VENTILADOR PULMONAR PR4D-02

R 04-04 (24) REV 06

CERTIFICADO BPF NBR ISO 9001:2000

TABELA DE CONTEDO
DIRETRIZES E DECLARAO............................................................................ APRESENTAO.................................................................................................
GENERALIDADES............................................................................................................ CARACTERSTICAS FSICAS.......................................................................................... FONTE ELTRICA EXTERNA.......................................................................................... FONTE ELTRICA INTERNA............................................................................................ ESPECIFICAES AMBIENTAIS..................................................................................... ENTRADAS PNEUMTICAS............................................................................................. ADVERTNCIAS, PRECAUES E NOTAS..................................................................

4 8
8 8 9 9 9 10 10

INTRODUO.......................................................................................................
INDICADORES................................................................................................ CONTROLES ELETRNICOS.......................................................................................... CONTROLES PNEUMTICOS.........................................................................................

12
12 12 12

FIXAO E CONEXO......................................................................................... 13
FIXAO....................................................................................... CONEXO FONTE ELTRICA...................................................................................... CONEXO FONTE DE GASES..................................................................................... PRESSO DE ENTRADA.................................................................................................. CIRCUITO RESPIRATRIO.............................................................................................. ASPIRADOR...................................................................................................................... FLUXOMETRO (UMIDIFICADOR).................................................................................... 13 13 13 14 14 15 15

INDICADORES E CONTROLES...........................................................................
PAINEL FRONTAL............................................................................................................ INDICADORES................................................................................................ CONTROLES..................................................................................................................... TEMPO INSPIRATRIO.................................................................................................... FREQNCIA.................................................................................................................... TECLAS DE SELEO ESQUERDA................................................................................ TEMPO EXPIRATRIO..................................................................................................... RELAO I:E................................................................................................... TECLAS DE SELEO DIREITA...................................................................................... FLUXO PACIENTE............................................................................................................ PICO DE PRESSO INSPIRATRIA................................................................................ ASPIRADOR............................................................................................................... UMIDIDICADOR................................................................................................................ CARACTERSTICAS FUNCIONAIS..............................................................................
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17 17 18 18 18 18 18 18 18 19 19 19 19 20

FONTES DE ENERGIA..................................................................................................... 20 CICLADO............................................................................................................................ 20 SELEO DE PARMETROS........ 20 SISTEMA DE ALARMES................................................................................................... PROGRAMAO DE ALARMES....................................................................................... ALARMES DE PRESSO DE VIA AREA........................................................................ ALARME DE FALTA DE GS IMPULSOR........................................................................ ALARME DE BATERIA BAIXA........................................................................................... ALARME DE PEEP............................................................................................................ CONFIGURAO PADRO DE ALARMES...................................................................... LISTA DE VERIFICAES DE VALORES DE ALARMES................................................ TESTE DE INTEGRIDADE DO SISTEMA DE ALARMES.. 24 24 24 25 25 25 25 26 26

MONTANDO CIRCUITO PACIENTE.......................................................................... 28 OPERAO DO PR4D-02................................................................................................. 30 LIMPEZA, DESINFECO E ESTERILIZAO.............................................................. DIAGRAMAS..................................................................................................................... SIMBOLOGIA.................................................................................................................... 33 34 36

ACESSRIOS..................................................................... 39 MANUTENO PREVENTIVA.......................................................................................... 41 TABELA DE RADFORD...... 42 TABELA PARA A DETERMINAO DE FREQNCIA EM FUNO DO PESO DO PACIENTE EM JOVENS E ADULTOS.............................................................................. 42 TABELA PARA A DETERMINAO DE FREQNCIA EM FUNO DO PESO DO PACIENTE PEDITRICO E NEONATAL........................................................................... 43 GARANTIA......................................................................................................................... 44

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DIRETRIZES E DECLARAO DA LEISTUNG EQUIPAMENTO LTDA. SOBRE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA (EMC)

Diretrizes e Declarao do Fabricante - Emisso Eletromagnticas

O Ventilador Pulmonar PR4D-02 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. Recomenda-se que o cliente ou usurio do Ventilador Pulmonar PR4D-02 garanta que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaios de emisses
Emisses de RF ABNT NBR IEC CISPR11

Conformidade

Ambiente eletromagntico - diretrizes

O Ventilador Pulmonar PR4D-02 utiliza energia RF apenas para suas funes internas. No entanto, suas emisses de RF so muito baixas e no provvel que causem qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos prximos.

Grupo 1

Emisses de RF ABNT NBR IEC CISPR11 Emisses de Harmnicas IEC 61000-3-2 Emisses devido flutuao de tenso cintilao IEC 61000-3-3 Emisso de RF CISPR 14-1 Emisso de RF CISPR 15

Classe A

No Aplicvel

O Ventilador Pulmonar PR4D-02 adequado para utilizao em todos estabelecimentos que no sejam residenciais e aqueles diretamente conectados rede publica de distribuio de energia eltrica de baixa tenso que alimenta edificaes para utilizao domstica.

No Aplicvel O Ventilador Pulmonar PR4D-02 no adequado interconexo com outro equipamento. O Ventilador Pulmonar PR4D-02 no adequado interconexo com outro equipamento.

Conforme Conforme

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Diretrizes e Declarao do Fabricante Imunidade Eletromagnticas

O Ventilador Pulmonar PR4D-02 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. Recomenda-se que o cliente ou usurio do Ventilador Pulmonar PR4D-02 garanta que ele seja utilizado em tal ambiente. Ambiente eletromagntico Ensaios de Nvel de Ensaio da Nvel de Diretrizes ABNT NBR IEC 60601 emisses Conformidade
Descargas Eletrostticas (ESD) IEC 61000-4-2 Transitrios eltricos rpidos / Trem de pulso (Burst) IEC 61000-4-4 Surtos IEC 61000-4-5 Quedas de Tenso, interrupes curtas e variaes de tenso nas linhas de entrada de alimentao IEC 61000-4-11 6 kV por contato No Aplicvel 8 kV pelo ar 2 kV nas Linhas de Alimentao 1kV nas linhas de entrada sada 1 kV linha(s) a linha(s) 2 kV linha(s) a terra < 5% Ut (> 95% de queda de tenso em Ut) por 0,5 ciclos. 40% Ut (60% de queda de tenso em Ut) por 5 ciclo.s No Aplicvel 70% Ut (30% de queda de tenso em Ut) por 25 ciclos. < 5% Ut (> 95% de queda de tenso em Ut) por 5 segundos. Campos Magnticos na freqncia de alimentao 3A/m No Aplicvel Campos magnticos na freqncia da alimentao deveriam estar em nveis caractersticos de um local tpico em um ambiente hospitalar ou comercial tpico. No Aplicvel Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou cermica. Se os pisos forem cobertos com material sinttico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30%. Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquele de um ambiente hospitalar ou comercial tpico. Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquele de um ambiente hospitalar ou comercial tpico.

No Aplicvel

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquele de um ambiente hospitalar ou comercial tpico.

