P08FO036 – Check List Auditoria

Assistência Técnica

Data: Auditor líder:

Auditado: Auditor:
Endereço:
Nível service: 0 1 2 3

Sistema de Qualidade
Recebimento
Sim Não NA
N° POP / descrição:
Higiene dos produtos
Sim Não NA
Evidências/documentos:
Reclamação
Sim Não NA
Evidências/documentos:
Reparo
Sim Não NA
Evidências/documentos:
Testes de segurança elétrica
Sim Não NA
Evidências/documentos:
Inspeção final
Sim Não NA
Evidências/documentos:
Condições de armazenamento
Sim Não NA
Evidências/documentos:
Controle de praga
Sim Não NA
Evidências/documentos:
Rastreabilidade
Sim Não NA
Evidências/documentos:
Programa de calibração
Sim Não NA
Evidências/documentos:
Qualificação de prestadores de serviços externos
Sim Não NA
Evidências/documentos:
Registros de treinamentos de Assistência técnica
Evidências/documentos:

Estrutura Organizacional
Área separada Sim Não NA
Estação de trabalho técnico para dispositivos eletrônicos, com
Sim Não NA
espaço mínimo de 0,8m x 2m
Área de desinfecção Sim Não NA
Oficina mecânica (ESD) Sim Não NA
Área de inspeção final Sim Não NA
Expedição Sim Não NA
Possuir ferramentas e equipamentos necessários e indicados pela
Sim Não NA
RWBEML (vide lista em anexo):
Observações:

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Atividades do Service
Comissionamento e análise de erros (nivel 1) padrão E -
Sim Não NA
dispositivos
Comissionamento e análise de falhas (nivel 1) padrão E –
Sim Não NA
dispositivos que requerem instruções especiais
Comissionamento e análise de erros (nivel 1) Laser Sim Não NA
Fonte de luz – reparo básico no manual de serviço Sim Não NA
Câmera – reparo básico no manual de serviço Sim Não NA
Insuflador – reparo básico no manual de serviço Sim Não NA
bomba – reparo básico no manual de serviço Sim Não NA
Dispositivo HF / RF – reparo básico no manual de serviço Sim Não NA
Laser – reparo básico no manual de serviço Sim Não NA
Sensor endoscópio flexível Sim Não NA
Endoscópio flexível com guia de imagem (troca da haste) Sim Não NA
Endoscópio flexível com guia de imagem (reparo completo) Sim Não NA
Endoscópios (troca de ocular e limpeza com polimento da
Sim Não NA
superfície)
Lentes (substituição do imã de foco e limpeza) Sim Não NA
Outros pordutos:

Equipe / Staff
N° de empregados:
N° de empregados com educação técnica:
Experiência com produto RW ou
Nome: Curso:
similar:

N° de empregados engenheiro elétrico:

Experiência com produto RW ou
Nome: Curso:
similar:

Observações:

Conclusão

Iniciais / Assinatura
Auditor Líder:
Auditor:

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ANEXO - Equipamentos e Ferramantas básicas

Equipamentos:
 Equipamento de teste e medição para inspeção de segurança técnica.
 Equipamento de testagem final de padrão internacional reconhecidos como, IEC e
instruções de checagem da Richard Wolf.
 Instrumento de medição de segurança elétrica - Equipamentos de Segurança
Elétrica da Fluke ESA612 ou ESA615.
 “Surgicase” para insufladores - Equipamentos de fluxo com range de medição de 4 -
40 L/min (5300 series modelo 5310-3 da TSI). Equipamentos de Pressão com
range de medição abaixo de 50 mmHg (DPM4 2G da Fluke ou para fluxo e pressão
VT650 da Fluke).
 Medidor de pressão de vácuo para Suction Pumps - Equipamentos de pressão
negativa (Vacum) com range de medição negativa de 0 a -900 mbar (-700 mmHg)
(DPM4 2G da Fluke).
 Medidor de luz (lux / lúmen) para projetores de luz - Equipamentos de fluxo
luminoso com range de medição 5000 lumens (Illumia® lite Portable Light
Labsphere).
 Multímetro.
 Mavolux 5032C -USB (medidor de luz).

Ferramentas:
 Martelo
 Fita de medição
 Pinças
 Sugador de solda
 Ferro de solda
 Pinças universais
 Pinças de precisão
 File set (6-part)
 Desencapador de fios
 Lanterna
 Levantador magnético de telescópio
 Extrator PLCC (extrator de CI)
 Faca (com lâminas de reposição)
 Alicate de crimpagem para bainhas de extremidade
 Alicate universal
 Alicate de corte
 Alicate de bico
 Alicate de corte para eletrônica
 Serradora (com lâminas de reposição)
 Conjunto de chaves de boca (17 partes)
 Chave de fenda de cabeça chata
 Chave Philips
 Chave Allen 4.5 mm

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 Chave Allen 5 mm
 Chave de boca dupla 5 x 5.5 mm
 Conjunto de soquetes para chave polegadas (20 partes)
 Conjunto de chave de fenda cabeça chata (5 partes)
 Conjunto de chave philips (3 partes)
 Conjunto de chaves torx (7 partes)
 Chave allen (1.5)
 Conjunto de chaves allen (8 partes: 2-10)
 Torquímetro
 Estação de teste ESD
 Voltímetro / Multímetro
 Transformador de isolação (variável)
 Kit exclusivo para medição teste segue :

Medidor de Energia 1

Fibra teste 350 µm 643301338 1

KIT DE MEDIÇÃO Fibra teste 200 µm 643301336 1

MEGA PULSE LASER 70 Ferramenta para Alinhamento de Bancada
MAQ000212.00 1
óptica
Alvo cruzado para alinhamento de espelho
MAQ000199.00 1
galvo
Placa de alinhamento de lançamento de fibra MBM006661.04 1

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Medidor de Pressão DPM4 2G ou

1
VT650 da Fluke
Container de Sucção para uso 8170655 (2000ml)
2
exclusivo na calibração 8170981 (3000ml)
KIT DE MEDIÇÃO Tubo Graduado 1 litro
SUCTION PUMP
Filtro Bactéria para uso exclusivo na
81706554 3
calibração
Tubo Vaccum para uso exclusivo na
41702208 4
calibração
TuboSet 228901 5

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Filtro de Higiene para uso exclusivo na calibração 4171111 1

Tubo de Insuflação para uso unico na calibração 8170232 2

Analisador de Fluxo 3
Analisador de Pressão 4
KIT DE MEDIÇÃO
INSUFLADOR Seringa 50ml para uso exclusivo na calibração

Conector Y para os tubos de Silicone 5

Tubos de Silicone 6
Bolsa de agua quente 1 litro
7
(simular Cavidade Abdominal)

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Multimetro

Chave ALLEN 1,5mm

KIT DE MEDIÇÃO Chave ALLEN 2,5mm
FONTE DE LUZ
Cabo de luz Ø5mm para uso unico na calibração 80655023 1

Analisador de fluxo Luminoso 2

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