BERÇO HOSPITALAR PARA RECÉM-NASCIDO

MODELO: AFETO

MANUAL DO USUÁRIO

Abril / 2013
Revisão 00
Nenhuma parte deste manual poderá ser copiada ou transmitida por qualquer meio e para qualquer finalidade
sem autorização por escrito da Olidef.
Este equipamento teve seu projeto desenvolvido e fabricado exclusivamente pela Olidef cz Indústria e
Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda.
A Olidef conta com uma política de melhoria continua de seus produtos e se reserva ao direito de modificar as
especificações técnicas sem aviso prévio.
As imagens contidas neste manual são meramente ilustrativas.

Fabricante:
Olidef cz Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda.
Avenida Patriarca, 2223 - Ribeirão Preto/SP – Brasil
CEP 14031-580.
CNPJ MF 55.983.274/0001-30
Inscrição Estadual 582.013.221.111

Contatos:
Tel: (16) 3919-9350
Fax: (16) 3919-9351
SAC: 0800 18 3111
E-mail: comercial@olidef.com.br
Site: www.olidef.com.br

Indústria Brasileira
Registro na ANVISA: 10227180033

Responsável Técnico: Clayton André dos Santos

CREA: 5061591003/SP

A Olidef cz Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda. declara que este produto está em
conformidade com as normas brasileiras, órgãos regulatórios nacionais e diretivas do Conselho Europeu
93/42/EEC, relativas a aparelhos médicos, quando utilizado de acordo com as instruções fornecidas pelos
manuais do usuário e técnico.

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ÍNDICE

1 - IDENTIFICAÇÃO .........................................................................................................................................- 4 -
1.1 - NOME E MODELO.............................................................................................................................. - 4 -
1.2 - DESCRIÇÕES DO PRODUTO ........................................................................................................... - 4 -
1.3 - PARTES E ACESSÓRIOS ACOMPANHANTES ................................................................................ - 5 -
1.3.1 - LEITO DO RECÉM-NASCIDO..................................................................................................... - 5 -
1.3.2 - ESTRUTURA DO LEITO ............................................................................................................. - 6 -
1.3.3 - BASE............................................................................................................................................ - 6 -
1.3.4 - INCLINAÇÃO DO LEITO ............................................................................................................. - 7 -
1.4 - OPCIONAIS E ACESSÓRIOS ............................................................................................................ - 7 -
1.4.1 – BASE COM SISTEMA DE AJUSTE DE ALTURA DO LEITO .................................................... - 7 -
1.4.2 - SUPORTE DE SORO .................................................................................................................. - 8 -
1.6 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS.......................................................................................................... - 9 -
1.6.1 - SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO ......................................................................... - 9 -
2 - CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO, CONSERVAÇÃO E/OU MANIPULAÇÃO DO
PRODUTO: .......................................................................................................................................................- 9 -
2.1 - ANTES DA INSTALAÇÃO:.................................................................................................................. - 9 -
2.2 - APÓS A INSTALAÇÃO: .................................................................................................................... - 10 -
3 - ADVERTÊNCIA E/OU PRECAUÇÕES A SEREM ADOTADAS ...............................................................- 11 -
4 - DESEMPENHOS SOBRE REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DO PRODUTO
MÉDICO ..........................................................................................................................................................- 11 -
4.1 - INDICAÇÃO, FINALIDADE OU USO A QUE SE DESTINA O PRODUTO .......................................- 11 -
5 - UTILIZAÇÃO EM CONJUNTO COM OUTROS EQUIPAMENTOS .........................................................- 11 -
6 - INSTALAÇÃO E OPERAÇÃO ..................................................................................................................- 12 -
6.1 - INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO.................................................................................................. - 12 -
6.1.1 - DESEMBALAGEM ..................................................................................................................... - 12 -
6.1.2 - CHECAGEM PRELIMINAR ....................................................................................................... - 12 -
6.1.3 - MONTAGEM DO EQUIPAMENTO............................................................................................ - 12 -
6.1.4 - INSTALAÇÃO DO SUPORTE DE SORO(OPCIONAL)............................................................. - 13 -
6.2 - UTILIZANDO O BERÇO AFETO ...................................................................................................... - 13 -
6.2.1 - UTILIZANDO O SISTEMA DE INCLINAÇÃO DO LEITO .......................................................... - 13 -
6.2.2 - UTILIZANDO O SISTEMA DE AJUSTE DE ALTURA DO LEITO ............................................. - 14 -
6.2.3 - VERIFICAÇÃO DE FUNCIONAMENTO.................................................................................... - 15 -
7 - MANUTENÇÃO .........................................................................................................................................- 15 -
7.1 - MANUTENÇÃO PREVENTIVA ......................................................................................................... - 15 -
7.2 - MANUTENÇÃO PERIÓDICA ............................................................................................................ - 16 -
8 - LIMPEZA E ASSEPSIA ............................................................................................................................- 16 -
8.1 - LIMPEZA ........................................................................................................................................... - 16 -
8.2 - ASSEPSIA ......................................................................................................................................... - 17 -
9 - SOLUÇÃO DE PROBLEMAS...................................................................................................................- 17 -
10 - GARANTIA ..............................................................................................................................................- 18 -

