Lista de Verificação

Auditoria Interna NP EN ISO 9001:2015

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Ref. Requisito
São identificadas questões externas e internas que afetam ou podem afetar a capacidade de alcaçar os
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resultados pretendidos no sistema de gestão da qualidade?
2 Como são tratadas as questões identificadas?
4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes interessadas
Requisito
3 Quais são as partes interessadas relevantes para o sistema de gestão da qualidade?
Quais são os requisitos legais e outros requisitos associados relevantes para o sistema de gestão da
4
qualidade?
5 Como são tratadas as necessidades e expectativas das partes interessadas relevantes?
4.3 Determinar o âmbito do sistema de gestão da qualidade
Requisito
6 Foi determinado
Foram o âmbito
consideradas do sistema
questões internasdeegestão darelevantes
externas qualidade?, os requisitos das partes interessadas
7 relevantes e os produtos e serviços com impacto para a organização?
4.4 Sistema de gestão da qualidade e respetivos processos
Requisito
8 Foram determinados os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e sua aplicação?
5. Liderança e Compromisso
5.1 Compreender a organização e o seu contexto
Requisito
9 A gestão de topo assume responsabilização pelo SGQ?
A gestão de topos assegura a compatibilização entre a Política da Qualidade e dos objetivos da qualidade
10
com a orientação
A gestão estratégica?
de topo assegura a integração dos requisitos do SGQ nos processos de negócio
11
da Organização?
12 A gestão de topo promove a abordagem por processos e o pensamento baseado no risco?
13 É assegurada a disponibilização dos recursos necessários para o SGQ?
É comunicada à organização a importância do cumprimento dos requisitos do SGQ, requisitos legais e
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regulamentares aplicáveis?
15 Quais são os indicadores do SGQ e como são acompanhados?
Quais são as iniciativas e atividades promovidas pela gestão de topo que demonstram o comprometimento
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com a melhoria
A gestão de topocontínua
asseguradoque
SGQ?os requisitos do cliente e os requisitos estatutários são determinados,
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entendidos
A gestão deetopo
atendidos consistentemente?
assegura que os riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade dos produtos
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e serviços e a capacidade de aumentar a satisfação do cliente são determinados e tratados?
5.2 Política
Requisito
A política de qualidade está estabelecida?
É adequada ao contexto e á orientação estratégica?
Proporciona enquadramento para a definição dos objetivos estratégicos?
 Inclui o compromisso para a satisfação dos requisitos aplicáveis?
Inclui o compromisso para a melhoria contínua do SGQ?
5.3 Funções, responsabilidades e autoridades organizacionais
Requisito
Estão atribuídas as responsabilidades e autoridades para assegurar a conformidade com a
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Norma?
20 Estão atribuídas responsabilidades e autoridades para assegurar os processos?
Estão atribuídas responsabilidades e autoridades para reportar o desempenho do SGQ e das
21
oportunidades de melhoria?
22 Estão atribuídas responsabilidades e autoridades para promover o foco no cliente?
Estão atribuídas responsabilidades e autoridades para assegurar a integridade do SGQ na
23
implementação das alterações?
6 Planeamento
6.1 Ações para tratar riscos e oportunidades
Requisito
24 Determinaram-se os riscos e oportunidades presentes em 4.1 e 4.2?
25 Foram planeadas ações para tratar os riscos e oportunidades?
26 As ações foram avaliadas quanto à sua eficácia?
6.2 Objetivos da qualidade e planeamento para os atingir
27 Os objetivos da qualidade foram definidos?
28 Os objetivos da qualidade são mensuráveis?
29 Os objetivos da qualidade têm em conta os requisitos aplicáveis?
Os objetivos da qualidade são relevantes para a conformidade dos
30
produtos e para o aumento de satisfação do cliente?
31 Os objetivos da qualidade são monitorizados?
32 Os objetivos da qualidade são comunicados?
33 Os objetivos da qualidade são atualizados quando adequado?
34 Existe Informação documentada sobre os objetivos da qualidade?
6.2.2
35 Existe planeamento para atingir os objetivos da qualid
36 São determinados os recursos necessários?
37 São determinados os responsáveis?
38 São atribuídos prazos para a conclusão?
39 É determinada a forma de avaliação dos resultados?
6.3 Planeamento das alterações
As alterações são planeadas e estudadas quanto às principais
