Mykov 360 (Com Flags)

GUIA RÁPIDO
MYKOV 360
Ver 1.0-2
Novembro 2022
Guia Rápido – Equipamento MyKov 360
Sumário
1. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS ................................................................................................ 3

3. SOLUÇÕES UTILIZADAS E RESERVATÓRIOS......................................................................... 3
3.1 Preparação dos Reservatórios e Soluções: ................................................................. 3
3.2 Soluções no Rotor de Reagentes: ............................................................................... 4
4. LIGANDO O EQUIPAMENTO E LOGIN NO SOFTWARE ......................................................... 4
5. MANUTENÇÕES................................................................................................................. 4
6. OPERAÇÃO DO SOFTWARE ................................................................................................ 5
6.1 Posicionando Reagentes no Rotor.............................................................................. 5
6.2 Cadastro de Calibradores Bioquímica ......................................................................... 8
6.3 Cadastro de Calibradores Imunoturbidimetria ......................................................... 10
6.4 Cadastro de Controles ............................................................................................. 10
6.5 Realizando uma Calibração e Controle de Qualidade ............................................... 11
6.6 Programando e Iniciando Testes .............................................................................. 15
6.7 Pausando e Parando um Teste de Rotina ................................................................. 16
6.8 Visualização de Resultados ...................................................................................... 16
7. DESLIGANDO O EQUIPAMENTO....................................................................................... 19
2
1. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Nome MyKov 360

Performance 360 testes fotométricos por hora
Performance com ISE (opcional) 400 testes com ISE por hora
Princípios de medição Fotometria por absorbância, Turbidimetria,
ISE (opcional)
Metodologias e Parâmetros Ponto final, Tempo Fixo, Cinética,
Monoreagentes e Bireagentes, Leituras
Monocromáticas e Bicromáticas
Posições de Reagentes 50 – 100
Posições de Amostras 50 com posições intercambiáveis
Cubetas de Reação 80 cubetas reutilizáveis
Temperatura de Reação 37ºC ± 0.1ºC
Comprimentos de Onda 340 nm – 800 nm
Calibrações Linear (um ponto, dois pontos e multipontos),
Logit-Log 4P, Logit-Log 5P, Spline,
Exponencial, Polinomial e Parábola
Regras de Controle Westgard, Levey-jennings, Soma
Cumulativa, Twin-Plot
2.
3. SOLUÇÕES UTILIZADAS E RESERVATÓRIOS
• Água Tipo II - A condutividade deve ser <1 μS/cm e o pH deve estar entre 5 e 7.
• Miura Cleaner Solution: Diluir solução concentrada a 2:3 em água do tipo II.
• Solução de pH14 (Diluir solução em 50% com água deionizada)..
3.1 Preparação dos Reservatórios e Soluções:
1) Reservatório de Água (Deionized Water)
Preencher somente com água Tipo II coletada recentemente. Trocar a cada 3 dias ou quando
esvaziar.
2) Reservatório de Detergente (Detergent)
Preparar 10L de volume total de solução para preenchimento no galão/reservatório. Neste

caso, utiliza-se 4 L da Solução Concentrada + 6 L de água Tipo II.
3) Reservatório de Descarte (Waste) concentrado/bioinfectante
Checar volume e, se necessário, descartar conforme regulamentação local.
4) Reservatório de Descarte (Waste) diluído/comum *quando houver
Checar volume e, se necessário, descartar.
3
3.2 Soluções no Rotor de Reagentes:
1) Solução Cleaner Diluída na posição 49.

a. É recomendado repor essa solução no frasco em toda nova preparação de
detergente diluído.
1.1) ATENÇÃO!
Para rotinas com testes de imunoturbidimetria a base de látex, utilizar na
posição 49 a SOLUÇÃO DE PH 14 DILUÍDA. Entre em contato com seu
Representante Comercial Kovalent para pedidos.
2) Água do Tipo II trocada DIARIAMENTE na posição 50.
4. LIGANDO O EQUIPAMENTO E LOGIN NO SOFTWARE
I. Ligar o equipamento nos dois botões de energia. O botão mais próximo da

alimentação elétrica é o botão geral, e o botão mais próximo do usuário é o botão do
sistema.
(Desligar o botão do sistema e manter o botão geral ligado quando for utilizar somente a
refrigeração do rotor de reagentes)
II. Ligar o computador e acessar o Software MyKov360 na área de trabalho.

Login: Admin
Senha: Admin
Se for definidos novos usuários para utilização, anotar as novas credenciais para
cada usuário.
5. MANUTENÇÕES
O MyKov 360 foi desenvolvido para requerer pouca manutenção pelo usuário em
comparação a outros analisadores da mesma classe.
A limpeza regular e a manutenção periódica como mostrado nas tabelas a seguir, mantêm o
analisador em boas condições de trabalho.
As manutenções de lavagem podem ser acessadas no menu Utilitários > Manutenção >
Manutenção de Bioquímica
Esvaziar o reservatório de descarte comum

Esvaziar o reservatório de descarte concentrado/bioinfectante conforme
Início do regulamentação local
Dia Preencher o reservatório de Água Tipo II
Preencher o reservatório de Detergente
Realizar Inicialização: Menu Utilitários > Comandos> Início
4
Realizar a checagem e selecionar os campos no Menu de Utilitários>

Manutenção > Manutenção Programada > Diário
Repor os Reagentes, se necessário
Preencher o frasco da posição 50 com Água do Tipo II nova
Checar o frasco da posição 49 com a solução de limpeza e, se necessário,
repor
Limpar os cadastros de pacientes, calibrações, controles do dia

