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Gerenciamento de Equipamentos Hospitalares
Gerenciamento de Equipamentos Hospitalares
FORTALEZA
2009
Orientadora:
Dra. Lria Rosane Holsbach
FORTALEZA
2009
Aprovado em 28/02/2009
Banca Examinadora:
_________________________________________
_________________________________________
DEDICATRIA
AGRADECIMENTOS
RESUMO
ABSTRACT
With the objective of guarantee the tracking efficiency, quality, efficiency and
security in the health care organizations involving the biomedical technology, the
Ministry of Health, with the National Agency of Sanitary Surveillance (Anvisa), is
searching a way to direct the health care organizations about medical equipment
management and will can start to demand that general requirements of good
practices to the medical equipment management in health care organizations. This
work presents the main related concepts to the medical technology management, as
well the related minimum requirements to the activities destined to the management
of the technological park of medical equipments necessary for the hospital
Accreditation and the general requirements of good practices to the medical
equipment management in health care organizations. To fulfill the presented
requirements, this work presents the stages of elaboration for a medical equipment
management program on the basis of the technical standard ANSI/AAMI EQ56:1999,
where searched to fulfill the orientation items to hospital accreditation of the National
Organization of Accreditation (ONA) as well to fulfill the minimum requirements to the
good practices to health products management presented in annex III of the technical
regulation in the RDC draft present in the public consultation n 70 of 2007 of the
Anvisa.
SUMRIO
1 INTRODUO .................................................................................... 10
1.1 JUSTIFICATIVA ................................................................................................. 15
1.2 OBJETIVO GERAL ............................................................................................ 15
1.3 OBJETIVOS ESPECFICOS .............................................................................. 16
1.4 ESTRUTURA ..................................................................................................... 16
3 METODOLOGIA ................................................................................. 25
4 ANLISE DOS DADOS ...................................................................... 26
4.1 REQUISITOS DE BOAS PRTICAS PARA O GERENCIAMENTO DE
EQUIPAMENTOS DE SADE ........................................................................... 26
4.1.1 Organizao .................................................................................................. 26
4.1.2 Infra-estrutura ............................................................................................... 27
4.1.3 Gesto da Informao .................................................................................. 27
4.1.4 Planejamento e seleo ............................................................................... 27
4.1.5 Aquisio....................................................................................................... 28
4.1.6 Recebimento ................................................................................................. 28
4.1.7 Inventrio e Registro histrico .................................................................... 29
4.1.8 Armazenamento ............................................................................................ 30
4.1.9 Transferncia de equipamentos de sade ................................................. 30
4.1.10 Instalao dos equipamentos de sade ..................................................... 30
4.1.11 Uso ................................................................................................................. 31
4.1.12 Interveno tcnica ...................................................................................... 31
4.1.13 Descarte......................................................................................................... 32
4.1.14 Eventos adversos e ou queixas tcnicas associveis a equipamentos . 32
4.2 REQUISITOS PARA ACREDITAO HOSPITALAR ONA ............................... 32
4.2.1 Itens de Orientao para o Nvel 1 da Acreditao ................................... 33
4.2.2 Itens de Orientao para o Nvel 2 da Acreditao ................................... 34
4.3 RECOMENDAES DA NORMA TCNICA ANSI/AAMI EQ56:1999............... 34
4.3.1 Escopo da Norma ......................................................................................... 35
4.3.2
4.3.3
4.3.4
4.3.5
4.3.6
4.3.7
4.3.8
4.3.9
4.3.10
4.3.11
4.3.12
4.3.13
4.3.14
4.3.15
4.3.16
4.3.17
Inventrio....................................................................................................... 35
Procedimentos de Inspeo e Teste de Equipamento.............................. 37
Procedimentos de Manuteno Corretiva .................................................. 38
Treinamento de agente de servios............................................................ 38
Teste de aceitao ........................................................................................ 39
Manuteno Preventiva................................................................................ 40
Gesto de Pessoal ........................................................................................ 40
Infra-estrutura ............................................................................................... 41
Recursos financeiros ................................................................................... 42
Ferramentas disponveis ............................................................................. 42
Avaliao e planejamento ............................................................................ 43
Seleo de equipamento.............................................................................. 44
Obsolescncia de equipamento .................................................................. 44
Comunicao entre agente e prestador de servios ................................ 45
Comunicao entre prestador de servios e servio de sade ............... 45
Investigao de evento adverso e anlise de falhas ................................ 46
5 RESULTADOS .................................................................................... 48
5.1 PROPOSTA DE PROGRAMA DE GERENCIAMENTO DE EQUIPAMENTOS
MDICO-HOSPITALARES ................................................................................ 48
5.2 ESCOPO ........................................................................................................... 49
5.3 REFERNCIAS NORMATIVAS ......................................................................... 49
5.4 EQUIPE RESPONSVEL PELA ELABORAO E IMPLEMENTAO DO
PROGRAMA ...................................................................................................... 49
5.5 EQUIPE RESPONSVEL PELO GERENCIAMENTO E EXECUO DAS
MANUTENES ............................................................................................... 50
5.5.1 Descrio da equipe ..................................................................................... 50
5.5.2 Treinamento da equipe ................................................................................ 51
5.6 INFRA-ESTRUTURA ......................................................................................... 51
5.7 EQUIPAMENTOS E MATERIAIS NECESSRIOS............................................ 51
5.8 INVENTRIO ..................................................................................................... 52
5.8.1 Incluso no inventrio e cadastro do equipamento .................................. 52
5.8.2 Cdigo de identificao ............................................................................... 53
5.9 AQUISIO DE EQUIPAMENTO ...................................................................... 53
5.9.1 Qualificao de fornecedores ..................................................................... 54
5.9.2 Planejamento e seleo ............................................................................... 54
5.9.3 Recebimento ................................................................................................. 55
5.9.4 Teste de aceitao e Instalao .................................................................. 55
5.10 MANUTENO CORRETIVA, MANUTENO PREVENTIVA E REGISTRO
HISTRICO ....................................................................................................... 56
5.11 OBSOLESCNCIA DE EQUIPAMENTO ........................................................... 56
5.12 EVENTOS ADVERSOS ..................................................................................... 57
6 CONCLUSO ..................................................................................... 58
REFERNCIAS ...................................................................................... 59
10
1 INTRODUO
mdicos
comercializados
no
pas,
atuando
tanto
na
pr-
11
12
Por se tratar de produtos que, para funcionar com eficincia para o qual foi
projetado, assim como o atendimento de requisitos de segurana e confiabilidade do
equipamento mdico comercializado, deve-se atentar para a importncia de
procedimentos a serem seguidos pelos operadores e todos os outros profissionais
envolvidos com sua utilizao.