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Diretrizes e Declarao do Fabricante Imunidade Eletromagnticas O Ventilador Pulmonar PR4D-02 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. Recomenda-se que o cliente ou usurio do Ventilador Pulmonar PR4D-02 garanta que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaio de Imunidade Nvel de Ensaio ABNT NBR IEC 60601 Nvel de Conformidade Ambiente eletromagntico - Diretrizes
Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel no deveriam ser usados prximos a qualquer parte do Ventilador Pulmonar PR4D-02, incluindo cabos, com distncia de separao menor que a recomendada, calculada a partir da equao aplicvel freqncia do transmissor. RF Conduzida IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz at 80 MHz foras A das bandas ISM 10 Vrms 150 kHz at 80 MHz nas A bandas ISM No Aplicvel RF Radiada IEC 61000-4-3 10 V/m 80 MHz at 2,5 GHz Distncia de Separao Recomendada:

d= 1,16 [ P ]

d= 1,2 [ P ]

d= 1,2 [ P ] d= 2,3 [ P ]

80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2,5 GHz

onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e d a distncia de B separao recomendada em metros (m). A intensidade de campo estabelecido pelo transmissor de RF, como determinada atravs C de um inspeo eletromagntica no local, deveria ser menor que o nvel de D conformidade em cada faixa de freqncia Pode Ocorrer Interferncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte smbolo:

NOTA 1

Em 80 MHz e 800 MHz, aplica se a faixa de freqncia mais alta.

NOTA 2 Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas. A As bandas de ISM (industrial, mdica, cientfica), entre 150 kHz e 80 MHz so 6,765 MHz at 6,795 MHz; 13,553MHz at 13,567 MHz; 26,957 MHz at 27,283 MHz; e 40,66 MHz at 40,70 MHz. B Os nveis de conformidade nas bandas de freqncia ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de freqncia entre 80 MHz at 2,5 GHz tem a inteno de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicaes mveis e portteis causarem interferncia se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razo, um fator adicional de 10/3 usado no clculo de distncia de separao recomendada para transmissores nessa faixa de freqncia. C As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixo, tais como estaes de radio base, telefone (Celular / Sem fio), rdio mveis terrestres, rdio amadores, transmisso AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se considerar uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o Ventilador Pulmonar PR4D-02 usado excede o nvel de conformidade de RF aplicvel acima, o Ventilador Pulmonar PR4D-02 deveria ser observado para verificar se a operao est Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do Ventilador Pulmonar PR4D-02. D Acima da faixa de freqncia de 150kHz, a intensidade de campo deveria ser menor que (v1) V/m.

Distncia de Separao recomendada entre o equipamento de comunicao de RF porttil e mvel e Ventilador Pulmonar PR4D-02

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O Ventilador Pulmonar PR4D-02 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF radiadas so controladas. O cliente ou usurio do Ventilador Pulmonar PR4D-02 pode ajudar a prevenir interferncias eletromagnticas mantendo uma distncia mnima entre o equipamento de comunicao de RF (transmissores) porttil e mvel e o Ventilador Pulmonar PR4D-02 como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima de sada do equipamento de comunicao. Distncia de Separao de acordo com a freqncia do transmissor m Potncia Mxima nominal de sada do transmissor W 150 kHz at 80 MHz fora das Bandas ISM d= 1,16 [ P ] 0,01 0,1 1 10 100 0,11 0,36 1,16 3,68 11,67

150 kHz at 80 MHz nas Bandas ISM d= 1,2 [ P ] 0,12 0,37 1,2 3,79 12

80 MHz at 800 MHz

800 MHz at 2,5GHz

d= 1,2 [ P ] 0,12 0,37 1,2 3,79 12

d= 2,3 [ P ] 0,23 0,72 2,3 7,27 23

Para transmissores com uma potncia nominal de sada no listada acima, a distncia de separao recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando a equao aplicvel a freqncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor. NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distncia de separao para faixa de freqncia mais alta.

NOTA 2 Nas bandas de freqncia ISM (Industrial, Mdica e Cientfica) entre 150 kHz e 80 Mhz esto 6,765 MHz at 6,795 MHz; 13,553 MHz at 13,567 MHz; 26,957MHz at 27,283 MHz e 40,66 MHz at 40,70 MHz. NOTA 3 Um fator adicional de 10/3 usado no clculo da distncia de separao recomendada para transmissores nas bandas de freqncia ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de freqncia 80 MHz at 2,5 GHz para reduzir a probabilidade de interferncia que os equipamentos de comunicao mvel porttil poderiam causar se levados inadvertidamente em reas de pacientes. NOTA 4 Essas diretrizes podem no ser aplicadas em, todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

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Captulo 1 APRESENTAO
No Manual do Usurio so apresentadas as informaes necessrias para o correto uso do ventilador PR4D-02. Os indicadores relativos a aplicao e regulagem, mencionados neste manual so orientativos, o operador dever adaptar, segundo o seu critrio, necessidade do paciente. LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA. Rua Maria Umbelina da Silva, 580 Jaragu do Sul SC Bairro: gua Verde CEP 89252-490 Fone: (47) 3371-2741 Fax: (47) 3371-9267 CNPJ 04.187.384/0001-54 Inscrio Estadual 254.417.108
Responsvel Tcnico: Eng Fernando Alves Negro CREA PR 71241/D _____________________ Responsvel legal: Marcelo Javier Fernndez ______________________________________________

Autorizao de Funcionamento ANVISA NGHL3983MX9H2 Certificado B.P.F. 410581/06-8 Registro ANVISA N. 80203470004 Site: www.leistungbrasil.com E-mail: leistung@leistungbrasil.com
Assistncia Tcnica : Prestada pela prpria Leistung Equipamentos Ltda.

GENERALIDADES MODELO Registro ANVISA CLASSIFICAO DE PRODUTO MDICO MODO DE OPERAO Classificao de acordo com o tipo contra choque eltrico (Isolamento). Classificao de acordo com o tipo de proteo contra choque eltrico. Grau de proteo contra penetrao nociva de gua PR4D-02 N. 80203470004 CLASSE III Funcionamento Contnuo CLASSE II Equipamento Energizado Internamente TIPO B IPX0

EQUIPAMENTO no adequado ao uso na presena de UMA MISTURA ANESTSICA INFLAMVEL COM AR, OXIGNIO ou XIDO NITROSO.

CARACTERSTICAS FSICAS Dimenses (Respirador)

PARMETROS Altura Largura Profundidade

VALORES 150 mm 270 mm 230 mm

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FONTE ELTRICA EXTERNA TENSO NOMINAL CORRENTE NOMINAL 10,5 V a 14V 1,20A ~ 0,85A

POTNCIA NOMINAL 12,5 W FUSVEL ENTRADA 2,5A/250V - 20mm SB SOMENTE TROQUE OS FUSVEIS POR OUTROS DE MESMA CORRENTE E TENSO. FONTE ELTRICA INTERNA Tenso Nominal Capacidade Nominal Tipo Autonomia Capacidade afetada por Temperatura 12 V 2,2Ah VRLA (Selada, no emite gs) Carga de Bateria Completa 120 minutos de 77F (25C) autonomia 104F (40C) 102% 77F (25C) 100% 32F (0C) 85% 5F (-15C) 65% Capacidade depois de 3 meses 90% Capacidade depois de 6 meses 80% 60% Capacidade depois de 12 meses 48A (5s) Flutuante 77F (25C) Vmin=10,5V 13,6 13,8V / 1,25A (mx). 4 Horas 131F (55C) 2,5A 20mm SB

Auto-Descarga 68F (20C) Corrente de Descarga Mxima 77F (25C) Carga (Voltagem Constante) Tempo de Carga (Bateria descarregada) Temperatura Mxima Fusveis Internos

ESPECIFICAES INFORMADAS PELO FABRICANTE. A BATERIA E OS FUSVEIS INTERNOS NO SO SUBSTITUVEIS PELO OPERADOR. A COMUTAO PARA A BATERIA INTERNA OCORRE AUTOMATICAMENTE SEM NECESSIDADE DE INTERVENO EXTERNA, NO ALTERANDO O FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO OU A PRESSO INSPIRATRIA NA PORTA DE SADA PARA O PACIENTE.

