Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

CONASEMS 2010 28 DE MAIO DE 2010

PolticaNacionaldePrticasIntegrativas eComplementaresnoSUS Acupuntura/MTC Homeopatia PlantasMedicinais/Fitoterapia Termalismo/Crenoterapia

Portarian 971/GM/MS 3maio2006

PolticaNacionaldePlantasMedicinaise Fitoterpicos Interministerial abrangetodacadeia produtiva Decreton 5.813 22junho2006

Portaria Interministerialn 2.960, 9dezembro2008 AprovaoPrograma NacionaldePlantas Medicinaise Fitoterpicos ecriaoComit NacionaldePlantas Medicinaise Fitoterpicos

regulamentao recursos/ financiamento

Garantir populao brasileira o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais e fitoterpicos, promovendo o uso sustentvel da biodiversidade, o desenvolvimento da cadeia produtiva e da indstria nacional

recursos humanos

comercializao

PD&I

produo de fitoterpicos

informao e comunicao

manejo e cultivo de plantas medicinais

SUS conhecimento tradicional e popular

ProcessoPNPMF
regulamentao

servio
conhecimento tradicional e popular

cultivo planta medicinal

manejo planta medicinal

beneficia mento planta medicinal produo fitoterpico

comercializa o ou distribuio

usurio

agricultura familiar

complexo produtivo

PD&I financiamento

PNPIC
PortariaGM/MSn 971/2006

Plantainnatura Plantaseca(drogavegetal) Fitoterpicomanipulado Fitoterpicoindustrializado

Fitoterpico:Produtoobtidodeplantamedicinal,oudeseus derivados,excetosubstnciasisoladas,comfinalidadeprofiltica, curativaoupaliativa.(PNPMF,2008)

regulamentao critrios

SUS PNPMF SUS

ateno emsade
servio capacitao

assistncia farmacutica

complexo produtivo
laboratrios pblicose privados

elencode referncia AFB

estruturao deservios

fornecimento de plantas medicinais secas ou mesmo fitoterpicos manipulados nos municpios + cultivo em hortos + Projetos: apoio do MS

demanda de se criar uma normativa tcnica para tal

Resultado discusses GT Anvisa MS

Parecer Proc/Anvisa junho 2009

Instrumento legal do MS agosto 2009

Aprovao da minuta de Portaria pela CIT 18/3/2010

Publicao em D.O.U. em 22/4/2010 Portaria n 886/ GM/MS

PORTARIA N. 886/GM/MS, DE 20 DE ABRIL DE 2010 Institui a Farmcia Viva no mbito do Sistema nico de Sade (SUS)
Art. 1 Fica instituda, no mbito do Sistema nico de Sade - SUS, sob gesto estadual, municipal ou do Distrito Federal, a Farmcia Viva. 1 A Farmcia viva, no contexto da Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, dever realizar todas as etapas, desde o cultivo, a coleta, o processamento, o armazenamento de plantas medicinais, a manipulao e a dispensao de preparaes magistrais e oficinais de plantas medicinais e fitoterpicos. 2 Fica vedada a comercializao de plantas medicinais e fitoterpicos elaborados a partir das etapas mencionadas no pargrafo primeiro. Art. 2 A Farmcia Viva fica sujeita ao disposto em regulamentao sanitria e ambiental especficas, a serem emanadas pelos rgos regulamentadores afins.

As condies e requisitos de aplicao da Portaria, sero detalhados na consulta pblica da Anvisa:

instalaes, equipamentos e recursos humanos aquisio (algumas matrias-primas podero ser adquiridas de terceiros, desde que haja o horto) e controle da qualidade da matria-prima armazenamento, conservao, transporte avaliao farmacutica da prescrio manipulao, dispensao das preparaes estoque mnimo ateno farmacutica aos usurios ou seus responsveis

As SMS e as SES podero optar por: a) Farmcia Viva para cultivar plantas medicinais e dispensar plantas medicinais e fitoterpicos; b) farmcias de manipulao prprias ou conveniadas, desde que atendam ao disposto na RDC n 67/2007, para manipular e dispensar plantas medicinais e fitoterpicos; c) dispensar drogas vegetais; e/ou d) dispensar fitoterpicos industrializados.

As organizaes no governamentais e empresas privadas, podem se organizar para a comercializao de produtos com o setor pblico e com o setor privado, desde que atendam s regulamentaes: 1- plantas medicinais e fitoterpicos manipulados, conforme a RDC n 67/2007; 2- drogas vegetais notificadas, conforme a RDC n 10/2010 e a norma a ser editada sobre B.P.F. de drogas vegetais sujeitas notificao; 3- medicamentos industrializados, conforme as RDCs n 14 e n 17/2010; insumos de origem vegetal, conforme RDC n 249/05 e a norma a ser editada aps a consolidao da Consulta Pblica n 63/2009;

4- futuramente plantas medicinais, para Farmcias Vivas, dependendo da norma a ser editada pela Anvisa.
E no caso de comercializao para o setor pblico, deve ser obedecida a legislao que regulamenta as compras governamentais (Lei 8.666/93).