13
de
equipamentos
mdico-hospitalares
Anvisa
define
14
realizar
gerenciamento
adequado
recomendado
que
estrutura
fsica
gesto
de
informaes
relacionadas
ao
15
1.1 JUSTIFICATIVA
16
1 - Elaborar um programa de gerenciamento de equipamentos mdicohospitalares, de forma a adequar o EAS acreditao hospitalar e s boas
prticas de gerenciamento de produtos para a sade em servios de sade.
1.4 ESTRUTURA
17
18
2 REVISO DA LITERATURA
2.1 GERENCIAMENTO
DA
TECNOLOGIA
MDICO-HOSPITALAR
ENGENHARIA CLNICA
19
20
21
22
23
2.5 PROGRAMA
DE
GERENCIAMENTO
DE
EQUIPAMENTOS
MDICO-
HOSPITALARES
24
prticas
recomendadas
para
programa
de
gerenciamento
de
25
3 METODOLOGIA
26
4.1.1 Organizao
27
4.1.2 Infra-estrutura
28
4.1.5 Aquisio
4.1.6 Recebimento
desempenho
essencial
do
equipamento
de
sade;
29
nome
modelo
comercial
do
equipamento;
fabricante
do
identificao
do
departamento/unidade
ao
qual
pertence
30
4.1.8 Armazenamento
31
4.1.11 Uso
32
4.1.13 Descarte
33
relacionados
responsabilidade
civil,
infeces
34
35
4.3.2 Inventrio
Todo equipamento mdico adquirido deve passar por uma rotina de avaliao
para definir sua incluso ou no no programa de gerenciamento, onde esta
avaliao deve ser documentada e avaliada conforme os critrios estabelecidos no
programa.
Para definir se o equipamento deve ou no fazer parte do programa, o
documento deve descrever critrios como: a funo do equipamento, informando se
equipamento de diagnstico, de terapia ou de apoio mdico-hospitalar (suporte a
procedimentos diagnsticos, teraputicos ou cirrgicos); os riscos fsicos associados
com a utilizao do equipamento, em condies normais e em condies anormais
36
37
necessidades
para
programao
de
testes
ou
inspees
de
38
algumas
ocasies,
durante
uma
manuteno
corretiva
de
um
39
40
41
4.3.9 Infra-estrutura
Para executar as atividades atribudas ao prestador de servios, a infraestrutura fsica deve ser dimensionada e compatvel com as atividades
desenvolvidas,
contendo
espao
fsico
suficiente
para
realizao
dos
42
servios a lavagem das mos, pois alguns servios podem expor estes profissionais
a agentes infecciosos potenciais ou outros contatos perigosos.
As instalaes do ambiente de trabalho devem possuir uma rea adequada
para realizar a limpeza e desinfeco dos equipamentos e acessrios.
A ventilao e climatizao do ambiente de trabalho devem atender a todos
os requisitos de normas e legislao vigente para permitir uma boa renovao de ar,
pois algumas atividades de manuteno podem exigir do agente de servios o
manuseio com produtos qumicos txicos no ambiente de trabalho.
43
44
45
46
47
48
5 RESULTADOS
49
5.2 ESCOPO
50
a) Engenheiro Clnico
- Quantidade: 01
- Responsabilidade: Responsvel pelo PGEMH.
- Atribuies: Gerenciar as atividades de gesto do parque tecnolgico.
b) Auxiliar administrativo
- Quantidade: 01
- Responsabilidade:
Responsvel
por
auxiliar
nas
atividades
administrativas.
- Atribuies: Realizar as atividades de escritrio do setor de engenharia
clnica.
51
5.6 INFRA-ESTRUTURA
52
- Furadeira;
- Serra eltrica;
- Jogo de alicates e chaves;
- Ferro de solda.
5.8 INVENTRIO
53
54
- Data do recebimento;
- Data da aceitao;
- Data da instalao.
55
5.9.3 Recebimento
56
57
58
6 CONCLUSO
foi
possvel
desenvolver
um
programa
de
gerenciamento
de
59
REFERNCIAS
Disponvel
em:
60
ORGANIZAO
NACIONAL
DE
ACREDITAO.
Disponvel
<http://www.ona.org.br/site/index_institucional.jsp> Acesso em: 28 jan. 2009.
em: