(20160922022453) Manual de Farm. Hosp PDF

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PREFCIO
Este manual, resulta dos esforos e entusiasmo de uma equipa pluridisciplinar, constituda pelo Conselho Executivo do Plano de Reestruturao da
Farmcia Hospitalar, que no mbito das medidas inseridas nas recomendaes feitas ao Ministro da Sade, para a Reorganizao da Farmcia
Hospitalar, julgou oportuno elaborar.
CONSELHO EXECUTIVO DA FARMCIA HOSPITALAR

Dr. Maria Helena Lamas Brou
Dr. Jos Antnio L. Feio
Dr. Eduardo Mesquita
Dr. Rosa Maria P. F. Ribeiro
Eng. Maria Ceclia Mendona Brito
Dr. Clia Cravo
Dr. Edetilde Pinheiro
AGRADECIMENTOS
Para a realizao deste trabalho, foi fundamental a participao de muitos
outros profissionais, que com a maior disponibilidade e profissionalismo
deram a sua colaborao.
Aos tcnicos da DGIES, Arquitecto Carlos Paiva e Engenheiro Lino Faria,
prestamos os mais sinceros agradecimentos pela sua colaborao e valioso
contributo na elaborao deste manual.
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INTRODUO ................................................................................................
CAPTULO 1 SERVIOS FARMACUTICOS HOSPITALARES

1. Definio, Competncias e Organizao dos Servios Farmacuticos Hospitalares.....................................................................................
1.1. Responsabilidades dos Servios Farmacuticos Hospitalares ..............
1.2. Funes dos Servios Farmacuticos Hospitalares ..............................
1.3. reas funcionais dos Servios Farmacuticos Hospitalares..................
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CAPTULO 2 PLANIFICAO DOS SERVIOS FARMACUTICOS

Planificao geral dos Servios Farmacuticos Hospitalares .................
1. Consideraes Gerais .............................................................................
2. Localizao dos Servios Farmacuticos Hospitalares ............................
3. Circuitos de medicamentos e produtos farmacuticos ............................
4. Recursos Humanos.................................................................................
Programa Funcional da Farmcia Hospitalar.............................................
Estrutura e Organizao Espacial dos Servios Farmacuticos Hospitalares ............................................................................................................
Planta de uns Servios Farmacuticos Hospitalares ................................
Planificao dos Servios Farmacuticos por rea funcional .................
Organigrama das reas funcionais....................................................................
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CAPTULO 3 GESTO DE MEDICAMENTOS, PRODUTOS FARMACUTICOS

E DISPOSITIVOS MDICOS
1. Seleco e Aquisio de Medicamentos, Produtos Farmacuticos e
Dispositivos Mdicos...............................................................................
1.1. Estrutura Fsica.....................................................................................
1.2. Equipamento ........................................................................................
1.3. Instalaes Tcnicas Especiais ............................................................
1.4. Recursos Humanos..............................................................................
1.5. Normas e Procedimentos.....................................................................
2. Recepo de medicamentos, produtos farmacuticos e dispositivos mdicos........................................................................................
2.1. Estrutura fsica......................................................................................
2.2. Equipamento ........................................................................................
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Servios Farmacuticos Hospitalares
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3. Armazenamento de medicamentos, produtos farmacuticos e

dispositivos mdicos ...........................................................................
3.1. Armazenamento geral ......................................................................
3.1.1. Estrutura fsica ...........................................................................
3.1.2. Equipamento .............................................................................
3.1.3. Instalaes Tcnicas Especiais..................................................
3.1.4. Recursos Humanos ...................................................................
3.1.5. Normas e Procedimentos ..........................................................
3.2. Armazenamento especial.................................................................
3.2.1. Estrutura fsica ...........................................................................
3.2.2. Equipamento .............................................................................
4. Farmacotecnia......................................................................................
4.1. Preparao de frmulas magistrais ................................................
4.1.1. Estrutura Fsica ..........................................................................
4.1.2. Equipamento .............................................................................
4.2. Preparaes estreis ........................................................................
4.2.1. Estrutura Fsica ..........................................................................
4.2.2. Equipamento .............................................................................
4.3. Preparao de nutrio parentrica e/ou misturas intravenosas
4.3.1. Estrutura Fsica ..........................................................................
4.3.2. Equipamento .............................................................................
4.3.5. Normas e Procedimentos.. ........................................................
4.4. Produtos citotxicos.........................................................................
4.4.1. Estrutura Fsica ..........................................................................
4.4.2. Equipamento .............................................................................
4.5. Reembalagem de medicamentos....................................................
4.5.1. Estrutura Fsica ..........................................................................
4.5.2. Equipamento .............................................................................
4.5.3 Instalaes Tcnicas Especiais...................................................
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4.6. Preparao de gua..........................................................................
4.6.1. Estrutura Fsica ..........................................................................
4.6.2. Equipamento .............................................................................
5. Controlo de Medicamentos.................................................................
5.1. Estrutura Fsica.....................................................................................
5.2. Equipamento ........................................................................................
6. Distribuio de Medicamentos...........................................................
6.1. Distribuio a doentes internados ..................................................
6.1.1. Estrutura Fsica ..........................................................................
6.1.2. Equipamento .............................................................................
Distribuio de medicamentos em dose individual unitria e
unidose ..............................................................................................
Circuito de distribuio....................................................................
Distribuio de medicamentos por reposio de stocks ............
6.2. Distribuio de medicamentos a doentes em regime ambulatrio.....................................................................................................
6.2.1. Estrutura fsica ...........................................................................
6.2.2. Equipamento .............................................................................
7. Medicamentos sujeitos a legislao restritiva..................................
1. Eritropoietinas ..................................................................................
2. Medicamentos derivados do plasma ...............................................
3. Medicamentos para ensaios clnicos ...............................................
8. Informao de Medicamentos ............................................................
9. Farmacovigilncia, Farmacocintica e Farmcia Clnica ................
Farmacovigilncia ........................................................................................
Farmacocintica ..........................................................................................
Farmcia Clnica ..........................................................................................
10. Qualidade ............................................................................................
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Bibliografia ................................................................................................
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11. ANEXOS
ANEXO I Planificao dos Recursos Humanos Necessrios nos Servios
Farmacuticos Hospitalares.........................................................................
ANEXO II Ficha de Farmacovigilncia .......................................................
ANEXO III Lista de Legislao aplicvel ....................................................
ANEXO IV Glossrio .................................................................................
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INTRODUO
Os Servios Farmacuticos Hospitalares, regulamentados por diploma
governamental 1, constituem uma estrutura importante dos cuidados de
sade dispensados em meio hospitalar.
A grande maioria das administraes hospitalares no tem tido uma
poltica de modernizao, reestruturao e investimento nos Servios
Farmacuticos Hospitalares, que tm sofrido por essa razo, uma constante descapitalizao, em parte superada pela grande motivao dos seus
profissionais.
Face a esta situao, o XVI Governo Constitucional atravs da
Resoluo do Conselho de Ministros n. 128/2002, de 25 de Setembro, institui o Plano da Farmcia Hospitalar que reformula o Plano de
Reorganizao da Farmcia Hospitalar, criado pala Resoluo de Conselho
de Ministros n. 105/2000, de 11 de Agosto.
O Plano de Aco, preparado pelo Conselho Executivo no mbito
daquele Plano e submetido ao Sr. Ministro da Sade, aps contributos do
Conselho Consultivo, elencou um conjunto de medidas reestruturantes para
os Servios Farmacuticos Hospitalares.
Pela sua natureza, mbito de interveno e oportunidade de implementao, essas medidas foram agrupadas em trs fases, tendo as duas primeiras fases sido j concretizadas ou estando em vias de concretizao.
A III Fase dessas medidas consiste na elaborao de um manual o
Manual da Farmcia Hospitalar documento de trabalho, de actualizao
constante, que rene um conjunto de normas e procedimentos relativas
construo, instalao e laborao de uns Servios Farmacuticos
Hospitalares.
De referir, por ltimo, que este manual foi elaborado tendo em considerao um hospital com cerca de 500 camas.
Decreto-Lei n. 44 204 de 2 de Fevereiro de 1962

Introduo
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Captulo 1
1. DEFINIO, COMPETNCIAS E ORGANIZAO DOS

SERVIOS FARMACUTICOS HOSPITALARES
Os Servios Farmacuticos Hospitalares tm por objecto o conjunto de

actividades farmacuticas, exercidas em organismos hospitalares ou servios
a eles ligados, que so designadas por actividades de Farmcia Hospitalar.
Os Servios Farmacuticos Hospitalares so departamentos com autonomia tcnica e cientfica1, sujeitos orientao geral dos rgos de
Administrao dos Hospitais, perante os quais respondem pelos resultados
do seu exerccio.
A direco dos Servios Farmacuticos Hospitalares obrigatoriamente
assegurada por um farmacutico hospitalar1.
Os Servios Farmacuticos Hospitalares so o servio que, nos hospitais, assegura a teraputica medicamentosa aos doentes, a qualidade, eficcia e segurana dos medicamentos, integra as equipas de cuidados de
sade e promove aces de investigao cientfica e de ensino.
1.1. RESPONSABILIDADES DOS SERVIOS FARMACUTICOS

HOSPITALARES
So responsabilidades dos Servios Farmacuticos Hospitalares 1,2:
A gesto (seleco, aquisio, armazenamento e distribuio) do
medicamento;
A gesto de outros produtos farmacuticos (dispositivos mdicos,
reagentes, etc.);
So os principais responsveis pela implementao e monitorizao da
poltica de medicamentos, definida no Formulrio Hospitalar Nacional
de Medicamentos e pela Comisso de Farmcia e Teraputica;
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Decreto Lei n. 44 204 de 2 de Fevereiro de 1962

Boas Prticas da Farmcia Hospitalar
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A gesto dos medicamentos experimentais e dos dispositivos utilizados para a sua administrao, bem como os demais medicamentos
j autorizados, eventualmente necessrios ou complementares realizao dos ensaios;
A gesto da segunda maior rubrica do oramento dos hospitais.
1.2. FUNES DOS SERVIOS FARMACUTICOS HOSPITALARES

So funes dos Servios Farmacuticos Hospitalares
outras:
1,2
, entre
1. A seleco e aquisio de medicamentos, produtos farmacuticos

e dispositivos mdicos;
2. O aprovisionamento, armazenamento e distribuio dos medicamentos experimentais e os dispositivos utilizados para a sua administrao, bem como os demais medicamentos j autorizados,
eventualmente necessrios ou complementares realizao dos
ensaios clnicos;
3. A produo de medicamentos;
4. A anlise de matrias primas e produtos acabados;
5. A distribuio de medicamentos e outros produtos de sade;
6. A participao em Comisses Tcnicas (Farmcia e Teraputica,
Infeco Hospitalar, Higiene e outras);
7. A Farmcia Clnica, Farmacocintica, Farmacovigilncia e a prestao de Cuidados Farmacuticos;
8. A colaborao na elaborao de protocolos teraputicos;
9. A participao nos Ensaios Clnicos;
10. A colaborao na prescrio de Nutrio Parentrica e sua preparao;
11. A Informao de Medicamentos;
12. O desenvolvimento de aces de formao.
1.3. REAS FUNCIONAIS DOS SERVIOS FARMACUTICOS

HOSPITALARES
De acordo com as responsabilidades e funes, os Servios
Farmacuticos Hospitalares so constitudos pelas seguintes reas funcio1
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nais, no que respeita a Medicamentos, Produtos Farmacuticos e

Dispositivos Mdicos 1,2:
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Seleco e Aquisio;
Recepo e Armazenagem;
Preparao;
Controlo;
Distribuio;
Informao;
Farmacovigilncia, Farmacocintica e Farmcia Clnica.

