidas de acordo com
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EN 10204.

7.2. Qualificação do Subfornecedor/Subempreiteiro

A fim de assegurar que os subfornecedores e os subempreiteiros tenham a capacidade


de cumprir os requisitos especificados de qualidade, eles deverão ser qualificados
formalmente pelo empreiteiro/fornecedor. As avaliações de qualificação devem incluir os
itens abaixo, quando aplicáveis, e devem ser realizadas por uma equipe multidisciplinar
do empreiteiro/fornecedor, representando todas as disciplinas requeridas:

 Avaliação comercial: Esta deve ser realizada para assegurar que os subfornecedores
e os subempreiteiros tenham recursos financeiros para manter o contrato até sua
conclusão, e que não tenham nenhum litígio importante que possa afetar sua
estabilidade financeira;

 Capacidade de instalação: Esta deve ser realizada de forma a confirmar que os


subfornecedores e os subempreiteiros tenham instalações de escritório e de
fabricação com pessoal suficiente para completar o escopo de trabalho de forma a
cumprir o cronograma requerido;

 Avaliação técnica: Esta deve ser realizada para assegurar que os subfornecedores e
os subempreiteiros tenham o conhecimento técnico, as habilidades, a experiência, o
equipamento, os processos e os procedimentos requeridos para projetar, desenvolver,
fabricar e testar o item em questão;

 Avaliação da qualidade: Esta deve ser realizada para assegurar que os


subfornecedores e os subempreiteiros tenham sistemas, procedimentos e recursos
em vigor para dar o nível exigido de garantia de que a qualidade será alcançada;

 Avaliação de saúde, segurança e meio ambiente (HSSE): Esta deve ser realizada
para assegurar que os subfornecedores e subempreiteiros tenham em vigor os
sistemas e procedimentos necessários para assegurar que todo o trabalho seja
realizado em segurança e com o risco mínimo para a equipe e o meio-ambiente.

O empreiteiro/fornecedor deverá submeter à aprovação da Biosar / PRG Engenharia uma


lista de todos os subfornecedores e subempreiteiros propostos para equipamentos
chave/críticos, materiais e atividades de fabricação e montagem, juntamente com sua
justificativa.
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7.3. Programa de Qualidade AGCA

Os requisitos do contrato do Programa de Qualidade como mostrado no apêndice A


deverão ser cumpridas pelo empreiteiro/fornecedor. O Programa de Qualidade define os
requisitos de GC/CQ a serem implementadas durante todos os estágios de concepção,
aquisição, fabricação e instalação do equipamento.

7.4. Sistema de liberação

O empreiteiro/fornecedor deverá colocar em vigor um sistema de certificados de liberação


a ser iniciado antes da visita final de inspeção, que identifique que todos os documentos
relevantes estão aprovados, que não há nenhuma Solicitação de Desvio, Perguntas
Técnicas ou Pedidos de Concessão pendentes, e que o inspetor da liberação está
inteiramente ciente do estado de aprovação final do documento. Além disso, quando
necessário, o item deve ter sido pesado e um certificado de peso deverá ser apresentado,
e um teste final deve ter sido concluído.

O certificado de liberação deverá ser usado como o gatilho que permitirá que o inspetor
faça sua visita de inspeção final. Nenhuma liberação de materiais/equipamentos pode ser
feita sem seguir este sistema.

7.5. Planos de Inspeção e Teste

Os Planos de Inspeção e Teste (PITs) deverão ser desenvolvidos e implementados pelo


empreiteiro/fornecedor, pelos subfornecedores e pelos subempreiteiros para todas as
atividades de fabricação e construção identificadas no contrato. Estes deverão estar em
um formato de acordo com a ISO 10005.

As seguintes informações são requeridas para inclusão no PIT:

 Uma tabulação da discriminação das atividades de trabalho, começando da primeira


atividade (desenhos iniciais) e passando pela fabricação/construção, pelos testes e
pela documentação/certificação finais;

 Critérios de aceitação, especificações, códigos e normas;

 Procedimentos de controle a serem usados para concluir estas atividades específicas;

 Registro produzido para demonstrar a conformidade;


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 Pontos de intervenção, ou seja: pontos de espera, testemunho, monitoramento e


verificação para o empreiteiro/fornecedor, subfornecedores e subempreiteiros, para a
Biosar / PRG Engenharia e terceiros, OID e OVIs.

