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DESFIBRILADOR

MANUAL DO USURIO

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DESFIBRILADOR MANUAL DO USURIO

Reviso 1.0 Dezembro - 2001

Registro no M.S.: 80052640003 Responsvel Tcnico: Mauro Tonucci CREA-SP No 505508/D Reg. 0685055087

Transmai Equipamentos Mdicos Hospitalares Ltda. Av. Maria Estela, 33 - Jardim Maria Estela CEP: 04180-010 - So Paulo SP (0**11) 2335.1000 Fax ramal 210

NDICE
Captulo 1 Introduo Nota de propriedade ............................................................................ Precaues gerais ............................................................................... Precaues operacionais .................................................................... Avisos .................................................................................................. Simbologia ........................................................................................... Captulo 2 Instalao Retirando o desfibrilador da embalagem ............................................ 6 Escolhendo o local .............................................................................. 6 Instalando o desfibrilador .................................................................... 7 Captulo 3 Reconhecendo o equipamento Identificao do painel frontal ............................................................. 9 Identificao do painel traseiro ........................................................... 10 Identificao base externa .................................................................. 11 Captulo 4 Funcionamento Funcionamento geral .......................................................................... Operao em sincronismo ................................................................. Aplicao interna ................................................................................ Aplicao externa ............................................................................... Erro ..................................................................................................... Proteo ............................................................................................. Captulo 5 Cuidados e manuteno Cuidados gerais .................................................................................. Manuteno ........................................................................................ Problemas e solues ......................................................................... Especificaes tcnicas ...................................................................... Garantia Certificado de garantia ........................................................................ 22 18 18 19 20 13 14 15 15 16 16 3 3 3 4 4

Captulo 1

INTRODUO

Captulo 1 - Introduo

NOTA DE PROPRIEDADE
As informaes contidas neste documento so de propriedade da TRANSMAI e no podem ser duplicadas em parte ou em sua totalidade sem autorizao por escrito da TRANSMAI. At a data desta publicao, todos os esforos foram feitos para que as informaes contidas neste manual sejam as mais precisas possveis. A TRANSMAI reserva-se o direito de fazer as alteraes que julgar necessrias no manual ou no produto sem qualquer aviso prvio, visando sempre a melhoria do produto.

PRECAUES GERAIS
RISCO DE CHOQUE ELTRICO: No remova a tampa do desfibrilador. Alm de tenses perigosas internas, existe o risco de danos ao sistema de proteo ao paciente. Nenhuma parte interna pode ser reparada sem conhecimento, documentao tcnica e treinamento especficos realizados no setor de engenharia da empresa. Este equipamento somente deve ser usado por pessoal qualificado. O operador deve estar familiarizado com as informaes contidas neste manual antes de usar o desfibrilador.

PRECAUES OPERACIONAIS
O uso seguro e apropriado do desfibrilador dependem e muito de fatores unicamente sob o controle do operador. importante que as instrues de operao que acompanham este ou qualquer outro equipamento sejam lidas, entendidas e seguidas criteriosamente. Os desfibriladores devem ser usados com cuidado na presena de marca-passo interno ou externo; pois as tenses altas podem bloquear o seu efeito parcial ou por completo. Quando surgir alguma dvida consulte o departamento de cardiologia. Manter sempre uma marca-passo de reserva, e sempre aps a desfibrilao analisar o marcapasso. Durante a aplicao intracardaca, no se deve permitir que o corao do paciente entre em contato direto com objetos metlicos, tais como sondas, tubos metlicos, fios, transdutores de presso, etc.

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Captulo 1 - Introduo

AVISOS
AVISO No 1: Sada eltrica perigosa. Este equipamento deve ser operado somente por um profissional qualificado. AVISO No 2: Inspecione constantemente as ps (MANTENHA SEMPRE CONJUNTO RESERVA). AVISO No 3: Verifique sempre o perfeito contato mecnico e eltrico entre APARELHO / PS, isto de fundamental importncia para proteger e evitar acidentes. AVISO No 4: Coloque sempre pasta condutora entre as ps de aplicao. AVISO No 5: Condies potenciais de risco podero ocorrer, quando acessrios similares forem usados. AVISO No 6: O cabo de fora deve ser ligado a tomada padro; no deve ser usados plugs adaptadores ou extenses.

