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APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100

Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

Informações Gerais

O número de determinações (brancos, calibradores e amostras) corresponde ao volume total de


reagentes dividido pelo volume de reagente utilizado em um teste.

• Para alguns modelos de analisadores que utilizam diferentes versões de software podem ser ne-
cessárias modificações na aplicação.

• Utilizar o manual de operações do analisador para obter as instruções de programação e opera-


ção.

• As informações contidas nas aplicações são complementares. A correta utilização do produto re-
quer também a leitura das instruções de uso.

• É fundamental conhecer as orientações sobre a colheita e o armazenamento da amostra, os


procedimentos para preparação, utilização e estabilidade dos reagentes e as características de
desempenho, incluindo a ação de interferentes.

• Para esclarecer dúvidas ou atualizar as aplicações entrar em contato com SAC - Serviço de
Apoio ao Cliente - DDG 0800-0313411

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

ÁCIDO ÚRICO Liquiform


Ref. Determinações BÁSICO
140-1/100 100 Teste Ácido Úrico
140-1/250 250 Tipo de Reação Pto. Final
Edição: 03/01/2014 Princ 510
Sec ---
Atraso (S) 6
Reagente
Tempo (S) medição 1
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de prepa-
ro nas Instruções de Uso do produto. Unidade mg/dL
Nome completo
Procedimento Rgt blank Sim
Direção Aum
Pipetar nos tubos de ensaio:
Branco Teste Calibrador Vol. Asp 900
Amostra --- 0,02 mL --- Temp. 37°C
Calibrador --- --- 0,02 mL Decimal 1
Reagente Trabalho 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
RESTRIÇÃO
Misturar e incubar em banho-maria a 37°C durante 05 Refer. Padrão #
minutos. Determinar as absorbâncias do teste e cali-
Intervalo lin. 0,0 – 20,0
brador acertando o zero com o branco. A cor é está-
vel por 15 minutos. Abs. Rgt. blank ---
Limite de absorbância ---
Controle da Qualidade Limite Lin. (%) ---
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li- Por. Dif Não
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali-
DETALHES CAL
dade.
Fator K ---
As informações a seguir devem ser aplicadas on- Regra Linear, um ponto
de os respectivos sinais aparecem na aplicação Replicar 3
ao lado: S1 a S8 S1 = @
@ Usar o Padrão (Ref. 140.3) ou calibrador protéico INFO. CQ.
da série Calibra H da Labtest. CONTROLE 1 (C1)
Lote
# Parâmetro definido pelo operador.
Média
Linearidade SD
Limite de diluição: 20 mg/dL

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ALBUMINA BÁSICO
Teste Albumina
Ref. Determinações
Tipo de Reação Pto. Final
19-1/250 250 Princ 630
Edição: 18/07/2014 Sec ---
Atraso (S) 6
Tempo (S) medição 1
Reagente
Usar o Reagente de Cor – pronto para uso. Unidade g/dL
Nome completo
Procedimento Rgt blank Sim
Direção Aum
Pipetar nos tubos de ensaio:
Branco Teste Calibrador
Vol. Asp 900
Amostra --- 0,01mL --- Temp. 37°C
Calibrador --- --- 0,01mL Decimal 2
Reagente Cor 1,0 mL 1,0mL 1,0 mL RESTRIÇÃO
Misturar e após 2 minutos, no máximo 10 minutos, Refer. Padrão #
determinar as absorbâncias do teste e calibrador Intervalo lin. 0,0 – 6,0
acertando o zero com o branco.
Abs. Rgt. blank ---
Controle da Qualidade Limite de absorbância ---
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li- Limite Lin. (%) ---
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali- Por. Dif Não
dade. DETALHES CAL
Fator K ---
As informações a seguir devem ser aplicadas on-
Regra Linear, um ponto
de os respectivos sinais aparecem na aplicação
ao lado: Replicar 3
S1 a S8 S1 = @
@ Usar o Padrão (Ref. 19.2) ou calibrador protéico
da série Calibra H da Labtest. INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
# Parâmetro definido pelo operador. Lote
Média
Linearidade
SD
Limite de diluição: 6 g/dL

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ALT/GPT Liquiform
Ref. Determinações
108-4/30 120 BÁSICO
108-2/100 200 Teste ALT/GPT
Tipo de Reação Cinética
Edição: 18/07/2014
Princ 340
Sec ---
Reagente
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de prepa- Atraso (S) 60
ro nas Instruções de Uso do produto. Tempo (S) medição 60
Unidade U/L
Procedimento\ Nome completo
Pipetar nos tubos de ensaio: Rgt blank Não
Teste Direção Reduz.
Reagente de Trabalho 1,0 mL
Amostra 0,1 mL Vol. Asp 900
Temp. 37°C
Misturar e imediatamente iniciar a medição.
Decimal 0
As informações a seguir devem ser aplicadas on- RESTRIÇÃO
de os respectivos sinais aparecem na aplicação Refer. Padrão #
ao lado:
Intervalo lin. 0 - 400
@ - Usar calibrador protéico da série Calibra H da Abs. Rgt. blank ---
Labtest. O beneficio obtido realizando a calibração é
a minimização do erro sistemático que pode ser pro- Limite de absorbância ---
vocado pelo sistema de medição (lâmpada, filtros, luz Limite Lin. (%) ---
espúria e pipetadores). Para que a calibração seja Por. Dif Não
adequada, é necessário utilizar o calibrador sugerido. DETALHES CAL
# Parâmetro definido pelo operador. Fator K ---
Regra Linear, um ponto
Linearidade Replicar 3
Limite de diluição: 400 U/L S1 a S8 S1 = @
INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD

Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar as preparações estabili-
zadas da linha Qualitrol - Labtest para con-
trole interno da qualidade.

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ALT/GPT Liquiform Aplicação com Piridoxal Fosfato


Ref. Determinações BÁSICO
108-4/30 120 Teste ALT/GPT
108-2/100 200 Tipo de Reação Cinética
Edição: 18/07/2014 Princ 340
Sec ---
Reagente Atraso (S) 60
Transferir 0,300 mL do Reagente 3 para um frasco do Tempo (S) medição 60
Reagente 1 (24 mL) e homogeneizar suavemente. Unidade U/L
Estável 1 dia entre 15 – 25 °C e 21 dias entre 2 – 8
Nome completo
°C.
Para preparar menor volume do Reagente de Traba- Rgt blank Não
lho misturar 1 volume do Reagente 1 com 80 volumes Direção Reduz.
do Reagente 3. Vol. Asp 900
Temp. 37°C
Procedimento
Decimal 0
Pipetar nos tubos de ensaio: RESTRIÇÃO
Teste
Reagente 1 + Reagente 3 0,800 mL
Refer. Padrão #
Amostra 0,100 mL Intervalo lin. 0 - 400
Homogeneizar e incubar em banho-maria a 37 ± 0,2 Abs. Rgt. blank ---
°C por 5 minutos. Limite de absorbância ---
Adicionar 0,200 mL do Reagente 2, homogeneizar Limite Lin. (%) ---
e imediatamente iniciar a medição.
Por. Dif Não
As informações a seguir devem ser aplicadas on- DETALHES CAL
de os respectivos sinais aparecem na aplicação Fator K ---
ao lado: Regra Linear, um ponto
@ - Usar calibrador protéico da série Calibra H da Replicar 3
Labtest. O beneficio obtido realizando a calibração é S1 a S8 S1 = @
a minimização do erro sistemático que pode ser pro-
INFO. CQ.
vocado pelo sistema de medição (lâmpada, filtros, luz
espúria e pipetadores). Para que a calibração seja CONTROLE 1 (C1)
adequada, é necessário utilizar o calibrador sugerido. Lote
Média
# Parâmetro definido pelo operador. SD
Linearidade
Limite de diluição: 400 U/L Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar as preparações estabili-
zadas da linha Qualitrol - Labtest para con-
trole interno da qualidade.

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AMILASE
BÁSICO
Ref. Determinações Teste Amilase
11-100 100 Tipo de Reação Pto. Final
Princ 670
Edição: 18/07/2014
Sec ---
Atraso (S) 6
Reagente
Tempo (S) medição 1
Substrato Ref. 11.1 – pronto para uso.
Unidade U/dL
Reagente de Cor de Uso – Transferir o conteúdo da Nome completo
ampola para o frasco vazio fornecido no kit, adicionar Rgt blank Sim (água)
45 mL de água destilada ou deionizada e misturar.
Direção Aum
Estável 6 meses entre 2 a 8 °C.
Vol. Asp 900
Procedimento Temp. 37°C
Decimal 3
Pipetar nos tubos de ensaio:
RESTRIÇÃO
Teste Controle
Substrato 0,5 mL 0,5 mL
Refer. Padrão 0,00 – 0,050
Incubar em banho-maria a 37 °C por 2 minutos. Intervalo lin. 000 - 400
Abs. Rgt. blank ---
Amostra 0,01 mL ---
Misturar e incubar em banho-maria a 37 °C por EXA- Limite de absorbância ---
TAMENTE 7 minutos e 30 segundos. Limite Lin. (%) ---
Reagente Cor Uso 0,5 mL 0,5 mL Por. Dif Não
Água 4,0 mL 4,0 mL DETALHES CAL
Misturar, esperar 5 minutos e realizar a medição. Fator K ---
A cor é estável 30 minutos.
Regra Linear, um ponto
Controle da Qualidade Replicar 3
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li- S1 a S8 S1 = @
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali- INFO. CQ.
dade. CONTROLE 1 (C1)
Lote
As informações a seguir devem ser aplicadas on-
de os respectivos sinais aparecem na aplicação Média
ao lado: SD
# Parâmetro definido pelo operador.

Cálculos
Os resultados do controle e do teste serão impressos
em absorbância. Fazer então o cálculo da atividade:

Ac − At
Amilase ( U / dL ) =
Ac

Ac = Absorbância do controle
At = Absorbância do teste

Linearidade
Limite de diluição: 400 U/dL

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AMILASE CNPG Liquiform


BÁSICO
Ref. Determinações Teste Amilase CNPG
142-2/30 60 Tipo de Reação Cinética
Edição: 30/01/2014 Princ 405
Sec ---
Procedimento Atraso (S) 60
Pipetar nos tubos de ensaio: Tempo (S) medição 60
Teste Unidade U/L
Substrato 1,0 mL Nome completo
Amostra 0,02 mL
Rgt blank Não
Misturar e imediatamente iniciar a medição. Direção Aum
Vol. Asp 900
Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li- Temp. 37°C
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali- Decimal 1
dade. RESTRIÇÃO
Refer. Padrão #
As informações a seguir devem ser aplicadas on- Intervalo lin. 2 - 1700
de os respectivos sinais aparecem na aplicação
Abs. Rgt. blank ---
ao lado:
Limite de absorbância ---
@ - Usar calibrador protéico da série Calibra H da
Labtest. O beneficio obtido realizando a calibração é Limite Lin. (%) ---
a minimização do erro sistemático que pode ser pro- Por. Dif Não
vocado pelo sistema de medição (lâmpada, filtros, luz DETALHES CAL
espúria e pipetadores). Para que a calibração seja
Fator K ---
adequada, é necessário utilizar o calibrador sugerido.
Regra Linear, um ponto
# Parâmetro definido pelo operador. Replicar 3
S1 a S8 S1 = @
Linearidade INFO. CQ.
Limite de diluição: 1700 U/L CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD

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AST/GOT Liquiform
Ref. Determinações
109-4/30 120 BÁSICO
109-2/100 200 Teste AST/GOT
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação Cinética
Princ 340
Reagente Sec ---
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de prepa- Atraso (S) 60
ro nas Instruções de Uso do produto. Tempo (S) medição 60
Procedimento Unidade
Nome completo
Pipetar nos tubos de ensaio:
Rgt blank Não
Teste
Reagente de Trabalho 1,0 mL Direção Reduz.
Amostra 0,1 mL Vol. Asp 900
Misturar e imediatamente iniciar a medição. Temp. 37°C
Decimal 0
As informações a seguir devem ser aplicadas on-
RESTRIÇÃO
de os respectivos sinais aparecem na aplicação
ao lado: Refer. Padrão #
Intervalo lin. 0 - 400
@ - Usar calibrador protéico da série Calibra H da
Labtest. O beneficio obtido realizando a calibração é Abs. Rgt. blank ---
a minimização do erro sistemático que pode ser pro- Limite de absorbância ---
vocado pelo sistema de medição (lâmpada, filtros, luz Limite Lin. (%) ---
espúria e pipetadores). Para que a calibração seja
Por. Dif Não
adequada, é necessário utilizar o calibrador sugerido.
DETALHES CAL
# Parâmetro definido pelo operador. Fator K ---
Regra Linear, um ponto
Linearidade Replicar 3
Limite de diluição: 400 U/L
S1 a S8 S1 = @
INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD

Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar as preparações estabili-
zadas da linha Qualitrol - Labtest para con-
trole interno da qualidade.