Os PITs dos empreiteiros / fornecedores deverão referenciar o escopo de trabalho de


quaisquer subfornecedores/subempreiteiros, quando aplicável. PITs separados dos
subfornecedores/subempreiteiros deverão ser requeridos quando o empreiteiro /
fornecedor / Biosar / PRG Engenharia considerar a subordem como um item importante.

O direito de inspeção da Biosar / PRG Engenharia e o direito de realizar futuros testes se


aplicarão a quaisquer subfornecedores ou subempreiteiros. O empreiteiro/fornecedor
deverá assegurar que os acordos com subfornecedores e subempreiteiros criem
condições apropriadas de acesso à Biosar / PRG Engenharia ou a seus representantes
autorizados.

Nota: O empreiteiro/fornecedor deverá emitir, com no mínimo cinco (5) dias úteis de
antecedência, uma notificação escrita sobre os pontos de espera e testemunho. Este
pode ser revisado se o OID da Biosar / PRG Engenharia for residente no local de trabalho
do empreiteiro/fornecedor.

7.6. Relatórios de Inspeção e Teste

Os relatórios de inspeção e teste deverão ser estruturados de forma a registrar a seguinte


informação mínima:

 Data da inspeção/teste;

 Nome e endereço onde a inspeção foi executada;

 Finalidade da inspeção/teste;

 Tipo e extensão da inspeção/teste, incluindo o item e a atividade do PIT;

 Documentos de referência usados durante a inspeção/teste;

 Resultados da inspeção/teste;

 Números da PO, requisição e revisão (referência aos subcontratos a serem


registrados).
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Quaisquer Relatórios de Não Conformidade levantados durante uma visita de inspeção


deverão ser anexados e referenciados dentro do relatório de inspeção. Os RNCs deverão
ser assinados e aceitos pelo empreiteiro / fornecedor ou pelo subfornecedor /
subempreiteiro quando aplicável.

Os relatórios de inspeção e teste deverão ser emitidos:

 Dentro de 48 horas da realização da inspeção;

 Em uma base semanal no caso de inspeção dos residentes nos locais de trabalho dos
empreiteiros/fornecedores ou nas visitas múltiplas no período de uma semana;

 Imediatamente se quaisquer problemas/não conformidades forem encontrados, a


despeito dos tópicos acima.

7.7. Exigências de Identificação Material, Rastreabilidade e Certificação

O sistema de qualidade dos empreiteiros / fornecedores deverá fornecer garantias


satisfatórias à Biosar / PRG Engenharia de que identificação e rastreabilidade
apropriadas de todos os equipamentos e materiais primordiais serão mantidas durante a
execução do contrato.

Usando a EN 10204 ‘Produtos Metálicos – Tipos de Documentos de Inspeção' (ou um


equivalente nacional do Brasil) como base, o empreiteiro/fornecedor deverá desenvolver
uma Matriz de Identificação, Rastreabilidade e Certificação que detalhe as requisitos a
serem seguidas para:

 Todos os tipos de produtos que requeiram certificação e rastreabilidade;

 Fornecimento de requisitos de certificação e rastreabilidade;

 Identificação positiva e localização dos materiais em todos os estágios do trabalho;

 Tipo do certificado de material a ser fornecido.

Para equipamentos que contenham pressão, suportem carga e críticos à segurança, o relatório
do teste material (RTM) original deverá ser fornecido. Uma cópia autenticada do original é
aceitável. O órgão de certificação para a usina será indicado no RTM por um selo. Todos os
RTMs serão assinados pelo representante de qualidade autorizado da usina ou da fundição.
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7.8. País de Origem do Material

Todos os materiais deverão ser novos e não usados. Os materiais para aplicações que
envolvam contenção de pressão ou suporte de carga serão manufaturados, fundidos ou
importados dos EUA, Brasil, Canadá, México, Japão, Coreia do Sul, Áustria, Bélgica,
Dinamarca, França, Alemanha, Finlândia, Itália, Luxemburgo, Holanda, Noruega,
Espanha, Suécia, Suíça ou Reino Unido.