ESPECIFICAES AMBIENTAIS Temperatura Ambiente Umidade Relativa Presso Atmosfrica De Operao Armazenamento Transporte De Operao Armazenamento Transporte De Operao Armazenamento Transporte

VALORES 10C a 35C 2C a 40C (*) 10% a 95% No condensvel 0% a 95% No condensvel 66 100 kPa 66 100 kPa

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OXIGNIO PRESSO FLUXO

ENTRADAS PNEUMTICAS Entrada DISS 9/16 18 De 2,8 a 7 kg/cm2 At 100 l/min.

UTILIZAR SOMENTE GASES DE GRAU MDICO. As medidas de volume e presso so padronizadas pela presso baromtrica ao nvel do mar (BTPS) e so compensadas em funo da Altitude. (*) O armazenamento do Respirador por perodos prolongados a temperaturas maiores de 27C ou sem conexo fonte externa por perodos maiores a 2 meses, pode afetar a vida til da Bateria interna.

ADVERTNCIAS, PRECAUES E NOTAS.

ADVERTNCIAS requerida ateno constante de pessoal especializado quando o paciente estiver conectado. Os problemas de funcionamento requerem ao corretiva imediata. O profissional a cargo de sua utilizao dever, segundo seu critrio e conhecimento, aplicar o equipamento necessidade do paciente. No usar o equipamento em presena de gases anestsicos, inflamveis, perigo de exploso ou incndio. No utilizar tubos antiestticos nem condutores eltricos no circuito paciente.

No esterilizar o equipamento com xido de etileno, alta probabilidade de

produzir danos irreparveis nos componentes.

O equipamento pode ser afetado por alta freqncia (telefone celular,

inalmbricos, desfibrilador, eletro bisturi, ressonncia magntica) ou de equipamentos com emisso de ondas curtas. Manter as fontes de emisso pelo menos a uma distncia mnima de 3 (trs) metros.

Antes da primeira utilizao e depois da utilizao em cada paciente,

necessrio limpar o ventilador. Esterilize os acessrios, conforme o Captulo 8.

PRECAUES Durante o perodo de garantia, a estadia ou movimento do equipamento deve ser realizado com a embalagem original, com a sua proteo interna correspondente, caso contrrio acarretar perda da garantia. Nunca esterilize o respirador. Os componentes internos no so compatveis com as tcnicas de esterilizao. Siga as instrues para limpeza do equipamento e esterilizao dos acessrios, conforme Captulo 8 deste manual.

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 Nunca opere o equipamento exposto diretamente ao calor ou a luz solar.

Nunca cubra ou posicione o equipamento de forma que bloqueie a entrada de ar para resfriamento. Para assegurar a proteo eltrica e evitar risco de fogo NUNCA mudar os fusveis. Em caso do equipamento no funcionar, contate o Servio Tcnico Autorizado. A substituio indevida de fusveis invalida a garantia e representa um risco para o funcionamento do equipamento, a segurana do operador e a do paciente. NOTAS
O respirador um equipamento mdico que deve ser operado por pessoal

qualificado e treinado, sob a superviso direta de um mdico.

Quando o Ventilador PR4D-02 estiver em uso, um meio de ventilao

alternativo deve sempre estar disponvel.

O PR4D-02 produzido com materiais reciclveis e no deve ser jogado em

lixeiras comuns por conter materiais txicos natureza, para isso, contate um revendedor autorizado. Esquemas Eltricos, de Circuitos, listas de componentes, instrues de reparo, bem como treinamentos podem ser fornecidos pela LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA, mediante acordo entre as partes. Leistung Equipamentos Ltda., uma empresa de aperfeioamento contnuo em seus produtos, pelo qual pode modificar as especificaes tcnicas sem prvio aviso.

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Captulo

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INTRODUO
O respirador PR4D-02 um ventilador pulmonar microcontrolado desenhado com a mais moderna tecnologia, que oferece uma ferramenta confivel para o transporte de pacientes que requerem ventilao mecnica. O PR4D-02 conta com a grande facilidade de operao possvel mediante um desenho de painel amigvel, que permite ao operador ligar a todos os parmetros do mesmo, utilizando poucas teclas de controle, fazendo com que o trabalho do profissional seja agradvel, permitindo focalizar todo seu esforo na relao com o paciente.

Possui um sistema de conexo ao circuito paciente rpido e seguro impedindo qualquer possibilidade de erro.
INDICADORES MANOMETRO PARA PRESSO DE VIA AREA - LUMINOSO TEMPO INSPIRATRIO SELECIONVEL - LUMINOSO TEMPO ESPIRATRIO SELECIONVEL - LUMINOSO FREQNCIA TOTAL SELECIONVEL - LUMINOSO RELAO I:E - SELECIONVEL - LUMINOSO OS INDICADORES SELECIONVEIS SE VISUALIZAM EM DUAS SRIES DE DISPLAYS LUMINOSOS. CONTROLES ELETRNICOS FREQNCIA RELAO I:E TEMPO INSPIRATRIO TEMPO EXPIRATRIO OS VALORES DOS TEMPOS DEPENDEM DA FREQNCIA E RELAO I:E QUE SE ENCONTRA SELECIONADA. CONTROLES PNEUMTICOS FLUXO PACIENTE PICO DE PRESSO INSPIRATRIA REGULAGEM DO ASPIRADOR REGULAGEM DO FLUXMETRO

5 a 60 r/min 1:1.0 a 1:5.0

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Captulo

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FIXAO E CONEXO
FIXAO Fixar o suporte do equipamento com 2 parafusos na estrutura, certificando-se de que a mesma est realmente firme.

O equipamento se fixa ao suporte por meio de 2 (dois) parafusos os quais so rosqueados em suas laterais e encaixados no suporte atravs dos cortes no suporte.

CONEXO A FONTE ELTRICA EXTERNA A conexo eltrica se encontra na parte inferior do gabinete e possui um conector tipo Plug com uma polaridade como se indica na figura.

VERIFICAR QUE A CONEXO DO EQUIPAMENTO SEJA REALIZADA DE FORMA CORRETA PARA GARANTIR UM BOM FUNCIONAMENTO DO MESMO. VERIFIQUE QUE A POLARIDADE DO JACK COINCIDE COM A DO PLUG, ANTES DA CONEXO DO EQUIPAMENTO. CONEXO A FONTE DE GASES A conexo pneumtica se encontra na parte inferior do gabinete.

ENTRADA DE OXIGNIO CONSUMO DE OXIGNIO

Conector macho DISS 9/16-18 3 a 6 l/ min.

