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AFE - AE - Declaração Do Anexo I Da RDC 275 - 2019

O documento é uma declaração de uma empresa sobre o cumprimento de normas sanitárias e leis para a concessão de autorização de funcionamento.
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ANEXO I DECLARAÇÃO

Considerando o disposto na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 275, de 09 de abril de


2019 a empresa Clique ou toque aqui para inserir a razão social da empresa , CNPJ
Clique ou toque aqui para inserir o CNPJ da empresa
, declara cumprir o disposto nas normas sanitárias
vigentes para as atividades pleiteadas no peticionamento da ampliação de atividades ou
concessão de Autorização de Funcionamento (AFE).
Considerando o disposto na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 275, de 09 de abril de
2019 a empresa Clique ou toque aqui para inserir a razão social da empresa , CNPJ
Clique ou toque aqui para inserir o CNPJ da empresa
, declara cumprir o disposto nas na Lei nº 11.343 de
23 de agosto de 2006 e demais normas sanitárias vigentes para fins de concessão da
autorização especial.

A empresa declara estar ciente de que somente poderá iniciar as suas atividades após a
concessão da autorização de funcionamento, conforme o escopo das atividades autorizadas na
licença emitida pelo órgão sanitário competente da Unidades Federativa.

A empresa declara que possui capacidade para a manipulação de substâncias sujeitas a


controle especial e que somente executará as atividades da autorização especial após a licença
sanitária, relatório de inspeção, auto de vistoria ou outro documento, emitido órgão sanitário
competente da Unidade Federativa, que ateste sua capacidade para a manipulação dessas
substâncias.

A empresa declara estar ciente que a autorização de funcionamento ou autorização especial,


isoladamente, não assegura o início das suas atividades da farmácia ou drogaria e da farmácia
de manipulação.

A empresa, nas pessoas de seus responsáveis legal e técnico, se responsabiliza pela veracidade
e fidedignidade das informações aqui prestadas e declara que está ciente de que é responsável
pela qualidade dos serviços a serem prestados, bem como assegura que estes estão
adequados aos fins a que se destinam e cumprem os requisitos legais e sanitários.

Declaro estar ciente que o descumprimento das disposições contidas nesta Resolução constitui
infração sanitária, nos termos da Lei nº. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das
responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis.
X
Assinatura do Responsável Técnico

X
Assinatura do Responsável Legal

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