SIMBOLOGIA
Ateno- Consulte o manual

Choque eltrico

- Pulso positivo para sincronismo

PERIGO
RISCO DE EXPLOSO NO USE NA PRESENA DE GASES E ANESTSICOS INFLAMVEIS.

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Captulo 2

INSTALAO

Captulo 2 - Instalao

RETIRANDO O DESFIBRILADOR DA EMBALAGEM

O desfibrilador DX-10 plus vem embalado com os seguintes acessrios: 1 cabo de fora de 3 pinos (2,5m). 2 fusveis reserva (localizados na gaveta do conector no painel traseiro). 1 par de eletrodos externo adulto. 1 manual do usurio verso 1.0. 1 certificado de garantia.

Verifique se a caixa contm todos estes itens e se encontram em boas condies. Caso haja algum dano visvel com qualquer um dos itens acima relacionados, entre em contato com a TRANSMAI. IMPORTANTE: A embalagem do desfibrilador adequada para transporte com segurana. Guarde-a para um eventual transporte em caso de necessidade.

ACESSRIOS OPCIONAIS PARA O DESFIBRILADOR DX-10 plus

Par de eletrodos externo infantil. Par de eletrodos interno infantil. Par de eletrodos interno adulto. Cabo de sincronismo. Manual de servios verso 1.0.

ESCOLHENDO O LOCAL
Um local adequado para o desfibrilador ajuda a assegurar um funcionamento sem problemas. Selecione um local com as seguintes caractersticas: Longe de fontes de calor. Fora da luz solar direta. Local onde o cabo de fora alcance a tomada e fora do caminho de pessoas e objetos de uso constante. Local onde no haja umidade excessiva. Certifique-se de que o terra da tomada de energia eltrica esteja dentro do exigido pelas normas brasileiras para instalaes eltricas de baixa tenso (NBR 5410).

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Captulo 2 - Instalao

INSTALANDO O DESFIBRILADOR
O desfibrilador deve ser colocado sobre uma superfcie plana, que no apresente riscos de queda, prximo ao paciente e em altura compatvel com o operador. A tomada de fora deve estar prxima, fora da passagem de pessoas e objetos de uso constante.

Conecte o cabo de fora ao desfibrilador, ligue-o rede eltrica, posicione a chave 1 do painel em liga. Todas as sinalizaes luminosas acendem seguido de um sinal sonoro, por alguns segundos e no display da unidade de ENERGIA ENTREGUE deve indicar 0.

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ERRO

Fig. 01- Apresentao ao Ligar Neste ponto, o desfibrilador dever estar instalado corretamente. Certifique-se que o local est apropriado, garantindo um fcil acesso e boa visibilidade da tela.

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Captulo 3

RECONHECENDO O EQUIPAMENTO

Captulo 3 - Reconhecendo o Equipamento

IDENTIFICAO DO PAINEL FRONTAL

O Desenho abaixo mostra o painel frontal com suas teclas. O funcionamento bsico de cada tecla est descrito a seguir:
Teclas Seleo e Carga Interna Teclas Seleo e Carga Externa Sinalizador de Sincronismo Sincronismo Descarga Interna Cancela Energia Entregue Sinalizador Carregado Bargraph Sinalizador de Erro

Sinalizador Energia Selecionada

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ERRO

Liga/Desliga Conector dos Eletrodos

Fig. 02- Painel Frontal Tecla Liga/Desliga: Esta tecla liga e desliga o desfibrilador. Tecla Seleo e Carga Interna: Seleciona a energia a ser entregue e inicia o processo de carga, tanto para aplicao interna como para externa. Tecla Seleo e Carga Externa: Seleciona a energia a ser entregue e inicia o processo de carga, somente para aplicao externa. Tecla Sincronismo:Esta tecla quando pressionada permite a aplicao sincronizada com a onda de ECG, desde que o desfibrilador esteja conectado ao monitor cardaco, sendo o pulso de sincronismo indicado pelo Sinalizador de Sincronismo. Tecla Descarga Interna: Quando conectamos o eletrodo interno , permite a descarga intracardaca. Se o eletrodo externo estiver conectado ao desfibrilador esta tecla fica inoperante. Tecla Cancela: Esta tecla permite a descarga do aparelho caso no se deseja a aplicao da energia selecionada evitando-se colocar as ps em curto para descarregar. Conector dos Eletrodos: Ponto de conexo dos eletrodos externos ou internos. Sinalizador de Sincronismo: Quando selecionado a operao em sincronismo com a onda R, fica acesa indicando a seleo deste modo de operao e toda vez que receber um pulso pisca.