Os fabricantes e os fundidores de materiais dos países não listados acima serão


aprovados por uma das sociedades de classificação reconhecidas internacionalmente (ou
seja, American Bureau of Shipping, Bureau Veritas, Det Norske Veritas ou Lloyd Register
of Shipping.).

A Biosar / PRG Engenharia se reserva o direito de aprovar todos os fabricantes. Não


serão permitidas substituições de fabricantes após um contrato ter sido emitido, a menos
que seja aprovado pela Biosar / PRG Engenharia por escrito.

7.9. Manuseio, Preservação, Acondicionamento e Transporte

O empreiteiro/fornecedor deverá preparar um procedimento para manuseio, preservação,


acondicionamento e transporte.

O OID da Biosar / PRG Engenharia deverá monitorar a preservação, o manuseio e o


acondicionamento do equipamento e realizará a inspeção de quaisquer revestimentos,
como requerido pela ordem de compra e pelo MTQP. No caso de equipamentos sem
revestimento, o equipamento deve ser preparado de forma a assegurar que nenhuma
corrosão ocorra durante o armazenamento, o transporte e o posterior local de
armazenamento do fornecedor.

8. PROCESSOS DE GESTÃO DE QUALIDADE NA CONSTRUÇÃO,


FABRICAÇÃO E INSTALAÇÃO

É responsabilidade do empreiteiro/fornecedor assegurar que processos sistemáticos


sejam colocados em vigor pelos subempreiteiros da construção que assegurarão que
controles de GC/CQ apropriados e reduções de riscos sejam aplicados.

Além de implementar as requisitos do programa de qualidade, o empreiteiro/fornecedor


deverá garantir as seguintes requisitos:
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 Métodos para qualificação, controle do processo e documentação de todas as


atividades de construção para que estejam de acordo com os requisitos técnicos, de
HSSE e de qualidade especificados. Isto deverá incluir o desenvolvimento de
procedimentos / métodos específicos, detalhando como, o que, onde e quando uma
atividade será executada, juntamente com as pessoas responsáveis e os documentos
de verificação emitidos. Isto deverá levar em conta as entregas da revisão
documentada do projeto, as revisões de mantenabilidade e as revisões de
construtibilidade etc.;

 Métodos de inspeção e teste do material e equipamento nos locais de


armazenamento e construção;

 Métodos de controle, armazenamento e calibração de equipamentos de inspeção,


medição, e teste;

 Métodos para acompanhar a condição de inspeção e de teste do material e do


equipamento;

 Procedimento para manipulação, armazenamento e preservação do material e do


equipamento;

 Métodos de controle, armazenamento e entrega de peças de reposição e de


documentação associada.

8.1. Exigências do Sistema de Gerenciamento de Qualidade

O SGQ dos subempreiteiros da construção deverá ser certificados por um órgão de


autenticação credenciado, de acordo com as requisitos do ISO 9001 ou equivalente,
abrangendo o escopo de seu trabalho.

8.2. Plano de Qualidade

Aos subempreiteiros da construção deverá ser requerido que desenvolvam e


implementem um PQ abrangendo o escopo completo de seu trabalho e como eles
gerenciarão eventuais sub-subempreiteiros.

8.3. Planos de Inspeção e Teste

Os subempreiteiros da construção deverão preparar PITs específicos para seu escopo de


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trabalho.

O direito de inspeção da Biosar / PRG Engenharia e o direito de realizar futuros testes se


aplicarão. O empreiteiro/fornecedor deve assegurar que os acordos com seus
subempreiteiros disponibilizem acesso apropriado à Biosar / PRG Engenharia ou aos
seus representantes autorizados.

Os requisitos necessários das normas de inspeção, conforme aplicáveis para o


empreiteiro/fornecedor, os subempreiteiros, para terceiros, e as requisitos da Biosar /
PRG Engenharia deverão ser identificadas dentro dos PITs (isto é, espera, testemunho,
monitoramento, revisão e aprovação). A Biosar / PRG Engenharia terá o direito de
monitorar o cumprimento das requisitos do contrato do empreiteiro/fornecedor através de
supervisão, intervenções, revisões e auditorias.

