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Relatório de Auditoria

Interna ISO 9001

OBJETIVO DA AUDITORIA

• Determinar a conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade implementado na xxxxxxxxxx com os


requisitos da norma ISO 9001:2015.
• Confirmar que a xxxxxxxxxxxxx segue a política, objetivos e procedimentos estabelecidos em seu Sistema de
Gestão da Qualidade.
• Determinar se o Sistema de Gestão foi implementado e está sendo mantido de forma eficaz.

INFORMAÇÕES GERAIS

Processo Auditado:

Empresa / Filial: Período:

Direção Responsável:

Auditor (es):

PARTICIPANTES

Nome Função Visto Data

FQ.09 - Rev.04
Relatório de Auditoria
Interna ISO 9001

SEÇÃO: 4 – CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO

ITEM: 4.1 Entendendo a organização e seu contexto


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1. Como estão definidos o contexto externo e interno da


organização?
• Apresentação do plano estratégico e
de qualidade da cia.
2. Como são tratadas as questões externas dentro da
companhia? (ex.: Questões Legais, Sociais e Tecnológicas) • Apresentação de documentação
(alvará de funcionamento, licenças
ambientais etc.) junto aos órgãos
competentes.
3. Como são tratadas as questões internas da companhia?

ITEM: 4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas


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1. Como foram identificadas as partes interessadas e suas


atribuições?
• Comprovante de relacionamento com
entidades governamentais e autarquias;
2. Como são identificados e tratados os requisitos,
pertinentes ao sistema de gestão da qualidade, dentro da
CIA?

ITEM: 4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade


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1. O escopo do sistema de gestão da qualidade da CIA está


disponível e documentado?
• Apresentação do escopo
documentado.
2. O escopo do sistema de gestão da qualidade da CIA foi
apresentado às partes interessadas?

ITEM: 4..4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos


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1. Quais são as entradas requeridas e saídas esperadas no


processo de gestão da qualidade?

2. Como se dão as interações entre os processos? • Apresentação dos mapas dos macro-
processos da cia com
evidências das entradas e saídas.

• Indicadores de desempenho bem


3. Como são medidos os processos? definidos e aplicados.
• Evidência dos responsáveis através
dos mapas de processo e
4. Os responsáveis por cada processo estão bem da hierarquia apresentada.
determinados e detém a autoridade necessária?

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da hierarquia apresentada.

5. Existe sistema de melhoria contínua dos processos?

SEÇÃO: 5 – LIDERANÇA

ITEM: 5.1.1 Liderança e comprometimento para o Sistema de Gestão


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1. Como a alta direção garante a efetividadedo e eficácia do


SGQ assim como a melhoria contínua dos processos?

• Ata da reunião de análise crítica da


2. Como é garantida a comunicação, entendimento e alta direção.
aplicação da política e objetivos da qualidade? • Planos de Investimentos.
• Registro de comunicação com a força
de trabalho.
3. Como é definida, comunicada e assegurada as • Planos de capacitação e
responsabilidades e autoridade? desenvolvimento de pessoal.
• Política da Qualidade
• Matrizes de Treinamento/Registros
4. Como é garantida a disponibilidade de recursos à • Atas de reuniões
organização. Como é realizada a aprovação de recursos • Apresentação de indicadores
destinados aos projetos de • Plano de cargos/descrição de
melhoria contínua? cargos/Organograma

5. Como é assegurada o atingimento de resultados pelo


sistema de gestão?

ITEM: 5.1.2 Foco no cliente


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• Pesquisa de Satisfação
• Canais de Comunicação
1. Como é assegurado que os requisitos estatutários, • Análise de Reclamações
regulatórios e principalmente do cliente são determinados e • Avaliação de mercado
atendidos, objetivando a sua satisfação. • Entrevistas aleatórias para verificar
alinhamento da força de trabalho com o
SGQ.

ITEM: 5.2.1 A alta direção deve estabelecer, analisar criticamente e manter uma política da qualidade que:
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1. Como a política está estabelecida e como é analisada • Apresentar a política da qualidade


criticamente para manutenção de sua adequação? • Registros de Reuniões e comunicação

ITEM: 5.2.2 A política da qualidade deve:


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• Apresentar a política da qualidade de


forma documentada
1. Onde está arquivada e como é realizada a comunicação • Registros de Treinamento de
interna para alinhamento e adequação ao SGQ de toda força colaboradores.
de trabalho? • Entrevistas aleatórias para verificar
alinhamento e entendimento da política
da qualidade.