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Captulo 3 - Reconhecendo o Equipamento Sinalizador de Erro: Indica qualquer erro ocorrido, durante a carga ou operao incorreta do desfibrilador. Bargraph: Indica o status da carga, isto , a porcentagem da carga disponvel a ser entregue em relao a desejada. Sinalizador Carregado: Quando encerrado o processo de carga interna do aparelho, este sinalizador acende indicando que est com a carga completa selecionada disponvel. Energia Entregue: Quando inicia o processo de carga, indica o comportamento e a quantidade de carga a cada instante, at o trmino do processo, quando finalizado o processo fica indicando a energia a ser entregue.

IDENTIFICAO DO PAINEL TRASEIRO

Entrada AC Entrada +12Vdc Porta-Fusveis Sincronismo

Borne de Terra

TERRA

Chave 110/220

Fig. 03- Painel Traseiro Entrada AC: Ponto para conexo do cabo de fora. Este deve ser ligado tanto em 110 como em 220Vac, respeitando-se os limites mnimo e mximo . Porta-fusveis: Gaveta com 2 fusveis (4A) em uso e mais 2 fusveis de reserva. Utilize uma ferramenta para soltar a trava e extrair a gaveta. Chave 110/220: Seleciona a tenso da rede de alimentao do desfibrilador 110 ou 220Vac. Sincronismo: Entrada do sinal de sincronismo enviado pelo monitor cardaco. Entrada +12Vdc: Ponto para conexo de uma fonte externa de +12Vdc, caso seja ligado a fonte externa e a rede simultaneamente, prevalecer sempre a rede eltrica. A chave liga/desliga tambm desliga a fonte externa DC. Borne de Terra: Ponto de aterramento para proteo. TRANSMAI 10 DX-10Plus

Captulo 3 - Reconhecendo o Equipamento

IDENTIFICAO DA BASE EXTERNA

Etiqueta de identificao
300

Fig. 04- Base Externa Etiqueta de Identificao: Identificao, nmero de srie e alimentao.

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Captulo 4

FUNCIONAMENTO

Captulo 4 - Funcionamento

FUNCIONAMENTO GERAL
a) Ligar o desfibrilador, por alguns segundos todas as indicaes luminosas acendem seguido de um sinal sonoro, logo em seguida no display de unidade da ENERGIA ENTREGUE aparecer 0, pois nenhuma energia foi selecionada ou carregada. b) Quando conectamos os eletrodos de aplicao interna somente as teclas de 1 a 50Joules so habilitadas e a aplicao feita pressionando a tecla DESCARGA INTERNA. c) Quando conectamos os eletrodos de aplicao externa todas as teclas esto habilitadas, e a tecla DESCARGA INTERNA inibida, e a aplicao feita pressionando simultaneamente as duas teclas localizadas nas ps de aplicao. d) Pressione a tecla correspondente a energia desejada, ao faze-lo soa um bip curto, indicando que o comando foi aceito, e a indicao luminosa correspondente a esta seleo acende, e o processo de carga interna do desfibrilador inicia. O Bargraph indica o quanto de energia est disponvel em relao a desejada,em porcentagem, o display de ENERGIA ENTREGUE indica o mesmo em Joules. Quando o ltimo segmento do bargraph acender, simultaneamente a palavra CARREGADO acende, soa um bip curto, e o valor da energia selecionada mostrado no display de ENERGIA ENTREGUE, indicando que o processo de carga encerrou e a energia selecionada est disponvel. e) Se durante o processo ou ao final do processo de carga, for necessrio a mudana da energia selecionada, s pressionar a nova tecla de SELEO CARGA. Caso a nova seleo for menor que a anterior o aparelho descarrega em uma carga localizado no interior do aparelho, e o processo de carga inicia novamente (como descrito anteriormente). Caso a nova seleo for maior que a anterior, a carga continua a partir deste ponto at o novo valor desejado. f) Caso ocorra algum problema no sistema interno de carga do desfibrilador e no atinja a energia selecionada em um intervalo de tempo de 16s, a indicao de ERRO acende juntamente com um sinal sonoro. g) Se durante o processo de carga tecla DESCARGA INTERNA ou a tecla de aplicao externa for pressionada ocorrer a aplicao. Nota: Ser necessrio uma nova carga para uma nova aplicao. h) Caso pressionemos a tecla CANCELA, o processo de carga interrompido e a energia ser descarregada em uma carga localizado no interior do aparelho. i) Para aplicao do choque no paciente, se estivermos utilizando o eletrodo externo o disparo feito na prpria p de aplicao, caso estejamos utilizando eletrodo interno o disparo feito atravs da tecla DESCARGA INTERNA. j) Se no ocorrer o disparo em intervalos aproximados de 8s feita uma carga de manuteno reflesh para que sempre a energia selecionada esteja disponvel quando solicitado.