Realizar a manutenção “Limpar sondas/misturadores/poços de lavagem”
Realizar a manutenção “Água Diluída”: é necessário quando são realizados
testes com reagente a base de látex (ex.:Hba1C, ASO, etc.) durante a rotina
Fim do
Desligar o Software/Computador no menu Sair > Deslig. Desligar o
Dia
Equipamento.
Limpar a Agulha e o Mixer: limpar 3 vezes de cima para baixo com uma gaze
embebida com Álcool 70%
Secar o Rotor de Amostras e Reagentes
Fazer Backup dos Resultados

Realizar a manutenção “Água Diluída”.
Semanal Esvaziar todos os galões de Solução, Água e Descartes
Sexta- Limpar a superfície do equipamento
Feira Limpar e secar o Rotor de Amostras e Reagentes
Limpar com uma gaze embebida com Álcool 70% as agulhas da estação de
lavagem e os poços de lavagem
6. OPERAÇÃO DO SOFTWARE
6.1 Posicionando Reagentes no Rotor
Para visualizar e posicionar novos reagentes deve-se utilizar o menu Reag.
5
Neste menu, para carregar um novo reagente, deve-se clicar em Carregar nos botões
na parte de baixo da tela. Na janela que se abrir, deve-se cadastrar a posição desejada,
a substância, que será o reagente desejado, o tipo de frasco selecionando o volume, o
número do lote, o tipo de reagente, sendo ele R1 ou R2 e a data de validade. Após
preencher todas as informações pertinentes, deve-se clicar em Carregar.
Lembre-se que sempre que terminar de cadastrar um novo reagente no rotor, deve-se
posicioná-lo fisicamente na bandeja e ao final do carregamento, deve-se clicar em Fim
carg. Somente após esse procedimento, o analisador volta para o estado de espera e
poderá realizar testes e outras configurações.
6
Ao finalizar, será possível ler o volume de reagentes posicionados para que a máquina
guarde esta informação. Neste caso, deve-se clicar em Inventário nos botões na parte
de baixo da tela.
Na caixa que se abrir, é possível ler todas as posições, somente aquele reagente que
estiver selecionado pelo mouse ou em “próximas posições” deve-se escolher quais os
reagentes desejados para ser feita a leitura. Ao final, deve-se clicar em Ver para que a
leitura de volumes seja feita.
É possível visualizar de forma gráfica os reagentes posicionados. Para isso, deve-se

acessar a aba Página do disco de reagentes. Lembre-se de selecionar o carrossel
cadastrado para visualizar:
7
6.2 Cadastro de Calibradores Bioquímica
Para realizar o cadastro de um calibrador, você deve utilizar o menu Reag. > Config.
8
Neste menu, é possível ver a lista de calibradores e também será possível a criação de
novos. O calibrador do ponto zero, a água, já está criado com o nome de Water (W).
Conforme as Substâncias (Parâmetros) forem criados, ele automaticamente preencherá
com os valores 0.0 para cada um.
Para criação de um novo calibrador, nos botões de baixo, é necessário clicar em Definir.
Na caixa que se abrir, deve-se preencher com o nome do Calibrador, Lote, Validade e
definir uma posição no rotor de amostras para ele. Essa posição ficará fixa para a
utilização deste calibrador.
Lembre-se que Carrosel de amostras são carrosséis virtuais. Na hora de realizar a

calibração, deve-se selecionar o carrossel onde aquele calibrador foi posicionado.
Em seguida, deve-se clicar em Substâncias e atribuir os testes que possuem valores

para este calibrador.
O passo seguinte é preencher com os valores para cada substância no menu à direita.
Atenção! Os valores atribuídos para o calibrador devem ser lote específicos. A cada
mudança de lote, o calibrador e os valores devem ser alterados.
No final do preenchimento dos valores, será necessário preencher as regras de

calibração.
Para isso, nos botões de baixo, deve-se clicar em Regras. Selecionar cada substância
e preencher.
9
Para Bioquímica padrão, o modelo matemático selecionado deve ser: Linear c/ 2 pontos
e no menu à direita, deve manter selecionado Water e o Calibrador. Esses dois pontos
serão o que irão compor a curva de calibração de 2 pontos.
6.3 Cadastro de Calibradores Imunoturbidimetria
Favor consultar a nossa Assessoria Científica para orientações sobre calibração de

Imunoturbidimetrias.
6.4 Cadastro de Controles
Para realizar o cadastro de um controle, você deve utilizar o menu CQ > Config.
Neste menu, é possível ver a lista de controles e será possível a criação de novos.
Para criação de um novo controle, nos botões de baixo, é necessário clicar em Definir.
Na caixa que se abrir, deve-se preencher com o nome do Controle, Lote, Validade e
definir uma posição no rotor de amostras para ele. Essa posição ficará fixa para a
utilização deste controle.
Lembre-se que Carrosel de amostras são carrosséis virtuais. Na hora de realizar a

calibração, deve-se selecionar o carrossel onde aquele calibrador foi posicionado.
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Em seguida, deve-se clicar em Substâncias e atribuir os testes que possuem valores

para este controle.
O passo seguinte é preencher com os valores para cada substância no menu à direita.
Deve-se preencher com a média e o desvio padrão (SD) para cada teste.
Em seguida, no botão Regras, para cada substância é recomendado selecionar somente

as regras de Westgard 1-3s e 2-2s.
Em Verif. Soma Cumulativa, deve-se manter 1.0-3.0.
Se for de interesse realizar análises Twin-Plot, deve-se selecionar os controles em

