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MANUAL DE OPERAO
1-518-040
Rev. L Ago./05
MDF-03__________________________________________________________________________
INTRODUO
Este Manual de Operao destinado aos Cardioversores MDF-03. Contm todas as informaes essenciais para
a utilizao e conservao corretas do equipamento, bem como as caractersticas tcnicas do mesmo.
Por esse motivo, e por se tratar de um equipamento de aplicao na rea mdica, a leitura completa deste manual
se torna um pr-requisito obrigatrio ao operador do equipamento. Os maiores beneficiados com esta atitude sero
os pacientes.
A TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda. recomenda que este manual (considerado como parte integrante do
equipamento) seja mantido sempre prximo ao equipamento para uma eventual consulta. O smbolo significa:
Ateno! Consulte o manual de operao. Serve como indicao de aspectos importantes a serem observados
durante a instalao e operao do equipamento.
So reservados a TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda. todos os direitos de propriedade, para o produto e
todas as informaes pertinentes ao mesmo.
NDICE
Captulo Tpico Pgina
I SOBRE O EQUIPAMENTO................................................................................. 02
II SEGURANA....................................................................................................... 02
II.1 - Interligao de equipamentos...................................................................... 03
II.2 - Isolao do paciente.................................................................................... 03
II.3 Ambiente..................................................................................................... 03
III INSTRUES PARA UTILIZAO DO EQUIPAMENTO................................... 03
III.1 - Atuao dos comandos, visualizao dos sinais e descrio das
conexes................................................................................................... 03
III.2 - Seqncias de operao do equipamento.................................................. 07
III.3 - Tempo p/ armazenamento da energia mxima (360J)............................... 13
III.4 - Cuidados especiais para equipamentos com baterias internas
opcionais................................................................................................... 13
III.5 - Acessrios / opcionais aprovados p/ uso.................................................... 14
III.6 - Conservao e manuteno preventiva de rotina....................................... 14
III.7 - Figuras, smbolos e declaraes de advertncia........................................ 15
III.8 - Limpeza, desinfeco e esterilizao......................................................... 16
IV DESCRIO TCNICA DO EQUIPAMENTO..................................................... 17
IV.1 - Instalao do equipamento......................................................................... 17
IV.2 Especificaes tcnicas do equipamento.................................................. 19
IV.3 Smbolos impressos na embalagem externa............................................. 22
V PROBLEMAS E SOLUES............................................................................... 23
VI GARANTIA........................................................................................................... 24
VI.1 - Execuo de servios em garantia............................................................. 25
VI.2 - Condies que invalidam a garantia........................................................... 25
VI.3 - Itens no inclusos na garantia.................................................................... 25
VI.4 Transferncia............................................................................................. 25
VII VISTAS EXPLODIDAS DO PRODUTO............................................................... 25
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I - SOBRE O EQUIPAMENTO
O Cardioversor MDF-03 um equipamento eletrnico de preciso, concebido para gerar um choque eltrico
controlado (sincronizado ou no com a sstole do ventrculo esquerdo), cujo efeito pode ser previsto em funo da
energia que foi selecionada (em Joules) e armazenada em um capacitor. No ato do disparo, este capacitor
descarregado no paciente atravs dos eletrodos de desfibrilao (ps).
O seu monitor cardaco foi concebido para monitorar a atividade eltrica cardaca atravs do registro de ECG, que
realizado pela amplificao da diferena de potencial entre os vrios pontos de colocao de eletrodos no corpo do
paciente, fornece internamente o sinal de sincronismo de onda R, para que seja realizada a cardioverso. Permite
captar o sinal de ECG atravs dos eletrodos de monitorao (ECG com 7 derivaes) e tambm atravs dos
eletrodos de desfibrilao (ECG pelas ps).
Canal de oximetria: Concebido para monitorar continuamente e por processo no invasivo, a porcentagem de
oxignio (% SpO2) da hemoglobina funcional do paciente. Este parmetro determinado quando se incide luz
vermelha e infravermelha atravs do canal arterial do paciente, e se compara os nveis de absoro de cada
uma delas durante a pulsao, pois a oxihemoglobina e a desoxihemoglobina apresentam diferentes
caractersticas de absoro de luz. Substncias no pulsantes, como pele, osso, etc. no interferem no clculo
da saturao arterial, pois o sinal no pulsante removido eletronicamente.
Impressora trmica: Concebida para efetuar a impresso (atravs do mtodo trmico direto) das configuraes
do monitor (derivao monitorada, ganho e velocidade do sinal, condio dos filtros, data e hora atuais), e do
BPM e curva de ECG do paciente. Imprime tambm, o valor numrico da porcentagem de saturao de oxignio
no sangue (% SpO2), quando o equipamento possuir este opcional.
Baterias internas recarregveis.
Nota: Para adquirir os opcionais acima basta contatar a HEARTFIX - Representante Mster dos
produtos ;
No h risco de se causar anomalias na cardioverso, como embolias, fibrilaes ou paradas cardacas, desde que
sejam seguidos os procedimentos ditos neste manual de operao.
Possui em seu painel traseiro um conector para bateria externa de 12 VDC, podendo portanto ser alimentado por
uma bateria de ambulncia (bateria automotiva) por exemplo.
Nota: Este equipamento est adequado para uso no ano 2000 e subseqentes; a virada do milnio no afetar seu
desempenho nem causar risco de segurana ao paciente.
II - SEGURANA
O equipamento obedece aos requisitos da Norma NBR IEC 60601-1, sendo classificado como Classe I. Isto
significa que sua proteo contra choque eltrico no se fundamenta apenas em isolao bsica, mas incorpora
ainda uma precauo de segurana adicional, que consiste em um recurso de conexo do equipamento ao
condutor de aterramento de proteo da instalao eltrica local. Portanto, se ocorrerem falhas na isolao bsica
do aparelho, as suas partes condutivas acessveis ao operador e/ou usurio no se tornaro sob tenso.
Porm, as medidas de proteo da classe I, so efetivas apenas quando os equipamentos daquela classe forem
conectados a tomadas eltricas com o pino central para aterramento de proteo.
O equipamento dever ser utilizado nica e exclusivamente por profissionais qualificados. Um erro de operao ou
aplicao poder causar risco de segurana ao paciente e/ou operador.
