0003183807190COINV11.

UA2
Uric Acid ver.2 Substratos
Informações para encomenda
Analisador(es) onde o(s) suporte(s) de
reagentes cobas c pack(s) pode(m) ser
utilizado(s)
03183807 190 Uric Acid ver.2 (400 testes) ID de Sistema 07 6615 1 COBAS INTEGRA 400 plus
10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 × 3 mL) ID de Sistema 07 3718 6
10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 × 3 mL, nos EUA) ID de Sistema 07 3718 6
12149435 122 Precinorm U plus (10 × 3 mL) ID de Sistema 07 7999 7
12149435 160 Precinorm U plus (10 × 3 mL, nos EUA) ID de Sistema 07 7999 7
12149443 122 Precipath U plus (10 × 3 mL) ID de Sistema 07 8000 6
12149443 160 Precipath U plus (10 × 3 mL, nos EUA) ID de Sistema 07 8000 6
05117003 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (20 × 5 mL) ID de Sistema 07 7469 3
05947626 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 × 5 mL) ID de Sistema 07 7469 3
05947626 160 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 × 5 mL, nos EUA) ID de Sistema 07 7469 3
05117216 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 × 5 mL) ID de Sistema 07 7470 7
05947774 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 × 5 mL) ID de Sistema 07 7470 7
05947774 160 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 × 5 mL, nos EUA) ID de Sistema 07 7470 7

Português
Informações do sistema
Test UA2, test ID 0‑615 (soro, plasma)
Test UAU2, test ID 0‑515 (urina)
Finalidade
Teste in vitro para determinação quantitativa da concentração de ácido
úrico em soro, plasma e urina humanos, utilizando os sistemas
COBAS INTEGRA.
Sumário1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14
O ácido úrico é o produto final do metabolismo das purinas no organismo
humano. As determinações de ácido úrico são usadas no diagnóstico e
tratamento de diversas perturbações renais e metabólicas, incluindo
insuficiência renal, gota, leucemia, psoríase, subnutrição ou outras
doenças que provocam fraqueza geral, e de doentes a receber fármacos
citotóxicos.
A oxidação do ácido úrico está na base de duas abordagens à
determinação quantitativa deste metabolito das purinas. Uma abordagem
consiste na redução do ácido fosfotúngstico em solução alcalina no azul de
tungsténio, que é medida fotometricamente. Contudo, este método está
sujeito a interferências de fármacos e substâncias redutoras além do ácido
úrico.
Uma segunda abordagem, descrita por Praetorius e Poulsen, utiliza a
enzima uricase para oxidar o ácido úrico; este método elimina as
interferências intrínsecas à oxidação química. A uricase pode ser usada em
métodos que envolvam a medição por UV do consumo de ácido úrico ou
em associação com outras enzimas num teste colorimétrico.
Um outro método é o método colorimétrico desenvolvido por Town et al. A
amostra começa por ser incubada com uma mistura de reagentes que
contém ascorbato oxidase e um sistema de aclaramento. Neste sistema de
teste, é importante que o ácido ascórbico presente na amostra seja
eliminado no decorrer da reacção preliminar; isto impede a interferência do
ácido ascórbico com a subsequente reacção do indicador POD. Depois da
adição do reagente inicial, começa a oxidação do ácido úrico pela uricase.
O ensaio da Roche aqui descrito é uma ligeira modificação do método
colorimétrico acima descrito. Nesta reacção, o peróxido reage na presença
de peroxidase (POD), TOOS e 4‑aminofenazona e forma um corante
quinoneimina. A intensidade da cor vermelha formada é proporcional à
concentração de ácido úrico e é determinada fotometricamente.
Princípio do teste
Teste colorimétrico enzimático
A uricase desdobra o ácido úrico em alantoína e peróxido de hidrogénio.
peroxidase
2 H2O2 + H+ + TOOSa) + 4‑aminofenazona
corante quinona‑diimina + 4 H2O
a) N‑etil-N-(2-hidroxi-3-sulfopropil)-3-metilanilina
A intensidade da cor da diimino‑quinona formada é directamente
proporcional à concentração de ácido úrico. É determinada medindo o
aumento na absorvância a 552 nm.
Reagentes - soluções de trabalho
R1 Tampão fosfato: 0.05 mol/L, pH 7.8; TOOS: 7 mmol/L; álcool gordo
de poliglicoléter: 4.8 %; ascorbato oxidase (EC 1.10.3.3;
aboborinha) ≥ 83.5 µkat/L (25 °C); estabilizantes; conservante
SR Tampão fosfato: 0.1 mol/L, pH 7.8; hexacianoferrato de
potássio (II): 0.3 mmol/L; 4‑aminofenazona ≥ 3 mmol/L; uricase
(EC 1.7.3.3; Arthrobacter protophormiae) ≥ 83.4 µkat/L (25 °C);
peroxidase (POD) (EC 1.11.1.7; rábano) ≥ 50 µkat/L (25 °C);
estabilizantes; conservante
O R1 fica na posição B e o SR na posição C.
Precauções e avisos
Preste atenção a todos os avisos e precauções incluídos na
Secção 1 / Introdução deste Manual de Métodos.
Nos EUA: Atenção: Segundo a lei federal norte-americana, a venda deste
dispositivo é restrita a médicos ou por prescrição destes.
Este dispositivo contém componentes que estão classificados da seguinte
forma, de acordo com o Regulamento (CE) N.º 1272/2008:
Perigo
H318 Provoca lesões oculares graves.
Prevenção
P280 Usar protecção ocular/protecção facial.