Avaliação de dois controles.
6.5 Realizando uma Calibração e Controle de Qualidade
6.5.1 Calibração
Para solicitar uma calibração, deve-se acessar o menu Reag.
11
Nele, na aba Reagente/calibragem, deve-se selecionar as Substâncias que for

calibrar clicando nos números da posição do reagente. Lembre-se que se for bi-
reagente pode-se clicar apenas em um dos números. Após selecionar os testes de
interesse, deve-se clicar em Cal nos botões da parte de baixo.
Na caixa que se abrir, deve-se selecionar Calibr. para calibração completa ou

ReagNulo. para calibração do branco de reagente.
Lembre-se que a calibração completa vai sempre utilizar o ponto zero (branco) com
água deionizada ou salina e o/s ponto/s do calibrador/es. A realização do branco de
reagente só irá utilizar o ponto do branco para correção da calibração.
É recomendado que o branco de reagentes seja feito diariamente.
Para visualizar todas as calibrações solicitadas, é necessário clicar em Lista de

Carga nos botões da parte de baixo da tela.
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Se na rodada, somente as calibrações requisitadas forem realizadas, deve-se clicar

no botão de Play:
Para excluir uma calibração solicitada deve-se selecionar as substâncias de

interesse na tela de Reagente/calibragem e deve-se clicar em Sem cal.
6.5.2 Controle de Qualidade
Para solicitar um controle, deve-se acessar o menu Prog. > Controle de

Qualidade.
Na tela que abrir, deve-se selecionar qual o Controle de interesse, clicar nos
testes/substâncias a serem realizados nesse controle e clicar em Salvar. Ao final, o
status deste controle mudará para Programado.
Ao acessar a aba Est. será possível visualizar os controles solicitados e

programados conforme a legenda do status:
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Se na rodada for ser realizado apenas testes de CQ, deve-se clicar no botão de Play
na parte de cima da tela para início da rotina de testes programados.
Para excluir um pedido de controle de qualidade deve-se acessar o menu Result. >
Resultados atuais, selecionar os controles programados a serem excluídos e, nos
botões da parte de baixo da tela, clicar em Opções > Excluir resultados.
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6.6 Programando e Iniciando Testes
A solicitação de testes com amostras de pacientes é feita no menu Prog. > Amostra.
Para isso, deve-se selecionar os parâmetros a serem executados naquela amostra de

interesse. Após esta etapa, é possível clicar em Demog na parte de baixo da tela para
programar dados importantes referentes ao paciente da amostra a ser analisada.
Na parte de baixo da tela, no botão Opções, é possível cadastrar informações

importantes como por exemplo repetições e diluição da amostra.
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Após o cadastro de testes e também de controles, é possível visualizar a lista de testes

cadastrados com suas respectivas quantidades clicando em Listar nos botões da parte
de baixo da tela.
6.7 Pausando e Parando um Teste de Rotina
O recurso de pausar uma rotina de testes pode ser utilizado para o carregamento de
novas amostras e reagentes, por exemplo. Neste caso, o analisador vai terminar o último
processamento e pipetagem de amostras e reagentes e irá pausar o braço indicando
que o carregamento poderá ser efetuado. Para isso deve-se utilizar o botão de Pausa
na parte superior da tela.
Neste caso, após o carregamento, os testes retornarão a ser executados sem

interrompimento das análises.
Para parar uma análise imediatamente com a perda dos resultados dos testes
realizados, deve-se clicar no botão de Parada. na parte superior da tela.
6.8 Visualização de Resultados
6.8.1 Calibração
Os resultados de calibração podem ser consultados no menu Reag. > Calibragem

de bioquímica.
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Nesta tela, será possível consultar as calibrações já realizadas por data, visualizar
curvas de calibração e também resultados de absorbâncias e cálculos.
6.8.2 Controles
Os resultados de controles podem ser visualizados em diferentes telas no meu CQ.

É possível analisar os dados em diferentes análises estatísticas como o Gráfico de
Levey-Jennings, Soma Cumulativa, Twin-Plot e também em formas de lista nos
menus Resultados e Resumo.
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6.8.3 Testes de Pacientes
Os resultados dos testes realizados em amostras de pacientes podem ser

visualizados no menu Result.
Nesta tela é possível visualizar os resultados do dia/rodada em Resultados atuais,

e se for necessário visualizar resultados anteriores, deve-se acessar o menu
Resultados do histórico.
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É possível organizar os resultados de diferentes formas, como a visualização por

amostra ou por substância/parâmetro.
*Nesta tela também é possível visualizar resultados de controles.
7. DESLIGANDO O EQUIPAMENTO
Para desligar o equipamento o sistema precisa estar em modo de espera. Deve-se

clicar em Sair e em seguida selecionar a opção Desligar.
Desligue a energia na seguinte ordem:
• Impressora, se houver
• Monitor e computador
• Chaves das fontes de alimentação do analisador
Operação depois de desligar
Realize as seguintes operações após desligar o sistema:
1) Retire a tampa do carrossel das amostras/reagentes e, em seguida, retire os calibradores,

