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Este produto (comprimidos amarelos) contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode
causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em
pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medi-
camento.
Antigripal de Este medicamento é contra-indicado em crianças menores de 12 anos.
paracetamol , fenilefrina cloridrato múltipla ação Precauções
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
carbinoxamina maleato A absorção do paracetamol é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimen-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO tos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES medicamento.
Comprimidos em embalagens com 12 e 200 comprimidos. Devido a carbinoxamina, você não deve ingerir álcool enquanto estiver utilizando
USO ADULTO RESPRIN® .
COMPOSIÇÃO Interações Medicamentosas
Cada comprimido amarelo contém 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina. Deve ser usado com cautela em pacientes que fazem uso regular de álcool, devido ao risco de
Excipientes: amido pré-gelatinizado, povidona, amidoglicolato de sódio, corante amarelo tartrazi- sobrecarga metabólica ou possível agravamento de um comprometimento hepático já existente.
na FD&C nº5, estearato de magnésio. Não deve ser utilizado concomitantemente com barbitúricos, antidepressivos tricíclicos e carbama-
Cada comprimido laranja contém 400 mg de paracetamol e 4 mg de maleato de carbinoxamina. zepina devido ao aumento do risco de hepatotoxicidade.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, povidona, amidoglicolato de sódio, corante amarelo FD&C Não deve ser utilizado concomitantemente com antidepressivos inibidores da MAO ou outras dro-
nº6, estearato de magnésio. gas de efeito hipertensor pelo risco de hipertensão.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Aspecto Físico
RESPRIN® é constituído por uma associação cujo componente básico é o paracetamol, estando Comprimidos nas cores laranja e amarelo.
indicado nos processos das vias aéreas superiores nos quais a dor e a febre fazem parte do Características Organolépticas
quadro. Não se aplica.
O paracetamol reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Dosagem
Central, e diminui a sensibilidade para a dor. Adultos e crianças acima de 12 anos: tomar os 2 comprimidos contidos na mesma bolha (um
O cloridrato de fenilefrina melhora a congestão nasal através de seu efeito vasoconstritor. O malea- comprimido laranja e um amarelo), ao mesmo tempo, a cada 8 horas (1 dose = 2 comprimidos).
to de carbinoxamina pode reduzir a secreção de muco pelo seu efeito anticolinérgico. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? médica ou de seu cirurgião-dentista.
RESPRIN® é um analgésico antitérmico indicado para o alívio temporário dos sintomas decorrentes Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto
de gripes e resfriado comuns, tais como febre, dores em geral, congestão nasal e coriza. do medicamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Contra-indicações Procure orientação médica, caso ocorra durante o tratamento: nervosismo, tremo-
Não utilize RESPRIN® se você tiver hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol, res, palpitações, dor de cabeça, sintomas gastrintestinais como náusea, vômito e
ao cloridrato de fenilefrina, ao maleato de carbinoxamina ou aos excipientes da dor abdominal, hipotermia, di culdade para urinar.
fórmula. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO
DE UMA SÓ VEZ?
RESPRIN® é contra-indicado nos 3 primeiros meses de gravidez e após esse perí- Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um
odo deverá ser administrado apenas em caso de necessidade, sob controle médi- médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para
co. Utilizar somente se os benefícios justi carem os potenciais riscos ao feto. adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
RESPRIN® é contra-indicado a pacientes com glaucoma de ângulo estreito. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conserve em temperatura ambiente (entre15°C e 30°C). Proteger da umidade.
Advertências TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provo- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
car maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
As bases farmacológicas do RESPRIN® estão apoiadas nos efeitos terapêuticos globais das subs-
Você não deve usar o paracetamol para dor por mais de 10 dias ou para febre por tâncias, cada uma delas destinada ao especí co controle dos sintomas observados nos processos
mais de 3 dias, exceto sob orientação médica. congestivos das vias aéreas superiores, resultando em alívio destes sintomas para o paciente. Em
Você deve consultar seu médico se os sintomas continuarem ou piorarem, se sur- sua formulação encontramos: paracetamol - analgésico e antitérmico que reduz a febre atuando no
girem novos sintomas ou se aparecer vermelhidão ou edema, pois estes sintomas centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central, e diminui a sensibilidade para a dor,
cloridrato de fenilefrina – vasoconstritor que melhora a congestão nasal e maleato de carbinoxami-
podem ser sinais de doenças graves. na – antihistamínico que pode reduzir a secreção de muco pelo seu efeito anticolinérgico.
