Nº:

PROCEDIMENTO GESTÃO PG-HUG-008

ÁREA: FOLHA:
GESTÃO DE QUALIDADE 1 de 6
PROGRAMA:
IMPLANTAÇÃO DO SISTEMA DE GESTÃO DE Responsável Técnico:
QUALIDADE
TITULO:
Rubrica:
ANALISE CRITICA

ÍNDICE DE REVISÕES

REV. DESCRIÇÃO E/OU FOLHAS ANTIGAS

00 Emissão Original.

REV.00 REV.01 REV.02 REV.03 REV.04 REV.05 REV.06 REV.07

DATA 04/02/2021

PROJETO SGQ HUG

EXECUÇÃO
VERIFICAÇÃO
APROVAÇÃO
 Nº: REV.
PROCEDIMENTO GESTÃO PG-HUG-008 0
PROGRAMA: FOLHA:
IMPLANTAÇÃO DO SISTEMA DE GESTÃO DE QUALIDADE 2 de 6
TITULO:

ANALISE CRITICA

SUMARIO

1.0 Objetivo............................................................................................................................................... 3
2.0 Alcance................................................................................................................................................ 3
3.0 Documentos Associados................................................................................................................... 3
3.1 ISO- 9001:2015.................................................................................................................................. 3
4.0 Definições............................................................................................................................................ 3
5.0 Responsabilidades............................................................................................................................. 3
6.0 procedimento...................................................................................................................................... 4
6.1 Pauta e Convocação.......................................................................................................................... 4
6.2 Resultado........................................................................................................................................... 4
6.3 Acompanhamento.............................................................................................................................. 5
7.0 Gestão de registros mantidos com base neste documento...........................................................5
 Nº: REV.
PROCEDIMENTO GESTÃO PG-HUG-008 0
PROGRAMA: FOLHA:
IMPLANTAÇÃO DO SISTEMA DE GESTÃO DE QUALIDADE 3 de 6
TITULO:

ANALISE CRITICA

1.0 Objetivo

Estabelecer e manter o procedimento para realização de análise crítica nos documentos e

sistema de gestão da qualidade.

2.0 Alcance

Este procedimento é utilizado pela gerencia e direção para análise dos documentos,
indicadores desempenhos e eficácia das ações tomadas para a gestão da qualidade.

3.0 Documentos Associados

3.1 ISO- 9001:2015

4.0 Definições

Análise Crítica
Trata-se do momento em que a gerencia e a direção analisaram os indicadores do sistema de
modo a garantir que as decisões que garantam a melhoria contínua do sistema de gestão da
qualidade sejam tomadas e implementadas. A reunião de Analise Critica deve acontecer
Trimestralmente, caso não haja nenhuma solicitação devido a alguma mudança ou alteração
que afete o Sistema de Gestão da Qualidade..

5.0 Responsabilidades

Cabe ao coordenador(a) da Qualidade a elaboração da pauta e a convocação das pessoas que

devem ser envolvidas na análise crítica.
A elaboração da Ata e condução da reunião fica sobre responsabilidade do coordenador(a) do
RH, que deve manter atualizado e comunicar a disponibilidade da ata para os demais
participantes da reunião, para eventuais consultas.
Cada gerente e/ou coordenador são responsáveis pelo gerenciamento das ações decorrentes de
analises críticas, planos de ações e/ou sugestões de melhorias antecessoras de sua área.
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O monitoramento das ações subsequente a analise critica devem ser realizado por um membro
da direção/gerencia ou pelo coordenador da qualidade, conforme nomeado na reunião e
descriminado na ata.

6.0 procedimento

6.1 Pauta e Convocação

Pelo menos uma semana antes da realização da reunião de análise crítica, o Coordenador(a)
da Qualidade deverá elaborar a pauta da reunião e enviar para todos os membros da gerencia
e para os outros convidados que julgar necessário. Essa pauta poderá ser enviada por e-mail
ou meio equivalente e servira como convocação para a reunião e o formulário de solicitação de
análise crítica de acompanhamento de mudança e alteração, para assuntos e pontos que os
participantes desejam incluir na pauta.

A pauta poderá constar os pontos que os participantes julgarem necessários, mas deverão
incluir:
 A adequação das políticas e procedimentos;
 Resultados de auditorias internas recentes;
 Ações corretivas e preventivas;
 Analise de Riscos e Oportunidades;
 Avaliações realizadas por organizações externas;
 Resultados de comparações Inter laboratoriais ou ensaios de proficiência;
 Mudanças no volume e tipo de trabalho;
 Feedback de clientes;
 Reclamações;
 Relatórios de Não conformidade e tratativas;
 Recomendações de Melhoria;
 Desempenho dos produtos e serviços;
 Definição de metas, objetivos e planos de ações para melhoria do sistema de
gestão da qualidade da Hug
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ANALISE CRITICA

 Outros fatores relevantes, tais como atividades de controle da qualidade, recursos

e treinamento de pessoal.
O formulário específico para servir como pauta e posterior ata da reunião de análise crítica do
SGQ. Trata-se do FOR-0 Ata de Reunião de Análise Crítica do SGQ.

6.2 Resultado

Os resultados da reunião de análise crítica contarão no FOR-0 Ata de Reunião de Análise

Crítica do SGQ em que todos os presentes deverão assinar imediatamente após a reunião em
um prazo máximo de 10 dias. Porém, todos devem assinar a lista de presença(FR) da reunião
no decorrer da mesma. Na ata da reunião poderão constar os pontos que os participantes
julgarem necessários, mas deverão incluir:

 Ações para melhoria da eficácia do SGQ;

 Ações para melhoria do serviço prestado pela Hug em relação às necessidades
dos clientes, incluindo Ações Corretivas, Preventivas, Não Conformidades, dentre
outras ações.
 Necessidade de Recursos para melhoria do SGQ.

6.3 Acompanhamento

Caberá a cada área gerenciar as ações decorrentes da reunião de análise crítica que tiverem
impacto em suas atividades, bem como abrir as ações corretivas e preventivas que se fizerem
necessárias. O monitoramento das ações ficará sob responsabilidade de um membro da
direção/gerencia ou pelo coordenador da qualidade, conforme nomeado na reunião e
descriminado na ata.

6.4 Solicitação de Análise Crítica

Todos as pessoas responsáveis pela elaboração ou alteração de procedimentos, podem vim a

solicitar uma análise crítica de acompanhamento de mudança/alteração quando necessário
alguma revisão no procedimento devido mudanças no processo, no quadro que afetem o
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ANALISE CRITICA

procedimento ou conforme necessidade. O formulário de solicitação deve ser enviado para o

coordenador da qualidade.

7.0 Gestão de registros mantidos com base neste documento

 FR0 - Ata de Reunião de Analise Critica

 FR 0 - Lista de presença
 FR 0 – Formulário de solicitação de análise crítica de acompanhamento de mudança e
alteração