NO EXTREMO DO TUBO DE PRESSO UTILIZAM-SE CONECTORES FMEAS CORRESPONDENTES. PODE-SE UTILIZAR COMO GS IMPULSOR AR OU OXIGNIO, PORM O EQUIPAMENTO NO FAZ A MISTURA DOS GASES. A CONEXO ROSCADA USADA NA ENTRADA DE O2 EST DE ACORDO COM AS NORMAS NBR 11906 E ISO5359, QUE FIXA AS CONDIES MINIMAS EXIGVEIS PARA ESSE TIPO DE CONEXO.

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A ENTRADA DE OXIGNIO DO EQUIPAMENTO FBRICADA COM VLVULA DE RETENO UNIDIRECIONAL QUE IMPEDE O FLUXO REVERSO DE GS ATRAVS DA PORTA DE ENTRADA

PRESSO DE ENTRADA OXIGNIO PROVISO DE FLUXO MNIMO FLUXO MXIMO 2,8 a 7 kg/cm2 60 l/min. 100l/min

NO USAR O EQUIPAMENTO NA PRESENA DE GASES ANESTSICOS, INFLAMVEIS, PERIGO DE EXPLOSO OU INCNDIO. DEVE SER USADO OXIGNIO COMPRIMIDO, LIMPO E SECO, A FIM DE EVITAR CONTAMINAO QUE AFETE O EQUIPAMENTO E POSSA PRODUZIR UM MAU FUNCIONAMENTO. O VENTILADOR PR4D-02 POSSUI REGULADOR DE PRESSO INTERNO QUE EVITA, PARA TODA A FAIXA DE PRESSO DE ENTRADA, PERDA DA PRESSO DE INSPIRAO. NO DEIXE A QUE PRESSO DE ENTRADA SEJA MENOR QUE A ESPECIFICADA, ISSO PODE CAUSAR UMA DIMINUIO DA PRESSO INSPIRATRIA NA PORTA DE SADA PARA O PACIENTE. O VENTILADOR PULMONAR PR4D-02 NO DOTADO DE COMPRESSOR INTERNO, EM CASO DE FALTA DE GS IMPULSOR O EQUIPAMENTO PARA DE VENTILAR O PACIENTE.

CIRCUITO RESPIRATRIO A conexo do circuito respiratrio se encontra na parte frontal do equipamento. Utilizar circuito respiratrio segundo necessidade, adulto ou peditrico, a diferena nos dimetros dos tubos.

COM CIRCUITOS RESPIRATRIOS QUE CONTENHAM TAMPA DE GUA EM SUAS SADAS (INSPIRATRIA / EXPIRATRIA) VERIFICAR A HERMETICIDADE PARA EVITAR PERDAS NO CIRCUITO. VERIFICAR A CORRETA POSIO EXALATRIA, VER CAPITULO 6. DO DIAFRAGMA DA VLVULA

O CONECTOR DO CIRCUITO PACIENTE DO TIPO CNICOS 22mm E EST DE ACORDO COM A NORMA ISO 5356-1, QUE FIXA AS CONDIES MNIMAS EXIGVEIS PARA ESSES TIPOS DE CONECTORES.

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Aspirador A conexo da garrafa de aspirao se encontra na parte lateral direita do equipamento.

A CONEXO ROSCADA USADA NO ASPIRADOR (CONECTOR PARA VCUO) EST DE ACORDO COM AS NORMAS NBR 11906 E ISO5359, QUE FIXA AS CONDIES MINIMAS EXIGVEIS PARA ESSE TIPO DE CONEXO.

SUCO DO ASPIRADOR ASPIRAO MXIMA Fluxometro (Umidificador) A conexo do fluxometro encontra-se no painel do equipamento. 20 cmHg

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A CONEXO ROSCADA USADA NA SADA DE O2 PARA O FLUXOMETRO EST DE ACORDO COM AS NORMAS NBR 11906 E ISO5359, QUE FIXA AS CONDIES MINIMAS EXIGVEIS PARA ESSE TIPO DE CONEXO. O UMIDIFICADOR CONSTRUIDO DE CORDO COM A NORMA ISO 8185 QUE DITA AS CONDIES MNIMAS PARA ESSE TIPO DE EQUIPAMENTO.

Fluxos de Sada FLUXO MXIMO SADA 15 L/min

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Captulo

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INDICADORES E CONTROLES
PAINEL FRONTAL

INDICADORES O Equipamento PR4D-02 possui um sistema de indicaes numricas e luminosas. O Equipamento PR4D-02 conta com um conjunto de displays numricos os quais mostram os valores selecionados de Tempo Inspiratrio, Tempo Expiratrio (em segundos), Relao I:E e Freqncia (em c.p.m.). O PR4D-02 possui tambm um manmetro eletrnico que mostra o valor de presso da via area em cmH2O, expressa para Temperatura Ambiente e Presso Seca (ATDP) Indicador de Fonte de energia eltrica DC - sempre que estiver aceso o indicador de Externa, a Bateria est carregando.

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CONTROLES TEMPO INSPIRATRIO Com este controle seleciona-se o tempo inspiratrio. Ao apertar esta tecla habilita-se um sinal audvel, liga-se um indicador luminoso correspondente e seu valor numrico se visualiza no conjunto de display esquerdo. O tempo inspiratrio se se expressa em segundos (s). FREQNCIA Com este controle seleciona-se a freqncia de operao do equipamento. Ao apertar esta tecla habilita-se um sinal audvel, liga-se o indicador luminoso correspondente e seu valor numrico se visualiza no conjunto de display esquerdo. A freqncia encontra-se expressa em respiraes (ou ciclos) por minuto (r/min). TECLAS DE SELEO ESQUERDA Com estas teclas modifica-se o valor da funo selecionada. As funes que podem variar com estas teclas so o Tempo Inspiratrio e a Freqncia. Ao apertar qualquer uma destas teclas habilita-se um sinal audvel. TEMPO EXPIRATRIO Com este controle seleciona-se o tempo expiratrio. Ao apertar esta tecla habilita-se um sinal audvel, liga-se um indicador luminoso correspondente e seu valor numrico se visualiza no conjunto de display direito. O tempo expiratrio se expressa em segundos (s). RELAO I:E Com este controle seleciona-se a relao que dever haver entre os tempos inspiratrio e expiratrio. Ao apertar esta tecla habilita-se um sinal audvel, ligase o indicador luminoso correspondente e seu valor numrico se visualiza no conjunto de display direito. TECLAS DE SELEO DIREITA Com estas teclas modifica-se o valor da funo selecionada. As funes que podem variar com estas teclas so o Tempo Expiratrio e a Relao I:E. Ao apertar qualquer uma destas teclas habilita-se um sinal audvel.

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FLUXO PACIENTE Com este comando regula-se o fluxo de oxignio que ser entregue pelo ventilador ao paciente.

PICO DE PRESSO INSPIRATRIA Com este comando regula-se o mximo de presso que o ventilador entregar ao paciente. Este valor visualizado no manmetro eletrnico do equipamento.

ASPIRADOR Com este comando habilita-se a regulagem do aspirador.

UMIDIFICADOR

Atravs do Fluxmetro acoplado ao copo, utiliza-se esse conjunto como umidificador. Usa-se o boto do fluxometro para ajustar o valor do fluxo desejado em l/min.