controles e amostras de paciente.
2) Verifique se há manchas no painel do analisador e limpe-as com um uma gaze limpa e
Álcool 70%.
3) Verifique o tanque de resíduos de alta concentração e o tanque de resíduos de baixa
concentração. Limpe-os, se necessário.
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Dicionário de Flags
Tabela 1 Alarmes de dados e aç õ es corretivas
Marcaç ã o Tipo de Descriç ã o Causas prová veis Aç õ es corretivas
alarme
< Resultado Ultrapassa o intervalo O resultado ultrapassa o limite mínimo do Não faça nada ou execute o teste
relacionado mínimo de linearidade intervalo de linearidade. novamente para obter confirmação.
< Resultado de Ultrapassa o intervalo Resultado de amostra ou controle excede o Não faça nada ou execute o teste
ISE relacionado inferior de medida limite inferior do intervalo de medida. novamente para obter confirmação.
> Resultado Ultrapassa o intervalo O resultado ultrapassa o limite máximo do Execute o teste novamente com a
relacionado máximo de linearidade intervalo de linearidade. amostra diluída ou reduzida.
> Resultado de Ultrapassa o intervalo Resultado de amostra ou controle excede o Execute o teste novamente com a
ISE relacionado superior de medida limite superior do intervalo de medida. amostra diluída ou reduzida.
▲ Resultado O volume da amostra está O volume da amostra está aumentado em um Nenhuma ação é necessária.
relacionado aumentado em um
▼ Resultado O volume da amostra está O volume da amostra está diminuído em um Nenhuma ação é necessária.
relacionado diminuído em um
^ Resultado Ultrapassa o intervalo O resultado ultrapassa o limite máximo do Nenhuma ação é necessária.
relacionado máximo de referência intervalo de referência.
^! Resultado Ultrapassa o intervalo O resultado ultrapassa o limite máximo do Nenhuma ação é necessária.
relacionado máximo crítico intervalo crítico.
v Resultado Ultrapassa o limite O resultado ultrapassa o limite mínimo do Nenhuma ação é necessária.
relacionado mínimo de referência intervalo de referência.
v! Resultado Ultrapassa o intervalo O resultado ultrapassa o limite mínimo do Nenhuma ação é necessária.
relacionado mínimo crítico intervalo crítico.
10-x Resultado 10-x Resultados de cinco execuções (10 resultados) Verifique se o reagente está
relacionado ou 10 resultados contínuos de um controle qualificado, a amostra de controle
estão do mesmo lado. está normal e o instrumento está
funcionando corretamente.
1-2s Resultado 1-2s O resultado de controle de qualidade atual está Nenhuma ação é necessária.
relacionado entre ±2 e ±3 desvios padrão da concentração
média designada.
20 Guia Rápido Mykov 360

alarme
1-3s Resultado 1-3s O resultado de controle de qualidade atual é Verifique se o reagente está
relacionado maior que ±3 desvios padrão da concentração qualificado, a amostra de controle
média designada. está normal e o instrumento está
2-2s Resultado 2-2s Resultados de dois controles na mesma Verifique se o reagente está
relacionado execução ou dois resultados contínuos de um qualificado, a amostra de controle
controle estão no mesmo lado e são maiores do está normal e o instrumento está
que ±2 desvios padrão da concentração média funcionando corretamente.
designada.
4-1s Resultado 4-1s Resultados de duas execuções (4 resultados) ou Verifique se o reagente está
relacionado 4 resultados consecutivos de um controle estão qualificado, a amostra de controle
no mesmo lado e são maiores do que ±1 desvio está normal e o instrumento está
padrão da concentração média designada. funcionando corretamente.
2,7s Resultado 2,7s Diversos dados de CQ e valores limites ou a Verifique se o reagente está
relacionado soma cumulativa excedeu ±2,7SD. qualificado e o controle é normal. Se
o erro persistir, entre em contato
com o departamento de
atendimento ao cliente Mindray ou
seu distribuidor local.
ABS Resultado Absorbância fora de A absorção do comprimento de onda primário Verifique a presença de matérias


alarme
relacionado intervalo ou secundário usado para calcular resultados é estranhas ou interferentes na
maior do que 3,4 A. amostra, verifique se o reagente
está qualificado e colocado na
posição correta, verifique se a
cubeta está limpa e verifique se o
sistema fotométrico está
funcionando normalmente.
BLK Relacionado à Resposta de nulo fora de O reagente está incorreto, reagente Verifique se a cubeta não está com
calibração intervalo insuficiente foi distribuído, a cubeta contém fluxo em excesso, o reagente é
bolhas de ar, a luz tem um desvio ou a cubeta suficiente sem bolhas de ar, a luz
tem fluxo em excesso. não tem um desvio e os parâmetros
de química são razoáveis. Em caso
afirmativo, substitua o reagente e
execute o teste novamente.
BOE Resultado Esgotamento de substrato A concentração da amostra é muito alta e o Verifique a curva de reação e o
relacionado esgotamento de substrato ocorre durante limite de esgotamento de substrato.
medições de tempo fixo. Execute o teste novamente com a
amostra diluída.
CalcE Resultado Os resultados de Os resultados do teste de substâncias químicas Nenhuma ação é necessária.
relacionado substâncias químicas constituintes do cálculo estão fora do intervalo
constituintes de um de linearidade.
cálculo fora do intervalo
CALE Resultado Fator de calibração Os fatores de calibração são editados. Nenhuma ação é necessária.
relacionado editado
CALF Resultado Ocorreu um erro na Ocorreu uma falha na calibração. Recalibre.
relacionado calibração. (para
bioquímicos)
CALF Resultado Sem fluido na tubulação 1. O tubo da bomba de resíduos está 1. Substitua o pacote de reagente
relacionado envelhecida, obstruída, ou quebrada. por um novo.
2. A porta de injeção de amostra e o caminho 2. Efetue a purificação B para
fluídico estão bloqueados ou vazando. remover as bolhas
3. Falha do detector bolhas de ar. 3. /4. Substitua o tubo da bomba.