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Captulo 4 - Funcionamento k) Se durante 5min. no for feita a aplicao, a energia ser automaticamente descarregada em uma carga localizada no interior do aparelho. l) Ao fazer a aplicao, a indicao CARREGADO apaga, o display de ENERGIA ENTREGUE e bargraph vo para zero rapidamente e a indicao da tecla selecionada apaga, indicando que toda a energia foi entregue ao paciente. Caso isto no ocorra a indicao de ERRO ir ser mostrada juntamente com um sinal sonoro. m) Caso nenhum eletrodo esteja conectado ao aparelho, este comportar como se um eletrodo interno estivesse conectado a ele.

OPERAO EM SINCRONISMO
O tempo de aplicao no mximo de 30ms aps o recebimento do pulso de sincronismo enviado pelo monitor cardaco. 1- Conectar o cabo de sincronismo no local indicado na parte traseira do aparelho. 2- Pressionar a tecla SINCRONISMO, ao faze-lo o sinalizador SINCRONISMO acende. 3- Aplique o gel nas ps. 4- Selecionar a energia desejada, ao faze-lo inicia-se o processo de carga, aguarde a indicao CARREGADO, bargraph 100% e display ENERGIA ENTREGUE mostrar o valor selecionado (Processo descrito em Funcionamento Geral). 5- Posicione as ps no paciente. 6- Pressione simultaneamente as teclas de disparo. 7- Quando o desfibrilador receber o sinal de sincronismo a sinalizao SINCRONISMO pisca e a aplicao ser efetuada. 8- O comportamento aps a aplicao o mesmo descrito anteriormente (Funcionamento Geral). Nota 1: Caso for necessrio uma nova aplicao repita os itens 2 ao 7. Nota 2: O tempo de atraso em relao a onda R do paciente at a aplicao depender do conjunto monitor e desfibrilador, verifique sempre a especificao do monitor.

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Captulo 4 - Funcionamento

APLICAO INTERNA
1- Conectar as ps de aplicao interna e ligar o desfibrilador. 2- Selecione a energia desejada entre 1 a 50 Joules (somente estas estaro habilitadas) o processo de carga inicia-se automaticamente aps a seleo. 3- Aguarde a indicao CARREGADO, 100%, bip, indicao no display. 4- Posicione as ps adequadamente. 5- Acione a tecla DESCARGA INTERNA. Nota: Caso for necessrio uma nova aplicao repita os itens 2 ao 5.

APLICAO EXTERNA
1- Conectar as ps externas, ligar o desfibrilador. 2- Colocar pasta condueltrica na superfcie das duas ps. 3- Selecione a energia desejada entre 1 a 360Joules o processo de carga inicia-se automaticamente aps a seleo. 4- Aguarde a indicao CARREGADO, 100%, bip, indicao no display. 5- Posicione as ps adequadamente conforme Fig.05. 6- Acione as teclas localizadas nas ps simultaneamente. Nota: Caso for necessrio uma nova aplicao repita os itens 2 ao 6.

