MANUAL DO USUÁRIO

FOTOTERAPIA REFLETORA DE ALTA INTENSIDADE

BILIBERÇO®
MODELO 006-FB

Revisão: 07/08
Norma Técnica – NBR IEC 60601-1/1997 Edição: 11/08
NBR IEC 60601-1-2/2006
NBR IEC 60601-2-50/2003 Ref.: 006.403.550
ÍNDICE

1 - Identificação do Equipamento.................................................... 1

2 - Características Técnicas............................................................ 2

2.1 - Tensão de Alimentação...................................................... 2

2.2 - Gráfico da Irradiância Espectral........................................ 2
2.3 - Curva de Calibração do radiômetro 620 e 2620 .............. 2
2.4 - Dimensões e Peso ............................................................ 3
2.5 - Simbologia ......................................................................... 3
2.6 - Especificações.................................................................... 4
3 - Partes, Peças e Acessórios....................................................... 5

3.1 - Arco Refletivo..................................................................... 6

3.2 - Colchão............................................................................ 6
3.3 - Berço de Acríco com TravaMoldado................................ 6
3.4 - Lâmpadas Fluorescentes.................................................. 6
3.5 - Microventilador.................................................................. 6
3.6 - Reatores........................................................................... 6
3.7 - Termostato de Segurança................................................. 6
3.8 - Conjunto de duas gavetas................................................. 6
3.9 - Conjunto do Gavetão......................................................... 6
3.10 - Conjunto de Tomadas Auxiliares..................................... 7
3.11 - Kit Adaptação 240V ........................................................ 7
3.12 - Kit Horímetro .................................................................. 7
3.13 - Radiômetro...................................................................... 7

4 - Precauções, Restrições e Advertências...................................... 8

4.1 - Efeitos Fisiológicos ............................................................. 9

4.2 - Cuidados Especiais com o Colchão .................................. 10
4.3 - Compatibilidade Eletromagnética .................................... 10
5 - Montagem do Equipamento........................................................ 11

6 - Operação do Equipamento......................................................... 11

6.1 - Operação do Kit Horímetro ............................................... 12

7 - Manutenção Preventiva, Corretiva e Conservação .................. 12

7.1 - Troca de Lâmpadas........................................................... 12

7.2 - Limpeza e Conservação................................................... 13
7.3 - Fusíveis de Proteção....................................................... 13
7.4 - Limpeza dos Microventiladores......................................... 14
7.5 - Reatores............................................................................ 14
7.6 - Peças de Reposição......................................................... 14
7.7 - Quadro de Manutenção.................................................... 15
7.8 - Calibração de Rotina......................................................... 15
7.9 - Descarte........................................................................... 15
7.10 - Diagnósticos de Falhas.................................................... 15
8 - Garantia e Assistência Técnica................................................... 16

9 - Referências Bibliográficas........................................................... 16
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FOTOTERAPIA REFLETORA DE ALTA INTENSIDADE BILIBERÇO® MODELO 006-FB

1 - Identificação do Aparelho
A Fototerapia é comumente utilizada no tratamento da hiperbilirrubinemia neonatal, submetendo o
paciente a uma exposição de radiação concentrada no espectro azul, da luz visível, por um tempo a ser
determinado, conforme o caso, pelo médico atendente.
Entretanto, desde a sua introdução no Brasil no início da década de 60, os aparelhos de fototerapia
praticamente não sofreram nenhuma modificação. Como resultado, nossas fototerapias convencionais,
equipadas com lâmpadas fluorescentes tipo luz do dia, apresentam uma eficácia clínica limitada.
A irradiância emitida por uma fototerapia é inversamente proporcional a distância entre a fonte luminosa e
o paciente. Quanto mais próximo do paciente estiver a fototerapia, maior a irradiância ao nível da pele do
recém-nascido. Entretanto, há uma limitação de quão próximo podemos colocar um aparelho de
fototerapia convencional de um paciente.
A distância entre o paciente e a fototerapia, utilizada na prática clínica, varia de 30 a 50 cm. Nestas
condições, a irradiância emitida varia de 2,5 a 4,2 µw/cm .nm.
2
Estas faixas de irradiâncias apresentam
uma eficácia clínica limitada.
Pensando nestas condições, a FANEM Ltda. desenvolveu a Fototerapia Refletora de Alta Intensidade
BILIBERÇO® Modelo 006-FB.
®
BILIBERÇO consiste de um conjunto de 7 lâmpadas fluorescentes dispostas na base de um berço
comumente usado em berçários e alojamentos conjuntos, de tal maneira que o acrílico do berço
permaneça a cerca de 3 cm das lâmpadas. Este conjunto de lâmpadas emite luz de baixo para cima que
atravessa a parte inferior do berço acrílico e atinge o recém-nascido que estará ali deitado. Para maior
conforto do RN, sobre o fundo do berço de acrílico, existe um colchão transparente de silicone, de modo a
não interferir na irradiação a ser recebida pelo paciente.
Para se aproveitar a luz periférica, que normalmente seria perdida, a abertura superior recebe a
sobreposição de uma lâmina arqueada, de acrílico, com a superfície interna refletora, de modo a refletir a
luz que normalmente escaparia e se perderia, de volta para o corpo do paciente. Desta maneira,
independente de quanto e para onde se mover no berço, o recém-nascido ictérico estará sempre
recebendo luz de alta irradiância, em todas as direções.

