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OPERAÇÃO, LIMPEZA E MANUTENÇÃO DO SISTEMA DE OSMOSE REVERSA

1. HISTÓRICO
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POP-SSO-006/01
de Semi-Sólidos Registro n° 165

2. OBJETIVO
Definir Operação, Sanitização e Manutenção do Sistema de osmose reversa de Água Tag: SSO
SOR 002.

3. REFERÊNCIAS

3.1. Manual do Fabricante.

4. ÁREAS DE APLICAÇÃO

4.1. Setor de Produção de semi-sólidos;

5. RESPONSABILIDADES

5.1. Colaboradores das Áreas de Aplicação: Executar este procedimento;


5.2. Gestores das Áreas de Aplicação: Verificar e executar o cumprimento deste procedimento.
5.3. Responsável da Garantia da Qualidade: Verificar o cumprimento deste procedimento.

6. MATERIAIS E EQUIPAMENTOS

6.1. Sanitizante BP 600


6.2. Filtros específicos

7. DEFINIÇÕES E SIGLAS

7.1. Não se aplica.

8. PROCEDIMENTO

8.1. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS:


8.1.1. Especificações elétricas:

MODELO VOLTAGEM FREQUÊNCIA POTÊNCIA


OS 10 LXE 220V 60HZ 15W EM OPERAÇÃO

( x ) Cópia controlada

( ) Cópia não controlada


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8.1.2. Especificações dos filtros:

Filtro Características Técnicas


Remoção de partículas maiores que 20 micra
Pré-filtro Vida útil 180 dias
Parâmetros para substituição: baixa vazão no serviço
Remoção do cloro presente na água de entrada
Vida útil 90 dias
Carbon Block 10”
Parâmetros para substituição: presença de cloro na entrada da
membrana OR
Filtro Características Técnicas
Remoção de 90% dos sais dissolvidos presentes na água de entrada
Vida útil superior a 365 dias
Membrana de Osmose Reversa
Parâmetros para substituição: baixa vazão no serviço ou baixa
durabilidade do refil do deionizador
Retenção dos contaminantes iônicos e inorgânicos
Vida útil 90 a 120 dias
Deionizador 10”
Parâmetros para substituição: condutividade acima de 1,3 µS/ cm ou
parâmetro especificado pelo usuário
Retenção de bactérias
Filtro Microbiológico Vida útil superior a 365 dias
Parâmetros para substituição: baixa vazão no serviço

*Tempo que pode variar conforme a qualidade da água de alimentação e a quantidade de água
produzida.
**Tempo que pode variar conforme a qualidade da água de alimentação, da quantidade de água
produzida e a freqüência da troca dos primeiros filtros.

8.2. FUNCIONAMENTO

Este sistema de osmose reversa (sistema de purificação de água) possui um sistema microprocessado
digital para o controle do processo de purificação e monitoramento contínuo da qualidade da água a ser
coletada/ servida.
Características Gerais:

• Tecla SIM: Aciona o serviço de água purificada. O display passará a indicar a condutividade e a
temperatura da água servida naquele instante
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• FUNÇÃO: Aciona o processo de apresentação do menu de opções a ser escolhida pelo


operador através das setas;

• Teclas “Seta para Esquerda( ) e Direita ( )”: Alternam as diversas funções do Menu. Ao
serem acionadas simultaneamente, permitem a configuração dos parâmetros nas respectivas
funções. A seta à direita incrementa o valor em uma divisão, a seta da esquerda diminiu, a tecla
função multiplica a divisão por 10 e a tecla escape divide a divisão por 10;
• Tecla SIM: Executa a função apresentada ou confirma o valor configurado no parâmetro
apresentado;
• Tecla ESCAPE: Anula uma função escolhida, ou retorno ao início da operação.

Modos de operação:

- Stand-by: indicação do horário;

- Serve: indicação de condutividade.