Ateno: Jamais abra o aparelho. Existem componentes com alta tenso que colocam em risco a vida e pessoas
no qualificadas para esta tarefa. Caso o aparelho apresente falhas de funcionamento, encaminhe-o
Rede de Assistncia Tcnica Autorizada .
Cabos e plugues danificados devem ser trocados imediatamente. Cabos de extenso, especialmente aqueles com
tomadas mltiplas, no devem ser utilizados.
No utilize o equipamento com suas aletas de ventilao obstrudas, este procedimento poder danific-lo e causar
risco de segurana ao paciente.
Ao se interligar equipamentos, deve-se conectar o terra dos mesmos a um nico ponto de aterramento, para
garantir a equiparao de potencial de terra entre eles. Desta maneira, a totalizao das correntes de fuga dos
equipamentos estar sendo dirigida a um mesmo ponto de segurana. Esta interligao pode ser feita atravs do
cabo de aterramento original (cd: T1-1-010-098) fornecido como acessrio opcional.
Os modernos conceitos de segurana eltrica orientam para que o paciente seja isolado do terra durante a
aplicao de equipamentos eletromdicos, para evitar desta maneira, que ele se torne acidentalmente parte de um
segundo circuito de retorno. Portanto, ao utilizar um equipamento eletromdico dotado deste recurso (com entrada
flutuante), deve-se ter o cuidado de evitar que o paciente ou qualquer parte metlica em contato com ele
(conectores, eletrodos, transdutores, etc) entrem em contato com o terra, pois isso anular a isolao eltrica
fornecida pelo equipamento.
Da mesma forma, a isolao provida ao paciente por equipamentos eletromdicos que possuam entrada flutuante,
ser tambm anulada caso o paciente seja conectado a equipamentos que no possuam tal recurso (entrada
flutuante).
II.3 - AMBIENTE
O Cardioversor MDF-03 no foi projetado para uso em locais onde exista risco de exploso. Risco de exploso
pode ser causado pelo uso de anestsicos inflamveis, solues para limpeza de pele ou desinfetantes em
contacto com o ar ou com atmosferas ricas em oxignio ou xido nitroso. Considera-se uma atmosfera rica em
oxignio ou xido nitroso, quando a quantidade destes presente no ar ambiente for maior do que 24%.
III.1.1 - TECLADO
2. SELETOR DE ENERGIA: Permite selecionar a energia necessria e respectiva luz indicadora. Possui 2 escalas:
de 1 a 50J, para desfibrilao infantil (interna e externa), e interna adulta;
de 10 a 360J, para desfibrilao externa adulta.
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Nota: A seleo das escalas feita automaticamente ao se conectar as ps no equipamento, pois este capaz
de reconhecer qual o tipo de p que est sendo conectada, e habilitar a escala correspondente. O
operador no precisa se preocupar com isto.
3. LUZ INDICADORA DE SINCRONISMO: Acende (quando o sincronismo estiver habilitado) na cor verde,
mudando para vermelho a cada ocorrncia do pulso de sincronismo, que obtido por um Monitor Cardaco.
Permanece apagada quando o sincronismo estiver desabilitado.
4. TECLA SINCRONISMO: Permite habilitar ou desabilitar o sincronismo com um Monitor Cardaco, que esteja
conectado entrada de sincronismo do aparelho.
5. LUZ INDICADORA DE CARGA DE ENERGIA: Pisca
durante o processo de carga de energia,
permanecendo acesa quando a carga for concluda e
mantida.
6. TECLA CARGA: Inicia o processo de carga de
energia:
8. TECLA ANULA CARGA: Permite anular a energia armazenada no interior do equipamento. Neste caso, a
dissipao total de energia no instantnea, leva alguns segundos para ser realizada.
9. LUZ INDICADORA DE CONDIO DE CARGA DA BATERIA: Estando o equipamento conectado rede
eltrica, esta luz dever permanecer na cor verde, independente da posio da chave liga/desliga, indicando que
a bateria interna (quando existir) est recebendo carga. Quando o equipamento estiver sendo alimentado por
baterias, esta luz indicar a condio de carga das mesmas da seguinte maneira:
vermelha: carga abaixo do limite para uso;
apagada: carga apropriada para uso.
10. LUZ INDICADORA DE EQUIPAMENTO LIGADO: Acende quando o equipamento estiver ligado.
1. CONECTOR PARA CABO DE ALIMENTAO: Local onde se deve conectar o cabo de alimentao do
equipamento. um conector polarizado, admite apenas uma posio de encaixe.
2. PORTA FUSVEIS - REDE ELTRICA: Local para colocao dos fusveis de proteo.
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1
1. TECLAS DE DISPARO DAS PS (somente para
ps externas adulto): Permitem efetuar o disparo
de energia. Devem ser acionadas
simultaneamente.
2. CONTATOS DE TESTE DAS PS (Sob as ps):
Utilizados para se efetuar o teste de ps
50
360 Ligado
SINC
externas.
3 3 40
300
30
160
2 na execuo do teste das ps.
20
10
80
40
3 4. CONECTOR PARA PS: Local onde devero
5
2
20
ser conectadas as ps internas ou externas.
- Interna
Adulto
-Ext./Int. 1
10
Externa
Adulto
carregado (vd)
descarregado (vm)
um conector polarizado, admite apenas uma
2
Infantil
+
13:25 25 35 60 N III
120
96 %
4 3 9 2
1. CONECTOR DO SENSOR DE SpO2: Local para conexo do sensor de oximetria (somente para cardioversores
com esta opo), um conector polarizado, admite apenas uma posio de encaixe. Esta conexo est
classificada pela NBR IEC 60601-1 como sendo de tipo BF.
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2. CONECTOR DE ECG: Local para conexo do cabo paciente de 5 vias (ECG), um conector polarizado, admite
apenas uma posio de encaixe.
Obs: Esta conexo est classificada pela NBR IEC 60601-1 com sendo de tipo CF protegida contra descargas de
desfibrilao e pulsos de eletrocautrio, porm isto s ser verdade com a utilizao do cabo paciente original
(cd. T2-1-045-027) que acompanha o equipamento.
3. TECLA ECG / SpO2: Permite ligar e desligar o canal de SpO2 (em cardioversores com esta opo).
4. TECLAS SETAS A DIREITA E ESQUERDA: Permitem selecionar a derivao monitorada, e tambm ajustar os
parmetros configurveis do monitor, conforme figura III.2.9.