uricase
Ácido úrico + 2 H2O + O2 alantoína + CO2 + H2O2

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Resposta Consulte o manual do operador apropriado para obter instruções mais

específicas sobre o ensaio realizado neste analisador.
P305 + P351 SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar
+ P338 cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar Aplicação para soro, plasma e urina
+ P310 lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Definição do teste
Continuar a enxaguar. Contacte imediatamente um
Modo de medição Absorvância
CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um
médico. Modo de cálculo da abs. Ponto final
A rotulagem de segurança do produto cumpre as directivas EU GHS. Sentido da reacção Aumento
Telefone de contacto: todos os países: +49-621-7590, EUA: Comprimento de onda A/B 552/659 nm
+1-800-428-2336 Primeiro/último cálc. 33/39
Preparação dos reagentes Unidade µmol/L
Pronto a ser utilizado
Soro, plasma
Armazenamento e estabilidade
Modo de reacção R1‑S‑SR
Validade a 2‑8 °C Consulte o prazo de validade
Urina
no rótulo do cobas c pack
Modo de reacção D‑R1‑S‑SR
No analisador a 10‑15 °C 12 semanas
Factor pré-diluição 11
Colheita e preparação das amostras
Para colheita e preparação das amostras, utilize apenas tubos ou cuvetes Parâmetros de pipetagem
de amostra apropriados.
Soro, plasma e urina Diluente (H2O)
Apenas as amostras indicadas em seguida foram testadas e consideradas
aceitáveis. R1 72 µL
Soro Amostra 3 µL 45 µL
Plasma: Plasma tratado com heparina (Li‑, Na‑, NH4+‑) ou EDTA (K2‑, K3‑)
Os valores de plasma tratado com EDTA são aproximadamente 8 % SR 14 µL
inferiores aos valores séricos. Volume total 134 µL
Os tipos de amostras indicados foram testados usando tubos de colheita
de amostras seleccionados e comercialmente disponíveis à data do teste, Calibração
i.e. nem todos os tubos dos diferentes fabricantes disponíveis no mercado Calibrador Calibrator f.a.s.
foram testados. Os sistemas de colheita de amostras de diferentes
fabricantes podem, por sua vez, conter materiais diferentes que, em alguns Utilize água desionizada como
casos, podem afectar os resultados dos testes. Se processar amostras em calibrador zero.
tubos primários (sistemas de colheita de amostras) consulte as instruções
do fabricante dos tubos. Modo de calibração Regressão linear
Urina: Proceda ao ensaio do ácido úrico urinário o mais rapidamente Repetição da calibração Duplicado recomendado
possível. Não refrigere. Para evitar a precipitação de urato nas amostras de Intervalo de calibração Cada suporte de reagentes cobas c
urina, adicione hidróxido de sódio ao recipiente para que a urina se
mantenha alcalina (pH > 8.0). Para obter a estabilidade do ácido úrico, pack, cada 6 semanas e conforme
adicione NaOH antes da colheita das amostras. necessário, segundo os procedimentos
As amostras de urina são automaticamente pré-diluídas pelo equipamento de controlo da qualidade
a 1:11 (1+10) com água. O intervalo de calibração pode ser excedido com base na verificação
As amostras que contêm precipitado têm de ser centrifugadas antes da aceitável da calibração pelo laboratório.
realização do ensaio. Rastreabilidade: Este método foi padronizado contra o ID‑MS.
Consulte a secção sobre limitações e interferências, para obter
informações mais pormenorizadas sobre possíveis interferências nas Controlo da qualidade
amostras. Controlo da qualidade para soro, Precinorm U plus ou
Estabilidade no soro/plasma:15 7 dias a 4‑8 °C plasma PreciControl ClinChem Multi 1
3 dias a 20‑25 °C Precipath U plus ou
PreciControl ClinChem Multi 2
6 meses a -20 °C
Controlo da qualidade para urina Para o controlo da qualidade em rotina,
Estabilidade na urina15 4 dias a 20‑25 °C recomendam-se controlos quantitativos
(após adição de NaOH): de urina.
As afirmações de estabilidade das amostras foram estabelecidas por dados Intervalo de controlo 24 horas (recomendado)
experimentais pelo fabricante ou com base na literatura de referência, e Sequência de controlo Definida pelo utilizador
apenas nos quadros de temperaturas/tempo indicados na folha de
métodos. Cada laboratório é responsável por utilizar todas as referências Controlo após calibração Recomendado
disponíveis e/ou os seus próprios estudos, para determinar critérios de Para o controlo da qualidade, utilize os materiais de controlo indicados na
estabilidade específicos para o seu laboratório. secção "Informações para encomenda". Adicionalmente, pode ser utilizado
Materiais fornecidos outro material de controlo adequado.
Consulte a secção “Reagentes - soluções de trabalho” para mais Os intervalos e limites de controlo deverão ser adaptados às exigências
informações sobre os reagentes. específicas de cada laboratório. Os valores obtidos devem situar-se dentro
dos limites definidos. Cada laboratório deve estabelecer as medidas
Ensaio correctivas a tomar no caso de os valores se situarem fora dos limites
Para assegurar a correcta execução do ensaio é importante cumprir as definidos.
instruções fornecidas neste documento para o analisador utilizado.