alarme
5. Limpe a porta de injeção de
amostra e reinstale os eletrodos.
6. Substitua o detector de bolhas.
1. Coloque solução de lavagem ISE

suficiente.
2. Substitua o tubo da bomba.
CALF Relacionado à Sem fluido na tubulação 1. O tubo da bomba de resíduos está 1. Substitua o pacote de reagente
calibração envelhecida, obstruída, ou quebrada. por um novo.
2. A porta de injeção de amostra e o caminho 2. Efetue a purificação B para
fluídico estão bloqueados ou vazando. remover as bolhas
3. Falha do detector bolhas de ar. 3. /4. Substitua o tubo da bomba.
1. Coloque solução de lavagem ISE

suficiente.
2. Substitua o tubo da bomba.
CALJ Relacionado à Fator de calibração Os fatores de calibração foram rejeitados. Nenhuma ação é necessária.
calibração rejeitado
CALM Resultado Ar no segmento 1. O tubo da bomba de resíduos está 1. Substitua o tubo da bomba.
relacionado envelhecida, obstruída, ou quebrada. 2. Limpe a porta de injeção de
2. A porta de injeção de amostra e o caminho amostra e reinstale os eletrodos.
fluídico estão bloqueados ou vazando. 3. Substitua o detector de bolhas.


alarme
3. Falha do detector bolhas de ar.
CALM Relacionado à Ar no segmento 1. O tubo da bomba de resíduos está 1. Substitua o tubo da bomba.
calibração envelhecida, obstruída, ou quebrada. 2. Limpe a porta de injeção de
CALR Resultado Fator de calibração Os fatores de calibração são recalculados. Nenhuma ação é necessária.
relacionado recalculado
COV Relacionado à Curva de calibragem não Para calibragem não linear, uma base Verifique se o reagente e o
calibração convergente satisfatória não pode ser calculada e nenhuma calibrador estão normais e calibre
curva de calibragem é desenhada. novamente. Se o erro continuar,
entre em contato com o
departamento de atendimento ao
cliente.
CSD Relacionado à Desvio padrão da curva de O desvio padrão calculado da curva de Verifique se o limite de aceitação é
calibração calibragem fora do calibragem ultrapassa o limite especificado. razoável e se o reagente e o
intervalo calibrador estão normais; em
seguida, calibre novamente.
DEL Relacionado à Resultado de controle de O resultado de controle de qualidade foi Nenhuma ação é necessária.
calibração qualidade excluído excluído.
DET Relacionado à Coeficiente de O coeficiente de determinação calculado da Verifique se o limite de aceitação é
calibração determinação de curva de calibração ultrapassa o limite razoável e se o reagente e o
calibração fora do especificado. calibrador estão normais; em
intervalo seguida, calibre novamente.
DEP Relacionado à Salvando erro do 1. Falha do cabo de comunicação ISE. 1. Substitua o cabo de comunicação
calibração resultado de calibração 2. Falha da interface de comunicação ou dos ISE.
pinos 2. Substitua a interface ou os pinos.
3. A placa de controle principal do módulo ISE 3. Substitua a placa de controle
não está funcionando. principal do módulo ISE.
4. Erro do software. 4. Atualize o software operacional
ou o reinstale.


alarme
DTGL Resultado Solução de lavagem da A solução de lavagem da sonda não é suficiente Reabasteça a solução de lavagem da
relacionado sonda insuficiente durante a medida. sonda.
DUP Relacionado à Erro de repetição de A diferença entre a resposta máxima e mínima Verifique se o limite de aceitação é
calibração calibração do calibrador ultrapassa o limite especificado. razoável, solucione o erro e calibre
novamente.
EDT Resultado Resultado editado O resultado foi editado. Nenhuma ação é necessária.
relacionado
EDT Relacionado à Fator de calibração Os fatores de calibração foram editados. Nenhuma ação é necessária.
calibração editado
ENC Resultado Sem int cálculo A concentração da amostra é muito alta e o Verifique a curva de reação e o
relacionado esgotamento de substrato ocorre no tempo de limite de esgotamento de substrato.
atraso das medições de verificação de taxa. Execute o teste novamente com a
amostra diluída.
EXP Resultado Extensão do intervalo de A amostra de alta concentração leva ao Execute o teste novamente com a
relacionado linearidade de enzimas esgotamento de substrato durante o tempo de amostra diluída.
reação, e o resultado é calculado com o uso de
pontos de medida no tempo de atraso.
EXT Resultado Fator de calibração O resultado é obtido pela extensão do tempo de Não faça nada, ou calibre
relacionado estendido calibração. novamente.
FAC Relacionado à Diferença de inclinação de A diferença de inclinação se aplica somente à Verifique se o limite de aceitação é
calibração calibração fora do calibragem linear e refere-se à diferença do razoável e se o reagente e o
intervalo fator K (inclinação) entre duas calibragens calibrador estão normais; em
consecutivas. Ela ultrapassa o limite seguida, calibre novamente.
especificado.
ACI Resultado A resposta é normal, mas A substância não foi calibrada. Execute novamente depois da
relacionado os resultados não podem calibração.
ser calculados.
L! Resultado A flutuação de nulo de 1. A cubeta está transbordando. 1. Verifique se a cubeta não está
relacionado água está fora do 2. A lâmpada foi substituída incorretamente. transbordando.
intervalo. 3. A verificação de cubeta não foi executada 2. Verifique se o comando
após a manutenção. Substituir lâmpada foi executado