A irradiância, na faixa do azul, emitida pelo BILIBERÇO® é de 12 +/- 2 µw/cm2.nm, para lâmpadas
fluorescentes Branca Luz do Dia, e de 30 +/- 2 µw/cm .nm para lâmpadas fluorescentes Azuis Especiais,
2

em média, ambas com arco refletivo. Esta irradiância é bem maior do que a emitida por aparelhos
convencionais de fototerapia. O calor gerado por este conjunto de lâmpadas é dissipado através de um
sistema de ventilador e exaustor. O BILIBERÇO® é dotado de um dispositivo de segurança, um protetor
térmico para Falta de Circulação de Ar. Caso a temperatura interna à caixa de lâmpadas, chegue a 39ºC
ou caso ocorra uma obstrução dos ventiladores, este dispositivo provoca o desligamento imediato das
lâmpadas, com o acionamento de um alarme áudio visual.
Com o intuito de preservar a sua eficiência e levando em conta a natureza dos trabalhos a que o
BILIBERÇO® se propõe, são necessários certos cuidados especiais em seu manuseio e operação. Este
Manual do Usuário fornece instruções gerais para instalação, uso, manutenção por parte do operador, e
diagnóstico de falhas. A FANEM® não se responsabilizará se o usuário não operar o equipamento de
acordo com as suas instruções, não seguir as advertências e recomendações de manutenção deste
manual ou efetuar qualquer reparo com componentes não autorizados. A calibração e reparos devem ser
executados somente por pessoal devidamente qualificado. Quaisquer informações adicionais são
avaliáveis através do seu distribuidor local.
Este manual deve ser lido, perfeitamente entendido e estar prontamente acessível para toda pessoa que
for trabalhar com a Fototerapia BILIBERÇO® modelo 006-FB. Quando não estiver em utilização,
sugerimos que o Manual do Usuário deveria ser guardado com o BILIBERÇO®. Se houver qualquer
informação que você não entenda, favor entrar em contato com os representantes da FANEM® para
maiores esclarecimentos.

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FOTOTERAPIA REFLETORA DE ALTA INTENSIDADE BILIBERÇO® MODELO 006-FB

2 - Características Técnicas
2.1 Tensão de Alimentação e Potência
Configuração Tensão Freqüência Potência Corrente Fator Ref. FANEM
Modelo (Lâmpadas) (Volts) V~ Hertz (Hz) (VA) I (A) Potência (f)
006-FB 2 Br / 3Az / 2Br 127 50/60 254 3,85 0,55 006.005.700
006-FB 2 Br / 3Az / 2Br 220 50/60 242 2,24 0,55 006.005.800
006-FB 7 Az 127 50/60 254 3,85 0,55 006.007.700
006-FB 7 Az 220 50/60 242 2,24 0,55 006.007.800
006-FB 7 Br 127 50/60 254 3,85 0,55 006.009.700
006-FB 7 Br 220 50/60 242 2,24 0,55 006.009.800
Br = Branca / Az = Azul
Obs.: Para pedidos com tensão 240V~ deve ser solicitado o código de uma das opções com
tensão 220V~ juntamente com o Kit de Adaptação 240V~ (Ref.: 006.065.800).

2.2 Gráfico de Irradiância Espectral

2.3 Curva de Calibração do radiômetro 620 e 2620

Curva de Calibração do Radiômetro

1,60E-02

1,40E-02

1,20E-02

1,00E-02
R(λ) [A cm2 ηm/W]

8,00E-03

6,00E-03

4,00E-03

2,00E-03

0,00E+00
200 250 300 350 400 450 500 550 600 650

Comprimento de Onda (ηm)

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FOTOTERAPIA REFLETORA DE ALTA INTENSIDADE BILIBERÇO® MODELO 006-FB

2.4 Dimensões e Peso

♦ Dimensões
Largura (cm) Profundidade (cm) Altura (cm)
Dimensões 43 87,0 81,0

♦ Peso

Peso Líquido ..................................... 53 Kg Peso Embalado ............................. 58 Kg

Peso Máximo sobre Leito................... 7Kg

2.5 Simbologia

Equipamento Tipo B
IPX4
Isolação Classe I

∫∫∫ Atenção: Superfície Quente Atenção: Risco de Choque Elétrico

Atenção: Consultar manual Aterramento obrigatório

DESLIGADO (Sem Tensão Elétrica LIGADO (Com Tensão Elétrica de

O de Alimentação) I Alimentação)

Equipamento não adequado ao uso na presença

Proteção para os olhos do
de anestésicos inflamáveis com o ar, oxigênio e
paciente
óxido nitroso

2.5.1 – Simbologia - Embalagem

Frágil Este Sentido para cima

Proteger da Luz Solar Proteger da Chuva

Atenção: Consultar documentos

Limite de Empilhamento
acompanhantes

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2.6 Especificações
Fusível de Proteção:
Fusível de Proteção (127V~).................................................................. Tipo “F” - 4A - 2cm(2x)
Fusível de Circulação Ar (127V~).......................................................... Tipo “F” - 1A - 2cm
Fusível de Proteção (220V~).................................................................. Tipo “F” - 4A - 2cm(2x)
Fusível de Circulação Ar (220V~).......................................................... Tipo “F” – 0,5A - 2cm
Fusível de Proteção (240V~).................................................................. Tipo “F” - 4A - 2cm(2x)
Fusível de Circulação Ar (240V~).......................................................... Tipo “F” – 0,5A - 2cm

Termostato de Segurança
Temperatura de atuação......................................................................... 39ºC

Irradiância - Com Arco Refletivo

Lâmpadas Brancas Luz do Dia............................................................. 12 +/-2 µw/cm2.nm
Lâmpadas Azuis Especiais................................................................... 30 +/-2 µw/cm .nm
2

Irradiância - Sem Arco Refletivo

Lâmpadas Brancas Luz do Dia............................................................. 10 +/-2 µw/cm2.nm
Lâmpadas Azuis Especiais................................................................... 27 +/-2 µw/cm .nm
2

Ruído ................................................................................................ < 60 dBA (ambiente 45dBa)

Condições Ambientais:
Faixa de temperatura de operação .................................................... 18ºC a 28ºC (ambiente)
Faixa de umidade de operação .......................................................... 10% a 95% (não condensante)

Condições Ambientais para transporte e Armazenamento:

Temperatura Ambiente ....................................................................... 5ºC a 55ºC
Umidade Relativa .............................................................................. 30% a 75% (não condensante)
Obs.: Condições especificadas com o equipamento devidamente embalado.

