Orientaes sobre

Produtos Saneantes
Domissanitrios
Orientaes sobre
Orientaes sobre
Produtos
Produtos
Saneantes
Saneantes
Domissanitrios
Domissanitrios
Definio
SO SUBSTNCIAS OU PREPARAES
DESTINADAS HIGIENIZAO, DESINFECO,
DESINFESTAO, DESODORIZAO,
ODORIZAO, DE AMBIENTES DOMICILIARES,
COLETIVOS E/OU PBLICOS, PARA UTILIZAO
POR QUALQUER PESSOA, PARA FINS
DOMSTICOS, PARA APLICAO OU
MANIPULAO POR PESSOAS OU ENTIDADES
ESPECIALIZADAS, PARA FINS PROFISSIONAIS.
(RDC 184/01)
Produtos de uso domiciliar
Produtos de uso institucional venda e utilizao
exclusiva sob responsabilidade de pessoa jurdica
Produtos de uso profissional aplicado /
manipulado exclusivamente por pessoa
especializada
Produtos restritos a hospitais
Categorias quanto ao local, aplicao
e/ou restries de uso:
1. Produtos para limpeza geral e afins Remoo de
sujidades RDC 13/07
2. Produtos com ao antimicrobiana controle dos
microorganismos no habitat do ser humano
RDC 14 28/02/2007 Saneantes com ao
antimicrobiana
Portaria 15 23/08/1988 Saneantes com ao
antimicrobiana para uso em artigos semi-
crticos e crticos (esterilizantes)
Classificao quanto finalidade de
emprego:
3. Produtos desinfestantes controle de pragas. Ex.:
raticidas, inseticidas, repelentes RDC 326/05
4. Produtos biolgicos base de microorganismos
RDC 184/01 produtos base de microorganismos viveis
para o tratamento de sistemas spticos, tubulaes
sanitrias de guas servidas e para outros locais, com a
finalidade de degradar matria orgnica e reduzir os odores
Classificao quanto finalidade de
emprego:
RDC 13/07
Alvejantes/ Branqueadores (branquear)
Desincrustantes (remover incrustaes)
Detergentes ( tenso superficial limpeza)
Finalizadores amaciantes, lustradores, ceras
para pisos, facilitadores de passagem de roupas,
polidores, engomadores de roupas, acidulantes,
neutralizadores para lavagem de roupa
Limpadores (limpeza de superfcies)
Neutralizadores de odores ( neutraliza/elimina
odores desagradveis)
1. Produtos para Limpeza Geral e
Afins
RDC 13/07
Produtos para pr-lavagem e ps-lavagem
Removedores
Sabes e saponceos
Odorizantes / aromatizantes de ambientes
(anteriormente considerado cosmtico Decreto
79.094/1977)
Polidores de metais (consta na RDC 184/01)
1. Produtos para Limpeza Geral e
Afins
2. Produtos com Ao Antimicrobiana
NOMENCLATURA:
Sufixo cida morte dos microorganismos
Ex.: Bactericida, Germicida, Algicida
Sufixo sttico ou prefixo anti inibe o
crescimento dos microorganismos
Ex.: Antibacteriano, Bacteriosttico
2. Produtos com Ao Antimicrobiana
CATEGORIAS:
DESODORIZANTES controla odores
desagradveis
POTABILIZADORES torna potvel gua para
consumo humano (Portaria 152/99 e RDC 77/01)
SANITIZANTES reduz n
o
. de bactrias a nveis
seguros
DESINFETANTES mata microorganismos
patognicos, mas no as suas formas esporuladas
ESTERILIZANTES mata microorganismos
patognicos, inclusive as suas formas esporuladas
2. Produtos com Ao Antimicrobiana
APLICAO:
2.1 Uso geral
2.2 Uso em indstria alimentcia e afins
2.3 Uso hospitalar
2.4 Uso especfico
2.1 Produtos com Ao Antimicrobiana de
Uso Geral
