RAMOS MEJIA Comercio Importação e Exportação Ltda

INSTRUÇÕES DE USO
PUPILOMETRO DIGITAL MODELO NH-L90

Rua Estela, 515 Bl C- Cj 31 - Vila Mariana- São Paulo SP Cep: 04011-902

Tel: (11) 5572-5219
 INSTRUÇÕES DE USO
PUPILOMETRO DIGITAL MODELO NH-L90
Produzido na Republica Popular da China

Fabricado na Republica Popular da China

Fabricante:
Ningbo Ming Sing Optical R & D Co. Ltd.
No. 702, Tian Tong Bei Road, Ningbo, China , PC 315912

Importador e Distribuidor :
Ramos Mejia Comercio Importação e Exportação Ltda
Rua Estela, 515 Bl C- Cj 31, Vila Mariana-São Paulo SP Cep: 04011-902
CNPJ: 07.074.939/0001-40
Tel/Fax: (11) 5572-5219

Reg. ANVISA/MS: DECLARADO ISENTO DE REGISTRO PELO MINISTERIO

DA SAUDE

Composição: ver instruções de uso

Armazenamento e transporte: ver instruções de uso
Instruções para uso: ver instruções de uso
Precauções e advertências: ver instruções de uso

Responsável Técnico: Luiz Carlos Borba

CREA/SP: 0682555086
 I. INTRODUÇÃO
O Pupilometro Digital modelo NH-L90 é um aparelho para uso de pessoas
especializadas como médicos e óticos e tem como escopo final a obtenção de medidas
interpupilares do paciente tais quais a chamada DNP (distância naso-pupilar) e a DP
(distância pupilar).

II. INDICAÇÃO, APLICAÇÃO E DESEMPENHO

O Pupilometro Digital modelo NH-L90 perfaz medições que serão utilizadas em
prescrições de óculos ou em conferências futuras.
Realiza as medidas pupilares de maneira fácil e não arriscada, não existindo contato
direto do globo ocular do paciente com o aparelho.

Utiliza-se da tecnologia do reflexo corneano:

 O princípio físico vigente no Pupilometro Digital modelo NH-L90 é o da reflexão.

Por meio desta reflexão a luminosidade emitida pelo aparelho reflete em um
prisma, direcionando-se para a pupila do paciente. O operador obterá, então, o
que se chama de reflexo corneano, onde se localiza o centro pupilar.
O processo de funcionamento interno do Pupilômetro é simples. A emissão de um raio de
luz direcionado através de prisma e por meio de uma lâmpada possibilita ao usuário
visualizar o que chamamos de “reflexo corneano”,. Esse reflexo luminoso indica o centro
da pupila

As distâncias medidas têm o mesmo ponto de fixação, ou seja, o centro da pupila. O

processo digital do Pupilômetro facilita a visualização da medida, evitando erros na
utilização de escalas, acurando a pupilômetria do paciente, ajudando o usuário a obter
uma medição precisa e eficaz.

As medidas são necessárias para que o usuário possa ter um óculos personalizado,
levando-se em conta o seu centro ótico, obtendo então o melhor resultado de visão.

III. CARACTERÍSTICAS/ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Peso 700g

Pilha AA 3 (DC 4,5V)

Distância 35 mm a infinito

Biocular de 48 a 76 mm ± 0,5 mm

Dimensões 15,50 x 5,50 x 25,00 cm

Leitura Mono e Biocular (direita / esquerda).

Display LCD

Led de fixação Circular verde

Oclusão disponível
IV – INSTRUÇÕES DE USO
Ler atentamente este Manual antes de utilizar o Pupilometro Digital modelo NH-L90
apesar do aparelho ser de fácil manuseio, manutenção e instalação e não oferecer
nenhum tipo de risco ao paciente ou ao operador.

NOTA!
Estas instruções são dirigidas ao oftalmologista e ao ótico.

1. CONHECENDO, INSTALANDO E OPERANDO SEU PUPILOMETRO DIGITAL

MODELO NH-L90

1.1 Composição
O aparelho possui os seguintes comandos e componentes:

1)Suporte de testa
Fornece maior estabilidade ao instrumento, possibilitando uma medição mais precisa e
confiável.

2)Apoio Nasal
Evita problemas de movimentos laterais, permitindo, assim, medições mais precisas.

3)Visor de Cristal Líquido Esquerdo

Visor pelo qual o operador observa o resultado da DNP esquerda.
4)Visor de Cristal Líquido Direito
Visor pelo qual o operador observa o resultado da DNP Direita.