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Captulo 2
Planificao Geral dos Servios Farmacuticos
1. CONSIDERAES GERAIS
O Planeamento e a Instalao de Servios Farmacuticos Hospitalares

tem de considerar um conjunto de premissas, nomeadamente quanto ao:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
2.
Tipo de hospital (central, distrital, especializado);

Lotao do hospital;
Movimento assistencial previsto para o hospital;
Funes acrescidas solicitadas;
Existncia de distribuio de medicamentos a doentes ambulatrios;
Desenvolvimento informtico do hospital.
LOCALIZAO DOS SERVIOS FARMACUTICOS

HOSPITALARES
A localizao dos Servios Farmacuticos dever sempre que possvel,

observar os seguintes pressupostos:
Facilidade de acesso externo e interno;
Implantao de todas as reas, incluindo os armazns, no mesmo
piso;
O sector de distribuio de medicamentos a doentes ambulatrios,
se existir, dever localizar-se prximo da circulao normal deste tipo
de doentes, como por exemplo junto das consultas externas e ter
entrada exterior aos servios farmacuticos;
Proximidade com os sistemas de circulao vertical como montacargas e elevadores.
Captulo II
Planificao dos Servios Farmacuticos
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O esquema seguinte individualiza as diversas relaes preferenciais de

proximidade dos Servios Farmacuticos com outros servios.
1. RELAO
PRIORITRIA
Atendimento Pblico
Hospital de Dia
Internamento (Unidose)
Urgncia
U.C.I.
Bloco Operatrio
Bloco de Partos
2. RELAO
MDIA
Consulta Externa
FARMCIA
3
ABASTECIMENTOS
MANUTENO
LAVANDARIA
S. ADMINISTRATIVOS
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3. RELAO FRACA
M.C.D.T.
Med. Fsica e
Reabilitao
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3.
CIRCUITOS DE MEDICAMENTOS, PRODUTOS

FARMACUTICOS E DISPOSITIVOS MDICOS
O esquema a seguir indicado pretende identificar as diversas relaes

preferenciais entre as diferentes reas funcionais dos Servios
Farmacuticos, no que respeita ao fluxo dos medicamentos, produtos farmacuticos e dispositivos mdicos, desde a sua entrada no hospital, at
sua chegada ao doente.
RECEPO
CAIS
PARQUE DE CARROS
DE DESCARGA
DESEMPACOTAMENTO
CONFERNCIA E REGISTO
DESINFECO
DE MATERIAL
DE
TRANSPORTE
ARMAZM
MEDICAMENTOS
INJECTVEIS DE
GRANDE VOLUME
INFLAMVEIS
CMARAS
FRIGORFICAS
PARQUE DE
CARROS
LIMPOS
LABORATRIO DE
CONTROLO
ANLISE DE
MATRIAS PRIMAS
E DE PRODUTOS
ACABADOS
PREPARAO
MEDICAMENTOS
ESTREIS
NO ESTREIS
CITOSTTICOS
REEMBALAGEM
APOIOS
ESTERILIZAO
PESAGEM
SUJOS/LIMPOS
GUA
DESTILADA
DISTRIBUIO
TRADICIONAL
UNITRIA E INDIVIDUAL
AMBULATRIO
DOENTES
INTERNOS
DOENTES
EXTERNOS
4. RECURSOS HUMANOS
Os recursos humanos so a base essencial dos Servios Farmacuticos
Hospitalares, pelo que a dotao destes Servios em meios humanos adequados, quer em nmero, quer em qualidade, assume especial relevo no
contexto da reorganizao da Farmcia Hospitalar.
Embora os normativos tcnicos da farmcia hospitalar1,2 referenciem um
rcio para a determinao de um nmero mnimo indispensvel ao correcto
funcionamento dos Servios Farmacutico, a existncia de um estudo que
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Normas Internacionais
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considere a natureza e as exigncias das funes naqueles Servios

imprescindvel definio e ao dimensionamento do quadro de pessoal e
sua gesto no futuro.
O Manual da Farmcia Hospitalar indica, para cada rea funcional, o
nmero mnimo de recursos humanos indispensvel ao correcto funcionamento dos Servios Farmacuticos Hospitalares, nomeadamente farmacuticos, tcnicos de diagnstico e teraputica, administrativos e auxiliares
de aco mdica (ver quadro sntese Anexo 1).
Pretende-se assim identificar um quadro de referncia da distribuio de
recursos humanos pelas vrias reas de actividade dos Servios
Farmacuticos Hospitalares, sublinhando-se no entanto, que tal instrumento no dispensa, naturalmente, o recurso a outros indicadores e critrios complementares de planeamento e avaliao de necessidades de pessoal.
Para melhor compreenso do quadro, esclarece-se que o exerccio de
determinada actividade a tempo parcial (TP), por parte do farmacutico ou
do tcnico de diagnstico de farmcia, significa que estes tcnicos podem
no estar exclusivamente afectos a uma actividade, podendo executar tambm outras. o que se verifica, por exemplo, no caso do farmacutico que
tem a seu cargo a seleco e aquisio de medicamentos, que pode exercer outras actividades se o volume de aquisies no justificar a dedicao
exclusiva a essa funo.
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PROGRAMA FUNCIONAL
Nome do
Compartimento
Funo do Compartimento
N de
Comp.
rea
til (m2)
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rea
til Total
(m2)
Recepo/Armazns
Recepo
Armazm
Estacionamento de carros de transporte

Recepo e desempacotamento das
remessas vindas do exterior, com rea de
manobra de carros de transporte ou
instalao de tapete rolante, separado da
circulao geral por cortina de borracha
Conferncia de remessas e introduo
no sistema de gesto de stocks, separado
por balco da zona anterior
Depsito de Taras (caixotes vazios,
embalagens perdidas, etc.)
Armazenamento de:
- Medicamentos e produtos de sade
em geral, c/ zona de bancada de
trabalho e lavatrio
- Inflamveis (Portaria n.o 53/71 de 3 de
Fevereiro)
- Medicamentos que necessitam
refrigerao (em cmara frigorfica)
- Estupefacientes (em cofre)
Parqueamento de carros de transporte
de produtos de grande volume
SUBTOTAL
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PROGRAMA FUNCIONAL
Nome do
Compartimento
N de
Comp.
rea
til (m2)
rea
til Total
(m2)
Farmacotecnia
Produo
Laboratrio de
Controlo (1)
gua Destilada
Sujos/Limpos
Preparao de:
Estreis/Parentricas, com:
- Antecmara de entrada para
higienizao e mudana de roupa do
preparador, comunicando:
- Por adufa (porta dupla aps a banqueta)
com a Sala de Preparao
- Por guichet de vidro duplo com a Sala
de Preparao, para entrada e sada de
materiais
- Sala de Preparao com presso
positiva e cmara de fluxo laminar
horizontal, c/ acesso por banqueta para
mudana de sapatos
Citotxicos, com:
- Antecmara de entrada para
higienizao e mudana de roupa do
preparador, comunicando:
- Por adufa (porta dupla aps a banqueta)
com a Sala de Preparao
- Por guichet de vidro duplo com a Sala
de Preparao, para entrada e sada de
materiais
- Sala de Preparao com presso
negativa e cmara de fluxo laminar
vertical, c/ acesso por banqueta para
mudana de sapatos
Frmulas padronizadas, com:
- 2 salas iguais, separadas por porta (c/
zona de pesagem)
Reembalagem e rotulagem de
medicamentos (para sistema unidose e
individual)
Anlises de matrias primas, produtos
em fase de fabricao e acabados,
produtos especializados, material de
embalagem, etc.
Preparao de gua destilada e
desionizada.
Separao de sujos, lixos e despejos,
lavagem e desinfeco de material
SUBTOTAL
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Captulo II
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PROGRAMA FUNCIONAL
Nome do
Compartimento
N de
Comp.
rea
til (m2)
rea
til Total
(m2)
Distribuio
Desinfeco e
Parque de
Carros
Distribuio
Atendimento
Pblico
Desinfeco de carros e de todo o

material de transporte de medicamentos,
vindo do Internamento, antes de passar
zona de Distribuio
Parqueamento de carros de distribuio
Unidose que aguardam carregamento e
respectiva rea de manobra
Antecmara de sada dos carros de
distribuio e de aviamento de requisies
Fornecimento dos produtos requisitados
pelos Servios e U.T. c/ zonas
diferenciadas apenas pela disposio dos
equipamentos, para sistema de
distribuio tradicional e para distribuio
em dose unitria e individual.
Fornecimento de medicamentos a
doentes externos, c/ 2 postos de
atendimento, armrio de medicamentos
e/ou pequeno armazm, zona de espera
e anexo para atendimento personalizado
(6m2), preferencialmente localizado junto
da Admisso de Doentes
9
19
10
10
80
90
24+6
30
139
SUBTOTAL
Direco
Gabinete
Informao de
Medicamentos
(CIM)
Sala de
Reunies
Sala de Pessoal
Para trabalho de:

Director de Servio
Farmacuticos
Aprovisionamento c/ arquivo
Administrativos
1
2
1
1
12
10
18+4
15
Estudo e consulta de documentao
20
20
Reunies do servio , estudo e

consulta de documentao
Pausa e caf do pessoal
30
30
10
SUBTOTAL
69
10
129
Captulo II
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PROGRAMA FUNCIONAL
Zona de apoios
Vestirio de
Pessoal
I.S. Pessoal
I.S. Deficientes
Quarto de
Pessoal
Material de
Limpeza
Arrecadao
20
Para pessoal com uniforme; zona de

cacifos, I.S. e chuveiros para cada sexo
(40 pessoas)
A distribuir estrategicamente, para pessoal
com:
- 1 cabine c/ retrete e lavatrio
- 1 antecmara c/ 1 lavatrio
Para pessoal, com acesso de cadeiras de
rodas
Para o farmacutico de servio, c/ I.S.
c/ duche, privativo
Depsito de material, arrumao de
1 carro e despejos
Depsito de diverso tipo de material
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36
9+4
13
SUBTOTAL
69
TOTAL
726
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ESTRUTURA DE ORGANIZAO ESPACIAL
CIRCULAO INTERIOR DO HOSPITAL
citostticos
(c)
atend. pblico
(b)
vestirios
*
entrada / sada
de carros
estreis
quarto / pessoal
**
farmacotecnia
*
reembalagem
distribuio
*
gab.
farmacutico
*
gab.
farmacutico
*
cmara
frigorfica
pausa / pessoal
**
inflamveis
(a)
armazm principal
CIM
**
estupefacientes
aprovisionamento
*
direco
**
conferncia
*
parqueamento
de carros
recepo
embalagens
perdidas
trio / cais
parqueamento
de carros
CIRCULAO EXTERIOR / ABASTECIMENTOS
(a) com parede ou tecto exterior; (b) eventualmente junto admisso ou consulta externa.
(c) eventualmente no hospital de dia; (*) ou (**): necessidade moderada ou forte de luz natural.
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PLANTA DE UNS SERVIOS FARMACUTICOS HOSPITALARES

HOSPITAL DE 500 CAMAS
ESQUEMA EXEMPLIFICATIVO
CIRCULAO INTERIOR DO HOSPITAL
Sujos/Limpos
Gabinete
Farmacut.
Desinf.
Carros
Atendimento
Pblico
Vest. H.
Preparao de
Medicamentos
gua
Destilada
Vest. M.
Distribuio
Reembalagem
Preparao de
Medicamentos
Prepar. de
Estreis
Laboratrio
Controle
Gabinete
Farmacutico
Prepar. de
Citostticos
Arrecad.
Cmara
Frigorfica
Armazm Principal
EXTERIOR
1a
C.I.M.
Estup.
Mat.
Limp.
Sala de
Reunies
I.S
Def.
Estantes Mveis Compactas

Arquivo
Aprovisionamento
Director
Administrativos
Embalagens
Perdidas
Carros
Inflamveis
Recepo
Quarto de
Pessoal
Sala de
Pessoal
Conferncia
Empilhadora
Carros
Cais de Descargas
EXTERIOR
Nota: Apresenta-se este esquema como um exemplo vivel entre outras solues alternativas possveis, a definir caso a caso. Este exemplo inclui atendimento pblico e preparao de citostticos.
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Captulo II
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PLANIFICAO DOS SERVIOS FARMACUTICOS POR REA