5. TECLA VELOCIDADE: Permite selecionar a velocidade da curva de ECG em 25 ou 50mm/s.
6. TECLA CONGELA: Permite congelar/descongelar a curva de ECG (os parmetros continuaram sendo
monitorados ao congelar a curva), e tambm navegar atravs do menu de configurao do monitor, conforme
figura III.2.9a.
7. TECLA FILTRO: Permite ligar e desligar seqencialmente os filtros de 35Hz (tremor muscular) e 60Hz (rede
eltrica) do monitor.
8. TECLA GANHO: Permite selecionar o ganho do sinal de ECG, seqencialmente em N/2, N e 2N.
9. TECLA REGISTRO: Permite ligar e desligar a impressora trmica (para cardioversores com esta opo)
10. TECLA AJUSTE DE VOLUME: Permite entrar no menu VOLUME do monitor, conforme figura III.2.9b.
11. TECLAS ALARME:
SUSPENDE: Permite suspender temporariamente (por aprox. 15segs.) o alarme do monitor. Se a
condio de alarme continuar presente aps este perodo, o alarme voltar a disparar.
DESLIGA: Permite ligar e desligar o alarme do monitor.
LIMITE: Permite entrar no menu de configurao do monitor, e navegar atravs dele, conforme figura
III.2.9a.
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Para cardioversores com esta opo, a impressora trmica fica alojada na lateral esquerda do monitor.
Ao ligar o equipamento, a luz indicadora de equipamento ligado (10 Fig. III.1.1) e o display do monitor acendero,
e o monitor emitira um beep curto. Ento, o equipamento entrar na rotina de inicializao, onde executa alguns
testes para verificar suas funes vitais. Durante esta rotina, aparece no display a mensagem AGUARDE . . . .
ECAFIX, juntamente com a verso e a data do software do equipamento. Nesta rotina emitido um beep longo, e
ao trmino dela, o equipamento estar pronto para ser utilizado.
O Cardioversor MDF-03 um equipamento inteligente, pois inibir o disparo em situaes de erro. Isto proporciona
maior segurana ao paciente e ao operador impedindo disparos acidentais. Para que o disparo seja efetivamente
realizado, necessrio que as duas ps estejam em contato com o corpo do paciente, ou com suas respectivas
chapas de teste (adequadamente posicionadas em seus respectivos alojamentos).
Obs: - Para evitar risco de segurana ao paciente, a TRANSFORM recomenda que no sejam efetuados mais que
trs disparos consecutivos de 360J dentro do perodo de 1 minuto.
- Materiais de consumo empregados durante a operao do equipamento, tais como gel, eletrodos
descartveis, papel termosensvel, esparadrapo, algodo, lcool, etc, podem ser adquiridos nos principais
distribuidores do ramo, ou junto a a um dos Representantes Autorizados . dependendo do
material). Produtos qumicos necessrios aplicao e manuteno do equipamento devem ser guardados,
preparados e mantidos para uso nas embalagens originais fornecidas pelo fabricante, sob quaisquer
circunstncias. A inobservncia desta recomendao pode causar risco de segurana ao paciente.
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Ateno: Sempre antes de desligar o aparelho, certifique-se de que o mesmo no esteja com energia armazenada
em seu interior, para isto pressione a tecla ANULA (8 - Fig. III.1.1).
Obs: Certifique-se, atravs da luz indicadora de sincronismo (3 Fig. III.1.1), de que o sincronismo do equipamento
esteja desabilitado.
3. Retire as ps do suporte e aplique gel somente na parte metlica de uma das ps. Friccione uma p na outra
para que o gel se espalhe uniformemente nas duas superfcies metlicas;
4. Atravs do seletor de energia (2 - Fig. III.1.1), selecione a energia desejada;
5. Acione a tecla carga (6 - Fig. III.1.1);
6. Aguarde a indicao de carga completa, atravs da luz indicadora no painel (5 - Fig. III.1.1). Ela dever parar de
piscar e permanecer acesa;
Obs: Durante o processo de desfibrilao, certifique-se de que as ps estejam completamente livres de outros
eletrodos e partes metlicas em contato com o paciente.
Importante: Deve-se ficar atento para, em nenhum momento durante o processo de desfibrilao, no encostar ao
corpo do paciente, pois isso causar efeitos fisiolgicos indesejveis.
Ateno: Demais equipamentos eletromdicos que no incorporam protees contra pulsos de desfibrilao,
devem ser desconectados do paciente durante o processo de desfibrilao.
Ateno: Durante o processo de desfibrilao, deve-se evitar o contato entre o corpo do paciente (pele exposta da
cabea e/ou membros), e partes metlicas (estrutura de camas ou macas) que possam prover um
caminho alternativo indesejado para as correntes de desfibrilao.
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1. Conecte as ps adequadas, devidamente esterilizadas e preparadas, no conector apropriado do aparelho (4 -
Fig. III.1.3);
2. Atravs da chave liga/desliga (1 - Fig. III.1.1), ligue o aparelho;
Obs: Certifique-se, atravs da luz indicadora de sincronismo (3 Fig. III.1.1), de que o sincronismo do equipamento
esteja desabilitado.
Contatos eltricos com partes conectadas ao corao do paciente (transdutores de presso, conexes de tubos
metlicos, torneiras, fios de guia, cateteres, partes metlicas de seringas, etc) devem ser evitados.
Utilize sempre luvas isolantes de borracha.
Mantenha as partes eletricamente conectadas ao corao do paciente isoladas do terra.
Transdutores de presso que no sejam completamente isolados devem ser isolados do terra.
No utilize, se possvel, torneiras e conexes de tubos feitos em metal.
Durante aplicaes intracardacas um marcapasso em perfeita ordem, deve ser mantido mo.
Se a desfibrilao for necessria enquanto eletrodos de monitorao estiverem aplicados ao paciente, deve-se
tomar os seguintes cuidados:
Posicionar os eletrodos de desfibrilao (ps) a uma distncia a 15cm dos eletrodos de monitorao.
Utilizar monitores que estejam em conformidade com a Norma Brasileira NBR IEC 60601, e sejam protegidos
contra pulsos de desfibrilao. Em caso de dvida, desconecte o cabo paciente do monitor durante a
desfibrilao, para proteger o paciente e os aparelhos.