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3 - Partes, Peças e Acessórios

®
A Fototerapia Refletora de Alta Intensidade – BILIBERÇO Modelo 006-FB é construída totalmente em chapa
de aço com fino acabamento texturizado epoxi, montada em pedestal com rodízios giratórios com diâmetro de
4” com freio.
A fototerapia tem disponível é 3 configurações de distribuição de lâmpadas:
♦ 3 Lâmpadas Azuis Especiais localizadas no centro e 4 Lâmpadas Brancas Luz do Dia distribuídas
aos pares nas extremidades;
♦ 7 Lâmpadas Azuis Especiais;
♦ 7 Lâmpadas Brancas Luz do Dia.
Possui Alça de Transporte em chapa de aço, com instruções gravadas. Arco Refletivo em acrílico e colchão
em silicone. Internamente Termostato de Segurança e 2 Ventiladores de Ar forçado.

REFLETOR

COLCHÃO DE
SILICONE

BERÇO DE ACRÍLICO
C/ TRAVA

TAMPA DAS LÂMPADAS

(LÂMINA DE ACRÍLICO)

CORPO DO BILIBERÇO
MICROVENTILADOR

CALHA DA LUMINÁRIA
ALÇA DE
LÂMPADAS
TRANSPORTE
KIT HORÍMETRO
(OPCIONAL)
CONJ. GAVETÃO OU
CONJ. DUAS GAVETAS MICROVENTILADOR
(OPCIONAIS)

CHAVE GERAL
FUSÍVEIS

CABO DE
SUPORTE DO BILIBERÇO ALIMENTAÇÃO
RODÍZIOS GIRATÓRIOS
TERMOSTATO DE
C/ FREIO
SEGURANÇA
PARACHOQUES
REATORES

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3.1 - Arco Refletivo - ref. 006.096.600

Elaborado com acrílico branco e internamente, revestido com película refletiva para redirecionar a luz
periférica que normalmente seria perdida, proporcionando assim uma melhor eficácia no tratamento.
3.2 - Colchão em Silicone - ref. 006.107.321
Totalmente transparente, proporcionando a passagem desejada dos raios de luz benéficos ao
tratamento, distribuída em grande superfície corporal. Confeccionado em silicone, proporciona maior
maciez ao recém-nascido.
3.3 - Berço Acrílico com Trava - ref. 006.102.600
Construído em acrílico transparente, com cantos arredondados, e totalmente removível.
3.4 - Lâmpadas Fluorescentes
Lâmpadas Azuis Especiais - ref. 000.408.025
Lâmpadas Brancas Luz do Dia - ref. 000.662.150
Lâmpada fluorescente de 20W, Branca Luz do Dia ou Azul Especial, onde suas características de
emissão de irradiância, temperaturas, etc, são controladas e selecionadas individualmente pela
®
FANEM , sendo desenvolvidas exclusivamente para o tratamento da hiperbilirrubinemia neonatal.
A expectativa média de vida da lâmpada fluorescente é de cerca de 2.000 horas.

Atenção: Utilize sempre lâmpadas originais FANEM®, pois são controladas e

selecionadas individualmente conforme suas características originais de
projeto.

Atenção: Recomendamos uma constante verificação através de um Monitor de

Radiação FANEM® para confirmar a perfeita condição de radiação das
lâmpadas, pois existe uma queda natural de irradiância com o uso.

3.5 - Microventiladores - ref. 000.341.025

Possui um microventilador ligado insuflando sobre as lâmpadas, e outro microventilador para executar a
exaustão do ar aquecido.
3.6 - Reatores
Reator convencional 20W / 127 V~ - Ref. 000.706.150
Reator convencional 20W / 220V~ - Ref. 000.714.150
3.7 - Termostato de Segurança - ref. 000.762.150
Dispositivo de segurança que atuará quando a temperatura na região das lâmpadas atingir 39ºC, ou
caso ocorra uma pane em seu sistema de ventilação, este dispositivo provocará o desligamento das
lâmpadas, e o imediato acionamento de um alarme sonoro e visual.
3.8 - Conjunto de duas gavetas - Ref. 090.079.600
Conjunto de duas gavetas para armazenar objetos em geral, o qual poderá ser acoplado ao suporte do
BILIBERÇO®.

Atenção: Item opcional.

3.9 - Conjunto do gavetão - Ref. 090.078.600

Conjunto do gavetão para armazenar objetos em geral, o qual poderá ser acoplado ao suporte do
BILIBERÇO®.

Atenção: Item opcional.

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3.10 - Conjunto de Tomadas Auxiliares - Ref. 092.051.600

Contém 4 tomadas para permitir o acoplamento de periféricos em geral, instalado na parte traseira do
®
BILIBERÇO .

Atenção: Item opcional.

3.11 - Kit de Adaptação 240V - Ref. 006.065.800

Conjunto para adaptação onde a rede local tiver tensão de alimentação de 240V~.

Atenção: Para pedidos com tensão 240V~ deve ser solicitado o código de uma
das opções com tensão 220V~ juntamente com o Kit de Adaptação
240V.

3.12 - Kit Horímetro - Ref: 006.127.600 (opcional)

Instalado na fábrica, contador de tempo em minutos para acompanhamento da vida útil da lâmpada (0
a 9.999 horas).
O relógio do Totalizador de horas inicia sua contagem quando as lâmpadas são ligadas e interrompe
sua contagem quando as lâmpadas são desligadas. O valor total de horas é armazenado na memória
interna, podendo ser visualizada através do display de cristal líquido. Este totalizador não pode ser
zerado pelo operador.
O zeramento do contador deverá ser efetuado por ocasião da substituição da lâmpada por um técnico
qualificado e credenciado.

Atenção: Item opcional.

