Existem diversos regulamentos e normas que abordam a criação e fabricação de produtos de

limpeza, também conhecidos como produtos saneantes. No Brasil, a Agência Nacional de

Vigilância Sanitária (ANVISA) é o órgão responsável por estabelecer normas e regulamentos
relacionados a esses produtos. Algumas das principais regulamentações da ANVISA que
abordam a criação de produtos de limpeza incluem:

Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos Saneantes: Este

regulamento estabelece diretrizes e requisitos técnicos para garantir a qualidade e segurança
dos produtos saneantes durante sua fabricação.

Rotulagem de Produtos Químicos (Resolução RDC nº 59/2010): Esta resolução estabelece as

informações que devem constar no rótulo de produtos químicos, incluindo produtos de
limpeza, como instruções de uso, precauções de segurança, composição química, entre outras.

Registro, Alteração e Revalidação de Produtos Saneantes Domissanitários (Resolução RDC nº

35/2010): Esta resolução estabelece os procedimentos para registro, alteração e revalidação de
produtos saneantes domissanitários, que são aqueles destinados à limpeza e higienização de
ambientes domésticos.

Lista de Produtos Saneantes Notificados (Resolução RDC nº 55/2010): Esta resolução

estabelece a lista de produtos saneantes notificados à ANVISA, ou seja, aqueles que devem ser
notificados à agência antes de sua comercialização.

A criação deste arquivo tem como objetivo resumir de maneira prática os artigos da ANVISA
que foram citados.
 Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos Saneantes:

 Estabelece diretrizes para a produção de produtos saneantes.

 Define requisitos técnicos para garantir qualidade e segurança.
 Aborda procedimentos de higiene e limpeza nas instalações de fabricação.
 Inclui controle de qualidade para insumos e produtos acabados.
 Exige treinamento e capacitação dos funcionários.
 Estipula procedimentos para registro e notificação junto à ANVISA.

Diretrizes de Produção: O regulamento estabelece diretrizes específicas que as

empresas devem seguir durante a produção de produtos saneantes. Isso inclui
procedimentos detalhados para garantir a qualidade e a segurança dos produtos em
todas as etapas do processo de fabricação.

Requisitos Técnicos: Define requisitos técnicos rigorosos que os fabricantes devem

cumprir para garantir que seus produtos atendam aos padrões de qualidade e
segurança estabelecidos. Isso pode incluir especificações detalhadas sobre
ingredientes, formulações, métodos de produção e embalagens.

Higiene e Limpeza: O regulamento exige que as empresas mantenham altos padrões

de higiene e limpeza em suas instalações de fabricação. Isso inclui práticas sanitárias
adequadas, limpeza regular de equipamentos e instalações e controle de
contaminação cruzada.

Controle de Qualidade: Estabelece a necessidade de implementar sistemas robustos

de controle de qualidade para garantir que os produtos saneantes sejam
consistentemente seguros e eficazes. Isso pode envolver testes regulares de matérias-
primas e produtos acabados, bem como monitoramento contínuo do processo de
fabricação.

Treinamento dos Funcionários: Requer que as empresas forneçam treinamento e

capacitação adequados aos funcionários envolvidos na produção de produtos
saneantes. Isso ajuda a garantir que todos os funcionários entendam e cumpram os
requisitos do regulamento e estejam cientes da importância da segurança e da
qualidade.

Registro e Notificação: Estipula procedimentos claros para o registro e notificação

junto à ANVISA. Isso garante que os produtos saneantes sejam adequadamente
avaliados e autorizados antes de serem comercializados, contribuindo para a proteção
da saúde pública.
 Rotulagem de Produtos Químicos (Resolução RDC nº 59/2010):

 Estabelece requisitos para a rotulagem de produtos químicos, incluindo produtos de

limpeza.
 Define as informações obrigatórias que devem constar nos rótulos dos produtos
químicos.
 Inclui instruções de uso, precauções de segurança e medidas de primeiros socorros.
 Exige a identificação dos ingredientes químicos presentes na composição do produto.
 Determina a inclusão de informações sobre riscos à saúde e ao meio ambiente.
 Estipula requisitos para a apresentação das informações no rótulo, como tamanho da
fonte e localização.
 Define responsabilidades dos fabricantes, importadores e distribuidores na rotulagem
adequada dos produtos químicos.
 Contribui para a proteção da saúde pública ao fornecer informações claras e precisas
aos consumidores sobre os produtos químicos que estão utilizando.

Requisitos de Rotulagem: A resolução estabelece os requisitos que os fabricantes e distribuidores de

produtos químicos, incluindo produtos de limpeza, devem seguir ao rotular seus produtos. Esses requisitos
visam garantir que os consumidores tenham acesso a informações claras e precisas sobre os produtos que
estão utilizando.

Informações Obrigatórias: Define as informações obrigatórias que devem estar presentes nos rótulos dos
produtos químicos. Isso inclui instruções de uso adequado, precauções de segurança, medidas de
primeiros socorros em caso de exposição e informações sobre os ingredientes químicos presentes na
composição do produto.

Identificação de Ingredientes: Exige que os fabricantes identifiquem claramente os ingredientes químicos

presentes na composição do produto, permitindo que os consumidores saibam quais substâncias estão
sendo utilizadas e possam tomar decisões informadas sobre seu uso.