FUNCIONAL
ORGANIGRAMA DAS REAS FUNCIONAIS
O esquema a seguir indicado mostra a relao entre as vrias reas funcionais dos Servios Farmacuticos Hospitalares, com a indicao dos
nmeros dos pontos do presente captulo atribudos a cada rea e com a
rea da qualidade como chapu, afectando todas as actividades desses
servios.
10 - QUALIDADE
1. Seleco e
Aquisio de
Medicamentos
e Produtos de Sade
2. Recepo de
Medi camentos e
Produtos
Farmacuticos e
Dispositivos Mdicos
3. Armazenagem
3.1. Armazenagem
Geral
3.2. Armazenagem
Especial
6. Distribuio de
Medicamentos, Produtos
Farmacuticos e
Dispositivos
9. Farmacovigilnica
Farmacocintica,
Farmcia Clnica
4. Farmacotecnia
5. Controlo de
Medicamentos
8. Informao de
Medicamentos
10 - QUALIDADE
Captulo III
Gesto de Medicamentos, Produtos Farmacuticos e Dispositivos Mdicos
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Captulo 3
Gesto de Medicamentos, Produtos Farmacuticos e
Dispositivos Mdicos
A gesto de medicamentos o conjunto de procedimentos realizados
pelos Servios Farmacuticos Hospitalares, que garantem o bom uso e dispensa dos medicamentos em perfeitas condies aos doentes do hospital.
A gesto de stocks dos produtos farmacuticos, nomeadamente dos
medicamentos, dever ser efectuada informaticamente, com actualizao
automtica de stocks.
Quando a soluo informtica no estiver disponvel, ter-se- de recorrer ao modelo manual em suporte de papel, com fichas do movimento dos
medicamentos (entradas e sadas).
O controlo das existncias dos medicamentos existentes nos servios
farmacuticos deve ser efectuada pelo menos uma vez por ano e ser sujeito
a contagens extraordinrias quando for caso disso, nomeadamente nos
Medicamentos de Uso Condicionado.
A gesto de medicamentos tem vrias fases, comeando na sua seleco, aquisio e armazenagem, passando pela distribuio e acabando na
administrao do medicamento ao doente.
1. SELECO E AQUISIO DE MEDICAMENTOS, PRODUTOS

FARMACUTICOS E DISPOSITIVOS MDICOS
A seleco de medicamentos para o hospital deve ter por base o

Formulrio Hospitalar Nacional de Medicamentos (FHNM) e as necessidades teraputicas dos doentes do hospital. A adenda ao FHNM do hospital
dever estar permanentemente disponvel para consulta.
A seleco de medicamentos a incluir na adenda ao FHNM tem de ser
feita pela Comisso de Farmcia e Teraputica, com base em critrios
baseados nas necessidades teraputicas dos doentes, no contempladas
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no FHNM, na melhoria da qualidade de vida dos doentes e em critrios frmaco-econmicos.

O farmacutico hospitalar responsvel por garantir aos doentes os
medicamentos, produtos farmacuticos e dispositivos mdicos de melhor
qualidade e aos mais baixos custos.
A aquisio dos medicamentos, produtos farmacuticos e dispositivos
mdicos, da responsabilidade do farmacutico hospitalar, devendo ser
efectuada pelos Servios Farmacuticos em articulao com o Servio de
Aprovisionamento.
Os Servios Farmacuticos tm de ter ligao Internet para que seja
possvel o acesso directo ao Catlogo do Instituto de Gesto Informtica e
Financeira da Sade (IGIF) e a outros catlogos electrnicos de consulta.
O suporte documental das aquisies deve ser devidamente arquivado,
durante o perodo exigido pela legislao.
1.1. ESTRUTURA FSICA

Esta zona deve estar perto da zona de recepo de medicamentos
e consta de um gabinete com cerca de 18 m2.
1.2. EQUIPAMENTO
Terminal de computador
Impressora
Fax
Telefone
Secretria e cadeiras
Arquivador
1.3. INSTALAES TCNICAS ESPECIAIS

a) AVAC Aquecimento, Ventilao e Ar condicionado
Tratamento ...................................
Extraco .....................................
Humidificao...............................
Sobrepresso/Subpresso ...........
Ar novo* .......................................
ventiloconvectores (VC), a 4 tubos

especfica da zona (limpos)
no
equilbrio
25 m3 /h.p
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Condies de ambiente................ 25 C no Vero; 20 C no Inverno

Nvel de rudo ............................... 40dB (A), na velocidade mdia
Notas: * A Unidade de Tratamento de Ar Novo (UTAN) a utilizar, dever ter filtragem final EU7.
b) Instalaes elctricas
Alimentao dos computadores por Uninterrupted Power System
U.P.S.
c) Devero ser previstas tomadas da rede estruturada de voz e dados
no mnimo uma tomada dupla junto de cada utilizador potencial de
telefone e/ou computador e tomadas adicionais junto de todos os
equipamentos com possibilidade de ligao rede de informtica
para trnsito de dados, ou ao sistema de gesto tcnica do edifcio,
nomeadamente equipamento de controlo de medicamentos e equipamento de frio.
Esta rede dever existir em todas as reas do Servios Farmacuticos
Hospitalares, sempre que tal se justifique, pelo que apenas se refere neste
ponto, tornando-o extensivo aos restantes.
1.4. RECURSOS HUMANOS

Devero existir nesta rea, como mnimo:
1 Farmacutico (que pode ser em tempo parcial* (TP) se a dimenso
do hospital o justificar).
1 Administrativo
* Ver introduo
1.5. NORMAS E PROCEDIMENTOS

Tal como descrito anteriormente, os medicamentos a adquirir so
seleccionados obrigatoriamente por um farmacutico1.
Essa seleco faz-se seguindo o Formulrio Nacional de
Medicamentos Hospitalares e/ou a Adenda de Medicamentos do
Hospital, resultante das directrizes da Comisso de Farmcia e
Teraputica do hospital.
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Decreto-Lei n. 288/2001 de 10 de Novembro
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A aquisio de medicamentos deve ser suportada pelo Sistema de

Gesto dos Servios Farmacuticos, devendo ser registados os
seguintes dados mnimos:
Data e nmero do pedido
Descrio do fornecedor
Enumerao e identificao dos produtos e respectivas quantidades.
O Director do Servio ser o responsvel pelas aquisies dos medicamentos, produtos farmacuticos e dispositivos mdicos.
2. RECEPO DE MEDICAMENTOS, PRODUTOS FARMACUTICOS E DISPOSITIVOS MDICOS
Os medicamentos, produtos farmacuticos e dispositivos mdicos,

depois de devidamente requisitados pelos servios farmacuticos, sero
entregues nesses servios.

Deve ter acesso directo ao exterior (cais exterior de acesso) e ter fcil
acesso ao armazm dos medicamentos;
Deve possuir rea de manobra e estacionamento de carros de transporte e possvel instalao de tapete rolante, separado da circulao
geral por cortina de borracha (15 m2);
Deve ser separada do armazm mas ter fcil acesso a ele;
Deve prever porta com largura suficiente para entrada de volumes
grandes;
Deve proteger devidamente as remessas em relao s condies
climatricas;
Deve constar de uma rea de recepo dos volumes e de uma rea
administrativa. A rea mnima total deve ser de 40 m2 (20+20).
2.2. EQUIPAMENTO
Terminal de computador
Secretria e cadeiras
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Arquivador
Balco a separar a zona de recepo da zona de conferncia das
remessas.

Idntica a 1.3.

Os recursos humanos que devero existir na recepo de medicamentos so:
1 TDT que pode ser em tempo parcial, TP
1 AAM
1 Administrativo

A Recepo de medicamentos e produtos de sade implica:
Conferncia qualitativa e quantitativa dos medicamentos, produtos
farmacuticos e dispositivos mdicos recepcionados;
Conferncia da guia de remessa com a nota de encomenda;
Assinatura da nota de entrega e entrega de um duplicado ao transportador;
Conferncia, registo e arquivo da documentao tcnica (certificados
de anlise);
Registo de entrada do produto;
Envio do original da guia de remessa para o Servio de Aprovisionamento;
Envio dos produtos para armazenamento, tendo em ateno os critrios tcnicos (condies especiais de armazenagem, segurana
especial de medicamentos);
A conferncia de hemoderivados exige ainda a conferncia dos boletins de anlise e dos certificados de aprovao emitidos pelo INFARMED, que ficam arquivados junto com a respectiva factura em dossiers especficos (por ordem de entrada).
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3. ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS, PRODUTOS DE

SADE E DISPOSITIVOS MDICOS
3.1. ARMAZENAMENTO GERAL

3.1.1. Estrutura fsica
O armazenamento de medicamentos, produtos farmacuticos e dispositivos mdicos deve ser feito de modo a garantir as condies necessrias
de espao, luz, temperatura, humidade e segurana dos medicamentos,
produtos farmacuticos e dispositivos mdicos.
Assim, o armazm de medicamentos dever ter as seguintes condies
mnimas:
rea de 150 a 200m2;

Facilidade de limpeza;
Fechadura exterior que permita o encerramento;
Permitir condies de rotao de stock primeiro entrado/primeiro
sado, excepto nos casos em que o prazo de validade do medicamento ou produto em causa, o determine;
Janelas, se existirem, devidamente protegidas contra a intruso de
pessoas e animais;
Portas largas onde possam circular paletes no caso do armazm de
injectveis de grande volume;
Dimenses adequadas instalao de suportes para armazenamento de medicamentos e/ou solues de grande volume, como
prateleiras ou/e armrios, para que nenhum produto assente directamente no cho;
Ter condies ambientais adequadas (temperatura inferior a 25 C,
proteco da luz solar directa e humidade inferior a 60 %).
3.1.2. Equipamento
O equipamento bsico dever ser o seguinte:
Estantes/armrios, para armazenamento de medicamentos;

Porta paletes elctrico;
Bancadas de trabalho;
Lavatrio para lavagem de mos;
Termo-higrmetro.
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Equipamento de segurana
Extintores;
Sistema de alarme automtico;
Estojo de primeiros socorros em local visvel e assinalado;
Sinaltica adequada.
3.1.3. Instalaes Tcnicas Especiais

a) AVAC
Tratamento ...................................
Extraco* ....................................
Humidificao...............................
Ar novo** ......................................
Condies de ambiente................
Nvel de rudo ...............................
VC a 4 tubos
geral da farmcia
no
equilbrio
1 ren/h
temperatura inferior a 25 C
40dB (A), na velocidade mdia
Notas: * Sistema de extraco sujos/limpos, separados

** a UTAN a utilizar dever ter filtragem final EU7
1) Monitorizao contnua dos parmetros de temperatura e humidade, pelos servios
farmacuticos e gesto tcnica.
b) gua e esgotos
Lavatrio para lavagem de mos
c) Segurana contra incndios
Extintores
Sistema de alarme automtico
3.1.4. Recursos humanos

Os recursos humanos mnimos que devero existir no armazm dos
medicamentos, produtos farmacuticos e dispositivos mdicos, so:
1 Farmacutico que pode ser em tempo parcial, TP*
1 TDT
1AAM
* Ver introduo
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3.1.5. Normas e Procedimentos

Os parmetros de temperatura e humidade devem ser monitorizados
continuamente e registados;
Os medicamentos devem ser arrumados nas prateleiras ou gavetas
(nunca em contacto directo com o cho), de modo a haver circulao de ar entre eles;
Todos os medicamentos devem estar devidamente rotulados (nas
prateleiras ou gavetas) e arrumados segundo a classificao do
FHNM ou por ordem alfabtica;
Os prazos de validade dos medicamentos devem estar devidamente
verificados e controlados, preferencialmente por via informtica para
permitir a sua traceabilidade;
Os medicamentos devero ser armazenadas segundo o princpio de
primeiro chegado primeiro sado ou pelo prazo de validade.
3.2. ARMAZENAMENTO ESPECIAL

Inflamveis
Local individualizado do restante armazm com:

Acesso pelo interior com porta corta-fogo de fecho automtico, a
abrir para fora;
Paredes interiores reforadas e resistentes ao fogo;
Vo exterior fusvel;
Cho impermevel, inclinado, rebaixado e drenado para bacia
colectora, no ligado ao esgoto.
Gases Medicinais
rea separada do restante armazm.
Estupefacientes
Local individualizado com fechadura de segurana;
Prateleiras que permitam a arrumao dos medicamentos estupefacientes de forma correcta (separados e rotulados).
Portaria n. 53/71 de 3 de Fevereiro

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Citotxicos
Armazenamento separado dos outros medicamentos;
Estojo de emergncia em local visvel e assinalado.
Medicamentos e reagentes que necessitam refrigerao
Cmara frigorfica;
Sistema de controlo e registo de temperatura;
Sistema de alarme automtico.
3.2.2. Equipamento
Inflamveis
Detector de fumos;
Sistema de ventilao;
Instalao elctrica (incluindo lmpadas, interruptores etc.) dever
ser do tipo anti-deflagrante;
Chuveiro de tecto accionado por alarme;
Sinaltica apropriada.
Gases Medicinais
Nada de especial a referir.
Estupefacientes
O local individualizado com fechadura de segurana, deve ter prateleiras que permitam a arrumao dos medicamentos estupefacientes
de forma correcta (separados e rotulados).
Citotxicos
Armrio especfico, separado dos outros medicamentos;
Estojo de emergncia em local visvel e assinalado.
Medicamentos que necessitam refrigerao
Frigorficos se no existir cmara frigorfica;
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Medicamentos que necessitam congelao

Existncia de arcas congeladoras com controlo e registo permanente
da temperatura.