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Captulo

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CARACTERSTICAS FUNCIONAIS
FONTES DE ENERGIA Para seu funcionamento este equipamento requer energia eltrica do tipo corrente contnua de 12 Volts (10,5Vdc a 14Vdc). O equipamento conta na sua parte inferior com as sadas para a alimentao eltrica externa correspondente e suporte interno para bateria de 12V/2,2Ah. Quando a tenso de entrada estiver abaixo de 13Vdc o sensor de rede pode indicar que o equipamento esteja operando em bateria, para evitar a operao com fontes de tenso de baixa qualidade. Evite trabalhar com a fonte eltrica externa abaixo de 12 Vdc, pois a bateria pode descarregar-se. Quanda a fonte eletrica externa ou a bateria atingem valores de tenso menores que 11Vdc, os displays podem se apagar e acionar o alarme de bateria baixa. Por se tratar de um equipamento transportvel, quando ocorre a desconexo da fonte de tenso de entrada o Led de indicao de Fonte Externa comuta para Bateria sem acionar nenhum alarme sonoro. CICLADO Este equipamento conta com um microprocessador, o qual comanda o funcionamento do mesmo, dentro de uma ampla gama de freqncias. Isso possibilita o manejo da curva inspiratria adaptvel a cada caso clnico. SELEO DE PARMETROS Relao I/E - Tempo Inspiratrio - Tempo Expiratrio - Freqncia Parmetros FREQNCIA RELAO I:E TEMPO INSPIRATRIO TEMPO EXPIRATRIO 5 a 60 c.p.m 1:1,0 a 1:5,0 0,1 a 6,0 segundos 0,5 a 9,9 segundos

Parmetros Iniciais FREQNCIA RELAO I:E TEMPO INSPIRATRIO TEMPO EXPIRATRIO 15 c.p.m 1:2,0 1,3 segundos 2,6 segundos

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O grfico a seguir ilustra, atravs do comportamento da eletrovlvula, o funcionamento dos parmetros ajustveis digitalmente do Ventilador Pulmonar PR4D-02. Quando a eletrovlvula est ligada, indicado pela nvel de tenso alto, tem-se o tempo inspiratrio e quando ela est desligado o tempo expiratrio.

Tempo Inspiratrio o tempo no qual o ventilador fornece um fluxo de gs ao paciente, gerando uma presso inspiratria positiva. A alterao desse parmetro altera a relao I:E e a freqncia. Tempo Expiratrio o tempo no qual o ventilador para de fornecer gs ao paciente e permite que seja exalado o gs inspirado pelo paciente. A alterao desse parmetro altera a relao I:E e a freqncia.

Ciclo Respiratrio a soma dos tempos inspiratrios e expiratrios T ciclo = T ins + Tex Freqncia Indica a quantidade de ciclos respiratrios ocorridos durante um minuto. A alterao do valor da freqncia causa a alterao dos valores do tempo inspiratrio e expiratrio, mas sempre mantm a mesma relao I:E.

F=

60 T ciclo

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Relao I:E uma proporo entre os tempos de Inspirao e Expirao. A alterao da relao I:E altera os valores dos tempos de Inspirao e Expirao.

I:E =

Tins Tex

Exemplo: Para os parmetros iniciais: T ciclo = T ins + Tex T ciclo = 1,3 + 2,6 = 3,9 s

F=

60 3,9

F = 15 c.p.m.

I:E =

Tins 1,3 Tex = 2,6 =

1 2

Caso haja uma alterao dos tempos inspiratrio e expiratrio para 3,0 s: T ciclo = T ins + Tex T ciclo = 3,0 + 3,0 = 6,0 s

60 10 c.p.m. 6,0 = Tins 3,0 1 I:E = Tex = 3,0 = 1 F=

O Ventilador PR4D-02 tem como principais parmetros a freqncia e a relao I:E, pois os valores de tempo inspiratrio e expiratrio dependem exclusivamente deles. Para ajustar os parmetros, deve se: 1 Escolher a freqncia desejada, para isso pode-se utilizar como orientao as tabelas do Anexo 4. PODE SE USAR AS TABELAS DO ANEXO 4 COMO ORIENTAO PARA DETERMINAO DA FREQNCIA, SEGUNDO O PESO DO PACIENTE, MAS O OPERADOR DEVER ADAPTAR OS PARMETROS SEGUNDO SEU CRITRIO, S NECESSIDADES DO PACIENTE. 2 Ajustar a relao I:E para o valor desejado, os valores dos tempos inspiratrios e expiratrios so automaticamente ajustados. OS PASSOS AQUI ILUSTRADOS SO APENAS ORIENTATIVOS, A FORMA DE SE AJUSTAR OS PARMETROS DEVE SER REALIZADA SEGUNDO O CRITRIO DO OPERADOR E NECESSIDADES DO PACIENTE. A ALTERAO DE QUALQUER UM DOS SEGUINTES PARMETROS: RELAO I:E, OS TEMPOS INSPIRATRIOS, EXPIRATRIOS E A FREQNCIA, PODE CAUSAR A ALTERAO DE OUTROS PARMETROS PELO FATO DE ELES ESTAREM INTRINSECAMENTE LIGADOS.

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AJUSTES DE FLUXO E PRESSO INSPIRATRIO.

Para um determinado valor de Pico de Presso Inspiratrio mximo ajustado, o valor do fluxo de paciente quem determina a inclinao da rampa ascendente de fluxo. Como o Ventilador Pulmonar PR4D-02 controlado a tempo e limitado por presso, nunca a presso mxima ajustada ser ultrapassa. Caso o valor do tempo inspiratrio no seja suficiente e o valor do fluxo ajustado seja baixo, pode ocorrer de o equipamento no alcanar o valor de mxima de presso ajustado.

CmH2O

Presso de pico ajustada

al to Fl ux o
io d oM x F lu o ai x oB Flux

Tins

t(s)

VARIAO DA CONCENTRAO DE 02 A variao da concentrao de O2 feito atravs do valor de fluxo inspiratrio ajustado e pode variar de 35% (Fluxo Inspiratrio Mximo) a 50% (Fluxo Inspiratrio Mnimo), sendo que o para fluxos entre os dois limites a concentrao de O2 assume valores entre 30% e 50%, aproximadamente.

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Captulo

6
SISTEMA DE ALARMES
PROGRAMAO DE ALARMES Encontra-se ao lado direito do painel uma variedade de alarmes, cada um com funes especficas que garantem a segurana durante a ventilzao minimizando os riscos e o tempo de deteco de anomalias ventilatrias, que implicam em riscos ao paciente. Sempre que um alarme dispara, alm de um sinal sonoro, um sinal luminoso identificado por um LED, pisca, indicando qual foi a condio que gerou o alarme. Ao solucionar a causa do alarme, automaticamente ou por interveno do operador, a indicao sonora cessa, e a indicao luminosa para de piscar mantendo o LED aceso continuamente.

- TODOS OS ALARME SO DE ALTA PRIORIDADE E REQUEREM AO CORRETIVA IMEDIATA DO OPERADOR.