Menu das Funções:

• Ajusta Data/ Hora: Permite ajustar a data e a hora no equipamento;

• Ajusta Set-point: Permite ajustar um valor máximo de condutividade como parâmetro do


sistema de alerta para água em não-conformidade. Quando o valor da condutividade da água
servida exceder o limite ajustado ( 1,3 µS/ cm), um alarme soará e o display piscará, informando
a necessidade de substituição do deionizador. Ajuste padrão de fábrica: 1,3 µS/ cm;

• Ajusta Coef. Temperatura: adequa o condutivímetro às exigências da farmacopéia americana


(USP). Pode-se ajustar o coeficiente da compensação de temperatura na leitura de
condutividade;

• Constante da Célula (K): A função será usada no caso do aparelho ser submetido à avaliação
e calibração baseada em resistores padrão, para tanto configurar valor igual a um. Ou no caso
de substituição da célula do condutivímetro, será configurada a nova constante da célula. Caso
contrário deverá ser mantido o valor configurado pela fábrica;

• Tempo de pressurização: Permite ajustar o tempo de funcionamento da bomba de


pressurização para que seja cessado o fluxo de descarte após coleta de água. É recomendável
que este tempo nunca ultrapasse 8 segundos. Programação padrão GEHAKA: 2s;

• Despressuriza Sistema: permite despressurizar o sistema, facilitando a troca dos elementos


filtrantes.
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8.3. MANUTENÇÕES PREVENTIVAS E CORRETIVAS:


8.3.1. Reposição de Elementos Filtrantes:

 A vida útil dos elementos filtrantes está diretamente relacionada à qualidade da água de
entrada, ao volume de água produzido e a realização dos procedimentos de manutenção
preventiva.
 As durabilidades teóricas de cada elemento filtrante, a periodicidade real de substituição
deverá ser determinada durante o uso do equipamento.
 As Manutenções Corretivas/Preventivas devem ser registradas conforme registro n° 165-
Registro de Manutenção- Setor Semi-sólidos
 Deve ser fixada uma etiqueta de Manutenção Preventiva de Sistema de Osmose Reversa,
conforme anexo.

8.3.1.1. Verificação e frequência de trocas dos componentes do sistema de água:

Produto Vida útil Teórica Parâmetros para substituição


Filtro de Entrada EZ 6 meses Baixa vazão no serviço
Presença de cloro na entrada da
Carbon Block 3 meses
membrana OR
Baixa vazão no serviço ou baixa
Membrana Osmose Superior a 12 meses
durabilidade do refil do deionizador
Deionizador 3 a 6 meses Condutividade acima de 1,3 µS/ cm
Filtro Microbiológico Superio a 12 meses Baixa vazão no serviço
• Além da verificação dos componentes dos Sistema de Purifcação de Água, deve-se respeitar a
vida útil desses componentes, sendo necessária a troca sempre que estrapolar a vida útil.
8.3.2. Procedimentos de Substituição:
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8.3.2.1. Pré-filtro
 Fechar a entrada de água;
 Despressurizar o sistema através da função “Despressuriza Sistema”;
 Desligar o purificador através da chave LIGA/DESLIGA;
 Desconectar o filtro do registro de entrada EZ, pressionando firmemente os anéis das
conexões easy fit, descartando o filtro em seguida;
 Conectar o novo filtro e abrir e abrir o registro de entrada;
 Ligar o Purificador através da chave LIGA/DESLIGA;
 Servir água através do pressionar da tecla “SIM”;
 Observar a presença de vazamentos;
 Caso ocorram vazamentos, refaça os procedimentos acima, observando cuidadosamente
as conexões easy fit;
 Cessar a coleta de água através do pressionar da tecla “SIM”;
 O aparelho está pronto para uso.

8.3.2.2. Deionizadores e Carbon Block


 Fechar a água de entrada;
 Despressurizar o sistema através da função “Despressuriza Sistema”;
 Desligar o Ultrapurificador através da chave LIGA/DESLIGA;
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 Levantar a porta para acesso aos Filtro Deionizador e Filtro Carbon Block;
 Retirar o Filtro, girando-o no sentido horário e descartá-lo;
 Inserir o novo Filtro girando-o no sentido anti-horário;
 Ligar o Ultrapurificador através da chave LIGA/DESLIGA;
O aparelho está pronto para uso.

8.3.2.3. Filtro Microbiológico


 Desligar o Ultrapurificador através da chave LIGA/DESLIGA;
 Retirar a tampa do suporte;
 Desconectar o filtro microbiológico, do ponto de coleta, puxando-o para frente, descartando
o filtro logo em seguida;
 Conectar o novo filtro no ponto de saída;
 Recolocar a tampa;
 Servir água;
 Observar a presença de vazamentos;
Caso ocorram vazamentos, refaça os procedimentos acima, observando cuidadosamente as
conexões easy fit.
 Cessar a coleta de água;
O aparelho está pronto para uso.
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8.3.2.4. Membrana de Osmose Reversa


