CRF-RS

Cartilha Analtica
Comisso de Anlises Clnicas 2007

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APRESENTAO
A presente Cartilha Analtica foi elaborada pela Comisso Assessora de Anlises Clnicas do CRF-RS, gesto 2006/2007, composta por farmacuticos atuantes na rea, inclusive em associaes e entidades de classe. Esta cartilha tem como objetivo auxiliar os profissionais atuantes em anlises clnicas, atravs da consignao de informaes esclarecedoras sobre os resultados dos exames, no intento de instruir e prevenir os clientes dos laboratrios. Em face disso, so apresentadas nesta cartilha algumas sugestes de frases padronizadas a serem divulgadas nos laudos em relao aos seguintes exames: Gonadotrofina Corinica Humana (HCG), Antgeno Prosttico Especfico (PSA), HIV, Triglicerdeos, HCV, HBsAG, VDRL e marcadores tumorais. Destaca-se que, as frases a seguir apresentadas, so meras sugestes que objetivam, sobretudo, garantir ao laboratrio o cumprimento do seu dever de informar o cliente, consoante diretrizes do Cdigo de Defesa do Consumidor. No caso de escolha por outras frases, alerta-se para que seja observada a simplicidade e a clareza da linguagem, evitando-se o emprego, na medida do possvel, de expresses tcnicas e de difcil compreenso.

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1 - INFORMAO GERAL PARA OS LAUDOS A consignao desta Informao Geral nos laudos importante tanto para o paciente, na medida que o instrui e o previne de interpretaes errneas, quanto para o profissional atuante e para o laboratrio, pois assegura que a informao foi prestada ao cliente. Esta Informao Geral pode ser colocada tanto na parte superior quanto na parte inferior do laudo, em letras pequenas, mas legveis. A ressalva sobre a influncia de fatores como o histrico familiar e clnico, bem como a necessidade de realizao de exames confirmatrios importante para resguardar os interesses de todos os envolvidos. fundamental, ainda, que seja evitado o emprego de expresses do tipo: positivo ou negativo. As referidas expresses podem ser substitudas por compatvel ou no compatvel, reagente ou no reagente, detectvel ou no-detectvel, de acordo com o tipo de procedimento.

1.1 FRASE PADRO PARA OS LAUDOS Como frases padres apresentam-se quatro sugestes: 1.1.1 A interpretao de qualquer resultado laboratorial requer correlao de dados clnico-epidemiolgicos, devendo ser realizada apenas pelo(a) mdico(a). 1.1.2 o seu/sua mdico(a) o(a) profissional habilitado(a) para realizar a interpretao do resultado correlacionando com outros fatores clnicos. Leve o laudo para anlise do(a) seu/sua mdico(a). 1.1.3 No tire quaisquer concluses a partir deste resultado, pois a interpretao do mesmo realizado pelo(a) mdico(a) assistente. 1.1.4 O presente exame foi obtido dentro dos padres tcnicos preconizados, apresentando uma limitao inerente ao mtodo. A nossa equipe de especialistas em diagnstico est a disposio para esclarecer quaisquer dvidas relativas ao presente exame.

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1.1.2 FRASES ESPECFICAS No caso dos laudos dos exames Gonadotrofina Corinica Humana (HCG), Antgeno Prosttico Especfico (PSA), HIV, Triglicerdeos, HCV, HBsAg, VDRL, marcadores tumorais, seguem sugestes especficas para cada tipo de exame: 1.2.1 - GONADOTROFINA CORINICA HUMANA (HCG) Observa-se que, neste tipo de exame, importante registrar a data da ltima menstruao no cadastro da cliente. 1.2.1.1 FRASE PARA O LAUDO COM RESULTADO INFERIOR AO VALOR DE REFERNCIA: 1.2.1.1.1 Nveis inferiores aos valores de referncia no devem ser considerados isoladamente para excluso de gravidez, sugerindo, a critrio mdico, a repetio aps 7 (sete) dias, quando houver persistncia de suspeita clnica. 1.2.1.2 FRASE PARA O LAUDO COM RESULTADO SUPERIOR AO VALOR DE REFERNCIA: 1.2.1.2.1 Nveis superiores aos valores de referncia: sugestivo de gravidez. Outras condies clnicas tambm podem apresentar valores elevados. Leve o laudo para interpretao pelo(a) seu/sua mdico(a). 1.2.2 ANTGENO PROSTTICO ESPECFICO (PSA) Sugere-se ao Laboratrio a estratificao por idade dos valores de referncia. 1.2.2.1 FRASE PARA O LAUDO: Os resultados devem ser interpretados considerando-se fatores como idade, histrico clnico e familiar, volume prosttico e a presena de outras condies responsveis por aumentos inespecficos nos nveis de PSA. 1.2.3 TRIGLICERDEOS 1.2.3.1 FRASE PARA O LAUDO: Esta determinao pode sofrer grande