ITEM: 5.3 Autoridades e Responsabilidades nas Funções Organizacionais


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1. Como a alta direção assegura que as responsabilidades e
autoridades são conhecidas, entendidas e estão alinhadas ao • Plano de cargos/descrição de cargos
SGQ? • Organograma
• Plano de Treinamento
• Entrevistas aleatórias para verificar
2. Como é garantida o alinhamento da força de trabalho alinhamento e entendimento da política
referente ao foco no cliente. da qualidade.

SEÇÃO: 6 – PLANEJAMENTO

ITEM: 6.1 Ações para Enfrentar os Riscos e Oportunidades


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1. A organização determinou os riscos e oportunidades que • Apresentar Plano abordando riscos e


devem ser abordados para assegurar que o sistema de oportunidades
gestão da qualidade • Apresentar Análise de Cenários
alcance seus resultados pretendidos, aumente efeitos • Apresentar Planejamento Estratégico
desejáveis, previna, ou reduza, efeitos indesejáveis, e ou documento similar.
alcance melhoria?

ITEM: 6.1.2 A organização deve planejar:


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1. A organização planejou ações para enfrentar esses riscos e


oportunidades?

2. A organização planejou como integrar e implementar as


ações para enfrentar esses riscos e oportunidades nos • Apresentar Plano de ação / Plano de
processos do Implementação
seu sistema de gestão da qualidade (ver 4.4)?

3. A organização planejou como avaliar a eficácia dessas


ações para enfrentar esses riscos e oportunidades?

ITEM: 6.2.1 A organização estabelece objetivos da qualidade nas funções, níveis e processos pertinentes necessários para
o sistema de gestão da
qualidade?
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1. Os objetivos da qualidade são coerentes com a política da


qualidade e mensuráveis?
• Apresentar Política da qualidade
documentada
2. Os objetivos da qualidade consideram requisitos aplicáveis • Apresentar programas e
e são pertinentes para a conformidade de produtos e acompanhamento dos indicadores
serviços e para inerentes aos objetivos da qualidade
aumentar a satisfação do cliente? • Plano de ação para tratamento de
desvios.
• Emails, atas de reunião e outros
3. Os objetivos da qualidade são monitorados, comunicados documentos que comprovem a
e atualizados como apropriado? comunicação dos objetivos da
qualidade.
• Verificar se os documentos estão
atualizados
4. A organização mantém informação documentada sobre os
objetivos da qualidade?

ITEM: 6.2.2 Quando planejar como atingir os objetivos da qualidade, a organização deve determinar:
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1. A Organização determina o que será feito, os recursos
necessários e quem será o responcável para alcançar seus
objetivos da qualidade? • Verificar se há Plano de Ação que
apresente:
- Metas a serem atingidas;
- Recursos necessários para alcançar os
objetivos;
- Responsáveis nas funções;
- Monitoramento em intervalos
planejados;
FQ.09 - Rev.04 • Verificar como a gestão integrou os
objetivos com a política da empresa
• Verificar se há Plano de Ação que
apresente:
- Metas a serem atingidas;
- Recursos necessários para alcançar os
2. Organização determina quando seus objetivos da objetivos;
qualidade serão concluídos? - Responsáveis nas funções;
- Monitoramento em intervalos
planejados;
• Verificar como a gestão integrou os
3. A Organização determina quando como os resultados objetivos com a política da empresa
serão avaliados?

SEÇÃO: 6 – PLANEJAMENTO

ITEM: 6.3 Planejamento de Mudanças


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1. As mudanças do sistema de gestão da qualidade são


realizadas de uma maneira planejada e sistemática (ver 4.4)?
• Apresentar Análise de Cenários e
necessidade da mudança
• Apresentar Plano de Gestão de
2. A organização considera o propósito das mudanças e suas Mudanças que contemple:
potenciais consequências? - Análise de potenciais consequências;
- Integridade do SGQ;
- Operacionalidade dos recursos;
- Necessidade de procedimentação da
3. A organização considera a integridade do sistema de mudança;
gestão da qualidade e disponibilidade de recursos? - Definição e conhecimento das
responsabilidades por parte das
autoridades
4. A organização considera a alocação ou realocação de
responsabilidades e autoridades?