III.2.4 - CARDIOVERSO
Nota: Para equipamentos dotados de impressora trmica opcional, a impressora ser automaticamente acionada,
com o objetivo de registrar em papel o comportamento cardaco do paciente antes, durante e aps o disparo.
Para desligar a impressora, pressione a tecla REG (9 Fig. III.1.4) ou retire as ps do trax do paciente.
9. Verifique que a cada ocorrncia de onda R, emitido um beep sonoro, e a luz indicadora de sincronismo (3
Fig. III.1.1) muda momentaneamente de verde para vermelho.
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10. Ento acione simultaneamente os botes de disparo das ps (1 - Fig. III.1.3), aguardando a ocorrncia de uma
onda R para que haja a sincronizao e o conseqente disparo.
Obs: Se existirem eletrodos de monitorao no corpo do paciente, posicione os eletrodos de desfibrilao (ps) a
uma distncia a 15cm dos eletrodos de monitorao, e certifique-se que o monitor utilizado esteja em
conformidade com a Norma Brasileira NBR IEC 60601-1 e seja protegido contra pulsos de desfibrilao.
Deve-se tomar cuidado especial ao desfibrilar pacientes portadores de marcapasso, pois as tenses da
desfibrilao podem danificar o marcapasso ou comprometer o seu funcionamento.
Assim, recomendam-se as seguintes medidas:
Posicionar os eletrodos de desfibrilao (ps) a uma distncia a 15cm dos eletrodos de marcapasso.
Um marcapasso externo deve ser mantido mo.
O funcionamento do marcapasso deve ser examinado o mais breve possvel aps a desfibrilao.
A energia selecionada para uma determinada aplicao deve ser a menor possvel.
possvel realizar a captao do sinal de ECG do paciente, atravs dos eletrodos de monitorao conectados ao
cabo paciente (ECG de 7 derivaes), ou atravs dos eletrodos de desfibrilao (ps). A seleo efetuada
automaticamente pelo equipamento, com prioridade para o ECG atravs das ps, ou seja, para que o sinal de ECG
seja captado atravs dos eletrodos de monitorao (cabo paciente), necessrio que as ps de desfibrilao
estejam desconectadas do equipamento (caso contrrio, o sinal de ECG ser captado atravs das ps,
independente do cabo paciente estar ou no conectado ao equipamento).
O procedimento para se captar o sinal de ECG do paciente atravs dos eletrodos de monitorao :
Conecte o cabo paciente que acompanha o equipamento (cd. T2-1-045-027) no conector apropriado, localizado
no painel frontal do monitor (2 Fig. III.1.4). Para isso, encaixe o conector do cabo paciente no painel frontal (o
conector polarizado), e gire a parte plstica do mesmo no sentido horrio para fix-lo.
Aplique os eletrodos de monitorao no corpo do paciente, conforme figura abaixo (Fig. III.2.6).
Conecte o cabo paciente aos eletrodos de monitorao, obedecendo codificao de cores abaixo (Fig. III.2.6).
Verifique se todas as conexes entre os eletrodos, o cabo paciente e o monitor esto bem firmes, com o objetivo
de evitar rudos no sinal captado. Qualquer mau contato, por menor que seja, causar interferncias no sinal.
Aguarde alguns instantes para que sejam exibidos no display do equipamento a curva de ECG e o valor do
batimento cardaco do paciente.
Azul V Precordiais
Figura III.2.6 - Colocao dos Eletrodos de Monitorao
Obs: Para uma boa captao do sinal de ECG, isenta de interferncias, necessrio que a resistncia de contato
entre os eletrodos e a pele do paciente seja to baixa quanto possvel. Para isso, alguns cuidados devem ser
tomados na colocao dos eletrodos de monitorao, so eles:
Evite a colocao dos eletrodos sobre reas musculares, p/ que no haja interferncia eletromiogrfica no sinal.
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Elimine a oleosidade da pele no local de aplicao dos eletrodos com um algodo embebido em lcool.
Se necessrio, raspe os plos no local de aplicao dos eletrodos.
Para pacientes com pele muito grossa ou gordurosa, pode haver a necessidade de se lixar a pele com uma lixa
bem fina e depois limpar a regio com um algodo embebido em lcool.
Entre os eletrodos de monitorao e a pele do paciente, aplique uma camada de gel de boa qualidade, com
baixa impedncia, ou ento um pequeno pedao de algodo embebido em soro fisiolgico.
Na colocao do eletrodo precordial, evite a formao de um "caminho" de gel entre as vrias posies
precordiais. Aplique gel somente no local de colocao do eletrodo.
Quando as cintas de fixao dos eletrodos de membro estiverem sendo utilizadas, aperte-as o suficiente, de
modo que os eletrodos no se movam e nem causem desconforto ao paciente.
Utilize sempre eletrodos limpos e de boa qualidade; os eletrodos de monitorao recomendados so os originais
, que acompanham o equipamento, feitos com elemento sensor de Ag/AgCl.
Alm disso, o paciente deve estar acomodado confortavelmente, totalmente relaxado. Se estiver tenso, rgido,
os tremores somticos produziro uma linha-base irregularmente tremida.
Devem ser tomados cuidados especiais quando os potenciais de ao cardaca so captados durante cirurgia
empregando alta freqncia. Equipamentos para uso pr-operatrio devero ser acompanhados de cabos de
paciente equipados com resistores de proteo, efetivos na limitao das correntes de alta freqncia que fluem
atravs dos eletrodos de ECG. O cabo paciente que acompanha o Cardioversor MDF-03 (cd. T2-1-045-027)
possui este recurso. Alm disso, eletrodos ativos de eletrocirurgia devem ser aplicados a uma distncia maior do
que 15cm do eletrodo de ECG mais prximo, sob qualquer circunstncia.
No caso de pacientes portadores de marcapasso, eles devem ser monitorados continuamente durante a cirurgia
empregando alta freqncia, pois por se tratar de um equipamento eletrnico, o marcapasso pode ter seu
funcionamento comprometido durante este procedimento.
Pressione a tecla ECG/SpO2 (3 Fig. III.1.4) para ligar o canal de oximetria do monitor, surgir no canto inferior
direito da tela, os dgitos correspondentes ao valor da porcentagem de oxignio no sangue do paciente.