- uso domiciliar ou institucional
Desodorizantes, sanitizantes e
desinfetantes
Locais de aplicao pisos, paredes,
mobilirios, outras superfcies, ambientes,
sanitrios e utenslios que no entrem em
contato com os alimentos
2.2 Produtos com Ao Antimicrobiana
para Indstria Alimentcia e Afins
Sanitizantes e desinfetantes
Locais de aplicao superfcie e
equipamentos que entram em contato
com o alimento
* Deve indicar enxge ou no
conforme o caso
Classificao dos objetos e equipamentos
odontolgicos, mdicos e hospitalares
A. Artigos no crticos contato superficial com
pele ntegra do paciente (RDC 14/07)
B. Artigos semi-crticos entram em contato com
mucosa (Portaria ANVISA n.15/88)
C. Artigos crticos entram em contato com tecidos
sub-epiteliais, tecidos lesados, rgos ou sistema
vascular (Portaria ANVISA n.15/88)
2.3.A Produtos com Ao Antimicrobiana
de Uso Hospitalar (RDC 14/07)
Desinfetantes hospitalares para
superfcies fixas e artigos no crticos
Locais de aplicao ambiente, piso,
paredes, mobilirios e artigos no crticos
(estabelecimentos com atendimento sade)
* Substncias no permitidas: formaldedo,
paraformaldedo, glutaraldedo e glioxal
2.3.B Desinfetantes Hospitalares para
Artigos Semi-Crticos
(Portaria ANVISA n
o
. 15/1988)
Aplicao desinfeco de artigos
semi-crticos
2.3.C Esterilizantes (produtos
antimicrobianos para artigos crticos)
(Portaria ANVISA n
o
. 15/88)
Aplicao uso exclusivo em hospitais e
estabelecimentos de assistncia sade
esterilizao de artigos crticos que no
podem ser esterilizados pelo calor mido
ou seco
2.4 Produtos com Ao Antimicrobiana de
Uso Especfico
Aplicao:
A. Desinfetantes para lactrio
B. Desinfetantes para piscinas
C. Sanitizantes / Desinfetantes para roupas
hospitalares
2.4.A Desinfetantes para lactrio
Aplicao utenslios que entram em contato
com a cav. bucal de recm-nascidos e bebs
destruio de germes patognicos
Substncias ativas permitidas Apenas
substs. inorgnicas liberadoras de cloro
ativo e hipocloritos de sdio, ltio ou clcio
2.4.B Desinfetantes para piscinas
Finalidade Evitar transmisso de doenas
contagiosas
Substncias permitidas substs. orgnicas e
inorgnicas liberadoras de cloro ativo; sais
quaternrios de amnio; e monopersulfato
de potssio
* Algicidas e fungicidas para piscinas Portaria 152/99
2.4.C Sanitizantes / Desinfetantes para
roupas hospitalares
Finalidade eliminao ou reduo de
microorganismos em roupas utilizadas em
hospitais e estabelecimentos relacionados
sade pr-tratamento ou durante o ciclo de
lavagem
3. Produtos Desinfestantes
INSETICIDAS DOMSTICOS
INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS
JARDINAGEM AMADORA
MOLUSCICIDAS
RATICIDAS DOMSTICOS
RATICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS E
REPELENTES
* proibida a associao de desinfestantes com
outro produto de limpeza(Res. Norm. n1 de 1979)
Risco
RISCO I risco baixo - Notificao na
ANVISA
Todos que no so de risco II
RISCO II risco potencial ou elevado
Registrado na ANVISA
Classificao quanto ao risco:
Produtos de Limpeza Geral
Risco II Produtos custicos, corrosivos e com pH