40
consequências?
41 É acautelada a integridade do SGQ?
42 É verificada a disponibilidade de recursos?
É verificada a afetação ou reafectação de responsabilidades e as
43
autoridades?
7 Suporte
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
Requisito
A Organização determinou os recursos necessários para o estabelecimento, implementação,
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manutenção e melhoria contínua do SGQ?
45 Foram determinadas as capacidades e restrições dos recursos internos existentes?
46 Foi determinada a necessidade de recorrer a fornecedores externos?
7.1.2 Pessoas
47 Foram determinadas as pessoas necessárias?
 7.1.3 Infraestruturas
48 Foram determinadas as necessidades de infraestruturas?
7.1.4 Ambiente para a operacionalização dos processos
49 Foi determinado o ambiente necessário para a operacionalização?
7.1.5 Recursos de monitorização e medição
7.1.5.1 Generalidades
São determinados os recursos necessários assegurar resultados válidos quando se recorrer à
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monitorização ou à medição?
51 Os recursos são adequados e específicos para as atividades a desenvolver?
52 Os recursos são mantidos para assegurar os propósitos?
53 Existe informação documentada para evidenciar a adequação ao propósito?
7.1.5.2 Rastreabilidade da medição
Quando a rastreabilidade de medição é um requisito ou considerada pela Organização como
54
requisito, o equipamento de medição é:
a) Calibrado ou verificado, ou ambos em intervalos especificados ou antes da utilização?
b) Identificado?
c) Salvaguardado de ajustamento, danos e deterioração?
d) São determinadas ações para quando se deteta a invalidade de
resultados?
7.1.6 Conhecimento organizacional
55 Foi determinado o conhecimento necessário para a operacionalização dos processos?
56 O conhecimento é mantido e disponibilizado?
57 São determinadas as necessidades de conhecimento adicional?
7.2 Competências
Foram determinadas as competências necessárias para as tarefas que afetam o desempenho
58
do SGQ?
59 É assegurada a competências das pessoas?
60 Onde aplicável são adquiridas e avaliadas as competências necessárias?
61 Existe informação documentada das competências existentes?
7.3 Consciencialização
62 Existe consciencialização da política de qualidade?
63 Existe consciencialização dos objetivos da qualidade relevantes?
64 Existe consciencialização do contributo das pessoas para a eficácia do SGQ?
65 Existe consciencialização das implicações da não conformidade?
7.4 Comunicação
66 Está determinado o que se comunica?
67 Está determinado quando se comunica?
68 Está determinado a quem se comunica?
69 Está determinado como se comunica?
70 Está determinado quem comunica?
7.5 Informação documentada
7.5.1 Generalidades
71 Existe a informação documentada requerida pela Norma?
Existe a Informação documentada determinada pela Organização como
72
necessária?
7.5.2 Criação e atualização
73 Quando se cria ou se atualiza a documentação é assegurada a identificação e descrição?
74 Quando se cria ou se atualiza a documentação é assegurado o formato?
Quando se cria ou se atualiza a documentação é assegurada a revisão e
75
aprovação em termos de pertinência e adequação?
 7.5.3.1 Controlo da informação documentada
76 A Informação documentada está disponível e pertinente para a utilização necessária?
77 A Informação documentada possui a proteção necessária?
7.5.3.2
A Organização determina a distribuição, acesso, recuperação e utilização da Informação
78
documentada?
A Organização determina as condições de armazenamento, conservação e preservação da
79
Informação documentada?
80 A Organização determina as condições de eliminação e retenção de informação documentada?
81 A informação documentada de origem externa é identificada e controlada?
82 A informação documentada retida como evidência é protegida de alterações?
8 Operacionalização
8.1 Planeamento e controlo operacional
83 Foram determinados os requisitos para os produtos e serviços?
84 Foram estabelecidos os critérios para os processos?
85 Foram estabelecidos os critérios para aceitação dos produtos e serviços?
86 Foram determinados os recursos necessários para a conformidades dos produtos e serviços?
87 Foram implementados os controlos necessários para os processos?
Foi determinada, mantida e retida a Informação documentada necessária para a confiança nos
88
produtos e serviços?
89 Existem alterações ao planeamento que demonstrem as ações tomadas?
90 É assegurado o controlo dos processos subcontratados?
8.2 Requisitos para produtos e serviços
8.2.1 Comunicação com o cliente
91 É fornecida a informação relaciona com os produtos e serviços?