3.13 - Radiômetro Modelo 2620 - Ref.: 620.001.900

Registro ANVISA Nº10.224.620.057.
®
O Monitor de Radiação Fanem - Modelo 2620 foi desenvolvido para medir de maneira fácil e
eficiente, a irradiância na faixa do espectro de ação da fototerapia no tratamento de
hiperbilirrubinemia, isto é, na faixa de 400 a 500 nanômetros.
Equipamento fundamental para o conhecimento das condições de radiação de uma fototerapia através
da análise constante do valor da irradiância em µw/cm2.nm. O Monitor de Radiação Fanem® - Modelo
2620 avalia de forma simples e rápida a eficácia das lâmpadas de um equipamento de fototerapia,
bem como a irradiância proporcionada ao tratamento do recém-nascido.

Atenção: Item opcional.

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4 - Precauções, Restrições e Advertências

Atenção: Este capítulo do Manual do Usuário, contém informações extremamente

importantes para garantir a segurança e integridade do paciente, do
usuário e do equipamento. Leia com ATENÇÃO !

♦ Verifique se a rede a qual o equipamento será conectado possui características para suportar as
condições elétricas de tensão e potência do equipamento indicadas na etiqueta afixada no aparelho.
♦ O plug do cabo de alimentação deve ser conectado em uma tomada aterrada, fixada permanentemente
na parede, de acordo com as normas e legislações vigentes para instalações elétricas de baixa tensão e
legislações elétricas para Estabelecimentos Assistenciais de Saúde.

Atenção: Não utilize extensões ou tomadas múltiplas. Se não houver um aterramento

perfeito, não utilize o equipamento.

Atenção: A fim de evitar lesões oculares, o RN necessitará de uma

proteção ocular.

♦ O BILIBERÇO® deve ser utilizado conforme as normas ideais de conforto ambiental para berçário,
isto é 22 a 28ºC.
♦ Em berçários onde a temperatura ambiente é baixa, devido ao uso do ar condicionado, o RN poderá
desenvolver hipotermia no biliberço. Nestes casos, uma manta ou cobertor poderá ser colocado
sobre o paciente, tomando-se o cuidado para que esta manta não seja colocada embaixo do RN, o
que impediria a luz de atingir a pele do RN.
♦ Uma unidade de fototerapia mal utilizada pode ocasionar sérios riscos ao recém nascido. Este
equipamento deverá ser operado exclusivamente por pessoal treinado e qualificado, e que conheça
os riscos e benefícios de sua utilização.
♦ Esta fototerapia não poderá ser utilizada se qualquer uma de suas funções não estiver operando
corretamente. O serviço técnico qualificado deverá ser requerido.
♦ É desaconselhável deixar um paciente sem constante atendimento clínico sob o equipamento.
♦ Controlar constantemente a temperatura do paciente através de um termômetro clínico.
♦ Utilize sempre lâmpadas originais. A utilização de tipos diferentes de lâmpadas pode alterar as
condições de irradiância e temperatura dentro dos níveis especificados para o equipamento.
♦ Recomendamos a utilização de um Monitor de Radiação FANEM para confirmar a perfeita condição
de radiação da lâmpada.
Observação: O valor mínimo internacionalmente aceitável para um tratamento adequado é de 4
µw/cm2 nm (valor mínimo segundo Mims (1) ).

Atenção: Não coloque o BILIBERÇO® próximo a fontes de calor. Mantenha distância

mínima de 40cm das paredes junto ao seu local de ventilação.

♦ Não coloque pano ou toalha sobre o corpo do BILIBERÇO®. Isto poderá causar aumento de
temperatura e conseqüente desligamento da fonte irradiante.

Atenção: Não utilize o equipamento de fototerapia na presença de anestésicos

inflamáveis, gases comburentes ou agentes de limpeza os quais possam
provocar combustão.

Atenção: Equipamento não adequado ao uso de misturas anestésicas inflamáveis.

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♦ Normalmente, a expectativa de vida útil das lâmpadas FANEM® originais encontra-se na faixa de 2.000
horas, entretanto, descuidos em sua utilização e manuseio como por exemplo, transportar o
equipamento com a lâmpada quente, etc, podem abreviar bastante sua vida útil. Recomenda-se o
®
constante acompanhamento da irradiância com Monitor de Radiação FANEM , conforme os
procedimentos usuais de manutenção, para uma melhor avaliação da real eficácia das lâmpadas.
♦ Recomenda-se, ainda, verificar sempre se as lâmpadas não estão com as pontas escurecidas ou
oscilando pois, nesse, caso deverão ser trocadas imediatamente, para permitir sempre um tratamento
adequado.
♦ Utilize sempre lâmpadas originais. A utilização de tipos diferentes de lâmpadas pode alterar as
condições de radiância e temperatura dentro dos níveis especificados para o equipamento.
♦ Utilize somente acessórios e peças originais FANEM para assegurar melhor performance e segurança
do equipamento.
4.1 - Efeitos Fisiológicos
A Fototerapia é comumente utilizada no tratamento da hiperbilirrubinemia neonatal, submetendo o
paciente a uma exposição a radiação concentrada no espectro azul, da luz visível, por um tempo a ser
determinado, conforme o caso, pelo médico atendente.
A Fototerapia BILIBERÇO®, permite a rápida redução nos níveis séricos de bilirrubina, diminuindo assim
a necessidade de exanguíneo transfusão e reduzindo a duração do tratamento.
♦ Embora transitórios, efeitos colaterais podem ser observados em decorrência de uso da
fototerapia. Entre eles destacam-se o aumento do fluxo sangüíneo periférico com conseqüente
vasodilatação, eritema e aumento da perda insensível de água e alteração do trânsito intestinal.
♦ O balanço hídrico do paciente pode ser alterado com a utilização da fototerapia.
♦ Portanto recém-nascidos submetidos ao BILIBERÇO®, assim como em uso de qualquer outro tipo
de fototerapia, necessitam durante o tratamento do suporte hídrico adequado e proteção ocular,
além de assistência de rotina da enfermagem e médicos.
♦ Embora raros casos sejam observados, alguns recém-nascidos submetidos ao BILIBERÇO® por
período superior a 4 dias podem apresentar coloração bronzeada da pele. Estes pacientes são,
geralmente, recém-nascidos prematuros e/ou aqueles com níveis séricos de bilirrubina direta
superior a 2 mg%. Com a retirada do BILIBERÇO®, a coloração bronzeada da pele desaparece
gradativamente sem deixar seqüelas.
♦ Em recém-nascidos cuja pele encontra-se bastante ictérica, é comum, após algumas horas de
BILIBERÇO®, que a área iluminada apresente-se mais pálida e esbranquiçada. Isto é devido a
ação intensa da luz sobre o pigmento bilirrubínico depositado na pele.
♦ Em recém-nascidos com risco de desenvolver níveis séricos elevados de bilirrubina e naqueles
cuja concentração de bilirrubina continua subindo apesar do uso da fototerapia, recomendamos o
uso de BILIBERÇO® em conjunto com sistema de fototerapia superior.
A fototerapia dupla permite a rápida redução nos níveis séricos de bilirrubina, diminuindo a
necessidade de exangüíneo transfusão e reduzindo a duração do tratamento.
♦ Os olhos do “operador” podem ser prejudicados em casos de longa permanência na área do
paciente.
♦ Pacientes próximos a equipamentos de Fototerapia podem precisar de proteção, tais como
biombos de blindagens, óculos de proteção, etc.
♦ Durante o tratamento, os fotoisômeros da Bilirrubina podem causar efeitos tóxicos.
♦ Os níveis séricos de Bilirrubina do paciente devem ser medidos regularmente.
♦ Infusões líquidas e drogas em geral não devem ser armazenadas dentro da área de radiação.
♦ Não utilize placas ou folhas de reflexão no equipamento de fototerapia, pois podem levar a
temperaturas corporais perigosas ao paciente e, em conjunto com a unidade de calor irradiante,
podem causar graves lesões ao paciente.
♦ Condições Ambientais:
Quando utilizada em ambientes abertos, sem o devido controle de temperatura, recomenda-se a
constante verificação da temperatura do recém-nascido para evitar hipotermia.
Condições ambientais como, por exemplo, movimentação e fluxo de ar, podem afetar o equilíbrio
térmico do paciente.
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FOTOTERAPIA REFLETORA DE ALTA INTENSIDADE BILIBERÇO® MODELO 006-FB