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Uric Acid ver.2 Substratos

Cumpra os regulamentos governamentais aplicáveis e as directrizes locais Sempre que necessário, devem ser implementados programas
de controlo da qualidade. especiais de lavagem/carry-over (arrastamento) antes de reportar os
resultados obtidos com este teste.
Cálculo dos resultados
O analisador COBAS INTEGRA 400 plus calcula automaticamente a Limites e intervalos
concentração de analito de cada amostra. Para mais informações, consulte Intervalo de medição
a secção Análise de dados na Ajuda online. Soro/plasma
Factor de conversão: µmol/L × 0.0168 = mg/dL 11.9‑1500 µmol/L (0.20‑25 mg/dL)
Limitações – interferências Determine as amostras com concentrações superiores através da função
Critério: Recuperação dentro de ± 10 % do valor inicial. de reanálise. As amostras são diluídas a 1:10 através da função de
reanálise. Os resultados obtidos em amostras diluídas utilizando a função
Soro, plasma de reanálise são multiplicados automaticamente pelo factor 10.
Icterícia:16 Nenhuma interferência significativa até um índice I de 39 para a Urina
bilirrubina conjugada e de 33 para a bilirrubina não conjugada
(concentração aproximada de bilirrubina conjugada: 667 µmol/L ou 131‑16000 µmol/L (2.20‑269 mg/dL)
39 mg/dL; concentração aproximada de bilirrubina não conjugada: Determine as amostras com concentrações superiores através da função
564 µmol/L ou 33 mg/dL). de reanálise. As amostras são diluídas a 1:10 através da função de
Hemólise:16 Nenhuma interferência significativa até um índice H de 1000 reanálise. Os resultados obtidos em amostras diluídas utilizando a função
(concentração aproximada de hemoglobina: 621 µmol/L ou 1000 mg/dL). de reanálise são multiplicados automaticamente pelo factor 10.
Lipemia (Intralipid):16 Nenhuma interferência significativa até um índice L de Limites inferiores de medição
2000. Existe uma correlação fraca entre o índice L (corresponde à turbidez) Soro/plasma
e a concentração de triglicéridos. Limite de detecção inferior do teste:
Ácido ascórbico: Nenhuma interferência significativa até um nível de ácido 11.9 µmol/L (0.20 mg/dL)
ascórbico de 1.7 mmol/L (30 mg/dL). O limite de detecção inferior representa o nível de analito mais baixo
Fármacos: Não se encontrou qualquer interferência com concentrações mensurável passível de ser distinguido de zero. É calculado como o valor
terapêuticas utilizando painéis de fármacos comuns.17,18 Excepções: O situado 3 desvios padrão (DP) acima de uma amostra zero (amostra
dobesilato de cálcio (por ex., Dexium) causa interferências em zero + 3 DP, repetibilidade, n = 21).
concentrações terapêuticas (níveis de ácido úrico artificialmente baixos). Urina
Dicinone (Etamsilato) em concentrações terapêuticas pode produzir
resultados falsamente baixos.19 Limite de detecção inferior do teste:
131 µmol/L (2.20 mg/dL)
As intoxicações com acetaminofeno são frequentemente tratadas com
N‑acetilcisteína. A N‑acetilcisteína, na concentração terapêutica, quando O limite de detecção inferior representa o nível de analito mais baixo
utilizada como antídoto, e o metabolito do acetaminofeno N‑acetil-p- mensurável passível de ser distinguido de zero. É calculado como o valor