92 São processadas as consultas, contratos ou encomendas, incluindo retificações?
93 É obtido o retorno da informação dos clientes relativa a produtos e serviços?
94 É comunicada a forma de gestão e controlo da propriedade do cliente?
95 Existem requisitos específicos para ações de contingência?
8.2.2 Determinação dos requisitos para os produtos
96 São determinados os requisitos estatutários e regulamentares?
97 São determinados requisitos considerados necessários pela Organização?
98 Foi determinada a conformidade das alegações feitas aos produtos e serviços?
8.2.3 Revisão dos requisitos para produtos e serviços
100 São revistos os requisitos especificados pelo cliente?
São revistos os requisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para a utilização
101
especifica ou pretendida?
102 São revistos os requisitos determinados pela Organização?
103 São revistas as exigências estatutárias e regulamentares?
São revistos os requisitos contratuais ou de encomenda que sejam diferentes da encomenda
104
anterior?
São confirmados pela Organização os requisitos de aceitação quando o cliente não fornece
105
uma declaração documentada dos seus requisitos?
106 É retida informação documentada sobre os resultados da revisão?
107 É
Emretida
casoinformação documentada
de alteração sobre
dos requisitos paraososnovos requisitos
produtos para produtos
e serviços, e serviços?
é assegurado que a
108 informação documentada é corrigida e que as pessoas relevantes tomam consciência das
alterações?
8.3 Design e desenvolvimento de produtos e serviços
8.3.1 Generalidades
109 Está estabelecido, implementado e mantido o processo de design e desenvolvimento?
8.3.2 Planeamento do design e desenvolvimento
110 Ao determinar as etapas e os controlos para o Design e desenvolvimento são considerados:
a) A natureza, duração e complexidade das atividades?
b) As etapas requeridas pelo processo, incluindo as revisões?
c) As atividades requeridas de verificação e validação?
d) As responsabilidade e autoridades envolvidas?
e) As necessidades em termos de recursos internos e externos?
f) A necessidade de envolver os clientes e ou utilizadores no processo?
g) Os requisitos para o subsequente fornecimento de produtos e serviços?
h) O nível de controlo para o processo de design e desenvolvimento?
i) A Informação documentada para demonstrar a conformidade com os requisitos do processo
de design e desenvolvimento?
8.3.3 Entradas para o design e desenvolvimento
111 A Organização determinou os requisitos funcionais e de desempenho?
112 A Organização considera as informações resultantes de atividades semelhantes anteriores?
113 A Organização considera as exigências estatutárias e regulamentares?
114 A Organização considera as Normas ou códigos de conduta a que se tenha comprometido?
A Organização retém Informação documentada sobre as entradas do design e
115
desenvolvimento?
8.3.4 Controlos do design e desenvolvimento
116 A Organização define os resultados a serem obtidos?
A Organização conduz revisões para aferir a aptidão dos resultados do design e
117
desenvolvimento para satisfazer
As atividades de verificação os requisitos?
são conduzidas para assegurar as saídas satisfazem os requisitos
118
de
As entrada?
atividades de validação são conduzidas para assegurar que os produtos e serviços
119
satisfazem os requisitos de utilização?
120 São empreendidas ações para problemas que ocorram durante as atividades de revisão?
121 É retida Informação documentada sobre estas atividades?
8.3.5 Saídas do design e desenvolvimento
121 A Organização verifica se os requisitos de entrada são satisfeitos?
122 Se as saídas são adequadas para os processos subsequentes?
As saídas incluem ou referem os requisitos de monitorização e medição, bem como os critérios
123
de
As aceitação?
saídas especificam as características dos produtos e serviços que são essenciais para a
124
utilização pretendida ou prestação adequada?
125 Existe Informação documentada das saídas do design e desenvolvimento?
8.3.6 Alterações de design e desenvolvimento
A Organização identifica, revê e controla as alterações feitas durante o processo de design e
126
desenvolvimento de forma a assegurar que não existe nenhum impacto adverso?
127 São retidas informação documentada sobre alteração no design e desenvolvimento?
128 São retidas informação documentada sobre os resultados das revisões?
129 São retidas informação documentada sobre as autorizações das alterações?
São retidas informação documentada sobre as ações empreendidas para prevenir impactos
130
adversos?
8.4 Controlo dos processos, produtos e serviços de fornecedores externos
8.4.1 Generalidades
A Organização assegura que os processo, produtos e serviços de fornecedores externos estão