8.4. Instruções de Procedimentos e Métodos de Trabalho

Todas as atividades de construção/instalação deverão ser definidas claramente nos


procedimentos e descrição de métodos, detalhando o escopo do trabalho, os requisitos
de HSSE/ técnicos a ser aplicados, como o trabalho será executado, onde será
executado, quem é o encarregado da atividade efetiva, quem é responsável pela
verificação da atividade, quais são os critérios de aceitação e qual documento de
registro/verificação deverá ser produzido.

O empreiteiro/fornecedor deverá rever todos os métodos de instalação de forma a


identificar os riscos de HSSE e técnicos envolvidos, juntamente com as medidas de
controle para remover ou reduzir os riscos a um nível aceitável. O empreiteiro/fornecedor
e os subempreiteiros deverão informar às suas respectivas forças de trabalho sobre todos
os riscos de cada tarefa e sobre as medidas de controle a serem implantadas, mesmo
que esta seja uma atividade padrão.

As reuniões de inspeção pré-atividade deverão ser realizadas no local de trabalho antes


que se inicie qualquer trabalho físico, a fim de assegurar que todos os riscos e
procedimentos de trabalho foram esclarecidos e que ações de redução de risco serão
cumpridas.

9. PROCESSOS DE GESTÃO DE QUALIDADE NA CONCLUSÃO

As atividades de conclusão e a compilação de todos os registros aplicáveis de projeto,


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aquisição, fabricação e instalação devem ser compiladas pelo sistema e pelo subsistema
para constituir pacotes de entrega de instalação.

Procedimentos deverão ser desenvolvidos para assegurar que:

 A conclusão não ocorrerá até que todas as verificações de CQ estejam completas e


assinadas;

 Todos os sistemas deverão ser finalizados inteiramente antes da Conclusão. A


finalização será feita por uma equipe combinada de empreiteiro / fornecedor / Biosar /
PRG Engenharia e uma lista de pendências combinada será gerada. O
empreiteiro/fornecedor organizará e administrará todas as atividades pendentes. A
lista de pendências não será finalizada até que um pacote esteja substancialmente
completo. Os sistemas que não estiverem neste estado deverão ser rejeitados;

 As atividades de Testemunho requeridas por uma OVI serão identificadas de acordo


com os processos de Conclusão relevantes para assegurar que estas atividades
sejam realizadas.

10. REQUISITOS NORMATIVOS E INDEPENDENTES DE INSPEÇÃO E


VERIFICAÇÃO

O empreiteiro/fornecedor apoiará a Biosar / PRG Engenharia em quaisquer requisitos


normativos específicos do projeto. Isto incluirá assegurar a entrega em tempo útil dos
documentos requeridos para que sejam submetidos ao órgão regulador definido e para a
resolução de quaisquer questões que surjam durante o processo de revisão reguladora.

O empreiteiro/fornecedor possibilitará o acesso a todos os órgãos de inspeção


reguladores, nomeados e independentes, para funções de auditoria e verificação
consideradas necessárias para verificar seus requisitos.

10.1. Órgão de Inspeção Nomeado (OID)

A Biosar / PRG Engenharia pode designar um OID para verificar que todos os requisitos
de contrato / ordem de compra e as especificações ou requisitos relacionados sejam
cumpridos. O custo do OID ficará a cargo da Biosar / PRG Engenharia.

10.2. Autoridade Autenticadora (AA)

No caso do equipamento ser manufaturado de acordo com estatutos locais reconhecidos


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ou códigos nacionais, e/ou que tenham que cumprir com os requisitos legais, a
participação de uma AA pode ser requerida para assegurar que o projeto, a fabricação, o
teste e a inspeção estejam de acordo com os códigos, padrões e especificações
pertinentes.

A Biosar / PRG Engenharia nomeará ou concordará com a AA. O OID deverá estar ciente
das atividades do AA e coordenar suas atividades de acordo.

As atividades da AA deverão estar de acordo com o código aplicável e com quaisquer


outros requisitos específicos do pedido de compra, mas podem incluir a revisão, a
inspeção e o teste, a conclusão da certificação requerida e a emissão de um certificado
de conformidade.

O custo da AA ficará a cargo do empreiteiro/fornecedor, a menos que seja acordado de


outra maneira.