Fig. 05 - Local Aplicao Externa

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Captulo 4 - Funcionamento

ERRO
A sinalizao de ERRO e sinal sonoro ser indicado caso ocorra erro de operao e/ou funcionamento, a saber: 1- Caso no ocorra a carga total da energia seleciona por aproximadamente 16 segundos. 2- Se o desfibrilador carregar com energia inferior a 20% da selecionada. 3- Conectado a p interna e pressionar as teclas de SELEO E CARGA de 60 a 360Joules. 4- Conectar a p externa, e pressionar a tecla de DESCARGA INTERNA. 5- Acionar aplicao sem carga selecionada.

PROTEO
O desfibrilador DX-10 plus composto de 3 sistemas de proteo independente, a saber: 1- A monitorao da tenso de carga feita digitalmente, caso ultrapasse a energia selecionada, atua evitando que seja entregue energia superior; 2- Circuito de tempo, caso capacitor interno no carregue no intervalo de tempo 16s indicado ERRO, para que no seja feita uma aplicao com energia inferior a selecionada; 3- Circuito de tenso independente, atua em caso extremo onde a energia carregada ultrapassou consideravelmente a energia selecionada. Por ser uma proteo extrema, quando ocorrer esta situao uma nova carga ser permitida se e somente se a energia for descarregada a zero.

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Captulo 5

CUIDADOS E MANUTENO

Captulo 5 - Cuidados e manuteno

CUIDADOS GERAIS
Limpeza
O desfibrilador DX-10 plus deve ser mantido limpo e livre de poeira. Tenha certeza de que a energia foi descarregada e desligue-o antes de limpar. Use um pano macio, umedecido com soluo de gua e sabo neutro, ou lcool isoproplico (isopropanol), seguido de um pano seco. Jamais use materiais abrasivos, pois estes podero comprometer o gabinete plstico e principalmente o visor de policarbonato e as ps de aplicao. Jamais mergulhe o desfibrilador ou seus acessrios em lquidos. No tente esterilizar os acessrios em autoclave ou com xido de etileno. As ps de aplicao devem ser limpas com freqncia.

Cabos e Ps de Aplicao:
O mau uso ou manipulao imprpria do cabo e das ps pode resultar em danos aos mesmos. Mantenha sempre os cabos e as ps em boas condies de limpeza. Nota: Utilize sempre acessrios originais da Transmai.

MANUTENO
O desfibrilador somente deve ser reparado pela Assistncia Tcnica ou pessoal autorizado. Uma manuteno inadequada pode causar a quebra da barreira de isolao e comprometer a segurana do paciente. Anualmente deve ser realizado a manuteno preventiva e calibrao do equipamento.

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Captulo 5 - Cuidados e manuteno

PROBLEMAS E SOLUES
Abaixo apresentada uma tabela com os problemas mais comuns encontrados durante o funcionamento. Leia com ateno antes de enviar o equipamento para Assistncia Tcnica.

PROBLEMA 1- O aparelho no liga

POSSVEL CAUSA Falta de energia eltrica Cabo de fora Fusvel queimado Problemas na rede eltrica

2- Ao ligar queima o fusvel

Tenso da rede errada

3- Ligado a fonte externa no liga

Problemas na fonte externa Fonte externa no conectada Problemas no cabo No conectado o cabo de sincronismo No foi selecionado operao sincronizada

SOLUO Restabelecer a energia Substituir o cabo de fora Substituir fusvel Reparar o problema Contatar Assistncia Tcnica Medir a tenso da rede Substituir fusveis Mudar a chave seletora Contatar Assistncia Tcnica Reparar a fonte Conectar a fonte Substituir o cabo Conectar o cabo Pressione a tecla SINCRONISMO

4- No ocorre o disparo sincronizado

Em caso de dvida ou quaisquer problemas no citados, consulte a TRANSMAI. Nota: Em caso da indicao de ERRO, vide Item ERRO.