SEÇÃO: 7 – RECURSOS

ITEM: 7.1 Recursos


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1. A organização determina e provê os recursos (internos e


externos) necessários para estabelecer, implementar,
manter e melhorar continuamente o Sistema de Gestão da
Qualidade?

2. A organização determina e provê as pessoas necessárias


para a implementação eficaz do Sistema de Gestão da
Qualidade, e para a operação e controle dos seus processos?

• Mapeamento / controle dos recursos


necessários para a operação dos
3. A organização determina e provê a infraestrutura processos (telefones, computadores /
necessária para a operação dos seus processos e para sistemas operacionais, recursos para
alcançar a conformidade de seus produtos e serviços? transporte)
• Plano de Manutenção / Atualização
dos Recursos.
• Planos de Investimentos.
• Plano de cargos /descrição de cargos.
4. A organização determina, provê e mantém ambiente • Matriz de Treinamento.
necessário para a operação dos seus processos e para • Pesquisa de Ambiência (fatores sociais
alcançar a conformidade de seus produtos e serviços? e psicológicos).
• Monitoramento de temperatura,
luminosidade, ruído, qualidade do ar.
• Planos de calibração em dia.
5. A organização determina e provê os recursos necessários • Certificados válidos e instrumentos
para assegurar a validade e confiabilidade dos resultados de íntegros.
monitoramento e medição da conformidade dos seus • Armazenamento adequado.
produtos e serviços? • Workshops / lições aprendidas.
• Programas de reciclagem / turn-over

FQ.09 - Rev.04
• Armazenamento adequado.
• Workshops / lições aprendidas.
• Programas de reciclagem / turn-over

6. A organização mantém os equipamentos de medição


calibrados, identificados e salvaguardados, a fim de garantir
rastreabilidade e confiabilidade nos resultados da medição?

7. A organização determina, mantém e disponibiliza o


conhecimento necessário para a operação de seus processos
e para alcançar a conformidade dos seus produtos e
serviços?

SEÇÃO: 7 – RECURSOS

ITEM: 7.2 Competência


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• Apresentar matriz de atribuição.


• Apresentar requisitos de competência
1. A organização determina e assegura a competência para as funções.
necessária das pessoas que realizam trabalhos sob seu • Apresentar planos de capacitação e
controle, que afetam o desempenho e eficácia do Sistema desenvolvimento de pessoal.
de Gestão da Qualidade? • Apresentar matriz de treinamentos.
• Apresentar registros dos treinamentos
com a força de trabalho.

ITEM: 7.3 Conscientização


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1. A organização assegura que as pessoas que realizam
trabalhos sob seu controle estejam conscientes da Política e
Objetivos da Qualidade?

2. A organização assegura que as pessoas que realizam • Apresentar programa de divulgação /


trabalhos sob seu controle estejam conscientes da sua conscientização da política e objetivos
contribuição para a eficácia do Sistema de Gestão da da empresa.
Qualidade? • Apresentar registro de comunicação
com a força de trabalho.
• Entrevistas aleatórias para verificar
entendimento da força de trabalho com
o SGQ.
3. A organização assegura que as pessoas que realizam
trabalhos sob seu controle estejam conscientes das
implicações de não estar conforme com os requisitos do
Sistema de Gestão da Qualidade?

ITEM: 7.4 Comunicação


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1. A organização determina o que comunicar, quando, com


quem e como efetuar as comunicações internas? • Apresentar os canais de comunicação
da empresa (interna e externa).
• Apresentar plano de comunicação.
• Apresentar registro de comunicação
com a força de trabalho.
• Entrevistas aleatórias para verificar
entendimento da força de trabalho com
2. A organização determina o que comunicar, quando, com o SGQ.
quem e como efetuar as comunicações externas?

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ITEM: 7.5 Informações Documentadas
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1. As informações determinadas pela organização como


necessárias para a eficácia do Sistema de Gestão da
Qualidade estão adequadamente documentadas?

• Apresentar o "sistema" de
2. A informação documentada está atualizada, com armazenamento da informação
identifição e descrição adequadas? documentada.
• Apresentar controle de acesso e
alteração da informação documentada.
• Apresentar controle de ciência dos
profissionais envolvidos em relação à
3. A informação documentada é controlada e está documentação e suas revisões
suficientemente protegida?