Inflamveis*
a) AVAC
Tratamento ................................... apenas extraco forada (10 a
15 r/h), com grelhas localizadas
em ponto baixo e em ponto alto;
Ventilador...................................... privativo, motor anti-deflagrante;
Temperatura ................................. Idntica do armazm geral;
Rejeio........................................ para o exterior;
Admisso de ar ............................ do interior do armazm,
garantindo o varrimento total pela
extraco com 2 grelhas
intumescentes, desniveladas e
interligadas por caixa de ar.
Notas: * Com vo ou elemento de fachada fusvel e porta interior a abrir para fora, metlica, corta-fogo.
b) gua e esgotos
Chuveiro de tecto accionvel por fusvel;
Piso rebaixado com ralo para esgoto.
c) Segurana contra incndios
Extintor;
d) Instalaes elctricas
Equipamento anti-deflagrante.
Gases Medicinais
a) AVAC
Ventilao natural
b) Segurana contra incndios
Proteger do contacto com leos e gorduras
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Estupefacientes
a) AVAC
Tratamento ...................................
Extraco .....................................
Humidificao...............................
Ar novo* .......................................
Nvel de rudo ...............................
VC a 4 tubos
especfica de zona (limpos)
no
equilbrio
1 ren/h
cerca de 21 C
Notas: * a UTAN a utilizar dever ter filtragem final EU7

1) Termo-higrmetro para monitorizar os parmetros de temperatura e humidade
2) Temperatura e humidade monitorizadas atravs dos Servios Farmacuticos e da
Gesto Tcnica centralizada
Citotxicos
a) AVAC
Nada a referir
Medicamentos que necessitam de refrigerao
Cmara frigorfica:
Temperatura entre 2 e 8 C;
Nota: Condensadores em zona ventilada
3.2.4. Recursos Humanos

Os recursos humanos tcnicos nos medicamentos que necessitam
armazenamento especial devem obedecer ao legislado, nomeadamente no
que diz respeito aos hemoderivados, estupefacientes e psicotropos.

Os medicamentos que, por fora da legislao tenham condies
especiais de segurana (estupefacientes e psicotrpicos, hemoderivados e eritropoietinas), devero obedecer ao legislado;
Assim, para os estupefacientes e psicotrpicos:
O controlo pode ser feito em suporte de papel, informtico ou
misto.
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Os movimentos de entradas e sadas destes medicamentos so

registados no Livro de Registos de Estupefacientes e
Psicotrpicos segundo o legislado na Portaria n. 981/98 de 18
de Setembro, matria regulada no Decreto Regulamentar n.
61/94 de 12 de Outubro e Decreto-Lei n. 15/93 de 22 de Janeiro,
com rectificao de 20 de Fevereiro.
4. FARMACOTECNIA
Actualmente, so poucos os medicamentos que se produzem nos hospitais, ao contrrio do que sucedia h uma dcada.
As preparaes que se fazem actualmente, destinam-se essencialmente a:
Doentes individuais e especficos (frmulas peditricas por ex.);

Reembalagem de doses unitrias slidas;
Preparaes asspticas (solues e diluies de desinfectantes);
Preparaes estreis ou citotxicas individualizadas.
Apesar da preparao de medicamentos se ter alterado, mantm-se a

exigncia de produzir preparaes farmacuticas seguras e eficazes.
Para que esse objectivo seja alcanado necessrio haver uma estrutura adequada e um sistema de procedimentos que assegure um Sistema
de Qualidade na Preparao de Formulaes Farmacuticas.
Assim, a rea destinada a este processo de produo e controlo ter de
ter em conta o tipo e o nvel de exigncia das preparaes farmacuticas e
o local onde essa preparao ser feita, (no caso de preparao de citotxicos, por exemplo, dever ter-se em conta, se essa preparao ser feita
na farmcia ou no hospital de dia).
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4.1. PREPARAO DE FRMULAS MAGISTRAIS
4.1.1. Estrutura Fsica

Espao adequado para separao das actividades desenvolvidas
(pelo menos 2 reas separadas, uma para uso interno e outra para
uso externo), com uma rea mnima de 30 m2 para preparao de
medicamentos em geral;
rea de cerca de 20 m2 para lavagem de material de laboratrio e
material de acondicionamento das formas farmacuticas efectuadas,
que pode servir outras actividades de preparao e controlo de
medicamentos;
Iluminao e ventilao adequadas, temperatura e humidade controladas;
Localizao afastada de zonas movimentadas e contaminadas;
A tubagem deve estar devidamente rotulada e com indicao do
fluxo, quando for caso disso.
4.1.2. Equipamento
O equipamento bsico dever ser o seguinte:
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Banho-maria com termostato;

Destilador ou equipamento equivalente;
Mquina para lavagem e desinfeco de material;
Material de laboratrio diverso (provetas, pipetas, bales aferidos,
etc.);
Autoclave com registo de temperatura;
Equipamento para enchimento de cpsulas;
Sistema para tamizao;
Sistema de filtrao esterilizante;
Equipamento para capsular frascos;
Mquina de selagem de plsticos;
Balana analtica e electrnica (sensvel a 0.1mg);
Balana monoprato electrnica (sensvel a 0.01g);
Bancadas de apoio antivibratrias;
Computador e impressora;
Armrios para armazenamento adequado de matrias primas, material de laboratrio e material de acondicionamento;
Lavatrio para lavagem de mos;
Tina de lavagem.
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a) AVAC
Tratamento ...................................
Extraco* ....................................
Humidificao...............................
Ar novo** ......................................
Nvel de rudo ...............................
VC a 4 tubos
geral da farmcia
no
equilbrio
25 m3 /h.p
25 C no Vero; 20 C no Inverno

b) gua e esgotos
Lavatrio para lavagem de mos
Tina de lavagem
4.1.4. Recursos humanos

O nmero, varia muito com a quantidade de preparaes executadas,
devendo haver como mnimo:
1 Farmacutico 1, que pode ser em tempo parcial, TP
1 AAM que pode ser em tempo parcial, TP

A elaborao das formulaes preparadas nos servios farmacuticos
hospitalares (medicamentos manipulados), regulado pelos Decretos-Lei
n. 90/2004, de 20 de Abril, e n 95/2004, de 22 de Abril e pela Portaria
n. 594/2004 de 2 de Junho, que aprova as Boas Prticas a Observar na
Preparao de Medicamentos Manipulados em Farmcia de Oficina e
Hospitalar.
Assim, na preparao de medicamentos manipulados, o farmacutico
hospitalar, deve seguir as Boas prticas que constam do anexo Portaria
n. 594/2004 de 2 de Junho.
Portaria n. 594/2004, de 2 de Junho.

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4.2. PREPARAES ESTREIS

O fabrico de preparaes estreis deve ser feito em reas limpas, em
que a entrada de pessoal e dos materiais feita por antecmaras. As reas
limpas devem ser mantidas num estado de limpeza convencionado e alimentadas com ar devidamente filtrado, como vem descrito na Portaria n.
42/92 de 23 de Janeiro.
As operaes para a preparao dos componentes, preparao do produto, enchimento e esterilizao tm de ser feitas em reas limpas e separadas.

As reas limpas tm de ter superfcies expostas lisas, impermeveis,
sem juntas, para minimizar a libertao e acumulao de partculas
ou microorganismos, permitindo a aplicao repetida de agentes de
limpeza e de desinfectantes, quando for caso disso;
A rea mnima de 24 m2 distribuda da seguinte maneira:
Antecmara para higienizao e mudana de roupa 12 m2
Adufa entre a cmara e a sala de preparao ( sistema de duas
portas) 2m2
Sala de preparao 10 m2
Devem evitar-se recantos de limpeza difcil, salincias, prateleiras,
armrios e equipamentos desnecessrios;
No utilizar portas deslizantes nem fechos manuais;
Os tectos falsos devem ser estanques, para evitar a contaminao
do espao atravs deles;
A tubagem e as condutas devem ser instaladas sem ressaltos para
fcil limpeza;
A antecmara tem de ter um lavatrio onde se lavam e desinfectam
as mos, com comando de cotovelo ou clula;
A sala de preparao dever ter:
Um sistema com duas portas de ligao antecmara, uma do
lado de fora da sala de preparao e outra interior, estando obrigatoriamente uma porta fechada enquanto a outra estiver aberta;
Janela de dupla porta com espao para transferncia de produtos
e portas de duplo encravamento;
O ar dentro da zona de preparao dever ser condicionado e filtrado e haver uma presso positiva dentro da sala.
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Os esgotos e lavatrios devem ser excludos das reas onde decorrem operaes asspticas.
4.2.2. Equipamento
Antecmara
Armrios para armazenar os materiais necessrios s preparaes;
Sistema de comunicao com a sala de preparao (intercomunicador);
Lavatrio e secador automtico de mos;
Computador;
Armrios vestirios e uma banqueta, a separar duas zonas.
Sala de Preparao
Cmara de fluxo de ar laminar para proteco do produto;
Bancadas e prateleiras de apoio que devem ser de ao inox, onde se
possa colocar todo o material necessrio preparao;
Relgio de parede.

Antecmara
a) AVAC
Tratamento ...................................
Extraco* ....................................
Humidificao...............................
Ar novo** ......................................
Condies de ambiente ................
Nvel de rudo ...............................
VC a 4 tubos
geral da farmcia
no
equilbrio
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b) gua e esgotos
Lavatrio para lavagem e desinfeco de mos
Tomada de gua destilada
c) Instalaes elctricas
Intercomunicador
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Sala de Preparao
a) AVAC
Tratamento* .................................. UTA e ventilador especficos da
sala
Filtragem suplementar**................ sim; EU 12
Humidificao............................... no
Sobrepresso/Subpresso***........ sobrepresso
Insuflao ..................................... difusores
Caudal de ar................................. 20 rec/h
Recirculao................................. Sim
Ar novo......................................... 10 m3 /h.m2
Diferencial de temperatura ............ mximo 8 C em frio
Extraco**** ................................ especfica da sala
Condies de ambiente................ 25 C no Vero; 20 C no Inverno
Nvel de rudo ............................... 40dB (A)
Notas: * As UTA a utilizar devero ter filtragem final de EU7
** Filtros localizados em local acessvel, o mais prximo possvel da sala
*** Sala de preparao em sobrepresso com a antecmara e a adufa
**** Sempre que possvel, extraco a nvel inferior.