Se você toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, consulte seu RESULTADOS DE EFICÁCIA
médico se pode tomar RESPRIN® ou qualquer outro analgésico. Usuários crôni- Referências
cos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças Em um estudo duplo-cego, multicêntrico, randomizado, foi avaliada a atividade antipirética do pa-
racetamol e um comparativo. 116 crianças de ambos os sexos, com idade de 4,1 ± 2,6 anos, com
do fígado se tomarem uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de febre relacionada a uma doença infecciosa e com temperatura média de 39 °C ± 0,5 °C, foram
RESPRIN®. O paracetamol pode causar lesão ao fígado. tratadas com dose única de 9,8 ± 1,9 mg/kg de paracetamol ou o comparativo. A temperatura retal
Este produto deve ser administrado com cautela em pacientes com função renal foi monitorada durante 6 horas. As análises estatísticas dos resultados con rmaram que ambas
ou hepática comprometidas. Embora haja poucos relatos de disfunção hepática as drogas foram equivalentes nos seguintes critérios: (1) tempo decorrido entre a administração
e a menor temperatura obtida: 3,65 ± 1,47 horas para o paracetamol e 3,61 ± 1,34 horas para o
nas doses habituais de paracetamol, é aconselhável monitorar-se a função hepá- comparativo (IC 95% na diferença: -0,48; +0,56); (2) grau de diminuição da temperatura: 1,50°C
tica nos casos de uso prolongado. ± 0,61°C para o paracetamol e 1,65°C ± 0,80 °C para o comparativo (IC 95% na diferença: -0,41;
Pacientes com problemas cardíacos, pressão alta, diabetes, problemas de tireói- +0,11) ; (3) taxa da diminuição da temperatura: 0,51°C ± 0,38°C/h para o paracetamol e 0,52 ±
0,32°C/h para o comparativo (IC 95% na diferença: -0,45; +0,55); (4) permanência da temperatura
de, problemas hepáticos ou que apresentem di culdade para urinar, deverão estar abaixo de 38,5°C: 3,84 ± 1,22 horas para o paracetamol e 3,79 ± 1,33 horas para o comparativo
sob supervisão médica para fazer uso de RESPRIN® . (IC 95% na diferença: -0,14; +0,12)1.Em estudo duplo-cego, cruzado, controlado por placebo de
RESPRIN® pode causar sonolência e, em casos raros, excitabilidade em crianças. 48 pacientes com resfriado comum, a fenilefrina oral melhorou estatisticamente o uxo de ar nasal.
A fenilefrina pode causar aumento pronunciado da pressão arterial em pacientes Os pacientes receberam 10 a 25 mg de fenilefrina oral, dose única. Foram medidos a resistência
e o uxo nasal médios, e os pacientes avaliaram subjetivamente a melhora. O pico de efetividade
idosos. foi observado entre 30 e 60 minutos. O evento adverso mais freqüente foi nervosismo, e nenhum
Deve-se ter cuidado quando da administração de RESPRIN® em pacientes ido- evento adverso sério foi reportado2.Estudo simples-cego, controlado por placebo. Incluídos 36 pa-
sos. cientes entre 6 e 39 anos, com resfriado comum. Os pacientes apresentavam di culdade respira-
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas. tória por rinite congestiva aguda. Os pacientes receberam uma combinação fenilpropanolamina e
Dependendo da sensibilidade individual do paciente, leve sonolência poderá ocorrer após a 1ª carbinoxamina. Os pacientes permaneceram sob circunstâncias padrão por um dia e as avaliações
dose; por este motivo, recomenda-se aos pacientes especial cuidado ao executarem trabalhos foram realizadas em vários momentos após uma dose única {0.5, 1, 2, 4, 6.5, 11 (adultos) ou 10
mecânicos que requeiram atenção até que sua reação seja determinada. Informe seu médico (crianças) horas após administração da medicação}. O efeito foi expresso como porcentagem do
sobre o aparecimento de qualquer reação inesperada. valor da resistência nasal no pré-tratamento. No grupo de adultos, a combinação teve algum efeito
Gravidez e Amamentação na resistência nasal, ½ a 2 horas após tomada da medicação (p< 0.05)3 . Estudo duplo-cego, ran-
RESPRIN® é contra-indicado nos 3 primeiros meses de gravidez e, após este período, deverá ser domizado, controlado por placebo, em que uma combinação de liberação controlada de maleato
administrado apenas em caso de necessidade, sob controle médico. de carbinoxamina 8mg e cloreto de pseudoefedrina 120mg foi administrada para o tratamento de
Em caso de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração de RESPRIN® deve sintomas e sinais de alergia nasal em 99 adultos. Três doses da droga ou placebo foram admi-
ser feita por períodos curtos. nistradas em intervalos de 12 horas. A droga ativa foi signi cativamente melhor do que o placebo
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou em aliviar os seguintes sintomas: congestão nasal, nose blowing, espirros, prurido nasal, rinorréia,
do cirurgião-dentista. prurido ocular e snif es. A melhora no uxo de ar nasal total em relação à condição basal também
Não use outro produto que contenha paracetamol. foi maior nos pacientes que tomaram a droga ativa. A incidência de sintomas não especí cos,
incluindo possíveis efeitos colaterais da droga, foi similar entre os grupos 4.
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Devido à ação de potencialização de anticoagulantes cumarínicos, não deve ser usado concomi-
tantemente a esses medicamentos. Deve ser usado com cautela em pacientes que fazem uso re-
0800 728 6767
gular de álcool, barbitúricos, antidepressivos tricíclicos e carbamazepina devido ao risco de sobre- www.jnjbrasil.com.br
carga metabólica ou possível agravamento do comprometimento hepático já existente. Devido ao www.resprin.com.br
risco de crise hipertensiva, não deve ser usado concomitantemente a medicamentos que elevam a
pressão arterial. Não deve ser utilizado concomitantemente a inibidores da monoaminooxidase. Não há direitos de patente concedidos nos
Estados Unidos. No United States patent rights are granted.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Raramente se observam reações de hipersensibilidade, mas se isto ocorrer deve-