alarme
4. Os conectores dos cabos não estão durante a substituição da lâmpada.
apertados. 3. Verifique se os conectores de
5. O parafuso de fixação não está apertado. cabo e o parafuso de retenção da
6. O líquido de limpeza dentro da cubeta é lâmpada estão apertados.
insuficiente. 4. Verifique se a quantidade de
7. A lâmpada ultrapassou o limite de uso. líquido de limpeza dentro da cubeta
8. O fotômetro não está funcionando não é menor que metade da
corretamente. capacidade da cubeta.
5. Verifique se a curva de reação
flutua irregularmente. Em caso
afirmativo, substitua a lâmpada.
6. Se o erro continuar, entre em
contato com o departamento de
atendimento ao cliente.
LIN Resultado Não linear Os pontos de medição para o cálculo do Verifique a curva de reação e o
relacionado resultado não são lineares porque a limite de esgotamento de substrato.
concentração da amostra é muito alta ou o Execute o teste novamente com a
limite de esgotamento de substrato não foi amostra diluída. Se o alarme
especificado ou não é razoável. A lâmpada ocorrer para mais de uma
ultrapassou o limite de uso. substância e a curva de reação
flutuar de forma irregular, substitua
a lâmpada.
BAIXA Resultado Resposta menor do que a A concentração da amostra é menor do que a Para aumentar a curva de
relacionado do calibrador de sensibilidade indicada no pacote de reagentes, calibração, execute o teste
concentração mínima deixando a resposta menor do que a do novamente com o volume de
calibrador com a menor concentração. amostra padrão ou maior; para
diminuir a curva de calibração,
execute o teste novamente com a
amostra diluída.
MBK Relacionado à Absorção de mistura nula O reagente está incorreto, a cubeta não está Verifique se a cubeta está limpa e
calibração fora do intervalo limpa, a cubeta de reação tem fluxo em excesso sem fluxo em excesso, o reagente é
ou reagente insuficiente foi distribuído. suficiente sem bolhas de ar e os
parâmetros de química são


alarme
razoáveis. Em caso afirmativo,
substitua o reagente e execute o
teste novamente.
MON Relacionado à Curva de calibragem não Os dados e a curva de calibragem não são Verifique se o calibrador está
calibração uniforme uniformes. definido e colocado de modo correto
e calibre novamente.
NLN Resultado Sem int linear A amostra de alta concentração gera menos de Execute o teste novamente com a
relacionado 3 pontos de medida válidos no tempo de reação amostra diluída.
das medições de verificação de taxa.
NOIS Resultado Ruído de voltagem do 1. Falha do eletrodo. 1. Substitua o eletrodo.
relacionado eletrodo 2. Interferência do ambiente. 2. Reposicione o instrumento.
3. Falha da placa de controle principal ISE. 3. Substitua a placa de controle
4. Acúmulo de sal à volta dos eletrodos ou tubos principal do módulo ISE.
devido ao vazamentos de fluido. 4. Limpe os tubos e os eletrodos.
NOIS Relacionado à Ruído de voltagem do 1. Falha do eletrodo. 1. Substitua o eletrodo.
calibração eletrodo 2. Interferência do ambiente. 2. Reposicione o instrumento.
3. Falha da placa de controle principal ISE. 3. Substitua a placa de controle
4. Acúmulo de sal à volta dos eletrodos ou tubos principal do módulo ISE.
devido ao vazamentos de fluido. 4. Limpe os tubos e os eletrodos.
OVE Resultado Fator de calibração O resultado é obtido pela substituição de uma Não faça nada, ou calibre
relacionado substituído calibração com falha. novamente.
PUGA Resultado Ar no calibrador A 1. Calibrador A esgotado. 1. Substitua o pacote de reagente
relacionado 2. Há bolhas no tubo calibrador A por um novo.
3. O tubo da bomba A está envelhecido, 2. Efetue a purificação B para
obstruído ou quebrado. remover as bolhas
4. O tubo da bomba de resíduos está 3. /4. Substitua o tubo da bomba.
envelhecida, obstruída, ou quebrada. 5. Limpe a porta de injeção de


alarme
PUGA Relacionado à Ar no calibrador A 1. Calibrador A esgotado. 1. Substitua o pacote de reagente
calibração 2. Há bolhas no tubo calibrador A por um novo.
PUGB Resultado Ar no calibrador B 1. Calibrador B esgotado. 1. Substitua o pacote de reagente
relacionado 2. Há bolhas no tubo do calibrador B por um novo.
PUGB Relacionado à Ar no calibrador B 1. Calibrador B esgotado. 1. Substitua o pacote de reagente
calibração 2. Há bolhas no tubo do calibrador B por um novo.
PRO Resultado Erro de verificação de O excesso de anticorpos ocorre em função da Verifique a curva de reação e os
relacionado prozona concentração muito alta da amostra. parâmetros de verificação de
prozona. Execute o teste
novamente com a amostra diluída.


