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VOCÊ ESTÁ PRONTO PARA A CERTIFICAÇÃO ISO 9001:2015?

ITEM ELEMENTO 9001 CONFORMIDADE (S/N) COMENTÁRIOS E EVIDÊNCIAS

Entendimento da organização e seu contexto: Foram

determinadas as questões externas e internas relevantes
1 ao propósito e direcionamento estratégico? 4.1
Existe evidência do monitoramento e analise critica das
informações sobre essas questões externas e internas?
Foram definidas as necessidades e expectativas de partes
2 4.2
interessadas, com monitoramento e análise crítica?
O escopo do SGQ foi determinado incluindo as questões
externas e internas, requisitos das partes interessadas
3 relevantes e dos produtos e serviços da organização? Está 4.3
mantido disponível o escopo como informação
documentada?
Os processos do SGQ foram estabelecidos,
4 implementados, mantidos? Existem evidências de melhoria 4.4.1
continua dos processos estabelecidos?
Há informação documentada para o SGQ e seus processos
5 4.4.2
mantida e retida?
A Alta Direção tem assegurado ao cliente os requisitos
legais / regulamentares aplicáveis? Esses são
determinados, entendidos e atingidos de forma
6 consistente? 5.1.2
Os riscos e oportunidades foram determinados e
gerenciados? Existe foco no aumento da satisfação do
cliente?
A política de qualidade é apropriada ao propósito e
contexto da organização? A política apoia a sua direção
estratégica?
7 5.2.1
Fornece um quadro para definir os objetivos de qualidade?
Inclui um compromisso de satisfazer os requisitos
aplicáveis e melhoria contínua do SGQ?
As responsabilidades e autoridades para funções
relevantes são atribuídas, comunicadas e entendidas?
8 Incluindo entradas de processos, relatórios de 5.3
desempenho, a promoção do foco no cliente e integridade
do SGQ é mantida.
Foram determinados os riscos e oportunidades? Incluindo
resultados pretendidos a ser alcançado e aumentar os
9 6.1.1
efeitos desejáveis, reduzir / prevenir efeitos indesejados, e
alcançar a melhoria.
Os objetivos são estabelecidos para as funções e níveis
10 6.1.2
relevantes? É mantida a informação documentada?
Foram determinadas mudanças necessárias realizadas de
forma planejada? (propósito das mudanças,
11 consequências, integridade do SGQ, disponibilidade de 6.3
recursos e alocação ou realocação de responsabilidades/
autoridades).

Há recursos determinados e providos pela gestão do SGQ?

Considerações feitas para as capacidades e limitações de
12 7.1.1
recursos, que é necessário para ser obtido de provedores
externos.
ITEM ELEMENTO 9001 CONFORMIDADE (S/N) COMENTÁRIOS E EVIDÊNCIAS

Há determinação de pessoas necessárias para eficaz

13 7.1.2
implementação, operação e controle do SGQ?
Há determinação, provisão e manutenção da infraestrutura
14 7.1.3
apropriada.
Há determinação, provisão e manutenção necessária do
15 ambiente para operação de seus processos, para alcançar 7.1.4
a conformidade de produtos e serviços?
Há determinação e provisão de recursos necessários para
assegurar a validade e confiabilidade dos resultados de
16 7.1.5.1
monitoramento e medição? Quando usados para verificar a
conformidade de produtos e serviços.
Está conforme calibração/ verificação dos equipamentos
17 de medição, incluindo salvaguardas para prevenir danos e 7.1.5.2
deterioração?
Foi determinado conhecimentos necessários para
operação dos processos e manutenção disponíveis?
18 7.1.6
Incluindo acesso ao conhecimento adicional e atualizações
necessárias serão adquiridas.
Foram determinadas as competências necessárias?
Pessoas competentes com base em educação,
19 treinamento, experiência, a avaliação da eficácia das ações 7.2
tomadas e informações documentadas e mantidas como
evidência de competência.
Foram determinadas comunicações internas/ externas,
20 incluindo o que serão comunicadas, quando, com quem, 7.4
como e quem irá comunicar?
A organização tem assegurado controle da
documentação? Há uma identificação apropriada e
21 7.5.2
descrições, formatos e é revisada/ aprovada para
adequação?
Há controle de distribuição, acesso, recuperação, uso,
22 armazenamento, preservação, controle de alterações, 7.5.3.2
retenção e disposição de informação documentada?