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


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AST/GOT Liquiform Aplicação com Piridoxal Fosfato


Ref. Determinações
BÁSICO
109-4/30 120
109-2/100 200 Teste AST/GOT
Tipo de Reação Cinética
Edição: 18/07/2014
Princ 340
Reagente Sec ---
Transferir 0,300 mL do Reagente 3 para um frasco do Atraso (S) 60
Reagente 1 (24 mL) e homogeneizar suavemente. Tempo (S) medição 60
Estável 1 dia entre 15 – 25 °C e 21 dias entre 2 – 8 Unidade U/L
°C. Nome completo
Para preparar menor volume do Reagente de Traba-
lho misturar 1 volume do Reagente 1 com 80 volumes Rgt balnk Não
do Reagente 3. Direção Reduz.
Vol. Asp 900
Procedimento Temp. 37°C
Pipetar nos tubos de ensaio: Decimal 0
Teste RESTRIÇÃO
Reagente 1 + Reagente 3 0,800 mL
Amostra 0,100 mL
Refer. Padrão #
Intervalo lin. 0 - 400
Homogeneizar e incubar em banho-maria a 37 ± 0,2
Abs. Rgt. blank ---
°C por 5 minutos. Adicionar 0,200 mL do Reagente
2, homogeneizar e imediatamente iniciar a medi- Limite de absorbância ---
ção. Limite Lin. (%) ---
As informações a seguir devem ser aplicadas on- Por. Dif Não
de os respectivos sinais aparecem na aplicação DETALHES CAL
ao lado: Fator K ---
@ - Usar calibrador protéico da série Calibra H da Regra Linear, um ponto
Labtest. O beneficio obtido realizando a calibração é Replicar 3
a minimização do erro sistemático que pode ser pro- S1 a S8 S1 = @
vocado pelo sistema de medição (lâmpada, filtros, luz
espúria e pipetadores). Para que a calibração seja INFO. CQ.
adequada, é necessário utilizar o calibrador sugerido. CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD

# Parâmetro definido pelo operador.

Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar as preparações estabili-
zadas da linha Qualitrol - Labtest para con-
trole interno da qualidade.

Linearidade
Limite de diluição: 400 U/L

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

BILIRRUBINA DIRETA E TOTAL


BÁSICO
Ref. Determinações Teste Bilirrubina
31 250 Tipo de Reação Pto. Final
Princ 546
Edição: 18/07/2014
Sec ---
Atraso (S) 6
Preparo do Diazo Reagente
o
Adicionar 0,01 mL de Nitrito de Sódio (n 3) a 0,3 mL Tempo (S) medição 1
do Ácido Sulfanílico (n° 2). Misturar e usar no dia da Unidade mg/dL
preparação. Nome completo
Rgt blank Sim
Procedimento Direção Aum
Usar o Padrão de Bilirrubina Ref. 32 ou calibrador da Vol. Asp 900
série Calibra – Labtest para a calibração. Ensaiar o Temp. 37°C
padrão ou calibrador em triplicata. Decimal 2
RESTRIÇÃO
Calibração
Calibrador BrancoC Refer. Padrão #
Acelerador (n° 1) 1,0 mL 1,0 mL Intervalo lin. 000 - 25
Ac. Sulfanílico (n° 2) --- 0,1 mL Abs. Rgt. blank ---
Diazo Reagente 0,1 mL ---
Calibrador 0,05 mL 0,05 mL Limite de absorbância ---
Misturar, esperar 5 minutos e efetuar a medida do Limite Lin. (%) ---
BrancoC e do Calibrador. Por. Dif Não
DETALHES CAL
Ensaio
Fator K ---
Amostra BrancoA
Água deionizada 1,0 mL 1,0 mL
Regra Linear, um ponto
Ac. Sulfanílico (n° 2) --- 0,1 mL Replicar 3
Diazo Reagente 0,1 mL --- S1 a S8 S1 = @
Amostra 0,05 mL 0,05 mL
INFO. CQ.
Misturar, esperar 5 minutos e efetuar a medida do CONTROLE 1 (C1)
BrancoA e do Teste.
Devido ao fato deste equipamento não possuir uma Lote
rotina específica para determinações que utilizam Média
branco de amostra, é necessário fornecer o branco da SD
amostra 1 no momento em que o equipamento solici-
tar o branco de reagente, em seguida proceder a lei- @ Usar o Padrão (Ref. 32) ou calibrador
tura da Bilirrubina Direta da amostra 1, Bilirrubina To- protéico da série Calibra H da Labtest.
tal da amostra 1 e finalizar o teste.
Caso existam mais amostras para serem lidas, é ne- # Parâmetro definido pelo operador.
cessário carregar novamente o teste e repetir todo o
procedimento acima.
Linearidade
Controle da Qualidade Limite de diluição: 25 mg/dL
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li-
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali-
dade.

As informações a seguir devem ser aplicadas on-


de os respectivos sinais aparecem na aplicação
ao lado:

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

Ca Arsenazo Liquiform
Ref. Determinações BÁSICO
95-2/50 100 Teste Ca Arsenazo
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação Pto. Final
Princ 670
O procedimento a seguir minimiza a interferência Sec ---
causada pela presença de pequenas quantidades Atraso (S) 6
de cálcio nos diferentes tubos. Apesar da utiliza- Tempo (S) medição 1
ção do branco da amostra, as interferências cau- Unidade
sadas por turvação, lipemia e icterícia não serão Nome completo
evitadas.
Rgt blank Não
Procedimento Direção Aum
Em tubo pipetar, 2,0 mL do Reagente 1. Ler o Branco. Vol. Asp 1000
Para o mesmo tubo contendo o restante do Reagente Temp. 37°C
1, pipetar 10 µL da amostra (soro, plasma, padrão). Decimal 2
Misturar e ler o teste. RESTRIÇÃO
Refer. Padrão #
É fundamental que o Bio 2000 / 200 esteja aspi-
rando o volume correto. Calibrar frequentemente Intervalo lin. 000 - 17
o volume de aspiração. Abs. Rgt. blank ---
Limite de absorbância ---
Controle da Qualidade
Limite Lin. (%) ---
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li-
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali- Por. Dif Não
dade. DETALHES CAL
Fator K ---
As informações a seguir devem ser aplicadas on- Regra Linear, um ponto
de os respectivos sinais aparecem na aplicação
Replicar 3
ao lado:
S1 a S8 S1 = @
@ Usar o Padrão (Ref. 95.2) ou calibrador protéico INFO. CQ.
da série Calibra H da Labtest.
CONTROLE 1 (C1)
# Parâmetro definido pelo operador. Lote
Média
SD
Linearidade
Limite de diluição: 17 mg/dL

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

Ca Arsenazo Liquiform
Ref. Determinações BÁSICO
95-2/50 100 Teste Ca Arsenazo
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação Pto. Final
Princ 670
Sec ---
Este procedimento não minimiza a interferência Atraso (S) 3
causada pela presença de pequenas quantidades
Tempo (S) medição 1
de cálcio nos diferentes tubos.
Unidade mg/dL
Procedimento Nome completo
Pipetar nos tubos de ensaio: Rgt blank Sim
Branco Teste Calibrador Direção Aum
Amostra --- 0,01 mL --- Vol. Asp 900
Calibrador --- --- 0,01 mL
Temp. 37°C
Reagente Trabalho 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
Decimal 2
Misturar e efetuar a medição dentro de 10 minutos. RESTRIÇÃO
Refer. Padrão 0,00 – 1,00
Controle da Qualidade Intervalo lin. 000 - 17
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li- Abs. Rgt. blank ---
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali- Limite de absorbância ---
dade.
Limite Lin. (%) ---
As informações a seguir devem ser aplicadas on- Por. Dif Não
de os respectivos sinais aparecem na aplicação DETALHES CAL
ao lado: Fator K ---
@ Usar o Padrão (Ref. 95.2) ou calibrador protéico Regra Linear, um ponto
da série Calibra H da Labtest. Replicar 3
S1 a S8 S1 = @
# Parâmetro definido pelo operador. INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Linearidade Lote
Limite de diluição: 17 mg/dL Média
SD

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

CÁLCIO Liquiform
Ref. Determinações
90-2/60 60 BÁSICO
Teste Cálcio Liquiform
Edição: 18/07/2014
Tipo de Reação Pto. Final
Princ 578
Reagente Sec ---
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de prepa- Atraso (S) 6
ro nas Instruções de Uso do produto.
Tempo (S) medição 1
Procedimento Unidade mg/dL
Nome completo
O procedimento a seguir minimiza a interferência
causada pela presença de pequenas quantidades de Rgt blank Sim
cálcio nos diferentes tubos. Apesar de utilizarmos Direção Aum
branco da amostra, as interferências causadas por Vol. Asp 1000
turvação, lipemia e icterícia não serão evitadas. Temp. 37°C
Em tubo pipetar, 2,0 mL do Reagente de Trabalho. Decimal 1
Agitar e ler o branco. RESTRIÇÃO
Para o mesmo tubo contendo o restante do Reagente Refer. Padrão #
de Uso pipetar 20 µL da amostra (soro, plasma, cali- Intervalo lin. 000 - 16
brador). Misturar e ler o teste.
Abs. Rgt. blank ---
É fundamental que o Bio 2000 / 200 esteja aspi- Limite de absorbância ---
rando o volume correto. Calibrar frequentemente
o volume de aspiração. Limite Lin. (%) ---
Por. Dif Não
Correção da interferência causada por turvação, DETALHES CAL
lipemia e icterícia discretas. Fator K ---
1. Efetuar o teste de acordo com o procedimento aci- Regra Linear, um ponto
ma. Resultado = R1. Replicar 3
2. Em um tubo pipetar 2,0 mL do Reagente de Traba-
S1 a S8 S1 = @
lho, 20 µL de Hemstab (Ref. 30), misturar e ler o
branco. INFO. CQ.
Para o mesmo tubo contendo o restante da mistura, CONTROLE 1 (C1)
pipetar 20 µL da amostra (soro ou plasma). Misturar e Lote
ler teste. Resultado = R2 Média
Resultado final = R1 − R2 SD
Controle da Qualidade
Linearidade
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li-
Limite de diluição: 16 mg/dL
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali-
dade.