 Desligar o Ultrapurificador através da chave LIGA/DESLIGA;
 Levantar a porta para acesso a membrana de osmose reversa;
 Desconectar a camisa da membrana, pressionando os anéis das conexões easy fit;
 Retirar a camisa da membrana do suporte;
 Abrir a camisa, girando a tampa superior no sentido anti-horário;
 Retirar a membrana de osmose reversa, puxando-a com o auxílio de um alicate;
 Colocar a nova membrana de osmose reversa na camisa;
 Fechar a camisa, girando-a no sentido horário;
 Conectar a camisa ao equipamento, inserindo as tubulações nas conexões easy fit e ao
suporte;
 Ligar o purificador através da chave LIGA/DESLIGA;
 Observar se há presença de vazamentos;
O aparelho está pronto pra uso.

8.3.2.5. Desinfecção/ Sanitização


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A sanitização será utilizada como manutenção preventiva ou corretiva para controle do


desenvolvimento microbiano. Recomenda-se:
 Desinfecção Sistêmica: proceder a cada ano, a fim de evitar o crescimento microbiano e
principalmente a formação de biofilmes no sistema purificador;
 Desinfecção Periódica no ponto de coleta água purificada: sanitizar o filtro microbiológico
mensalmente ou sempre que a análise da água purificada apresente contaminação
microbiológica;
 Produto utilizado para sanitização: BP 600 é um microbicida de ação rápida
especialmente desenvolvido para higienização, assepsia e sanitização de equipamentos,
tubulações , filtros de areia, filtro de carvão ativado, filtros em geral, colunas de resinas de
troca iônica, membranas de osmose reversa, etc...sua composição balanceada garante
controle efetivo dos microorganismos presentes nestes meios, inclusive com ação sobre os
esporos, auxiliando no processo de remoção e eliminação dos microorganismos presentes
na forma de biofilmes.
Obs: Preparo da solução de BP 600 a 1%: diluir 10 mL de BP 600 em 1 Litro de água
purificada.
8.3.2.5.1.Procedimento de sanitização:
 Desinfecção sistêmica:
Preparar a solução sanitizante a 1%.
 Feche a entrada de água;
 Desconectar a entrada de água e colocar a solução a 1% em um recipiente e com o
auxílio de uma tubulação a Entrada do equipamento;
 Ligar o equipamento através da chave LIGA/ DESLIGA;
 Servir água por 10 minutos;
 Deixar o equipamento em repouso por 30 minutos;
 Desligar o equipamento através da chave LIGA/ DESLIGA;
 Reconectar a entrada de água;
 Ligar o equipamento através da chave LIGA/ DESLIGA;
 Servir água por 30 minutos;
 Fim de sanitização.
 Registrar na etiqueta de Santização conforme Anexo II
Periodicidade: Anual

 Desinfecção Periódica no ponto de coleta água:


 Desconectar o filtro microbiológico do ponto de coleta;
 Imergir o filtro microbiológico em uma solução de BP 600 a 1% durante
aproximadamente 30 minutos;
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 Após este período enxarguar a parte externa do filtro com água purificada;
 Reinstalar o filtro microbiológico no Ultrapurificador utilizando luvas látex;
 Ligar o purificador e servir água por 20 minutos para enxágue da parte interna do filtro.
O equipamento está pronto para uso.
 Registrar na etiqueta de Santização conforme Anexo II
Periodicidade: Mensal
NOTA: A Manutenção deve ser registrada, conforme Registro de Manutenção do sistema de água ,
Registro n° 266.

Na desinfecção sistêmica e periódica, meça a condutividade no equipamento antes e depois para


verificar se há resíduo de sanitizante no sistema. Caso esteja acima do valor deixe o sistema
processando até voltar o valor inicial. Anote o resultado no registro de manutenção.

8.4.3. FLUXOGRAMA:

9. REGISTROS
Tempo de Descart
Identificação Armazenamento Proteção
Retenção e
Registro de Manutenção do Garantia da
Pasta 03 anos Fragmentar
sistema água - Registro n° 266 Qualidade

10.ANEXOS

10.1- Anexo I - Etiqueta de Sanitização dos Sistema de Osmose

Anexo I – Etiqueta de Sanitização do Sistema de Osmose Reversa


OPERAÇÃO, LIMPEZA E MANUTENÇÃO DO SISTEMA DE OSMOSE REVERSA

Etiqueta de Sanitização do Sistema de Osmose


Reversa

( ) Desinfecção Sistêmica ( ) Desinfecção Periódica

Data: ____/____/____

Responsável: ___________________________--

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