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A interpretação dos resultados deste (s) exame (s) e a conclusão diagnóstica são
atos médicos; dependem da análise dos dados clínicos e demais exames do paciente.
O método utilizado tem como base o protocolo disponibilizado pelo Centro de Controle de Doenças dos Estados Unidos da América (CDC/USA) ou Centro de Controle
de Doenças da China (CDC/China). Ambos foram validados com amostras clínicas e/ou controles sintéticos.
Este teste avalia no mínimo a amplificação de 2 ou 3 marcadores genéticos específicos relacionados ao Coronavírus, linhagem SARS-CoV-2 (Considerando os
seguintes marcadores: ORF1ab, N, N1, N2, N3, E ou S). Um resultado é considerado positivo para COVID-19 (linhagem SARS-CoV-2) quando é verificada amplificação
de, no mínimo, 2 marcadores monitorados na reação realizada. Caso ocorra a amplificação de apenas 1 marcador ou ocorrer apenas em Ct elevado (ligeiramente acima
do corte de decisão para cada Kit ou protocolo) o resultado é considerado "inconclusivo" e, a critério médico e com base nas evidências clínicas e tempo decorrido dos
IMPORTANTE: Um único resultado "não detectado para SARS-CoV-2" não exclui o diagnóstico da COVID-19. Vários fatores relacionados às características da
amostra, tipo de amostra biológica, tempo decorrido entre a coleta e o início dos sintomas e oscilação da carga viral durante a evolução da doença podem influenciar o
resultado do exame, sobretudo limitando sua sensibilidade. Portanto, em casos de doença grave ou progressiva ou na presença de dados clínico-epidemiológicos
fortemente sugestivos de COVID-19 (e com resultado negativo na RT-PCR), pode ser necessária a coleta de múltiplas amostras em momentos diferentes durante a
Este teste pode apresentar, raramente, resultado falso-positivo. Conforme recomendação do Ministério da Saúde, devem ser testados indivíduos com febre e/ou
sintomas respiratórios (por exemplo, tosse e dificuldade para respirar) ou contato próximo com caso suspeito ou confirmado, nos 14 dias que antecedem o início dos
sintomas.
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