Manual Do Usuario Alfamed SENSE 10

ALFA MED
SISTEMAS MÉDICOS
LTDA.
Oxímetro de Pulso
SENSE 10
Manual do Usuário
09/2015 – R02
MAN.07.09.004.REC_02 – ALFA MED SISTEMAS MÉDICOS LTDA

Sobre este Manual
Data de publicação: Setembro 2015
ALFA MED SISTEMAS MÉDICOS LTDA . Todos os direitos reservados.
Declaração
Este manual o ajudará a entender melhor a operação e manutenção do produto. Lembre-se de
que o produto deve ser utilizado estritamente de acordo com as instruções deste manual. Caso
o usuário não siga as orientações deste manual, podem ocorrer defeitos no funcionamento ou
acidentes para os quais a ALFA MED SISTEMAS MÉDICOS LTDA. (doravante denominada ALFA
MED) não pode se responsabilizar.
A ALFA MED possui os direitos autorais deste manual. Sem o consentimento prévio por escrito
da ALFA MED, quaisquer materiais contidos neste manual não deverão ser fotocopiados,
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confidenciais tais como informações técnicas e de patentes estão contidas neste manual, o
usuário não deverá divulgar tais informações a terceiros que não sejam partes interessadas.
O usuário deverá entender que nada neste manual concede, expressamente ou implicitamente,
qualquer direito ou licença para uso de qualquer propriedade intelectual da ALFA MED.
A ALFA MED detém os direitos de modificar, atualizar e em última análise, de explicar este
manual.
Responsabilidade do fabricante
A ALFA MED considera-se responsável apenas por efeitos relativos à segurança, confiabilidade
e desempenho do equipamento se:
Operações de montagem, extensões, reajustes, modificações ou reparos forem realizados por
pessoas autorizadas pela ALFA MED;
A instalação elétrica da sala a ser usada atender os padrões nacionais;
O instrumento for usado de acordo com as instruções de uso.
I
A pedido, a ALFA MED pode fornecer, mediante pagamento, diagramas de circuitos necessários
e outras informações para auxiliar o técnico qualificado a manter e fazer o reparo de peças,
que a ALFA MED possa considerar como substituíveis.
Termos usados neste manual
Este guia destina-se a oferecer conceitos-chave sobre precações de segurança.
AVISO:
Um anúncio de AVISO aconselha contra certas ações ou situações que poderiam resultar em
lesão corporal ou morte.
CUIDADO:
Um anúncio de CUIDADO aconselha contra ações ou situações que possam danificar
equipamentos, gerar dados imprecisos, ou invalidar um procedimento.
OBSERVAÇÃO
Uma OBSERVAÇÃO fornece informações úteis em relação à função ou procedimento.
Informações de Contato
Fabricante: Alfa Med Sistemas Médicos LTDA.
Endereço: Rua Hum, 80ª – Distrito Industrial Genesco Aparecido de Oliveira;
Lagoa Santa - MG
Te l : +55 31 3681-6388
Fax: +55 31 3681-6388
Email: atendimento@alfamed.com
www.alfamed.com
II
Índice
1. INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA ........................................................... 1

1.1. AVISOS ................................................................................................. 1
1.2. CUIDADOS .............................................................................................. 4
1.3. NOTAS .................................................................................................. 5
1.4. REQUISITOS AMBIENTAIS ............................................................................ 6
1.5. SÍMBOLOS NO OXÍMETRO ............................................................................ 7
2. INTRODUÇÃO ...................................................................................... 8
2.1. USO PRETENDIDO ..................................................................................... 8
2.2. INTRODUÇÃO GERAL .................................................................................. 8
2.3. INTRODUÇÃO DO PAINEL ............................................................................. 8
2.3.1. Símbolos na tela ........................................................................................ 9
2.3.2. Botões do painel frontal ............................................................................ 10
2.3.3. Painel traseiro ......................................................................................... 13
2.4. SENSOR DE CONEXÃO OU CABO ................................................................... 13
2.5. ALIMENTAÇÃO........................................................................................ 14
2.6. LISTA DE ACESSÓRIOS ............................................................................. 16
3. OPERAÇÃO DO OXÍMETRO ................................................................. 18
3.1. LIGANDO O OXÍMETRO .............................................................................. 18
3.2. ESTADO DE MEDIÇÃO ............................................................................... 19
3.2.1. Modos de medição ................................................................................... 19
3.2.2. Gráfico de tendência e Tabela de tendência ................................................. 19
3.2.3. Estado de medição anormal....................................................................... 20
3.2.4. Estado de transferência de dados ............................................................... 21
3.3. MENU SISTEMA ...................................................................................... 21
3.3.1. Modo sistema .......................................................................................... 23
3.3.2. Tipo de paciente ...................................................................................... 24
3.3.3. Volume do alarme .................................................................................... 24
3.3.4. Volume do pulso ...................................................................................... 24
3.3.5. Áudio Pausado (s) .................................................................................... 24
3.3.6. Manutenção pelo usuário .......................................................................... 25
3.3.7. Configuração do padrão ............................................................................ 26
3.3.8. Sensibilidade ........................................................................................... 27
3.3.9. Sistema de alarme ................................................................................... 27
3.3.10. Configuração do alarme SpO2 .................................................................... 28
3.3.11. Configuração do Alarme PR ....................................................................... 29
3.3.12. Configuração do nº de ID do paciente ......................................................... 30
3.3.13. Armazenamento de dados ......................................................................... 30
3.3.14. Exclusão de todos os dados ....................................................................... 31
3.3.15. Saída (Retorno) ....................................................................................... 31
3.4. CARREGAR A BATERIA RECARREGÁVEL NI-MH .................................................. 31
3.5. INTRODUÇÃO AO SOFTWARE PATIENTCARE VIEWER DATA MANAGEMENT .................. 32
III
4. ALARME ............................................................................................. 33
4.1. CATEGORIAS E NÍVEIS DE ALARME ................................................................ 33
4.1.1. Categorias de alarme ................................................................................ 33
4.1.2. Níveis do alarme ...................................................................................... 33
4.2. TABELA DE CATEGORIAS DE ALARME ............................................................. 34
4.3. INDICADORES DE ALARME .......................................................................... 34
4.4. CONDIÇÕES DO ALARME ............................................................................ 34
4.4.1. Alarme desligado antes da primeira medição ............................................... 34
4.4.2. Alarme para sensor SpO2 desconectado ...................................................... 34
4.4.3. Alarme para sensor SpO2 desligado ............................................................ 35
4.4.4. Alarme para bateria baixa ......................................................................... 35
4.4.5. Limite de alarme mais alto que Hi .............................................................. 35
4.4.6. Abaixo do Limite do Alarme Lo ................................................................... 35
4.4.7. Silenciar Alarme ....................................................................................... 36
4.4.8. Desligando o Sistema de Alarme ................................................................ 36
4.4.9. Prioridade de Alarme ................................................................................ 36
5. CONSIDERAÇÕES DE DESEMPENHO ................................................... 37
5.1. VERIFICAÇÃO DE DESEMPENHO.................................................................... 37
5.2. CONSIDERAÇÕES SOBRE DESEMPENHO DO OXÍMETRO ......................................... 37
5.3. CONSIDERAÇÕES DE DESEMPENHO DO SENSOR ................................................ 38
6. MANUTENÇÃO.................................................................................... 40
7. PRINCÍPIOS DE OPERAÇÃO ............................................................... 42