extremo (pH 2 ou pH 11,5) RDC 163/01 e RDC
240/04 (produtos saneantes fortemente cidos ou
alcalinos)
Risco I - Todos os demais
Produtos com ao antimicrobiana Risco II
Desinfestantes Risco II
Produtos biolgicos base de microorganismos Risco II
Embalagens
As embalagens devem ser resistentes em todas
as suas partes manter integridade do produto e
evitar perdas e acidentes (RDC 13/07 e 14/07)
Embalagens com formatos e cores atraentes para
crianas devem contar com lacre de segurana
(RDC 13/07)
proibida a embalagem de vidro para produtos
de uso domstico (RDC14/07)
Quantidades mximas
LIMITES QUATITATIVOS:
Produtos de uso domiciliar: at 5 kg ou L
Produtos de uso institucional: de 1 a 20 kg
ou L
Produtos de uso profissional: de 5 a 200 kg
ou L
Comercializao
Produtos Institucionais venda exclusiva
sob responsabilidade de pessoa jurdica
(RDC 14/07)
Produtos de uso restrito a profissionais
venda proibida em lugares nos quais o
consumidor tenha acesso livre (RDC 13/07)
Rotulagem Geral RDC 184/01
(ANEXO I)
Rtulo dos produtos saneantes domissanitrios de
Risco I:
Marca ou nome
Categoria do produto, baseada em seu uso principal
CNPJ
Nome e endereo da empresa titular e/ou
distribuidor e/ou importador do produto
Nome do responsvel tcnico e nmero do registro
no seu conselho profissional.
Pas de origem do produto
Indicao quantitativa relativa a peso ou volume
Instrues de uso: devem ser claras e simples.
Lote ou partida e data de fabricao
Prazo de validade
Composio
Instrues para a armazenagem do produto, quando
estas forem necessrias.
Rotulagem Geral RDC 184/01
(ANEXO I)
As precaues de uso necessrias para prevenir o
usurio dos riscos de ingesto, inalao,
irritabilidade da pele e/ou olhos e inflamabilidade do
produto, quando for o caso, alm das frases:
" Conserve fora do alcance das crianas e dos
animais domsticos" e " Antes de usar leia as
instrues do rtulo
No caso dos sabes em barra sem envoltrio,
somente devero constar impressas ou estampadas
na prpria barra, as informaes dos itens 1.1, 1.2 e
1.7 acima.
Rotulagem Geral RDC 184/01
(ANEXO I)
proibido o uso de expresses como: " no
txico" , " seguro" , " incuo" , " no
prejudicial" , " inofensivo" , ou outras
indicaes similares
Nmero da autorizao de funcionamento da
empresa junto ao Ministrio da Sade.
A frase: " PRODUTO NOTIFICADO NA
ANVISA/MS"
Rotulagem Geral RDC 184/01
(ANEXO I)
Rtulo dos produtos saneantes
domissanitrios de Risco II:
Todos os itens dos produtos de Risco I
(exceto indicao de Notificao)
Dizeres estabelecidos em normas
especficas
Nmero de registro do produto
Nmero de telefone de emergncia
Rotulagem Geral RDC 184/01
(ANEXO I)
Exerccio de Rotulagem
Rotulagem Geral RDC 184/01 e Decreto
Federal 79.094/77
Produtos de Limpeza Geral e afins RDC
13/07
Produtos com ao antimicrobiana
Uso Geral, Institucional, Profissional e Especfico
RDC 14/07
Desinfetantes para artigos semi-crticos e
esterilizantes Portaria ANVISA 15/88
Produto de Higiene (Cosmticos) vs.
Produtos de Limpeza (Saneantes)
Quando se trata de produtos de higiene e
quando se trata de produtos de limpeza?