Dever haver como mnimo:
1 Farmacutico que pode ser em tempo parcial, TP
1AAM que pode ser em tempo parcial, TP

A preparao de medicamentos estreis necessita de cuidados
especiais, de modo a minimizar a contaminao microbiolgica e a
existncia de pirognios;
Esta preparao efectua-se em reas limpas (salas de preparao),
com antecmaras de passagem obrigatria para pessoas e materiais, onde o pessoal deixa a roupa que traz do exterior, equipandose com o vesturio adequado, luvas, toucas e mscara com que ir
trabalhar na sala de preparao;
As reas limpas tm de ser mantidas num estado de limpeza convencionado para estas reas e alimentadas com ar adequadamente
filtrado;
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As caractersticas das reas limpas para o fabrico de preparaes estreis esto regulamentadas na Portaria n. 42/92 de 23 de Janeiro;
Deve haver procedimentos escritos com as normas de manuteno,
verificao e higienizao destas reas e equipamentos;
Os detergentes e desinfectantes usados devem ser controlados e
usados mais do que um tipo para evitar resistncia e seleco microbiana;
Todo o pessoal envolvido na preparao, limpeza e manuteno
deve receber formao contnua sobre os procedimentos e a disciplina a observar, incluindo elementos bsicos de desinfeco e
higiene;
As reas limpas devem ser controladas microbiologicamente a intervalos regulares;
Devem ser feito registos de todas as operaes efectuadas assepticamente assim como do tempo de preparao, o operador, o
nmero de lote dos produtos e a data de preparao;
A embalagem e rotulagem do produto final deve permitir a correcta
identificao do produto, (nome e composio com respectivas
quantidades), nmero de lote, prazo de validade, e outras observaes pertinentes (nome do hospital, condies de armazenamento);
Devem ser efectuados ensaios de esterilidade e validao da preparao estril. Estes ensaios compreendem a validao dos mtodos
de esterilizao usados, testes ambientais (ar, superfcies e pessoal),
e ensaios de esterilidade do produto final, feitos por amostragem;
Devem ser feitos ensaios de pesquisa de pirognios em todos os
produtos de administrao parentrica e solues para irrigao de
cavidades corporais ou lavagem de feridas cirrgicas.
4.3. PREPARAO DE NUTRIO PARENTRICA E/OU

MISTURAS INTRAVENOSAS MIV
Idnticas s das preparaes estreis, podendo ser utilizada a mesma
sala.
4.3.2. Equipamento
Idnticas s preparaes estreis, com mais os seguintes equipamentos:
Sistema automtico para preenchimento de bolsas (Pediatria);
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Cmara de vcuo para enchimento de bolsas (Adulto);

Frigorfico com sistema de alarme e controlo de temperatura.
4.3.3. Instalaes Tcnicas Adequadas

Idnticas s preparaes estreis.

Idnticos s preparaes estreis.

Deve haver procedimentos escritos, elaborados e assinados por um
farmacutico;
Esses procedimentos incluem:
Manual de procedimentos de trabalho na zona de preparao
destas misturas;
Documentao relativa elaborao de MIV, guia e procedimento
normalizado de elaborao e controlo de cada tipo de MIV. O procedimento inclui a identificao da mistura com os seus componentes, mtodo de elaborao, material de acondicionamento, via e
condies de administrao, condies de conservao e validade;
Dirio de registo da sala da cmara de fluxo laminar;
Ficha de controlo/garantia de qualidade.
O farmacutico responsvel pela validao da prescrio mdica,
devendo comprovar a concentrao final da mistura, estabilidade,
incompatibilidades, posologia e volume prescrito, de acordo com as
caractersticas do doente, condies de administrao e durao do
tratamento;
Outros requisitos indispensveis a verificar so a data de prescrio,
os dados do doente e dados de cada componente da mistura;
A prescrio depois de validada pelo farmacutico, e se no for efectuada por via informtica, deve ser transcrita de preferncia com
apoio informtico de maneira que sejam gerados etiquetas com toda
a informao necessria para uma identificao correcta do doente,
da mistura, via de administrao e data de validade. Deve ser tambm elaborada uma folha de trabalho para a preparao da mistura.
Essa folha de trabalho deve ser normalizada;
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Todas as operaes devem obedecer s tcnicas e procedimentos

de preparaes estreis;
Os tcnicos que preparam essas misturas (farmacutico e/ou TDT)
devem ter formao e treino adequados e devem estar equipados de
acordo com o trabalho em condies asspticas;
A cmara de fluxo laminar deve ser ligada, pelo menos 30 minutos
antes de se iniciar a manipulao;
Antes de iniciar o trabalho deve-se assegurar que todo o material
necessrio preparao est presente e em boas condies.
A superfcie das embalagens deve ser desinfectadas com gaze e
lcool de 70. O resto do material tem de estar em condies estreis. A cmara de fluxo de ar laminado deve ser limpa e depois desinfectada com lcool de 70;
Os materiais devem ser colocados na cmara, permitindo a circulao de ar, a 15 cm da parte frontal da mesma;
Antes, durante e depois da preparao de MIV, devem realizar-se
verificaes da mistura, tais como identificao, cor, limpidez;
O enchimento da bolsa com a MIV pode ser feita de modo manual
ou automtico. Tanto num caso como noutro tem de estar perfeitamente definido a ordem de mistura dos diversos componentes;
A folha de trabalho deve ser assinada pelo tcnico que procedeu
preparao da mistura;
Todo o processo de preparao deve ser supervisionado por um farmacutico;
Deve existir um sistema de controlo de qualidade das operaes realizadas e do funcionamento do sistema.
4.4. PRODUTOS CITOTXICOS

Idnticas s descritas para as preparaes estreis, com a nica diferena de que a presso de ar na sala de preparao, deve ser negativa.
4.4.2. Equipamento
Os equipamentos necessrios para a preparao dos citotxicos so
semelhantes aos usados na preparao de estreis com as seguintes alteraes:
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Cmara de fluxo de ar laminar vertical da Classe II B, com preferncia

para as da Classe II B2, de exausto total ou sistemas isoladores (cabines fechadas, com acesso do manipulador por mangas de borracha).

Antecmara
a) AVAC
Semelhante das preparaes estreis.
Sala de preparao
a) AVAC
Tratamento* ..................................
Humidificao...............................
Sobrepresso/Subpresso**.........
Ar novo.........................................
Extraco*** .................................
Nvel de rudo ...............................
VC a 4 tubos
no
subpresso
10m3 /h.m2
especfica da sala
40dB (A)
Notas: * A UTAN a utilizar dever ter filtragem final EU7

** Sala de preparao em subpresso com a antecmara e a adufa
*** Sistema de extraco sujos/limpos separados.

Idntico s preparaes estreis

Devem existir normas e procedimentos escritos que garantam que os
padres de qualidade, higiene e desinfeco so cumpridos e verificados; ( manual de procedimentos de trabalho, tratamento de derrames, procedimentos normalizados de manuteno e limpeza, guia de
manipulao de citotxicos).
Normas para a preparao de citotxicos:
O pessoal que prepara os citotxicos dever estar equipado com
vesturio protector, luvas, touca, culos de proteco e mscara,
que substitui a roupa que trazem de casa, (troca efectuada na
antecmara de um lado da banqueta, sentando-se em cima dele,
passando com as pernas para o outro lado e colocando ento a
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proteco dos sapatos). Depois de lavar e secar (com secador

automtico) muito bem as mos, colocar a touca e a mscara
cirrgica, vestir a bata esterilizada, o primeiro par de luvas que
deve cobrir completamente o pulso e estender-se por cima do
punho da bata. Colocar depois o segundo par de luvas e s ento
entrar na sala de preparao;
No podero preparar citostticos, grvidas ou mes a amamentar, pessoal que j tenha efectuado um tratamento de quimioterapia ou tenha alergias a frmacos;
O pessoal preparador tem de ter uma vigilncia mdica regular e
peridica;
A preparao de citotxicos sempre precedida por uma prescrio mdica e validada por um farmacutico hospitalar;
O material usado (agulhas e seringas, tesouras, tabuleiro metlico,
contentores para material usado, compressas, etc.) dever estar
previamente todo dentro da sala limpa;
A laborao deve efectuar-se com a mesma rotina;
Todas as embalagens das solues de citotxicos (seringas e
frascos), antes de irem para as reas de teraputica, devem ser
devidamente rotuladas;
O operador no pode fumar, comer, beber ou mascar pastilhas, nem
guardar quaisquer alimentos na rea limpa (sala de preparao);
Tambm no deve usar adornos ou relgios nem cosmticos;
O material rejeitado que esteve em contacto com os citotxicos
deve ser embalados em sacos de plstico fechados rotulados e
enviados para incinerao;
O material contaminado mas reutilizvel acondicionado noutro
saco de plstico devidamente rotulado para posterior lavagem;
Os citotxicos sobrantes no devem nunca ser lanados nos
esgotos, mas antes incinerados;
Todas as superfcies da rea limpa devem ser lavadas com gua
e sabo, enxutas com papel e desinfectadas com lcool de 70%;
Tanto os operadores da preparao dos citotxicos como o pessoal de limpeza devem ter formao prvia adequada;
Deve existir uma ficha de controlo/garantia de qualidade.
Normas de utilizao da cmara de fluxo de ar laminar:

Ligar a cmara de fluxo laminar pelo menos 30 minutos antes de
se iniciar a manipulao;
Limpar e desinfectar as superfcies com lcool a 70%;
Manipular os produtos com tcnica assptica;
No fim do trabalho, tornar a limpar as superfcies com lcool a 70%;
A cmara deve continuar ligado 15-20 minutos depois de concludo o trabalho;
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A superfcie da cmara de fluxo laminar vertical deve ser protegida

com um campo estril e substitudo sempre que contaminado;
A cmara deve ser revista tecnicamente por empresas certificadas, sendo os relatrios da reviso enviados pelo farmacutico
responsvel e guardadas no arquivo dos relatrios de controlo;
Devem existir normas escritas sobre medidas a tomar em caso de
acidente ou derrame do produto citotxico;
Deve existir controlo de assepsia;
O pessoal deve ser devidamente alertado para no usar alimentos, cosmticos e adornos pessoais (includo relgio de pulso).
4.5. REEMBALAGEM DE MEDICAMENTOS

A reembalagem e rotulagem de medicamentos unidose deve ser efectuada de maneira a assegurar a segurana e qualidade do medicamento.
Esta rea dos servios farmacuticos, quando devidamente equipada, consegue cumprir os seus objectivos principais, que so:
Permitir aos Servios Farmacuticos disporem do medicamento, na
dose prescrita, de forma individualizada (dose unitria dose de
medicamento que no necessita de mais manipulaes para ser
administrada aos doentes), permitindo assim, reduzir o tempo de
enfermagem dedicado preparao da medicao a administrar,
reduzir os riscos de contaminao do medicamento, reduzir os erros
de administrao e uma maior economia;
Garantir a identificao do medicamento reembalado (nome genrico, dose, lote, prazo de validade);
Proteger o medicamento reembalado dos agentes ambientais;
Assegurar que o medicamento reembalado pode ser utilizado com
segurana, rapidez e comodidade.

rea mnima de 20 m2
4.5.2. Equipamento
necessria a existncia de equipamentos de reembalagem de
medicamentos que garantam condies de segurana e permitam a
identificao correcta do medicamento reembalado;
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Os servios farmacuticos com distribuio unidose e/ou individual,

com ou sem prescrio on-line, devero optar pelo Equipamento
Automatizado de Reembalagem de Formas Orais Slidas de
Medicamentos (tipo ATC/FDS).

a) AVAC
Tratamento ...................................
Extraco* ....................................
Humidificao...............................
Ar novo** ......................................
Nvel de rudo ...............................
VC a 4 tubos
geral da farmcia
no
equilbrio
25m3 /h.p

** A UTAN a utilizar dever ter filtragem final de EU7

1 Farmacutico que pode ser em tempo parcial, TP, responsvel pela
seco
1 AAM

A rea de reembalagem de medicamentos deve ter como responsvel um farmacutico;
A quantidade de medicamentos a reembalar dever ser inferior ao
consumo de 6 meses;
O prazo de validade do medicamento reembalado tem de ter em
conta o prazo de validade inicial desse medicamento;
Cada linha de reembalagem de um medicamento dever estar perfeitamente separada das outras;
Da identificao do medicamento reembalado deve constar obrigatoriamente, em cada embalagem:
Nome genrico;
Dosagem;
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Prazo de validade;
Lote de fabrico.
Desejavelmente, deve ainda constar:
Nome comercial;
Lote de reembalagem;
Cdigo de barras.
4.6. PREPARAO DE GUA
As instalaes para o tratamento da gua devem ser projectadas, construdas e mantidas de modo a produzirem gua de qualidade adequada.
4.6.1. Estruturas Fsicas

Sala separada com cerca de 6 m2
4.6.2. Equipamento
Desionizador;
Destilador;
Tanque de armazenagem ( cerca de 100-300 litros);
Instrumentos apropriados para informao sobre temperatura, condutividade e pH.

a) AVAC
Tratamento ...................................
Extraco* ....................................
Humidificao...............................
Ar novo** ......................................
Nvel de rudo ...............................
VC a 4 tubos
geral da farmcia
no
equilbrio
25 m3 /h.p

** A UTAN a utilizar devero ter filtragem final de EU7
1
S em hospitais onde se justificar a sua preparao, pela dimenso e volume de gua destilada necessrio.
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b) guas e esgotos
Alimentao dos equipamentos
Circuitos especficos para alimentao de equipamentos.