7.1. MEDIÇÃO DE OXIMETRIA DE PULSO ............................................................... 42
7.2. SATURAÇÃO FUNCIONAL CONTRA FRACIONAL ................................................... 43
7.3. MEDIÇÕES CONTRA SATURAÇÃO CALCULADA ................................................... 44
8. POLÍTICA DE GARANTIA E MANUTENÇÃO .......................................... 45
8.1. GARANTIA ............................................................................................ 45
8.2. POLÍTICA DE MANUTENÇÃO ........................................................................ 45
8.2.1. Informações para contato: ........................................................................ 46
APÊNDICE I - ESPECIFICAÇÃO ..................................................................... 47
A1.1.CLASSIFICAÇÃO ........................................................................................ 47
A1.2 ESPECIFICAÇÃO ........................................................................................ 47
A1.2.1 Tamanho e peso .......................................................................................... 47
A1.2.2 Ambiente.................................................................................................... 47
A1.2.3 Apresentação .............................................................................................. 48
A1.2.4 Baterias ..................................................................................................... 48
A1.2.5 Base carregadora ........................................................................................ 48
A1.3 PARÂMETROS ........................................................................................... 48
A1.3.1 Faixa de medição ........................................................................................ 48
A1.3.2 Faixa de alarme .......................................................................................... 49
A1.3.3 Precisão de SpO2 ......................................................................................... 49
A1.3.4 Precisão da frequência de pulso ..................................................................... 49
IV
APÊNDICE II INFORMAÇÕES EMC ................................................................ 50
A2.1 EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS – PARA TODOS OS EQUIPAMENTOS E SISTEMAS ............ 50
A2.2 IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICAS – PARA TODOS OS EQUIPAMENTOS E SISTEMAS .......... 51
A2.3 EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS PARA OS EQUIPAMENTOS E SISTEMAS QUE NÃO SE
DESTINAM A SUPORTE A VIDA .............................................................................. 52
A2.4 DISTÂNCIAS DE SEPARAÇÃO RECOMENDADAS ..................................................... 53
APÊNDICE III ABREVIAÇÕES ....................................................................... 55
V
Capitulo 1 – Informações de Segurança
1. Informações de segurança
1.1. Avisos
Os avisos são identificados pelo símbolo de aviso apresentado acima.
Um anúncio de AVISO aconselha contra certas ações ou situações que poderiam resultar em
lesão corporal ou morte.
AVISO
1 Evitar risco de explosão. Não utilizar o oxímetro na presença de misturas anestésicas
inflamáveis em contato com o ar, ou com oxigênio ou óxido nitroso.
2 Substâncias químicas provenientes de monitor de LCD quebrado são tóxicas ao serem
ingeridas. Ter cuidado quando o oxímetro apresentar um monitor quebrado.
3 Monitorar rotineiramente o paciente para assegurar que o oxímetro esteja funcionando
e que o sensor está colocado corretamente.
4 Medições de oximetria e sinais de pulso podem ser afetadas por certas condições
ambientais, erros de aplicação do sensor, e certas condições do paciente.
5 O uso de acessórios, sensores e cabos exceto aqueles especificados podem resultar em
aumento da emissão de radiação eletromagnética e/ou de leituras inválidas do
oxímetro.
6 A falha em cobrir o local do sensor com material opaco em ambientes sob condições de
iluminação intensa pode resultar em medições imprecisas.
7 Não silencie a função de alarme sonoro, nem diminua o volume do alarme sonoro caso
a segurança do paciente possa ser comprometida.
8 O oxímetro é um dispositivo indicado por prescrição médica e deve ser operado apenas
por equipe treinada. O oxímetro destina-se a monitoramento presencial apenas.
9 O descarte de pilhas deve ser feito de acordo com leis e regulamentos locais.
10 O oxímetro não é a prova de desfibrilador. Entretanto, ele pode permanecer anexado
-1-
ao paciente durante a desfibrilação, ou enquanto uma unidade eletro-cirúrgica estiver
em uso. As medições podem ser imprecisas durante a desfibrilação ou uso de unidade
eletrocirúrgica, e logo após. Para evitar choque, o profissional não deve segurar o
oxímetro enquanto estiver usando um desfibrilador em um paciente.
11 Desconectar o oxímetro e o sensor do paciente durante exame de imagem por
ressonância magnética (MRI). Corrente induzida pode causar queimaduras
Potencialmente.
12 Para assegurar um desempenho preciso e para prevenir falhas do dispositivo, não
submeter o oxímetro a umidade extrema, como por exemplo, exposição à chuva. Tal
exposição pode causar desempenho impreciso ou falha do dispositivo.
13 Não erguer o oxímetro pelo sensor ou pelo cabo de extensão porque o cabo poderia se
desconectar do oxímetro e assim, o oxímetro poderia cair sobre o paciente.
14 Não fazer qualquer julgamento clínico com base unicamente no oxímetro, ele se
destina apenas a ser um adjunto na avaliação do paciente. Ele deve ser usado em
conjunto com sinais clínicos e sintomas.
15 Para assegurar a segurança do paciente, não colocar o oxímetro em posição que possa
causar queda do dispositivo sobre o paciente.
16 Como com todos os equipamentos médicos, inspecionar cuidadosamente os cabos no
paciente para reduzir a possibilidade de enroscar ou estrangular o paciente.
17 Assegurar que o alto-falante esteja livre de obstrução e que seus orifícios não estejam
cobertos. A falha em proceder desta maneira resulta em um alarme em tom inaudível.
18 Usar com o oxímetro apenas sensores e cabos de extensão permitidos pela ALFA MED.
Outros sensores ou cabos de extensão podem falhar e/ou causar desempenho
inadequado do monitor e/ou pequenas lesões corporais.
19 Leituras do Oxímetro de Pulso SENSE 10 e sinais de pulso podem ser afetados por
certas condições ambientais, erros de aplicação do sensor e certas condições do
paciente. Consulte as seções apropriadas do manual para informações específicas de
segurança.
-2-
20 Não misturar pilhas novas e velhas. Não misturar pilhas recarregáveis com pilhas
alcalinas.
21 Verificar periodicamente a bateria quanto à corrosão. Remover as pilhas do oxímetro
caso não haja expectativa de utilização dentro de um mês.
22 O dispositivo entra em POST (teste de inicialização) imediatamente após ser ligado
para confirmar se todos os segmentos e ícones do monitor são apresentados e se o
alto-falante emite um tom durante alguns segundos. No caso de ouvir o tom após o
POST, isso indica que o sistema de alarme não está funcionando bem. Por favor, não
utilize o Oxímetro de Pulso SENSE 10 e entre em contato com equipe qualificada para
manutenção ou seu representante local da ALFA MED.
23 Antes de utilizar, o usuário deve ler cuidadosamente o manual do usuário aplicável
para o sensor, incluindo avisos, cuidados e instruções.
24 Não usar sensores ou cabos de extensão danificados, não usar sensor com
componentes ópticos expostos.
25 O dano ao tecido pode ser causado pela aplicação incorreta ou duração prolongada de
medição utilizando o sensor (mais de 2 horas). Inspecionar o sensor periodicamente de
acordo com o manual do usuário do sensor.
26 Não mergulhar nem molhar o sensor, pois isso pode danificá-lo.
27 Não há peças substituíveis dentro do oxímetro, a tampa deve ser removida apenas por
equipe qualificada para a manutenção.
28 Não pulverizar, despejar, derramar líquido sobre o oxímetro e seus acessórios,
conector, interruptor ou abertura do gabinete, pois isso pode danificar o oxímetro.
29 Antes de limpar o oxímetro ou o sensor, assegurar que o equipamento esteja desligado
e desconetado da rede de energia.
30 Não utilizar o suporte de carregamento quando a pilha alcalina estiver esgotada ou se
não houver bateria instalada.
31 Não monitorar o paciente enquanto a bateria estiver sendo carregada.
-3-
32 Não desmontar as pilhas, nem descartá-las no fogo para não causar curto circuito. Elas
podem se incendiar, explodir, vazar ou causar lesão corporal.
33 Usar apenas pilhas recarregáveis e carregadores para oxímetro de pulso SENSE 10
aprovadas pela ALFA MED.
34 Um risco potencial pode existir se configurações diferente de alarme forem usadas.
35 Este equipamento não se destina a uso domiciliar.
1.2. Cuidados
Os avisos de cuidado são identificados pelo símbolo CUIDADO de aviso apresentado acima.
Os avisos de cuidado alertam o usuário a tomar cuidado necessário para uso seguro e efetivo
do oxímetro.
CUIDADO
1 Todas as combinações do equipamento devem estar em conformidade com exigências
dos sistemas IEC/EN Padrão 60601-1-1.
2 O dispositivo e os acessórios devem ser descartados de acordo com regulamentos
locais após sua vida útil. Alternativamente, eles podem ser devolvidos ao distribuidor
ou ao fabricante para reciclagem ou devido descarte. As pilhas são resíduos perigosos.
NÃO descartar as pilhas no lixo doméstico. Ao final de sua vida útil, as pilhas devem
ser descartadas em pontos de coleta aplicáveis para a reciclagem de baterias. Para
informações mais detalhadas sobre reciclagem deste produto ou pilha, por favor, entre
em contato com o Escritório Central, ou loja onde o produto foi adquirido.
3 O Oximetro de Pulso SENSE 10 não opera com pilhas descarregadas. Instalar novas
pilhas.
4 O ícone de sensor desconectado e alarme associado indicam que o sensor está
desconectado ou o falha no cabo. Portanto, verifique a conexão do sensor e, se
necessário, substitua o sensor, os cabos de extensão ou ambos.
5 Ao ajustar quaisquer parâmetros do menu, o oxímetro não apresenta SpO2 ou PR, mas
-4-
ele continua registrando.
6 Não opera o oxímetro de pulso quando pilhas alcalinas de diferentes tipos forem
usadas ao mesmo tempo.
7 A Lei Federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por ou a pedido de um médico.
1.3. Notas
NOTA:
As notas são identificadas pelo símbolo apresentado acima. As notas contém informações
importantes que podem ser ignoradas ou perdidas.
NOTA:
1 Este dispositivo foi testado e considerado em conformidade com os limites para
dispositivo médico no IEC/EN60601-1-2 (Padrão Internacional para teste EMC de
Equipamento Elétricos Médicos, segunda edição). Esses limites são planejados para
proporcionar proteção razoável contra interferência prejudicial em instalação médica
típica.
2 As emissões de luz do sensor LED caem no nível da Classe 1, de acordo com IEC/EN
60825-1:2001. Nenhuma precaução especial de segurança é necessária.
3 O oxímetro de pulso possui indicação visual para o paciente (por exemplo: forma de
onda ou gráfico de barras), esta indicação é proporcional a saturação de oxigênio e
frequência de pulso.
4 Operação normal significa:
 O oxímetro está ligado;
 Um sensor está conectado ao oxímetro;
 O sensor está aplicado ao paciente;
 SpO2, frequência de pulso do paciente estão sendo relatadas;
 Não há condições de erro.
-5-
5 Lavar a sonda com água limpa após desinfetá-la para remover resíduos de solução. A
sonda pode ser reutilizada apenas após estar completamente seca.
6 Não desinfetar a sonda com água fervente.
7 Os resíduos devem ser removidos da sonda antes de ser desinfetada, e deve-se evitar
o contato com solvente corrosivo. Mergulhar o cabo em álcool ou solvente alcalino
durante tempo prolongado pode reduzir a flexibilidade do revestimento do cabo. Da
mesma maneira, o conector não deve ser mergulhado.
8 Após o monitoramento, desinfetar a sonda de acordo com as instruções descritas no
manual do usuário.
9 As figuras e interfaces neste manual destinam-se à referência apenas.
10 Um equipamento de teste funcional não pode ser usado para avaliar a precisão da
sonda do oxímetro de pulso ou do monitor do oxímetro de pulso.
11 Se houver demonstração independente de que a curva de calibração é precisa para
combinação de um monitor de oxímetro de pulso e uma sonda de oxímetro de pulso,
então um equipamento de teste funcional pode medir a contribuição de um monitor
para o erro tota de um sistema monitor/sonda. O equipamento de teste functional
pode então medir a precisão a qual um monitor de oxímetro de pulso particular está
reproduzindo aquela curva de calibração.
12 O tempo de operação do pacote de pilha recarregável Ni-MH depende da configuração
e operação do oxímetro de pulso.
1.4. Requisitos ambientais
O ambiente de operação do equipamento deve atender aos requisitos especificados neste
manual. Quando o equipamento é movido de um lugar para outro, pode ocorrer condensação
como resultado da diferença de temperatura ou umidade. Nesse caso, nunca inicie o sistema
antes de a condensação desaparecer.
NOTAS
1. Certifique-se de que o ambiente de operação atenda aos requisitos específicos do
-6-
equipamento. Caso contrário, o equipamento pode não corresponder às especificações
mencionadas neste manual, podendo resultar em consequências inesperadas, como
danos no equipamento.
2. O aparelho exige precauções especiais no que diz respeito à compatibilidade
eletromagnética, devendo ser instalado e posto em serviço de acordo com as
informações de CEM fornecidas abaixo.
3. Os equipamentos de comunicação móveis e portáteis afetarão o desempenho do
oxímetro de pulso.
4. O aparelho e seus componentes não devem ser colocados em uso empilhados sobre
outro equipamento. Se isso for necessário, o aparelho e seus componentes devem ser
observados para verificar seu funcionamento normal na configuração em que forem
usados.
1.5. Símbolos no oxímetro
Este símbolo indica que o instrumento é um equipamento