Regra de Ouro:
Produtos de Higiene para uso em
pessoas
Produtos de Limpeza / Saneantes
para uso em ambientes, superfcies e
equipamentos
Reconhecendo Produtos de Interesse
Sade
REGISTRO DE PRODUTOS
Nas embalagens dos produtos devem constar de 09 a 13
dgitos
O 1. dgito identifica a classe do produto:
1- Medicamentos
2- Cosmticos, perfumes, prod. de higiene
3- Saneantes domissanitrios
4, 5, 6, 7- Alimentos
8- Produtos mdicos (correlatos)
Registro de Produto
Exemplo:
GLUTARON
Registro no MS: 3.1329.0002.001-0
Classe do
produto
Identificao do
fabricante
Identificao
do produto
Modo de
apresentao
do produto
Aspectos importantes - Inspeo
Onde procurar os produtos saneantes?
Copa/Cozinha
Sanitrios
DML (Depsito de Material de Limpeza)
Gabinetes/armrios sob pias
Depsitos e rea de armazenagem em
geral
Compatibilidade:
Produtos Estabelecimento
Acesso onde se encontram dispostos / armazenados os
produtos? cuidado especial em creches!
Segurana h produtos de uso institucional / profissional?
Quem manipula? Utiliza EPI? Comparar instrues de uso
vs. procedimento aplicado
Higiene os produtos utilizados condizem com os padres
de limpeza e higiene necessrios?
Armazenagem - segue as instrues descritas no rtulo do
produto?
Procedimentos administrativos
Constatada a presena de produtos
irregulares Lavratura de:
AI
AIP
Termo de Produtos
Interdio
Inutilizao
Produtos clandestinos
Produtos clandestinos
Produtos clandestinos
Produtos clandestinos
Infrao constatada
a) Saneantes Clandestinos AI, AIP, Termo de
Inutilizao de Produtos
b) Saneantes Regularizados :
Rotulagem Inadequada AI, AIP, Termo de
Interdio de Produtos cautelar
Sem indicao de Registro AI, AIP, Termo de
Interdio de Produtos cautelar
Alguns dispositivos legais
Decreto n 79.094 de 05/01/77
Art. 14. Nenhum dos produtos submetidos ao
regime de vigilncia sanitria de que trata este
Regulamento, poder ser industrializado,
exposto venda ou entregue ao consumo,
antes de registrado no rgo de vigilncia
sanitria competente do Ministrio da Sade.
Lei n 6437 de 20/08/77
Art. 10 - So infraes sanitrias:
IV - extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar,
manipular, purificar, fracionar, embalar ou reembalar,
importar, exportar, armazenar, expedir, transportar,
comprar, vender, ceder ou usar alimentos, produtos
alimentcios, medicamentos, drogas, insumos
farmacuticos, produtos dietticos, de higiene,
cosmticos, correlatos, embalagens, saneantes,
utenslios e aparelhos que interessem sade pblica
ou individual, sem registro, licena, ou autorizaes do
rgo sanitrio competente ou contrariando o disposto
na legislao sanitria pertinente:
Pena - advertncia, apreenso e inutilizao, interdio,
cancelamento do registro, e/ou multa.
Exemplo
Tipificao da infrao constatada ao encontrar
o produto visto anteriormente em uma
Instituio de Longa Permanncia.
Por possuir e utilizar produto saneante com ao antimicrobiana sem
indicao de registro na ANVISA.
Rua Santa Isabel, 181 Trreo
Horrio: 09:00 s 16:00
Clnica de Repouso XPTO Ltda. 12.345.678/0001-00
Rua das Accias 12
Jd. Silveira 01001-000
3350-6678
Lei Municipal 13.725 de 09/01/04, Artigos 46, 49 e 129, inciso
XI, c.c. RDC n14 de 28/02/2007, Anexo III, item 10 e RDC n184 de 22/10/2001, Artigos 2 e 7.