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1 - IDENTIFICAÇÃO
1.1 - NOME E MODELO
Nome técnico: Berço Hospitalar
Nome comercial: Berço Hospitalar para Recém-Nascido
Modelo comercial: AFETO

Figura 1 – Berço Hospitalar para Recém-Nascido AFETO

1.2 - DESCRIÇÕES DO PRODUTO

O Berço Hospitalar para Recém-Nascido modelo AFETO é um produto de avançados padrões de conforto e
segurança, no qual os fatores qualidade, eficiência e facilidade de manuseio se conjugam para proporcionar
plena satisfação ao usuário. O berço hospitalar AFETO é indicado para utilização em berçários, unidades
clínicas, alojamento conjunto e transporte de recém-nascidos, foi desenvolvido para proporcionar repouso e
acomodação adequada ao recém-nascido em seus primeiros dias de vida.
O berço hospitalar AFETO proporciona fácil locomoção, além de possuir design agradável e ergonômico o
que facilita o manuseio e cuidados ao recém-nascido. Possui também base com compartimentos próprios
para acessórios, produtos e materiais diversos para o tratamento e cuidados ao recém-nascido como:
mamadeira, fraldas, algodões etc, para-choques laterais e frontais para proteção e puxadores frontais para
fácil transporte, rodízios com travas para transporte e estabilidade do berço com rodas de gel, trava de
posicionamento horizontal, trendelemburg e reverso e alavanca de ajuste de altura do leito, em sua estrutura
do leito também há porta mamadeira e saboneteira e painel frontal para identificação do paciente .
Opcionalmente pode-se acoplar ao berço um suporte de soro com altura ajustável.

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1.3 - PARTES E ACESSÓRIOS ACOMPANHANTES

Figuras 2 – Componentes do Berço pra Recém-Nascido AFETO

1 Cuna Acrílica Transparente

2 Base
3 Estrutura do Leito
4 Papeleta de Identificação
5 Trava de Inclinação do Leito
6 Rodízios 3" com 2 Travas
7 Coluna de Sustentação do Leito

1.3.1 - LEITO DO RECÉM-NASCIDO

O leito do RN é a plataforma de apoio do colchão que propicia ao paciente uma superfície confortável e
acomodação adequada.

Figura 3 – Leito do RN Berço AFETO

A- Colchão: Confeccionado em espuma revestida com capa plástica atóxica e antialérgica, conforme as
diretrizes e princípios da ISO 10993-1.
B- Cuna Acrílica: Estrutura para acomodação do colchão e do recém-nascido, possui cantos arredondados e
é confeccionada em acrílico transparente biocompatível conforme as diretrizes e princípios da ISO 10993.

