CÂMARA TÉCNICA

ORIENTAÇÃO FUNDAMENTADA Nº 116/2016

Assunto: Administração de Benzetacil.

1. Do fato

Solicitação de orientação sobre o volume de Benzetacil® a ser aplicado IM em

crianças menores de 3 anos e de 3 a 6 anos de idade, tendo em vista que o parecer do
COREN-SP nº 039/2012 apresenta tabela com indicação de volume máximo de 1,5 ml para
administração nesta faixa etária, no entanto, a orientação da bula do fabricante indica que
deve ser diluída em 4 ml, deste modo, questiona se é necessário realizar duas aplicações.

2. Da fundamentação e análise

A Enfermagem segue regramento próprio, consubstanciado na Lei do Exercício

Profissional (Lei no 7.498/1986) e seu Decreto regulamentador (Decreto 94.406/1987), além
do Código de Ética dos Profissionais de Enfermagem (CEPE). Neste sentido, a Enfermagem
atua na promoção, prevenção, recuperação e reabilitação da saúde humana, com autonomia e
em consonância com os preceitos éticos e legais.

Sendo assim, ao analisarmos a questão, bem como em relação a legislação pertinente

ao tema, entendemos que o Parecer COREN-SP nº 039/2012 – CT, que dispõe sobre
aplicação de injeção intramuscular, apresenta em sua fundamentação tabela adaptada de
SILVA & SANTOS (2005) que demonstra de forma esquemática uma síntese das várias
considerações encontradas na literatura com indicação do volume máximo a ser administrado
e músculo recomendado, de acordo com a faixa etária:

- Prematuros e Neonatos (0,5 ml - vasto lateral da coxa);

- Lactentes (1,0 ml - vasto lateral da coxa);
- Crianças de 3 a 6 anos (1,5 ml - ventro glúteo), (1 ml – dorso glúteo), (1,5 ml – vasto
lateral);

Ainda na fundamentação do referido parecer temos a seguinte observação:

[...]
Em suma, vários aspectos devem ser observados para a determinação de local e
volume máximo a ser injetado pela via IM, tais como a faixa etária e as condições
clínicas do paciente/cliente; as características anatômicas e funcionais do local da
punção; a rotatividade dos locais de aplicação; a preferência do paciente/cliente; e as
peculiaridades físico-químicas da substância a ser administrada, sendo que no caso
de medicamentos devem ser observadas as informações constantes em bulário
(CASSIANI; RANGEL, 1999; GODOY; NOGUEIRA; MENDES, 2004; TAYLOR;
LILLIS; LEMONE, 2007; WILKINSON; LEUVEN, 2010).
[...]
Considerando o que determina a legislação do exercício profissional de Enfermagem
(Lei nº 7.498/86, regulamentada pelo Decreto nº 94.406/87), a Resolução COFEN nº
358/09 e também a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 45/03, da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a qual dispõe sobre o regulamento
técnico de boas práticas de utilização das soluções parenterais (SP) em serviços de
saúde, compete somente ao Enfermeiro, dentro do contexto da sistematização
da assistência de enfermagem, definir o local e os cuidados a serem observados
na realização da injeção IM (AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, 2003; BRASIL 1986, 1987; CONSELHO FEDERAL DE
ENFERMAGEM, 2009).
[...]
Da Conclusão
Sobre os volumes máximos a serem injetados por via IM, a tabela constante no
presente parecer pode servir de referência, haja vista que foi resultado de uma
síntese de vários estudos disponíveis na literatura.
[...] (CONSELHO REGIONAL DE ENFERMAGEM DE SÃO PAULO, 2012,
grifos nossos). Disponível em: http://portal.coren-
sp.gov.br/sites/default/files/parecer_coren_sp_2012_39.pdf

Na bula do medicamento Benzetacil (benzil penicilina benzatina) do laboratório

Eurofarma constam duas apresentações deste medicamento:

- 600.000 U (150.000 U/mL): Embalagem contendo 1 ou 10 frascos-ampola com 4 mL

- 1.200.000 U (300.000 U/mL): Embalagem contendo 1 ou 10 frascos-ampola com 4 mL
(Disponível em: http://www.medicinanet.com.br/bula/886/benzetacil.htm).

A Lei nº 7.498/86, determina que a administração de medicamentos é uma atribuição

da Enfermagem. O Enfermeiro é responsável pela orientação e supervisão da equipe de
Enfermagem.

Cabe ressaltar que a dose prescrita determinará o volume a ser administrado, neste
caso, o Enfermeiro deverá avaliar a o local de aplicação e o volume prescrito e baseado em
evidências científicas escolher o melhor sítio de aplicação da injeção, indicando, caso
necessário, o fracionamento na aplicação.

Diante do exposto, consideramos que a conclusão do Parecer COREN-SP nº 039/2012,

determina que cabe ao Enfermeiro por meio do Processo de Enfermagem, definir o local e
volume máximo a ser administrado por via Intra Muscular (IM) e decidir pelo fracionamento
em duas aplicações.