Conecte o sensor de oximetria no conector apropriado (1 Fig. III.1.4) do equipamento, observando que o
conector polarizado. Para isso, alinhe o plugue do cabo do sensor com o conector do painel do aparelho, e
insira-o delicadamente at que seja ouvido um clic, indicando que o plugue est travado no local. Ao ser
conectado no aparelho, o sensor comea a emitir uma luz avermelhada. Para remov-lo, comprima as abas de
travamento e deslize o plugue para fora.
Obs: Utilize apenas sensores de oximetria originais , consulte o item III.5 deste manual de operao.
Posicione cuidadosamente o sensor de oximetria, envolvendo completamente o dedo do paciente, para que a
leitura seja eficiente.
Obs: Os sensores de oximetria devem se adaptar confortavelmente, sem apertar ou comprimir o dedo do paciente.
Unhas compridas podem tornar o posicionamento do sensor difcil, e alguns tipos de unhas postias ou muito
grossas podem interferir no funcionamento do sensor. Alm disso, dependendo do tipo de pele do paciente
(mais escura ou mais grossa), pode haver dificuldade na leitura do sensor.
Importante: Evite colocar o sensor de oximetria em extremidades que tenham presso sangunea pulsante, ou
sobre cateteres arteriais ou venosos.
Obs: Para pacientes com baixa perfuso perifrica, ou problemas cardiovasculares, para ajudar a leitura, sempre
que possvel posicione o sensor de oximetria no mesmo nvel do corao do paciente.
Aguarde alguns instantes para que o sinal seja processado, e seja exibido na tela o valor da porcentagem de
oxignio no sangue do paciente.
Notas: - Os sensores de oximetria so projetados para operar em condies de luz ambiente normais, luzes
extremamente brilhantes, como lmpadas xenon, podem interferir no seu funcionamento, provocando
medies imprecisas.
- A operao apropriada do canal de oximetria e dos sensores pode ser influenciada por movimentos do
paciente, hemoglobina disfuncional e certos corantes intravasculares.
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III.2.9 CONFIGURAO DO MONITOR
Ao se ligar o equipamento pela primeira vez, os parmetros do monitor assumiro os ajustes padro efetuados pela
TRANSFORM. Ao se religar o equipamento, os parmetros assumiro os ajustes efetuados na ltima utilizao,
com exceo dos filtros (35Hz e 60Hz) que sempre voltam ligados, da derivao monitorada que sempre volta em
DI, da velocidade do traado que sempre volta em 25 mm/s e do canal de SpO2 (p/ aparelhos com esta opo) que
sempre volta ligado. Isto possvel graas a um "pack" interno de pilhas alcalinas, que mantm a memria do
monitor ativada, alm de alimentar seu relgio interno. A vida til destas pilhas de 2 a 3 anos.
Nota: Caso os parmetros do monitor sejam perdidos quando religado, e/ou o relgio e calendrio ficarem
irregulares, encaminhe o equipamento Rede de Assistncia Tcnica Autorizada , para que seja
efetuada a substituio das pilhas. Esta substituio no deve ser efetuada por pessoas no qualificadas ou
por assistncia tcnica no autorizada .
Pressione a tecla LIMITE (11 Fig. III.1.4), para entrar no menu de configurao do monitor, onde ser possvel
configurar os limites max. e min. dos alarmes e o relgio do equipamento, conforme figura abaixo:
LIMITE
OPCIONAL
VOLUME
Pressione a tecla VOLUME (10 Fig. III.1.4), para entra no menu
VOLUME do monitor, onde ser possvel configurar o volume do
beep / alarmes do monitor, conforme figura ao lado:
VOLUME
VOL SAI
0, 1, 2
DERIVAO MONITORADA: No caso de monitorao de ECG atravs do cabo paciente, o monitor possui 7
derivaes (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V). Para selecionar qual delas ser monitorada, utilize as teclas seta
direita e esquerda (4 - Fig. III.1.4), a seqncia progressiva ou regressiva.Toda vez que ocorrer a mudana de
derivao, um sinal de calibrao ser apresentado antes do primeiro QRS.
GANHO DA CURVA DE ECG: O monitor possui trs ganhos de traado, para selecion-los seqencialmente em
N/2, N e 2N, pressione a tecla GNH (8 - Fig. III.1.4).
VELOCIDADE DA CURVA DE ECG: O monitor possui duas velocidades de traado (25 mm/s e 50 mm/s), para
selecion-las pressione a tecla VEL (5 - Fig. III.1.4).
FILTROS DO SINAL DE ECG: O monitor possui dois filtros (35Hz e 60Hz), o filtro de 60 Hz deve ser usado
basicamente quando houver uma interferncia regular sobre o traado, causada principalmente por rudo de
rede eltrica ou falta de aterramento. O filtro de 35 Hz deve ser utilizado em casos de tremor muscular do
paciente, (o sinal aparece com interferncias). Para ligar ou desligar os filtros pressione a tecla FIL (7 - Fig.
III.1.4), a cada toque e seqencialmente eles sero desligados e ligados.
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III.2.10 OPERAO DA IMPRESSORA TRMICA (PARA CARDIOVERSORES COM ESTA OPO)
1. AUTOMTICA: realizada somente durante a captao do ECG pelas ps (ps conectadas no equipamento), a
impressora trmica ser automaticamente acionada no instante em que se encostar s ps no corpo do
paciente. Tem como objetivo registrar em papel o comportamento cardaco do mesmo antes, durante e aps o
disparo de energia. Para par-la, deve-se pressionar a tecla REG (9 - Fig. III.1.4) no painel do aparelho.
2. MANUAL: a qualquer momento, pode-se iniciar ou parar manualmente a impresso, atravs da tecla REG (9 -
Fig. III.1.4) no painel do aparelho.
TROCA DO PAPEL
Certifique-se que a impressora no esteja imprimindo, ento abra a porta do compartimento pressionando a
tecla da impressora (3 Fig. III.1.7).
Encaixe o rolo de papel no compartimento da impressora, tomando o cuidado de deixar o lado termosensvel
(lado interno do rolo) virado para a direita (lado onde se encontra a cabea trmica da impressora).
Feche a porta do compartimento, puxando a ponta do papel para fora, de forma que ele passe atravs do orifcio
apropriado (2 - Fig. III.1.7).