IEC/EN 60601-1 Tipo B.
Símbolo para CUIDADO
P/N: Número da peça
O símbolo indica que o dispositivo deve ser enviado a empresas

especiais de acordo com regulamentos locais para coleta seletiva
após sua vida útil.
Conector de saída auxiliar
Reciclável
-7-
Capitulo 2 – Introdução
2. Introdução
2.1. Uso pretendido
O oxímetro destina-se ao monitoramento continuo ou à verificação in loco da saturação de
oxigênio (SpO2)arterial funcional e frequência de pulso de pacientes adultos, pediátricos ou
neonatais em hospitais, transportes intra-hospitalar e instalações de atendimento de grau
hospitalar.
2.2. Introdução geral
O oxímetro de pulso SENSE 10 (doravante denominado oxímetro) é um modelo da série SENSE
10 de oxímetros de pulso. Ele exibe o valor da SpO2, frequência de pulso, pletismograma,
gráfico de barras, etc.
O oxímetro é instalado com um módulo ALFA MED SpO2 internamente. Ele integra um módulo
de parâmetro, exibe e funções de registro de saída. Ele pode ser alimentado por quatro pilhas
1,5 V AA ou bateria recarregável Ni-MH. Ele pode exibir claramente todas as informações de
parâmetro na tela LCD.
Figura 2-1 Oxímetro de pulso SENSE 10
Para o oxímetro, o Viewer Data Management Software é opcional.
2.3. Introdução do painel
Esta seção identifica os símbolos, controles, telas, e botões sobre o painel frontal do oxímetro
e o painel traseiro.
-8-
2.3.1. Símbolos na tela
Figura 2-2 Modo forma de onda
Figura 2-3 Modo numérico grande
Icones na tela e seu significado:
SpO2 Área de exibição do valor SpO2
100% % de SpO2 medida
PR Área de exibição do valor da frequência de pulso
60 bpm Frequência de pulso medida (bpm)
Aparece quando o valor da medição está mais elevado do que o limite

superior do alarme
Aparece quando o valor da medição está mais baixo do que o limite

inferior do alarme
Exibe a forma de onda SpO2
Exibe a amplitude de pulso
Ícone de bateria baixa
Ícone de alarme sonoro desligado
Ícone de alarme desligado
-9-
Ícone de armazenamento de dados
04: 59 Exibição da hora na área de informação: “hora: minuto”
ADU/NEO Tipo de paciente na área de informação: Adulto ou neonato.
ID: 99 Identificação de paciente na área de informação:
Ícone desconectado do sensor de SpO2
Sensor SpO2 desligado
Indica se o espaço de memória está cheio
Ícone de sinal fraco
NOTA:
1 Os ícones para sensor desconectado, sensor desligado ou sinal fraco são exibidos à direita
da área de informação. Apenas um deles pode ser exibido por vez.
2 O ícone ID e o ícone que indica se o espaço da memória está cheio são exibidos na are de
informação. Apenas um deles pode ser exibido por vez.
2.3.2. Botões do painel frontal
Esta seção descreve os botões do painel frontal do oxímetro. Os controles são ativados
pressionando o botão que corresponde àquele controle. Por exemplo, pressionar o botão
Silenciar Alarme para controlar o alarme sonoro.
Figura 2-4 botões do painel frontal
Botão liga/desliga
Liga ou desliga o oxímetro

- 10 -
Ligar: Pressionar e segurar o botão Liga/Desliga durante um segundo.
Desligar: Pressionar e segurar o botão Liga/Desliga durante dois segundos.
Quando o oxímetro estiver desligado, pressionar simultaneamente o botão Liga/Desliga e o
botão Função durante um segundo, o oxímetro lançará estado de transfência de dados.
No Menu estado, pressionar este botão para retornar ao estado de medição.
Botão de luz de fundo
Durante o POST, a luz de fundo não estará disponível.
Na medição normal, pressionar este botão para ligar ou desligar a luz de fundo.
Botão Silenciar Alarme
Os alarmes que ocorrem durante o POST (teste de inicialização ) não podem ser silenciados.
Quando o Sistema de Alarme no menu estiver configurado para LIGADO, ao pressionar o
botão Silenciar Alarme é possível desligar o alarme sonoro. O período de pausa pode ser
configurado para 30, 60, 90 ou 120 segundos. Embora o alarme sonoro esteja desligado, o
alarme visual continua ativo. Depois de terminado o período de pausa, o alarme sonoro é
reativado.
Ajustar o Sistema de Alarme para DESLIGADO no menu para desligar o alarme. Uma caixa
de diálogo poup-up aparecerá para confirmar a configuração do alarme. Vide detalhes em
3.3.8.
Botão seta para cima
No estado menu, pressionar o botão Seta para cima para escolher itens diferentes, e
aumentar o valor de alguns parâmetros. Pressionar este botão repetidamente para fazer um
parâmetro aumentar em mais de um. Pressionar e segurar este botão por mais de um segundo
para repetir o incremento continuamente.
Pressionar este botão no estado de medição para lançar os últimos 10 minutos de SpO 2 ou
gráfico de tendência PR.
Botão seta para baixo
- 11 -
No estado menu, pressionar o botão Seta para baixo para escolher itens diferentes, e reduzir
o valor de alguns parâmetros. Pressionar este botão repetidamente para fazer um parâmetro
reduzir em mais de um. Pressionar e segurar este botão por mais de um segundo para repetir
a redução continuamente.
Pressionar este botão no estado de medição para lançar os últimos 10 minutos de SpO 2 ou
gráfico de tendência PR.
Botão função
Durante o POST, o botão Função não estará disponível.
Pressionar este botão no estado de medição normal para lançar a escolha da função ou menu
de configuração;
No menu estado, este botão também é usado como botão Enter. Escolher um item no menu
usando o botão cursor (o botão Seta para cima e botão Seta para baixo), e pressionar o
botão Função para confirmar, então aumentar ou diminuir o valor usando o botão cursor.
botão Função durante um segundo, o oxímetro lançará estado de transfência de dados.
Combinação de botões
botão Função durante um segundo, o oxímetro lançará estado de transferênica de dados.
- 12 -
2.3.3. Painel traseiro
Figura 2-5 painel traseiro
2.4. Sensor de conexão ou cabo
Figura 2-6 sensor e porta de conexão do cabo
O sensor de SpO2 e a porta do cabo se localizam no topo do oxímetro. Um cabo de extensão
pode ser usado entre o oxíemetro e o sensor de SpO 2. Usar apenas cabos permitidos pela ALFA
MED.
O cabo para conectar o oxímetro e o PC ao software Oximeter Viewer Data Management é
também conectado a esta porta.
Parte aplicada tipo BF
Conector de saída auxiliar
Definição SIO:
- 13 -
PIN Nome Descrição
1 RSGND O RS232 GND
2 LED+ Sinal da unidade LED, Ânodo IR
3 LED- Sinal da unidade LED, Ânodo Vermelho
4 RXD SENSE 10 RS232 RX
5 Ânodo detector Ânodo detector
6 Conexão Conexão de dectores
7 AGND GND análogo
8 TXD SENSE 10 RS232 TX
9 Cátodo detector Cátodo detector
2.5. Alimentação
O oxímetro pode ser alimentado por quarto pilhas alcalinas AA 1,5V, que irá operar durante 48
horas ao ser usado para operação geral, ou aproximadamente 24 horas com luz de fundo e
alarme ligados.
O oxímetro também pode ser alimentado por bateria recarregável Ni-MH.
Instalação das pilhas
Instalação de pilhas alcalinas:
1. Assegure que o oxímetro esteja desligado.
2. Pressionar a trava do compartimento das pilhas e remover a porta de acesso à
bateria.
3. Colocar quatro pilhas AA conforme mostra a figura, primeiro empurre-a conforme
orientação 1, depois pressione-a conforme orientação 2.
4. Instalar a tampa do compartimento de pilhas.
- 14 -
Instalação da bateria recarregável Ni-MH:
1. Assegure que o oxímetro esteja desligado.
2. Pressionar a trava do compartimento das pilhas e remover a porta de acesso à bateria.
3. Colocar a bateria recarregável Ni-MH conforme mostra a figura abaixo e, primeiro
empurre-o conforme orientação 1, depois pressione conforme orientação 2.
4. Instalar a tampa do compartimento de pilhas.
Verificação da bateria recarregável Ni-MH
O desempenho da bateria recarregável Ni-MH pode se deteriorar. Para verificar o desempenho
da bateria, siga os procedimentos abaixo:
1. Desconectar o oxímetro de pulso do paciente e suspender todo o monitoramento e
procedimentos de medição.
2. Colocar o oxímetro de pulso na base carregadora e conectar à rede AC. Deixar que a
baterria seja recarregada ininterruptamente por mais de 2,5 horas. Para detalhes sobre
a bateria recarregável Ni-MH, por favor, consulte a seção 3.4.
3. Desconectar a rede AC e deixar o oxímetro de pulso funcionar no estado de medição
até que ele desligue.
O tempo de operação de uma bateria reflete seu desempenho diretamente. Se o tempo de
operação de uma bateria recarregável Ni-MH for notadamente mais curto que o declarado nas
- 15 -
especificações, substituí-la ou entrar em contato com a equipe de manutenção.
Ícone de Bateria baixa
O ícone de bateria baixa aparece e um alarme soa quando restam alguns minutos disponíveis
de operação. Após alguns minutos de operação, o oxímetro desligará automaticamente.
Substituir as pilhas.
Figura 2-7 ícone bateria baixa
2.6. Lista de acessórios
Configuração padrão incluindo:
Quantidade Itens P/N
4 Pilhas alcalinas 1,5 V AA (IEC LR6） 01.21.064086
1 Sensor SpO2 adulto reutilizável SH1 12.01.109079
1 Manual do usuário do oxímetro de pulso SENSE 10 01.54.109000
1 Cartão de referência do oxímetro de pulso SENSE 10 01.54.109002
1 Bolsa de transporte 11.56.110165
Configuração opcional incluindo:
Quantidade Itens P/N
1 Manual de manutenção do oxímetro de pulso SENSE 10 MS1R-109017
1 Capa protetora SENSE 10 01.51.110164
1 Bateria recarregável selada Ni-MH M21R-064133
1 Pack de bateria recarregável Ni-MH 21.21.064164
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1 Carregador de Bateria MS8-112410
1 Sensor SpO2 Adulto Reutilizável Soft Tip SH4 02.01.110531
1 Sensor SpO2 Pediátrico Reutilizável Soft Tip SH5 (DB9) 12.01.110521
1 Sensor SpO2 Neonatal Reutilizável SH3 (DB9) 12.01.110492
Sensor SpO2 Adulto Reutilizável Soft Tip SH4 (DB9,