As informações a seguir devem ser aplicadas on-


de os respectivos sinais aparecem na aplicação
ao lado:
@ Usar o Padrão (Ref. 90.3) ou calibrador protéico
da série Calibra H da Labtest.

# Parâmetro definido pelo operador.

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

CÁLCIO Liquiform
Ref. Determinações BÁSICO
90-2/60 120 Teste Cálcio Liquiform
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação Pto. Final
Princ 578
Reagente Sec ---
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de prepa- Atraso (S) 6
ro nas Instruções de Uso do produto. Tempo (S) medição 1
Unidade mg/dL
Procedimento Nome completo
Pipetar nos tubos de ensaio: Rgt blank Sim
Branco Teste Calibrador Direção Aum
Amostra --- 0,02 mL --- Vol. Asp 900
Calibrador --- --- 0,02 mL
Reagente Trabalho 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Temp. 37°C
Decimal 1
Misturar e efetuar a medição dentro de 10 minutos.
RESTRIÇÃO
Este procedimento não minimiza a interferência Refer. Padrão 0,200 – 0,750
causada pela presença de pequenas quantidades Intervalo lin. 000 - 16
de cálcio nos diferentes tubos. Abs. Rgt. blank ---
Limite de absorbância ---
Correção da interferência causada por turvação,
lipemia e icterícia discretas. Limite Lin. (%) ---
1. Efetuar o teste de acordo com o procedimento aci- Por. Dif Não
ma. Resultado = R1. DETALHES CAL
2. Em um tubo pipetar 2,0 mL do Reagente de Traba- Fator K ---
lho, 20 µL de Hemstab (Cat. 30), misturar e ler o Regra Linear, um ponto
branco. Replicar 3
Para o mesmo tubo contendo o restante da mistura,
S1 a S8 S1 = @
pipetar 20 µL da amostra (soro ou plasma). Misturar e
ler teste. Resultado = R2 INFO. CQ.
Resultado final = R1 − R2 CONTROLE 1 (C1)
Lote
As informações a seguir devem ser aplicadas on- Média
de os respectivos sinais aparecem na aplicação
SD
ao lado:
@ Usar o Padrão (Ref. 90.3) ou calibrador protéico Linearidade
da série Calibra H da Labtest. Limite de diluição: 16 mg/dL
# Parâmetro definido pelo operador.

Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li-
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali-
dade.

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CAPACIDADE LIGAÇÃO FERRO


Ref. Determinações BÁSICO
41-40 40 Teste Capacidade de lig. Fe
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação Pto. Final
Princ 578
Procedimento Sec ---
Calibração Atraso (S) 6
Padrão BrancoP Tempo (S) medição 1
Água deionizada 1,0 mL 1,0 mL
0,25 mL ---
Unidade µg/dL
Padrão(n° 2)
Ferrozine(n° 3) 0,025 mL 0,025 mL Nome completo
Rgt blank Não
Misturar, incubar por 10 minutos a 37 °C e efetuar a
medida do BrancoP e do Padrão. Direção Aum
Vol. Asp 1000
Ensaio Temp. 37°C
Teste BrancoA Decimal 0
Tampão (n° 1) 0,75 mL 0,75 mL
RESTRIÇÃO
Soro(sem hemólise) 0,25 mL 0,25 mL
Padrão(n° 2) 0,25 mL 0,25 mL Refer. Padrão #
Intervalo lin. 000 - 501
Misturar, incubar por 10 minutos a 37 °C
Abs. Rgt. blank ---
Ferrozine(n° 3) 0,025 mL --- Limite de absorbância ---
Misturar, incubar por 10 minutos a 37 °C e efetuar a Limite Lin. (%) ---
medida do BrancoA e do Teste. Por. Dif Não
DETALHES CAL
Controle da Qualidade
Fator K ---
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li-
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali- Regra Linear, um ponto
dade. Replicar 3
S1 a S8 S1 = 500
As informações a seguir devem ser aplicadas on- INFO. CQ.
de os respectivos sinais aparecem na aplicação
CONTROLE 1 (C1)
ao lado:
Lote
# Parâmetro definido pelo operador. Média
SD
Cálculo CLLF
ATENÇÃO: Para se obter o resultado da CLLF é
necessário subtrair de 500 o valor fornecido pelo
aparelho.
CLLF(µg/dL) = 500 − Valor fornecido

Linearidade
Limite de diluição: 501 µg/dL

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CK MB Liquiform
Ref. Determinações
118-2/30 60 BÁSICO
Teste CK-MB
Edição: 18/07/2014
Tipo de Reação T. F.
Reagente Princ 340
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de prepa- Sec ---
ro nas Instruções de Uso do produto. Atraso (S) 300
Tempo (S) medição 300
Procedimento Unidade U/L
Pipetar nos tubos de ensaio: Nome completo
Teste Rgt blank Não
Reagente de Trabalho 1,0 mL
Amostra, Calibrador 0,050 mL
Direção Aum
Vol. Asp 900
Misturar e imediatamente iniciar a medição.
Temp. 37°C
As informações a seguir devem ser aplicadas on- Decimal 0
de os respectivos sinais aparecem na aplicação RESTRIÇÃO
ao lado: Refer. Padrão #
@ - Usar calibrador Ref. 118.3. O beneficio obtido re- Intervalo lin. 2 - 500
alizando a calibração é a minimização do erro siste- Abs. Rgt. blank ---
mático que pode ser provocado pelo sistema de me- Limite de absorbância ---
dição (lâmpada, filtros, luz espúria e pipetadores). Pa-
ra que a calibração seja adequada, é necessário utili- Limite Lin. (%) ---
zar o calibrador sugerido. Por. Dif Não
DETALHES CAL
# Parâmetro definido pelo operador. Fator K ---
Regra Linear, um ponto
Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar a preparação estabilizada Qualitrol Replicar 3
CK - Labtest para controle interno da qualidade. S1 a S8 S1 = @
INFO. CQ.
Linearidade CONTROLE 1 (C1)
Limite de diluição: 500 U/L Lote
Média
SD

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CK-NAC Liquiform
Ref. Determinações
117-2/30 60 BÁSICO
Teste CK-NAC
Edição: 18/07/2014
Tipo de Reação Cinética
Preparo do Reagente de Trabalho Princ 340
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de prepa- Sec ---
ro nas Instruções de Uso do produto. Atraso (S) 120
Tempo (S) medição 60
Procedimento
Unidade U/L
Pipetar nos tubos de ensaio: Nome completo
Teste Rgt blank Não
Reagente de Trabalho 1,0 mL
Amostra, Calibrador 0,020 mL Direção Aum
Misturar e imediatamente iniciar a medição. Vol. Asp 900
Temp. 37°C
As informações a seguir devem ser aplicadas on- Decimal 0
de os respectivos sinais aparecem na aplicação
RESTRIÇÃO
ao lado:
Refer. Padrão #
@ - Usar calibrador Ref. 117.3. O beneficio obtido re-
Intervalo lin. 2 - 500
alizando a calibração é a minimização do erro siste-
mático que pode ser provocado pelo sistema de me- Abs. Rgt. blank ---
dição (lâmpada, filtros, luz espúria e pipetadores). Pa- Limite de absorbância ---
ra que a calibração seja adequada, é necessário utili-
Limite Lin. (%) ---
zar o calibrador sugerido.
Caso se decida pela utilização do fator teórico (8095), Por. Dif Não
os erros não serão minimizados conforme menciona- DETALHES CAL
do acima. Fator K ---
Regra Linear, um ponto
Replicar 3
Linearidade S1 a S8 S1 = @
Limite de diluição: 2000 U/L INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD
# Parâmetro definido pelo operador.
Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar a preparação estabiliza-
da Qualitrol CK - Labtest para controle in-
terno da qualidade.

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CLORETOS
Ref. Determinações
49 140 BÁSICO
Teste Cloretos
Edição: 18/07/2014
Tipo de Reação Pto. Final
Reagente Princ 510
Misturar 0,2 mL do Ativador (n° 2) com 7,0 ml do Re- Sec ---
agente de Cor (n° 1). Estável por 5 dias entre 10 e 30 Atraso (S) 3
°C em frasco âmbar. Tempo (S) medição 1
Unidade mEq/L
Procedimento Nome completo
Pipetar nos tubos de ensaio: Rgt blank Sim
Branco Teste Calibrador Direção Aum
Amostra --- 0,01 mL --- Vol. Asp 900
Calibrador --- --- 0,01 mL
Reagente de Uso 3,5 mL 3,5 mL 3,5 mL
Temp. 37°C
Decimal 0
Misturar e efetuar a medida contra o Branco. RESTRIÇÃO
Refer. Padrão
Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li- Intervalo lin. 70 - 130
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali- Abs. Rgt. blank 000 – 0,100
dade. Limite de absorbância ---
Limite Lin. (%) ---
As informações a seguir devem ser aplicadas on-
Por. Dif Não
de os respectivos sinais aparecem na aplicação
ao lado: DETALHES CAL
@ Usar o Padrão (Ref. 49.3) ou calibrador protéico Fator K ---
da série Calibra H da Labtest. Regra Linear, um ponto
Replicar 3
# Parâmetro definido pelo operador. S1 a S8 S1 = @
INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Linearidade
Limite de diluição: 70 a 130 mEq/L Lote
Média
SD

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CLORETOS Liquiform
Ref. Determinações BÁSICO
115-1/50 50 Teste Cloretos
Edição: 18/11/10 Tipo de Reação Pto. Final
Princ 510
O número de determinações (brancos, Sec ---
calibradores e amostras) corresponde ao Atraso (S) 6
volume total de reagentes dividido pelo Tempo (S) medição 1
volume de reagente utilizado em um teste.
Unidade mEq/L
PROCEDIMENTO Nome completo Cloretos liquiform
Para procedimento operacional, seguir as Rgt nulo Sim
orientações das instruções de uso. Direção Aum
Vol. Asp 900
Sugere-se utilizar as preparações Temp. 37°C
estabilizadas da linha Qualitrol - Labtest Decimal 1
para controle interno da qualidade em RESTRIÇÃO
ensaios de química clínica.
Refer. Padrão 0 - 150
As informações contidas nesta aplicação Intervalo lin. 0 - 130
são complementares. A correta utilização Abs. Rgt. Nulo ---
do produto requer também a leitura das Limite de absorbância ---
instruções de uso. É fundamental conhecer Limite Lin. (%) ---
as orientações sobre a coleta e o Por. Dif Não
armazenamento da amostra, os
DETALHES CAL
procedimentos para preparação, utilização
e estabilidade dos reagentes e as Fator K ---
características de desempenho, incluindo a Regra Linear, um ponto
ação de interferentes. Replicar 3
S1 a S8 S1 = @
Utilizar o manual de operações do INFO. CQ.
analisador para obter as instruções de CONTROLE 1 (C1)
programação e operação. Lote
Média
@ Informar a concentração do Cloretos
liquiform para o material calibrador em SD
uso (Padrão ou Calibrador protéico). # Número de programa definido pelo
usuário.

Linearidade: 130 mEq/L. Utilizar o manual de operações do


analisador para obter as instruções de
programação e operação.