26 04 07 10 30
123.456.0.00

Rua Santa Isabel, 181 Trreo

Horrio: 09:00 s 16:00
Clnica de Repouso XPTO Ltda. 12.345.678/0001-00
Rua das Accias 12
Jd. Silveira 01001-000
3350-6678
D 02336
26 04 07
x x
x x
26 04 07 10 40 123.456.0.00

VI
XI
,digo, 1
Lei Municipal 13.725 de
09/01/04, Artigos 46, 49 e 129, inciso XI, c.c. RDC n14 de 28/02/2007, Anexo III,
item 10 e RDC n184 de 22/10/2001, Artigos 2 e 7.
x
x
Desinfetante com ao antimicrobiana desinfetante Eucalipto IDEL
09/02/2007 36 meses 06.02.2007 03
N/C Ambiente 003542
IDEL Ind. E Com. De Prod. de Limpeza 56.939.333/0001-35
Carlos dos Santos 1430 SP
Pq. Edu Chaves 02234-0001
6242-9277 idellimpeza@idellimpeza.com.br
Clnica de Repouso XPTO Ltda. 12.345.678/0001-00
Rua das Accias 12
Jd. Silveira 01001-000
3350-6678
26 04 07
10 45 123.456.0.00

Lei 13725/04, art. 49 e 129, inciso XI , c/c RDC14/07, ANEXO III, 10 e RDC184/01, arts. 2 e 7.
RDC N 306 de 07/12/2004
APNDICE I
GRUPO B
Resduos contendo substncias qumicas que podem apresentar
risco sade pblica ou ao meio ambiente, dependendo de suas
caractersticas de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e
toxicidade.
- Produtos hormonais e produtos antimicrobianos; citostticos;
antineoplsicos; imunossupressores; digitlicos; imunomoduladores; anti-
retrovirais, quando descartados por servios de sade, farmcias,
drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos e os resduos
e insumos farmacuticos dos Medicamentos controlados pela Portaria MS
344/98 e suas atualizaes.
- Resduos de saneantes, desinfetantes, desinfestantes; resduos
contendo metais pesados; reagentes para laboratrio, inclusive os
recipientes contaminados por estes.
RDC N 306 de 07/12/2004
CAPTULO VI - MANEJO DE RSS
11 - GRUPO B
11.1 - As caractersticas dos riscos destas substncias so as
contidas na Ficha de Informaes de Segurana de Produtos
Qumicos - FISPQ, conforme NBR 14725 da ABNT e Decreto/PR
2657/98.
11.2 - Resduos qumicos que apresentam risco sade ou ao
meio ambiente, quando no forem submetidos a processo de
reutilizao, recuperao ou reciclagem, devem ser submetidos a
tratamento ou disposio final especficos.
11.2.2 - Resduos qumicos no estado lquido devem ser
submetidos a tratamento especfico, sendo vedado o seu
encaminhamento para disposio final em aterros.
Inutilizao de Saneantes
Orientar o infrator sobre a destinao dos
saneantes: (RDC 306 de 07/12/2004)
- Procurar LIMPURB ou rgo cadastrado pela
CETESB para proceder descarte
- nus por conta do infrator
- Necessita comprovar inutilizao perante a
VISA
- NUNCA descartar no esgoto Produtos
Clandestinos!!!
Retornando da Inspeo
Escolha estatstica de produtos
(suspeita de produtos duvidosos)
Consultar na ANVISA:
CNPJ
AFE
Conferir Registro MS
Conferir indicaes de rotulagem e
comercializao dos produtos
Coletar dados do produto tipo, marca,
lote, fabricao (quando possvel)
Coletar dados do fabricante/fornecedor da
empresa CNPJ, endereo, AFE, Licena
de Funcionamento (preferencialmente
comprovado com Nota Fiscal)
Encaminhar memorando para
Subgerncia de Produtos indicando a
irregularidade
Produtos Irregulares
Subgerncia de Produtos:
Proceder inspeo no fornecedor/distribuidor
Apurao possveis irregularidades
Tomada das procedimentos administrativos
cabveis
Constatado irregularidades oriundas do
fabricante encaminhar ofcio/denncia para o
CVS
Verificao de Irregularidades