ATENÇÃO
- Carga máxima sobre o leito: 10 Kg.

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1.3.2 - ESTRUTURA DO LEITO
Estrutura de acomodação do leito construída em plástico moldado biocompatível (ISO 10993-1) na cor
branca.
O desing da estrutura do berço proporciona segurança ao paciente e praticidade na utilização pois possui
para-choques que oferecem proteção em todo o perímetro do berço e puxadores frontais para fácil transporte,
além de suporte para mamadeira e saboneteira.

A- Para-Choque Integral
B- Papeleta de Identificação do Paciente
D- Puxadores Frontais
E- Saboneteira
F- Suporte para Mamadeira

Figura 4 – Estrutura do Leito do Berço AFETO

Nota:
- Outras cores sob consulta.

1.3.3 - BASE
(opcional de uso exclusivo para Berço AFETO)
Estrutura metálica tubular confeccionado em aço-carbono com tratamento anticorrosivo e pintura na cor
branca, possui quatro rodízios de 3" com 2 travas e rodas de gel, que oferecem perfeita estabilidade durante
o uso, possui compartimentos próprios confeccionado em plástico biocompatível (ISO 10993-1) para
acessórios, produtos e materiais diversos para o tratamento e cuidados ao recém-nascido, nela também se
encontra a coluna de sustentação do leito com a alavanca para ajuste de altura e a trava de inclinação do
leito.
Opcionalmente pode ser acoplado à base do berço um suporte com ajuste de altura para soro e sistema de
ajuste de altura do leito.
Os quatro rodízios com 2 travas, localizados na base, permite ao usuário a locomoção do aparelho em
qualquer tipo de piso, facilitando o transporte e estabilidade, mesmo em rampas com inclinação até 10°.

Figura 5 – Base do Berço AFETO

Nota:
- Opções de acabamento em aço inox ou cromado.
- Outras cores sob consulta.

ATENÇÃO
- A carga máxima por compartimento: 5 Kg.

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1.3.4 - INCLINAÇÃO DO LEITO
O leito do RN possui ajustes para posições Trendelemburg / Reverso e horizontal com movimentação suave
do leito. É seguro pois possui travas de segurança. Os ajustes são de 12° na posição Trendelemburg e 12°
na posição Reverso, conforme a figura 6.

Figura 6 – Posições Trendelemburg e Reverso do Berço AFETO

1.4 - OPCIONAIS E ACESSÓRIOS

Nota:
- Os opcionais e acessórios de uso não exclusivo descritos nesse manual, possuem registros próprios na
ANVISA, não sendo, portanto, parte integrante do registro do Berço Hospitalar para Recém-Nascido AFETO.
- Antes de utilizar os acessórios, leia atentamente todas as instruções descritas nesse capítulo.

1.4.1 – BASE COM SISTEMA DE AJUSTE DE ALTURA DO LEITO

(opcional de uso exclusivo para Berço AFETO)
Esse sistema permite o posicionamento mais adequado para utilização do berço com ajustes de altura com
movimentação suave do leito sem causar ruído ou traumas ao paciente, possui curso total de 115mm e é
realizado através de uma alavanca (A) situada na lateral da base do berço conforme a figura 7.

Figura 7 – Base com Sistema de Ajuste de Altura do Berço AFETO

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 Figura 8 – Ajuste de Altura do Berço AFETO

Nota:
- Item opcional.

1.4.2 - SUPORTE DE SORO

(acessório de uso exclusivo para Berço AFETO)
Esse opcional serve para colocação de bolsas ou ampolas de soro. Possui dois ganchos para fixação e
regulagem de altura, com curso total de 757 mm, sendo altura máxima de 1707 mm do piso e mínima de 950
mm.
Pode ser confeccionado em aço carbono cromado ou aço inox polido.
Acoplado diretamente na coluna de sustentação do leito.