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COLESTEROL Liquiform
Ref. Determinações
76-2/100 200 BÁSICO
72-2/250 500 Teste Colesterol Total
Tipo de Reação Pto. Final
Edição: 18/07/2014
Princ 510
Procedimento Sec ---
Atraso (S) 6
Pipetar nos tubos de ensaio: Tempo (S) medição 1
Branco Teste Calibrador
Unidade mg/dL
Amostra --- 0,01 mL ---
Calibrador --- --- 0,01 mL Nome completo Colesterol
Reagente 1 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Rgt nulo Sim
Misturar e incubar em banho-maria a 37 °C durante Direção Aum
10 minutos e efetuar a medida contra o Branco. Vol. Asp 900
Temp. 37°C
Controle da Qualidade Decimal 0
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li- RESTRIÇÃO
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali- Refer. Padrão #
dade.
Intervalo lin. 000 - 500
As informações a seguir devem ser aplicadas on- Abs. Rgt. Nulo ---
de os respectivos sinais aparecem na aplicação Limite de absorbância ---
ao lado:
Limite Lin. (%) ---
@ Usar o Padrão (Ref. 76.2) ou calibrador protéico Por. Dif Não
da série Calibra H da Labtest. DETALHES CAL
Fator K ---
# Parâmetro definido pelo operador.
Regra Linear, um ponto
Replicar 3
Linearidade S1 a S8 S1 = @
Limite de diluição: 500 mg/dL INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD

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COLESTEROL HDL
Ref. Determinações BÁSICO
13-1/50 200 precipitações Teste Colesterol HDL
Tipo de Reação Pto. Final
Edição: 18/07/2014
Princ 510
O Colesterol HDL Labtest Ref. 13 é composto so- Sec ---
mente do Reagente Precipitante e Padrão, sendo Atraso (S) 6
necessária a utilização do produto Colesterol Li- Tempo (S) medição 1
quiform Labtest Ref. 76. Unidade mg/dL
Nome completo Colesterol HDL
Procedimento
Rgt baln Sim
Precipitação Amostra:
Direção Aum
Em um tubo 12 x 75 colocar 0,25 mL de soro e 0,25
Vol. Asp 900
mL de Reagente Precipitante.
Agitar vigorosamente por 30 segundos. Temp. 37°C
A agitação é fundamental para a obtenção de resulta- Decimal 0
dos consistentes. Centrifugar a 3500 rpm pelo menos RESTRIÇÃO
por 15 minutos para obter um sobrenadante límpido. Refer. Padrão 0,00 – 0,200
Soros controle devem ser tratados da mesma forma. Intervalo lin. 000 - 500
Colorimetria: Abs. Rgt. Nulo ---
Branco Teste Padrão Limite de absorbância ---
Sobrenadante --- 0,100mL ---
o
Padrão (n 2) --- --- 0,100mL Limite Lin. (%) ---
Reagente 1 (Ref. 76.1) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Por. Dif Não
Misturar e incubar em banho-maria a 37 °C durante DETALHES CAL
10 minutos e efetuar a medida contra o Branco. Fator K ---
Regra Linear, um ponto
Controle da Qualidade Replicar 3
Sugere-se utilizar preparações estabilizadas para S1 a S8 S1 = 40
controle interno da qualidade.
INFO. CQ.
As informações a seguir devem ser aplicadas on- CONTROLE 1 (C1)
de os respectivos sinais aparecem na aplicação Lote
ao lado: Média
@ Usar o Padrão (Ref. 13.2) de 20 mg/dL. Conside- SD
rando-se a diluição da amostra realizada no procedi-
mento de precipitação, o valor a ser inserido no item
de programação P1 será 40 mg/dL.

# Parâmetro definido pelo operador.

Linearidade
Limite de diluição: 200 mg/dL

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Colinesterase
Ref. Determinações BÁSICO
113-1/30 48 Teste Colinesterase
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação T. F.
Princ 405
Procedimento
Sec ---
Pipetar nos tubos de ensaio:
Teste
Atraso (S) 120
Reagente 1 500 µL Tempo (S) medição 60
Amostra 10 µL Unidade U/L
Nome completo
Homogeneizar e incubar em banho-maria a 37 ± 0,2 °C por
3 minutos. Rgt blank Não
Direção Reduz.
Reagente 2 125 µL Vol. Asp 450
Adicionar o Reagente 2, homogeneizar e transferir imedia-
Temp. 37°C
tamente para a cubeta termostatizada a 37 ± 0,2 °C para Decimal 0
iniciar a medição. RESTRIÇÃO
Refer. Padrão 0,00 – 0,800
As informações a seguir devem ser aplicadas onde os
respectivos sinais aparecem na aplicação ao lado: Intervalo lin. 0 - 12
Abs. Rgt. blank ---
@ - Usar calibrador protéico da série Calibra H da Labtest. Limite de absorbância ---
O beneficio obtido realizando a calibração é a minimização Limite Lin. (%) ---
do erro sistemático que pode ser provocado pelo sistema
de medição (lâmpada, filtros, luz espúria e pipetadores). Pa- Por. Dif Não
ra que a calibração seja adequada, é necessário utilizar o DETALHES CAL
calibrador sugerido. Fator K ---
# Parâmetro definido pelo operador. Regra Linear, um ponto
Replicar 3
Controle da Qualidade S1 a S8 S1 = @
Sugere-se utilizar preparações estabilizadas para controle
INFO. CQ.
interno da qualidade.
CONTROLE 1 (C1)
Atenção Lote
O equipamento não armazena fatores com mais de 4 dígi- Média
tos. O fator obtido para o teste de Colinesterase Ref.113
apresenta 5 dígitos, portanto é necessária atenção especial SD
para a seguinte situação:

Quando é feita a calibração e seqüencialmente os testes de


controle e amostra, o equipamento utiliza os 5 dígitos do fa-
tor determinado.

Ao sair do teste e entrar novamente, o equipamento consi-


dera apenas os 4 primeiros dígitos do fator memorizado an-
teriormente. Para correção, todos os resultados de controle
e amostras devem ser multiplicados por 10.

Linearidade
Intervalo operacional: 70 a 20.000 U/L.
Pelo fato do software não aceitar inserção de 5 dígitos
(20000), no LIM LIN MAX inserir 9999.

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CREATININA
Ref. Determinações BÁSICO
35 250 Teste Creatinina
35E 1250 Tipo de Reação T. F.
Edição: 18/07/2014 Princ 510
Sec ---
Procedimento Atraso (S) 30
Pipetar nos tubos de ensaio: Tempo (S) medição 60
Teste Calibrador Unidade mg/dL
Ácido Pícrico (n° 1) 0,200 mL 0,200 mL Nome completo
Tampão (n° 2) 0,800 mL 0,800 mL
Rgt blank Não
Misturar
Amostra 0,100 mL --- Direção Aum
Calibrador --- 0,100 mL Vol. Asp 900
Temp. 37°C
Misturar e imediatamente iniciar a medida .
Decimal 1
Opcionalmente pode-se misturar 4 partes do Tampão RESTRIÇÃO
(n° 2) com uma parte do Ácido Pícrico (n° 1). Transfe- Refer. Padrão #
rir 1,0 mL para um tubo contendo 0,100 mL da amos- Intervalo lin. 0 - 12
tra, misturar e iniciar a medida imediatamente. Pre-
Abs. Rgt. blank ---
parar um volume da mistura adequado para um dia
de trabalho. Limite de absorbância ---
A estabilidade do reagente é reduzida de modo Limite Lin. (%) ---
imprevisível quando mantido em frasco aberto fo- Por. Dif Não
ra da temperatura de armazenamento.
DETALHES CAL
Fator K ---
Controle da Qualidade Regra Linear, um ponto
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li- Replicar 3
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali- S1 = @
S1 a S8
dade.
INFO. CQ.
As informações a seguir devem ser aplicadas on- CONTROLE 1 (C1)
de os respectivos sinais aparecem na aplicação Lote
ao lado: Média
@ Usar o Padrão (Ref. 35.3) ou calibrador protéico SD
da série Calibra H da Labtest.

# Parâmetro definido pelo operador.

Linearidade
Limite de diluição: 12 mg/dL

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Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

CREATININA K
Ref. Determinações BÁSICO
96-1/300 300 Teste Creatinina K
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação T. F.
Princ 510
Reagente Sec ---
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de prepa- Atraso (S) 30
ro nas Instruções de Uso do produto. Tempo (S) medição 60
Unidade mg/dL
A estabilidade do Picrato Alcalino e do NaOH (n°
Nome completo
1) é reduzida de modo imprevisível quando manti-
dos em frasco aberto fora da temperatura de ar- Rgt blank Não
mazenamento. Direção Aum
Vol. Asp 900
Procedimento Temp. 37°C
Pipetar nos tubos de ensaio: Decimal 1
Teste RESTRIÇÃO
Picrato Alcalino 1,0 mL
Amostra ou calibrador 0,1 mL
Refer. Padrão
Intervalo lin.
Misturar e imediatamente iniciar a medida. Abs. Rgt. blank ---
Amostras e calibrador devem ser tratados de forma
idêntica para se obter resultados consistentes. Limite de absorbância ---
Limite Lin. (%) ---
Índice de Correção Por. Dif Não
Para minimizar a interferência produzida pela rea- DETALHES CAL
ção inespecífica com as proteínas séricas, subtra-
ir 0,25 mg dos resultados fornecidos pelo instru- Fator K ---
mento quando a Creatinina for medida em amos- Regra Linear, um ponto
tras de soro ou plasma. Replicar 3
S1 a S8 S1 = @
Controle da Qualidade INFO. CQ.
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da li-
CONTROLE 1 (C1)
nha Qualitrol - Labtest para controle interno da quali-
dade. Lote
Média
As informações a seguir devem ser aplicadas on- SD
de os respectivos sinais aparecem na aplicação
ao lado:
@ Usar o Padrão (Ref. 96.3) ou calibrador protéico
da série Calibra H da Labtest.

# Parâmetro definido pelo operador.

Linearidade
Limite de diluição: 0,2 a 12 mg/dL

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


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Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

FERRO SÉRICO
Ref. Determinações BÁSICO
38-80 80 Teste Ferro Sérico
Tipo de Reação Pto. Final
Edição: 18/07/2014
Princ 578
Procedimento Sec ---
Atraso (S) 6
Pipetar nos tubos de ensaio:
BrancoR Padrão Teste BrancoA Tempo (S) medição 1
Tampão (n° 1) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Unidade µg/dL
Água dest./deion. 0,25 mL ----- ----- ----- Nome completo
Padrão (n° 2) ----- 0,25 mL ----- ----- Rgt baln Sim
Soro ----- ----- 0,25 mL 0,25 mL Direção Aum
Ferrozine (n° 3) 0,025 mL 0,025 mL 0,025 mL -----
o
Vol. Asp 900
Misturar e incubar 10 minutos a 37 C. Temp. 37°C
Selecionar o programa no instrumento e após a mensa-
Decimal 0
gem “Insira Blank”, aspirar o conteúdo do tubo Bran-
coR. Realizar a medição do conteúdo do tubo Padrão e RESTRIÇÃO
do conteúdo do tubo Teste. Não medir neste momento o Refer. Padrão #
conteúdo do tubo BrancoA. Intervalo lin. 0 - 1000
Abs. Rgt. Nulo ---
Obtém se o Result. Parcial do Teste em µg/dL.
Limite de absorbân-
---
Finalizar o programa. cia
Limite Lin. (%) ---
Selecionar o programa novamente. Informar PADRÃO Por. Dif Não
NÃO para manter a calibração. No comando “Insira DETALHES CAL
Blank” aspirar água deionizada. Realizar a medição do
Fator K ---
tubo BrancoA.
Linear, um
Regra
Obtém se o valor do BrancoA em µg/dL. ponto
Replicar 3
Cálculo S1 a S8 S1 = 500
Resultado Final = Result. Parcial do Teste – Bran- INFO. CQ.
coA CONTROLE 1 (C1)
Lote
Obs.: Se estiver realizando mais de um teste, certificar- Média
se de que o valor do BrancoA seja subtraído do respec-
SD
tivo resultado parcial do teste.

Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da linha
Qualitrol - Labtest para controle interno da qualidade.

As informações a seguir devem ser aplicadas onde


os respectivos sinais aparecem na aplicação ao la-
do:
# Parâmetro definido pelo operador.

Linearidade
Limite de diluição: 1000 µg/dL

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


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FOSFATASE ÁCIDA
Ref. Determinações
BÁSICO
39-20 20
Teste Fosfatase Ácida
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação Pto. Final
Princ 578
Reconstituição do Substrato Sec ---
Transferir o conteúdo do Tampão (20 mL) para o Atraso (S) 6
frasco de Substrato e misturar por inversão até
Tempo (S) medição 1
dissolução completa.
Unidade U/L
Estável 6 meses entre 2 - 8 °C.
Nome completo
Procedimento Rgt baln Não
Direção Aum
Pipetar nos tubos de ensaio:
Controle Teste Padrão Vol. Asp 900
Substrato 0,5 mL 0,5 mL — Temp. 37°C
Água deionizada — — 0,5 mL Decimal 2
Padrão (nº 3) — — 0,1 mL RESTRIÇÃO
Incubar em banho-maria a 37 °C durante 2 minu-
Refer. Padrão #
tos. Intervalo lin. 0 - 20
Abs. Rgt. Nulo ---
Amostra — 0,1 mL — Limite de absorbância ---
Misturar e incubar em banho-maria a 37 °C exa- Limite Lin. (%) ---
tamente por 30 minutos (cronometrados). Por. Dif Não
DETALHES CAL
Reag. Cor (nº 2) 2,0 mL 2,0 mL 2,0 mL
Fator K ---
Amostra 0,1mL — —
Regra Linear, um ponto
Misturar e determinar as absorbâncias do controle,
teste e padrão. A cor é estável 120 minutos. Replicar 3
S1 a S8 S1 = @
Como branco do padrão utilizar água e para INFO. CQ.
branco de cada teste, utilizar o respectivo con- CONTROLE 1 (C1)
trole. Lote
Média
Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar preparações estabilizadas para SD
controle interno da qualidade.

As informações a seguir devem ser aplicadas


onde os respectivos sinais aparecem na apli-
cação ao lado:
# Parâmetro definido pelo operador.

Linearidade
Limite de diluição: 20 U/L

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

FOSFATASE ALCALINA
Ref. Determinações BÁSICO
40 100 Teste Fosfatase Alcalina
Tipo de Reação Pto. Final
Edição: 18/07/2014
Princ 578
Procedimento Sec ---
Atraso (S) 6
Pipetar nos tubos de ensaio:
Branco Teste Padrão Tempo (S) medição 1
Substrato (nº 1) 0,05 mL 0,05 mL 0,05 mL Unidade U/L
Tampão (nº 2) 0,5 mL 0,5 mL 0,5 mL Nome completo
Padrão (nº 4) ---- ---- 0,05 mL Rgt baln Não
Incubar em banho-maria a 37 °C durante 2 minu- Direção Aum
tos. Não remover os tubos do banho-maria para Vol. Asp 1000
adicionar a amostra. Temp. 37°C
Amostra — 0,05 mL — Decimal 2
Misturar e incubar em banho-maria a 37 °C duran- RESTRIÇÃO
te 10 minutos (cronometrados). Refer. Padrão #
Reag. Cor (nº 3) 2,0 mL 2,0 mL 2,0 mL Intervalo lin. 0 - 500
Misturar e determinar as absorbâncias do teste e Abs. Rgt. Nulo ---
padrão, acertando o zero com o branco. A cor é Limite de absorbância ---
estável 120 minutos. Limite Lin. (%) ---
Por. Dif Não
Controle da Qualidade
DETALHES CAL
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Fator K ---
qualidade. Regra Linear, um ponto
Replicar 3
As informações a seguir devem ser aplicadas S1 a S8 S1 = @
onde os respectivos sinais aparecem na apli- INFO. CQ.
cação ao lado:
CONTROLE 1 (C1)
# Parâmetro definido pelo operador. Lote
Média
Linearidade
SD
Limite de diluição: 500 U/L

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


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FOSFATASE ALCALINA Liquiform BÁSICO


Teste Fosf. Alcalina Lqform
Ref. Determinações Tipo de Reação Cinética
79-4/30 120 Princ 405
Edição: 18/07/2014 Sec ---
Atraso (S) 30
Reagente Tempo (S) medição 60
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de Unidade U/L
preparo nas Instruções de Uso do produto. Nome completo
Procedimento Rgt blank Não
Direção Aum
Pipetar nos tubos de ensaio:
Vol. Asp 900
Teste
Reagente de Trabalho 1,0 mL Temp. 37°C
Amostra 0,020 mL Decimal 0
Misturar e imediatamente iniciar a medição. RESTRIÇÃO
Refer. Padrão #
As informações a seguir devem ser aplicadas
Intervalo lin. 0 - 1500
onde os respectivos sinais aparecem na apli-
cação ao lado: Abs. Rgt. blank ---
@ - Usar calibrador protéico da série Calibra H Limite de absorbância ---
Labtest. O beneficio obtido realizando a calibração Limite Lin. (%) ---
é a minimização do erro sistemático que pode ser Por. Dif Não
provocado pelo sistema de medição (lâmpada, fil- DETALHES CAL
tros, luz espúria e pipetadores). Para que a cali-
bração seja adequada, é necessário utilizar o cali- Fator K ---
brador sugerido. Regra Linear, um ponto
Caso se decida pela utilização do fator teórico Replicar 3
(2764), os erros não serão minimizados conforme S1 a S8 S1 = @
mencionado acima. INFO. CQ.
Para calibração, dosar o material calibrador em CONTROLE 1 (C1)
triplicata, conforme procedimento utilizado pe- Lote
lo laboratório (a diferença entre as replicatas Média
não devem ser maiores que 5%).
SD
Em seguida calcular a média dos resultados
obtidos e utilizar a equação abaixo para obter o
fator corrigido: Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar as preparações estabili-
Atividade do calibrador
Fator corrigido = × Fator utilizado zadas da linha Qualitrol - Labtest para con-
Atividade encontrada trole interno da qualidade.
Introduzir na programação do equipamento o valor
do Fator corrigido em substituição ao Fator utili-
zado para a determinação da atividade enzimática
no material calibrador.

# Parâmetro definido pelo operador.

Linearidade
Limite de diluição: 1500 U/L

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


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FÓSFORO
Ref. Determinações BÁSICO
42 100 Teste Fósforo
Tipo de Reação Pto. Final
Edição: 18/07/2014
Princ 670
Procedimento Sec ---
Atraso (S) 6
Pipetar nos tubos de ensaio:
Branco Teste Padrão Tempo (S) medição 1
Ägua deionizada 2,5 mL 2,5 mL 2,5 mL Unidade mg/dL
Amostra ---- 0,1 mL ---- Nome completo
Padrão (nº 4) ---- ---- 0,1 mL
Rgt baln Sim
Catalisador (nº 1) 1 gota 1 gota 1 gota
Direção Aum
Misturar.
Vol. Asp 1000
R. Molibdato (nº 2) 1 gota 1 gota 1 gota Temp. 37°C
Agitar fortemente (nesta fase ocorre turvação). Co- Decimal 2
locar em banho de água fria (20 - 25 oC) durante 3 RESTRIÇÃO
minutos. Refer. Padrão #
Intervalo lin. 0 - 14
Tampão (nº 3) 2 gotas 2 gotas 2 gotas
Abs. Rgt. Nulo ---
Agitar fortemente e colocar em banho de água fria
(20 - 25 oC) durante 5 minutos. Determinar as ab- Limite de absorbância ---
sorbâncias do teste e padrão, acertando o zero Limite Lin. (%) ---
com o branco. A cor é estável 15 minutos. Por. Dif Não
DETALHES CAL
Controle da Qualidade
Fator K ---
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Regra Linear, um ponto
qualidade. Replicar 3
S1 a S8 S1 = @
As informações a seguir devem ser aplicadas INFO. CQ.
onde os respectivos sinais aparecem na apli- CONTROLE 1 (C1)
cação ao lado:
Lote
@ Usar o Padrão (Ref. 42.4). Média
SD
# Parâmetro definido pelo operador.

Linearidade
Limite de diluição: 14 mg/dL

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FÓSFORO UV Liquiform
Ref. Determinações
12-2/100 200 BÁSICO
Teste Fósforo UV
Edição: 18/07/2014
Tipo de Reação Pto. Final
Procedimento Princ 340
Sec ---
Pipetar nos tubos de ensaio:
Atraso (S) 6
Branco Teste Calibrador
Amostra ---- 0,01 mL ---- Tempo (S) medição 1
Calibrador ---- ---- 0,01 mL Unidade mg/dL
Reagente Cor 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Nome completo
Misturar e colocar em banho maria 37 °C durante Rgt baln Sim
5 minutos e determinar a absorbância do Teste e Direção Aum
calibrador, acertando o zero com o branco. A ab- Vol. Asp 900
sorbância é estável por 30 minutos.
Temp. 37°C
Controle da Qualidade Decimal 1
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da RESTRIÇÃO
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Refer. Padrão #
qualidade. Intervalo lin. 0 - 20
Abs. Rgt. Nulo ---
As informações a seguir devem ser aplicadas
onde os respectivos sinais aparecem na apli- Limite de absorbância ---
cação ao lado: Limite Lin. (%) ---
Por. Dif Não
@ Usar o Padrão (Ref. 12.2) ou calibrador pro-
téico da série Calibra H da Labtest. DETALHES CAL
Fator K ---
Regra Linear, um ponto
# Parâmetro definido pelo operador.
Replicar 3
Linearidade S1 a S8 S1 = @
Limite de diluição: 20 mg/dL INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


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FRUTOSAMINA
Ref. Determinações BÁSICO
97-6/15 90 Teste Frutosamina
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação T. F.
Princ 546
Reagente Sec ---
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de Atraso (S) 15
preparo nas Instruções de Uso do produto. Tempo (S) medição 60
Unidade µmol/L
Procedimento
Nome completo
Pipetar nos tubos de ensaio: Rgt blank Não
Teste
Direção Aum
Reagente de Trabalho 1,0 mL
Amostra, Calibrador 0,05 mL Vol. Asp 900
o Temp. 37°C
Misturar, incubar por 10 minutos a 37 C e ime-
diatamente iniciar a medida. Decimal 0
RESTRIÇÃO
Os calibradores e amostras devem ser tratados de Refer. Padrão #
forma idêntica para se obter resultados consisten- Intervalo lin. 20 - 800
tes. Abs. Rgt. blank ---
Controle da Qualidade Limite de absorbância ---
Sugere-se utilizar preparações estabilizadas para Limite Lin. (%) ---
controle interno da qualidade. Por. Dif Não
DETALHES CAL
As informações a seguir devem ser aplicadas
onde os respectivos sinais aparecem na apli- Fator K ---
cação ao lado: Regra Linear, um ponto
Replicar 3
@ Usar o Calibrador (Ref. 97.3). Ver concentra-
ção no rótulo do frasco. S1 a S8 S1 = @
INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
# Parâmetro definido pelo operador.
Lote
Linearidade Média
Limite de diluição: 20 a 800 µmol/L SD

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GAMA GT Liquiform Método Cinético Contínuo


