LEGISLAÇÃO DO SUS

Lei nº 8.080/1990 Decreto nº 7.508/2011

PROFESSOR RÔMULO PASSOS

A Lei nº 14.679, de 18 de setembro de 2023, acrescenta um novo princípio ao SUS

Art. 7º
na Lei nº 8.080/90

Art. 7º, (...) XV - proteção integral dos direitos humanos de todos os usuários e especial atenção
à identificação de maus-tratos, de negligência e de violência sexual praticados contra
crianças e adolescentes.

Art. 6º Estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS):

XII - a formulação e a execução da política de informação e assistência toxicológica e de logística

de antídotos e medicamentos utilizados em intoxicações.

§ 5º Entende-se por assistência toxicológica o conjunto de ações e serviços de prevenção,

diagnóstico e tratamento das intoxicações agudas e crônicas decorrentes da exposição a
substâncias químicas, medicamentos e toxinas de animais peçonhentos e de plantas tóxicas.

(Incluída pela Lei nº 14.715, de 2023)

Art. 6º Estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS):

I - a execução de ações:

a) de vigilância b) de vigilância c) de saúde do

sanitária; epidemiológica; trabalhador;

d) de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica;

e) de saúde bucal;

(Incluída pela Lei nº 14.572, de 2023)

www.romulopassos.com.br 1
LEGISLAÇÃO DO SUS

Entende-se em todos os
conjunto que
§ 4º por saúde níveis de
articulado de ações visem a:
bucal: complexidade

reabilitação garantir
recuperação e prevenção;
odontológica promoção;

individual e coletiva

inseridas no contexto da integralidade da atenção à saúde.

(Incluída pela Lei nº 14.572, de 2023)

Art. 16 À direção nacional do SUS compete:

XX - definir as diretrizes e as normas para a estruturação física e organizacional dos

serviços de saúde bucal.

(Incluída pela Lei nº 14.572, de 2023)

Art. 17 À direção estadual do Sistema Único de Saúde (SUS) compete:

IV - coordenar e, em caráter complementar, executar ações e serviços:

a) de vigilância b) de vigilância c) de alimentação e

epidemiológica; sanitária; nutrição;

d) de saúde do trabalhador;

e) de saúde bucal;
(Incluída pela Lei nº 14.572, de 2023)

www.romulopassos.com.br 2
LEGISLAÇÃO DO SUS

Art. 18 À direção municipal do SUS compete:

IV - executar serviços:

a) de vigilância b) de vigilância c) de alimentação e

epidemiológica; sanitária; nutrição;

d) de saneamento e) de saúde do
básico; trabalhador;

f) de saúde bucal;

(Incluída pela Lei nº 14.572, de 2023)

Art. 19-Q
Atribuições da
Comissão Nacional
de Incorporação de
Tecnologia no SUS
novos medicamentos;
incorporação, exclusão ou
novos produtos;
alteração pelo SUS de
novos procedimentos.
constituição ou alteração de
protocolo clínico ou de diretriz
terapêutica.

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no

SUS (CONITEC) elaborará relatório sobre esses aspectos.

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, cuja

§ 1º composição e regimento são definidos em regulamento, contará
com a participação de:

1 (um) representante indicado pelo Conselho Nacional de Saúde

+

1 (um) representante, especialista na área indicado pelo Conselho Federal

de Medicina
+

1 (um) representante, especialista na área indicado pela Associação Médica Brasileira

(Incluída pela Lei nº 14.572, de 2023)

www.romulopassos.com.br 3
LEGISLAÇÃO DO SUS

Art. 1º A Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, passa a vigorar acrescida do

seguinte art. 6º-A:

Art. 6º- As diferentes instâncias gestoras do Sistema Único de Saúde (SUS)

A ficam obrigadas:

a disponibilizar
os estoques de que estiverem sob sua gestão,
nas respectivas
medicamentos com atualização quinzenal, de
páginas
das farmácias forma acessível ao cidadão
eletrônicas na
públicas comum.
internet

TELESSAÚDE Incluído na Lei nº 8.080/90 pela

Lei nº 14.510/2022

Telessaúde

A telessaúde abrange a prestação remota de serviços relacionados a todas as

Art. 26-A profissões da área da saúde regulamentadas pelos órgãos competentes do Poder
Executivo federal e obedecerá aos seguintes princípios:

