BIOÉTICA E

BIOSSEGURANÇA
APLICADA

Lucimar Filot da
Silva Brum
 Revisão técnica:
Guilherme Marin Pereira
Bacharel em Filosofia
Mestre em Sociologia da Educação
Litz Tomaschewski Lima
Graduada em Estética e Cosmética
Pós-graduação em Cosmetologia Clínica
Especialista em peelings faciais

B615 Bioética e biossegurança aplicada / Fernanda Stapenhorst

França ... [et al.] ; [revisão técnica: Litz Tomaschewski ,
Guilherme Marin Pereira ]. – Porto Alegre: SAGAH,
2017.
230 p. : il. ; 22,5 cm.

ISBN 978-85-9502-208-9

1. Bioética. 2. Biossegurança. 3. Estética. I. França,

Fernanda Stapenhorst.
CDU 608.1

Catalogação na publicação: Karin Lorien Menoncin – CRB 10/2147

Ética aplicada à
pesquisa em saúde
Objetivos de aprendizagem
Ao final deste texto, você deve apresentar os seguintes aprendizados:

 Identificar a importância da ética e os principais aspectos envolvidos

no contexto dos projetos e da pesquisa em saúde.
 Avaliar a relevância, os riscos e a exequibilidade dos projetos como
princípios éticos na pesquisa em saúde.
 Reconhecer o papel dos comitês e das consultorias de ética na área
da saúde humana.

Introdução
Ética se refere a toda e qualquer ação ou atividade realizada ou exercida de
forma coerente e em consonância com critérios como justiça e equidade.
No Brasil, os aspectos éticos, as diretrizes e as normas regulamentadoras de
pesquisas envolvendo seres humanos são estabelecidos pela Resolução
nº 466, de 12 de dezembro de 2012.
Este capítulo abordará os pressupostos éticos aplicados à pesquisa
em saúde humana, a fim de garantir que os procedimentos e as decisões
tomadas pelos profissionais dessa área sejam norteados por critérios de
excelência ética.

Pesquisa em saúde
O conceito pesquisa pode ser compreendido como toda atividade com o
objetivo científico de demonstrar, construir ou desenvolver um conhecimento
generalizável. No entanto, podemos encontrar definições de pesquisa atreladas
aos objetos e/ou objetivos específicos de cada área do conhecimento. Na área
da saúde humana, em geral, o principal objetivo das pesquisas é o desenvolvi-
mento de melhorias relacionadas a proteção, promoção e manutenção da saúde
48 Ética aplicada à pesquisa em saúde

individual ou coletiva. Além disso, as pesquisas em saúde estão relacionadas a

uma gama de contextos que vão desde a busca por um tratamento até a análise
da situação dos sistemas de saúde ou a descoberta de novas tecnologias. Os
interesses econômicos, por sua vez, não devem se sobrepor a nenhum objetivo
dessas pesquisas.

Pesquisas em saúde não somente objetivam a redução ou erradicação de doenças, mas

também consideram a prevenção e a promoção da saúde e do bem-estar individual
ou coletivo.

Principais aspectos envolvidos no contexto da pesquisa

em saúde
Inúmeros fatores influenciam o contexto da pesquisa em saúde, incluindo
questões relacionadas aos profissionais da área da saúde, aspectos econômicos
(como patrocínio de indústria farmacêutica), familiares e religiosos, além de
aspectos legais e institucionais. Em determinadas situações, tais fatores podem
resultar em conflitos de interesse, na tentativa de influenciar e até restringir
as tomadas de decisões clínicas, o estabelecimento de objetivos de pesquisa
ou mesmo a divulgação de resultados.
No entanto, a dimensão ética norteia decisões clínicas e objetivos de pes-
quisa em saúde justos e responsáveis, de forma a assegurar a justiça, a equidade
e a dignidade das diversas relações, atividades e pesquisas no campo da
saúde. Na dimensão do princípio ético da justiça aplicado ao campo da saúde,
utiliza-se uma concepção abrangente, que se refere, em geral, à aplicabilidade
da justiça na adoção de políticas de saúde, no uso de verbas e na reforma da
atenção à saúde. O termo justiça se refere às teorias morais e sociais que
tentam distribuir os benefícios e os ônus de um sistema social de maneira
justa e equitativa entre todos os participantes do sistema (BEAUCHAMP;
CHILDRESS, 2009).
Com relação aos conflitos de interesse relacionados às práticas no contexto
da saúde, tal terminologia se refere “à busca ou obtenção de benefícios pessoais
ou de determinados agrupamentos em detrimento dos deveres dos agentes de
 Ética aplicada à pesquisa em saúde 49