4.1.1 - Sugestão para Melhorar a Eficácia da Fototerapia

♦ Para melhorar a eficácia do tratamento, o recém-nascido deverá estar nú, apenas com proteção
ocular. Quanto maior a área da pele exposta à luz, melhor o resultado.
♦ Entretanto, caso se opte pelo uso de fraldas, esta deverá ser a menor possível, de maneira a
cobrir apenas uma pequena parte do períneo do Recém-Nascido.
♦ Fraldas grandes, por impedir a ação da luz na pele do recém-nascido, diminuem
consideravelmente a eficácia da fototerapia.
♦ Maior irradiância, aliada a maior superfície corporal, permitirão alcançar melhor eficácia clínica. Isto
possibilitará reduzir significativamente o tempo de tratamento fototerápico e, conseqüentemente,
permitir alta hospitalar precoce e segura redução nos custos hospitalares.
4.2 - Cuidados especiais com o Colchão
♦ O colchão de silicone é uma parte muito importante e sensível do BILIBERÇO®. Trate-o
especialmente e com extremo cuidado.
♦ Para mantê-lo limpo, utilize um pano macio com água morna e sabão neutro. Não utilize produtos
químicos ou álcool para limpeza do mesmo.
♦ O uso de soluções iodadas, utilizadas em procedimentos de rotina junto ao paciente, poderá
acarretar em um “amarelamento/âmbar” do colchão de silicone ou, até mesmo o próprio uso
prolongado do equipamento poderá causar uma foto-reação no colchão, sem contudo resultar na
perda significativa da radiância.
♦ Não dobre ou enrole o colchão de silicone, pois ele poderá sofrer uma ruptura em sua película
protetora, expondo assim o silicone.
♦ Não utilize objetos pontiagudos ou cortantes no contato com o colchão. Cuidados com as unhas,
anéis e pulseiras durante o manuseio do colchão, pois ele pode ser facilmente perfurado. Para
prolongar sua vida útil, recomenda-se a utilização de película transparente tipo polifilme especial
para uso com fototerapia envolvendo o colchão (Plástico de Proteção para Colchão de Silicone
Cód. 000.106.022 – Rolo com 50 metros).

Atenção: Polifilme do tipo convencional, doméstico, pode aderir a face do colchão,

produzindo o rompimento do mesmo, além de poder causar alergia à
pele do RN

♦ Caso o colchão seja acidentalmente perfurado, não tente reutilizá-lo, pois o silicone poderá ser
contaminado, ou até mesmo ingerido pelo paciente. Entre em contato com nossa Assistência
Técnica para que seja providenciado a substituição do colchão avariado por uma nova peça.
♦ Recomenda-se que o colchão seja revestido com plástico translúcido para aumentar sua
durabilidade. A FANEM Ltda. disponibiliza este plástico de revestimento em rolos de 50 metros ref.:
000.106.022 que pode ser adquirido na sua rede de assistência técnica autorizada. O colchão
deve ser revestido com apenas uma camada de plástico sobre cada face, devendo as emendas ou
sobreposições de dobras serem feitas na região da cabeça do RN e nas laterais do colchão.

4.3 - Compatibilidade Eletromagnética e Imunidade

Trata-se da capacidade de um equipamento e/ou sistema de funcionar em um ambiente
eletromagnético, sem introduzir perturbações eletromagnéticas intoleráveis para qualquer coisa neste
ambiente e, por outro lado, funcionar sem degradação na presença de uma perturbação
eletromagnética.
Este equipamento foi projetado, ensaiado e atende ás seguintes normas de compatibilidade
eletromagnética.
♦ EN 60601-1-2
♦ NBR IEC 60601-1-2
♦ CISPR11
♦ IEC 61000-3-3
♦ IEC 61000-4-3
♦ IEC 61000-4-4
♦ IEC 61000-4-5
♦ IEC 61000-4-6
♦ IEC 61000-4-11
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FOTOTERAPIA REFLETORA DE ALTA INTENSIDADE BILIBERÇO® MODELO 006-FB

Encontrando-se dentro dos parâmetros preconizados para Emissões de RF; Imunidade; Descarga
eletrostática; Campos Eletromagnéticos de Radiofreqüência Irradiados; e Transientes (Rajadas e
Surtos de Tensões).