1 compatível apenas com modulo ALFA MED SpO2 e cabo de 12.01.110515
extensão ALFA MED SpO2)
Pacote acessório de gerenciamento de informações do
1 paciente SENSE 10 MS1R-109038
(Inclui 1×CD, cabo RS232, manual do usuário)
1 Cabo de extensão (USB para interface RS232) MS1-110166
1 Cabo SpO2 extensor DB9 / DB9 1,5 metro 01.13.11.504
Ao selecionar o sensor SpO2, deve-se considerar o seguinte:
 Peso e atividade do paciente.
 Adequação de perfusão
 Locais disponíveis para o sensor
 Duração prevista do monitoramento.
- 17 -
Capitulo 3 – Operação do Oxímetro
3. Operação do Oxímetro
3.1. Ligando o oxímetro
O oxímetro é ligado pressionando o botão liga/desliga, o teste POST será feito antes de
exibir valores válidos de dados. Verificar se todo o circuito e funções do oxímetro funcionam
adequadamente durante o POST. Ele precisa de alguns segundos para concluir o procedimento
de verificação POST. Se ele funcionar incorretamente, não utilizar o oxímetro.
Pressionar o botão Liga/Desliga durante um segundo para ligar o oxímetro.
 A princípio aparece o logo da ALFA MED.
Figura 3-1 logo da ALFA MED
 Em seguida aparece o modelo do produto.
Figura 3-2 modelo
 Se o POST terminou com sucesso, o oxímetro emite um tom e entra na interface
principal.
Se houver algum erro durante o POST, os seguintes códigos de erro aparecerão na tela:
Código de erro Significado
Erro 01 Indica erro de bateria baixa
Erro 02 Indica erro de placa SpO2
Erro 03 Indica erro para placa de controle