4. A informação documentada está disponível e adequada


para uso?

SEÇÃO: 8 – OPERAÇÃO

ITEM: 8.1 – Planejamento e Controle Operacional


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1. São definos requisitos para produtos e serviços?

2. São definidos critérios operacionais para os processos e


para aceitação de produtos e serviços ? • Manuais de controle, procedimentos
operacionais.
• Verificar se os responsáveis pelas
atividades de controle operacional
3. Existem informações documentadas que garantam que o conhecem os procedimentos e os
controle do processo esta em conformidade com os critérios critérios definidos nos processos
definidos? operacionais e de aceitação de produtos
e serviços
• Apresentação de evidências do
atendimento aos requisitos (relatórios
de conformidade com os requisitos
4. Existem informações documentadas que demonstrem a definidos para os produtos e serviços.,
conformidade dos produtos e serviços de acordo com seus etc)
requisitos estabelecidos? • Apresentar evidências de gestão de
mudanças e se nesta constam as
análises críticas das consequências
destas mudanças.
5. A organização contempla alguma sistemática para • Apresentar evidencia do controle de
controlar o planejamento de mudanças e realiza uma análise processo de terceiros: Auditoria,
de risco contemplando também os cenários indesejáveis as questionário de avaliação
mudanças?

6. Existem sistemáticas para controle dos processos


terceirizados?

ITEM: 8.2.1 - Comunicação com o Cliente


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1. As informações relativas aos produtos e serviços são


devidamente comunicadas aos clientes?

2. As expectativas dos clientes são levantadas e adotadas • Apresentar o escopo documentado e


como requisitos do processo? evidência de sua disponibilização para
os clientes.
• Verificar metodologia de captura das
expectativas dos clientes e aplicação dos
requisitos dos clientes nos processos.
• Apresentar indicador de medicação da
satisfação do cliente.

FQ.09 - Rev.04
• Apresentar o escopo documentado e
evidência de sua disponibilização para
os clientes.
• Verificar metodologia de captura das
expectativas dos clientes e aplicação dos
requisitos dos clientes nos processos.
3. Existe sistemática de medição da satisfação dos clientes? • Apresentar indicador de medicação da
satisfação do cliente.

4. Existe metodologia de tratamento das reclamações dos


clientes?

ITEM: 8.2.2 Determinação de requisitos relativos a produtos e serviços


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1. A organização define os requisitos de produtos e serviços • Verificar se os requisitos de produtos e


levando em consideração os requisitos legais aplicáveis? serviços estão atendendo aos requisitos
legais aplicáveis

SEÇÃO: 8 – OPERAÇÃO

ITEM: 8.2.3 Análise crítica de requisitos relativos a produtos e serviços


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1. A organização analisa criticamente todos os requisitos,


incluindo os especificados pelo cliente, considerando os
requisitos de entrega e atividades pós-entrega?

2.Como a organização assegura sua capacidade de atender • Verificar registro da captura, análise e
ao requisitos para produtos e serviços considerando os confirmação dos requisitos dos clientes
requisitos inerentes aos processos, dos clientes, estatutário pela organização - verificar Atas de
e legais? reuniõesde análises críticas
• Verificar matriz de requisitos do
processo x requisitos dos clientes x
requisitos estatutários x legislação
3. Os resultados das análises críticas estão documentados? aplicável
• Verificar se os resultados das análises
críticas estão documentados
4. A organização confirma os requisitos dos clientes antes da • Verificar sistemática utilizada de
aceitação ? resolução de desvios dos requisitos
previamente definidos
• Verificar como a empresa documenta
5. Qual a sistemática utilizada pela organização para os novos requisitos de produtos e
assegurar que os requisitos de contratos ou pedidos serviços definidos
divergentes sejam resolvidos?

6. Existe retenção da informação documentada em relação


aos novos requisitos de produtos e serviços?

ITEM: 8.2.4. Mudanças nos requisitos para produtos e serviços


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• Apresentar evidências da
1. Existe sistemática adotada de comunicação das pessoas comunicação para alertar pessoas
chaves quanto a mudança dos requisitos? pertinentes quanto as mudanças nos
requisitos

ITEM: 8.3.2 - Planejamento de projeto e desenvolvimento


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1. A natureza, duração e complexidade das atividades de


projeto e desenvolvimento são levadas em consideração no
planejamento de projetos?