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Captulo 5 - Cuidados e manuteno

ESPECIFICAES
Escalas de Energia: Interna: 1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50 J. Externa: 1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 300, 360 J. Tempo de Carga (Energia Mxima): 360J 15 segundos. Pulso do choque: Pulso monofsico, criticamente amortecido. Durao: 6ms @ 50 Ohms, 360J. Amplitude: 2700V @ 50 Ohms, 360J. Sincronismo: Pulso de Entrada: +12 Vdc (pulso positivo). Largura mnima: 5ms. Atraso entre o recebimento do sinal e a descarga da energia: 30ms. Fonte Externa: Tenso: Consumo: +12Vdc 10%. 120W, mximo durante a carga @360J.

Alimentao da Rede: Tenso: 110Vac ou 220Vac. Consumo: 400VA, mximo durante a carga @360J. Dimenses: Altura: Largura: Profundidade: Peso:

140 mm. 228 mm. 228 mm. 6,5kg.

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Garantia

GARANTIA
A Transmai Equipamentos Mdicos Hospitalares Ltda, assegura ao proprietrioconsumidor do equipamento aqui identificado, garantia contra defeitos de fabricao, desde que constatado por tcnico autorizado pela Transmai, pelo prazo de 365 dias para o equipamento, a partir da data de aquisio pelo primeiro comprador-consumidor, do produto constante na Nota Fiscal de Compra. A Transmai Equipamentos Mdicos Hospitalares Ltda, declara a garantia nula e sem efeito, se este equipamento sofrer qualquer dano provocado por acidentes, agentes da natureza (raios, inundaes, desabamentos, queda, mau uso, etc.), uso em desacordo com o Manual de Instrues, por ter sido ligado rede eltrica imprpria ou sujeita a flutuaes excessivas ou ainda no caso de apresentar sinais de violao, consertado por tcnicos no autorizados pela Transmai Equipamentos Mdicos Hospitalares Ltda. Observar que, o consumidor que no apresentar a Nota Fiscal de Compra do Equipamento, ser tambm considerada nula sua garantia, bem como se a Nota conter rasuras ou modificaes em seu teor. A Transmai Equipamentos Mdicos Hospitalares Ltda, obriga-se a prestar os servios acima referidos. O proprietrio consumidor ser o nico responsvel pelas despesas e riscos de transporte do equipamento (ida e volta).

Este produto destina-se exclusivamente ao uso mdico-hospitalar.

Atendimento ao Consumidor (011) 6335-1000 So Paulo - BRASIL Transmai Equipamentos Mdicos Hospitalares Ltda. Av. Maria Estela, 33 - Jardim Maria Estela - So Paulo - SP CEP: 04180-010 Tel.: (011) 2335-1000 Fax.: Ramal 210 CNPJ. 43.179.225/0001-60 Insc. Estadual 110.284.527.111  transmai@transmai.com.br

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Garantia

CERTIFICADO DE GARANTIA
Este aparelho tem garantia de 1 (um) ano a partir da data de compra, contra defeitos de fabricao desde que observados as seguintes condies: A-) Devoluo do Carto-Aviso devidamente preenchido fbrica no prazo de 10 (dez) dias aps a compra. B-) Uso correto, cuidadoso e somente em voltagem indicada. C-) Consertos somente em revendedores autorizados ou na prpria fbrica. D-) Apresentao da Nota Fiscal de Compra, deste certificado corretamente preenchido na eventual necessidade de reparos. Em caso de conserto na fbrica enviar junto com o aparelho: A-) Revendedores: Nota fiscal de remessa para conserto. (nenhum outro documento ter validade) ATENO: B-) Hospitais, Mdicos, Clinicas, Santas Casas: Carta em papel timbrado contendo nome e assinatura do proprietrio ou responsvel, endereo, telefone, cidade e estado, CNPJ, CPF OU CRM e indicar se deseja oramento prvio.

Revendedor: ________________________________________________________ Endereo: __________________________________________________________ Cidade: ___________________________ Estado: __________________________ Aparelho:________________________________________ N: _______________ Nota Fiscal:______________________ Data:______________________________

Av. Maria Estela, 33 Jd. Maria Estela CEP 04180-010 So PauloSP Brasil -  (0**11) 2335.1000 Fax: Ramal 210  transmai@transmai.com.br

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