Menor que 15s (tpico) quando o MDF-03 alimentado pela rede eltrica (valores nominais de 110 ou
220VAC), ou por baterias internas completamente carregadas;
Menor que 15 s (tpico) quando o MDF-03 alimentado pela rede eltrica (99VAC);
Menor ou igual a 15s (tpico) quando o MDF-03 alimentado por baterias internas aps 15 disparos de
360J.
A utilizao do aparelho possvel somente se a luz indicadora de carga das baterias no painel frontal (9 - Fig.
III.1.1) no estiver vermelha, indicando que existe carga nas baterias.
Importante: O aparelho no deve ser utilizado alimentado por baterias fracas, a persistncia no uso nestas
condies danificar seriamente o mesmo.
Antes de utilizar o MDF-03 alimentado por baterias, deve-se efetuar o teste de carga das mesmas da seguinte
maneira:
Importante: Se durante o processo de carga de energia, a luz indicadora de carga das baterias (9 - Fig. III.1.1)
acender na cor vermelha, deve-se imediatamente cancelar a carga de energia pressionando a tecla
ANULA (8 - Fig. III.1.1), e providenciar a recarga das baterias como segue abaixo.
A autonomia das baterias internas depende dos opcionais existentes no Cardioversor, sendo de 40 disparos de 360
Joules para cardioversores com oximetria, e 25 disparos de 360 Joules para cardioversores com oximetria e
impressora trmica, @ 20 C e contados a partir da condio de plena carga das baterias, e a sua vida til
superior a 500 ciclos completos de carga e descarga (aprox. 5 anos em condies normais de uso).
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Se ao utilizar o aparelho, em algum momento a luz indicadora de carga das baterias (9 - Fig. III.1.1) ficar vermelha,
significa que as baterias esto descarregadas, devendo portanto serem recarregadas. Para isso, necessrio que
o aparelho seja mantido conectado rede eltrica, por um perodo ininterrupto de aproximadamente 15 horas,
sendo que nas trs primeiras horas dever ser mantido fora de uso. Durante este perodo, a luz indicadora de carga
das baterias voltar a ficar verde, e assim permanecer aps o tempo de carga ser completado.
Obs: As baterias internas no sero recarregadas enquanto o equipamento estiver sendo alimentado por bateria
externa. necessrio desconectar quaisquer baterias externas do equipamento para que a carga seja
realizada.
Se ao final do perodo de carga (15 horas ininterruptas), a luz indicadora de carga das baterias ainda permanecer
na cor vermelha, encaminhe o equipamento para a Rede de Assistncia Tcnica Autoriza .
Nota: A substituio das baterias internas dever ser efetuada exclusivamente pela Rede de Assistncia Tcnica
Autorizada , ao final de sua vida til ou se eventualmente virem a ser danificadas.
Nota: Os acessrios acima listados so comercializados pela HEARTFIX para uso exclusivo com o
Cardioversor MDF-03.
Mantenha o equipamento sempre em local adequado e seguro, onde ele possa ficar bem acomodado e no exista o
risco de queda do mesmo. Lembre-se que por ser um equipamento eletrnico, ele sensvel e assim que deve
ser tratado.
Posicione os cabos de modo a no provocar risco de tropees acidentais, e no passe com rodas de carrinhos
sobre os mesmos. Realize freqentemente uma inspeo visual em todos os cabos do equipamento e dos
acessrios.
Nota: Aparelhos destinados ao uso em emergncias (ambulncias, por exemplo), devem ser instalados em locais
que obedeam as condies climticas para operao, para permitir a sua imediata utilizao. Estas
condies esto descritas no item IV.2.8 deste manual de operao.
Para que se tenha uma utilizao segura e confivel, necessrio que os equipamentos sejam submetidos
periodicamente (aproximadamente a cada seis meses) inspeo e manuteno preventiva, pois so
equipamentos eletrnicos de preciso. Pela natureza da aplicao (equipamentos eletromdicos), esta manuteno
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preventiva de rotina de suma importncia, e dever ser executada exclusivamente pela Rede de Assistncia
Tcnica Autorizada , independente da freqncia de utilizao do equipamento.
Obs: Demais servios de montagens e modificaes devem ser efetuados exclusivamente pela Rede de
Assistncia Tcnica Autorizada .
Todas as despesas decorrentes tais como: mo de obra, transporte e estadia de tcnicos credenciados, peas fora
da garantia e remessa de equipamentos (ida e volta) correro por conta do cliente, exceto os casos previstos em
contratos de manuteno.
Caso a freqncia de utilizao do equipamento seja baixa, necessrio freqentemente, efetuar um check
funcional, que consiste em ligar o equipamento e efetuar o teste de ps conforme descrito abaixo. Atravs deste
teste possvel verificar o funcionamento do equipamento (a integridade de seus circuitos internos bem como dos
seus cabos e acessrios), e tambm efetuar a freqente carga do capacitor do equipamento (que se faz necessria
devido natureza do componente).
Ateno: Jamais efetue o disparo, seja qual for energia armazenada, colocando as ps em contato entre si, ou
seja, em curto-circuito, pois isso causar danos ao aparelho alm de colocar em risco o operador.
Para equipamentos com baterias internas recarregveis opcionais, verifique freqentemente a condio de carga
das mesmas, para isso desconecte o equipamento da rede eltrica e ligue o mesmo, ento atravs da luz
indicadora de carga das baterias (9 Fig. III.1.1) verifique a condio das mesmas. Caso necessrio, efetue a
carga das baterias conforme item III.4.1 deste manual de operao, mantenha sempre o equipamento com carga
em suas baterias internas, para permitir a sua imediata operao.
Nota: As ps para uso interno devem ser montadas e desmontadas exclusivamente pela Rede de Assistncia
Tcnica Autorizada , existe documentao tcnica especfica para esta operao, e o procedimento
correto evitar uma conexo mal feita.
T - Fusvel c/ retardo
- Parte aplicada de tipo CF
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- Polaridade da conexo:
- Corrente contnua
Condutor interno - terminal positivo
Condutor externo - terminal negativo
- Indicao do sentido de aumento do - Relgio interno do equipamento
controle.
Cardioversor
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III.8.1 - EQUIPAMENTO
Antes de limpar e/ou desinfetar o equipamento, desligue-o e desconecte todos os cabos e acessrios do mesmo.
Puxe os cabos sempre pelo plugue e nunca pelos fios.
Ateno: Antes de desligar o equipamento, certifique-se de que o mesmo no esteja com carga armazenada no
seu interior, para isto pressione a tecla ANULA (8 - Fig. III.1.1).
