Post-trial Access MacWeb Training

Jennifer Jacobs, Stowaway

Jennifer is a New York based artist
living with Type 1 diabetes.

Mariana Gonçalez (Trial Manager)

13-Dec-2022
AGENDA
• Welcome

• Sistema MacWeb:
o Registro/ Login;
o Como procurar um Programa;
o Confirmações de Informações do Centro/Médico Responsável;
o Gerenciamento de Delegação de Equipe;
o Gerenciamento de Pacientes;
o Criação de Ordem para Envio de Medicação;
o Aba de Documentações dos Programas.

Datas dos Próximos Treinamentos:

• 13-Dez-2022: 14h
• 14-Dez-2022: 10h

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Post-Trial Access - PTA
MAcWeb
Janssen Managed Access Website

Sistema que administra e gerencia de maneira eficiente e transparente os

programas de Acesso Expandido, Uso Compassivo e Acesso pós-estudo da
Janssen.

O link para acesso é: https://www.janssenmanagedaccess.com

❖ Todos os médicos responsáveis que já participam de um Programa de

Fornecimento Pós-Estudo ativo serão cadastrados no MacWeb pela
PAREXEL (vendor).
❖ Por este motivo, para o primeiro acesso, deve-se clicar em Forgot
Password, para receber sua senha no e-mail cadastrado.

IMPORTANTE: Utilizar Google Chrome e não Internet Explorer!

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb Physician Registration

Observação: Caso o
médico responsável
não esteja cadastrado
pela PAREXEL, em seu
primeiro acesso à
página, será necessário
solicitar o seu acesso
ao sistema, pelo botão
azul: Request Access
->

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb Physician Registration
• Se o Médico Responsável já foi cadastrado no MacWeb,
inserir seu e-mail cadastrado em “Forgot Password”.

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb Physician Registration

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb Contact/Hospital Information

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb Physician Registration

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb- Se necessário realizar o cadastro

Dicas para o cadastro:

▪ Importante utilizar no cadastro um telefone de contato 24h;

▪ Após os dados do médico, serão solicitados os dados do(a) farmacêutico(a) – caso não
seja aplicável, inserir novamente os dados do médico;

▪ Após finalizar o cadastro e registrar as informações, o médico receberá dois e-mails:

▪ Um com o seu usuário para login (username);
▪ Outro com uma senha provisória, que será alterada no primeiro acesso ao
MAcWeb (password).

Após completar seu registro e alterar a senha provisória, será possível, entre outras
funções:
• Delegar equipe;
• Registrar pacientes;
• Registrar pedidos de medicamento dos pacientes do programa pós-estudo;

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb

• Home Page:
✓ Após o login, você irá procurar pelo código do seu programa em “My PAAs” e clicar
em “Search For New PAAs”.

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb

• Home Page:
✓ Uma vez selecionado o programa (Enter), os seguintes links poderão ser
visualizados:

Assinatura do Médico
Responsável – Confidentiality
Agreement

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb

• Contact/ Hospital Information:

Revisão de Informações Cadastradas:

1. Os dados cadastrados poderão ser alterados, em qualquer momento, neste link;
2. Será necessário selecionar o país e o centro de pesquisa antes de visualizar as
informações registradas;
3. Será possível atualizar a maioria dos dados, exceto “Country, First Name, Last Name,
Physicians’ license number e site number”. Para alterá-los é necessário encaminhar uma
solicitação ao e-mail JanssenMac@its.jnj.com;

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb

• Delegates Management

Delegação de Equipe:
1. Neste link você poderá ver/adicionar/remover a pessoa delegada;
2. Será necessário selecionar país e o centro de Pesquisa antes de visualizar as informações
registradas ou adicionar/remover pessoa delegada;
3. Para delegar uma pessoa da equipe é necessário clicar no botão “Register New
Delegate”;

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb

• Delegates Management

Add Delegate page:

4. Após completar as informações obrigatórias, a pessoa delegada receberá 02 e-mails
(mesmo caso do registro do investigador);
5. A pessoa delegada poderá receber uma das seguintes classificações:
✓ Delegate (full): poderá registrar pacientes e fazer solicitações de medicações em nome
do investigador;
✓ Delegate (order): poderá apenas fazer solicitações de medicações em nome do
investigador;
✓ Delegate (patient): poderá apenas registrar pacientes em nome do investigador;

OBS: o medico responsável permanece responsável pelo paciente durante todo o programa
e pelo treinamento da pessoa delegada para executar determinada tarefa e transmitir as
informações necessárias para que a mesma possa exercer sua função. A pessoa delegada
necessita assinar eletronicamente a declaração do investigador ao realizar/completar a
requisição de medicação no Sistema.

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb

• Patient Registration:

*Estes campos são de preenchimento obrigatório

Complete Registration

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb

• Patient Registration:

Resupply Overdue:
1. Se o paciente interromper o uso da medicação, você pode sinalizar indicando a data e
razão em “Patient Registration Information”, em seguida em “Patients with resupply
overdue”;

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb

• Order Generation:

Order Overview page:

1. Uma vez treinado e aprovado no sistema, o investigador ou pessoa delegada poderá
solicitar o envio de medicação à Janssen;

2. Uma vez selecionado o paciente, você poderá clicar em “proceed” para requisição inicial,
ou completar “Status Update questions” para resupply.

Complete Request

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Post-trial Access Program - PTA
MAcWeb

COMO SOLICITAR MEDICAÇÃO VIA MACWEB?

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Post-trial Access – PTA
MAcWeb

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Post-trial Access - PTA
MAcWeb

• Program Documentation:

Documentos do Programa:
1. Neste link, você terá disponível todos os documentos de suporte do programa aplicáveis
ao Brasil;
2. Você poderá realizar o download clicando no nome do documento que deseja acessar.

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Post-trial Access - PTA

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