alarme
Rotina Resultado Resultado da reexecução O resultado é obtido pela reexecução do teste. Nenhuma ação é necessária.
relacionado
R4S Resultado R4S Um resultado de uma execução é maior que +2 Verifique se o reagente está
relacionado desvios padrão da média designada e o outro é qualificado, a amostra de controle
maior do que -2SDs. está normal e o instrumento está
RBK Resultado Absorção de R1 nulo fora O reagente está incorreto, a cubeta não está Verifique se a cubeta está limpa e
relacionado do intervalo limpa, a cubeta de reação tem fluxo em excesso sem fluxo em excesso, o reagente é
ou reagente insuficiente foi distribuído. suficiente sem bolhas de ar e os
parâmetros de química são
razoáveis. Em caso afirmativo,
substitua o reagente e execute o
teste novamente.
RCE Resultado Erro de cálculo da Os dados de absorção para cálculo estão Execute o teste novamente. Se o
relacionado resposta incompletos ou o dividendo é 0. erro continuar, entre em contato
atendimento ao cliente.
REC Resultado Resultado recalculado O resultado da amostra é recalculado /
relacionado manualmente com os fatores de calibração
mais recentes.
RESP Resultado Erro cód. verif. resposta 1. Falha do cabo de comunicação ISE. 1. Substitua o cabo de comunicação
relacionado ISE 2. Falha da interface de comunicação ou dos ISE
Erro na execução ou no pinos 2. Substitua a interface ou os pinos.
formato do comando 3. A placa de controle principal do módulo ISE 3. Substitua a placa de controle
ou o reinstale.
RESP Relacionado à Erro cód. verif. resposta 1. Falha do cabo de comunicação ISE. 1. Substitua o cabo de comunicação
calibração ISE 2. Falha da interface de comunicação ou dos ISE.
Erro na execução ou no pinos 2. Substitua a interface ou os pinos.
formato do comando 3. A placa de controle principal do módulo ISE 3. Substitua a placa de controle


alarme
ou o reinstale
RGTE Resultado Reagente vencido O resultado tem como base um reagente Substitua o reagente.
relacionado vencido.
RGTL Resultado Reagente insuficiente O resultado se baseia em reagente insuficiente. Substitua o reagente.
relacionado
RGTL Relacionado à Reagente insuficiente O resultado da calibração se baseia em Substitua o reagente.
calibração reagente insuficiente.
RRN Resultado Resposta maior do que a A concentração da amostra ultrapassa o limite Execute o teste novamente com a
relacionado do calibrador de máximo da concentração do calibrador. amostra diluída.
concentração máxima
SEN Relacionado à Erro de sensibilidade de A diferença da resposta final dos calibradores Verifique se o limite de aceitação é
calibração calibração de concentração máxima e mínima ultrapassa razoável e se o reagente e o
o limite especificado. calibrador estão normais; em
seguida, calibre novamente.
SJAM Resultado Sonda de amostra A obstrução da sonda é detectada durante a Tratamento da amostra
relacionado obstruída amostragem, ou a sonda de amostra é
obstruída durante a amostragem.
SLDR Relacionado à Desvio incl. eletrodo 1. Falha no pacote de reagentes ou eletrodos. 1. Substitua o eletrodo problemático
calibração 2. O eletrodo está instável. e o pacote de reagentes.
3. O novo pacote de reagentes está instável. 2. O novo eletrodo ficará estável 15
4. O eletrodo de referência é usado há mais de minutos após a instalação.
66 meses. 3. Execute algumas calibrações
5. Falha da placa de controle principal ISE. após instalar o pacote de reagentes.
6. A temperatura ambiente oscila 4. Substitua o eletrodo de referência.
consideravelmente 5. Substitua a placa de controle
principal ISE.
6. Controle a temperatura ambiente
para manter a oscilação entre
+/-4℃.


alarme
SLEX Relacionado à Inclinação fora do 1. O eletrodo não está instalado corretamente. 1. Reinstale o eletrodo.
calibração intervalo 2. Calibrador vencido. 2. Substitua o calibrador.
3. Eletrodo degenerado 3. Substitua o eletrodo problemático
4. Bolhas no eletrodo de referência e reexecute.
5. O eletrodo de referência foi usado por um 4. Remova o eletrodo e elimine as
longo período de tempo. bolhas. Reinstale o eletrodo e
6. Interferência de eletrodos. execute a calibração.
7. Temperatura do módulo ou tubulação acima 5. Substitua o eletrodo de referência
de 32℃. e reexecute.
6. Solucione o problema dos
eletrodos, substituindo-os em
grupos diferentes.
7. Monitore a temperatura; se
estiver muito alta, mude o
equipamento de lugar.
SLP Resultado Resultado corrigido O resultado é ajustado com fatores de cálculo. Nenhuma ação é necessária.
relacionado
SLP Resultado Os resultados são Os fatores de calibração, em vez dos fatores Nenhuma ação é necessária.
relacionado produzidos quando os padrão, são configurados para a segunda
fatores de calibração, em calibração.
vez dos fatores padrão,
são configurados para a
segunda calibração.
SMPA Resultado Ar na amostra 1. Amostra insuficiente ou contém muitas 1. Aumente o volume da amostra.
relacionado bolhas após a distribuição. Pelo menos 90 μL de amostra
2. Nenhuma amostra ou amostra insuficiente devem estar preparados.
distribuída na porta de injeção de amostra. 2. O eletrodo não está instalado
3. Os eletrodos não estão instalados corretamente. Reinstalar
adequadamente, levando ao vazamento. 3. Verifique o tubo de resíduos e, se
4. A bomba de resíduos do tubo está necessário, substitua-o.
envelhecida ou quebrada.


alarme
SMPE Resultado Amostra vencida A amostra está vencida. Substitua a amostra.
relacionado
SMPL Resultado Amostra insuficiente A amostra não é suficiente durante a análise. Reabasteça a amostra.
relacionado
SMPL Relacionado à Amostra insuficiente A amostra não é suficiente durante a análise. Reabasteça a amostra.
calibração
VDRF Resultado Desvio voltag. eletrodo 1. Falha no pacote de reagentes ou eletrodos. 1. Substitua o eletrodo problemático
relacionado 2. O eletrodo está instável. e o pacote de reagentes.
6. A temperatura ambiente oscila 4. Substitua o eletrodo de referência.
consideravelmente. 5. Substitua a placa de controle
principal ISE.
6. Controle a temperatura ambiente
para manter a oscilação entre
+/-4℃
VOUT Resultado Excedente de voltagem do 1. Falha no pacote de reagentes ou eletrodos. 1. Substitua o eletrodo problemático
relacionado eletrodo 2. O eletrodo está instável. e o pacote de reagentes.
4. Substitua o eletrodo de referência.
5. Substitua a placa de controle
principal ISE.
VOUT Relacionado à Excedente de voltagem do 1. Falha no pacote de reagentes ou eletrodos. 1. Substitua o eletrodo problemático
calibração eletrodo 2. O eletrodo está instável. e o pacote de reagentes.