10.3. Órgão de Verificação Independente (OVI)

Em certas áreas de operação o “Estatuto” requer que a Biosar / PRG Engenharia nomeie
um OVI para estabelecer e verificar “um Esquema de Análise por Escrito” (EAE), levando
em conta os aspectos críticos de segurança do projeto. O EAE deverá ser aprovado pela
Biosar / PRG Engenharia. Nestes casos o OVI é nomeado acima de quaisquer requisitos
do OID da Biosar / PRG Engenharia. O custo do OVI ficará a cargo da Biosar / PRG
Engenharia.

11. GESTÃO DE MUDANÇAS

O empreiteiro/fornecedor estabelecerá e executará procedimentos específicos para a


gestão de mudanças durante o contrato. Os procedimentos detalharão a razão do desvio
proposto, identificarão desenhos, documentos e especificações afetados, fornecerão
justificativa técnica e detalharão o impacto em custo, HSSE e no cronograma.

O sistema de controle de mudança deverá assegurar que todos os desvios possam ser
referenciados ao sistema de Conclusão apropriado e assegurar que o encerramento seja
anterior à assinatura final e sujeito à aprovação final pela Biosar / PRG Engenharia.

11.1. Solicitação de Desvios do Projeto (SDP)

Todas as alterações de um projeto aprovado deverão ser submetidas a um processo


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rigoroso de gestão de mudanças para assegurar que o propósito do projeto não seja
comprometido.

Se um empreiteiro/fornecedor ou qualquer subempreiteiro/subfornecedor propuser


desvios de especificações dentro do contrato antes do começo da fabricação, construção
ou instalação, uma SDP deverá ser submetida à Biosar / PRG Engenharia para
aprovação.

Nenhum trabalho deverá prosseguir antes que uma SDP seja aprovada pela Biosar / PRG
Engenharia.

11.2. Pedido de Concessão (PC)

Se um empreiteiro/fornecedor ou qualquer subempreiteiro/subfornecedor não puder


cumprir com as especificações do contrato ou qualquer documento ou desenho
previamente aprovado pela Biosar / PRG Engenharia após o início da fabricação,
construção ou instalação, um PC deve ser submetido à aprovação da Biosar / PRG
Engenharia.

Um PC somente pode ser feito em circunstâncias excepcionais. Nenhum trabalho deverá


prosseguir antes que um PC seja aprovado pela Biosar / PRG Engenharia.

12. PROCESSO DE MELHORIA DA QUALIDADE

O empreiteiro/fornecedor deverá estabelecer um registro de aprendizagem positiva e


negativa que pode ser usado para melhorar o desempenho em uma base contínua. Isto
deverá incluir escopos de trabalho do empreiteiro / fornecedor e do subempreiteiro /
subfornecedor.

O empreiteiro/fornecedor deverá usar as ações corretivas geradas em auditoria, em não


conformidade e em todo o processo de gestão de mudanças para identificar lições e
colocar em vigor ações preventivas para futuros trabalhos.

O empreiteiro/fornecedor deverá estabelecer um conjunto de principais indicadores de


desempenho (PID) para monitorar o desempenho de qualidade. Estes deverão incluir:

 Registro do Pedido de Concessão – Emitido / Em Aberto / Encerrado;

 Registro do Pedido de Desvio do Projeto – Emitido / Em Aberto / Encerrado;


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 Registro do Relatório de Não-Conformidade – Emitido / Em Aberto / Encerrado;

 Status da Auditoria de Qualidade – Auditorias Exigidas Realizadas e Vencidas;

 Registro de Pedidos de Ação Corretiva – Emitido / Em Aberto / Encerrado.

13. RASTREAMENTO DE AÇÃO

O empreiteiro/fornecedor deverá estabelecer um registro para o monitoramento e a


resolução de ações de Gestão de Qualidade. As ações devem priorizadas
apropriadamente, ter datas estabelecidas e pessoas responsáveis identificadas.

As recomendações deverão ser identificadas de acordo com um único número, com a


ação posterior e com a resposta formal do empreiteiro/fornecedor para o encerramento
identificadas no registro. Nenhuma ação deverá ser encerrada até que a ação esteja
concluída, inclusive documentos de apoio, ou que tenha sido anotada para ação futura
em um estágio posterior.