• Verificar evidência de verificação e


FQ.09 - Rev.04 validação de projeto e desenvolvimento,
envolvendo clientes e usuários
• Verificar documentos que demostrem
2. Existem sistemáticas de verificação e validação de projeto • Verificar evidência de verificação e
e desenvolvimento? validação de projeto e desenvolvimento,
envolvendo clientes e usuários
• Verificar documentos que demostrem
que os requisitos de projetos e
desenvolvimento foram atendidos
3. Os clientes e usuários são envolvidos no processo de
projeto e desenvolvimento?

4. Existe informação documentada que demostre que os


requisitos de projetos e desenvolvimento foram atendidos?

ITEM: 8.3.3 - Entradas de projeto em desenvolvimento


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1. A organização determinou os requisitos essenciais para os


tipos específicos de produtos e serviços a serem projetados
e desenvolvidos?
• Apresentação dos requisitos e
controles determinados aos produtos e
serviços a serem projetados e
2.A organização determinou o nível de controle esperado do desenvolvidos
processo de projeto e desenvolvimento, pelos clientes e • Verificar registros existentes referente
outras partes interessadas relevantes? as entradas de projeto e
desenvolvimento

3. Existe informação documentada referente as entradas de


projeto e desenvolvimento?

SEÇÃO: 8 – OPERAÇÃO

ITEM: 8.3.4 Controle de Projetos e Desenvolvimento


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1.A organização definiu os resultados a serem alcançados no


controle para processo de projeto e desenvolvimento ?

• Verificar se foram definidos resultados


a serem alcançados e como os mesmos
2. As análises críticas foram conduzidas de forma a atender são controlados
aos requisitos? • Verificar se todos os requisitos estão
contemplados na ata de análise crítica
• Apresentação de evidências de
verificação do atendimento aos
3. Existem atividades de verificação e validação que requisitos estabelecidos (relatórios de
assegurem o atendimento aos requisitos ? conformidade,etc)

4. Existem informações documentadas referente ao


processo de verificação e validação do atendimento aos
requisitos?

ITEM: 8.3.5 Saída de Projetos e Desenvolvimento


Avaliações Exemplo de avaliação C NC Obs NA Evidência

1. As saídas de projeto e desenvolvimento incluem ou fazem


referência aos requisitos de medição e monitoramentos e
critérios de aceitação? • Verificar se os registros referentes as
saídas de projeto e desenvolvimento
fazem referência aos requisitos de
medição e monitoramentos e critérios
2. Existem informações documentadas referentes as saídas de aceitação
de projeto e desenvolvimento?

ITEM: 8.3.6 Mudanças de Projetos e Desenvolvimento


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1. As Informações documentadas sobre alterações de


projeto e desenvolvimento são mantidas?
• Verificar se existem registros das
alterações de projeto e
desenvolvimento e se o processo de
autorizaçao das mudanças esta
FQ.09 - Rev.04 documentado
• Verificar se os resultados das análises
• Verificar se existem registros das
alterações de projeto e
2. Os resultados das análises críticas são mantidos? desenvolvimento e se o processo de
autorizaçao das mudanças esta
documentado
• Verificar se os resultados das análises
3.O processo de autorizaçao das mudanças esta críticas estão documentados
documentado? • Verificar se as ações preventivas foram
definidas e adotadas
4. As ações tomadas para prevenir impactos adversos estão
documentadas?

ITEM: 8.4 - Controle de processos, produtos e serviços providos externamente


Avaliações Exemplo de avaliação C NC Obs NA Evidência

1. Existe sistemática de controle dos produtos e serviços de


provedores externos que são destinados a incorporação nos
próprios produtos e serviços da organização?
• Verificar evidência do controle dos
produtos e serviços de provedores
externos que são destinados a
incorporação nos próprios produtos e
2. Os produtos e serviços que são fornecidos diretamente ao serviços da organização
cliente por fornedores externos em nome da organização • Verificar evidência do controle de
são controlados? produtos e serviços que são fornecidos
diretamente ao cliente por fornedores
externos em nome da organização
• Apresentar os critérios definidos para
3. Existem critérios definidos para avaliar, selecionar e avaliar, selecionar e monitorar o
monitorar o desempenho e reavaliação dos provedores desempenho e reavaliação dos
externos? provedores externos
• Apresentar os registros das avaliações
e monitoramento dos desempenhos dos
provedores externos
4. A organização mantem os registros das avaliações e
monitoramento dos desempenhos dos provedores
externos?