Ref. Determinações BÁSICO
105-2/30 60 Teste Gama GT
105-2/50 100 Tipo de Reação Cinética
Edição: 18/07/2014 Princ 405
Sec ---
Reagente Atraso (S) 30
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de Tempo (S) medição 60
preparo nas Instruções de Uso do produto. Unidade U/L
Nome completo
Procedimento
Rgt blank Não
Pipetar nos tubos de ensaio: Direção Aum
Teste
Vol. Asp 900
Reagente de Trabalho 1,0 mL
Amostra, Calibrador 0,05 mL Temp. 37°C
Decimal 0
Misturar e imediatamente iniciar a medição.
RESTRIÇÃO
As informações a seguir devem ser aplicadas Refer. Padrão #
onde os respectivos sinais aparecem na apli- Intervalo lin. 0 - 700
cação ao lado: Abs. Rgt. blank ---
@ - Usar calibrador protéico da série Calibra H Limite de absorbância ---
Labtest. O beneficio obtido realizando a calibração
Limite Lin. (%) ---
é a minimização do erro sistemático que pode ser
provocado pelo sistema de medição (lâmpada, fil- Por. Dif Não
tros, luz espúria e pipetadores). Para que a cali- DETALHES CAL
bração seja adequada, é necessário utilizar o cali- Fator K ---
brador sugerido. Regra Linear, um ponto
Caso se decida pela utilização do fator teórico
Replicar 3
(2550), os erros não serão minimizados conforme
mencionado acima. S1 a S8 S1 = @
INFO. CQ.
Para calibração, dosar o material calibrador em
triplicata, conforme procedimento utilizado pe- CONTROLE 1 (C1)
lo laboratório (a diferença entre as replicatas Lote
não devem ser maiores que 5%). Média
Em seguida calcular a média dos resultados SD
obtidos e utilizar a equação abaixo para obter o
fator corrigido:
Controle da Qualidade
Atividade do calibrador Sugere-se utilizar as preparações estabili-
Fator corrigido = × Fator utilizado
Atividade encontrada zadas da linha Qualitrol - Labtest para con-
trole interno da qualidade.
Introduzir na programação do equipamento o valor
do Fator corrigido em substituição ao Fator utili-
zado para a determinação da atividade enzimática
no material calibrador.

# Parâmetro definido pelo operador.

Linearidade
Limite de diluição: 700 U/L

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

Gama GT Liquiform Método Cinético de Tempo Fixo e


Ref. Determinações leitura de ponto final
105-2/30 120
105-2/50 200 BÁSICO
Teste Gama GT
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação Pto. Final
Princ 405
Reagente
Sec ---
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de
preparo nas Instruções de Uso do produto. Atraso (S) 6
Tempo (S) medição 1
Procedimento Unidade U/L
Calibração Nome completo
Branco P Padrão Rgt baln Sim
Água deionizada 0,5 mL 0,5 mL Direção Aum
Padrão --- 0,05 mL Vol. Asp 900
Ácido Acético 5% 1,0 mL 1,0 mL
Temp. 37°C
Misturar e efetuar a medida do Branco Padrão e
do Padrão. Decimal 0
RESTRIÇÃO
Ensaio Refer. Padrão #
Branco Teste
Intervalo lin. 0 - 700
Reagente Trabalho 0,5 mL 0,5 mL
Incubar a 37 °C durante 2 minutos. Sem remover Abs. Rgt. Nulo ---
os tubos do banho, adicionar: Limite de absorbância ---
Amostra --- 0,025 mL Limite Lin. (%) ---
Homogeneizar e manter a 37 °C, exatamente 10 Por. Dif Não
minutos (cronometrados). Adicionar: DETALHES CAL
Ácido Acético 5% 1,0 mL 1,0 mL Fator K ---
Homogeneizar e adicionar: Regra Linear, um ponto
Replicar 3
Amostra 0,025 mL --- S1 a S8 S1 = 125
Homogeneizar e realizar as leituras.
INFO. CQ.
Para leitura do branco de amostra, utilizar o tu- CONTROLE 1 (C1)
bo branco correspondente. Lote
Média
As informações a seguir devem ser aplicadas SD
onde os respectivos sinais aparecem na apli-
cação ao lado:
Controle da Qualidade
# Parâmetro definido pelo operador.
Sugere-se utilizar as preparações estabili-
Linearidade zadas da linha Qualitrol - Labtest para con-
trole interno da qualidade.
Limite de diluição: 700 U/L

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

GLICOSE HK Liquiform
Ref. Determinações BÁSICO
Teste Glicose HK
85-2/100 200
Tipo de Reação Pto. Final
Edição: 18/07/2014 Princ 340
Sec ---
Preparo do Reagente de Trabalho Atraso (S) 6
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de
Tempo (S) medição 1
preparo nas Instruções de Uso do produto.
Unidade mg/dL
Procedimento Nome completo
Rgt baln Sim
Pipetar nos tubos de ensaio:
Direção Aum
Branco Teste Calibrador
Amostra --- 0,01 mL --- Vol. Asp 900
Calibrador --- --- 0,01 mL Temp. 37°C
Reagente Trabalho 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Decimal 0
Misturar e incubar em banho-maria a 37 °C duran- RESTRIÇÃO
te 5 minutos e efetuar a medida contra o Branco. Refer. Padrão #
Intervalo lin. 0 - 700
Controle da Qualidade
Abs. Rgt. Nulo ---
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Limite de absorbância ---
qualidade. Limite Lin. (%) ---
Por. Dif Não
As informações a seguir devem ser aplicadas DETALHES CAL
onde os respectivos sinais aparecem na apli-
Fator K ---
cação ao lado:
Regra Linear, um ponto
@ Usar o Padrão (Ref. 85.3) ou calibrador protéi- Replicar 3
co da série Calibra H da Labtest. S1 a S8 S1 = @
# Parâmetro definido pelo operador. INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Linearidade Lote
Limite de diluição: 700 mg/dL Média
SD

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

GLICOSE Liquiform Método de Ponto final

Ref. Determinações BÁSICO


133-1/500 500 Teste Glicose PAP
133-2/500 1000 Tipo de Reação Pto. Final
Princ 510
Edição: 18/07/2014
Sec ---
Procedimento Atraso (S) 6
Tempo (S) medição 1
Pipetar nos tubos de ensaio: Unidade mg/dL
Branco Teste Calibrador
Nome completo
Amostra --- 0,01 mL ---
Calibrador --- --- 0,01 mL Rgt baln Sim
Reagente 1 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Direção Aum
Misturar e incubar em banho-maria a 37 °C duran- Vol. Asp 900
te 15 minutos e efetuar a medida contra o Branco. Temp. 37°C
Decimal 0
Controle da Qualidade RESTRIÇÃO
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da Refer. Padrão #
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Intervalo lin. 0 - 500
qualidade.
Abs. Rgt. Nulo ---
As informações a seguir devem ser aplicadas Limite de absorbância ---
onde os respectivos sinais aparecem na apli- Limite Lin. (%) ---
cação ao lado: Por. Dif Não
@ Usar o Padrão (Ref. 133.2) ou calibrador pro- DETALHES CAL
téico da série Calibra H da Labtest. Fator K ---
Regra Linear, um ponto
# Parâmetro definido pelo operador. Replicar 3
S1 a S8 S1 = @
Interferência
Lipemia interfere positivamente quando se uti- INFO. CQ.
liza esta metodologia. CONTROLE 1 (C1)
Lote
Linearidade Média
Limite de diluição: 500 mg/dL SD

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

GLICOSE Liquiform Cinética de dois pontos


Ref. Determinações
BÁSICO
133-1/500 500
Teste Glicose PAP
133-2/500 1000
Tipo de Reação T. F.
Edição: 18/07/2014 Princ 510
Sec ---
Procedimento Atraso (S) 30
Pipetar nos tubos de ensaio: Tempo (S) medição 60
Teste Unidade mg/dL
Reagente 1 1,0 mL Nome completo
Amostra, calibrador 0,01 mL
Rgt blank Não
Misturar e imediatamente iniciar a medição. Direção Aum
Vol. Asp 900
Amostras e calibrador devem ser tratados de for- Temp. 37°C
ma idêntica para se obter resultados consistentes.
Decimal 0
Controle da Qualidade RESTRIÇÃO
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da Refer. Padrão #
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Intervalo lin. 0 - 500
qualidade. Abs. Rgt. blank ---

As informações a seguir devem ser aplicadas Limite de absorbância ---


onde os respectivos sinais aparecem na apli- Limite Lin. (%) ---
cação ao lado: Por. Dif Não
@ Usar o Padrão (Ref. 133.2) ou calibrador pro- DETALHES CAL
téico da série Calibra H da Labtest. Fator K ---
Regra Linear, um ponto
# Parâmetro definido pelo operador. Replicar 3
S1 a S8 S1 = @
Linearidade
INFO. CQ.
Limite de diluição: 500 mg/dL
CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

HDL LE
Ref. Determinações
98-1/80 120 BÁSICO
Teste HDL LE
Edição: 18/07/2014
Tipo de Reação T. F.
Procedimento Princ 546
Sec ---
Pipetar nos tubos de ensaio: Atraso (S) 6
Teste
Poliânion (n° 1) 0,75 mL Tempo (S) medição 120
Amostra, Calibrador 0,01 mL Unidade mg/dL
Nome completo
Misturar e incubar a 37°C durante 5 minutos.
Rgt blank Não
Enzimas (n° 2) 0,25 mL Direção Aum
Misturar, aspirar para o aparelho e iniciar a me- Vol. Asp 500
dição imediatamente Temp. 37°C
Decimal 0
Os volumes sugeridos no procedimento, podem
RESTRIÇÃO
ser modificados para se adequarem as facilidades
de pipetagem, respeitando, porém as seguintes Refer. Padrão #
proporções: Intervalo lin. 0 - 500
Poliânion 0,300 mL Amostra 0,003 mL Abs. Rgt. blank ---
Enzimas 0,100 mL
Limite de absorbância ---
Controle da Qualidade Limite Lin. (%) ---
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da Por. Dif Não
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da DETALHES CAL
qualidade. Fator K ---
Regra Linear, um ponto
As informações a seguir devem ser aplicadas
onde os respectivos sinais aparecem na apli- Replicar 3
cação ao lado: S1 a S8 S1 = @
INFO. CQ.
@ Usar o Calibrador (Ref. 98.3). Concentração
impressa no rótulo do frasco. CONTROLE 1 (C1)
Lote
# Parâmetro definido pelo operador. Média
SD
Linearidade
Limite de diluição: 200 mg/dL

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

HEMOGLOBINA
Ref. Determinações
43 800 BÁSICO
Teste Hemoglobina
Edição: 18/07/2014
Tipo de Reação Pto. Final
Reagente Princ 546
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de Sec ---
preparo nas Instruções de Uso do produto. Atraso (S) 6
Tempo (S) medição 1
Unidade g/dL
Procedimento Nome completo
Para calibração usar o Padrão de Hemoglobina Rgt baln Não
Ref. 47 Direção Aum
Vol. Asp 900
Pipetar nos tubos de ensaio:
Temp. 37°C
Teste Padrão
Amostra 0,01 mL --- Decimal 1
Padrão --- 0,01 mL RESTRIÇÃO
Reagente de Cor de Uso 2,5 mL 2,5 mL Refer. Padrão #
Misturar, aguardar 5 minutos e efetuar a medida Intervalo lin. 0 - 25
contra água. Abs. Rgt. Nulo ---
Limite de absorbância ---
Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar preparações estabilizadas para Limite Lin. (%) ---
controle interno da qualidade. Por. Dif Não
DETALHES CAL
As informações a seguir devem ser aplicadas Fator K ---
onde os respectivos sinais aparecem na apli- Regra Linear, um ponto
cação ao lado:
Replicar 3
# Parâmetro definido pelo operador. S1 a S8 S1 = 10
INFO. CQ.
Linearidade CONTROLE 1 (C1)
Limite de diluição: 25 g/dL Lote
Média
SD