Farmacutico, responsvel pela rea de produo.
1 TDT que pode ser em tempo parcial, TP.

Dever ser desmineralizada ou destilada;
Deve ser preparada na quantidade necessria para no ser armazenada;
Tem de haver procedimentos escritos sobre o plano de controlo
peridico da gua segundo a Farmacopeia Portuguesa e de manuteno dos equipamentos.
5. CONTROLO DE MEDICAMENTOS
O controlo analtico deve ser feito sobre as matrias-primas, o material

de embalagem e de fecho e nos medicamentos e produtos de sade,
depois da sua preparao.

O laboratrio de controlo de medicamentos deve possuir uma rea
adequada quantidade de anlises a efectuar (rea mnima 10 m2);
Paredes lisas e facilmente lavveis;
Chamin;
Local para lavagem de material.
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5.2. EQUIPAMENTO
O equipamento deve ser mantido limpo, seco e protegido e regularmente calibrado.
Potencimetro digital (sensibilidade de 0.001 unidades de pH),

Equipamento de determinao de pontos de fuso,
Equipamento de determinao de pontos de ebulio,
Balana analtica e electrnica com dupla escala (sensvel 0.1mg e
0.01mg),
Espectofotmetro de absoro UV e visvel,
Refractmetro,
Condutivmetro,
Microscpio ptico,
Osmmetro,
Viscosmetro,
Estufa de secagem e Estufa de secagem com vcuo,
Polarmetro,
Hotte com sistema de exausto de gases,
Mufla,
Agitador mecnico,
Bancadas de apoio anti-vibratrias.

a) AVAC
Tratamento ...................................
Extraco* ....................................
Humidificao...............................
Ar novo** ......................................
Nvel de rudo ...............................
VC a 4 tubos
especfica da sala
no
equilbrio
25 m3 /h.p
Notas: * Sistemas de extraco sujos/limpos, separados

** A UTAN a utilizar devero ter filtragem final de EU9, com ventilador de velocidade varivel.
b) guas e esgotos
Lavatrio de lavagem de mos
Tina de lavagem
Alimentao dos equipamentos.
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1 Farmacutico
1 TDT
1 AAM

Deve haver normas escritas sobre os procedimentos e calibrao de
todo o equipamento e os registos devidamente arquivados;
As matrias-primas, material de embalagem e de fecho devem ser
mantidas em quarentena enquanto se procede sua anlise. Se os
Servios Farmacuticos Hospitalares no dispuserem de um laboratrio que possa fazer a anlise das matrias primas, deve ser desenvolvido um sistema de garantia de qualidade que deve incluir:
Aquisio de matrias primas de origem conhecida de reconhecida qualidade.
Exigncia de certificados de anlise dos produtos fornecidos pelo
fornecedor, atestando a sua qualidade.
Matrias primas com prazo de validade fornecido pelo fornecedor.
A anlise das matrias-primas, incluindo a gua, far-se- segundo as
monografias e exigncias da Farmacopeia Portuguesa;
Formao adequada do pessoal, incluindo pessoal de limpeza e
manuteno;
Elaborao e arquivamento de registos de todos os procedimentos
efectuados.
6. DISTRIBUIO DE MEDICAMENTOS
A distribuio de medicamentos tem como objectivo:
Garantir o cumprimento da prescrio;

Racionalizar a distribuio dos medicamentos;
Garantir a administrao correcta do medicamento;
Diminuir os erros relacionados com a medicao (administrao de
medicamentos no prescritos, troca da via de administrao, erros
de doses, etc.);
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Monitorizar a teraputica;
Reduzir o tempo de enfermaria dedicado s tarefas administrativas e
manipulao dos medicamentos;
Racionalizar os custos com a teraputica.
O Despacho Conjunto dos Gabinetes dos Secretrios de Estado
Adjunto do Ministro da Sade e da Sade, de 30 de Dezembro de 1991,
publicado no Dirio da Repblica n. 32, 2 srie de 28 de Janeiro de 1992,
torna em imperativo legal o sistema de Distribuio Individual Diria em
Dose Unitria, (sendo que nem sempre este sistema ser aplicvel, devendo
ento aplicar-se o sistema de distribuio que melhor garanta os objectivos
de eficcia e segurana).
Temos de distinguir:
A distribuio a Doentes em regime de internamento:
Sistema de Reposio de Stocks Nivelados
Sistema de Distribuio em Dose Unitria e/ou Individual
A distribuio a Doentes em regime de ambulatrio;
A dispensa de medicamentos e dispositivos mdicos ao pblico;
A dispensa de medicamentos sujeitos a legislao restritiva, como:
Estupefacientes e Psicotrpicos
Hemoderivados
6.1. DISTRIBUIO A DOENTES INTERNADOS

Localizado de modo a ter acesso fcil aos servios clnicos e a um
fluxo normal com a rea de preparao de medicamentos em dose
individual;
Espao amplo, com reas de 60 m2 a 90m2;
reas de entrega de requisies e de validao dessas requisies,
separadas da rea de aviamento;
rea de limpeza dos carrinhos de unidose, situada antes da rea de
trabalho;
Portas de tamanho adequado aos carros de dose unitria;
Boa iluminao e ventilao;
Temperatura e humidade controladas.
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6.1.2. Equipamento
Cassetes de dose unitria,

Carros transportadores dos mdulos de dose unitria,
Bancadas e estantes de apoio distribuio de medicamentos,
Cadeiras adaptadas altura das bancadas,
Frigorficos com sistema de alarme e controle de temperatura,
Carros para distribuio de injectveis de grande volume,
Carros para transporte de citotxicos,
Carros de reposio de stocks por nveis,
Secretrias e cadeiras,
Terminais de computador,
Bancadas de trabalho,
Telefones.

Desinfeco e Parque de Carros
a) AVAC
Extraco especfica da zona
b) guas e Esgotos
Ralo no pavimento e pistola de lavagem de carros
Sala de Distribuio
a) AVAC
Tratamento ...................................
Extraco* ....................................
Humidificao...............................
Ar novo** ......................................
Nvel de rudo ...............................
VC a 4 tubos
especfica da zona
no
equilbrio
25 m3 /h.p
Notas: * Sistemas de extraco sujos/limpos, separados

** A UTAN a utilizar dever ter filtragem final de EU7

A distribuio de medicamentos sempre da responsabilidade de
um farmacutico hospitalar, que ter de validar toda a prescrio
mdica1;
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Em qualquer perodo de funcionamento deste servio ter de estar

sempre presente um farmacutico;
O nmero de farmacuticos, tcnicos e auxiliares depende do
nmero de camas do hospital, do tipo de distribuio de medicamentos utilizado e da existncia ou no de equipamentos semi-automticos de reembalagem e distribuio de medicamentos;
Deve haver pelo menos:
2 Farmacuticos1; 2; 3 (distribuio a doentes internados, a doentes
ambulatrios e medicamentos com legislao especial como
estupefacientes, eritropoietinas e hemoderivados).
2 TDT
2 AAM

A distribuio de medicamentos a actividade dos servios farmacuticos com mais visibilidade e onde mais vezes se estabelece o
contacto destes servios com os servios clnicos do hospital;
Deve existir um manual de procedimentos para a distribuio de
medicamentos;
Integrado no sistema de informao e gesto dos SF, deve procederse a um registo individualizado da medicao que cada doente
recebe enquanto estiver internado ou da medicao fornecida pelo
hospital na distribuio ambulatria, com o objectivo de monitorizar
a teraputica medicamentosa do doente. O registo farmacoteraputico dever mencionar o diagnstico, doenas crnicas existentes e
alergias;
A dispensa de medicamentos s ser efectuada perante a apresentao de uma prescrio mdica que pode ser informatizada ou
manual, onde pelo menos constem os seguintes elementos:
Identificao do doente
Data da prescrio
Designao do medicamento por DCI e indicao de dose, forma
farmacutica e via de administrao
Identificao do mdico prescritor
1
Decreto-Lei n. 288/2001 de 10 de Novembro.

Decreto-Lei n. 15/93, de 22 de Janeiro, alterado pelo Decreto-Lei n. 45/96 de 3 de
Setembro.
3
Despacho Conjunto n. 1051/2000 de 14 de Setembro, dos Ministrios da Defesa Nacional
e da Sade.
2
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Deve haver um registo de incidentes reportados em relao aos

medicamentos distribudos, nomeadamente de reaces adversas,
incompatibilidades, devolues, etc.
Distribuio de Medicamentos em Dose Individual Unitria e
Unidose
A distribuio de medicamentos em sistema de dose unitria surge
como um imperativo de:
aumentar a segurana no circuito do medicamento;

conhecer melhor o perfil farmacoteraputico dos doentes;
diminuir os riscos de interaces;
racionalizar melhor a teraputica;
os enfermeiros dedicarem mais tempo aos cuidados dos doentes e
menos nos aspectos de gesto relacionados com os medicamentos;
atribuir mais correctamente os custos;
reduo dos desperdcios.
Para que este sistema seja aplicado necessrio que haja uma distribuio diria de medicamentos, em dose individual unitria, para um
perodo de 24 horas.
A prescrio da medicao feita em suporte de papel ou on-line validada pelo farmacutico, e s depois, devem ser preparados os medicamentos a distribuir.
O processo de preparao dos medicamentos a distribuir pode ser
totalmente manual ou com o apoio de diverso equipamento semi-automtico. Sempre que possvel, essa preparao dever ser apoiado com equipamentos semi-automticos, pois torna-se assim possvel:
reduzir os erros;
reduzir o tempo destinado a esta tarefa;
melhorar a qualidade do trabalho executado;
racionalizar os diversos stocks nas unidades de distribuio.
Os equipamentos mais utilizados so do tipo Kardex.