ALARMES DE PRESSO DE VIA AREA Monitoram a presso do sistema respiratrio durante a inspirao. Presso Mxima: Interrompe a inspirao se a presso inspiratria alcanar um determinado nvel de presso, protegendo o pulmo de presses que podem ocasionar um barotrauma. acionado em qualquer instante durante a inspirao e permanece por at um ciclo aps a soluo do problema. O valor para acionamento do alarme ajustado pelo boto de Presso Insp. Alta, localizado abaixo dos LEDs indicativos, e varia de 10 a 100 cmH20. Presso Mnima: Avisa se durante a inspirao no se alcana um determinado nvel de presso, podendo ativar-se por uma desconexo acidental do equipamento ou fuga importante no circuito respiratrio. ativado, medindo-se a presso inspiratria ao final da Inspirao, necessrio trs ciclos inspiratrios para acionar esse alarme e desativa-se um ciclo de inspirao aps a condio de alarme ser solucionada. O valor para acionamento do alarme ajustado pelo boto de Presso Insp. Baixa, localizado abaixo dos LEDs indicativos, e varia de 2 a 30 cmH20.

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O VALOR DO ALARME DE PRESSO MXIMA LIMITA O VALOR DE AJUSTE DA PRESSO INSPIRATRIA. ALARME DE FALTA DE GS IMPULSOR Mede a presso do gs impulsor na entrada de gs do equipamento, sempre que a presso do gs impulsor for menor que 3,5 Kgf/cm2 o alarme acionado, retornando a condio normal aps a condio de falha ser restabelecida. ALARME DE BATERIA BAIXA Mede o valor de tenso da bateria do equipamento, sendo que para valores menores que 11V (equivalente a 90% da autonomia) o alarme acionado, retornando a condio normal aps a tenso ser restabelecida. ALARME DE PEEP Mede o valor da presso ao fim da expirao; ativa-se quando essa presso varia em + ou 3 cmH2O da presso pr-estabelecida. So necessrios dois ciclos expiratrios para que seja acionado esse alarme, retornando a condio normal aps a condio que gerou o alarme ser restabelecida. O ajuste desse alarme feito da seguinte forma: - Ajusta-se o valor de PEEP desejado (para isso deve ser usado uma vlvula PEEP na vlvula exalatria do PR4D-02, adquirida separadamente). - Quando o alarme de PEEP iniciar, pressiona-se a tecla RESET, o valor de PEEP ser ajustado para o valor Real da Presso da via area no instante em que o a tecla foi pressionada. - O valor do PEEP s ser ajustado caso o alarme de PEEP tenha sido acionado. Esse alarme pode ser usado para deteco de um limite de presso contnua, sempre que o equipamento iniciar; o valor de PEEP tomado como sendo 0 cmH2O e qualquer presso contnua acima de 3 cmH2O na via area, acionar o alarme PEEP. - ESSE ALARME PODE SER USADO PARA DETECO DE UM LIMITE DE PRESSO CONTNUA, SEMPRE QUE O EQUIPAMENTO INICIAR, O VALOR DE PEEP TOMADO COMO SENDO 0 CMH2O E QUALQUER PRESSO CONTNUA ACIMA DE 3 CMH2O NA VIA AREA ACIONAR O ALARME PEEP. - DEVIDO A LGICA DE FUNCIONAMENTO DO ALARME DE PEEP DEPEDER DA TECLA DE RESET, DEVE-SE SEMPRE TER CUIDADO AO SE ACIONAR ESSA TECLA, PARA EVITAR AJUSTES INDEVIDOS DO ALARME DE PEEP. CONFIGURAO PADRO DE ALARMES. Valor Inicial Ajustvel Depende de ajuste Sim Depende de ajuste Sim 3,5kgf/cmH2O No 11V (Bateria) 00 cmH2O No Sim

Parmetro Presso Ins. Max Presso Ins. Mn Falta de Gs Impulsor Bateria Baixa PEEP

Faixa de ajuste 10 - 100 cmH2O 2 - 30 cmH2O 0 100 cmH2O

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- AJUSTE DOS PARMETROS DE ALARMES DEVEM SER REALIZADOS PELO OPERADOR, CONSIDERANDO INDIVIDUALMENTE CADA CASO CLINICO, ANTES DO INCIO DA VENTILAO. - RECOMENDA-SE QUE SEJA CONFERIDA PELO OPERADOR OU USURIO DO EQUIPAMENTO, A LISTA DE VERIFICAES DOS VALORES DE ALARMES, ESPECIALMENTE EM EVENTUAIS TROCAS DE OPERADOR OU USURIO

- APS PERDA TOTAL DE ENERGIA / BATERIA E POSTERIOR RETORNO, O EQUIPAMENTO REINICIA COM A CONFIGURAO PADRO DE ALARMES.

LISTA DE VERIFICAES DE VALORES DE ALARMES. PACIENTE MODO DE OPERAO CONFERIR ADULTO PCV P mx P min P mx P min

PEDITRICO

PCV

TESTE DE INTEGRIDADE DO SISTEMA DE ALARMES 1 Com o balo de testes conectado ao equipamento, lig-lo. Nos botes de ajuste de Presso Insp. Alta, ajustar para um valor menor que o valor de pico mostrado no manmetro eletrnico. Dever disparar o alarme de Presso Mxima e a cada ciclo deve se cortar o fluxo de sada. 2 Ajustar o valor de Pmin para um valor maior que o valor de Pico mostrado na tela e desconectar o Balo de Teste. Aps trs ciclos de inspirao, dever acionar o alarme de Presso Mnima. 3 Manter o Alarme de PEEP em 0 e bloquear o circuito de expirao boto do PEEP para um valor qualquer. Dever alarmar o alarme de PEEP. 4 - Desconectar da entrada de gs de alta presso a mangueira de O2. Dever acionar o alarme de GAS IMP. 5 Desconectar o cabo de alimentao de fonte eltrica externa. Dever acender o LED de Bateria. 6 Fazer a tenso da fonte de entrada ser menor que 11,0Vdc. Dever acionar o alarme Bateria Baixa.

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- CADA TESTE INDEPENDENTE, PODENDO SER TESTADO FORA DA ORDEM SUGERIDA. - O TEMPO ENTRE O AJUSTE DO PARAMETRO E O ACIONAMENTO DO ALARME PODE VARIAR EM CADA TESTE. - RECOMENDA-SE QUE ESTE TESTE SEJA FEITO JUNTO COM A MANUTENO PREVENTIVA.

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Captulo

6
MONTANDO O CIRCUITO PACIENTE

QUANDO ADICIONADOS COMPONENTES DO CIRCUITO RESPIRATRIO, OU OUTROS COMPONENTES, OU SUBCONJUNTOS PARA O SISTEMA RESPIRATRIO DO VENTILADOR, O GRADIENTE DE PRESSO ATRAVS DO SISTEMA RESPIRATRIO DO VENTILADOR, MEDIDO EM RELAO PORTA DE CONEXO DO PACIENTE PODE AUMENTAR. UM MAU FECHAMENTO DO DIAFRAGMA PODER FAZER COM QUE A LEITURA DE PARMETROS EXPIRADOS SEJA ERRADA.