14. AUDITORIA DO SISTEMA DE QUALIDADE

O empreiteiro/fornecedor deverá implementar um cronograma da auditoria e um


programa de conformidade técnica, que avaliará a conformidade com os requisitos de
contrato, sendo uma base para a melhoria do processo.

14.1. Programa de Auditoria

Através de todos os estágios do trabalho, o empreiteiro/fornecedor deverá desenvolver


um programa de auditoria interna e externa para revisão da Biosar / PRG Engenharia.
Isto deverá incluir uma auditoria de atividades de cada seção/disciplina, de acordo com os
requisitos do contrato e as especificações, planos e procedimentos técnicos e de
qualidade específicos do projeto.

É intenção da Biosar / PRG Engenharia tomar parte em algumas destas atividades de


auditoria. A Biosar / PRG Engenharia identificará em quais destas auditorias/revisões
participará quando o empreiteiro/fornecedor estabelecer o programa de auditoria
específico do Projeto.

14.2. Relatórios de Revisão de Auditoria/Garantia

O empreiteiro/fornecedor deverá submeter para a revisão da Biosar / PRG Engenharia


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todas as auditorias relacionadas ao contrato e relatórios de revisão dentro (5) dias úteis a
partir da conclusão da auditoria. No caso de uma auditoria em conjunto da Biosar / PRG
Engenharia / empreiteiro / fornecedor, então o empreiteiro / fornecedor deverá ser
responsável por preparar o relatório final da auditoria e submetê-lo à Biosar / PRG
Engenharia para comentários.

As cópias de todos os relatórios da auditoria e Requisições de Ação Corretiva (RACs)


deverão ser entregues à Biosar / PRG Engenharia em tempo hábil. Quando forem
identificadas deficiências, auditorias futuras deverão ser requeridas para que as
examinem e garantam a conclusão / conformidade das mesmas.

O programa de auditoria deverá ser emitido dentro de 5 semanas a partir da concessão


do contrato, e cobrirá como um mínimo o programa pelos primeiros 6 meses. Um
programa adaptativo será relançado em bases regulares daí em diante, a cada 3 meses.

Próximas auditorias deverão ser conduzidas a intervalos regulares, em áreas


fundamentais de acordo com o programa de auditoria acordado.

Os subfornecedores/subempreiteiros deverão ter uma auditoria de conformidade


executada sobre eles pelo empreiteiro/fornecedor, exceto quando o
empreiteiro/fornecedor puder fornecer a evidência documentada de auditoria ou
desempenho satisfatório recente para uma revisão da Biosar / PRG Engenharia anterior à
ordem de compra/subcontrato.

Quando um empreiteiro/fornecedor propuser um subcontrato maior do que 25% em


qualquer estágio do contrato atual (ou seja, atividades de projeto, de aquisição, de
fabricação ou construção) os mesmos critérios acima deverão ser aplicados pelo
subempreiteiro/subfornecedor.

14.3. Auditorias da Biosar / PRG Engenharia

A Biosar / PRG Engenharia terá o direito de conduzir auditorias Técnicas e de Qualidade


independentes, além dos programas de auditoria descritos acima. Estes podem ser
executados pela equipe de projetos da Biosar / PRG Engenharia ou como parte de uma
Revisão de HSSE do Projeto. O empreiteiro/fornecedor deverá tornar disponível toda a
equipe e recursos necessários para ajudar a Biosar / PRG Engenharia a finalizar tais
auditorias de uma maneira eficiente e em tempo hábil.
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15. GESTÃO DE DOCUMENTOS

O empreiteiro/fornecedor deverá desenvolver um plano de documentação detalhado para


criar, identificar, apreender, armazenar, acessar, gerenciar e compartilhar informação de
maneira eficiente ao longo da vida do contrato e para entrega à Biosar / PRG Engenharia.

15.1. Processo e Procedimentos

O fornecedor/empreiteiro deverá desenvolver e manter procedimentos para controlar


todos os documentos de acordo com os requisitos do contrato.

O empreiteiro/fornecedor deverá assegurar que a documentação ‘Conforme Criada” é


inteiramente representativa da condição dos sistemas instalados.