Limpe o equipamento freqentemente com um pano macio umedecido, solues hospitalares de limpeza e
desinfetantes contendo at 70% de lcool so adequadas. Durante a limpeza ou operao, no remova marcas e
etiquetas de aviso do gabinete do equipamento, pois so importantes para o uso seguro do mesmo.
Limpe os cabos periodicamente, esfregando-os com um pano embebido em gua e sabo neutro. Utilize produtos
comerciais para desinfeces dos cabos. Nunca mergulhe os cabos em lquidos. Se houver a necessidade de se
esterilizar o cabo paciente de ECG, esta esterilizao deve ser feita pelo processo de gs xido de etileno (ETO),
recomendamos que a mistura utilizada seja a Oxyfume 12, nas mesmas condies (temperatura, umidade,
presso, etc.) recomendadas para as ps de desfibrilao.
Limpe as ps freqentemente com gaze ou algodo umedecido em gua. Solues hospitalares de limpeza e
desinfetantes contendo at 70% de lcool so adequadas. No utilize objetos metlicos para limp-las, e nunca as
mergulhe em lquidos;
Nota: Os procedimentos de esterilizao por estufas ou autoclaves no garantem uma esterilizao perfeita,
apenas uma diminuio da carga bacteriolgica do material.
Para garantir uma perfeita esterilizao das ps, necessrio que sejam submetidas ao processo de esterilizao
por gs xido de etileno (ETO). O ETO um gs altamente txico, facilmente inflamvel e explosivo, alm de ser
carcinognico, mutagnico, teratognico e neurotxico. Sua manipulao para fins de esterilizao de materiais
deve ser feita dentro do disposto na Portaria Interministerial n 482 de 16 de abril de 1999, publicada no Dirio
Oficial n 73 de 19-4-1999, que aprova o Regulamento Tcnico dos Procedimentos de Instalao e Uso do ETO e
suas Misturas em Unidades de Esterilizao. Existem empresas especializadas neste processo de esterilizao.
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De uma maneira geral, o processo de esterilizao por ETO depende da mistura de gases que est sendo utilizada.
Alm do ETO puro, possvel mistur-lo com outros gases inertes conforme tabela abaixo:
Para que o material seja devidamente esterilizado, necessria a sua exposio a um gs de concentrao
definida (conforme tabela acima) durante um determinado perodo de tempo, com temperatura, umidade e presso
controladas. Recomendamos que, para o caso de ps de desfibrilao, seja utilizada a mistura Oxyfume 12, com
os seguintes parmetros:
2
Concentrao do gs: 600mg/l Presso na cmara: 1 Kgf/cm
Temperatura: 50 C Tempo de exposio: 04 horas
Umidade Relativa: 40 a 50% (controlada) Tempo de aerao: 48 horas
Limpe os eletrodos reutilizveis freqentemente ou aps cada utilizao, com gua quente e sabo neutro. Elimine
o excesso de gel que se acumula no interior dos eletrodos. Enxge-nos cuidadosamente para eliminar qualquer
trao de sabo, e seque-os.
Obs: No limpe os eletrodos com instrumentos metlicos, palhas de ao ou abrasivos, e mantenha-os sempre
limpos e secos.
Para desinfetar os eletrodos reutilizveis, utilize apenas solues no alcolicas, e para garantir uma perfeita
esterilizao dos mesmos, necessrio que sejam submetidos ao processo de esterilizao por gs xido de
etileno (ETO). Recomendamos que a mistura utilizada seja a Oxyfume 12, nas mesmas condies (temperatura,
umidade, presso, etc.) recomendadas para as ps de desfibrilao.
Limpe os sensores freqentemente, ou antes de cada utilizao, com algodo umedecido em solues de
detergente. No utilize lcool para limp-los, e nunca os mergulhe em lquidos;
Obs: No limpe os sensores com instrumentos metlicos, palhas de ao ou abrasivos, e mantenha-os sempre
limpos e secos.
Para garantir uma perfeita esterilizao dos sensores de oximetria, necessrio que sejam submetidos ao
processo de esterilizao por gs xido de etileno (ETO). Recomendamos que a mistura utilizada seja a Oxyfume
12, nas mesmas condies (temperatura, umidade, presso, etc.) recomendadas para as ps de desfibrilao.
Ateno: Antes de instalar o equipamento pela 1 vez, leia com ateno todos os itens deste Manual de Operao.
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2. No haver sobre o equipamento, locais que possam abrigar embalagens com lquidos ou aplicao de
lquidos, pois o derramamento destes pode causar danos ao equipamento, e/ou risco de segurana.
3. Local ventilado, livre de barreiras que impeam a circulao de ar.
O Cardioversor MDF-03 pode ser alimentado por trs maneiras distintas: rede eltrica, por uma bateria externa de
12 VDC, ou opcionalmente por baterias internas recarregveis. A seleo entre elas feita automaticamente pelo
equipamento com a seguinte prioridade: bateria externa (quando existir), rede eltrica, baterias internas (quando
existirem).
Ateno: A rede eltrica onde o equipamento ser instalado deve estar de acordo com a Norma Brasileira de
Instalaes Eltricas em Estabelecimentos Assistenciais de Sade NBR 13534, em local definido e que
satisfaa as seguintes condies:
Tomada fmea de 3 pinos (Padro Nema 5-15P), sendo 1 pino para Fase, 1 pino para Neutro (110
VAC) ou Fase (220 VAC) e um terceiro pino redondo (no centro e acima) para terra.
Tenso de alimentao isenta de variaes excessivas.
Ponto de terra originado de barra de cobre montada no solo e com resistncia menor que 10 Ohms.
Obs: - Em caso de dvida quanto ao aterramento e sendo necessrio o uso imediato do equipamento, recomenda-
se utiliz-lo alimentado por bateria interna ou externa (caso haja esta possibilidade). Providenciar o reparo
do aterramento com a mxima brevidade.
- Jamais ligue o equipamento em aterramento provisrio como torneiras, camas, vlvulas de oxignio, etc;
isto causa risco de segurana ao paciente alm de no ser uma ligao de terra eficiente.
Nota: O cabo de aterramento (cd.: T1-1-010-098) fornecido pela TRANSFORM como acessrio opcional pode ser
utilizado para conexo de terra com outro aparelho devidamente aterrado, ou para um ponto de terra dentro
da norma estabelecida.