alarme
4. Substitua o eletrodo de referência.
5. Substitua a placa de controle
principal ISE.
T1 Resultado Erro de temperatura do 1. A temperatura ambiente está fora do 1. Verifique se o erro é acidental.
relacionado disco de reação intervalo. 2. Em caso negativo, entre em
2. O sensor de temperatura está com defeito. contato com o departamento de
(erro do componente e erro do cabo) atendimento ao cliente.
3. O interruptor de proteção de temperatura
está com defeito. (erro do componente e erro
do cabo)
4. O aquecedor não está funcionando direito.
(erro do componente e erro do cabo)
5. Erro da PCB
6. Parâmetros perdidos.
7. Existe interferência eletromagnética.
TD Resultado O período da medição 1. Erro do software 1. Execute o software operacional
relacionado fotoelétrica está fora do novamente.
intervalo 2. Reinicie a unidade de operação.
3. Se o erro persistir, entre em
contato com o departamento de

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GUIA RÁPIDO

1. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS ................................................................................................ 3

Nome MyKov 360

3. SOLUÇÕES UTILIZADAS E RESERVATÓRIOS

3.1 Preparação dos Reservatórios e Soluções:

1) Reservatório de Água (Deionized Water)

2) Reservatório de Detergente (Detergent)

Preparar 10L de volume total de solução para preenchimento no galão/reservatório. Neste

3) Reservatório de Descarte (Waste) concentrado/bioinfectante

Checar volume e, se necessário, descartar conforme regulamentação local.

4) Reservatório de Descarte (Waste) diluído/comum *quando houver

Checar volume e, se necessário, descartar.

3.2 Soluções no Rotor de Reagentes:

1) Solução Cleaner Diluída na posição 49.

2) Água do Tipo II trocada DIARIAMENTE na posição 50.

4. LIGANDO O EQUIPAMENTO E LOGIN NO SOFTWARE

I. Ligar o equipamento nos dois botões de energia. O botão mais próximo da

II. Ligar o computador e acessar o Software MyKov360 na área de trabalho.

Esvaziar o reservatório de descarte comum

Realizar a checagem e selecionar os campos no Menu de Utilitários>

Limpar os cadastros de pacientes, calibrações, controles do dia

Fazer Backup dos Resultados

6.1 Posicionando Reagentes no Rotor

Para visualizar e posicionar novos reagentes deve-se utilizar o menu Reag.

É possível visualizar de forma gráfica os reagentes posicionados. Para isso, deve-se

6.2 Cadastro de Calibradores Bioquímica

Lembre-se que Carrosel de amostras são carrosséis virtuais. Na hora de realizar a

Em seguida, deve-se clicar em Substâncias e atribuir os testes que possuem valores

No final do preenchimento dos valores, será necessário preencher as regras de

6.3 Cadastro de Calibradores Imunoturbidimetria

Favor consultar a nossa Assessoria Científica para orientações sobre calibração de

6.4 Cadastro de Controles

Lembre-se que Carrosel de amostras são carrosséis virtuais. Na hora de realizar a

Em seguida, deve-se clicar em Substâncias e atribuir os testes que possuem valores

Em seguida, no botão Regras, para cada substância é recomendado selecionar somente

Em Verif. Soma Cumulativa, deve-se manter 1.0-3.0.

Se for de interesse realizar análises Twin-Plot, deve-se selecionar os controles em

6.5 Realizando uma Calibração e Controle de Qualidade

Para solicitar uma calibração, deve-se acessar o menu Reag.

Nele, na aba Reagente/calibragem, deve-se selecionar as Substâncias que for

Na caixa que se abrir, deve-se selecionar Calibr. para calibração completa ou

É recomendado que o branco de reagentes seja feito diariamente.

Para visualizar todas as calibrações solicitadas, é necessário clicar em Lista de

Se na rodada, somente as calibrações requisitadas forem realizadas, deve-se clicar

Para excluir uma calibração solicitada deve-se selecionar as substâncias de

6.5.2 Controle de Qualidade

Para solicitar um controle, deve-se acessar o menu Prog. > Controle de

Ao acessar a aba Est. será possível visualizar os controles solicitados e

6.6 Programando e Iniciando Testes

Para isso, deve-se selecionar os parâmetros a serem executados naquela amostra de

Na parte de baixo da tela, no botão Opções, é possível cadastrar informações

Após o cadastro de testes e também de controles, é possível visualizar a lista de testes

6.7 Pausando e Parando um Teste de Rotina

Neste caso, após o carregamento, os testes retornarão a ser executados sem

6.8 Visualização de Resultados

Os resultados de calibração podem ser consultados no menu Reag. > Calibragem

Os resultados de controles podem ser visualizados em diferentes telas no meu CQ.

6.8.3 Testes de Pacientes

Os resultados dos testes realizados em amostras de pacientes podem ser

Nesta tela é possível visualizar os resultados do dia/rodada em Resultados atuais,

É possível organizar os resultados de diferentes formas, como a visualização por

*Nesta tela também é possível visualizar resultados de controles.

Para desligar o equipamento o sistema precisa estar em modo de espera. Deve-se