15.2. Entrega de Documentos à Biosar / PRG Engenharia

15.2.1. Entregas de Documento

O empreiteiro/fornecedor deverá desenvolver e manter um Registro Mestre de


Documentos que deve ser submetido à Biosar / PRG Engenharia para revisão.

Os documentos deverão ser em língua portuguesa, legíveis, identificáveis, consultáveis e


protegidos de danos, deterioração ou perda, onde quer que sejam armazenados.

15.2.2. Preparação do Data Book

O empreiteiro/fornecedor deverá fornecer um pacote de documentação e certificação para


o respectivo equipamento.

Este pacote deverá ser organizado da seguinte forma:

 O formato e o conteúdo deverão estar de acordo com um “Sumário” aprovado e deve


ser compilado progressivamente pelo empreiteiro/fornecedor durante a elaboração e
verificação do OID durante cada visita de inspeção;

 Em associação com uma inspeção final do equipamento e na conclusão dos


requisitos de manuseio, preservação e acondicionamento, o OID da Biosar / PRG
Engenharia revisará o pacote de documentação e se encontrá-lo satisfatório e de
acordo com os requisitos das ordens de compra, emitirá um certificado de liberação a
ser incluído no pacote de documentação.
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O pacote de documentação deve ser fornecido em um CD.

15.2.3. Acesso da Biosar / PRG Engenharia a Documentos e Dados

O empreiteiro / fornecedor deverá fornecer à Biosar / PRG Engenharia, em cada área de


trabalho, acesso completo e irrestrito, e, quando solicitado, cópias de todos os dados
técnicos.

O empreiteiro/fornecedor e os subempreiteiros/subfornecedores deverão preparar e


manter registros para fornecer evidência de conformidade aos requisitos do contrato e
para a operação efetiva em andamento de seus Sistemas de Gestão de Qualidade.
Todos os registros deverão permanecer legíveis, prontamente identificáveis e
consultáveis durante todas as etapas do contrato.

Um procedimento documentado deverá ser preparado pelo empreiteiro/fornecedor para


definir os controles necessários para a identificação, armazenamento, proteção,
recuperação, tempo de retenção e finalmente para o descarte dos registros.

15.2.4. Documentos e Padrões de Engenharia

Ao pedido da Biosar / PRG Engenharia, o empreiteiro/fornecedor deverá fornecer à


Biosar / PRG Engenharia cópias de quaisquer procedimentos do projeto, documentos de
engenharia, instruções de trabalho, manuais e códigos & normas necessários para o
desempenho do trabalho.

16. REUNIÕES DE FORNECEDORES/EMPREITEIROS

16.1. Atas de Reunião

As Atas de Reunião deverão ser feitas em todas as reuniões com o


empreiteiro/fornecedor (antes ou depois da concessão do contrato). A aceitação da
Biosar / PRG Engenharia e dos fornecedores/empreiteiros da ata de reunião deverá ser
registrada ao final da reunião.

16.2. Reunião de Esclarecimentos Pré-Concessão

Uma Reunião de Esclarecimentos Pré-Concessão deverá ser realizada para: (a)


assegurar que o local de fabricação e procedimentos requeridos para atender os
requisitos específicos do contrato está disponíveis e (b) fazer uma revisão conjunta de
todos os detalhes da proposta dos empreiteiros/fornecedores.
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16.3. Reunião de Esclarecimento Pós-Concessão

Uma Reunião de Esclarecimento Pós-Concessão deverá ser realizada assim que


possível, seguindo o recebimento e a aceitação da licitação / proposta pela Biosar / PRG
Engenharia, mas de nenhuma maneira em período maior do que duas semanas após a
concessão.

16.4. Reunião de Pré-Produção

Uma Reunião de Pré-Produção deverá ser realizada antes que se comece qualquer
atividade de fabricação.
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Apêndice A
Programa de Qualidade do Empreiteiro/Fornecedor

Os seguintes requisitos mínimos deverão ser incluídos pelo empreiteiro/fornecedor em


seu Programa de Qualidade específico do contrato.