benzoquinona imina (NAPQI) podem, de forma independente, provocar situado 3 desvios padrão (DP) acima de uma amostra zero (amostra
resultados falsamente baixos. zero + 3 DP, repetibilidade, n = 21).
A venopunção deve ser efectuada antes da administração de metamizol. A Valores teóricos
venopunção imediatamente após ou durante a administração de metamizol
pode produzir resultados falsamente baixos. Soro, plasma21
A uricase reage especificamente com o ácido úrico. Outros derivados das Homens 202.3‑416.5 µmol/L (3.4‑7.0 mg/dL)
purinas podem inibir a reacção de ácido úrico. Mulheres 142.8‑339.2 µmol/L (2.4‑5.7 mg/dL)
Em casos muito raros, a gamapatia, em particular a de tipo IgM
(macroglobulinemia de Waldenstroem), pode produzir resultados pouco Urina (intervalo de referência segundo Krieg e Colombo)
fiáveis.20
Urina 1.ª urina da manhã22 2200‑5475 µmol/L (37‑92 mg/dL)
Ácido ascórbico: Nenhuma interferência significativa até um nível de ácido Urina de 24 horas23 1200‑5900 µmol/dia (200‑1000 mg/dia)
ascórbico de 1.7 mmol/L (30 mg/dL). que corresponde a 773‑3986 µmol/Lb) (13‑67 mg/dL)
Fármacos: Não se encontrou qualquer interferência com concentrações
terapêuticas utilizando painéis de fármacos comuns.18 Excepções: A b) calculado com base num volume de urina de 1.5 L/24h
levodopa e a metildopa provocam interferências em concentrações Urina (valores teóricos de acordo com Tietz)24
terapêuticas (nível de ácido úrico artificialmente baixo). Dicinone
(Etamsilato) em concentrações terapêuticas pode produzir resultados Dieta média 250‑750 mg/24 horas
falsamente baixos. Dieta com baixo teor de purinas:
O acetaminofeno, a acetilcisteína e o metamizol são metabolizados
rapidamente. Por isso, a interferência destas substâncias é improvável, Homens < 480 mg/24 horas
mas não pode ser excluída. Mulheres < 400 mg/24 horas
A presença de concentrações elevadas de ácido homogentísico produzem
resultados falsos. Dieta com alto teor de < 1000 mg/24 horas
purinas
Critério: Recuperação dentro de ± 10 % do valor inicial com uma
concentração de ácido úrico de 5475 µmol/L (92 mg/dL). Cada laboratório deve verificar a transferibilidade dos valores teóricos para
Ureia: Nenhuma interferência significativa da ureia até uma concentração a sua própria população de pacientes e, se necessário, determinar os seus
de 2100 mmol/L (12612 mg/dL). próprios intervalos de referência.
Quando o objectivo é o diagnóstico, os resultados devem ser sempre Dados específicos sobre o desempenho
interpretados em conjunto com a história clínica do paciente, o exame São apresentados a seguir dados representativos do desempenho nos
clínico e outros resultados. analisadores. Os resultados podem diferir de laboratório para laboratório.
ACÇÃO NECESSÁRIA Precisão
Programação de lavagem especial: É imprescindível efectuar ciclos de
lavagem suplementares sempre que determinadas combinações de testes A precisão foi determinada utilizando amostras humanas e controlos num
sejam executadas em conjunto nos analisadores COBAS INTEGRA. protocolo interno com repetibilidade (n = 21) e precisão intermédia (1
Consulte a Folha de Métodos do CLEAN para obter mais instruções e para alíquota por série, 1 série por dia, 21 dias). Obtiveram-se os seguintes
obter a versão mais recente da lista de ciclos de lavagem Extra. resultados:

