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Como uma vacina é autorizada para uso?

1. Pela Lista de Uso Emergencial da OMS (EUL): O procedimento EUL da OMS é
um procedimento baseado no risco para avaliar e listar vacinas não licenciadas,
terapias e diagnósticos in vitro com o objetivo de acelerar a disponibilidade
desses produtos para as pessoas afetadas por uma emergência de saúde pública. Além
disso, permite que os países acelerem sua própria aprovação regulamentar para
importar e administrar vacinas COVID-19. Após uma avaliação rigorosa dos dados
clínicos fornecidos pelos fabricantes das vacinas, o processo EUL decide se a OMS
emitirá uma recomendação para o uso de uma vacina específica COVID-19 em todos os
países do mundo. Se houver alguma dúvida sobre sua segurança ou eficácia, a vacina
não receberá a recomendação.
2. Por uma autoridade reguladora nacional (NRA): Os fabricantes de vacinas
COVID-19 fornecem informações sobre os resultados dos ensaios clínicos para
demonstrar a eficácia dessas vacinas na prevenção da doença. As agências
reguladoras nacionais analisam esses dados e emitem uma autorização para que a
vacina seja utilizada em seu território. Sem esta autorização nacional, uma vacina
não pode ser usada no país. A eficácia e a segurança das vacinas continuam a ser
acompanhadas de perto, mesmo depois de