saúde e dos princípios éticos básicos, tais como: a primazia do bem-estar do

paciente, sua autonomia e critérios de justiça social” (JONSEN, 2012).

Para maiores informações sobre conflitos de interesse, leia o livro Ética clínica: abordagem
prática para decisões éticas na medicina clínica, de Jonsen, Siegler e Winslade.

Relevância, riscos, exequibilidade e princípios

éticos nos projetos de pesquisa em saúde
É crescente a discussão sobre o papel da pesquisa nos sistemas e serviços de
saúde. O Council on Health Research for Development (COHRED) e o Global
Forum for Health Research são os principais fomentadores dessas discussões
e atuam de modo complementar, com o objetivo de estimular a pesquisa em
saúde em países em desenvolvimento, a fim de promover o desenvolvimento
e a equidade em saúde. O Brasil vem participando desse processo e tem
fomentado investigações em saúde que tragam respostas e soluções para os
problemas prioritários de saúde da população (BRASIL, 2007).

Para ler mais publicações sobre os projetos de pes-

quisa em saúde, acesse o link:

https://goo.gl/PPakrd
50 Ética aplicada à pesquisa em saúde

Nesse cenário, a análise dos princípios éticos de projetos de pesquisa em

saúde deve considerar a garantia da beneficência, da justiça e do respeito
ao indivíduo, englobando todas as pessoas que possam estar relacionadas à
pesquisa (pesquisador, paciente, etc.).
A avaliação ética de um projeto de pesquisa na área da saúde obrigatoria-
mente deve estar fundamentada na verificação da experiência e da qualificação
dos pesquisadores, assim como na avaliação risco–benefício ao indivíduo ou
à comunidade.
No Brasil, os Comitês de Ética em Pesquisa surgiram por meio da Resolução
196/96; os aspectos éticos, as diretrizes e as normas regulamentadoras de
pesquisas envolvendo seres humanos, por sua vez, foram estabelecidos pela
Resolução nº 466, de 12 de dezembro de 2012.
Os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs), institucionais e multidisciplinares
na sua composição, têm a função de analisar as pesquisas em seres humanos nas
diversas áreas de conhecimento, bem como fomentar discussões sobre bioética.
De forma global, têm como atribuições a análise dos aspectos metodológicos,
da relevância e exequibilidade do projeto de pesquisa, de forma a garantir o
bem-estar dos indivíduos, a equidade e a justiça social. É importante que,
além de profissionais da área, também haja representatividade da comunidade
civil (por exemplo, associações representativas de determinadas patologias).

Figura 1. Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) no Brasil.