131
conformes com os requisitos?
Foram determinados os controlos a aplicar aos produtos ou serviços incorporados nos Próprios
132
da Organização?
Foram determinados os controlos a aplicar aos produtos ou serviços fornecidos em nomeda
133
Organização?
Foram determinados os controlos a aplicar a um processo ou parte do processo realizado por
134 Foram estabelecidos
fornecedor externo? critérios a aplicar para a avaliação, seleção, monitorização do
135 desempenho e reavaliação de fornecedores externos com base na capacidade de fornecer
136 produtos e serviços
São retidos de acordo
em Informação com os requisitos?
documentada os resultados das avaliações?
8.4.2 Tipo e extensão do controlo
 É assegurado que os processos, produtos e serviços de fornecedores externos não afetam a
137
capacidade da Organização em fornecer produtos e serviços conformes?
138 Os fornecedores permanecem sob controlo do SGQ?
139 Os
Sãocontrolos
tidos em aconsideração
aplicar a um os
fornecedor
impactosexterno,
sobre a ecapacidade
às saídas resultantes estão definidos?
dos fornecedores externos
140 afetarem a capacidade da Organização em fornecer produtos e serviços de forma consistente e
141 de acordo
É tida com os requisitos
em consideração dos clientes,
a eficácia exigências
dos controlos estatutárias
aplicados e regulamentares?
pelo fornecedor externo?
São determinadas as atividades de verificação ou outras que assegurem que os processos,
142
produtos e serviços fornecidos por fornecedores externos satisfazem os requisitos?
8.4.3 Informação para fornecedores externos
143 Os requisitos são verificados antes de comunicados ao fornecedor externo?
144 São comunicados os requisitos aos fornecedores externos para:
a) Os processos, produtos e serviços?
b) Aprovação de produtos e serviços?
c) Aprovação de métodos, processos e equipamentos?
d) Aprovação da libertação de produtos e serviços?
e) Competência das pessoas, incluindo qualificações?
f) Interações entre os fornecedores externos e a Organização?
g) O controlo e a monitorização do desempenho do fornecedor externo a serem aplicados pela
Organização?
h) As atividades de verificação ou validação a levar a cabo nas instalações do fornecedor
externo?
8.5 Produção e prestação do serviço
8.5.1 Controlo da produção e da prestação do serviço
145 Existem condições controladas para a produção e prestação de serviço?
Existe informação documentada que defina as características dos produtos a serem produzidos
146
e dos serviços a serem prestados?
147 Existe informação documentada que defina os resultados a serem obtidos?
148 Existem recursos de monitorização e medição adequados?
Estão implementadas atividades de monitorização e medição adequadas para verificar os
149
critérios de controlo e aceitação?
150 São designadas pessoas competentes?
151 As Infraestrutura e o ambiente são adequados para a operacionalização dos processos?
É realizada a validação e revalidação periódica da capacidade dos processos de produção e
152
prestação de serviços para serem atingidos os resultados planeados?
153 São implementadas ações para prevenir o erro humano?
154 São implementadas atividades de libertação, de entrega e posteriores à entrega?
8.5.2 Identificação e rastreabilidade
155 São utilizados meios adequados para a identificação das saídas?
É identificado o estado das saídas em relação aos requisitos de monitorização e medição ao
156
longo da produção
A Organização ou prestação
controlo do serviço?
a identificação única das saídas quando a rastreabilidade for um
157
requisito?
158 É retida informação documentada para permitir a rastreabilidade?
8.5.3 Propriedade dos clientes ou dos fornecedores externos
159 A propriedade do cliente ou de fornecedores externos é cuidada?
A propriedade do cliente ou fornecedor externo é identificada, verificada e salvaguardada e
160
disponibilizada?
Em caso de perda, deterioração ou inadequação da propriedade do cliente ou fornecedor
161
externo é reportado esse facto e retido em informação documentada?
8.5.4 Preservação
162 As saídas da produção e a prestação de serviços são preservadas?
São satisfeitos os requisitos relativos às atividades posteriores à entrega de produtos e
163
serviços?
164 É considerada a extensão das atividades posteriores à entrega quanto:
a) Às exigências estatutárias e regulamentares?
b) Às potenciais consequências não desejadas associadas aos produtos e serviços?
 c) À natureza da utilização e ao tempo de vida pretendido?
d) Aos requisitos dos clientes?
e) Ao retorno de informação dos clientes?
8.5.6 Controlo das alterações
São revistas e controladas as alterações necessárias para assegura a conformidade com os
165