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Uric Acid ver.2 Substratos

Soro, plasma τ = 0.983 r = 1.00

Repetibilidade Nível 1 Nível 2 DP (md 95) = 34.9 Sy.x = 20.8
Média 257 µmol/L 634 µmol/L As concentrações das amostras variaram entre 91 e 3802 µmol/L (1.53 e
(4.32 mg/dL) (10.7 mg/dL) 63.9 mg/dL).
CV 1.1 % 1.0 % Bibliografia
1 Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und
Precisão intermédia Nível 1 Nível 2 Pathobiochemie, 3rd ed. Stuttgart/New York: Schattauer Verlag 1995.
Média 259 µmol/L 658 µmol/L 2 Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik für die Praxis, 2nd ed.
Stuttgart/New York: Georg Thieme Verlag 1991.
(4.35 mg/dL) (11.1 mg/dL)
3 Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
CV 1.8 % 1.9 %
4 Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum
Urina and urine with uricase-catalase system Clin Chim Acta
1971;31:421-426.
Repetibilidade Nível 1 Nível 2 5 DiGiorgio J, Henry RJ, et al. eds. Clinical Chemistry: Principles and
Média 807 µmol/L 1506 µmol/L Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
(13.6 mg/dL) (25.3 mg/dL) 6 Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
CV 1.0 % 0.9 % 7 Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE, et al. Observations on
Diagnostic Kits for the Determination of Uric Acid. Clin Biochem
Precisão intermédia Nível 1 Nível 2 1971;4:279-286.
Média 728 µmol/L 1381 µmol/L 8 Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
(12.2 mg/dL) (23.2 mg/dL) 9 Young DS, Thomas DW, Friedman RB, et al. Effects of drugs on
clinical laboratory tests. Clin Chem 1972;18:1042.
Precisão intermédia CV 1.7 % 1.6 %
10 Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Comparação dos métodos 11 Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Os valores de ácido úrico das amostras de soro, plasma e urina humanos
obtidos num analisador COBAS INTEGRA 700 com o reagente 12 Sing HP, Hebert MA, Gault MH. Effect of some drugs on clinical
COBAS INTEGRA Uric Acid ver.2 (UA2) (y) foram comparados com os laboratory values as determined by the Technicon SMA. Clin Chem
valores determinados utilizando o reagente correspondente num analisador 1972;18:137-144.
Roche/Hitachi 917 (x) e com os determinados utilizando o reagente anterior 13 Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic determination of uric acid; with
(UA) num analisador COBAS INTEGRA 700 (x). detailed directions. Scand J Clin Lab Invest 1953;5(3):273-280.
Soro, plasma 14 Town MH, Gehm S, Hammer B, et al. A sensitive colorimetric method
for the enzymatic determination of uric acid. J Clin Chem Clin Biochem
Analisador Roche/Hitachi 917 Tamanho da amostra (n) = 55 1985;23:591.
Passing/Bablok25 Regressão linear 15 Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO
Publication WHO/DIL/LAB/99.1 Rev. 2: Jan 2002.
y = 0.978x + 5.95 µmol/L y = 0.962x + 10.7 µmol/L
16 Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of
τ = 0.990 r = 1.00 Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation.
DP (md 95) = 20.5 Sy.x = 8.32 Clin Chem 1986;32:470-475.