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O DIAFRAGMA DEVE ENCOSTAR-SE NO ALOJAMENTO DA TAMPA, PARA O QUAL CONVENIENTE, PRIMEIRO COLOCAR NA TAMPA E ASSEGURAR QUE ESTEJA BEM ENCOSTADO, S ENTO ROSQUEAR NO CORPO. NO SE DEVE FAZER UM AJUSTE FORTE DA TAMPA AO CORPO DA VLVULA QUANDO CHEGUAR AO FINAL DA ROSCA, AJUSTAR DE FORMA SUAVE. O CIRCUITO PACIENTE TIPO B CONSTRUDO COM MATERIAL CERTIFICADO PELO FDA (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION) QUE GARANTE A BIOCOMPATIBILIDADE DESSE MATERIAIL. CPIA DO CERTIFICADO PODE SER ADQUIRIDO JUNTO AO FABRICANTE O CONECTOR DO CIRCUITO PACIENTE ST DE ACORDO COM A NORMA NBR 13476. O TUBO USADO NO SISTEMA DO RESPIRATRIO DO VENTILADOR ESTO DE ACORDO COM AS NORMAS NBR13274 E ISSO 5367 TUBOS RESPIRATRIOS PARA USO EM SISTEMAS RESPIRATRIOS E VENTILADORES.

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Captulo
Las partes en contacto

OPERAO DO PR4D-02
Operao do Ventilador Pulmonar PR4D-02.

1 Fixar o PR4D-02 em seu suporte.

2 Conectar a fonte de Alimentao 12Vdc.

ANTES DE CONECTAR, VERIFICAR SE AS CONDIES DA ALIMENTAO ELTRICAS ESTO DE ACORDO COM AS ESPECIFICAES DO CAPITULO 1 3 Conectar a fonte de Alimentao Pneumtica (2,8kg/cm2 a 7kg/cm2);

ANTES DE CONECTAR, VERIFICAR SE AS CONDIES DA ALIMENTAO DE GS ESTO DE ACORDO COM AS ESPECIFICAES DO CAPITULO 1 E CAPITULO 3.

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4 Conectar o Circuito Paciente ao conector correspondente e a porca de presso inspiratria (Capitulo 3), a montagem do circuito se encontra no Capitulo 6.

5 Ligar a Chave Liga / Desliga do Equipamento. AO SE LIGAR O EQUIPAMENTO O PR4D-02 TEM OS SEGUINTES PARMETROS INICIAIS: Tempo Inspiratrio: 1,3 s Tempo Expiratrio: 2,6 s Frequencia: 15 c.p.m Relao I:E: 1:2

6 Ajustar os parmetros de tempo, freqncia e relao I:E usando as teclas do painel (conforme Seleo de Parmetros no Capitulo 5):

POR ESTAREM INTRINSICAMENTE RELACIONADOS, A RELAO I:E OS TEMPOS INSPIRATRIOS, EXPIRATRIOS E A FREQUENCIA, A ALTERAO DE UM DELES PODE CAUSAR A ALTERAO DE OUTROS. PODE SE USAR AS TABELAS DO ANEXO 4, COMO ORIENTAO, PARA DETERMINAO DA FREQNCIA, SEGUNDO O PESO DO PACIENTE, MAS O OPERADOR DEVER ADAPTAR OS PARMETROS, SEGUNDO SEU CRITRIO, S NECESSIDADES DO PACIENTE.

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7 Ajustar a presso mxima atravs do boto Pico de Presso Inspiratria e o fluxo

entregue ao paciente atravs do boto Fluxo Paciente (como indicado no Captulo 4):

O OPERADOR DEVER AJUSTAR OS PARMETROS DE PRESSO E FLUXO, SEGUNDO SEU CRITRIO, S NECESSIDADES DO PACIENTE. 8 Conectar a vlvula exalatria do Circuito Paciente ao Paciente. A CONEXO DO VENTILADOR PULMONAR AO PACIENTE SOMENTE DEVER SER REALIZADA POR PESSOAS CAPACITADAS E QUALIFICAS PARA ESSA FUNO.

Operao da Garrafa de Aspirao. 1 Conecte a Garrafa de Aspirao ao conector do Ventilador PR4D-02 (Capitulo 3); 2 Conecte um mangueira ao bico da garrafa de aspirao 3 - Abra o boto Aspirador (Capitulo 4); A MANOBRA DE ASPIRAO EM PACIENTE SOMENTE DEVER SER REALIZADA POR PESSOAS CAPACITADAS E QUALIFICAS PARA ESSA FUNO.

UTILIZE UM DOS MTODOS DESCRITOS NO CAPITULO 8 PARA LIMPEZA E ESTERILIZAO DA GARRAFA DE ASPIRAO.

Operao do Umidificador. 1 Conecte o fluxometro com o copo do umidificador contendo gua destilada ou soro fisiolgico; 2 Conecte uma mscara prpria na sada do umidificador; 3 Abra o boto do fluxometro at ajustar o fluxo desejado;

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Captulo
Las partes en contacto

LIMPEZA, DESINFECO E ESTERILIZAO

As partes em contato com o paciente podem ser esterilizadas completamente. Os protocolos que definem o mtodo e a freqncia devem ser adaptados aos procedimentos de descontaminao e limpeza aqui indicadas como guias. O circuito respiratrio e suas partes devem ser substitudos ou supridos com elementos estreis ou desinfetados. Uma vez retirado do equipamento, o circuito paciente deve ser desmontado, para que todas suas partes sejam previamente limpas (remover rastros de sangue ou outros resduos). Os mtodos habilitados para desinfeco que dependem da termolabilidade, so: Circuito Paciente em PVC, Vlvula Exalatria, Garrafa de aspirao e Copo Umidificador: xido de Etileno 55% Pasteurizao 75%

O XIDO DE ETILENO TXICO, TODOS OS COMPONENTES DEVEM SER SECADOS PREVIAMENTE AO COLOCAR PARA A ESTERILIZAO, DEVEM SER VENTILADOS PARA LIBERAR O MATERIAL DO GAS RESIDUAL. SEGUIR RECOMENDAES DO FABRICANTE. A VLVULA EXALATRIA, O CIRCUITO PACIENTE, A GARRAFA DE ASPIRAO E O COPO DO UMIDIFICADOR NO SO AUTOCLAVVEIS. PARA O CIRCUITO PACIENTE DEVEM-SE RECOMENDAES DO FABRICANTE DO MESMO. CONSULTAR AS

EVITAR O USO DE LCOOL PURO, SOLUES LIMPADORAS QUE CONTENHAM LCOOL, SOLVENTES, ACETONAS, SUBSTNCIAS CLORIDADAS OU CLOROFRMIO PARA LIMPAR OS TUBOS RESPIRATRIOS E PARTES PLSTICAS. PODEM-SE ACELERAR O APARECIMENTO DE GOMAS OU SEUS DERIVADOS E ALTERAR OS PLSTICOS PELO USO DE XIDO DE ETILENO. O RESPIRADOR (SEU GABINETE) NO DEVE SER TRATADO COM XIDO DE ETILENO NEM EM AUTOCLAVE. O CIRCUITO PACIENTE DEVE SER ESTERILIZADO COM SISTEMAS DE BAIXA TEMPERATURA.

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Captulo
Las parts en contacto

DIAGRAMAS
A figura abaixo representa o diagrama pneumtico do Ventilador PR4D-02

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A figura abaixo o diagrama com as marcaes da placa CPU PR4D-02.