O equipamento de reembalagem tipo ATC/FDS tambm pode servir de
apoio ao processo de distribuio, se nos Servios Farmacuticos existir
um sistema de prescrio on-line que, aps validao da prescrio feita
pelo farmacutico, tenha ligaes com o sistema do equipamento, emitindo
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assim directamente ordens de reembalagem para os respectivos servios

clnicos.
Se os servios farmacuticos no laborarem de forma contnua, 24
horas/24 horas como desejvel, aos fins de semana tero de ser distribudos medicamentos para 48 ou 72 horas.
CIRCUITO DE DISTRIBUIO
Prescrio mdica,
electrnica ou em papel
Prescrio em papel,
enviada farmcia
pelo enfermeiro/a
Avaliao do doente
pelo mdico, com o
apoio do farmacutico
clnico
Prescries
validadas pelo
farmacutico
Prescrio on-line
enviada directamente
farmcia
Registo das
devolues
Distribuio dos
medicamentos pela
gavetas individuais
Administrao
da medicao
ao doente, pela
enfermeira
Envio ao servio
de internamento
Validao pelo FH
Distribuio de Medicamentos por Reposio de Stocks

Neste sistema de distribuio de medicamentos, h reposio de
stocks nivelados de medicamentos previamente definidos pelos farmacuticos, enfermeiros e mdicos dos respectivos servios clnicos.
A reposio dos stocks feita de acordo com a periodicidade previamente definida.
O pedido dos medicamentos para reposio dos stocks nivelados,
feito pelo enfermeiro do servio, validado pelo farmacutico e depois
aviado por um tcnico de diagnstico e teraputica.
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Antes da medicao ser enviada para o servio, dever ser conferida

por amostragem, por um farmacutico.
6.2. DISTRIBUIO DE MEDICAMENTOS A DOENTES EM

REGIME AMBULATRIO
A evoluo da tecnologia do medicamento permitiu que um nmero
significativo de doentes possa fazer os seus tratamentos em regime de
ambulatrio, com entre outras, as seguintes vantagens:
reduo dos custos relacionados com o internamento hospitalar;
reduo dos riscos inerentes a um internamento (p.e. infeces
nosocomiais);
a possibilidade do doente continuar o tratamento no seu ambiente
familiar.
A distribuio de medicamentos a doentes em regime ambulatrio,
pelos Servios Farmacuticos Hospitalares, resulta da necessidade de
haver um maior controlo e vigilncia em determinadas teraputicas, em
consequncia de efeitos secundrios graves, necessidade de assegurar a
adeso dos doentes teraputica e tambm pelo facto de a comparticipao de certos medicamentos s ser a 100% se forem dispensados pelos
Servios Farmacuticos Hospitalares.
Para que essa distribuio seja feita em condies apropriadas e
alcance os objectivos desejados, necessrio que seja efectuada por farmacuticos hospitalares, apoiados por um sistema informtico e em instalaes reservadas (para que a informao ao doente se possa fazer de
modo confidencial)1,2. Estas instalaes devem ter acesso exterior aos servios farmacuticos, sendo de preferncia em local acessvel aos doentes e
perto das consultas que esses doentes frequentam. A sala de trabalho tem
de ter as condies adequadas para conservao e dispensa de medicamentos.
Se no houver sistema informtico, o controlo da medicao e o perfil
farmacoteraputico dos doentes far-se- manualmente, em fichas individuais.
O programa informtico deve permitir obter informao sobre:
1
2
Decreto-Lei n. 288/2001, de 10 de Novembro

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Medicamentos dispensados
Doentes
Diagnstico
Reaces adversas
Custos.
A confidencialidade dos dados deve ser devidamente assegurada.
Juntamente com a medicao, dever ser fornecido aos doentes folhetos com informao tcnica adequada sua utilizao correcta e importncia da adeso teraputica.
O horrio de funcionamento deste servio dever ser estabelecido de
acordo com o director dos servios farmacuticos, servios prescritores e
necessidades dos doentes.

Local separado da restante rea da farmcia, com uma sala de trabalho, sala de espera e sala/armrio de armazenamento dos medicamentos a fornecer;
Acesso exterior aos servios farmacuticos;
Preferencialmente perto das consultas e/ou entrada do hospital.
6.2.2. Equipamento
Computador;
Armrios;
Secretria e cadeiras;
Mesa.

Idnticas s da distribuio de medicamentos a doentes internados.
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A distribuio de medicamentos a doentes em regime ambulatrio
dever ser efectuada no mnimo, por um farmacutico com formao
adequada 1; 2; 3.

A dispensa ao pblico, de medicamentos que no sejam de uso
exclusivo hospitalar regulada pelo Regulamento Geral da Farmcia
Hospitalar, Decreto-Lei n. 44 204 de 2 de Fevereiro de 1962 e
Decreto-Lei n. 206/2000, de 1 de Setembro que estabelece que no
permitida s farmcias ou servios hospitalares vender medicamentos ao pblico, excepto:
a. Quando na localidade no exista farmcia particular;
b. Quando, em situao de emergncia individual ou colectiva, se
apure no haver no mercado local os medicamentos necessrios;
c. Quando as farmcias pertenam a Santas Casas da Misericrdia
que j possuam alvar de venda ao pblico.
No caso da alnea b. importante as farmcias hospitalares terem
prova da inexistncia do medicamento, confirmada por carimbo da
farmcia.
O preo de venda dos medicamentos nestes casos no est regulamentado. Assim as farmcias hospitalares devem cobrar aos doentes o preo de custo desse medicamento.
7. MEDICAMENTOS SUJEITOS A LEGISLAO RESTRITIVA
Estes medicamentos esto sujeitos a legislao especial (Decreto-Lei

n. 15/93 de 22 de Janeiro, que estabelece o Regime jurdico do trfico e
consumo de estupefacientes e psicotrpicos, Lei n. 45/96 de 22 de
Janeiro, que altera o Decreto-Lei n. 15/93, o Decreto Regulamentar
1
2
3

Normas Internacionais.
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n. 61/94 de 3 de Setembro e a Portaria n. 981/98 de 8 de Junho sobre

Execuo das medidas de controlo de estupefacientes e psicotrpicos).
Os estupefacientes tero de ser armazenados num armrio metlico
com fechadura, dotado de prateleiras para permitir uma organizao e
segregao desses medicamentos.
1. Eritropoietinas
A legislao em vigor nomeadamente os Despachos n. 3/91 de 8 de
Fevereiro alterado pelo Despacho n. 11 619/2003 de 22 de Maio, e n.
10/96 de 16 de Maio, (Acesso Hormona Eritropoietina para os doentes
insuficientes renais crnicos) e n. 9 825/98 de13 de Maio (Acesso ao medicamento Eritropoietina Humana Recombinante), regulam a prescrio, distribuio e a comparticipao desse medicamento aos doentes renais crnicos, tanto internados como a fazer dilise em centros extra hospitalares.
2. Medicamentos derivados de plasma

So regulados pelo Despacho do Ministro da Sade n. 5/95 de 25 de
Janeiro (Aquisio de Produtos derivados do Plasma Humano).
Devem ser efectuados registos obrigatrios previstos no Despacho
Conjunto n. 1051/2000, de 14 de Setembro, 2. srie, dos Ministrios da
Defesa Nacional e da Sade, com registo do lote e prazos de validade em
suporte prprio.
Todos os boletins analticos e certificados de aprovao emitidos pelo
INFARMED, e que so exigidos em todas as aquisies, so arquivados de
acordo com a legislao.
3. Medicamentos em ensaios clnicos

O Farmacutico Hospitalar, alm das funes inerentes a membro da
Comisso de tica do hospital, o responsvel pelo armazenamento e dispensa dos medicamentos experimentais, de acordo com a Lei n. 46/2004,
de 19 de Agosto, que transpe para a ordem jurdica nacional, a Directiva
Europeia sobre Ensaios Clnicos, Directiva n. 2001/20/CE.
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8. INFORMAO DE MEDICAMENTOS
A informao de medicamentos uma actividade farmacutica importante que desde sempre tem sido dispensada aos doentes.
No entanto, a crescente complexidade e nmero de novos medicamentos requer a criao de um centro de informao de medicamentos (CIM), nos
Servios Farmacuticos Hospitalares, que compilam e tratam a informao
cientfica sobre medicamentos e a transmitem a outros profissionais de sade.
importante que esta seco esteja equipada com:
Computador, impressora e acesso Internet;

Fotocopiadora;
Equipamento audiovisual;
Telefone, fax e correio electrnico;
Manuais (Martindale, Farmacopeia, etc.);
Revistas profissionais farmacuticas e mdicas;
Fontes de informao como o MEDLINE, IDIS, MICROMEDEX).
ainda importante, que esta funo seja assegurada por farmacuticos

hospitalares com formao especfica que inclua:
Princpios legais e ticos que regem a sua profisso;
O farmacutico hospitalar deve estar familiarizado com o dever de confidencialidade dos dados no s dos doentes, mas os relacionados
com os produtores do medicamento e de quem consulta o centro.
A informao dada, pode ser activa ou passiva.
A informao passiva consta de respostas a questes colocadas pelos
profissionais de sade, sendo a informao activa realizada por iniciativa do
CIM, tal como realizao de seminrios, elaborao de folhetos informativos
(para o doente), etc.
A colaborao com as Comisses Especializadas do hospital uma das
tarefas fundamentais do CIM.
Deve haver um manual de procedimentos do CIM.
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9. FARMACOVIGILNCIA, FARMACOCINTICA E FARMCIA

CLNICA
So funes da farmcia hospitalar cada vez mais desenvolvidas e fundamentais para uma boa utilizao do medicamento.
Necessitam de farmacuticos hospitalares altamente especializados,
apoiados por suportes tcnicos e informticos que lhes permitam corresponder s solicitaes dos servios clnicos.
Farmacovigilncia
Em Portugal, o Sistema Nacional de Farmacovigilncia foi criado em
1992, pelo Despacho Normativo n. 107/92, de 27 de Junho, sendo actualmente regulamentado pelo Decreto-Lei n. 242/2002 de 5 de Novembro.
O Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED), a
entidade responsvel pelo acompanhamento, coordenao e aplicao do
Sistema Nacional de Farmacovigilncia.
Todos os profissionais de sade, incluindo os farmacuticos hospitalares, integram a estrutura do Sistema Nacional de Farmacovigilncia, tendo
a obrigao de enviar informao sobre reaces adversas que ocorram
com o uso de medicamentos.
Assim os hospitais constituem unidades de farmacovigilncia, sendo de
primordial importncia pela inovao e agressividade de muitos dos frmacos usados nesses hospitais.
Deve haver recolha e registo adequado de qualquer aco adversa
grave ou no esperada a um medicamento e as notificaes (modelo em
anexo) enviadas rapidamente para o Servio Nacional de Farmacovigilncia.
Devem ser tambm efectuadas aces de formao sobre farmacovigilncia.
Farmacocintica
A farmacocintica clnica um ramo da farmcia hospitalar, cujo objectivo primordial uma correcta administrao de frmacos resultante da
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medio de nveis sricos desse frmaco, o que se traduz por um controlo