Diretrizes e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas

A Fototerapia Biliberço 006FB é destinada para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo.
Recomenda-se que o cliente ou usuário da Fototerapia Biliberço 006FB garanta que ela seja utilizada em tal ambiente.
Ensaios de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético - diretrizes

A Fototerapia Biliberço 006FB utiliza energia de RF apenas

Emissões de RF para suas funções internas. No entanto, suas emissões de
Grupo 1
CISPR 11 RF são muito baixas e não é provável que causem qualquer
interferência em equipamentos eletrônicos próximos.
Emissões de RF A Fototerapia Biliberço 006FB é adequada para utilização
Classe A
CISPR 11 em todos os estabelecimentos que não sejam domésticos e
Emissões de harmônicos podem ser utilizados em estabelecimentos residenciais e
Classe A
IEC 61000-3-2 aqueles diretamente conectados à rede pública de
distribuição de energia elétrica de baixa tensão que
alimente edificações para utilização doméstica, desde que o
seguinte aviso seja entendido:
Aviso: Este equipamento é destinado para utilização
Emissões devido à flutuação de apenas pelos profissionais da área de saúde.
tensão/cintilação Conforme Este equipamento pode causar radiointerferência ou
IEC 61000-3-3 interromper operações de equipamentos nas proximidades.
Pode ser necessário adotar procedimentos de mitigação,
tais como reorientação ou realocação da Fototerapia
Biliberço 006FB ou blindagem local.

5- Montagem do Equipamento
®
A Fototerapia BILIBERÇO apresenta-se desmontada em 2 partes:
♦ Conjunto do Berço em Acrílico;
♦ Conjunto do Aparelho.
Para a montagem do equipamento deve-se acoplar o Conjunto do Berço em
Acrílico sobre o Conjunto do Aparelho, encaixando-o nas guias do berço.
Certifique-se que a parte mais baixa do berço em acrílico, região dos pés, fique
do lado da alça de transporte.
Para acoplar o Arco Refletivo junto ao Berço de Acrílico, deve-se flexionar o arco
refletivo e encaixá-lo junto as bordas do Berço de Acrílico e deslizá-lo até
encontrar o ressalto no berço.

6- Operação do Equipamento

Atenção: Este capítulo do Manual do Usuário contém informações extremamente

importantes para garantir a eficiência, segurança e integridade do
paciente, do usuário e do equipamento. Leia com ATENÇÃO!

♦ O plug do cabo de alimentação deve ser conectado em uma tomada aterrada, fixada permanentemente
na parede, de acordo com as normas e legislações vigentes para instalações elétricas de baixa tensão e
instalações elétricas para Estabelecimentos Assistenciais de Saúde.
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FOTOTERAPIA REFLETORA DE ALTA INTENSIDADE BILIBERÇO® MODELO 006-FB

Atenção: Não utilize extensões ou tomadas múltiplas. Se não houver um aterramento

perfeito, não utilize o equipamento.

♦ Verificar se a tensão do aparelho coincide com a tensão da rede elétrica na qual será conectado, de
acordo com indicação constante na etiqueta de identificação localizada na parte traseira do aparelho, ao
lado do cordão de força.
♦ Conectar o plug do cordão de força à rede elétrica e ligar a chave geral na parte traseira do
Equipamento. Recomenda-se verificar se todas as lâmpadas acenderam. Em caso negativo, retirar o
berço de acílico, soltar os parafusos da lâmina de acrílico sobre as lâmpadas, retirar esta lâmina, girar
cuidadosamente a lâmpada que não acendeu, até que ela acenda, confirmando se está perfeitamente
instalada. Retornar a lâmina de acrílico para a posição inicial e fixar novamente os parafusos.
♦ Posicionar o Recém-Nascido sobre a fototerapia, sobre o colchão, e acoplar o arco refletivo.

Atenção: A fim de evitar lesões oculares, o RN necessitará de uma

proteção ocular.

Atenção: O equipamento atinge suas condições estáveis de temperatura e níveis de

irradiância em tempo inferior à 15 minutos.

♦ Mantenha desobstruídas as aletas de entrada e saída de ar para melhorar a eficiência do sistema.

Atenção: Caso as lâmpadas se apaguem, significa que a temperatura ultrapassou o

limite pré-estabelecido. Verificar se não houve bloqueio ou parada dos
ventiladores, ou a temperatura ambiente encontra-se alta.

6.1 - Operação do Kit Horímetro (opcional)

PONTO DECIMAL

HOUR METER

PONTO DE INDICAÇÃO
DE CONTAGEM

DÍGITO DE INDICAÇÃO
1/10 HORA (6 MINUTOS)

DÍGITO DE INDICAÇÃO
DE HORAS

♦ Ligar a fototerapia através de sua chave liga-desliga.

♦ A partir deste momento, o PONTO DE INDICAÇÃO DE CONTAGEM, localizado no lado direito
do display do horímetro, ficará piscando, indicando que iniciou a contagem do tempo.
♦ O último dígito do display proporciona uma indicação em 1/10 de hora, isto é, a cada 6 minutos
este dígito marcará 1/10 de hora, até completar 1 hora completa (10/10 hora).
♦ Os dígitos restantes, anteriores ao PONTO DECIMAL, indicarão as horas cheias, de 1 a 999999.0
horas.
♦ O botão de RESET do horímetro encontra-se internamente à caixa de lâmpadas e, quando
pressionado na ocasião da substituição das lâmpadas retornará à posição 0.0. (zero), iniciando
assim um novo ciclo.