Para utilizar o equipamento alimentado pela rede eltrica, deve-se seguir os procedimentos abaixo:
Nota: O MDF-03 dotado de fonte chaveada com seleo automtica de tenso (110/220V).
Os fusveis de proteo do equipamento (F1eF2) devem ser instalados conforme a alimentao de rede eltrica:
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Conecte o cabo de alimentao que acompanha o aparelho (cd.: 1-1-116-012), na entrada de alimentao
localizada no painel traseiro (1 - Fig. III.1.2), e na tomada da rede eltrica.
Em seguida, ligue a chave liga/desliga localizada no painel frontal do aparelho (1 - Fig. III.1.1).
O MDF-03 pode tambm ser alimentado por uma bateria externa de 12VDC. Esta opo indicada para casos em
que se deseja utilizar o cardioversor em atendimentos de emergncia, em unidades mveis (ambulncias), por
exemplo, onde a alimentao fornecida pela prpria bateria do veculo. Para utiliz-lo alimentado por bateria
externa:
Verifique se o valor do fusvel de proteo para bateria externa est correto, deve ser de 15,0 A com retardo
(cd.: 1-1-272-011);
Conecte a bateria externa no conector apropriado localizado no painel traseiro do aparelho (5- Fig. III.1.2).
Quando necessrio, utilize o cabo de interligao para bateria externa original (cd.: A-1-055-552).
Em seguida, ligue a chave liga/desliga localizada no painel frontal do aparelho (1 - Fig. III.1.1).
Importante: O aparelho no deve ser utilizado alimentado por baterias fracas, a persistncia no uso nestas
condies danificar seriamente o mesmo.
As baterias internas do MDF-03 entraro em operao quando o mesmo for desconectado da rede eltrica ou da
bateria externa. A partir do instante em que voltar a energia proveniente da rede eltrica ou bateria externa, as
baterias internas deixaro de operar no mais fornecendo energia ao aparelho.
Importante: O aparelho no deve ser utilizado alimentado por baterias fracas, a persistncia no uso nestas
condies danificar seriamente o mesmo.
Consumo (110/220VAC)
Alimentao
Rede eltrica: 110/220 VAC - (50/60Hz) 65VA (Regime permanente equipamento ligado
Fonte externa de 12VDC pronto para ser utilizado)
220VA (Instantnea - durante carga de 360J com a
Bateria interna opcional de nquel cdmio impressora trmica ativada. Medida aps 2 segs.
(NiCd) 12VDC / 4Ah do incio da carga)
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O Cardioversor MDF-03, possui internamente trs fusveis de proteo, so eles:
IV.2.2 - ESCALAS DE ENERGIA ENTREGUE (Calibradas sob carga resistiva nominal de 50)
Pela sua natureza (liberao de energia), este equipamento quando operado incorretamente, mesmo na
mais baixa energia (1J), poder causar os seguintes efeitos fisiolgicos indesejveis (considerados tambm
como risco de segurana) ao paciente e/ou ao operador:
IV.2.3 - PULSO DE DESCARGA TPICO @ 360 JOULES (Medido sob cargas resistivas)
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IV.2.8 - GERAIS
Dimenses Peso
Altura: 230mm MDF03: 9Kg
Largura: 420mm MDF03 com baterias internas: 10,5Kg
Comprimento: 440mm MDF03 com baterias internas, oximetria e impressora trmica: 11Kg
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Importante: Para equipamentos dotados de baterias internas recarregveis, a mxima temperatura que estas
baterias podem suportar sem causar risco de segurana ao operador e ao paciente, 50 C.
De acordo com a norma internacional ISO 780/97, encontram-se impressos no lado externo da embalagem do
equipamento os seguintes smbolos:
Nota: A TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda., mantm a disposio mediante acordo onde o usurio se
responsabilizar por quaisquer manutenes efetuadas por seu pessoal tcnico, todas as informaes
tcnicas referentes ao produto (diagramas esquemticos, listas de componentes, instrues p/ calibrao,
etc.). Para adquiri-los basta entrar em contato com a TRANSFORM ou um de seus Representantes
Autorizados.
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V - PROBLEMAS E SOLUES
PROBLEMA CAUSA POSSVEL SOLUO
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Caso o aparelho apresente falhas de funcionamento, dentro de um perodo de 12 (doze) meses a partir da data da
nota fiscal da 1 venda, e essas falhas no forem resolvidas seguindo as orientaes do item V deste Manual de
Operao, dever ser enviado a um dos Representantes Autorizados ou postos de Assistncia Tcnica dos
produtos item VII deste manual, acompanhado da nota fiscal da primeira venda.
Caso contrrio, ou seja, a CAUSA de origem contrria ao defeito de manufatura, todas as despesas decorrentes
do conserto e peas de reposio correm por conta do proprietrio.
Em ambos os casos, todas as despesas decorrentes do transporte correm por conta do proprietrio.
O transporte do aparelho, independente do local e distncia do Representante, dever ser feito com o aparelho
dentro da embalagem original ou embalagem livre de intempries e impacto, que possam compromet-lo.
Danos provocados por acidente como: quedas, batidas, derramamento de lquidos dentro do aparelho, etc;
Exposio a intempries (chuva, sol, umidade);
Uso inadequado e em desacordo com o Manual de Operao (mau uso do equipamento);
Instalao do aparelho em rede de alimentao imprpria ou sujeita a variaes excessivas, ou no-conexo do
aparelho a um ponto de aterramento adequado, conforme previsto no item IV.1.1 deste Manual de Operao;
Reparo ou alterao feita por Assistncia Tcnica no autorizada pela HEARTFIX - Representante Mster dos
produtos ;
Remoo ou alterao do nmero de srie do aparelho, bem como da etiqueta de identificao;
Rompimento do lacre do aparelho;
VI.4 - TRANSFERNCIA
Se o comprador transferir o aparelho dentro do prazo de garantia mencionado acima, a garantia s ser vlida
mediante a notificao da transferncia por escrito a TRANSFORM Tecnologia de Ponta ou aos seus
Representantes Autorizados para os produtos .
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Responsvel Legal Responsvel Tcnico
Mrio Antnio Michelletti Eng. Rogrio Pugliesi Almeida Gomes
CREA: 5060365656
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