Figura 9 – Suporte de Soro

Nota:
- Item opcional.

ATENÇÃO
- Peso máximo: 1 kg por gancho

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1.6 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Nota:
- A Olidef conta com uma política de melhoria continua de seus produtos e se reserva ao direito de modificar
as especificações técnicas sem aviso prévio.

Classificação Segundo a ANVISA

Nome Técnico Berço Hospitalar
Nome Comercial Berço Hospitalar para Recém-Nascido
Modelo Comercial AFETO
Classe de enquadramento Classe I
Registro ANVISA 10227180033
Responsável Técnico Clayton André dos Santos CREA 5061591003/SP

Especificações Mecânicas - Base Convencional

Altura 1015 mm
Largura 590 mm
Profundidade 945 mm
Dimensões da Cuna 715 x 420 x 215 mm
Dimensões do Colchão 610 x 320 mm
Altura do Nível do Colchão 825 mm
Colchão Lavável, com capa removível em PVC atóxico
Inclinação Máxima do Leito (Trendelemburg e Reverso) 12°
Peso Aproximado sem Acessórios 22,8 Kg
Peso Aproximado com Acessórios 23 Kg
Rodízio de 3” c/ 2 Travas 4 unidades
Estabilidade Mecânica Limitada a 10° de inclinação
Peso Embalado sem Acessórios 26,4 Kg

Especificações Mecânicas - Base com Sistema de Ajuste de Altura

Altura Máxima 1160 mm
Altura Mínima 1045 mm
Largura 590 mm
Profundidade 945 mm
Altura Máxima do Nível do Colchão 970 mm
Altura Mínima do Nível do Colchão 855 mm
Peso Aproximado sem Acessórios 23 Kg
Peso Aproximado com Acessórios 23,2 Kg
Rodízio de 3” c/ 2 Travas 4 unidades
Peso Embalado sem Acessórios 26,6

1.6.1 - SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO

Leia e entenda o significado desses símbolos antes de utilizar o Berço sem Aquecimento AFETO.

Movimento de Inclinação do Leito

Atenção! Consultar documentos acompanhantes

2 - CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO, CONSERVAÇÃO

E/OU MANIPULAÇÃO DO PRODUTO:
2.1e - ANTES DA INSTALAÇÃO:
Marcação na embalagem do berço:
As informações referentes aos cuidados a serem tomados durante o transporte e armazenamento do produto
são indicadas através de simbologia normalizada diretamente na embalagem.

Nota:
- Tanto a base, suporte do leito, cuna e colchão quanto acessórios do berço AFETO são embalados juntos.

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 Frágil – cuidado no transporte e armazenamento.

Proteger contra chuva no transporte e armazenamento.

Manusear a embalagem com o lado indicado pelas setas para cima.

Empilhamento máximo – determina a quantidade máxima de caixa que pode ser

empilhada durante o transporte e armazenamento.

Umidade máxima 80%

Determina o limite de temperatura, dentre os quais, a embalagem deve ser armazenada

ou transportada.

Mantenha afastado da luz solar.

2.2 - APÓS A INSTALAÇÃO:

Condições ambientais de uso:
Faixa de temperatura 22ºC a 30ºC
Umidade relativa 50 a 70 %
Ruído ambiente < 50 dB
Pressão atmosférica 525 mmHg à 795mmHg

Condições ambientais de acondicionamento (entre operações):

• Em local protegido de chuva e sol direto.
Faixa de temperatura ambiente acondicionamento 0 – 55ºC
Faixa umidade relativa ambiente acondicionamento 0 – 80% não condensante
Faixa da pressão atmosférica 525 mmHg à 795mmHg

Conservação
• Quando em uso, na limpeza e desinfecção das superfícies do aparelho, usar somente sabão neutro.
• Mantenha o equipamento limpo e desinfetado para a próxima utilização.
• Não permita que líquidos sejam armazenados dentro do equipamento.
• Não utilize detergente cáustico ou de polimento ou limpeza ultra-sônica, como também, solventes
orgânicos como tíner para limpar o equipamento.
• Mantenha o equipamento em local limpo, longe de poeiras.

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3 - ADVERTÊNCIA E/OU PRECAUÇÕES A SEREM ADOTADAS
Este capítulo do manual do usuário contém informações extremamente importantes para garantir a segurança
e integridade do paciente, do usuário e do equipamento. Leia com ATENÇÃO!
• O Berço Hospitalar para Recém-Nascido – modelo AFETO deve ser utilizado apenas por pessoal treinado
apropriadamente e todos os usuários do equipamento deverão estar familiarizados com o funcionamento do
berço.
• O uso de qualquer parte, acessório ou material não especificado nesse manual é de inteira
responsabilidade do usuário.
• Não exceda as cargas máximas indicadas nesse manual.
• Antes de colocar qualquer tipo de carga nos suportes do berço, verifique se eles estão bem ajustados.
• Inspecione regularmente a cuna de acrílico do leito do paciente. Não utilize ou transporte o equipamento
sem que ela esteja devidamente fixada na posição horizontal, pois pode haver risco de queda do recém-
nascido.
• Verificar constantemente o sistema de inclinação Trendelemburg / Reverso quanto sua fixação,
segurança e estabilidade.
• Verificar o sistema de ajuste de altura do leito quanto sua fixação, segurança e estabilidade.
• Trave os rodízios do berço e certifique-se de que não há movimentação antes de manipular o mesmo,
quando estiver parado em uma rampa ou quando em uso.
• Para a melhor estabilidade do berço, sempre travar os rodízios.
• A utilização deste equipamento é restrita a um paciente de cada vez.
• Certifique-se de que os acessórios e equipamentos utilizados juntos ao berço estejam bem fixados a fim
de evitar a queda dos mesmos sobre o recém-nascido, principalmente quando estiver sendo transportado.
• Ao utilizar equipamentos de fototerapia, certifique-se de seu posicionamento correto junto ao berço.
• Não exponha as superfícies acrílicas e plásticas à radiação direta das lâmpadas germicidas. A radiação
ultravioleta dessas fontes pode causar ressecamento a esses materiais.
• Somente pessoal qualificado deverá executar os procedimentos de manutenção do equipamento.
• Não autoclave ou esterilize com gás nenhuma parte do berço.
• Não utilize solventes ou soluções de limpeza abrasivas para limpar as superfícies do berço. O uso do
álcool sobre as superfícies acrílicas pode causar seu ressecamento, deixando-o opaco.
• Antes de aplicar produtos químicos para limpeza nas superfícies do berço AFETO, verifique se eles não
são agressivos ao plástico, peças cromadas ou pintadas. Em caso de dúvida, consulte o seu fornecedor.
• Não utilize esponjas abrasivas ou palhas de aço para limpeza do berço.
• Utilize somente acessórios e peças originais Olidef para assegurar melhor performance e segurança do
equipamento.
• Não será permitido modificar o produto, sob nenhuma condição. Qualquer desmontagem ou modificação
causará a invalidez da garantia.

4 - DESEMPENHOS SOBRE REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANÇA

E EFICÁCIA DO PRODUTO MÉDICO
4.1 - INDICAÇÃO, FINALIDADE OU USO A QUE SE DESTINA O PRODUTO
Indicação: Hospitais, maternidades, berçários, clínicas e alojamento conjunto que necessitam atender ao
recém-nascido em idade pós-gestacional.

Finalidade: Atender as necessidades de repouso, acomodação, cuidados e transporte do bebê em seus

primeiros dias de vida.