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Anexo

1
SIMBOLOGIA
1 - Significado dos smbolos normalizados, impressos no equipamento, internos e externos.
Smbolo Norma IEC 60601-1:1994 Smbolo No.417-5032 IEC 60601-1:1994 Smbolo No.417-5031 IEC 60601-1:1994 Smbolo No.417-5017 IEC 60601-1:1994 Smbolo No.417-5019 IEC 60601-1:1994 Smbolo No.348 IEC 60601-1:1994 Smbolo No.417-5007 IEC 60601-1:1994 Smbolo No.417-5008 IEC 60601-1:1994 Smbolo No.878-02-02 IEC 60601-1:1994 Smbolo No.417-5172 IEC 60601-1:1994 Smbolo No.878-03-01 IEC 417 Smbolo No.5016 ISO 15223:2000 Smbolo No.3.3 Descrio

Corrente Alternada

Corrente Contnua

Terminal de terra funcional

Terminal de terra de proteo

Ateno! Consultar a documentao. Conectado (Conexo a fonte de alimentao Interna e/ou Externa) Desconectado (Desconexo a fonte de alimentao Interna e/ou Externa) Equipamento Tipo B

Equipamento de Classe II

Risco de choque eltrico

Fusvel

Consultar Instrues de uso

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2 Significado dos smbolos normalizados impressos na embalagem do equipamento:

Smbolo

Norma

Descrio

ISO 780:1997 (E) No. 1

FRGIL Manipular com precauo

ISO 780:1997 (E) No. 3

ESTE LADO PARA CIMA Indica a posio do lado de cima da embalagem

ISO 780:1997 (E) No. 4

PROTEGER DA LUZ SOLAR A embalagem deve permanecer fora do alcance da luz solar.

ISO 780:1997 (E) No. 6

PROTEGER CONTRA A CHUVA A embalagem deve permanecer fora do alcance da chuva.

ISO 780:1997 (E) No. 14

EMPILHAMENTO MXIMO Indica o nmero mximo de embalagens iguais que podem ser empilhadas para seu transporte e armazenamento.

ISO 780:1997 (E) No. 17

LIMITE DE TEMPERATURA Indica a temperatura limite para o armazenamento e manipulao da embalagem.

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3 Significado dos smbolos impressos no Manual do Usurio do equipamento:

Smbolo

Norma

Descrio ADVERTNCIA! Condio antes da qual existe a possibilidade de produzir dano ao operador ou outros. ATENO Condio antes da qual existe a possibilidade de danificar o equipamento, seus acessrios ou outros NOTA Especifica pontos de interesses que devem ser tidos em conta para um correto uso. FABRICANTE

--------------------

IEC 60601-1:1994 Smbolo No.348

--------------------

AN 980

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Anexo

2
ACESSRIOS
DESCRIO CIRCUITO PACIENTE COM VLVULA EXALATRIA (CIRCUITO ADULTO) INTERFACE EQUIPAMENTO PACIENTE OBS.: DEVE SER USADO SOMENTE O MODELO QUE ACOMPANHA O VENTILADOR PR4D-02 FUNO

BICO ENTRADA DE GS O2. GS IMPULSOR

FLUXMETRO COM COPO UMIDIFICADOR

MEDIDOR DE FLUXO COM UMIDIFICADOR DE O2.

GARRAFA DE ASPIRAO

GARRAFA PARA SECREES

CHAPA SUPORTE FIXAO DO EQUIPAMENTO NA UNIDADE MVEL INFORMAO SOBRE O FUNCIONAMENTO, REQUERIMENTOS E OPERAO DO EQUIPAMENTO.

MANUAL DO USURIO

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TOMADA DUPLA (OPCIONAL)

PARA CONEXO DE DUAS FONTES DE O2 DESTINTAS, PERMITE A DESCONEXO DE UMA DELAS SEM ATRAPALHAR O FUNCIONAMENTO. EX. PODE SER USADO PARA TROCA DE CILINDRO DE 02 OU DE AMBULNCIA PARA MACA.

TRAQUEIA DE CILICONE (OPICIONAL) PODE SER FORNECIDO COM O EQUIPAMENTO NO LUGAR DA TRAQIA DE PVC.
Fotos meramente ilustrativas

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Anexo

3
MANUTENO PREVENTIVA
A MANUTENO DEVER SER REALIZADA POR PESSOA QUALIFICADA E RESPEITANDO OS PROTOCOLOS CORRESPONDENTES. O FABRICANTE NO SE RESPONSABILIZA POR PREJUZOS CONSEQUENTES OU DANIFICAES ESPECIAIS.

RECOMENDA-SE A TROCA DA BATERIA INTERNA A CADA 4 ANOS. SEMPRE ANTES DE UTILIZAR O EQUIPAMENTO, VERIFIQUE A INTEGRIDADE DA BATERIA, FAZENDO COM QUE O EQUIPAMENTO FUNCIONE SEM FONTE DE ENERGIA EXTERNA. RECOMENDADO QUE SEJA FEITA UMA AFERIO DOS PARMETROS VENTILATRIOS DO PR4-D02 ANUALMENTE, USANDO PADRES DE MEDIDAS CERTIFICADOS.

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Anexo

4
TABELA DE RADFORD
TABELA PARA A DETERMINAO DE FREQNCIA NA FUNO DO PESO DO PACIENTE EM JOVENS E ADULTOS
FREQNCIA 12 13 14 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

KG 40 40 45 45 50 50 55 55 60 60 65 65 70 70 75 75 80 80 85 85 90 90 100 100 110 110

SEXO M F M F M F M F M F M F M F M F M F M F M F M F M F

10

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

11 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

15 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

16 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

17 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

18 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

19 X X X X X X

20 X X X X X X

25 X X X X

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TABELA PARA A DETERMINAO DE FREQNCIA EM FUNO DO PESO DO PACIENTE PEDITRICO E NEONATAL

FREQNCIA 20 22 25 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

KG 8 8.5 9 9.5 10 11 12 13 14 15 20 20 25 25 30 30 35 35

SEXO

16

17

M F N F M F M F

X X X X X X X X X X X X X X X X

X X X X X X X X X X X X X X X X

18 X X X X X X X X X X X X X X X X X X

19 X X X X X X X X X X X X X X X X X X

27 X X X X X X X X X X X X X X X X

30 X X X X X X X X X X X X X X X X

35 X X X X

40 X X X X

45 X X

50 X X

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Anexo

5
GARANTIA
Equipamento marca LEISTUNG Modelo PR4D-02

N. de Srie ................................. Registro ANVISA N 80203470004 Adquirido por:........................................................................................................................... Data da Compra:....................... de ..................................................................... de 20........... Nota Fiscal N............................................................................................................................

Este equipamento est garantido por 12 (doze) meses a partir da data da compra, onde a Empresa se responsabiliza por todo o defeito ou falha de fabricao. Esta garantia deve estar devidamente carimbada e assinada pela LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA. e deve ser acompanhada da nota fiscal de compra do aparelho. As condies de uso, instalao e manuteno necessrias deste aparelho devero ser seguidas, respeitando as especificaes tcnicas e instalao conforme o manual de instruo. A presente garantia deixar de ter validade quando: a) For alterada ou retirada a etiqueta de identificao do aparelho; b) A instalao do aparelho no for executada conforme as indicaes do manual de instruo; c) Se for constatado que os danos foram causados por deficincias de instalao eltrica, flutuaes ou diferenas de voltagem que trabalha o aparelho; d) Danos produzidos por golpes ou acidentes de qualquer natureza depois da compra; e) Se for constatado que intervieram pessoas alheias ao servio tcnico da LESITUNG EQUIPAMENTOS LTDA. A instalao do equipamento de responsabilidade do adquirente. A LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA. no assume responsabilidade por m instalao e uso indevido do aparelho.

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