As concentrações das amostras variaram entre 57 e 1548 µmol/L (0.958 e 17 Breuer J. Report on the Symposium “Drug effects in Clinical Chemistry
26.0 mg/dL). Methods”. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:385-386.
18 Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry:
Analisador COBAS INTEGRA 700 Tamanho da amostra (n) = 43 recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug
Passing/Bablok25 Regressão linear interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385.
19 Dastych M, Wiewiorka O, Benovska M. Ethamsylate (Dicynone)
y = 0.998x + 2.28 µmol/L y = 0.989x + 3.96 µmol/L Interference in Determination of Serum Creatinine, Uric Acid,
τ = 0.979 r = 1.00 Triglycerides, and Cholesterol in Assays Involving the Trinder Reaction;
In Vivo and In Vitro. Clin Lab 2014;60:1373-1376.
DP (dm 95) = 6.14 Sy.x = 3.83
20 Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry
As concentrações das amostras variaram entre 56 e 875 µmol/L (0.941 e assays: mechanisms, detection and prevention.
14.7 mg/dL). Clin Chem Lab Med 2007;45(9):1240-1243.
Urina 21 Thefeld W, Hoffmeister H, Busch EW, et al. Normalwerte der
Serumharnsäure in Abhängigkeit von Alter und Geschlecht mit einem
Analisador Roche/Hitachi 917 Tamanho da amostra (n) = 89 neuen enzymatischen Harnsäurefarbtest. Dtsch Med Wschr
Passing/Bablok25 Regressão linear 1973;98:380-384.
y = 0.960x - 0.339 µmol/L y = 0.959x + 9.68 µmol/L 22 Krieg M, Gunsser KJ, Steinhagen-Thiessen E, et al. Vergleichende
quantitative Analytik klinisch-chemischer Kenngrößen im 24-Stunden-
τ = 0.968 r = 0.998 Urin und Morgenurin. J Clin Chem Clin Biochem 1986
Nov;24(11):863-869.
DP (md 95) = 100.2 Sy.x = 46.9
23 Colombo JP, ed. Klinisch-chemische Urindiagnostik. Rotkreuz:
As concentrações das amostras variaram entre 45 e 3978 µmol/L (0.756 e LABOLIFE-Verlagsgemeinschaft 1994:180.
66.8 mg/dL).
24 Wu AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th edition. St.
Analisador COBAS INTEGRA 700 Tamanho da amostra (n) = 54 Louis (MO): Saunders Elsevier 2006;1098-1100.
Passing/Bablok25 Regressão linear
y = 0.979x - 19.1 µmol/L y = 0.977x -19.3 µmol/L

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UA2
Uric Acid ver.2 Substratos

25 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure

for method transformation. Application of linear regression procedures
for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin
Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
Nesta Folha de Métodos é sempre utilizado um ponto como separador de
casas decimais para marcar a separação entre o número inteiro e as partes
fraccionadas de um número decimal. Não são utilizados separadores de
milhares.
Símbolos
A Roche Diagnostics utiliza os seguintes símbolos e sinais além dos
listados na norma ISO 15223‑1 (nos EUA: visite dialog.roche.com para
consultar a definição dos símbolos utilizados):
Conteúdo do dispositivo
Volume após reconstituição ou
homogeneização
GTIN Global Trade Item Number

As alterações, as eliminações ou os acréscimos estão assinalados por uma barra de alteração na margem.
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