Foram estabelecidos processos para o planejamento,

implementação e controle do fornecimento de produto/
23 8.1
serviço? Incluindo a determinação de requisitos, critérios
de aceitação, recursos e documentação necessária.
Foram determinados os requisitos de produtos/ serviços
oferecidos, inclui requisitos regulamentares, requisitos
24 8.2.2
organizacionais e legais para assegurar o pedido de
produtos / serviços oferecidos podem ser atendidos?
Em projeto e desenvolvimento, há processo estabelecido,
25 implementado e mantido para assegurar a subsequente 8.3
provisão de produtos e serviços?
Processos, produtos e serviços providos externamente
31 estão conforme os requisitos estabelecidos? Incluindo 8.4.1
determinação de controles.
Há implementação de produção e provisão de serviço sob
32 condições controladas? Incluindo disponibilidade de 8.5.1
informação documentada.
Existe identificação de saídas para assegurar a
33 conformidade de produtos e serviços? Incluindo 8.5.2
identificação única e requisito de rastreabilidade.

Existem processos estabelecidos para controle de

34 propriedade pertencente a clientes ou provedores 8.5.3
externos?
ITEM ELEMENTO 9001 CONFORMIDADE (S/N) COMENTÁRIOS E EVIDÊNCIAS

Há preservação de saídas durante a produção e prestação

de serviço para assegurar conformidade com requisitos,
35 incluindo identificação, manuseio, controle de 8.5.4
contaminação, embalagem, armazenagem, transmissão ou
transporte e proteção?
Foram determinadas atividades pós-entrega associadas
36 8.5.5
com os produtos e serviços?
Há análise crítica e controle de mudanças para produção e
prestação de serviços? Incluindo retenção de informação
37 8.5.6
documentada, descrevendo os resultados de análises
críticas das mudanças
Há informação documentada sobre a liberação de
produtos e serviços? Incluindo evidência de conformidade
38 8.6
com os critérios de aceitação e rastreabilidade de
pessoa(s) autorizadas à liberação.
Saídas que não estejam conformes com seus requisitos
39 8.7.1
são identificadas e controladas?
Há retenção de informação documentada que descreve a
40 não conformidade, ações tomadas, concessões obtidas e 8.7.2
identifica a autoridade que decidiu a ação?
Há determinação dos requisitos de monitoramento e
41 medição, métodos de avaliação do desempenho e 9.1.1
resultados?
Há monitoramento da satisfação do cliente e determinação
42 9.1.2
do método para obter e análise crítica das informações?
Análise e avaliação de dados e informações apropriadas
43 decorrentes do monitoramento e medição estão 9.1.3
estabelecidos?
Foram estabelecidos programa de auditoria planejado,
estabelecido e mantido? Informações documentadas
44 9.2.2
retidas como evidência do programa e resultados de
auditoria.
É realizada análise crítica do SGQ na periodicidade
planeada para assegurar a contínua adequação,
45 9.3.1
aplicabilidade e eficácia, e alinhamento com o
direcionamento estratégico da organização?
São determinadas oportunidades de melhoria e
46 implementadas para atender os requisitos dos clientes e 10.1
aumentar a satisfação do cliente?
Não conformidade e ações corretivas, são analisadas
47 criticamente e avaliadas para avaliação de eficácia, e retida 10.2
a informação documentada?
Existe melhoria contínua do SGQ? Incluindo adequação e
48 eficácia, a consideração dos resultados da análise, 10.3
avaliação e saídas de análise crítica pela Direção.