principal
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3.2. Estado de medição
3.2.1. Modos de medição
Existem dois modos de medição os quais são modo forma de onda e modo numérico grande.
Por padrão, a configuração é no modo forma de onda.
Modo forma de onda
No estado de medição normal, o oxímetro pode medir o oxigênio arterial e a frequência de
pulso, mostra o nível de saturação de oxigênio e o símbolo %SpO2 e PR na interface. Além
disso, ele também pode mostrar um gráfico de barras para o pulso e pletismograma.
Figura 3-3 Modo forma de onda
Modo numérico grande
O oxímetro pode mostrar SpO2, unidade de saturação de oxigênio (%), PR, unidade de
frequência de pulso (bpm) no modo numérico grande.
Figura 3-4 Modo numérico grande SENSE 10
3.2.2. Gráfico de tendência e Tabela de tendência
No estado de medição normal, pressionar o botão Seta para cima para lançar o último SpO2
ou gráfico de tendência de PR, e pressionar o botão Seta para baixo para lançar os últimos
10 minutos de SpO2 e tabela de tendência de PR. Mude as páginas pressionando o botão Seta
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para cima ou Seta para baixo.
Gráfico de tendência:
Figura 3-5 Mostra SpO2 e gráfico de tendência de PR
Gráfico tabela de tendência:
Figura 3-6 Mostra SpO2 e gráfico de tabela tendência de PR
3.2.3. Estado de medição anormal
Se o sensor de SpO2 não conectar com o oxímetro, ele emitirá um alarme médio, e mostrará
na área de informação.
Se o sensor de SpO2 se desprender do dedo, ele emitirá um alarme médio, e mostrará
na área de informação.
No menu estado ou estado de tendência, se não houver operação durante 30 segundos, o
oxímetro voltará ao estado de medição.
No estado de medição, se não houver dados de medição e não houver operação durante 10
- 20 -
minutos, o oxímetro se desligará automaticamente.
No estado de transferência de dados, se o oxímetro não receber sinais confiáveis durante 10
minutos, ele se desligará automaticamente.
3.2.4. Estado de transferência de dados
Configurar Armazenamento de dados no menu na posição LIGADO, o valor de medição
será armazenado no oxímetro. As informações de SpO2 e PR podem ser transferidas do
oxímetro para o Oximeter Viewer Data Management Software.
Procedimento de transferência de dados:
 Após o término da medição e armazenamento, desligar o oxímetro;
 Conectar o oxímetro e o computador com o cabo de comunicação entre o oxímetro e o
Oximeter Viewer Data Management Software;
 Pressionar simultaneamente o botão Liga/Desliga e o botão Função, depois do POST,
o oxímetro entra no Estado de Transferência de Dados automaticamente. A interface
mostra o seguinte:
Figura 3-7 Estado de transferência de dados
3.3. Menu sistema
Pressionar o botão Função para ver o seguinte menu principal a seguir do oxímetro, selecionar
itens pressionando o botão Seta para cima/baixo, e confirmar pressionando o botão
Função.
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Configuração do sistema>>:
Configuração do alarme >>:
- 22 -
Configuração do armazenamento >>:
Figura 3-8 Menus
Os menus são apresentados acima e os detalhes de cada item serão introduzidos nas
seguintes seções.
NOTA:
1 O Alarme SpO2 Hi e SpO2 Lo são responsáveis pelos limites de alarme de SpO2 superior e
inferior respectivamente.
2 O Alarme PR Hi e PR Lo são responsáveis pelos limites de alarme de PR superior e
inferior respectivamente.
3 Se o usuário alterar o valor padrão do Alarme Lo Alarm ou Alarme Hi, depois de reniciar
o oxímetro, o valor retornará ao valor padrão para o tipo de aciente correspondente.
3.3.1. Modo sistema
Existem dois itens para seleção:
Modo forma de onda
Modo numérico grande
Confirmar então a seleção pressionando o botão Função.
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3.3.2. Tipo de paciente
O Tipo de Paciente pode ser configurado para diferentes modos de medição: Adu para
paciente adulto ou pediátrico ou Neo para paciente neonatal.
Configurar o Tipo de Paciente para Adu ou Neo, e confirmar pressionando o botão Função.
Obs:
Quando o tipo de paciente for alterado para Neo, por favor, use o Sensor SpO2 para neonato
para medição precisa.
3.3.3. Volume do alarme
O botão Volume do Alarme é usado para ajustar o volume do alarme e sua faixa de variação
é de um a cinco.
Quando o Sistema de Alarme for configurado na posição LIGADO, se um alarme baixo,
médio ou alto for emitido, o oxímetro emite um bipe.
3.3.4. Volume do pulso
O usuário pode ligar ou desligar o volume do pulso pressionando o Volume de Pulso,
alterando assim o nível de volume para 1, 2, 3, 4, 5 ou DESLIGADO. Pressionar o botão
Função para entrar no estado configuração, então usar o botão Seta para cima ou Seta
para baixo para escolher, depois confirmar pressionando o botão Função.
O oxímetro implementa o tom de pulso variável e sua frequência varia com a saturação
3.3.5. Áudio Pausado (s)
Configurar o período de pausa para alarme sonoro para 30, 60, 90 ou 120 segundos.
Quando o Sistema de Alarme estiver LIGADO, é possível desligar o alarme sonoro
pressionando o botão Silenciar Alarme, o período de pausa é configurado pelo Áudio
Pausado (s).
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3.3.6. Manutenção pelo usuário
Entre no menu Manutenção pelo Usuário digitando “819”.
Figura 3-9 Digite a senha
Se a senha estiver incorreta, a seguinte caixa de diálogo aparecerá:
Figura 3-10 Senha incorreta
Se a senha estiver correta, o seguinte menu irá aparecer:
Figura 3-11 Manutenção pelo usuário
● Idioma: O usuário pode selecionar o idioma a ser apresentado.
● Configuração da hora >>: Ao selecionar este item, a seguinte interface aparece:
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Figura 3-12 Configuração da hora
3.3.7. Configuração do padrão
Escolher este item para retomar a configuração padrão de fábrica. Uma caixa de diálogo
aparece:
Figura 3-13 Configuração de padrão de falha
A configuração do padrão de fábrica é apresentada a seguir:
Modo sistema:
Tipo de paciente: ADU
Sistema de alame LIGADO
Volume do alarme 3
Volume do pulso: 3
Áudio Pausado (s): 60
Alarme SpO2 Hi: 100
Alarme SpO2 Lo: 90
Alarme PR Hi: 120
Alarme PR Lo: 50
Nº da ID do paciente: 1
Armazenamento de dados: DESLIGADO
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3.3.8. Sensibilidade
A leitura de SpO2 é a média de dados colhidos dentro de um período específico. É possível
configurar a Sensibilidade para Hi (alta) ou Low (baixa) por meio do menu. Quanto mais
alta a sensibilidade, mais rapidamente o oxímetro de pulso responde às alterações do nível de
saturação de oxigênio do paciente. Ao contrário, quanto mais baixa a sensibilidade, mais
lentamente o oxímetro de pulso responde às alterações do nível de saturação de oxigênio do
paciente, porém a precisão da medição irá melhorar. Quando um paciente crítico é
monitorado, a seleção de sensibilidade ajudará a entender o estado do paciente.
3.3.9. Sistema de alarme
Configurar o Sistema de Alarme para LIGADO ou DESLIGADO para ligar ou desligar o
sistema de alarme.
Se o Sistema de Alarme estiver configurado em DESLIGADO, a seguinte caixa de diálogo
aparecerá:
Figura 3-14 confirmar para desligar o alarme
Se o Sistema de Alarme estiver LIGADO e um alarme soar, o oxímetro mostrará um alarme
visual e um alarme sonoro.
Ao pressionar o botão Silenciar Alarme pode-se pausar o sistema de alarme por segundos (o
período de pausa pode ser configurado para 30, 60, 90 ou 120s pelo usuário, vide seção
3.3.5), o ícone de alarme sonoro desligado aparece. Mas o alarme visual continua ativo. Por
exemplo, se o valor SpO2 medido for maior do que o Alarme SpO2 Hi ou mais Alarme SpO2
Lo, aparecerá um ícone ↑ou↓ na tela, e o caractere SpO2 ou PR irá piscar.
Se o Sistema de Alarme estiver configurado para DESLIGADO, todos os alarmes sonoros e
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visuais estarão desligados.
AVISO
Quando o sistema de Alarme estiver desligado, o oxímetro não dará alarme prompt. A fim de
evitar de por em perigo a vida do paciente, o usuário deve utilizar esta função com cuidado.
3.3.10. Configuração do alarme SpO2
O usuário pode escolher o Alarme SpO2 Hi e Alarme SpO2 Lo no menu para ajustar o limite
do alarme SpO2. Pressionar o botão Seta para cima ou Seta para baixo para aumentar ou
diminuir o limite do alarme.
Por padrão, o Alarme SpO2 Hi e Alarme SpO2 Lo no modo Neo são configurados em 95 e
90 respectivamente; enquanto eles são configurados em 100 e 90 no modo Adu
respectivamente.
Configurar os limites de alarme SpO2 da seguinte maneira:
 Escolher o Alarme SpO2 Hi no menu, pressionar o botão Função para registrar a
configuração. A caixa do Alarme SpO2 mudará da caixa da linha preenchida para a
caixa de linha pontilhada. A faixa ajustável para o limite superior de SpO2 é de “1 + o
limite inferior de SpO2” até 100. Se o valor do Alarme SpO2 Hi for configurado para
menos de 85, ele retornará ao valor padrão quando o oxímetro for ligado de novo. No
modo NEO, se o valor do Alarme SpO2 Hi for configurado acima de 95, ele retornará a
95 quando o oxímetro for ligado de novo.
 Pressionar o botão Seta para cima ou Seta para baixo para aumentar ou diminuir
os valores.
configuração. A caixa do Alarme SpO2 mudará da caixa da linha preenchida para a
caixa de linha pontilhada. A faixa ajustável para o limite do Alarme SpO2 é de 0 até “o
limite superior do Alarme SpO2 - 1”. Se o valor do Alarme SpO2 Lo for configurado
acima de 85, ele retornará a 85 quando o oxímetro for ligado de novo.
- 28 -
os valores.
 O Alarme SpO2 Hi é sempre mais elevado do que o Alarme SpO2 Lo em pelo menos
1%.
 Pressionar o botão Função, confirmar a configuração da faixa do alarme.
 Pressionar o botão Liga/Desliga para sair do menu, e retornar ao estado de medição.
3.3.11. Configuração do Alarme PR
O usuário pode escolher o Alarme PR Hi e Alarme PR Lo no menu para ajustar o limites do
alarme de frequência de pulso.
Por padrão, o Alarme PR Hi e Alarme PR Lo no modo Neo são configurados em 200 e 100
respectivamente; enquanto eles são configurados em 120 e 50 no modo Adu
respectivamente.
Configurar os limites de PR seguinte maneira:
configuração. A caixa do Alarme PR Hi muda de linha preenchida para linha
pontilhada. A faixa ajustável para o limite superior do Alarme PR é de 1 até “o limite
superior do Alarme PR”.
os valores.
 Escolher o Alarme PR Hi no menu, pressionar o botão Função para registrar a
configuração. A caixa do Alarme PR Hi muda de linha preenchida para linha
pontilhada. A faixa ajustável para o limite do Alarme PR é de 0 até “o limite superior
do Alarme PR - 1”.
 Pressionar o botão Função, confirmar a configuração da faixa do alarme.
 O Alarme Hi é sempre mais elevado do que o Alarme Lo em pelo menos 1 bpm.
 Pressionar o botão Liga/Desliga para sair do menu, e retornar ao estado de medição.
- 29 -
3.3.12. Configuração do nº de ID do paciente
O oxímetro pode receber IDs de 100 pacientes, e armazenar 300 horas de dados.
Ao entrar no menu, pressionar o botão Função para configurar a ID (faixa válida de 1 a 100).
A caixa de exibição da ID na interface mudará de linha preenchida para linha pontilhada.
Depois de escolher a ID, pressionar o botão Função para confirmar a configuração. Se a ID
existir, a seguinte caixa de diálogo para confirmação aparecerá.
Figura 3-15 confirmar para cobrir dados
3.3.13. Armazenamento de dados
Escolher Armazenamento de Dados, e configurar em LIGADO, então a medição de dados
pode ser armazenada.
Durante o armazenamento de dados, a ID do paciente não pode ser alterada. Se o usuário
desejar alterar a ID, ele deve alterar o Armazenamento de Dados para DESLIGADO, e
então configurar uma nova ID.
Os dados aramazenados no oxímetro podem ser exportados pelo Oximeter Viewer Data
Management Software. Por favor, consulte a seção 3.2.4 para procedimento de transferência
de dados.
Quando o espaço de memória estiver cheio, um ícone aparecerá na área de informação.
Enquanto isso o Armazenamento de Dados muda para DESLIGADO automaticamente. Ao
reiniciar o oxímetro uma caixa de diálogo aparecerá. O usuário deve confirmar a operação para
excluir todos os dados.
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Figura 3-16 espaço de memória cheio
3.3.14. Exclusão de todos os dados
A exclusão de todos os dados é usada para excluir todos os dados armazenados. Escolher
este item pressionando o botão Função, a seguinte caixa de diálogo aparecerá:
Figura 3-17 exclusão de todos os dados
No caso de escolher SIM para excluir todos os dados, o progresso de exclusão mostrará:
Figura 3-18 exclusão de todos os dados
3.3.15. Saída (Retorno)
Para sair do menu pressionar Sair no menu.
Para retornar ao menu anterior pressionar Retornar no menu.
3.4. Carregar a bateria recarregável Ni-MH
Para carregar a bateria recarregável Ni-MH:
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1. Desligar o dispositivo.
2. Colocar o oxímetro de pulso na base carregadora.
3. Conectar o cabo de energia.
4. Conectar o cabo de energia nas redes AC.
Um LED tricolor aparece indicando estado de carregamento.
Vermelho indica bateria não recarregável na máquina ou que o dispositivo não está colocado
corretamente.
Laranja indica que o dispositivo está sendo carregado.
Verde indica que a carga está completa.
CUIDADO
Quando o dispositivo estiver sendo carregado, ele não pode ser utilizado.
3.5. Introdução ao Software PatientCare Viewer Data Management
Para detalhes sobre este software, por favor, consulte o manual do usuário de PatientCare
Viewer Data Management Software..
- 32 -
Capitulo 4 – Alarme
4. Alarme
4.1. Categorias e níveis de alarme
4.1.1. Categorias de alarme
Os alarmes do oxímetro pode ser classificado em duas categorias: Alarmes fisiológicos e
técnicos.
1. Alarmes fisiológicos
Os alarmes fisiológicos, também chamados alarmes de estado do paciente, são
disparados por um valor de parâmetro monitorado que viola os limites da configuração
do alarme ou uma condição anormal do paciente.
2. Alarmes técnicos
Os alarmes técnicos, também chamados alarmes de estado do sistema, são disparados
por um defeito do dispositivo ou distorção de dados do paciente devido à operação
incorreta ou problemas do sistema.
4.1.2. Níveis do alarme
Em termos de gravidade, os níveis de alarme do oxímetro podem ser classificados em
duas categorias. Alarmes de nível alto e alarmes de nível médio.
1. Alarmes de nível alto
Indicar se o paciente está em situação de risco de morte e se é necessário um
tratamento de emergência.
2. Alarmes de nível médio
Se os sinais vitais do paciente parecem anormais ou o estado do sistema do oxímetro
aparece anormal, isso indica que a resposta prompt do operador é necessária.
Os níveis para ambos alarmes técnico e fisiológico são pré-definidos e não podem ser
alterados pelo usuário.
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4.2. Tabela de categorias de alarme
Alarmes de nível alto Alarmes de nível médio
SpO2 muito alto
SpO2 muito baixo