SEÇÃO: 8 – OPERAÇÃO

ITEM: 8.4.2 - Tipo e Extensão do Controle


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1. A organização assegura que os processos providos


externamente estão sob o controle do sistema de gestão da
qualidade?

• Apresentar os controles aplicáveis aos


2. Os controles aplicáveis aos provedores externos e as provedores externos e as saídas
saídas foram definidos? • Apresentar a metodologia de
avaliação da eficácia dos controles
aplicados pelo provedor externo
• Verificar reuniões de
3.A organização avalia a eficácia dos controles aplicados pelo acompanhamento de controles
provedor externo? • Apresentar de metodologia de
verificação de atendimento aos
requisitos

4. Como o organização verifica se os processos, produtos e


serviços providos externamente estão atendedo aos
requisitos?

ITEM: 8.4.3 - Informação para provedores externos


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1. A organização comunica seus requisitos para os processos,


produtos e serviços a serem providos?

2. A organização comunica os requisitos de apovação e


liberação de produtos de serviços ? • Verificar a sistemá8ca de comunicação
de requisitos para provedores externos
• Apresentar evidencias das
comunicações realizadas nos últimos 2
3. Os requisitos para controle e moniitoramento do anos
desempenho é comunicado ao provedor externo?

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anos

4. Os requisitos de verificação ou validação que a


organização pretende desempenhar nas instalações do
provedor externo são comunicados?

ITEM: 8.5.1. - Controle de Produção e Provisão de Serviço


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1. A organização controla a produção e provisão dos


serviços?

2. Existem informações documentadas que definam as


caracteristicas dos produtos e serviços a serem produzidos, • Apresentar metodologia de controle
dos serviços a serem providos ou das atividades a serem de produção e provisão dos serviços
desempenhadas? • Apresentar os registros contemplando
as definições das características dos
produtos e serviços a serem produzidos
ou das atividades a serem
3.Os resultados a serem alcançados estão documentados? desempenhadas
• Apresentar os registros dos resultados
esperados
• Apresentar metodologia definida para
4. Ações para prevenir o erro humano foram liberação, entrega e pós entrega
implementadas?

5. Existe metodologia definida para liberação, entrega e pós


entrega?

ITEM: 8.5.2 - Identificação e Rastreabilidade


Avaliações Exemplo de avaliação C NC Obs NA Evidência

1. A organização controla a identificação única da saída de • Verificar se existe informação


processo e mantem alguma informação documentada para documentada que possibilite a
possibilitar a rastreabilidade? rastreabilidade do processo

SEÇÃO: 8 – OPERAÇÃO

ITEM: 8.5.3 - Propriedade Pertencente a Clientes ou Provedores Externos


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1. Qual é a sistemática adotada pela organização para


identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade
• Apresentar sistemática adotada pela
do cliente ou do provedor externo, para uso ou organização para identificar, verificar,
incorporação nos produtos e serviços? proteger e salvaguardar a propriedade
do cliente ou do provedor externo
• Verificar sistemática de comunicações
de problemas a clientes e provedores
externos;
2. Existe sistemática de comunicação para cliente ou • Apresentar evidências e registros de
provedor externo quando as propriedades destes forem comunicações de problemas a clientes e
perdidas, danificadas ou estiverem inadequadas para uso? A provedores externos;
organização registra a informação do ocorrido?

ITEM: 8.5.4 - Preservação


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Apresentar evidências que os


1. A organização adota mecanismos de preservação das mecanismos de preservação das saídas
saídas do processo durante a produção e prestação de dos processos estão atendendo aos
serviços para manter a conformidade com os requisito? requisitos definidos

ITEM: 8.5.5 - Atividades Pós-Entrega


Avaliações Exemplo de avaliação C NC Obs NA Evidência

FQ.09 - Rev.04
1. Os requisitos dos clientes, regulatórios e estatutários são
considerados na determinação da extensão das atividades
de pós-entrega? • Apresentação dos principais requisitos
aplicáveis as atividades de pós-entrega
• Apresentar as análises de riscos
2. A organização considera a natureza, uso e vida útil associados aos produtos e serviços e
prevista dos produtos e serviços, bem como os riscos serviços
associados aos produtos e
serviços?