Fonte: Ventura ([2014?]).
 Ética aplicada à pesquisa em saúde 51

Comitês e consultorias de ética na área da saúde

humana
No campo da assistência à saúde humana, o aumento da complexidade rela-
cionada aos aspectos éticos no cuidado clínico incrementou a necessidade de
implementação de Comitês de Ética e de consultoria ética nas unidades de
saúde, especialmente em hospitais de grande porte e que atendam a inúmeras
especialidades médicas.
Nos hospitais, os Comitês de Ética são responsáveis pela organização de
políticas e condutas éticas e, para tal, é imprescindível que os participantes
estejam familiarizados com a bibliografia de bioética. Além disso, é preciso
que haja representatividade dos diferentes profissionais da área da saúde, com
organograma e atribuições especificadas, assim como representatividade da
comunidade externa à organização de atenção à saúde. Devem ocorrer reuniões
periódicas, mantendo o sigilo dos casos discutidos.
Hospitais e empresas de atenção à saúde também têm recorrido, em algumas
situações, a consultores em ética. A consultoria em ética deve ser prestada por
profissionais com qualificação e experiência na área em questão, de forma
que emitam pareceres adequados a cada caso. A qualificação necessária para
consultoria em ética inclui conhecimentos de bioética, dos códigos de ética
profissional e da legislação em saúde.
As informações e decisões dos Comitês de Ética e dos consultores em ética
são apenas orientadoras e, em geral, são relatadas ao médico responsável pelo
acompanhamento do caso clínico. Elas têm por objetivo promover melhoria na
atenção ao paciente e resolver questões éticas encontradas em casos individuais.

Acesse o site da SISNEP, no portal do Ministério da

Saúde, para saber mais sobre os Comitês de Ética
em Saúde:

https://goo.gl/dU28
52 Ética aplicada à pesquisa em saúde
1. Em termos acadêmicos, o conceito
pesquisa pode ser compreendido
como toda atividade com o objetivo
científico de demonstrar, construir
ou desenvolver um conhecimento
generalizável. Todavia, de acordo
com os interesses presentes nas
diferentes áreas do saber humano,
encontraremos definições que
consideram o objeto de estudo
de cada área. Especificamente
no campo da saúde, podemos
afirmar que o principal objetivo
de suas pesquisas é:
a) conhecer e catalogar
patologias e transtornos.
b) estimular a indústria
farmacêutica na produção
de novos medicamentos
para abastecer o mercado.
c) proteger/promover a saúde e
reduzir/erradicar a doença.
d) isolar os portadores de
doenças infectocontagiosas,
com o intuito de oferecer-lhes
o tratamento adequado.
e) variável de acordo com a
instituição e com os tipos de
profissionais envolvidos.
2. Em relação à influência dos fatores
que incidem sobre as decisões
clínicas, é correto afirmar que:
a) fatores profissionais, religiosos
e familiares não são fontes de
conflitos de interesses que
pesem sobre tais decisões.
b) os fatores financeiros não
exercem grande influência
sobre as decisões clínicas.
c) os Comitês de Ética devem
se voltar para os aspectos
metodológicos das
pesquisas que embasam
as decisões clínicas.
d) dentro das estruturas existentes,
é preciso sempre considerar o
princípio de hierarquia e acatar
as decisões dos superiores;
eles mesmos detêm o
conhecimento ético necessário
para acertar em suas escolhas.
e) a dimensão ética é um
paradigma norteador para
que as decisões clínicas sejam
justas e responsáveis.
3. Sobre o princípio ético da
justiça aplicado ao campo da
saúde, é correto afirmar que:
a) no campo em questão, o termo
justiça se refere às teorias morais
e sociais que tentam distribuir
os benefícios e os ônus de
um sistema social de maneira
justa e equitativa entre todos
os participantes do sistema.
b) a temática da justiça não está
contemplada quando se evoca o
princípio da equidade em saúde.
c) equidade é o princípio pelo
qual todos os profissionais
envolvidos com a pesquisa e
a aplicação de seus resultados
se comprometem a manter um
distanciamento em relação aos
demais agentes (voluntários,
pacientes, familiares...) envolvidos
em determinada pesquisa.
d) somente em pesquisas ligadas à
obtenção de novas tecnologias