5)Visor de Cristal Liquido Central

Visor pelo qual o operador observa o resultado da DP,ou seja,a somatória das DNP
esquerda e direita.

6)Botão deslizante olho esquerdo

Ao serem movidas, ajustam a posição das linhas ou cursor para uma medição precisa da
distância interpupilar e para uma distância naso-pupilar (direita/esquerda).Durante o
processo de medição,cada botão deve ser posicionado de forma que a linha fique sobre o
centro de luz de reflexão corneano,que deve estar no centro da pupila do paciente.

7)Botão deslizante olho direito

Ao serem movidas, ajustam a posição das linhas ou cursor para uma medição precisa da
distância interpupilar e para uma distância naso-pupilar (direita/esquerda).Durante o
processo de medição,cada botão deve ser posicionado de forma que a linha fique sobre o
centro de luz de reflexão corneano,que deve estar no centro da pupila do paciente.

8)Roldana de Distância
Regula a distância de 35 cm a infinito.A distância padrão é para o infinito,portanto,ao tirar
uma medida,ao rodar esse botão estamos convertendo uma medida para o infinito para
uma medida média ou próxima.

9)Marcador numérico de distância

Neste marcador,encontram-se as distâncias para medição, sejam
elas:35,40,50,65,100,200 e infinito (unidade em centímetros).

10)Janela de Observação
Este é o local onde o operador poderá visualizar o exame,localizando o globo ocular do
paciente e posicionando os cursores no centro pupilar,através da localização do reflexo
corneano.

11) Receptáculo de pilhas

Aqui serão insertas 3 pilhas tipo palito,alcalinas,para o funcionamento do aparelho.

12)Indicador do Funcionamento
Neste local existe um led que opera da seguinte forma:Quando o aparelho está ligado,o
led deve deve estar iluminado e quando o aparato está desligado,não deve existir
iluminação no led.

13)Oclusor
Realiza a oclusão do olho direito ou esquerdo. Assim, pode se dar a oclusão de um dos
olhos para que seja realizada a medição somente do outro olho.

O oclusor possui três posições, a da direita (oclui olho direito), o da esquerda (oclui olho
esquerdo), e a posição do meio ou central que permite que o paciente observe a luz verde
com ambos os olhos (não ocorre oclusão).
O produto tem as seguintes características extras:

-Carenagem injetada em polímero de plástico resistente, assim como as teclas.

-3 displays de cristal líquido

-1 Prisma interno para direcionamento do feixe de luz.

-1 Emissor de luminosidade para reflexo corneano.

-1 led para identificar funcionamento

-1 Placa mãe / circuito integrado.

Este aparelho não se utiliza de fusíveis.

Outros componentes:

a) Lâmpada (com filtro verde)

A Lâmpada é um alvo visual de formato circular que deve ser observado pelo paciente
durante o processo de medição.Se as barras de deslize ou a roldana não forem movidas
por aproximadamente 90 segundos a Lâmpada será automaticamente desligada.

1.2 Acessórios que integram o produto

MANUAL DE OPERAÇÃO (Exclusivo para produtos Ramos Mejia)

TERMO DE GARANTIA (Exclusivo para produtos Ramos Mejia)

TERMO DE INSTALAÇÃO (Exclusivo para produtos Ramos Mejia)

1.3 instalação

Antes de usar o aparelho deve-se colocar 3 pilhas AAA,abrindo-se o receptáculo de pilhas

e inserindo-as. Quando o aparelho não estiver sendo usado por algum tempo,
recomenda-se retira-la para economizar energia e evitar vazamentos.
Deve-se atentar à polaridade das pilhas quando colocá-las.

Descarte de maneira correta as pilhas usadas para evitar a poluição do meio ambiente.

Após a inserção das pilhas, o operador deve girar o aparelho para que fique com os
botões deslizantes com a face para baixo.Com isso, o aparelho acenderá o indicador de
funcionamento e estará pronto para uso.

Por favor,note que não existe botão liga e desliga no aparelho,já que se utiliza de
acendimentos e desligamentos automáticos para conservar a energia da bateria.

ADVERTÊNCIA!
Caso o produto não funcione corretamente, entre em contato com o importador.

ADVERTÊNCIA!
Não tente consertar o aparelho.

ADVERTÊNCIA!
Solicite ao importador auxilio técnico de profissional devidamente habilitado e
autorizado.

NOTA!
O distribuidor dispõe de equipe técnica qualificada para eventuais imprevistos que
vierem a ser verificados.
 NOTA!
O produto não causa ou sofre interferência de outros produtos médicos, tendo o seu
funcionamento independente.