O Berço Hospitalar para Recém-Nascido AFETO é totalmente seguro, desde que as regras de segurança
sejam seguidas e todas as recomendações descritas neste Manual do Usuário.
O equipamento foi projetado e fabricado com materiais padrão (não tóxicos) de uso médico/hospitalar e que
permitem fácil assepsia. É prático e projetado para garantir total segurança,
Quando mantido (armazenado) e conservado conforme mencionado no item 2 - Condições especiais de
armazenamento, conservação e/ou manipulação do produto, deste manual, o equipamento não perderá
ou alterará sua característica física e dimensional.

5 - UTILIZAÇÃO EM CONJUNTO COM OUTROS EQUIPAMENTOS

Este equipamento não possui conexão a outros equipamentos, não utiliza a rede elétrica, não gera nenhum
tipo de risco elétrico ou de interferência em outro equipamentos, não recebe interferência de outros
equipamentos e permite somente suporte mecânico a outros equipamentos, desde que observadas as cargas
máximas de suporte.
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Esse equipamento deve ser posicionado de maneira segura, que impeça a queda ou deslocamento acidental
durante a utilização. Utilize os freios do rodízio e observe a inclinação máxima de 10º pra que o equipamento
não tombe ou deslize.

6 - INSTALAÇÃO E OPERAÇÃO
6.1 - INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO
6.1.1 - DESEMBALAGEM
Ao receber o seu Berço Hospitalar para Recém-Nascido AFETO, tenha os seguintes cuidados:
• Verifique se a caixa que contém o equipamento apresenta sinais de impacto ou perfuração, nesse caso a
ocorrência deverá ser objeto de imediata reclamação junto à transportadora, convindo chamar um técnico
credenciado pela indústria para avaliação conjunta de eventuais danos causados ao equipamento;
• Todavia, independentemente da existência ou não de sinais externos (na embalagem), constatada
qualquer irregularidade ocorrida durante o transporte, o procedimento deverá ser o mesmo indicado no item
anterior;
• Antes de utilizar o equipamento, preencha o certificado de garantia, que o acompanha e envie-o a
OLIDEF.
• Tornando-se necessário armazenar o equipamento, deverá ser providenciado um local em que as
condições ambientais sejam adequadas, a temperatura ambiente não deve exceder 55ºC e a umidade
relativa do ar deve estar abaixo de 80%. Recomenda-se que o aparelho seja armazenado em sua
embalagem original.

6.1.2 - CHECAGEM PRELIMINAR

Após desembalar o berço AFETO, proceda à seguinte verificação:
• Estado mecânico geral do equipamento
• Condições gerais da pintura
• Estado Geral do Leito.
• Conferência dos acessórios que acompanham o aparelho (cuna de acrílico, colchão, manual do usuário e
os opcionais solicitados) bem como, a inclusão da Relação dos Agentes Autorizados a prestar assistência
técnica a este equipamento e o Certificado de Garantia.

6.1.3 - MONTAGEM DO EQUIPAMENTO

O berço AFETO sai de fábrica dentro de embalagens especiais.
O berço é constituído por três partes principais: base, estrutura do leito e cuna.
O berço AFETO sai com base e estrutura do leito já montados de fábrica.
Procedimentos para Instalação:
- Coloque a estrutura do berço (A) sobre uma superfície plana.
- Trave os rodízios
- Posicione a cuna de acrílico (B) sobre a estrutura do leito, conforme figura 10.

Figura 10 - Esquema de montagem

- 12 -
6.1.4 - INSTALAÇÃO DO SUPORTE DE SORO(OPCIONAL)
- Coloque o suporte de soro (1) na posição correta, alinhando os furos do suporte de soro com os furos
localizados na coluna de sustentação do leito (2), conforme figura 11.
- Utilizando uma chave sextavada de 5 mm, coloque os parafusos sextavados internos (4) junto com suas
arruelas (3) nos orifícios e aperte.

Figura 11 – Montagem do Suporte de Soro

Coloque o eixo do suporte de monitor e introduza do tubo e aperte o mandril, conforme figura 12.