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variabilidade biolgica, devendo ser avaliada a necessidade de confirmao pelo(a) mdico(a) assistente. 1.2.4 HCV Em caso de resultado reagente, sugere-se a utilizao da frase abaixo: 1.2.4.1 FRASE PARA O LAUDO: A critrio clnico, sugere-se realizao de exame confirmatrio por tcnica molecular. 1.2.5 HBsAg Em caso de resultado reagente, sugere-se a utilizao da frase abaixo: 1.2.5.1 FRASE PARA O LAUDO: A critrio clnico, sugere-se realizao de exame confirmatrio por tcnica molecular. 1.2.6 VDRL Em caso de resultado reagente, sugere-se a utilizao da frase abaixo: 1.2.6.1 FRASE PARA O LAUDO: Resultados VDRL-reagentes devem ser confirmados com testes treponmicos. 1.2.7 MARCADORES TUMORAIS Observa-se que, neste caso, importante informar no laudo a marca e lote do kit e equipamento utilizado na anlise. 1.2.7.1 - FRASE PARA O LAUDO: Este resultado no deve ser interpretado isoladamente. 1.2.8 HIV No caso dos Laboratrios que realizam exame confirmatrio por IFI ou Western Blot conforme Portaria n 59/03, do Ministrio da Sade, observa-se a necessidade de utilizao do Protocolo de Coleta de Sangue para HIV, conforme modelo do Anexo I; bem como a necessidade de que o Protocolo seja assinado por todos os clientes que realizarem o exame anti-HIV.
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1.2.8.1 FRASE PARA O LAUDO: O resultado no-reagente no exclui a possibilidade de infeco recente pelo vrus HIV. No caso dos Laboratrios que no realizam exame confirmatrio conforme a Portaria n 59/03: 1.2.8.2 FRASE PARA O LAUDO: A critrio clnico, sugere-se a realizao de exames confirmatrios.

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ANEXO I

PROTOCOLO PARA COLETA DE SANGUE PARA HIV DADOS DO PACIENTE Nome completo: RG: Endereo: Telefone p/contato: N Solicitao do exame:

INFORMAES AO PACIENTE SOBRE PESQUISA DE ANTICORPOS ANTI-HIV Prezado Cliente: De acordo com a Portaria 59 do Ministrio da Sade, em vigor a partir de 28.01.03, o Laboratrio deve seguir normas na pesquisa de anticorpos anti-HIV, em indivduos acima de 2 anos de idade. Em caso de resultado positivo ou indeterminado, o Laboratrio obrigado a coletar uma 2 amostra, sem nus, para confirmao. Nesses casos, o Laboratrio entrar em contato, com base nos dados de identificao fornecidos acima pelo paciente, que receber o resultado final, por escrito, somente aps sua confirmao. O Laboratrio se compromete a manter sigilo sobre o resultado do exame.

( ) Tomei conhecimento da norma acima. A no coleta da 2 amostra em caso de resultado positivo ou indeterminado de minha inteira responsabilidade. Nome: Data: Assinatura:

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2 . POLTICA E PROCEDIMENTOS PARA VALORES CRTICOS DE EXAMES LABORATORIAIS A informao gerada no laboratrio de muita importncia para o diagnstico clnico e tratamento de diversas patologias. Alguns resultados laboratoriais podem ser potencialmente crticos e indicar a necessidade de atuao imediata do mdico ou equipe assistencial. Conforme a RDC 302 de 13/04/2005, resultados potencialmente crticos so resultados de exames laboratoriais que se situam em uma faixa de valores quantitativos ou que, por si s, podem estar relacionados a situaes clnicas potencialmente graves e que devem ser comunicados ao mdico imediatamente. A ANVISA regulamenta que o laboratrio clnico deve estabelecer uma poltica para tratar resultados potencialmente crticos e procedimentos para definir os limites de risco, valores crticos ou de alerta para tais testes bem como estabelecer o fluxo de comunicao imediata ao mdico, responsvel ou paciente. As boas prticas em laboratrio clnico e os programas de qualidade recomendam manter a listagem com os valores crticos afixada a um quadro no setor tcnico para que durante a rotina do laboratrio sejam detectados e comunicados imediatamente e manter registros das comunicaes feitas e tambm as tentativas de contato mal sucedidas. por isto, inclusive, que hoje, vrios laboratrios registram, alm do CRM, o nmero do celular dos mdicos. A comunicao deve ser feita preferencialmente ao mdico, na ausncia deste, ao enfermeiro da unidade de internao, quando for o caso, ou responsvel pelo paciente e como ltima alternativa, diretamente ao paciente. O registro, manual ou informatizado, deve constar os seguintes dados: data e hora; nome do paciente; informao repassada; responsvel pela informao; nome de quem recebeu a informao e o motivo. Para uma comunicao assertiva convm confirmar as condies analticas em que foi feita a determinao, comparar com resultados anteriores ou at mesmo, confirmar por repetio do teste na mesma amostra.