NOTA!
Se necessário e para se certificar que seu aparelho está calibrado, faça pelo menos
três comparativos com medição manual através de régua da D.P. Se os resultados
forem semelhantes, seu aparelho está aferido. Em caso de dúvida, contate o seu
distribuidor para requerer a devida assistência técnica.

1.4 Problemas e Soluções:

PROBLEMA - SOLUÇÃO
Não há luminosidade Verifique se a bateria está carregadas – Troque-a
Não há luminosidade e bateria carregada: A lâmpada deve estar queimada – Contate seu
distribuidor.
O display aparece muito fraco Verifique se as pilhas estão carregadas – Troque-as

1.5 Funcionamento

O aparelho funciona de modo a não entrar em contato direto com o globo ocular, de forma
que não causa danos imediatos aos pacientes, mas a fim de obter a medição correta
observar se o encaixe nasal está em contato com o nariz do paciente, além de verificar se
o suporte de testa esta devidamente solto e em contato com a testa do paciente.

Através do seu visor, o operador verá uma linha de medição preta (cursor).O usuário ira
posicionar o cursor no centro da pupila do paciente (logo acima do reflexo), obtendo as
medidas.
Existem dois cursores. Um para o olho direito e um para o olho esquerdo.Para
movimentá-los basta movimentar os botões deslizantes na parte inferior do pupilometro.O
cursor moverá em direção ao ponto de reflexão de luz (que deverá estar centrada na
pupila do paciente), permitindo assim, a medição da distância pupilar.

Para evitar erros de medição, o Pupilômetro tem um ponto de fixação luminoso, ao qual o
paciente irá olhar sem desviar o globo ocular.

Esse ponto de fixação é formado por um circulo luminoso grande cominado com um
circulo verde pequeno, o qual o paciente deve fixar a visão. (com os dois olhos).

As medidas esperadas são a DP (distância calculada pelo aparelho entre as pupilas) e a

DNP (distancia calculada entra uma pupila e o nariz). Elas aparecerão na tela de
resultados ( display eletrônico de cristal líquido).

A somatória da DNP esquerda e da DNP direita é automaticamente calculada pelo

aparato que apresenta o valor de DP no Visor de cristal líquido central.
A nomenclatura utilizada no pupilometro é a seguinte:
a)RIGHT : DNP do olho direito
b)LEFT: DNP do olho esquerdo

A precisão do aparelho chega à casa de 0,5mm, o que leva a resultados mais do que
satisfatórios. Além disso, o encaixe ergonômico do aparelho no rosto do paciente evita
diferenças de medição, para isso possui uma nasal e um suporte de testa.

Tempo mais freqüente de uso: 5 minutos

Tempo médio de uso diário: 3 horas

1.6 Operação

a) Posicione a distância desejada da medição na roldana de distância.Posicione

também,se desejar,ocluir olho esquerdo ou direito.
b) Segure o pupilometro com as duas mãos e posicione os dedos indicadores sobre os
botões deslizantes.Posicione o aparelho no rosto do paciente conforme esquema
abaixo:

c) Gire o aparelho 360 graus,de forma que os botões deslizantes fiquem com a face para
baixo.

c) Verifique que o led do indicador de funcionamento deve ser ligado.

c)Posicione o Aro de suporte de Testa contra a testa do paciente e posicione o suporte

nasal no nariz do paciente.

e)Olhe pelo Visor do Operador e observe a luz de reflexão corneana que deve se
encontrar no centro da córnea do paciente. Então, mova as barras deslizantes até que a
linha fique diretamente sobre o centro da luz de reflexão corneana. (Fig. abaixo). A
segunda imagem é a esperada.

f) Ao observar o Display Digital você perceberá que, com esse procedimento você já
obtém a DP (distância interpupilar) ou a DNP (distância naso pupilar).

g) Posicione o Oclusor para a posição oposta e repita o procedimento mencionado.

h) As medições do olho direito e esquerdo devem ser aproximadamente iguais, e a

medição central deve equivaler à média de ambas as medições. Mesmo assim, a medição
pode variar de lado para lado conforme o formato do rosto e posicionamento naso-ocular.
 2. CONTRA – INDICAÇÕES

Não conhecidas

3. CUIDADOS ESPECIAIS/PRECUÇÕES
 Mantenha o instrumento sempre limpo e não toque a superfície do visor. Marcas
de digitais nos visores, pó e sujeiras devem ser limpos com algodão ou uma
flanela seca
 Proteja o aparelho contra vibrações ou impactos.
 Certifique-se de que o visor do paciente encontra-se limpo.
 Não protegido contra penetração de água
 Não protegido contra condensação
 Não o exponha diretamente ao sol.
 Não utilize pilhas de baixa qualidade pois podem danificar o aparelho

ADVERTÊNCIA!
ESTE PRODUTO DEVE SER USADO SOB ORIENTAÇÃO PROFISSIONAL.