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

HEMOGLOBINA GLICADA
Ref. Determinações BÁSICO
17-1/25 25 Teste Hgb Glicada
Tipo de Reação Pto. Final
Edição: 18/07/2014
Princ 405
Sec ---
Procedimento
Seguir todo o procedimento proposto nas instru- Atraso (S) 6
ções de uso até obter os tubos Hb-G e Hb-Total. Tempo (S) medição 1
Unidade g/dL
Padronização Nome completo
Como a concentração da hemoglobina varia entre Rgt baln Sim
as amostras, cada amostra deverá ser padroniza- Direção Aum
da individualmente utilizando o tubo Hb-Total co-
Vol. Asp 1000
mo padrão (20%).
Temp. 37°C
Não se pode usar fator nesta aplicação. Decimal 1
RESTRIÇÃO
Fazer as leituras usando água como branco e o Refer. Padrão #
tubo Hb-total como Padrão (20%). Após obter o Intervalo lin. 0 - 30
percentual para a amostra (Hb-G), sair da seleção
Abs. Rgt. Nulo ---
do teste. Se houver outra amostra para leitura, se-
lecionar novamente o teste e repetir o processo de Limite de absorbância ---
medição. Limite Lin. (%) ---
Por. Dif Não
Efeito da Temperatura
DETALHES CAL
Corrigir o Resultado obtido pelo Fator de Correção
de acordo com a temperatura de trabalho verifica- Fator K ---
da durante a realização do ensaio. Regra Linear, um ponto
Replicar 1
Controle da Qualidade S1 a S8 S1 = 20
Sugere-se utilizar preparações estabilizadas para INFO. CQ.
controle interno da qualidade. CONTROLE 1 (C1)
Lote
As informações a seguir devem ser aplicadas
onde os respectivos sinais aparecem na apli- Média
cação ao lado: SD

# Parâmetro definido pelo operador.

Linearidade
Limite de diluição: 30 %

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
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LACTATO Enzimático BÁSICO


Teste Lactato Enz.
Ref. Determinações Tipo de Reação Pto. Final
138-1/50 50 Princ 546
Sec ---
Revisão: 02/02/2015
Atraso (S) 3
Procedimento Tempo (S) medição 1
Unidade mg/dL
Pipetar nos tubos de ensaio: Nome completo Lactato Enz.
Branco Teste Padrão Rgt blank Sim
Amostra --- 0,01 mL --- Direção Aum
Padrão --- --- 0,01 mL
Vol. Asp 900
Água 0,01 mL --- ---
Reagente 1 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Temp. 37°C
Decimal 0
Homogeneizar e colocar em banho-maria a 37°C RESTRIÇÃO
durante 5 minutos Refer. Padrão #
Intervalo lin. 0 - 150
Controle da Qualidade
Abs. Rgt. Nulo ---
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Limite de absorbância ---
qualidade. Limite Lin. (%) ---
Por. Dif Não
As informações a seguir devem ser aplicadas
DETALHES CAL
onde os respectivos sinais aparecem na apli-
cação ao lado: Fator K ---
Regra Linear, um ponto
@ Usar o Padrão (Ref. 138.3) ou calibrador pro- Replicar 3
téico da série Calibra H da Labtest.
S1 a S8 S1 = @
# Parâmetro definido pelo operador. INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1) #
Linearidade Lote #
Limite de diluição: 150 mg/dL Média #
SD #

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LDH Liquiform
BÁSICO
Ref. Determinações Teste LDH Liquiform
86-2/30 60 Tipo de Reação Cinética
86-1/100 100 Princ 340
Sec ---
Edição: 18/07/2014
Atraso (S) 60
Preparo do Reagente de Trabalho Tempo (S) medição 60
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de Unidade U/L
preparo nas Instruções de Uso do produto. Nome completo
Rgt blank Não
Procedimento
Direção Reduz.
Pipetar nos tubos de ensaio: Vol. Asp 900
Teste Temp. 37°C
Reagente de Trabalho 1,0 mL
Amostra, Calibrador 0,02 mL Decimal 0
RESTRIÇÃO
Misturar e imediatamente iniciar a medição.
Refer. Padrão #
As informações a seguir devem ser aplicadas Intervalo lin. 0 - 2000
onde os respectivos sinais aparecem na apli- Abs. Rgt. blank ---
cação ao lado:
Limite de absorbância ---
@ - Usar calibrador protéico da série Calibra H
Limite Lin. (%) ---
Labtest. O beneficio obtido realizando a calibração
é a minimização do erro sistemático que pode ser Por. Dif Não
provocado pelo sistema de medição (lâmpada, fil- DETALHES CAL
tros, luz espúria e pipetadores). Para que a cali- Fator K ---
bração seja adequada, é necessário utilizar o cali- Regra Linear, um ponto
brador sugerido. Replicar 3
Caso se decida pela utilização do fator teórico
(8095), os erros não serão minimizados conforme S1 a S8 S1 = @
mencionado acima. INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Para calibração, dosar o material calibrador em
triplicata, conforme procedimento utilizado pe- Lote
lo laboratório (a diferença entre as replicatas Média
não devem ser maiores que 5%). SD
Em seguida calcular a média dos resultados
obtidos e utilizar a equação abaixo para obter o # Parâmetro definido pelo operador.
fator corrigido:
Controle da Qualidade
Atividade do calibrador Sugere-se utilizar as preparações estabili-
Fator corrigido = × Fator utilizado
Atividade encontrada zadas da linha Qualitrol - Labtest para con-
trole interno da qualidade.
Introduzir na programação do equipamento o valor
do Fator corrigido em substituição ao Fator utili-
zado para a determinação da atividade enzimática
no material calibrador.

Linearidade
Limite de diluição: 2000 U/L

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LDL Liquiform
Ref. Determinações
BÁSICO
111-1/40 40
Teste LDL
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação T. F.
Princ 546
Procedimento Sec ---
Pipetar nos tubos de ensaio: Atraso (S) 6
Teste Tempo (S) medição 120
Reagente 1 0,75 mL Unidade mg/dL
Amostra, Calibrador 0,01 mL
Nome completo
Misturar e incubar a 37°C durante 5 minutos. Rgt blank Não
Reagente 2 0,25 mL Direção Aum
Vol. Asp 500
Misturar aspirar para o aparelho e iniciar a medi-
ção imediatamente Temp. 37°C
Decimal 0
RESTRIÇÃO
Controle da Qualidade Refer. Padrão #
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da Intervalo lin. 6,92 - 992
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da
qualidade. Abs. Rgt. blank ---
Limite de absorbância ---
As informações a seguir devem ser aplicadas Limite Lin. (%) ---
onde os respectivos sinais aparecem na apli-
Por. Dif Não
cação ao lado:
DETALHES CAL
@ Usar o Calibrador (Ref. 111.3). Concentração Fator K ---
impressa no rótulo do frasco.
Regra Linear, um ponto
# Parâmetro definido pelo operador. Replicar 3
S1 a S8 S1 = @
Linearidade INFO. CQ.
Limite de diluição: 6,92 a 992 mg/dL CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD

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Lipase Liquiform
Ref. Determinações BÁSICO
107-3/16 42 Teste Lipase
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação T. F.
Princ 578
Procedimento Sec ---
A metodologia deve ser necessariamente reali- Atraso (S) 90
zada em formato bi-reagente e a ordem de adi- Tempo (S) medição 90
ção: Reagente 1, amostra e Reagente 2 não de- Unidade U/L
ve ser alterada.
Nome completo
Pipetar nos tubos de ensaio: Rgt blank Não
Teste Direção Aum
Reagente 1 0,7 mL Vol. Asp 500
Amostra, Calibrador 0,01 mL Temp. 37°C
Reagente 2 0,4 mL
Decimal 0
Misturar aspirar para o aparelho e iniciar a medi- RESTRIÇÃO
ção imediatamente Refer. Padrão #
Intervalo lin. 0 - 300
Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da Abs. Rgt. blank ---
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Limite de absorbância ---
qualidade. Limite Lin. (%) ---
As informações a seguir devem ser aplicadas Por. Dif Não
onde os respectivos sinais aparecem na apli- DETALHES CAL
cação ao lado: Fator K ---
Regra Linear, um ponto
@ Usar calibrador protéico da série Calibra H da
Labtest. Replicar 3
S1 a S8 S1 = @
# Parâmetro definido pelo operador. INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Interferência
Lote
O Reagente Lipase Liquiform Ref.107 pode inter-
Média
ferir na determinação de triglicérides e de cálcio,
produzindo resultados falsamente elevados. SD

Linearidade
Limite de diluição: 3 a 300 U/L

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MAGNÉSIO
Ref. Determinações BÁSICO
Teste Magnésio
50-1/200 200
Tipo de Reação Pto. Final
Edição: 18/07/2014 Princ 510
Sec ---
Preparo do Reagente de Uso Atraso (S) 6
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de Tempo (S) medição 1
preparo nas Instruções de Uso do produto. Unidade mg/dL
Procedimento Nome completo
Rgt baln Sim
Pipetar nos tubos de ensaio: Direção Aum
Branco Teste Calibrador
Vol. Asp 900
Reagente de Uso 2,0 mL 2,0 mL 2,0 mL
Amostra --- 0,020 mL --- Temp. 37°C
Calibrador --- --- 0,020 mL Decimal 1
RESTRIÇÃO
Misturar, aguardar 2 minutos e realizar a medição. Refer. Padrão #
A cor é estável 30 minutos.
Intervalo lin. 0 – 4,5
Controle da Qualidade Abs. Rgt. Nulo ---
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da Limite de absorbância ---
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Limite Lin. (%) ---
qualidade.
Por. Dif Não
As informações a seguir devem ser aplicadas DETALHES CAL
onde os respectivos sinais aparecem na apli- Fator K ---
cação ao lado: Regra Linear, um ponto
Replicar 3
@ Usar o Padrão Ref. 50.3 ou calibrador protéi-
co da série Calibra H da Labtest. S1 a S8 S1 = @
INFO. CQ.
# Parâmetro definido pelo operador. CONTROLE 1 (C1)
Lote
Linearidade Média
Limite de diluição: 4,5 mg/dL
SD

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MUCOPROTEÍNAS
Ref. Determinações BÁSICO
20 25 Teste Mucoproteínas
20E 100 Tipo de Reação Pto. Final
Princ 670
Edição: 18/07/2014
Sec ---
Procedimento Atraso (S) 6
Realizar o teste conforme procedimento constante Tempo (S) medição 1
nas Instruções de Uso. Unidade mg/dL
Nome completo
Controle da Qualidade Rgt baln Sim
Sugerimos verificar os parâmetros da aplicação Direção Aum
usando controles com valores dentro do intervalo Vol. Asp 1000
de linearidade do método.
Temp. 37°C
As informações a seguir devem ser aplicadas Decimal 1
onde os respectivos sinais aparecem na apli- RESTRIÇÃO
cação ao lado: Refer. Padrão #
@ Usar o Padrão (Ref. 20.5) de 40 mg/dL.. Con- Intervalo lin. 0 - 15
siderando-se a diluição da amostra realizada no Abs. Rgt. Nulo ---
procedimento de precipitação, o valor a ser inseri- Limite de absorbância ---
do no item de programação P1 será 5 mg/dL.
Limite Lin. (%) ---
# Parâmetro definido pelo operador. Por. Dif Não
DETALHES CAL
Linearidade Fator K ---
Limite de diluição: 15 mg/dL Regra Linear, um ponto
Replicar 3
S1 a S8 S1 = 5
INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD

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PROTEÍNAS TOTAIS
Ref. Determinações BÁSICO
99-1/250 250 Teste Proteínas Totais
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação Pto. Final
Princ 546
Reagente Sec ---
A estabilidade do reagente Biureto é reduzida de Atraso (S) 6
modo imprevisível quando mantido em frasco Tempo (S) medição 1
aberto fora da temperatura de armazenamento. Unidade mg/dL
Nome completo
Procedimento
Rgt baln Sim
Pipetar nos tubos de ensaio: Direção Aum
Branco Teste Calibrador
Vol. Asp 900
Reagente Biureto 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
Amostra --- 0,02 mL --- Temp. 37°C
Calibrador --- --- 0,02 mL Decimal 1
Misturar, incubar durante 10 minutos em banho- RESTRIÇÃO
maria 37 °C e realizar a medição. Refer. Padrão #
A cor é estável 60 minutos. Intervalo lin. 0 - 14
Abs. Rgt. Nulo ---
Controle da Qualidade
Limite de absorbância ---
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Limite Lin. (%) ---
qualidade. Por. Dif Não
DETALHES CAL
As informações a seguir devem ser aplicadas Fator K ---
onde os respectivos sinais aparecem na apli- Regra Linear, um ponto
cação ao lado:
Replicar 3
@ Usar o Padrão Ref. 99.2 ou calibrador protéi- S1 a S8 S1 = @
co da série Calibra H da Labtest. INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
# Parâmetro definido pelo operador.
Lote
Linearidade Média
Limite de diluição: 14 g/dL SD

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SENSIPROT
Ref. Determinações BÁSICO
36-1/50 50 Teste Sensiprot
36-2/100 200 Tipo de Reação Pto. Final
Edição: 18/07/2014 Princ 630
Sec ---
Procedimento Atraso (S) 6
Tempo (S) medição 1
Pipetar nos tubos de ensaio:
Branco Teste Padrão Unidade mg/dL
Reagente de Cor 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Nome completo
Amostra --- 0,05 mL --- Rgt baln Sim
Padrão --- --- 0,05 mL
Direção Aum
Misturar, incubar durante 5 minutos em banho- Vol. Asp 900
maria 37 °C e realizar a medição. A cor é estável Temp. 37°C
30 minutos. Decimal 1
RESTRIÇÃO
Controle da Qualidade
Refer. Padrão #
Sugerimos verificar os parâmetros da aplicação
usando controles com valores dentro do intervalo Intervalo lin. 0 - 100
de linearidade do método. Abs. Rgt. Nulo ---
Limite de absorbância ---
As informações a seguir devem ser aplicadas
onde os respectivos sinais aparecem na apli- Limite Lin. (%) ---
cação ao lado: Por. Dif Não
DETALHES CAL
# Parâmetro definido pelo operador.
Fator K ---
Linearidade Regra Linear, um ponto
Limite de diluição: 100 mg/dL Replicar 3
S1 a S8 S1 = 50
INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD

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TRANSAMINASE OXALACÉTICA
Ref. Determinações BÁSICO
52-200 200 Transaminase Oxa-
Teste
lacética
Edição: 18/07/2014
Tipo de Reação Pto. Final
Procedimento Princ 510
Curva de Calibração Sec ---
Usar o padrão (n° 4) de 22 mg/dL para a calibra- Atraso (S) 6
ção. Executar a reação para preparar a curva de Tempo (S) medição 1
calibração e fazer as leituras dos padrões, usando Unidade mg/dL
água deionizada como branco de reagentes e se- Nome completo
guir as solicitações do instrumento. Rgt baln Sim
As leituras dos padrões serão feitas em triplicata.
Direção Aum
Teste Vol. Asp 1000
Realizar o teste conforme procedimento constante Temp. 37°C
nas Instruções de Uso. Decimal 0
Para obter os resultados de pacientes, confirmar a RESTRIÇÃO
calibração, usar branco de água e ler as amostras. Refer. Padrão #
Intervalo lin. 0 - 191
Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da Abs. Rgt. Nulo ---
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Limite de absorbância ---
qualidade. Limite Lin. (%) ---
Por. Dif Não
As informações a seguir devem ser aplicadas
onde os respectivos sinais aparecem na apli- DETALHES CAL
cação ao lado: Fator K ---
Regra Linear, um ponto
# Parâmetro definido pelo operador.
Replicar 3
Linearidade S1 = 0 / S2 = 24 /
S1 a S8 S3 = 61 / S4 = 114
Limite de diluição: 191 U/mL
S5 = 190
INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

TRANSAMINASE PIRÚVICA
Ref. Determinações BÁSICO
53-200 200 Transaminase
Teste
Pirúvica
Edição: 18/07/2014 Tipo de Reação Pto. Final
Princ 510
Procedimento
Sec ---
Curva de Calibração
Usar o padrão (n° 4) de 22 mg/dL para a calibra- Atraso (S) 6
ção. Executar a reação para preparar a curva de Tempo (S) medição 1
calibração e fazer as leituras dos padrões, usando Unidade mg/dL
água deionizada como branco de reagentes e se- Nome completo
guir as solicitações do instrumento. Rgt baln Sim
As leituras dos padrões serão feitas em triplicata.
Direção Aum
Teste Vol. Asp 1000
Realizar o teste conforme procedimento constante Temp. 37°C
nas Instruções de Uso. Decimal 0
Para obter os resultados de pacientes, confirmar a RESTRIÇÃO
calibração, usar branco de água e ler as amostras. Refer. Padrão #
Intervalo lin. 0 - 151
Controle da Qualidade
Abs. Rgt. Nulo ---
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Limite de absorbância ---
qualidade. Limite Lin. (%) ---
Por. Dif Não
As informações a seguir devem ser aplicadas
DETALHES CAL
onde os respectivos sinais aparecem na apli-
cação ao lado: Fator K ---
Regra Linear, um ponto
# Parâmetro definido pelo operador.
Replicar 3
S1 = 0 / S2 = 28 /
Linearidade
S1 a S8 S3 = 57 / S4 = 97
Limite de diluição: 151 U/mL S5 = 150
INFO. CQ.
CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

TRIGLICÉRIDES Liquiform
Ref. Determinações BÁSICO
87-2/100 200 Teste Triglicérides
87-2/250 500 Tipo de Reação Pto. Final
Edição: 18/07/2014 Princ 510
Sec ---
Procedimento Atraso (S) 6
Tempo (S) medição 1
Pipetar nos tubos de ensaio:
Branco Teste Calibrador Unidade mg/dL
Reagente 1 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Nome completo
Amostra --- 0,01 mL --- Rgt baln Sim
Calibrador --- --- 0,01 mL
Direção Aum
Misturar, incubar durante 10 minutos em banho- Vol. Asp 900
maria 37 °C e realizar a medição. A cor é estável Temp. 37°C
60 minutos. Decimal 0
RESTRIÇÃO
Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da Refer. Padrão #
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Intervalo lin. 0 - 1100
qualidade. Abs. Rgt. Nulo ---
Limite de absorbância ---
As informações a seguir devem ser aplicadas
onde os respectivos sinais aparecem na apli- Limite Lin. (%) ---
cação ao lado: Por. Dif Não
DETALHES CAL
@ Usar o Padrão Ref. 87.2 ou calibrador protéi-
Fator K ---
co da série Calibra H da Labtest.
Regra Linear, um ponto
# Parâmetro definido pelo operador. Replicar 3
S1 a S8 S1 = @
Linearidade INFO. CQ.
Limite de diluição: 1100 mg/dL CONTROLE 1 (C1)
Lote
Média
SD

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

URÉIA CE
Ref. Determinações BÁSICO
27-500 500 Teste Uréia CE
Tipo de Reação Pto. Final
Edição: 18/07/2014
Princ 630
Reagente Sec ---
Atraso (S) 6
Tampão de Uso
Adicionar o conteúdo do frasco nº 2 (100 mL) a Tempo (S) medição 1
400 mL de água deionizada e misturar. Estável 12 Unidade mg/dL
meses em frasco âmbar entre 2 - 8 °C. Nome completo
Oxidante de Uso Rgt baln Sim
Adicionar o conteúdo do frasco nº 3 (25 mL) a 475 Direção Aum
mL de água deionizada e misturar. Estável 12 me- Vol. Asp 900
ses em frasco plástico entre 2 - 8 °C. Temp. 37°C
Urease Tamponada Decimal 0
Adicionar 1,0 mL de Urease (nº 1) a 20 mL do RESTRIÇÃO
Tampão de Uso. Estável 21 dias em frasco de vi- Refer. Padrão #
dro âmbar entre 2 - 8 °C. Intervalo lin. 0 - 300
Abs. Rgt. Nulo ---
Procedimento
Limite de absorbância ---
Pipetar nos tubos de ensaio: Limite Lin. (%) ---
Branco Teste Calibrador
Amostra ---- 0,01 mL ---- Por. Dif Não
Calibrador ---- ---- 0,01 mL DETALHES CAL
Urease Tamponada 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Fator K ---
Misturar e incubar a 37 °C durante 5 minutos. Regra Linear, um ponto
Replicar 3
Branco Teste Calibrador S1 a S8 S1 = @
Oxidante de Uso 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
INFO. CQ.
Misturar e incubar a 37 °C durante 5 minutos. A CONTROLE 1 (C1)
cor é estável 2 horas. Lote
Média
Controle da Qualidade
Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da SD
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da
qualidade.

As informações a seguir devem ser aplicadas


onde os respectivos sinais aparecem na apli-
cação ao lado:
@ Usar o Padrão Ref. 27.4 ou calibrador protéi-
co da série Calibra H da Labtest.

# Parâmetro definido pelo operador.

Linearidade
Limite de diluição: 300 mg/dL

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.


APLICAÇÕES DOS REAGENTES LABTEST PARA O BIOCLIN 100
Labtest - Serviço de Apoio ao Cliente - DDG 0800 0313411

URÉIA UV Liquiform
Ref. Determinações BÁSICO
104-4/50 200 Teste Uréia UV
104-2/250 500 Tipo de Reação T. F.
Edição: 18/07/2014 Princ 340
Sec ---
Preparo do Reagente de Trabalho Atraso (S) 30
Utilizar o Reagente de Trabalho. Ver modo de Tempo (S) medição 60
preparo nas Instruções de Uso do produto. Unidade U/L
Nome completo
Procedimento
Rgt blank Não
Pipetar nos tubos de ensaio: Direção Reduz.
Teste
Vol. Asp 500
Reagente de Trabalho 1,0 mL
Amostra, calibrador 0,01 mL Temp. 37°C
Decimal 0
Misturar e imediatamente iniciar a medição.
RESTRIÇÃO
Os padrões e amostras devem ser tratados de Refer. Padrão #
forma idêntica para se obter resultados consisten- Intervalo lin. 0 - 300
tes. Abs. Rgt. blank ---

Controle da Qualidade Limite de absorbância ---


Sugere-se utilizar as preparações estabilizadas da Limite Lin. (%) ---
linha Qualitrol - Labtest para controle interno da Por. Dif Não
qualidade. DETALHES CAL
Fator K ---
As informações a seguir devem ser aplicadas
onde os respectivos sinais aparecem na apli- Regra Linear, um ponto
cação ao lado: Replicar 3
S1 a S8 S1 = @
@ Usar o Padrão Ref. 104.3 ou calibrador da sé-
INFO. CQ.
rie Calibra H da Labtest.
CONTROLE 1 (C1)
# Parâmetro definido pelo operador. Lote
Média
Linearidade SD
Limite de diluição: 300 mg/dL

BIOCLIN 100 é marca registrada de seus proprietários. Protocolos em validação.

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