para o campo da saúde é que se
pode desconsiderar a questão
da equidade; pesquisas como as
realizadas em universidades não
devem se expor à problemática
envolvendo questões sociais.
e) a temática da justiça se refere tão
somente ao campo das políticas
públicas e dos sistemas de saúde
cuidados pelos governos.
4. Sobre os chamados “conflitos de
interesse”, relacionados às práticas no
contexto da saúde, é correto afirmar:
a) graças à ética, o contexto no
qual as relações terapêuticas
ocorrem está isento de originar
conflitos de interesse.
b) a própria relação terapêutica
envolve um conflito de
interesse em potencial: por
exemplo, um médico possui
conhecimentos e habilidades
que o permitem se beneficiar
pessoalmente ao explorar a
vulnerabilidade dos pacientes.
c) nas relações com os pacientes,
o princípio da autonomia
da relação terapêutica deve
ceder espaço a um princípio
de interdependência entre
o paciente e seu médico.
d) a expressão “conflito de interesse”
é, muitas vezes, utilizada
para descrever uma situação
em que há dúvidas sobre o
diagnóstico de um indivíduo.
Ética aplicada à pesquisa em saúde 53
e) proibições legais e sanções
são elementos que, na prática,
favorecem o surgimento
de conflitos de interesse.
5. Sobre a importância dos Comitês
de Ética em projetos de pesquisa
e nos demais setores da área da
saúde, é correto afirmar que:
a) os Comitês devem preterir
o endosso e apoio da
administração do hospital
e da equipe médica e
de enfermagem.
b) o Comitê também deve ter
membros externos à organização
de atenção à saúde, que
representem uma visão não
profissional dos problemas
e que consigam falar por
determinadas comunidades
atendidas pela organização.
c) os Comitês não devem informar
os funcionários sobre sua própria
existência, para garantir que não
exista quebra de sigilo dentro
das respectivas instituições.
d) os Comitês não devem
desenvolver políticas
institucionais, limitando-se a um
papel de atuação consultivo.
e) graças aos esforços
internacionais, existem
estudos rigorosos para avaliar
a efetividade dos Comitês.
54 Ética aplicada à pesquisa em saúde

BEAUCHAMP, T. L.; CHILDRESS, J. F. Justice. In: BEAUCHAMP, T. L.; CHILDRESS, J. F. (Ed.).

Principles of biomedical ethics. 6. ed. New York: Oxford University Press, 2009. p. 240-280.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégi-
cos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Por que pesquisa em saúde?: textos para
tomada de decisão. Brasília, DF: Ministério da Saúde, 2007. Disponível em: <http://
bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/pesquisa_saude.pdf>. Acesso em: 20 out. 2017.
BRASIL. Resolução nº 466, de 12 de dezembro de 2012. Aprovar as diretrizes e normas
regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Brasília, DF, 2012. Dispo-
nível em: <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2013/res0466_12_12_2012.
html>. Acesso em: 20 out. 2017.
JONSEN, A. R.; SIEGLER, M.; WINSLADE, W. J. Ética clínica: abordagem prática para
decisões éticas na medicina clínica. 7. ed. Porto Alegre: AMGH, 2012.
VENTURA, L. O comitê de ética em pesquisa. [2014?]. Disponível em: <http://slideplayer.
com.br/slide/381223/>. Acesso em: 24 out. 2017.

Leituras recomendadas
GOLDIM, J. R.; FRANCISCONI, C. F. Roteiro para abordagem de casos em ética aplicada
à pesquisa. 1997. Disponível em: <https://www.ufrgs.br/bioetica/casopesq.htm>.
Acesso em: 24 out. 2017.
UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL. Diretrizes, Normas e Leis em Pesquisa
em Saúde. 04 out. 2017. Disponível em: <https://www.ufrgs.br/bioetica/diraber.htm>.
Acesso em: 24 out. 2017.
 Encerra aqui o trecho do livro disponibilizado para
esta Unidade de Aprendizagem. Na Biblioteca Virtual
da Instituição, você encontra a obra na íntegra.
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