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FOTOTERAPIA REFLETORA DE ALTA INTENSIDADE BILIBERÇO® MODELO 006-FB

7- Manutenções Preventiva, Corretiva e Conservação

Esta seção fornece instruções de limpeza e manutenção. Onde necessário, instruções de desmontagem
são fornecidas. A Manutenção que não é fornecida nessa seção deve ser executada somente pelo serviço
técnico qualificado.
Rotineiramente inspecione a Fototerapia BILIBERÇO® e recoloque os acessórios antes de colocar a
unidade em serviço.

Atenção: Para iniciar um procedimento de manutenção ou limpeza, certifique-se que o

BILIBERÇO® esteja desconectado da rede elétrica.

7.1- Troca das Lâmpadas

®
A vida média esperada das lâmpadas originais FANEM é de cerca de 2.000 horas, sendo
recomendado a avaliação periódica dos níveis de irradiância emitidos conforme os procedimentos
usuais de manutenção.

Atenção: As lâmpadas deverão ser substituídas sempre que estas atingirem uma perda
de 25% de sua irradiância total para bilirrubina-Ebi.

Lâmpadas Azuis Especiais TL 20W/52 - ref. 000.408.025

Lâmpadas Brancas Luz do Dia TLT- RS 20W/75 - ref. 000.662.150
Para substituir as lâmpadas, retirar o berço de acrílico, soltar os parafusos da
lâmina de acrílico sobre as lâmpadas, retirar esta lâmina e efetuar a
substituição da peça defeituosa.

Atenção: Nunca trocar as lâmpadas com o aparelho ligado

na tomada.

Atenção: Recomenda-se utilizar um Monitor de Radiação

FANEM para confirmar as perfeitas condições de
radiação das lâmpadas, periodicamente.
Recomenda-se ainda, verificar sempre se as
lâmpadas não estão com suas pontas
escurecidas ou oscilando, pois nesse caso
deverão ser trocadas imediatamente, para
permitir sempre um tratamento adequado.
Utilize somente lâmpadas originais FANEM, pois
garantem radiância adequada e temperaturas
dentro dos níveis especificados.

7.2 – Limpeza e Conservação

®
É recomendado quando do recebimento inicial do equipamento e sempre que o BILIBERÇO estiver
fora de uso, ou quando um recém-nascido é retirado da unidade, alta médica, ou ainda conforme
procedimentos da Comissão de Controle de Infecção Hospitalar - CCIH, realizar o procedimento de
limpeza seguido do protocolo de desinfecção.

Atenção: Não utilize desinfetantes que contenham abrasivos, ou hipoclorito de sódio,

pois estes produtos poderão deteriorar os materiais da fototerapia.

Manter o Colchão, Berço de Acrílico e Lâmina de Acrílico sempre limpos, para sua limpeza utilize um
pano macio com água morna e sabão neutro.
Para uma perfeita limpeza, recomendamos produtos à base de Quaternário de Amônia que, por ser
um produto germicida para superfície fixa, não afeta os materiais do BILIBERÇO®, permitindo,
simultaneamente a limpeza superficial, combatendo as bactérias (seguir rigorosamente as instruções
contidas no rótulo do produto para garantir uma perfeita assepsia).
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FOTOTERAPIA REFLETORA DE ALTA INTENSIDADE BILIBERÇO® MODELO 006-FB

Obs.: Utilizar um pano embebido com o produto em quantidade suficiente para não escorrer o líquido.
Verifique constantemente as condições do colchão, e certifique-se que este não apresente
perfurações indesejáveis.
7.3 - Fusíveis de Proteção
Para a substituição dos fusíveis de proteção do equipamento, deve-se proceder do seguinte modo:
♦ Retirar o plug do cabo de alimentação da rede elétrica.
♦ Certificar-se que o equipamento e seus acessórios não estejam energizados.
♦ Com auxílio de uma chave de fenda, pressionar e rotacionar para a esquerda a face do porta
fusível.
♦ A tampa do porta-fusível será desconectada e o fusível estará acoplado à esta tampa.
Proceder a substituição do fusível defeituoso por um novo fusível, de acordo com sua especificação
elétrica e, remontar o conjunto.
Aplicação Fusível
Fusível de Proteção (127V~) Tipo “F” - 4A - 2cm (2x)
Fusível de Circulação Ar (127V~) Tipo “F” - 1A - 2cm
Fusível de Proteção (220/240V~) Tipo “F” - 4A - 2cm (2x)
Fusível de Circulação Ar (220/240V~) Tipo “F” – 0,5A - 2cm

7.4 - Limpeza dos Microventiladores

Ref.: 000.341.025
Para a limpeza dos microventiladores, retirar os
painéis laterais, esquerdo e direito, e através de
um pincel de cerdas macias, efetuar a limpeza do
microventilador e de suas pás.
Geralmente os ambientes de berçário são
altamente carregados de pós e partículas
advindas de fraldas, panos descartáveis, papel
toalha, etc, utilizadas em procedimentos usuais
de rotina. Estas pequenas partículas podem se
alojar junto as pás dos microventiladores,
obstruindo assim seu funcionamento. Apesar de
o equipamento possuir um sistema de alarme
para estas condições de faltar ventilação, é
necessário constantemente proceder a limpeza
preventiva dos microventiladores de 6 em 6 meses.
7.5 - Reatores
Reator convencional 20W / 127 V~ - Ref. 000.706.150
Reator convencional 20W / 220V~ - Ref. 000.714.150
7.6 - Peças de Reposição
Para possíveis peças de reposição, consultar a seção 3 deste manual: Partes, Peças e Acessórios,
com suas respectivas referências.
Para obtenção de esquemas, peças, componentes ou outras referências adicionais, entrar em contato
diretamente com a Fanem Ltda. ou seus representantes comerciais.
A função e a segurança deste equipamento somente são garantidas se os serviços de verificação, de
manutenção e de reparação forem realizados pela Assistência Técnica FANEM ou por pessoas
devidamente treinadas e qualificadas pela Fanem Ltda.
A Fanem Ltda. não assume a responsabilidade por danos que eventualmente ocorram no
equipamento, e com conseqüências ao paciente em função de manutenções impróprias, não
efetuadas pela nossa Assistência Técnica, ou quando foram utilizadas numa troca, peças
sobressalentes / acessórios não originais de fábrica.