Informações sobre Riscos: Determina que os rótulos dos produtos químicos devem incluir informações
sobre os riscos à saúde e ao meio ambiente associados ao uso do produto. Isso ajuda os consumidores a
entender os possíveis perigos e tomar precauções adequadas durante o uso.

Apresentação das Informações: Estipula requisitos específicos para a apresentação das informações no
rótulo, como o tamanho da fonte e a localização das informações. Isso garante que as informações sejam
legíveis e facilmente acessíveis para os consumidores.

Responsabilidades dos Fabricantes: Define as responsabilidades dos fabricantes, importadores e

distribuidores na rotulagem adequada dos produtos químicos. Isso inclui garantir que os rótulos estejam
em conformidade com os requisitos estabelecidos e que as informações fornecidas sejam precisas e
atualizadas.

Proteção da Saúde Pública: A resolução contribui para a proteção da saúde pública ao fornecer
informações claras e precisas aos consumidores sobre os produtos químicos que estão utilizando,
permitindo que tomem decisões informadas e evitem potenciais danos à saúde e ao meio ambiente.
Registro, Alteração e Revalidação de Produtos Saneantes Domissanitários (Resolução RDC nº
35/2010):
 Estabelece procedimentos para o registro de produtos saneantes domissanitários.
 Define os documentos necessários para o processo de registro, incluindo informações sobre a empresa e o
produto.
 Especifica os critérios de avaliação utilizados pela ANVISA para analisar os pedidos de registro.
 Estipula os prazos para análise e decisão sobre os pedidos de registro.
 Aborda os procedimentos para alterações nos produtos registrados, como mudanças na formulação ou na
rotulagem.
 Define os requisitos e procedimentos para a revalidação do registro de produtos saneantes.
 Estabelece as penalidades aplicáveis em caso de descumprimento das normas estabelecidas.
 Contribui para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos saneantes domissanitários
disponíveis no mercado brasileiro.

Procedimentos de Registro: A resolução estabelece os procedimentos que as empresas devem seguir para
registrar produtos saneantes domissanitários junto à ANVISA. Isso inclui a apresentação de documentos
detalhados sobre a empresa e o produto, bem como o pagamento de taxas correspondentes.

Documentos Necessários: Define os documentos específicos que devem ser apresentados durante o
processo de registro, garantindo que todas as informações necessárias sejam fornecidas à ANVISA para
uma avaliação adequada.

Critérios de Avaliação: Especifica os critérios que a ANVISA utiliza para avaliar os pedidos de registro,
garantindo que os produtos atendam aos padrões de qualidade, segurança e eficácia estabelecidos pela
agência.

Prazos de Análise: Estipula os prazos dentro dos quais a ANVISA deve analisar e tomar uma decisão sobre
os pedidos de registro, garantindo que o processo seja concluído de forma oportuna e eficiente.

Procedimentos de Alteração: Aborda os procedimentos que as empresas devem seguir ao solicitar

alterações nos produtos registrados, como mudanças na formulação, na embalagem ou na rotulagem.

Revalidação do Registro: Define os requisitos e procedimentos para a revalidação do registro de produtos

saneantes, garantindo que os produtos continuem atendendo aos padrões de qualidade e segurança ao
longo do tempo.

Penalidades: Estabelece as penalidades que podem ser aplicadas em caso de descumprimento das
normas estabelecidas na resolução, incentivando o cumprimento das regulamentações pela indústria.

Garantia de Qualidade e Segurança: A resolução contribui para garantir a qualidade, segurança e eficácia
dos produtos saneantes domissanitários disponíveis no mercado brasileiro, protegendo a saúde e o bem-
estar dos consumidores.
 Lista de Produtos Saneantes Notificados (Resolução RDC nº 55/2010):
 Estabelecimento da Lista
 Notificação Prévia
 Informações Requeridas
 Monitoramento e Avaliação
 Proteção da Saúde Pública

Estabelecimento da Lista: A Resolução RDC nº 55/2010 estabelece uma lista de produtos saneantes que
requerem notificação prévia à ANVISA antes de serem comercializados.

Notificação Prévia: Empresas que desejam comercializar produtos saneantes listados devem realizar uma
notificação prévia à ANVISA, informando detalhes como composição, finalidade e modo de uso.

Informações Requeridas: As informações fornecidas durante o processo de notificação devem ser

detalhadas e abrangentes, incluindo todos os aspectos relevantes para garantir a segurança e eficácia do
produto.

Monitoramento e Avaliação: A inclusão na lista permite que a ANVISA monitore e avalie continuamente
os produtos saneantes notificados, garantindo conformidade com os padrões de qualidade e segurança
estabelecidos.

Proteção da Saúde Pública: O processo de notificação prévia contribui significativamente para proteger a
saúde pública, assegurando que os produtos comercializados sejam seguros, eficazes e adequados para
seu uso pretendido, minimizando assim os riscos para os consumidores.
Para obter mais informações detalhadas sobre os artigos mencionados, recomenda-se acessar
diretamente os regulamentos pertinentes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Os
regulamentos da ANVISA oferecem orientações precisas e atualizadas sobre normas e procedimentos
relacionados à saúde e à segurança, incluindo os assuntos abordados nos artigos em questão. Você pode
acessar os regulamentos da ANVISA através do link a seguir:

1. Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos

Saneantes – ANVISA
2. Resolução RDC nº 59/2010 – ANVISA
3. Resolução RDC nº 35/2010 – ANVISA
4. Resolução RDC nº 55/2010 - ANVISA