ITEM: 8.5.6 - Controle de Mudanças


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1. Qual a sistemática adotada pela organização para analisar


e controlar as mudanças não planejadas essenciais para a • Apresentar sistemática de análise e
produção ou prestação de serviços, que assegure de forma controle das mudanças e avaliar sua
contínua a conformidade com os requisitos? eficácia em garantir a conformidade no
atendimento aos requisitos
• Apresentar registros das análises
críticas contemplando os resultados da
análise de mudanças, a pessoa que
2. A organização mantem informação documentada que autoriza a mudança e demais ações
descreva os resultados da análise de mudanças, a pessoa necessárias
que autoriza a mudança e de quaisquer ações necessárias?

ITEM: 8.6 - Liberação de Podutos e Serviços


Avaliações Exemplo de avaliação C NC Obs NA Evidência

1. A organização retem informação documentada da


liberação de produtos e serviços conformes os critérios de • Apresentar registros de liberação dos
aceitação definidos ? produtos e serviços em conformidade
aos requisitos e critérios de aceitação
definidos
• Os registros de liberação devem
apresentar os responsáveis pela
2. Os registros de liberação contemplam os responsáveis autorização da liberação
pela liberação?

SEÇÃO: 8 – OPERAÇÃO

ITEM: 8.7 - Controle de saídas não conforme


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1. Qual é a sistemática adotada pela organização para • Apresentar metodologia de


identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade
identificação e tratamento de saídas não
do cliente ou do provedor externo, para uso ou conformes que contemple a segregação,
incorporação nos produtos e serviços? contenção, retorno ou suspensão do
fornecimento dos produtos ou serviços
e informação ao cliente.
• Verificar se o tratamento das sáidas
não conformes é adequado, se as causas
são identificados, corrigidas e se a
verificação de eficácias foi feita
2. Existe sistemática de comunicação para cliente ou corretamente.
provedor externo quando as propriedades destes forem • Apresentar os registros de
perdidas, danificadas ou estiverem inadequadas para uso? A identificação e tratamento das não
organização registra a informação do ocorrido? conformidade

SEÇÃO: 9 – AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO

ITEM: 9.1 Monitoramento, Medição, Análise e Avaliação


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FQ.09 - Rev.04
1. A organização definiu quais são os processos que
precisam de monitoramento e medição?

• Key Performance Indicators (KPIs) -


2. A organização definiu os métodos para monitoramento, Indicadores de desempenho para
medição análise e avaliação para garantir a validade dos processos críticos
resultados? • Prova de Análise de Dados e definição
de periodicidade e extensão da
avaliação
3. Quando os resultados do monitoramento e medição • Avaliação de Eficácia do SGQ
devem ser analisados e avaliados (frequencia / • Lista / Documento de Idenficação dos
planejamento)? processos críticos, documentos
necessários / registros e métodos de
4. A organização avalia o desempenho e a eficácia do Avaliação
sistema de gestão de qualidade? • Ata de Reunião de análise Crítica do
SGQ / Planos de Ações

5. A organização retêm as informações documentadas


apropriadas como evidencia dos resultados?

6. A organização monitora a percepção dos Clientes para


atendimento às suas expectartivas? Quais são os métodos • Relatórios de NCs / Avaliação de
de medição, obtenção, monitoramento e revisão destas produtos Não Conformes / KPI
informações? • Relatório de Satisfação de Cliente / KPI

• Key Performance Indicators (KPIs) -


Indicadores de desempenho para
processos críticos
• Plano de auditoria
• Relatórios de Auditoria
7. A organização avalia e analisa os dados apropriados para • Relatórios de NCs / Avaliação de
monitoramento e medição do SGQ? produtos Não Conformes / KPI
a) Conformidade de Produtos e Serviços; • Relatório de Satisfação de Cliente / KPI
b) Satisfação de Clientes; • Prova de Análise de Dados e definição
c) Desempenho e eficácia do sistema de gestão; de periodicidade e extensão da
d) Planejamento; avaliação
e) Eficácia das ações tomadas para tratamento de riscos e • Avaliação de Eficácia do SGQ
oprotunidades; • Lista / Documento de Idenficação dos
f) Desempenho de provedores externos; processos críticos, documentos
g) Necessidades de melhorias do SGQ. necessários / registros e métodos de
Avaliação
• Ata de Reunião de análise Crítica do
SGQ / Planos de Ações
• Avaliação de Risco do Processo
• Avaliação de Fornecedores (Registro)

SEÇÃO: 9 – AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO

ITEM: 9.2 Auditoria Interna


Avaliações Exemplo de avaliação C NC Obs NA Evidência
1. A organização realiza auditorias internas em intervalos
determinados?