requisitos da produção
É retida informação e prestaçãoque
documentada de descreva
serviços? os resultados da revisão das alterações e das
166
pessoas que autorizaram?
8.6 Libertação de produtos e serviços
167 Estão implementadas as disposições planeadas para verificar se os requisitos são cumpridos?
A informação documentada relacionada com a libertação de produto e serviço inclui a
168
conformidade com os critérios de aceitação?
169 A quando da libertação é registado quem a autoriza?
8.7 Controlo de saídas não conformes
170 A Organização assegura que as saídas não conformes são identificadas e controladas?
171 A Organização determina as ações adequadas à natureza da não conformidade?
172 A informação documentada retida descreve:
a) A não conformidade?
b) As ações empreendidas?
c) Quaisquer derrogações obtidas?
d) A autoridade que decide quanto a ação correspondente?
9 Avaliação do desempenho
9.1 Monitorização, medição, análise e avaliação
9.1.1 Generalidades
173 A Organização determina o que deve ser monitorizado e medido?
São determinados os métodos de monitorização, medição, análise e avaliação para assegura
174
resultados válidos?
175 É determinado quando se procede à monitorização e medição?
176 Existe descrição de como proceder a essa análise?
177 É registada informação acerca dos resultados conseguidos?
178 A Organização avalia o desempenho do SGQ?
9.1.2 Satisfação do cliente
179 É realizada a avaliação da satisfação e das expectativas dos clientes?
9.1.3 Análise e avaliação
180 Os resultados da medição e monitorização servem para avaliar quanto:
a) À conformidade de produtos e serviços?
b) Ao grau de satisfação dos clientes?
c) Ao desempenho e eficácia do SGQ?
d) À eficácia do planeamento implementado?
e) À eficácia das medidas implementadas para tratar os riscos e oportunidades?
f) Ao desempenho de fornecedores externos?
g) À necessidade de melhorias do SGQ?
9.2 Auditoria interna
181 Existe planeamento das auditorias internas?
As auditorias internas revelam conformidade com os próprios requisitos da Organização para
182
com o seu SGQ?
183 As auditorias
Existe internasderevelam
um programa conformidade
auditorias que inclua com os próprios
a frequência, requisitos
métodos, da presente Norma?
responsabilidades,
184 requisitos de planeamento e reporte que tenha em consideração a importância dos processos
185 envolvidos e o resultado
Estão definidos dase auditorias
os critérios o âmbito deanteriores?
cada auditoria?
186 São selecionados auditores que assegurem a objetividade e imparcialidade da auditoria?
187 São selecionados auditores que assegurem a objetividade e imparcialidade da auditoria?
188 Os resultados da auditoria são comunicados à gestão relevante?
189 São empreendidas correções e ações corretivas apropriadas e sem atrasos indevidos?
É retida informação documentada que evidencie a implementação do programa de auditoria e
190
os respetivos resultados?
9.3 Revisão pela gestão
9.3.1 Generalidades
191 A Gestão de Topo procede à revisão do SGQ?
9.3.2 Entradas para a revisão pela gestão
192 A revisão pela gestão tem em consideração:
a) O estado das ações resultantes da revisão anterior?
b) As alterações das questões internas e externas?
c) As informações quanto ao desempenho e eficácia do SGQ?
d) À adequação dos recursos?
e) À eficácia das ações empreendidas para tratar riscos e oportunidades?
f) As oportunidades de melhoria?
9.3.3 Saídas da a revisão pela gestão
193 As saídas da revisão incluem oportunidades de melhoria?
194 As saídas da revisão incluem necessidades de alterações ao SGQ?
195 As saídas da revisão incluem necessidades de recursos?
196 Existe informação documentada sobre os resultados das revisões pela gestão?
10 Melhoria
10.1 Generalidades
197 A Organização determina e seleciona oportunidades de melhoria?
198 Determina se não existem não conformidades similares ou que possam vir a ocorrer?
199 Avalia a necessidade de ações para eliminar as causas?
200 Implementa quaisquer ações necessárias?
201 Revê a eficácia das ações empreendidas?
202 Efetua alterações necessárias ao SGQ?
203 É retida informação documentada da natureza das não conformidades e ações subsequentes?
204 É retida informação documentada dos resultados da ação corretiva?
10.3 Melhoria contínua
205 A Organização procura melhorar de forma contínua a adequação e eficácia do SGQ?
ficação
ISO 9001:2015

Conforme Não Conforme Evidência Observações

Conforme Não Conforme Observações

Conforme Não Conforme Observações

Conforme Não Conforme Observações

Conforme Não Conforme Observações

Conforme Não Conforme Observações

Conforme Não Conforme Observações

Conforme Não Conforme Observações

Conforme Não Conforme Observações