Alarmes fisiológicos
PR muito alto
PR muito baixo
Sensor SpO2 desconectado
Alarmes técnicos Sensor SpO2 desligado
Bateria baixa
4.3. Indicadores de alarme
Quando um alarme ocorre, o oxímetro indicará por meio do seguinte:
 Iluminação do caractere
 Tom do alarme
Alarmes de nível alto: O caractere ilumina rapidamente e é emitido um beep sonoro triplo +
duplo + triplo + duplo;
Alarmes de nível médio: O caractere pisca lentamente e emite um bipe triplo;
A faixa de pressão do som para sinal de alarme sonoro é de 45dB a 85dB.
4.4. Condições do alarme
4.4.1. Alarme desligado antes da primeira medição
Antes da primeira medição, o sistema de alarme é configurado em desligado. Nessa ocasião, o
sensor de SpO2 é desconectado ou o sensor é desligado, o oxímetro não emitirá um alarme.
4.4.2. Alarme para sensor SpO2 desconectado
Quando o sensor de SpO2 estiver desconectado, o oxímetro emite um alarme médio. O ícone
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aparece na área de informação.
A área de valor de SpO2 e de PR mostra “---”, e emite um alarme médio. (Assegurar que o
sistema de alarme no menu esteja LIGADO.)
4.4.3. Alarme para sensor SpO2 desligado
Quando o sensor de SpO2 se desprender do dedo, ele emitirá um alarme médio, e mostrará o
ícone na área de informação.
A área de valor de SpO2 e de PR mostra “---”, e emite um alarme médio. (Assegurar que o
4.4.4. Alarme para bateria baixa
Quando a bateria estiver muito baixa, o oxímetro emite um alarme médio para bateria baixa.
Depois da emissão do alarme de bateria baixa, o oxímetro pode ainda ser operado durante
alguns minutos antes de se desligar automaticamente.
O ícone bateria baixa aparece no LCD, e emite um alarme médio. (Assegurar que o
4.4.5. Limite de alarme mais alto que Hi
Se o valor medido de SpO2 ou de PR for mais alto do que o Alarme Hi (limite superior do
alarme), o oxímetro emite um alarme alto.
Tomemos PR por exemplo:
Se o valor PR medido for mais alto do que a configuração do Alarme PR Hi, o oxímetro emite
um alarme alto (Assegurar que o sistema de alarme no menu esteja LIGADO). Um ícone ↑
aparece próximo à PR, que indica que o valor medido é mais alto do que o do Alarme PR Hi,
ele irá piscar simultaneamente com o valor de PR.
4.4.6. Abaixo do Limite do Alarme Lo
Se o valor medido de SpO2 ou de PR for mais alto do que o Alarme Lo (limite inferior do
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alarme), o oxímetro emite um alarme alto.
Tomemos SpO2 por exemplo:
Se o valor medido de SpO2 for mais baixo do que a configuração do Alarme SpO2 Lo, o
oxímetro emite um alarme baixo de SpO2. (Assegurar que o Sistema de Alarme no menu
esteja LIGADO.)
Um ícone ↓ aparece próximo ao valor SpO2, que indica que o valor medido é mais baixo do que
o do Alarme SpO2 Hi, ele irá piscar simultaneamente com o valor de SpO2.
4.4.7. Silenciar Alarme
Se o sistema de alarme no menu estiver LIGADO, ao pressionar o botão silenciar alarme,
o alarme sonoro será desligado durante o período de pausa configurado pelo usuário, porém o
alarme visual continua ativo.
Quando o alarme sonoro está desligado, pressionar o botão Silenciar Alarme, para reativar a
função de alarme sonoro.
4.4.8. Desligando o Sistema de Alarme
Depois de desligar o sistema de alarme, o oxímetro nãopode emitir alarme visual ou sonoro
exceto para alarme do ícone de bateria baixa.
Configurar o sistema de alarme como LIGADO, o sistema de alarme estará ativo. Ele emitirá
um alarme sonoro e um alarme visual se ocorrer um alarme.
4.4.9. Prioridade de Alarme
Apenas um tipo de alarm epode ser emitido por vez. Por exemplo, se um alarme médio e um
alarme alto ocorrem ao mesmo tempo, o alarme alto terá prioridade. Se o bipe do pulso e um
alarme sonoro forem emitidos ao mesmo tempo, o oxímetro emitirá apenas um alarme sonoro.
- 36 -
Capitulo 5 – Considerações de Desempenho
5. Considerações de desempenho
5.1. Verificação de desempenho
A equipe de manutenção qualificada é responsável pelos procedimentos de verificação de
desempenho antes do oxímetro se usado pela primeira vez em um ambiente clínico.
5.2. Considerações sobre desempenho do oxímetro
Existem algumas condições de pacientes que podem afetar as medições do oxímetro.
 Hemoglobinas disfuncionais
Hemoglobinas disfuncionais, tais como a carboxihemoglobina, metemoglobina, e
sulfemoglobina são incapazes de transportar oxigênio. As leituras de SpO2 podem
parecer normais; entretanto, um paciente pode estar hipóxico por que menor quantidade
de hemoglobina está disponível para transportar o oxigênio. Outras avaliações além do
oxímetro de pulso são recomendadas.
 Anemia
A anemia causa redução do conteúdo de oxigênio arterial. Embora leituras de SpO2
possam parecer normais, um paciente anêmico pode estar hipóxico. A correção da
anemia pode melhorar o conteúdo de oxigênio arterial. O oxímetro pode falhar em
fornecer a SpO2 se os níveis de hemoglobina estiverem abaixo de 5 mg/dL.
 Saturação
O oxímetro mostra o nível de saturação entre 1% e 100%.
 Frequência de pulso
O oxímetro mostra a frequência de pulso entre 30 e 254 batimentos por minutos (bpm).
A variação de precisão do sensor não se aplica às frequências de pulso acima de 254
bmp.
 Período de atualização de dados
O período de atualização de dados é um segundo tipicamente, e 10 segundos em
- 37 -
condições extremas.
5.3. Considerações de desempenho do sensor
Medicos imprecisas podem ser causadas por:
 Aplicação incorreta do sensor.
 Colocação do sensor em uma extremidade com manguito para medição de pressão,
cateter arterial, ou linha intravascular.
 Atividade excessiva do paciente.
 Corantes intravasculares, tais como indocianina verde ou azul de metileno.
 Corante aplicado externamente, tais como esmalte de unhas ou creme pigmentado.
 A falha em cobrir o local do sensor com materiais opacos em ambiente com condições
de iluminação elevada.
 Pulsação venosa.
 Hemoglobina disfuncional.
 Baixa perfusão.
Sinais de perda de pulso ocorrem pelas seguintes razões:
 O sensor é aplicado muito apertado.
 Desfibrilação.
 Um manguito para medição de pressão arterial é inflado na mesma extremidade na
qual o sensor foi anexado.
 Existe oclusão arterial próxima ao sensor.
 Perfusão periférica precária.
 Perda de pulso/parada cardíaca.
Para usar o sensor:
 Selecionar um sensor apropriado.
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 Aplicar o sensor conforme orientação, e observer todos os avisos e cuidados
apresentados no manual do usuário do sensor.
 Limpar e remover quaisquer substâncias, tais como esmalte de unhas, do local de
aplicação.
 Fazer verificação periódica para assegurar que o sensor permanence devidamente
posicionado no paciente.
Fontes de grande iluminação de ambientes que podem interferer no desempenho do sensor
são:
 Luzes cirúrgicas (principalmente aquelas com fonte de luz de xenon)
 Lâmpadas de bilirrubina.
 Lâmpadas fluorescentes.
 Lâmpadas de aquecimento infravermelho
 Luz solar direta.
Para evitar o contato da interface com a luz ambiente, assegurar que o sensor esteja
devidamente aplicado, e cubra o local do sensor com material opaco.
Se a interferência devido à atividade do paciente apresentar um problema, tentar uma ou mais
das seguintes opções para corrigir o problema:
 Verificar se o sensor está devidamente e seguramente aplicado.
 Mover o sensor a outro local.
 Usar um adesivo no sensor.
 Usar um novo sensor com adesivo novo no verso.
 Manter o paciente em posição fixa, se possível.
- 39 -
Capitulo 6 – Manutenção
6. Manutenção
AVISO
Antes de limpar o oxímetro ou o sensor, assegurar que o oxímetro esteja desligado.
O oxímetro não requer calibração.
Se for necessária manutenção, entrar em contato com equipe de manutenção qualificada ou
seu representante ALFA MED local.
Antes de usar o oxímetro, fazer o seguinte:
 Verificar se existe algum dano mecânico;
 Verificar se todos os cabos externos, módulos inseridos e acessórios estão em boa
condição;
 Verificar se todas as funções do oxímetro para assegurar que o oxímetro esteja em boa
condição.
Caso seja notado algum dano no oxímetro, parar de usar o oxímetro no paciente, e entrar em
contato com o engenheiro biomédico do hospital ou serviço de atendimento ao cliente
imediatamente.
Verificações periódicas de segurança
É recomendado que as seguintes verificações sejam realizadas a cada 24 meses:
 Inspecionar os dispositivos quanto a dano mecânico e funcional
 Inspecionar as etiquetas relevantes quanto à legibilidade
Todas as verificações que precisam para abrir o oxímetro devem ser realizadas por técnico de
manutenção qualificado. A verificação de segurança e de manutenção podem ser realizadas
pela equipe desta empresa. É possível obter o material sobre o contrato de serviço de
atendimento ao cliente do escritório local da empresa.
Se o hospital ou agência responsável pelo uso do oxímetro não seguir um programa de
manutenção satisfatório, o oxímetro pode se tornar inválido, e a saúde humana pode ser
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Capitulo 6 – Manutenção
colocada em perigo.
Limpeza
É possível fazer a limpeza da superfície e desinfetar o oxímetro e o sensor.
Para limpar a superfície do oxímetro:
 Usar um pano macio embebuido em limpador commercial, não abrasivo ou em solução
de água e álcool a 70%.
 Limpar levemente as superficies do oxímetro.
Para desinfetar o oxímetro:
 Usar um pano macio embebido em solução de hipoclorito de sódio 10% em água
morna.
Desinfecção
Limpar o oxímetro de pulso antes de desinfetá-lo.
Os desinfetantes recomendados incluem: etanol 70%, isopropanol 70%.
AVISO
A esterilização pode causar dano ao equipamento e portanto não é recomendada para este
oxímetro de pulso, a menos que seja indicado de outra forma no esquema de manutenção do
hospital.
CUIDADO
Nunca usar EtO ou formaldeído para a desinfeção.
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Capitulo 7 – Principio de operação
7. Princípios de operação
O oxímetro de pulso SENSE 10 adota um comprimento de onta duplo não invasivo para medir
a SpO2 e a PR. Ele pode realizar medições isoladas ou contínuas durante um período curto.
O sistema consiste de uma Unidade de Processamento Central, Coleta de Sinal, Entrada de
Sinal, Saída de Sinal, módulo de Exibição e Entrada de usuário, conforme apresentado na
figura abaixo:
Figura 7-1 Principio do sistema
O oxímetro se comunica com os dispositivos externos por meio da interface RS-232.
7.1. Medição de oximetria de pulso
O oxímetro usa a oximetria para medir a saturação de oxigênio funcional no sangue. A
oximetria de pulso funciona pela aplicação do sensor a um leito vascular arteriolar pulsante, tal
como um dedo da mão ou do pé. O sensor contém uma fonte de luz dupla e um detector
fotônico.
Osso, tecido, pigmentação e vasos venosos normalmente absorverm uma quantidade
constante de luz no decorrer do tempo. O leito arteriolar normalmente pulsa e absorve
quantidades variáveis de luz durante as pulsações. A razão de luz absorvida é traduzida em
uma medição de saturação de oxigênio funcional (SpO2). Pelo fato da medição de SpO2s ser
dependente da luz do sensor, luz ambiente excessiva pode interferir nesta medição.
- 42 -
A oximetria de pulso se baseia em dois princípios:
 A oxihemoglobina e a desoxihemoglobina difere em sua absorção e luz vermelha e
infravermelha (espectrofotometria).
 O volume de sangue arterial no tecido (portanto absorção de luz pelo sangue) sofre
alteração durante o pulso (pletismografia).
O oxímetro determina SpO2 passando luz vermelha e infravermelha em um leito arteriolar e
medindo as alterações de absorção de luz durante o ciclo pulsátil. Diodos de emissão de luz
vermelha e infravermelha de baixa voltagem (LED) servem como fontes de luz; um diodo
fotônico serve como foto detector.
Pelo fato da oxihemoglobina e a desoxihemoglobina diferirem quanto à absorção de luz, a
quantidade de luz vermelha e infravermelha absorvida pelo sangue está relacionada à
saturação de oxigênio na hemoglobina. Para identificar a saturação de oxigênio da
hemoglobina arterial, o oxímetro utiliza a natureza pulsátil do fluxo arterial.
Durante a systole, um novo pulso de sangue arterial entra no leito vascular, e o volume de
sangue e absorção de luz aumenta. Durante a diástole, o volume de sangue e a absorção de
luz atingem seu ponto mais baixo.
O oxímetro baseia suas medições de SpO 2 na diferença entre a absorção máxima e mínima
(medições na sístole e diástole). Procedendo assim, ele se foca na absorção de luz pelo sangue
arterial pulsátil, eliminando os efeitos da não absorção pulsátil como tecido, osso e sangue
venoso.
Comprimento de onda
O sensor contém LEDs que emitem luz vermelha em um comprimento de onda de
aproximadamente 660 nm e luz infravermelha a um comprimento de onda de
aproximadamente 900 nm.
7.2. Saturação funcional contra fracional
Este oxímetro mede a saturação da hemoglobina oxigenada functional expressa como uma
porcentagem de hemoglobina que pode transporter o oxigênio. Ele não detecta quantidades
- 43 -
significantes de hemoglobina disfuncional, tais como carboxihemoglobina ou metemoglobina.
Em contrapartida, um hemoxímetro como o IL482 relata fração de saturação de hemoglobina
oxigenada expressa como uma porcentagem de toda a hemoglobina medida, incluindo
hemoglobinas disfuncionais medidas.
Para comparar as medições de saturação funcional com aquelas de um instrumento que mede
a saturação fracional, medições fracionais devem ser convertidas.
7.3. Medições contra Saturação Calculada
Quando a saturação é calculada a partir de pressão parcial de oxigênio (PO 2) no sangue
gasoso, o valor calculado pode diferir da medição de SpO2 de um oxímetro de pulso. Isso
geralmente ocorre porque a saturação calculada não foi devidamente corrigida para os efeitos
de variáveis que mudam a relação entre PO2 e pH, a pressão parcial de dióxido de carbono
(PCO2), 2,3-DPG, e hemoglobina fetal.
- 44 -
Capitulo 8 – Política de Garantia e Manutenção
8. Política de Garantia e Manutenção
8.1. Garantia
A ALFA MED garante que seus produtos atendem as especificações declaradas nos rótulos dos
produtos e que são isentos de defeitos de matéria-prima e de manufatura que ocorram dentro
do período de garantia. O período de garantia começa na data na qual os produtos são
remetidos aos distribuidores.
A garantia é nula em caso de:
a) Dano causado pela manipulação durante a remessa.
b) Dano subsequente causado por uso ou manutenção imprópria.
c) Dano causado pela alteração ou reparo feito por pessoa não autorizada pela ALFA MED.
d) Dano causado por acidentes.
e) Substituição ou remoção de etiqueta de número de série e etiqueta de fabricação.
Se um produto coberto por essa garantia apresentar defeito devido à matéria-prima,
componente, manufatura e a alegação de garantia for feita dentro do período de garantia, a
ALFA MED irá, a sua discrição, reparar ou substituir as peças defeituosas sem custos. A ALFA
MED não fornecerá um produto substituto para uso quando o produto defeituoso estiver sendo
reparado.
8.2. Política de manutenção
Todos os reparos nos produtos devem ser realizados ou aprovados pela ALFA MED. Reparos
não autorizados anularão a garantia. Além disso, se cobertos ou não pela garantia, o reparo de
quaisquer produtos deve ser realizado exclusivamente por equipe de manutenção certificada
pela ALFA MED.
Se o produto falhar em funcionar devidamente ou se houver necessidade de assistência,
manutenção ou peças de reposição, entre em contato com o serviço de atendimento da ALFA
MED. Um representante o assistirá na solução do problema e envidará esforços para solucioná-
- 45 -
Capitulo 8 – Política de Garantia e Manutenção
lo por telefone ou email, evitando devoluções potenciais desnecessárias.
Em caso de não ser possível evitar uma devolução, o representante registrará todas as
informações necessárias e fornecerá um formulário de Autorização de Devolução de Material
(RMA) que inclui o endereço de devolução apropriado e instruções. Um formulário RMA deve
ser obtido antes de qualquer devolução.
8.2.1. Informações para contato:
Caso tenha dúvidas sobre manutenção, especificações técnicas ou defeitos de dispositivos,
entre em contato com o distribuidor local.
Alternativamente, é possível enviar um email ao departemento de atendimento ao cliente da
ALFA MED: atendimento@alfamed.com
- 46 -
Apendice I - Especificações
Apêndice I - Especificação
A1.1.Classificação
Tipo de proteção Equipamento energizado internamente