Como implantar o PNPMF no municpio

Para garantir o acesso plantas medicinais e fitoterpicos, o gestor municipal deve seguir os seguintes passos: 1. Identificar as demandas de plantas medicinais e de fitoterpicos a partir das necessidades epidemiolgicas da populao. 2. Selecionar as plantas medicinais e os fitoterpicos a serem disponibilizados aos usurios do SUS, considerando a RENAFITO (Relao Nacional de Fitoterpicos) e a RENAPLAM (Relao Nacional de Plantas Medicinais) e as espcies vegetais nativas ou exticas adaptadas na regio.

RENISUS (Relao Nacional de Plantas Medicinais de Interesse ao SUS) lista com 71 espcies vegetais Finalidade: orientar pesquisas e estudos

RENAFITO (Relao Nacional de Fitoterpicos) Finalidade: financiamento e disponibilizao no SUS

RENAPLAM (Relao Nacional de Plantas Medicinais) e as espcies vegetais nativas ou exticas adaptadas na regio Finalidade: disponibilizao no SUS

RENISUS divulgada em fevereiro de 2009

RENAFITO e RENAPLAM sero elaboradas pela COMAFITO PortariaGM/MSn 1.102/2010

Como implantar o PNPMF no municpio

3. Definir uma ou mais das seguintes formas de acesso as plantas medicinais e fitoterpicos, de acordo com as possibilidades do municpio: a) planta medicinal in natura: implantao e manuteno de hortos oficiais de espcies medicinais e/ou estimulando hortas e hortos comunitrios reconhecidos junto a rgos pblicos, para o fornecimento das plantas.

Como implantar o PNPMF no municpio

b) planta medicinal seca (droga vegetal): obteno da matria-prima vegetal, processada de acordo com as boas prticas, oriunda de hortos oficiais de espcies medicinais, de cooperativas, de associaes de produtores, de extrativismo sustentvel ou de outros, com alvar ou licena dos rgos competentes para tal;

Como implantar o PNPMF no municpio

c) fitoterpico manipulado: por intermdio de farmcias, pblicas ou convnio com farmcias privadas, com manipulao de fitoterpicos, que atenda demanda e s necessidades locais, respeitando a legislao pertinente s necessidades do SUS na rea;

d) fitoterpico industrializado: produzidos por laboratrios farmacuticos pblicos ou indstrias farmacuticas nacionais.

Como implantar o PNPMF no municpio

4. Identificar demandas e promover a capacitao da equipe multiprofissional de sade, em consonncia com o nvel de ateno e com a forma de acesso as plantas medicinais e aos fitoterpicos. 5. Divulgar e informar aos profissionais de sade, gestores e usurios, os conhecimentos bsicos sobre plantas medicinais e fitoterpicos, considerando as metodologias participativas e o saber popular.

Como implantar o PNPMF no municpio

A implementao do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos PNPMF descentralizada.

Para a orientao na implementao das aes, tanto do acesso s plantas medicinais e fitoterpicos, bem como de outras aes da cadeia produtiva, deve-se observar o mbito de atuao de cada um dos dez ministrios e rgos vinculados, participantes do Programa, e respectivas responsabilidades.

Como implantar o PNPMF no municpio

Financiamento do programa: Cabe ao gestor municipal, definir recursos oramentrios e financeiros para a implementao desse Programa.

Financiamento de medicamentos fitoterpicos

Promovidoofinanciamentode2fitoterpicoscomrecursotripartite(Portaria GM/MSn 3237/2007) Maytenus ilicifolia (Espinheirasanta) Mikania glomerata (Guaco) Includos+6fitoterpicosnofinanciamentodaAssistnciaFarmacutica Bsica(PortariaGM/MSn 2.982/2009): Cynara scolymus (Alcachofra), Glycine max (Sojaisoflavona), Rhamnus purshiana (Cscarasagrada), Uncaria tomentosa (Unhadegato), Harpagophythum proc.(Garradodiabo), Schinus terebinthifolius (Aroeiradapraia)

Financiamento de medicamentos fitoterpicos

Unio: R$ 5,10 por habitante/ano; Estados e Distrito Federal: R$ 1,86 por habitante/ano; e Municpios: R$ 1,86 por habitante/ano.

As Secretarias Municipais de Sade, anualmente, podero utilizar um percentual de at 15% (quinze por cento) da soma dos valores dos recursos financeiros estaduais, municipais e do Distrito Federal, definidos no art. 2 desta Portaria, para atividades destinadas a adequao de espao fsico das Farmcias do SUS relacionadas Ateno Bsica, aquisio de equipamentos e mobilirio destinados ao suporte das aes de Assistncia Farmacutica, e realizao de atividades vinculadas educao continuada voltada qualificao dos recursos humanos da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica, sendo vedada a utilizao dos recursos federais para esta finalidade.

RN PB RO MT DF GO RJ TO BA SE

PR

Resultado das pactuaes Portaria GM/MS n 3.237/2007

SC RS

PA

AC

TO

ES SP

Pactuaes recebidas
RS

SC

Portaria GM/MS n 2.982/2009

Solicitao de recursos federais e outras demandas:

Acesse o cadastro e as orientaes para apresentao de proposta de projeto.

www.saude.gov.br/medicamentos

KatiaTorres Consultoratcnica DAF/SCTIE/MS

EsplanadadosMinistrios BlocoG,EdifcioSede,sala834 CEP70.058900 Braslia/DF Fone:(61)3315.3876 katia.torres@saude.gov.br fitodaf@saude.gov.br www.saude.gov.br/medicamentos