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Os materiais empregados na concepção de peças e acessórios e itens de consumo e desgaste, visam

garantir a perfeita operação do equipamento de acordo com suas características originais, assim como
a segurança no que diz respeito à toxidade, à inflamabilidade e biocompatibilidade dos materiais
empregados.

Atenção: Utilize somente peças originais FANEM.

7.7 - Quadro de Manutenção

INTERVENÇÃO PRAZO EXECUTANTE

Troca de Lâmpadas Verificação constante com
radiômetro.
Usuário / Técnico
Troca com irradiância inferior à
25% Ebi
Limpeza e Desinfecção A cada 48 hs ou a cada troca de
Usuário / Técnico
paciente.
Limpeza Microventiladores 6 meses Técnico
Avaliação/Aferição de Rotina 6 meses Técnico

7.8 - Calibração de Rotina

A calibração de rotina do equipamento deverá ser verificada a cada 6 meses de uso.
Este procedimento deverá ser feito por técnicos credenciados pela FANEM, seguindo procedimento
específico de acordo com normas e parâmetros internos e, compreende entre outros a calibração do
protetor térmico, atuação do alarme de circulação de ar, verificação das condições das lâmpadas, etc.
7.9 - Descarte
Caso exista a necessidade de descarte do equipamento, ou de suas partes, e estes não possuam uma
destinação especifica definida pelo cliente, o item em questão deverá ser enviado ao fabricante ou seu
representante legal para as devidas providências de descarte conforme legislações nacionais vigentes.

Obs: O equipamento e/ou suas partes deverão ser enviados em condições limpas e assépticas.

O não atendimento destas condições isenta o fornecedor de responsabilidades sobre possíveis

impactos ao meio ambiente e/ou pessoas.
7.10 - Diagnóstico de Falhas

SINTOMA CAUSA SOLUÇÃO

- Falta de energia Verificar a rede de alimentação.

A fototerapia não acende
As lâmpadas apagam-se
constantemente
- Fusível queimado
- Tensão incorreta
- Lâmpada queimada
- Temperatura ultrapassou a
pré-estabelecida
- Houve bloqueio ou parada
dos ventiladores
-Temperatura ambiente
elevada
Verificar o fusível de proteção e se
necessário, substituir por outro.
Verificar a tensão do equipamento e
da Rede de Alimentação.
Substituir a lâmpada.
Aguardar o resfriamento do aparelho
através de sua ventilação forçada.
Desbloquear a área dos ventiladores.
Persistindo, chamar assistência
técnica autorizada.
Acoplar o equipamento em ambiente
com temperatura não superior a 28ºC.

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8 - Garantia e Assistência Técnica

♦ Como todos os equipamentos marca FANEM®, este também recebe garantia total de 01 (um) ano contra
possíveis defeitos de peças de fabricação (vide termo de garantia em anexo).
♦ Para todo tipo de manutenção, dentro ou fora da garantia, procure sempre uma Assistência Técnica
Autorizada FANEM®. Não deixe que terceiros, sem qualificação técnica adequada, venham a danificar
ou mudar as características originais do seu equipamento.
♦ Utilize sempre as peças originais FANEM®
♦ Registro no Ministério da Saúde sob nº 10.224.620.044
♦ Responsável Técnico
Eng. Orlando Rossi Filho
CREA/SP 98.435/D

9 - Referências Bibliográficas
1 - MAISELS MJ: Neonatal Jaundice in Neonatology
Pathophysiology and Management of the Newborn Avery GS (ed).
JB Lippincott Co 2nd ed, page 473,1981
2 - WU PYK, WONG WH: Changes in Blood Flow in the
Skin and Muscle with Phototherapy
Ped Res 8: 257,1974
3 - OH W. KARECHIT: Phototherapy and Insensible
Water Loss in the Newborn Infant.
AM J DIS CHILD 124: 230,1972.
4 - ENNEVER J : Phothoterapy in a New Light
PED CLIN N AM 33: 603,1986
5 - COHEN AN, OSTROW D: New Concepts in Phototherapy:
Photoisomerization of Bilirubin IX and
Pontencial Toxic Effects of Light.
PEDIATICS 65: 740,1980.
6 - ENNEVER J, McDONAGH AF, SPECK W:
Phototherapy for Neonatal Jaundice: Optimal Wavelengths of Light.
J. PEDIATR 103: 295,1983.
7 - TAN KL: The Nature of the Dose-Response Relationship
Phototherapy for Neonatal Hyperbilirubinemia
J. PEDIATR 90: 448,1977.
8 - TAN KL: The Pattern of Bilirubin Response to Phototherapy for
Neonatal Hyperbilirubinemia.
J. PEDIATR Res 16: 670,1982
9 - BELL EF. NEIDICH GA ET AL: Combined Effect of Radiant
Warmer and Phototherapy on Insensible Water Loss in
Low-birth Weight Infants.
J. PEDIATR. 84: 810,1979
10 - FETUS AND NEWBORN COMMITTEE, CANADIAN PAEDIATRIC SOCIETY:
Use of Phototherapy for Neonatal Hyperbilirubinemia
CMAJ, VOL 134, June 1986
11 - DE CARVALHO, M.; GOLDANI, M.P.; LOPES J.M.A.: Fototerapia com lâmpada halógena:
Avaliação da eficácia. Jornal de Pediatria. 69:186-192,1993
12 - DE CARVALHO, M.; LOPES, J.M.A.; ROSSI, O.: Fototerapia halógena
Para o tratamento da icterícia Neonatal. Revista Brasileira de Engenharia. 10: 25-39,1994
13 - MASSARO, KARIN SCHMIDT RODRIGUES: Existe relação entre fototerapia em recém-natos e a
formação de eritemias ou queimaduras? – Trabalho Revisional – Fototerapia - 2001

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