Conformidade EMC Classe B
Grau de proteção Parte aplicada tipo BF
Grau de proteção contra entrada de
IPX2
sólidos e líquidos
Modo de operação Continuo
UL 60601-1*
CAN/CSA C22.2 No.601.1*
Em conformidade com padrões de IEC 60601-1:1988+A1+A2,
segurança: EN 60601-1:1990+A1+A2,
IEC/EN 60601-1-2:2001+A1,
ISO 9919: 2005
A1.2 Especificação
A1.2.1 Tamanho e peso
Tamanho 160mm(L)×70mm(W)×37.6mm(H)
Peso 165g (sem bateria)
A1.2.2 Ambiente
Temperatura
Trabalho + 5 C ~ + 40 C
Armazenamento: -20 C ~ + 55 C
Umidade
Trabalho 25% ~ 80% (Não coagula)
Armazenamento: 25% ~ 93% (Não coagula)
Pressão atmosférica
Trabalho 860 hPa ~ 1060 hPa
Transporte e armazenamento 700 hPa ~ 1060 hPa
- 47 -
A1.2.3 Apresentação
Matriz dot 128×64 LCD, com luz de fundo LED

Tipo Tela
branca
Modo numérico grande Exibe SpO2, PR e gráfico de barras
Modo forma de onda Exibe SpO2, PR, gráfico de barras e pletismograma
A1.2.4 Baterias
Pilhas alcalinas
Quantidade 4
Voltagem total nominal 6V

Capacidade 2600 mAh
Tempo típico de operação 48 horas
Pacote de bateria recarregável Ni-MH
Quantidade 1
Voltagem total nominal 4,8 V

Capacidade 1500 mAh/1800 mAh
Vida útil típica da bateria 30 horas / 36 horas
2,5 horas para 80%
Tempo de carga
4 horas para 100%
A1.2.5 Base carregadora
Entrada 100 a 240 VAC, 50Hz /60Hz, 0.4A - 0.15A

Saída 6.0VDC, 0.8 A
A1.3 Parâmetros
A1.3.1 Faixa de medição
SpO2 0 % ~ 100 %
PR 25 bpm ~ 300 bpm
- 48 -
A1.3.2 Faixa de alarme
SpO2 0 % ~ 100 %
PR 0 bpm ~ 300 bpm
A1.3.3 Precisão de SpO2
Saturação
± 2% (70 %~ 100 %)
Adulto e pediátrico
Indefinido (0 %~ 69 %)
± 3% (70 %~ 100 %)
Neonato
Indefinido (0 %~ 69 %)
A1.3.4 Precisão da frequência de pulso
25bpm ~300bpm ± 2bpm
Resolução
SpO2 1%
Bpm 1 bpm
- 49 -
Apêndice II – Informações EMC
Apêndice II Informações EMC
Orientação e declaração do fabricante
Consulte as tabelas a seguir para informações específicas sobre a conformidade deste
dispositivo com IEC/EN 60601-1-2.
A2.1 Emissões eletromagnéticas – para todos os Equipamentos e

Sistemas
Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O dispositivo destina-se a uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o

usuário do dispositivo deve assegurar que ele é usado em tal ambiente.
Ambiente eletromagnético -
Teste de emissões Conformidade
orientação
O dispositivo usa energia RF apenas para

sua função interna. Portanto, suas
emissões de RF são muito baixas e não
Emissões RF CISPR11 Grupo 1
são prováveis de causar qualquer
interferência nas proximidades do
equipamento eletrônico.
Emissões RF CISPR11 Classe B O dispositivo é adequado para uso em

todos os estabelecimentos exceto
Emissões harmônicas
N/A doméstico e aqueles diretamente ligados à
IEC/EN61000-3-2
rede de trabalho de fornecimento público
de energia de baixa voltagem que
Flutuações de voltagem/
N/A abastece prédios, usada para fins
emissões intermitentes
domésticos.
-50-
A2.2 Imunidade eletromagnéticas – para todos os Equipamentos e

Sistemas
Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O dispositivo destina-se a uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o

usuário do dispositivo deve assegurar que ele é usado em tal ambiente.
Conformidade Ambiente eletromagnético -

Teste de emissões Conformidade
e nível orientação
Os pisos devem ser de Madeira,

concreto ou de cerâmica. Se os
Descarga eletrostática Contato ±6kV ±6kV contact pisos forem revestidos com
(ESD) IEC/EN61000-4-2 ±8kV air ±8kV air material sintético, a umidade

relativa deve ser de pelo
menos 30%.
±2kV para linhas de
Transiente elétrico rápido alimentação de Qualidade da rede

/ Explosão IEC/EN61000- energia N/A
Deve ser aquela típica
4-4 ±1kV para linhas de
De ambiente comercial ou
entrada/saída (>3m)
hospitalar
Voltagem IEC/EN61000- Linha a linha .

