FITOFRMACOS

Legislao
RDC 17/2000 ANVISA: regulamenta o registro de medicamentos fitoterpicos RDC 48/2004 ANVISA: revoga a RDC 17/2000 Fitoterpico - medicamento obtido empregando-se exclusivamente matrias-primas ativas vegetais. caracterizado pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade. No se considera medicamento fitoterpico aquele que, na sua composio, inclua substncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associaes destas com extratos vegetais.

 Qual a diferena entre planta medicinal e fitoterpico?

As plantas medicinais so aquelas capazes de aliviar ou curar enfermidades e tm tradio de uso como remdio em uma populao ou comunidade. Para us-las, preciso conhecer a planta e saber onde colher e como prepar-la. Quando a planta medicinal industrializada para se obter um medicamento, tem-se como resultado o fitoterpico. O processo de industrializao evita contaminaes por microorganismos, agrotxicos e substncias estranhas, alm de padronizar a quantidade e a forma certa que deve ser usada, permitindo uma maior segurana de uso.

OBS: Chs no so considerados fitoterpicos, so enquadrados como alimentos.

162 espcies registradas; Espcies vegetais mais registradas: Ginkgo biloba (Ginkgo) Aesculus hippocastanum (Castanha da ndia) Cynara scolymus (Alcachofra) Hypericum perforatum (Hiprico) Glycine max (Soja)

Sudeste tem maior numero de empresas e registros

Exemplo de registro simplificado

Nomenclatura botnica ...................... Maytenus ilicifolia Mart. ex Reiss. Nome popular ...................................... Espinheira-Santa Parte usada .......................................... Folhas Padronizao/Marcador ................... Taninos totais Formas de uso ...................................... Extratos, tintura Indicaes / Aes teraputicas ........ Dispepsias, coadjuvante no tratamento de gastrite e lcera gastroduodenal Dose Diria ............................................ 60 a 90 mg taninos Via de Administrao ........................ Oral Restrio de uso ................................... Venda sem prescrio mdica

A partir da linguagem da natureza possvel entender, participar e interferir em seu funcionamento. E essa linguagem passa tambm pelo conhecimento da composio qumica das plantas Metablitos Primrios: Responsvel pela produo de celulose, lignina, protena, lipdios, acares, entre outras substncias que realizam suas principais funes vitais.

Metablitos Secundrios: So substncias de baixo peso molecular produzidas pelas plantas em resposta aos estmulos do meio ambiente e que podem possuir atividade farmacolgica.
Principal funo: biossntese de estruturas complexas como alcalides, terpenides e derivados de fenilpropranides. J que a planta enraizada ela se defende contra os agressores atravs dessas estruturas. Ao atravessar estresse bitico ou abitico, novas rotas biossintticas so iniciadas a partir dos metablitos primrios, produzindo novas substncias qumica com grande variabilidade estrutural. Os M.2 so formados por vrios caminhos biossintticos que produzem molculas dotadas de grande variedade de esqueletos e grupamentos funcionais.

 Fenilpropanides se formam a partir do cido chiqumico, que conduz as unidades bsicas: cido cinmico e cido p-cumrico. Atravs de reaes de reduo enzimtica, oxidaes e ciclizaes produzem propenilbenzenos, alilbenzenos, aldedos aromticos e cumarinas. Terpenides so construdos a partir do cido mevalnico, obtendo pirofosfato de isopentila que com o encadeamento dessa unidade produz diversas classes de terpenos como monoterpenos ( 10 C) e os sesquiterpenos (15 C). Conhecimento etnofarmacolgico que com o passar dos anos deram origem a desenvolvimento de frmacos de grande importncia como o cido saliclico, atropina, pilocarpina, taxol, digoxina e morfina. Nos anos 80 foram identificados 121 compostos de origem vegetal proveniente de 95 espcies de planta e grande parte delas esto includas na atual teraputica dos pases ocidentais. Atualmente metade dos 35 medicamentos mais vendidos no mundo tem sua origem em M.2 de origem vegetal. Ex: Taxol que apresenta atividade anti-cancergena que difcil de ser obtido, pois para se ter 1 g dele precis matar 3 rvores, e a sntese bastante complexa e cara. Outro fonte de M.2 com importncia farmacolgica a Catharanthus roseus, que capaz de produzir e acumular mais de 90 alcalides, com destaque para dois:

 Alcalides Indlicos : vincristina (utilizada no tratamento da leucemia linfoblstica aguda infantil) e a vimblastina ( com aplicao em diferentes tipos de linfomas)

Hipericina isolada da flor de Hypericum perforatum , popularmente conhecida como erva de So Joo, tambm um M. 2 produzido a partir da resposta da planta ao estmulo do ambiente. A hipericina ficou conhecida por provocar fotossensibilidade em animais desprovidos de pigmentao. Esse gnero Hypericum conta com aproximadamente 370 espcies. As preparaes farmacuticas do H. perforatum ocupam posio de destaque no tratamento de depresso leve e moderada, na Alemanha corresponde a 25% de todas as prescries de antidepressivos.

A depresso pode ser explicada pela presena de maior nmero de receptores dos neurnios ps-sinpticos e em razo disso necessrio tambpem maior quantidade de neurotransmissores em ao. a que o extrato alcolico das partes areas da H.perforatum age, ela inibe a recaptao sinptica dos neurotransmissores,e acaba por reduzir o numero de receptores e assim de neurotransmissores

 H tambm outra substncia do Hypericum que possui atividade antidepressiva mais relevante, a hiperforina. Onde o extrato preparado com flores colhidas mais tardiamente, com maior teor de hiperforina, ter maior eficcia antidepressiva. Porm bastante instvel,d egradando-se facilmente quando exposta luz e calor ou estocada ou em solues, assim os extratos comercializados tem baixo teor de hiperforina ( 1%). Se faz necessrio ento o desenvolvimento de novas preparaes farmacuticas de Hypericum perforatum que sejam estveis.

Consideraes finais grande a complexidade da estratgia de utilizao dos metablitos secundrios obtidos de plantas, na estratgia de obteno de fitofrmacos. Estar ciente de fatores como variao dos M.2 durante o perodo vegetativo e a interao da planta com o meio, alm da tecnologia farmacutica utilizada na obteno dessas preparaes. Necessidade do conhecimento racional dessa flora e a utilizao da tecnologia farmacutica na obteno de fitoterpicos de maior eficcia, dando a devida importncia aos estudos prvios fitoqumicos, farmacolgicos, botnicos, toxicolgicos, entre outros.

Referncias Bibliogrficas
http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/rdc_48_16_03_04_registro_fitot erapicos%20.pdf

http://www.lbcc.org.br/data/site/uploads/arquivos/Uso%20de%20Fitoterapicos %20em%20Cancer.pdf
Conselho Federal de Farmcia

ANVISA