Figura 12 – Montagem do eixo do Suporte de Soro

6.2 - UTILIZANDO O BERÇO AFETO

6.2.1 - UTILIZANDO O SISTEMA DE INCLINAÇÃO DO LEITO
Para utilizar o sistema de inclinação do leito siga as instruções abaixo:
- Primeiramente coloque o berço sobre uma superfície plana.
- Trave os rodízios e certifique-se de sua estabilidade.
- Para destravar o leito, puxe a trava de inclinação situada na lateral da coluna de sustentação do leito,
conforme figura 13.
- Coloque o leito na posição desejada, conforme figura 14, e trave o leito voltando a trava para sua posição
inicial.

- 13 -
 Figura 13 – Sistema de Inclinação do Leito

Figura 14 – Posições Trendelemburg e Reverso

6.2.2 - UTILIZANDO O SISTEMA DE AJUSTE DE ALTURA DO LEITO

Para utilizar o sistema de ajuste de altura do leito siga as instruções abaixo:
- Primeiramente coloque o berço sobre uma superfície plana.
- Trave os rodízios e certifique-se de sua estabilidade.
- Para ajustar a altura, posicione as duas mãos no centro do berço conforme figura 15, com uma das mãos
puxe a alavanca situada na lateral da coluna de sustentação do leito para cima e segure, conforme figura 16.
- Coloque o leito na altura desejada e solte a alavanca para travá-lo novamente.

Figura 15 – Sistema de Ajuste de Altura do Leito

- 14 -
 Figura 16 – Sistema de Ajuste de Altura do Leito

6.2.3 - VERIFICAÇÃO DE FUNCIONAMENTO

Para verificar o funcionamento correto do berço AFETO:
- Verifique se os rodízios estão funcionando corretamente, todos devem girar suavemente e sem travar.
- Trave os rodízios e verifique a estabilidade do equipamento.
- Verifique o sistema de inclinação Trendelemburg / Reverso do leito.
- Verifique o sistema de ajuste de altura do leito(item opcional).
- Verifique o estado geral do equipamento: colchão, cuna de acrílico, porta materiais da base, suporte de
soro(item opcional) e suporte para mamadeira(item opcional).

ATENÇÃO
- Em caso de alteração do funcionamento do berço, interrompa sua utilização imediatamente
e encaminhe o equipamento para a assistência técnica autorizada mais próxima.

7 - MANUTENÇÃO
Após a execução de qualquer procedimento de manutenção, assegure-se de que o equipamento está em
condições perfeitas de funcionamento, conforme procedimento descrito nos itens 6.2.3 - Verificação de
Funcionamento.
Assegure-se de que a manutenção seja sempre executada por pessoal qualificado, com treinamento na
fábrica e que as peças de reposição utilizadas sejam originais.
Consulte o item 1.6-Especificações Técnicas ou entre em contato com a assistência técnica autorizada
mais próxima, para informações mais detalhadas sobre manutenção preventiva e corretiva, peças e
treinamento técnico.

ATENÇÃO
- Somente pessoal qualificado e autorizado pela fábrica deverá executar os procedimentos de
manutenção e revisão do berço.
- Utilize somente acessórios e peças originais Olidef para assegurar melhor desempenho e
segurança do equipamento.

7.1 - MANUTENÇÃO PREVENTIVA

A manutenção do Berço sem Aquecimento modelo: AFETO possibilita ao usuário e ao pequeno paciente
o pleno funcionamento do equipamento sem qualquer risco para ambos. Para melhor conservação do
equipamento e maior segurança do paciente, antes que o berço receba um novo recém-nascido, o operador
deve seguir o seguinte procedimento:

Realize a limpeza e assepsia de acordo com as orientações deste manual.

Verifique a estabilidade do berço tentando deslocá-la com os freios dos quatro rodízios acionados.

Verifique o sistema de inclinação do leito.