N/A
4-5 Linha ao solo
<5%UT(>95% queda Qualidade da rede

em UT) para 0,5 ciclo
Deve ser aquela típica
Quedas de voltagem,
breves interrupções, e De ambiente comercial ou
<40%UT(>60% hospitalar. Se o usuário
variações de voltagem em
queda em UT) para 5 N/A
linhas de entrada de do produto precisar
ciclos
alimentação
De operação contínua
IEC/EN61000-4-11
Durante interrupções de
<70%UT(>30%
alimentação de energia
queda em UT) para
-51-
25 ciclos é recomendado que o
produto seja alimentado a

partir
<5%UT(>95% queda
em UT) durante 5 s de uma fonte ininterrupta de
energia ou bateria.
A frequência de energia dos

Frequência da energia (
campos magnéticos deve estar
50/60 Hz) Campo
3A/m 3A/m em níveis característicos de um
magnético IEC/EN 61000-
local típico em ambiente típico
4-8
comercial ou hospitalar.
A2.3 Emissões eletromagnéticas para os Equipamentos e Sistemas que

não se destinam a Suporte a Vida
Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnéticas
O oxímetro destina-se a uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o

usuário do oxímetro deve assegurar que ele é usado em tal ambiente.
Nível de
Teste de teste Conformidade
Ambiente eletromagnético - orientação
imunidade IEC/EN e nível
60601
Equipamento de comunicação RF portátil e

móvel não deve ser usado mais próximos de
peças do oxímetro, incluindo cabos, do que a
3Vrms
RF IEC/EN distância de separação recomendada calculada
61000-4-6 150KHz to a partir da equação aplicável à frequência do
conduzido 80MHz 3V transmissor.
Distância de separação recomendada

RF IEC/EN 3V/m 3V/m 3.5
d P
3
61000-4-3
80 MHz a
radiado 3.5
2.5GHz d P
3 80 MHz a 800 MHz
7
d P
3 800 MHz a 2.5 GHz
-52-
Onde p é a razão máxima de saída de energia

do transmissor em watts(W) de acordo com o
fabricante do transmissor e d é a distância de
separação recomendada em metros (m).
Intensidades de campo de transmissores RF

fixos, conforme determinado por um local de
pesquisa eletromagnética, adeve ser menor
que o nível de conformidade em cada faixa de
frequência.
A interferência pode ocorrer nas proximidades

do equipamento marcado com o seguinte
símbolo:
OBS 1 A 80MHz e 800MHz, a faixa de frequência se aplica.
OBS 2 Essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação

eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a
As intensidades de campo de transmissores fixos, tais como estações base de rádio
(celular/redes sem fio) telefones e rádios móveis terrestres, radioamador, rádio AM e FM e TV
não podem ser previstos teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético
devido a transmissores RF fixos, um centro de pesquisa eletromagnética deve ser
considerado. Se a intensidade medida do campo no local no qual o oxímetro for usado
ultrapassar o nível de conformidade RF aplicável acima citado, o oxímetro deve ser observado
para verificação de operação normal. Se um desempenho anormal for observado, medidas
adicionais podem ser necessárias, tais como reorientação ou realocação do oxímetro.
A2.4 Distâncias de separação recomendadas
Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação RF

portáteis e móveis e o oxímetro
O oxímetro destina-se a uso em um ambiente eletromagnético no qual distúrbios RF radiados

são controlados. O cliente ou o usuário do oxímetro pode colaborar na prevenção de
interferência eletromagnética mantendo a distância mínima entre equipamentos de
-53-
comunicação de RF portáteis e móveis (transmissores) e o oxímetro, conforme recomendado

abaixo, de acordo com a energia máxima de saída dos equipamentos de comunicação.
Distância de separação de acordo com a frequência do

transmissor (m)
Classificação máxima
de saída de energia 80 MHz a 800
150 kHz a 80 MHz
do transmissor (W) MHz
800 MHz a 2.5 GHz
 3.5 
d   P
 V1   3.5 
d   P
 E1 
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.37 0.37 0.74
1 1.2 1.2 2.3
10 3.7 3.7 7.4
100 12 12 23
Para transmissores classificados a uma saída máxima de energia não listada acima, a distância
de separação recomendada d em metros (m) pode ser estimada usando a equação aplicável à
frequência do transmissor, onde P é a classificação máxima de saída de energia do transmissor
em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
OBS 1 A 80 MHz e 800 MHz, a distância de separação para a faixa de frequência mais elevada
se aplica.
OBS 2 Essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação

eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
-54-
Apêndice III – Abreviações
Apêndice III Abreviações
Abr Nome completo em inglês * / Descrição
CISPR Comitê Especial Internacional sobre Radio Interferência
EEC Comunidade Econômica Europeia
EMC Compatibilidade Eletromagnética
ID Identificação
IEC Comissão Eletrotécnica Internacional
LCD Monitor de Cristal Líquido
LED Diodo de emissão de luz
MDD Diretiva de Dispositivo Médico
PC Computador Pessoal
PR Frequência de pulso
RF Radiofrequência
SpO2 Saturação de oxigênio arterial do oxímetro de pulso
-55-

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ALFA MED

MAN.07.09.004.REC_02 – ALFA MED SISTEMAS MÉDICOS LTDA

Data de publicação: Setembro 2015

ALFA MED SISTEMAS MÉDICOS LTDA . Todos os direitos reservados.

Este manual o ajudará a entender melhor a operação e manutenção do produto. Lembre-se de

MED) não pode se responsabilizar.

reproduzidos nem traduzidos a outros idiomas.

Os materiais protegidos pelas leis de direitos autorais, entre outros, as informações

e desempenho do equipamento se:

Operações de montagem, extensões, reajustes, modificações ou reparos forem realizados por

pessoas autorizadas pela ALFA MED;

A instalação elétrica da sala a ser usada atender os padrões nacionais;

O instrumento for usado de acordo com as instruções de uso.

que a ALFA MED possa considerar como substituíveis.

Termos usados neste manual

Este guia destina-se a oferecer conceitos-chave sobre precações de segurança.

lesão corporal ou morte.

Um anúncio de CUIDADO aconselha contra ações ou situações que possam danificar

equipamentos, gerar dados imprecisos, ou invalidar um procedimento.

Uma OBSERVAÇÃO fornece informações úteis em relação à função ou procedimento.

Fabricante: Alfa Med Sistemas Médicos LTDA.

Endereço: Rua Hum, 80ª – Distrito Industrial Genesco Aparecido de Oliveira;

Fax: +55 31 3681-6388

1. INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA ........................................................... 1

7. PRINCÍPIOS DE OPERAÇÃO ............................................................... 42

Os avisos são identificados pelo símbolo de aviso apresentado acima.

lesão corporal ou morte.

1 Evitar risco de explosão. Não utilizar o oxímetro na presença de misturas anestésicas

inflamáveis em contato com o ar, ou com oxigênio ou óxido nitroso.

2 Substâncias químicas provenientes de monitor de LCD quebrado são tóxicas ao serem

ingeridas. Ter cuidado quando o oxímetro apresentar um monitor quebrado.

3 Monitorar rotineiramente o paciente para assegurar que o oxímetro esteja funcionando

e que o sensor está colocado corretamente.

ambientais, erros de aplicação do sensor, e certas condições do paciente.

5 O uso de acessórios, sensores e cabos exceto aqueles especificados podem resultar em

aumento da emissão de radiação eletromagnética e/ou de leituras inválidas do

iluminação intensa pode resultar em medições imprecisas.

a segurança do paciente possa ser comprometida.

por equipe treinada. O oxímetro destina-se a monitoramento presencial apenas.

10 O oxímetro não é a prova de desfibrilador. Entretanto, ele pode permanecer anexado

ao paciente durante a desfibrilação, ou enquanto uma unidade eletro-cirúrgica estiver

em uso. As medições podem ser imprecisas durante a desfibrilação ou uso de unidade

oxímetro enquanto estiver usando um desfibrilador em um paciente.

11 Desconectar o oxímetro e o sensor do paciente durante exame de imagem por

ressonância magnética (MRI). Corrente induzida pode causar queimaduras

12 Para assegurar um desempenho preciso e para prevenir falhas do dispositivo, não

exposição pode causar desempenho impreciso ou falha do dispositivo.

desconectar do oxímetro e assim, o oxímetro poderia cair sobre o paciente.

conjunto com sinais clínicos e sintomas.

causar queda do dispositivo sobre o paciente.

16 Como com todos os equipamentos médicos, inspecionar cuidadosamente os cabos no

paciente para reduzir a possibilidade de enroscar ou estrangular o paciente.

cobertos. A falha em proceder desta maneira resulta em um alarme em tom inaudível.

Outros sensores ou cabos de extensão podem falhar e/ou causar desempenho

inadequado do monitor e/ou pequenas lesões corporais.

certas condições ambientais, erros de aplicação do sensor e certas condições do

paciente. Consulte as seções apropriadas do manual para informações específicas de

21 Verificar periodicamente a bateria quanto à corrosão. Remover as pilhas do oxímetro

caso não haja expectativa de utilização dentro de um mês.

22 O dispositivo entra em POST (teste de inicialização) imediatamente após ser ligado

para confirmar se todos os segmentos e ícones do monitor são apresentados e se o

manutenção ou seu representante local da ALFA MED.

23 Antes de utilizar, o usuário deve ler cuidadosamente o manual do usuário aplicável

para o sensor, incluindo avisos, cuidados e instruções.