Agência Nacional de Vigilância Sanitária

FORMULÁRIO
IDENTIFICAÇÃO DE PETIÇÃO
DO ESTABELECIMENTO DE CONCESSÃO DE AUTORIZAÇÃO DE
FUNCIONAMENTO (AFE) PARA FARMÁCIAS E DROGARIAS

INFORMAÇÕES IMPORTANTES

 Informações sobre as atividades pleiteadas:

o Dispensação de Medicamentos contendo substâncias sujeitas a controle

especial: dispensação de medicamentos objetos da Portaria 344/1998 e suas
atualizações.

o As atividades de “Manipulação de produtos oficinais”, “Manipulação de

produtos magistrais” e “Manipulação de medicamentos estéreis” são atividades
relacionadas às farmácias de manipulação, conforme RDC 67/2007.

o Prestação de serviços Farmacêuticos: conforme requisitos e condições

estabelecidos pela RDC 44/2009 e suas atualizações.

o Comércio de cosméticos, perfumes, produtos de higiene, correlatos (produtos

para saúde), alimentos e plantas medicinais: a relação dos produtos permitidos
para dispensação e comercialização em farmácias e drogarias estão dispostas na IN
09/2009 e suas atualizações.

o Fracionamento: fracionar medicamentos a partir de embalagens especialmente

desenvolvidas para essa observadas as condições técnicas e operacionais
estabelecidas na RDC 80/2006 e suas atualizações.

 Caso a empresa solicite mais atividades que as consentidas no licenciamento

sanitário, deverá ser realizado o peticionamento de redução de atividades, em até
30 dias após a emissão da licença, conforme art.12 da RDC 275/2019:
Art. 12. Se a empresa solicitar a Autorização de Funcionamento (AFE)
com mais atividades que as consentidas na licença posteriormente
emitida pelo órgão sanitário competente das Unidades Federativa, deve
protocolar na Anvisa a atualização cadastral da petição da sua AFE.
Parágrafo único. A atualização cadastral prevista no caput deve ser
protocolada pela empresa em até 30 (trintas) dias após a emissão da
licença.

 No campo “Observação” a empresa pode adicionar quaisquer informações relacionadas

ao peticionamento.

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1) CNPJ do estabelecimento: Clique ou toque aqui para inserir o texto.

 Caso o peticionamento seja referente ao estabelecimento filial, informar o CNPJ da
matriz da empresa: Clique ou toque aqui para inserir o texto.

2) Razão Social: Clique ou toque aqui para inserir o texto.

3) Endereço: Clique ou toque aqui para inserir o texto.

Bairro: Clique ou toque aqui para inserir o texto.

Cidade: Clique ou toque aqui para inserir o texto.

Estado: Clique ou toque aqui para inserir o texto.

CEP: Clique ou toque aqui para inserir o texto.

4) Contato

Telefone:
Inserir telefone com DDD. Pode ser inserido mais de um contato telefônico. Clique ou toque aqui para in

Endereço eletrônico (e-mail visualizado com frequência):

Pode ser inserido mais de um endereço eletrônico. Cliq

Sítio eletrônico (site):

Pode ser inserido mais de um endereço eletrônico. Clique ou toque aqui para inserir o texto.

TIPO DE SOLICITAÇÃO

A empresa só poderá preencher um ASSUNTO por expediente.

5) Tipo de Autorização: AFE - Autorização de Funcionamento

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6) Código e assunto de petição: AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS

Link com a lista de códigos de assunto disponíveis para peticionamento

7) Marque no quadro abaixo as atividades solicitadas:

✘ Dispensação de Medicamentos Não Sujeito a Controle Especial (RDC 44/2009)

Dispensação de Medicamentos Contendo Substâncias Sujeito a Controle Especial (Portaria
344/1998)
Fracionamento (RDC 80/2006)

Prestação de serviços farmacêuticos (RDC 44/2009)

Atividades de Farmácia de manipulação (RDC 67/2007)

Manipulação de produtos magistrais Manipulação de produtos oficinais

Manipulação de produtos estéreis

Comércio (IN 09/2009)

✘ Correlatos (produtos para saúde) ✘ Perfumes

✘ Alimentos permitidos ✘ Produtos de higiene

✘ Cosméticos

Ervanário – comércio de plantas medicinais (IN 09/2009)

8) Observação:
(Opcional) Caso aplicável, clique ou toque aqui para inserir o texto informações importantes do

9) A empresa possui recurso administrativo em andamento referente a indeferimento de

concessão de AFE de Farmácia?

Sim: expediente nº Clique ou toque aqui para inserir o texto.

Não

IDENTIFICAÇÃO

10) Responsável Técnico

Nome: Clique ou toque aqui para inserir o texto.
Registro no Conselho Regional:
Clique ou toque aqui para inserir o texto. Inserir as seguintes informações: Con

CPF: Clique ou toque aqui para inserir o texto.

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11) Responsável Legal

Nome: Clique ou toque aqui para inserir o texto.
CPF: Clique ou toque aqui para inserir o texto.

DECLARAÇÃO E ASSINATURA

DECLARAMOS SOB AS PENAS DA LEI, QUE TODAS AS INFORMAÇÕES AQUI PRESTADAS SÃO VERDADEIRAS.

 Local: Clique ou toque aqui para inserir o texto.

 Data: Clique ou toque aqui para inserir uma data.

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Assinatura do Responsável Técnico Assinatura do Responsável Legal