A REQUISITOS DA PROPOSTA Criticidade do Equipamento


(como definido pela Biosar /
PRG Engenharia)
1 2 3 4
1 Avaliação da capacidade técnica Sim Sim Sim Sim
2. Avaliação do sistema de qualidade Sim Sim Sim Sim
3. Revisão do Plano de Qualidade (PQ) do Projeto típico AP AP Não Não
4. Revisão do Plano de Inspeção & Teste (PIT) típico AP AP Não Não
B REQUISITOS ANTERIORES À FABRICAÇÃO
1 Verificação do projeto Sim Sim Não Não
2. Validação do projeto Sim Sim Não Não
3 Revisão formal do projeto Sim Sim Não Não
4. Aprovação da documentação/desenho/especificações do AP AP AP AP
projeto
5. Aprovação do PQ AP AP Não Não
6. Aprovação do PIT AP AP AP Não
7 Aprovação dos subfornecedores principais AP AP AP AP
8 Aprovação das subordens principais AP AP Não Não
9 Aprovação dos PIT dos subfornecedores principais AP AP AP Não
10 Aprovação dos controles de contaminação cruzada AP AP AP Não
.
11 Aprovação dos procedimentos de solda (incluindo AP AP AP Não
procedimentos de reparo onde isto se aplicar)
12 Aprovação dos procedimentos de HT AP AP AP Não
.
13 Aprovação dos procedimentos de NDT AP AP AP Não
14 Aprovação dos procedimentos do teste de pressão AP AP AP Não
.
15 Aprovação dos procedimentos de pintura/ revestimento AP AP AP AP
16 Aprovação dos procedimentos de preservação, AP AP AP AP
. acondicionamento e transporte
17 Reunião de Pré-Produção H H H Não
C REQUISITOS DURANTE A FABRICAÇÃO
1 Exame e aprovação das áreas de fabricação H H S Não
2. Revisão e aprovação de qualificações do soldador e do R R R Não
operador de NDT
3 Verificação dos materiais de acordo com a certificação W W R Não
4. Testemunho de verificação da liga/identificação material W W R Não
positiva (IMP)
5. Exame de preparações / setup de solda W W S Não
6. Monitoramento durante a soldagem S S S Não
7. Exame visual das soldas terminadas S S S S
8. Tratamentos térmicos a ser verificado e relatórios a ser W, R S, R R R
carimbados e aprovados
9. Revisão dos relatórios de NDT R R R R
10 Revisão de conformidade de padronização R R R R
.
11 Revisão de conformidade de instalações E & I R R R R
.
12 Verificar limpeza das superfícies antes do teste W W R R
.
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13 Verificar o acesso à entrada e à saída S S S S


.
14 Testemunho do teste de pressão W W R R
.
15 Verificar dimensões gerais de acordo com os desenhos W W R R
16 Verificar pesagem e controle de peso W W R R
.
17 Examinar revestimentos protetores S, R W R Não
18 Verificar manuseio, preservação e acondicionamento (incluindo S S S S
identificação)
19 Verificar certificado de conformidade emitido da autoridade de R R R Não
certificação
20 Verificar se todas as inspeções e testes estão completos H H H H
.
21 Emitir nota de liberação da inspeção H H H H
.
D REQUISITOS NA CONCLUSÃO DO CONTRATO
1 Revisar e aprovar o dossiê dos dados AP AP AP AP
2. Revisar e aprovar os dados do teste de desempenho / AP AP AP AP
funcional.
3 Revisar e aprovar os manuais de manutenção/operação. AP AP AP AP

Legenda:

AP Aprovação da Biosar / PRG Engenharia requerida para a atividade ou procedimento


aplicáveis.

H Operação crítica ou processo além do qual o trabalho não prosseguirá sem


comparecimento do coordenador do OID da Biosar / PRG Engenharia e/ou do engenheiro
da Biosar / PRG Engenharia.

R Revisão da documentação que fornece evidência objetiva da conformidade do


empreiteiro/fornecedor com os requisitos contratuais.

W Uma operação ou um processo que requer testemunho do OID da Biosar / PRG


Engenharia. A operação ou o processo pode prosseguir sem testemunha somente com a
aprovação prévia da Biosar / PRG Engenharia.

S Fiscalização periódica pelo OID da Biosar / PRG Engenharia de uma operação ou


processo. Nenhuma notificação específica será requerida e a operação ou o processo
podem prosseguir quando o OID da Biosar / PRG Engenharia não estiver presente.

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