teraputico individualizado.
A monitorizao de concentraes farmacolgicas sricas permite
equipa clnica, administrar a dose certa necessria de um determinado frmaco sem o perigo de sobredosagem ou subdosagem, perigo esse que em
certas classes de medicamentos se torna de grande relevncia, como o
caso de medicamentos de ndice teraputico pequeno ou com variabilidade
do comportamento cintico.
A maior parte dos servios farmacuticos hospitalares, onde este servio est implementado, faz as medies dos nveis sricos dos medicamentos nos laboratrios do hospital (ou tm acordos com faculdades de
farmcia) , sendo depois os resultados dessas anlises, interpretados pela
farmacutica hospitalar especialista neste campo.
Farmcia Clnica
A farmcia clnica um conceito que transforma a farmcia hospitalar de
fabricante e dispensador de medicamentos, para uma interveno farmacutica baseada no doente e na melhor maneira de lhe dispensar os cuidados farmacuticos com os menores riscos possveis.
Para isso, o farmacutico hospitalar tem de fazer parte da equipa clnica,
acompanhando directamente o doente nos servios, prestando apoio contnuo aos mdicos e enfermeiros desse servio.
Os estudos feitos em diversos pases demonstram os nmeros impressionantes de morbilidade e mortalidade atribuda directamente a medicamentos, nmeros esses que se reduzem drasticamente com a existncia de
farmacuticos clnicos nos servios.
necessrio haver farmacuticos especializados e disponveis para este
servio, assim como suporte tcnico adequado.
O ratio aconselhado para a farmcia clnica de um farmacutico por
servio de internamento ou por 60 camas.
necessrio tambm assegurar um local de trabalho para esse profissional nesses servios, que pode ser partilhado com outros profissionais,
para facilitar uma presena efectiva do farmacutico clnico nesses locais.
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10. QUALIDADE
Qualidade em sade o conjunto de propriedades e qualidades de um
servio de sade, que confere a aptido para satisfazer adequadamente as
necessidades implcitas e explcitas dos doentes.
A Qualidade no mais do que fazer as coisas certas, na altura certa,
para as pessoas certas e primeira vez, ou seja, em sentido lato, as normas e procedimentos, descritos neste manual, nas diferentes reas funcionais de actuao dos servios farmacuticos, constituindo o sustentculo
de um sistema de qualidade, na medida em estes procedimentos podem
ser transformados em critrios e padres internacionalmente aceites, tornando-se assim um instrumento que poder ser aferido por qualquer dos
sistemas de gesto da qualidade que adiante se enunciam.
Um sistema de Garantia da Qualidade tem como base, a existncia de
procedimentos padronizados. Os procedimentos devem ser escritos,
(escrever o que se faz, fazer o que se escreve), documentados e regularmente revistos e actualizados, para todas as actividades desenvolvidas
pelos servios farmacuticos e que foram referidas ao longo deste manual.
De salientar, o papel relevante da segurana e proteco do pessoal, medicamentos, instalaes e equipamentos, ou seja, a gesto do erro e de
outros riscos. Para uma correcta gesto do risco, torna-se imprescindvel
implementar planos de segurana para proteger, a qualquer altura e em
qualquer circunstncia, as estruturas fsicas e o pessoal afecto ao servio
farmacutico.
Acreditao/ Certificao de hospitais/servios hospitalares
Os sistemas de Gesto da Qualidade, a partir de critrios e padres
definidos, promovem a validao dos procedimentos, impulsionam as diferentes fases do ciclo da qualidade desenvolvendo a melhoria continua da
qualidade, com objectivos e metodologias diferentes.
Existem vrios sistemas de Gesto da Qualidade de que so exemplos,
o modelo de certificao de processos e servios (ISO 9002/2000), os
modelos de acreditao do Health Quality System (Kings Fund) e da Joint
Comission International, o modelo canadense, o prmio de excelncia da
European Foundation for Quality Management (EFQM), o prmio Demming,
Baldridge, etc.
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BIBLIOGRAFIA
1. Conselho do Colgio da Especialidade da Farmcia Hospitalar da
Ordem dos Farmacuticos. Boas Prticas da Farmcia Hospitalar;
1999; 1 edio.
2. Sociedade Espanhola de Farmcia Hospitalar. Farmcia Hospitalar;
http://seph.interguias.com
3. NHS Estates. Accomodation for pharmaceutical services; Health
Building Note 29; 1 edio.
4. European Association of Hospital Pharmacists (EAHP). Hospital
Pharmacies in the European Union; Abril 2002. www.eahponline.org
5. Marie Christine Woronoff-Lemsi, Jean-Yves Grall, Bernard Monier, Jean
Paul Bastianelli (Inspector Geral do Ministrio dos Assuntos Sociais de
Frana). Le Medicament a lHospital ; Maio 2003.
Anexos
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11. ANEXOS
ANEXO I
SERVIOS FARMACUTICOS HOSPITALARES
AFECTAO DE RECURSOS HUMANOS POR REA DE
ACTIVIDADE
(Hospital com lotao de 500 camas)*
REAS
RECURSOS HUMANOS
FH
Seleco e aquisio de medicamentos

Recepo de medicamentos e produtos de sade
Armazenagem de medicamentos e produtos de sade
em geral
Preparao de medicamentos Frmula padronizada
Preparao de solues estreis
Preparao de citostticos
Reembalagem de medicamentos**
Preparao desinfectantes**
Controlo de medicamentos
Distribuio de medicamentos a doentes internados
Distribuio de medicamentos a doentes em ambulatrio
Informao de medicamentos
Farmcia clnica
Farmacocintica
Farmacovigilncia
Ensaios clnicos
N.o mnimo de recursos humanos aconselhado
TDT
ADM
1 (TP)
1
1
1 (TP)
1 (TP)
1 (TP)
1 (TP)
1 (TP)
1 (TP)
2
1
1
1/SC
1 (TP)
1 (TP)
1 (TP)
10
1
1 (TP)
1 (TP)
1 (TP)
1 (TP)
1 (TP)
1
2
Anexos
1
1
1 (TP)
1 (TP)
1 (TP)
1
1 (TP)
1
2
Nota:
* Hospital com sistema automtico de distribuio de medicamentos
** O responsvel sempre um farmacutico
(TP) Tempo parcial, podendo responder pela execuo de outras actividades
SC Servio clnico at 60 camas
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AAM
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ANEXO II
FICHA DE FARMACOVIGILNCIA
Anexos
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ANEXO III
LISTA DA LEGISLAO APLICVEL
Aprova o Plano da Farmcia Hospitalar, procedendo reviso do Plano aprovado
pela Resoluo de Conselho de Ministros n. 105/2000, de 11 de Agosto.
Resoluo de Conselho de Ministros n. 128/2002, de 25 de Setembro
Transpe para a ordem jurdica nacional a Directiva Europeia sobre Ensaios Clnicos,
Directiva n. 2001/20/CE.
Lei n. 46/2004, de 19 de Agosto
Regulamento geral da Farmcia Hospitalar.
Decreto-Lei n. 44 204, de 2 de Fevereiro de 1962
Dispensa de medicamentos pela farmcia hospitalar por razes objectivas.
Decreto-Lei n. 206/2000, de 1 de Setembro
Regime jurdico do trfico e consumo de estupefacientes.
Decreto-Lei n. 15/93, de 22 de Janeiro e sua alterao pela Lei n. 45/96, de
3 Setembro
Regulamenta o Decreto-lei n. 15/93.
Decreto Regulamentar n. 61/94, de 12 de Outubro
Regulamento do Sistema Nacional de Farmacovigilncia.
Regime jurdico a que devem obedecer a preparao e a dispensa de medicamentos
manipulados.
Decreto-Lei n. 95/2004 de 22 de Abril
Distribuio de Medicamentos Hospitalares.
Portarias e Despachos de Acesso aos medicamentos unicamente de distribuio hospitalar ou com comparticipao a 100 % no hospital.
Armazenamento de Produtos Inflamveis.
Guia para o bom fabrico de medicamentos.
Portaria n. 42/92, de 23 de Janeiro
Aprova as boas prticas a observar na preparao de medicamentos manipulados
em farmcia de oficina e hospitalar.
Portaria n. 594/2004 de 2 de Junho
Distribuio de medicamentos hospitalares em sistema unidose.
Despacho Conjunto dos Gabinetes dos Secretrios de Estado, Adjunto do
Ministro da Sade e da Sade, de 30 de Dezembro de 1991
68
Anexos
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Aquisio de produtos derivados do plasma humano.

Despacho da Ministra da Sade n. 5/95, de 25 de Janeiro
Registo de medicamentos derivados do plasma humano.
Despacho Conjunto n. 1 051/2000, de 14 de Setembro, dos Ministrios da
Defesa Nacional e da Sade
Anexos
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3:10 PM
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ANEXO IV
GLOSSRIO
AAM
ATC
AVAC
dB
DCI
EU
FHNM
IGIF
MIV
Ren/h.
TDT
TP
UTA
UTAN
UPS
VC
70
Anexos
Auxiliar de Aco Mdica

Anatomical Therapeutical Chemical
Aquecimento, Ventilao e Ar Condicionado
Decibis
Denominao Comum Internacional
Designao EUROVENT (Associao Europeia de Fabricante de Ar
Condicionado)
Formulrio Hospitalar Nacional de Medicamentos
Instituto de Gesto Informtica e Financeira da Sade
Misturas Intravenosas
Renovaes por hora
Tcnico de Diagnstico e Teraputica
Tempo parcial
Unidade de Tratamento de Ar
Unidade de Tratamento de Ar Novo
Uninterrupted Power System
Ventiloconvector
1a
3/28/05
8:36 AM
Pgina 72
Execuo Grfica: Grfica Maiadouro

Tiragem: 1.500 exemplares
ISBN: 972-8425-63-5
Depsito Legal: 224 794/05
Maro 2005

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1a

CONSELHO EXECUTIVO DA FARMCIA HOSPITALAR

CAPTULO 1 SERVIOS FARMACUTICOS HOSPITALARES

CAPTULO 2 PLANIFICAO DOS SERVIOS FARMACUTICOS

CAPTULO 3 GESTO DE MEDICAMENTOS, PRODUTOS FARMACUTICOS

3. Armazenamento de medicamentos, produtos farmacuticos e

4.5.4. Recursos Humanos ...................................................................

Decreto-Lei n. 44 204 de 2 de Fevereiro de 1962

1. DEFINIO, COMPETNCIAS E ORGANIZAO DOS

Os Servios Farmacuticos Hospitalares tm por objecto o conjunto de

1.1. RESPONSABILIDADES DOS SERVIOS FARMACUTICOS

Decreto Lei n. 44 204 de 2 de Fevereiro de 1962

1.2. FUNES DOS SERVIOS FARMACUTICOS HOSPITALARES

1. A seleco e aquisio de medicamentos, produtos farmacuticos

1.3. REAS FUNCIONAIS DOS SERVIOS FARMACUTICOS

Decreto Lei n. 44 204 de 2 de Fevereiro de 1962

nais, no que respeita a Medicamentos, Produtos Farmacuticos e

Decreto Lei n. 44 204 de 2 de Fevereiro de 1962

O Planeamento e a Instalao de Servios Farmacuticos Hospitalares

Tipo de hospital (central, distrital, especializado);

LOCALIZAO DOS SERVIOS FARMACUTICOS

A localizao dos Servios Farmacuticos dever sempre que possvel,

O esquema seguinte individualiza as diversas relaes preferenciais de

CIRCUITOS DE MEDICAMENTOS, PRODUTOS

O esquema a seguir indicado pretende identificar as diversas relaes

Boas Prticas da Farmcia Hospitalar

considere a natureza e as exigncias das funes naqueles Servios

Estacionamento de carros de transporte

Desinfeco de carros e de todo o

Para trabalho de:

Estudo e consulta de documentao

Reunies do servio , estudo e

Para pessoal com uniforme; zona de

ESTRUTURA DE ORGANIZAO ESPACIAL

CIRCULAO INTERIOR DO HOSPITAL

CIRCULAO EXTERIOR / ABASTECIMENTOS

PLANTA DE UNS SERVIOS FARMACUTICOS HOSPITALARES

Estantes Mveis Compactas

PLANIFICAO DOS SERVIOS FARMACUTICOS POR REA

1. SELECO E AQUISIO DE MEDICAMENTOS, PRODUTOS

A seleco de medicamentos para o hospital deve ter por base o

no FHNM, na melhoria da qualidade de vida dos doentes e em critrios frmaco-econmicos.

1.1. ESTRUTURA FSICA

1.3. INSTALAES TCNICAS ESPECIAIS

ventiloconvectores (VC), a 4 tubos

Condies de ambiente................ 25 C no Vero; 20 C no Inverno

1.4. RECURSOS HUMANOS

1.5. NORMAS E PROCEDIMENTOS

Decreto-Lei n. 288/2001 de 10 de Novembro

A aquisio de medicamentos deve ser suportada pelo Sistema de

2. RECEPO DE MEDICAMENTOS, PRODUTOS FARMACUTICOS E DISPOSITIVOS MDICOS

Os medicamentos, produtos farmacuticos e dispositivos mdicos,

2.1. ESTRUTURA FSICA

2.3. INSTALAES TCNICAS ESPECIAIS

2.4. RECURSOS HUMANOS

2.5. NORMAS E PROCEDIMENTOS

3. ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS, PRODUTOS DE

3.1. ARMAZENAMENTO GERAL

rea de 150 a 200m2;

Estantes/armrios, para armazenamento de medicamentos;

3.1.3. Instalaes Tcnicas Especiais

Notas: * Sistema de extraco sujos/limpos, separados

3.1.4. Recursos humanos