I - autonomia do profissional de saúde; V - assistência segura e com qualidade ao

paciente;
II - consentimento livre e informado do
paciente; VI - confidencialidade dos dados;

III - direito de recusa ao atendimento na VII - promoção da universalização do acesso

modalidade telessaúde, com a garantia do dos brasileiros às ações e aos serviços de
atendimento presencial sempre que saúde;
solicitado;
VIII - estrita observância das atribuições
legais de cada profissão;
IV - dignidade e valorização do profissional
de saúde; IX - responsabilidade digital.

www.romulopassos.com.br 4
LEGISLAÇÃO DO SUS

por meio da
a modalidade de que
Para fins desta utilização das
prestação de envolve,
Art. 26-B Lei, considera-se tecnologias da
serviços de saúde entre
telessaúde informação e da
a distância outros
comunicação

a transmissão segura textos sons imagens

por meio
de dados e informações
de: outras formas adequadas.
de saúde

Parágrafo único. Os atos do profissional de saúde, quando praticados na modalidade telessaúde,

terão validade em todo o território nacional.

Ao profissional de a liberdade
Art. de decidir sobre O não da
saúde são a completa
26-C a utilização U telessaúde
asseguradas independência

e poderá indicar a utilização de atendimento

inclusive com relação
atendimento presencial ou optar por ele, OU
à primeira consulta
sempre que entender necessário. procedimento

a normatização ética relativa à prestação dos serviços

previstos neste Título
Compete aos conselhos
Art. aplicando-se os padrões normativos adotados para as
federais de fiscalização do
26-D modalidades de atendimento presencial
exercício profissional

no que não colidirem com os preceitos desta Lei.

Na prestação de serviços por telessaúde, serão observadas as normas expedidas pelo

órgão de direção do Sistema Único de Saúde (SUS) quanto às condições para seu
Art. 26-E
funcionamento, observada a competência dos
demais órgãos reguladores.

O ato normativo que pretenda restringir a prestação de serviço de telessaúde deverá

Art. 26-F demonstrar a imprescindibilidade da medida para que sejam evitados danos à saúde
dos pacientes.

www.romulopassos.com.br 5
LEGISLAÇÃO DO SUS

Art. 26-G A prática da telessaúde deve seguir as seguintes determinações:

I - ser realizada por consentimento livre e esclarecido do paciente, ou de seu

representante legal, e sob responsabilidade do profissional de saúde;

II - prestar obediência aos ditames das Leis nºs 12.965, de 23 de abril de

2014 (Marco Civil da Internet), 12.842, de 10 de julho de 2013 (Lei do Ato
Médico), 13.709, de 14 de agosto de 2018 (Lei Geral de Proteção de
Dados), 8.078, de 11 de setembro de 1990 (Código de Defesa do Consumidor) e,
nas hipóteses cabíveis, aos ditames da Lei nº 13.787, de 27 de dezembro de
2018 (Lei do Prontuário Eletrônico).

É dispensada a inscrição secundária ou complementar do profissional de saúde que

Art. 26-H exercer a profissão em outra jurisdição exclusivamente por
meio da modalidade telessaúde.

Decreto nº 7.508/2011
O Ministério da Saúde é o órgão competente para dispor sobre a RENAME e os
Art.
Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em âmbito nacional, observadas as
26
diretrizes pactuadas pela CIT.

Parágrafo único: O Ministério da Saúde consolidará e publicará as atualizações:

I - da RENAME, a cada dois anos, e disponibilizará, nesse prazo, a lista de tecnologias

incorporadas, excluídas e alteradas pela CONITEC e com a responsabilidade de financiamento
pactuada de forma tripartite, até que haja a consolidação da referida lista;

II - do FTN, à medida que sejam identificadas novas evidências sobre as tecnologias constantes
na RENAME vigente; e

III - de protocolos clínicos ou de diretrizes terapêuticas, quando da incorporação, alteração ou

exclusão de tecnologias em saúde no SUS e da existência de novos estudos e evidências
científicas identificados a partir de revisões periódicas da literatura relacionada aos seus objetos.

Incluído no Decreto nº 7.508/2011 pelo Decreto nº

11.161/2022.

www.romulopassos.com.br 6
LEGISLAÇÃO DO SUS

www.romulopassos.com.br 7