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Os valores crticos sugeridos nesta cartilha foram obtidos de um estudo realizado em hospitais americanos e de procedimentos operacionais padres de laboratrios localizados na cidade de Porto Alegre mas, sempre que possvel, recomendvel que os critrios sejam estabelecidos em acordo com a comunidade mdica e as nosologias atendidas. 2.1 Lista de Analitos e valores crticos que necessitam notificao imediata ao mdico: 2.1.1 BIOQUMICA cido rico: Adulto: > 13,0 mg/dL Bilirrubina total: >14 mg/dL Clcio: < 6,0 mg/dL e > 13,0 mg/dL Clcio Inico: < 3,1 mg/dL e > 6,3 mg/dL Cloretos: < 75 mg/dL e > 125 mg/dL Creatinina: > 7,4 mg/dL CK total: > 1000 U/L Digoxina: >4 ng/mL Fenitona: > 40 ug/mL Fenobarbital: > 60 ug/mL Fsforo: <1 mg/dL e > 9 mg/dL Glicose: Adulto: < 45 mg/dL e > 500 mg/dL Neonato: < 30 mg/dL e > 325 mg/dL Lactato desidrogenase (LDH): > 1000 U/L Lipase: > 700 UI/L (turbidimtrico) e > 225 U/L (colorimtrico) Ltio: > 2,5 mEq/L Magnsio: < 1 mg/dL e > 4,9 mg/dL Sdio: < 120 mEq/L e > 160 mEq/L PCR: > 5 mg/L Potssio: Adulto: < 2,8 mEq/L e > 6,2 mEq/L Neonato: < 2,6 mEq/L e > 7,7 mEq/L Uria: > 214 mg/dL

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2.1.2 HEMATOLOGIA Fibrinognio: < 80 mg/dL Hematcrito: Adulto: inferior a 18% e superior a 61% Neonato: inferior a 33% e superior a 71% Hemoglobina: Adulto: < 6,6 mg/dL e > 19,9 mg/dL Neonato: < 8,5 mg/dL e > 23 mg/dL Leuccitos: Adulto: < 2000 cls./uL * e > 50.000 cls./uL Neonato: < 5000 cls./uL e > 25.000 cls./uL * Alto risco de infeco se a contagem de granulcitos for < 500 cls/uL Protrombina: abaixo de 15% e INR>4 (pacientes anticoagulados) Plaquetas: < 20.000 e > 1.000.000/uL Neonato < 100.000//uL KTTP: > 120s Presena de Blastos em esfregao de sangue perifrico Presena de parasitas em esfregao de sangue perifrico 2.1.3 MICROBIOLOGIA Cultura de LCR positiva Deteco de antgenos/ ltex aglutinao em LCR Hemocultura positiva Pesquisa de BAAR positivo Presena de bactrias no Gram do LCR Coprocultura positiva para Salmonella/Shigella/Campylobacter/ Yersnia Pesquisa de Vrus sinciciais respiratrios positiva BAAR = Bacilo lcool-Acido Resistente; LCR = Lquor Cfalo Raquidiano

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS: 1. Regulamento Tcnico para Funcionamento de Laboratrios Clnicos. ANVISA - RDC 302 - de 13/04/2005. 2. Howanitz PJ., Steindel SJ., Heard NV. Laboratory critical values policies and procedures. Arch Pathol Lab Med. 2002;Vol 126, 663-669.

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COMISSO ASSESSORA DE ANLISES CLNICAS DO CRF-RS Gesto 2006/2007

Dr. Luiz Arno Lauer - CRF-RS 1171 Tesoureiro do SINDILAC Dr. Diogo Andr Pilger CRF-RS 6849 Laboratrio Weinmann Dr. Maria Luiza Leo Brisolara CRF-RS 4535 HCPA Dr. Carlos Alberto Ribeiro CRF-RS 4978 HCPA Dr. Vera Maria Santafe Da Costa CRF-RS 2152 Santa Casa e LACEN Dr. Antonio Do Amaral Batista CRF-RS 3390 Hospital Conceio Dr. Alzira Resende Do Carmo Aquino CRF-RS 3661 Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas Dr. Tatiana Gasperin Baccin CRF-RS 5977 LACEN Dr. Jorge Alberto Schaefer CRF-RS 1760 LAS Dr. Jose Carlos Petry CRF-RS 2552 Laboratrios Reunidos

DIRETORIA CRF-RS Gesto 2006/2007

Dr. Juliano Sofia Da Rocha CRF-RS 5646 Presidente Dr. Flvio Mario Cauduro CRF-RS 3216 Vice-Presidente Dra. Daniele Cristine Nyland Jost CRF-RS 4426 Secretria-Geral Dr. Djalma Requio Sayo Lobato Filho CRF-RS 4119 Tesoureiro (01/01/ 2006 a 30/06/2007).

ASSESSORIA JURDICA
Dr. Antonio Fredo Baldoino Da Silva Assessoria Jurdica CRF-RS Dra. Paula Andria Noronha - Assessoria Jurdica CRF-RS Dr. Daniel Correa Silveira Zanetti & Advogados Associados; Assessoria Jurdica FEHOSUL e SINDILAC

ASSESSORIA DE COMUNICAO
Ionara Karam Coordenadora Comunicao CRF-RS Luciana Patella - Jornalista CRF-RS

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