2. A organizção possui seus próprios requisitos para SGQ? • Plano de auditoria


Estão eficazmente implementados e mantidos de acordo • Relatórios de Auditoria
conforme o padrão? • Relatórios de NCs / Avaliação de
produtos Não Conformes /KPI
• Lista de Auditores / Certificados /
3. A empresa possui um plano de auditoria com frequência, Requisitos
métodos, responsabilidades e reporte para a valiação dos
processos definidos, levando e consideração mudanças
ocorridas na organização e resultados de auditorias
anteriores?

ITEM: 9.3 Análise Crítica da Direção


Avaliações Exemplo de avaliação C NC Obs NA Evidência

1. A alta direção da organização revisa o sistema de gestão


de qualidade em intervalos planejados para assegurar a • Ata de Reunião de análise Crítica do
sustentabiliadde, adequação, eficácia e alinhamento do SGQ / Planos de Ações /Evidencia de
mesmo com as estratégias da empresa? planejamento / Intervalos /

FQ.09 - Rev.04
2. A ata de reunião contêm todas as entradas e saídas ● Ata de Reunião de análise Crítica do SGQ
requeridas pela norma?

SEÇÃO: 10 – Melhoria

ITEM: 10. Melhoria


Avaliações Exemplo de avaliação C NC Obs NA Evidência
1. A organização determina e seleciona oportunidades para
a melhoria e ações necessárias para atender às necessidades
do Cliente?

2. A organização identifica ações preventivas para redução


de eventos indesejados?
• Key Performance Indicators (KPIs) -
Indicadores de desempenho para
3. A organização possui métodos implementados para processos críticos
tratamento de reclamações de Clientes e não • Plano de auditoria
conformidades? • Relatórios de Auditoria
• Relatórios de NCs / Prova de
Investigação de Não conformidades
4. As causas das não conformidade são identificadas e • Avaliação de produtos Não Conformes
analisadas? As ações são implementadas conforme / KPI
necesário? A verificação da eficácia das ações tomadas é • Registros de MOC / Análise de Risco
realizada? do Processo
• Relatório de Sa8sfação de Cliente / KPI
• Análise Critica do Projeto / PCP /
Planejamento
5.Mudanças no sistema de gestão são relizadas de acordo? • Prova de Análise de Dados e definição
de periodicidade e extensão da
avaliação
6. Os riscos e oportunidades são atualizados durante o • Avaliação de Eficácia do SGQ
planejamento? • Registro de métodos de controle,
monitoramento e retenção dos registros
associados.
7. As informações / documentos / registros são mantidos • Ata de Reunião de análise Crítica do
(Natureza da não cofnormidade e ações subsequentes, SGQ / Planos de Ações
resultados das ações corretivas e avaliação de eficácia)? • Avaliação de Risco do Processo
• Evidencia da utilização de
metodologias aplicáveis.
8. A organização continuamente busca a melhoria,
adequação, sustentatibilidade e eficácia do SGQ?

9. A organização avalia os seus resultados durante a revisão


da gerencia para identificação de oportunidades de melhoria
e melhoria contínua?

FQ.09 - Rev.04
FQ.09 - Rev.04
Relatório de Auditoria
Interna ISO 9001

CONCLUSÕES DA AUDITORIA

REQUISITO ISO 9001:2015

C NC OBS N.A. Resultado Nº de NC

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Detalhamento das Análises


* Não Conformidade Pto. Na Norma
1
2
3
5

* Obeservações de Melhorias Pto. Na Norma


1
2
3
5

* Pontos Fortes
1
2
3
4
5

Observações e Conclusões Finais


Data de Abertura do
Relátorio

Data de Fechamento do
Relátorio

Validação da Qualidade

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