ADVERTÊNCIA!
PRODUTO DE USO OFTALMOLOGICO e ÓTICO!!
NÃO PERMITIDA A OPERAÇÃO POR PESSOAS LEIGAS
4. FORMA DE APRESENTAÇÃO

O produto tem cor predominante branca e cinza , mas também está disponível em outras
cores, o que não representa mudança no modelo do aparelho.
O produto é embalado individualmente em caixa de papelão,forrada com isopor ou cama
de papelão, onde são mencionadas na parte externa, todas as informações obrigatórias
para sua identificação e do distribuidor.

5. ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

Como todo produto para a saúde o armazenamento e transporte do Pupilometro Digital

modelo NH-L90 exige alguns cuidados que devem ser observados e seguidos tais como:

-Armazenagem distante de produtos químicos ou quaisquer outros agentes externos

como água, condensação ,luz solar direta,altas temperaturas,poeira,umidade
excessiva,pressão atmosférica anormal e vento.

- Preservação da integridade da embalagem original

- Transporte em veículo isento de umidade excessiva,vapores,vibrações
 - Proteção contra interpéries
- Armazenagem e conservação em armário fechado ou estante, com superfícies
laváveis
- Armazenagem em superfície livre de vibrações ou choques no plano de 180º
- Transporte em veículo apropriado, com temperatura entre 10 a 45º na embalagem
original
- Empilhamento máximo de 05 volumes

NOTA!
Caso seja constatada alguma anormalidade no volume recebido contactar o
importador para as averiguações técnicas e procedimentais necessárias.

6. LIMPEZA
- Efetuar a limpeza na carenagem com pano levemente úmido e depois secar com
uma flanela.
- Marcas de digitais nos displays, pó e sujeiras devem ser limpos com algodão ou
uma flanela seca.
- O visor do paciente deverá limpo com pano macio, limpo e seco
- Não utilizar álcool para realizar a limpeza

ADVERTÊNCIA!
É proibida a utilização de quaisquer objetos rígidos para realizar a limpeza.

ADVERTÊNCIA!
É proibida a utilização de quaisquer produtos corrosivos para realizar a limpeza

ADVERTÊNCIA!
É proibido emergir o produto em líquidos.

7. ASSISTÊNCIA TÉCNICA

A assistência técnica do aparelho será executada pelo importador e por seus

representantes autorizados.
Ao o constatar algum anormalidade no funcionamento de seu aparelho entre em contato
com o importador:
Ramos Mejia Comercio Importação e Exportação Ltda
Rua Estela, 515 Bl C - Cj 31, Vila Mariana-São Paulo SP Cep: 04011-902
CNPJ: 07.074.939/0001-40
Tel/Fax: (11) 55725219

8. TERMO DE GARANTIA

 A Ramos Mejia Comércio Importação e Exportação Ltda assegura ao proprietário do

Pupilometro Digital modelo NH-L90, garantia contra qualquer defeito de material
ou de fabricação que se apresente no produto ou em seus acessórios no prazo de
 12 (doze) meses, contados da data de aquisição pelo primeiro adquirente,
comprovado através da Nota Fiscal.
 A responsabilidade da garantia é restrita ao conserto ou substituição de peças
defeituosas e reparos de fabricação e ajuste que se façam necessários para que o
aparelho opere dentro de suas especificações.
 Estão excluídos desta garantia partes que apresentem defeitos pôr desgaste natural
 Esta garantia será nula se o aparelho, a critério da Ramos Mejia , tiver sofrido dano
por acidente, queda, ou ainda, apresentar sinais de ajustes ou tentativa de reparação
pôr pessoas não autorizadas.
 Qualquer alteração ou extensão da garantia, além das estritas condições deste termo,
só serão válidas quando assumidas, pôr escrito, diretamente pela Ramos Mejia .

9. IMAGENS GRÁFICAS DO PRODUTO

a) Produto Acabado

b) Embalagem (produto embalado)

b1)Embalagem interna

DIEGO LUCIO MATTOS LUIZ CARLOS BORBA

CPF: 219668128-84 CREA/SP: 0682555086
Representante Legal Responsável Técnico