CENÁRIO 1

Utilizando MCID igual a 13 pontos no escore absoluto VISA nas duas situações abaixo:

Hernandez-Sanchez S et al. Responsiveness of the VISA-P scale for patellar tendinopathy in athletes. Br J Sports
Med. 2014 Mar;48(6):453-7. doi: 10.1136/bjsports-2012-091163. Epub 2012 Sep 25. PMID: 23012320.

n= 9 por grupo considerando MCID set at GROC  3

Adotando-se: - teste unilateral com alfa = 0,025
- beta = 0,10 (power: 0,90)
- margem de inferioridade de 50% do LI IC95%= 5,7
- média das diferenças entre os grupos: 2,0 pontos, supondo que o tamanho de
efeito seja pequeno, ou seja, mais conservador.
- desvio-padrão: 2,2
- alocação: 1:1

n= 23 por grupo, considerando MCID set at GROC  5

Adotando-se: - teste unilateral com alfa = 0,025
- beta = 0,10 (power: 0,90)
- margem de inferioridade de 50% do LI. IC95% = 6,6 pontos
- média das diferenças entre os grupos: 2,0 pontos, supondo que o tamanho de
efeito seja pequeno, ou seja, mais conservador.
- desvio-padrão: 4,7
- alocação: 1:1

TAMANHO DE AMOSTRA FINAL NESTE CENÁRIO: 23 por grupo

 CENÁRIO 2

Comparando, entre os grupos HSR x MSR, a variação do VISA em 12 semanas de

intervenção

Agergaard AS et al. Clinical outcomes, structure, and function improve with both heavy and moderate loads in the
treatment of patellar tendinopathy: A randomized clinical trial. Am J Sports Med. 2021 Mar;49(4):982-993. doi:
10.1177/0363546520988741. Epub 2021 Feb 22. PMID: 33616456.

n= 126 por grupo, considerando

Adotando-se: - teste unilateral com alfa = 0,025
- beta = 0,10 (power: 0,90)
- margem de inferioridade de 50% do LI IC95%= 2,05 (grupo HSR porque tem o
menor LI IC95%)
- média das diferenças entre os grupos: 0,9 pontos, supondo que o tamanho de
efeito seja pequeno, ou seja, mais conservador.
- desvio-padrão: 2,8
- alocação: 1:1
Os cálculos podem ser obtidos pela equação abaixo ou pela calculadora online disponível em:
https://app.sampsize.org.uk/

EQUAÇÃO:

Flight L, Julious SA. Practical guide to sample size calculations: non-inferiority and equivalence
trials. Pharm Stat. 2016 Jan-Feb;15(1):80-9. doi: 10.1002/pst.1716. Epub 2015 Nov 25. PMID:
26604186.

CALCULADORA ONLINE (SITE): https://app.sampsize.org.uk/