Verifique o sistema de ajuste de altura do leito

Verifique o estado da cuna acrílica e do colchão.

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Verificar teste de funcionamento segundo item 6.2.2 – Verificação de Funcionamento.

Nenhuma parte desses componentes deve estar danificada.

Leito
O leito do berço deverá ser revisado a cada seis meses para assegurar seu correto funcionamento. O técnico
deverá executar o seguinte procedimento:
- Verificar se o leito não apresenta deformações, trincos ou partes quebradas.

Base
A base do Berço AFETO deve ser revisada a cada seis meses para garantir seu funcionamento. O técnico
deverá executar o seguinte procedimento:
- Verificar se todas as peças estão bem fixadas. Verificar o aperto dos parafusos de fixação da coluna.
- Verificar o funcionamento dos rodízios, se eles estão girando livremente e se os freios estão funcionando
corretamente.

Coluna
- Verificar sua estabilidade e sustentação.
- Verificar se a trava e o sistema de inclinação do leito estão funcionando corretamente.
- verificar se a alavanca e o sistema de ajuste de altura do leito estão funcionando corretamente(item
opcional).
- Verificar a fixação do suporte do soro(item opcional).

7.2 - MANUTENÇÃO PERIÓDICA

O operador do aparelho deve verificar os seguintes itens para garantir o correto funcionamento do berço sem
aquecimento.

PARTES EXAMINADAS PERÍODO DE MANUTENÇÃO EXECUÇÃO

Estado Físico do Colchão Toda vez que utilizar o equipamento Usuário
Mecanismo de acionamento trendelemburg / reverso A cada 2 meses Técnico/Usuário
Mecanismo de ajuste de altura do leito A cada 2 meses Técnico/Usuário
Rodízios A cada 2 meses Usuário
Cuna Toda vez que utilizar o equipamento Usuário

Substituição de peças
Recomenda-se a substituição periódica de algumas peças que sofrem desgaste natural, conforme os prazos
descritos na tabela abaixo. As substituições devem ser feitas por pessoal técnico devidamente qualificado.
Utilize sempre peças fornecidas pela Olidef ou por suas assistências técnicas autorizadas.

SUBSTITUIÇÃO DE PEÇAS PRAZO EXECUTANTE

Colchão 6 meses Usuário
Capa do Colchão 12 meses Usuário

Proteção Ambiental

Descarte

Caso exista necessidade de descarte do equipamento ou suas partes, e estes não possuam uma destinação
definida pelo cliente, o item em questão deve ser encaminhado ao fabricante ou assistência mais próxima
para que o descarte seja efetuado conforme a legislação vigente.

ATENÇÃO
- O equipamento ou suas partes deverão ser descartadas em condições limpas e assépticas.

8 - LIMPEZA E ASSEPSIA
8.1 - LIMPEZA
A limpeza do berço AFETO deve ser feita quando do recebimento inicial, fora de uso, retorno de manutenção,
após a utilização do equipamento(paciente retirado) ou conforme procedimentos internos de limpeza e
assepsia do local, obedecendo há seguinte seqüência:
- Retire a poeira das superfícies plásticas e metálicas com um pano limpo, macio e úmido.

- 16 -
- Limpe essas superfícies com pano umedecido em água e sabão neutro.
- Limpe a cuna de acrílico com um pano umedecido em água e sabão neutro.
- Limpe o leito, a base e o porta materiais do berço com um pano umedecido em água e sabão neutro.
- Limpe o suporte de soro e o suporte para mamadeira com um pano umedecido em água e sabão neutro.

• COLCHÃO

1. Retire a espuma do colchão de sua capa plástica, conforme figura 17.

Figura 17 – Capa do colchão

2. Lave a espuma e a capa plástica, com uma solução detergente e desinfetante apropriada e corretamente
diluída.
3. Enxágüe as peças em água corrente, eliminando qualquer resíduo da solução utilizada durante a limpeza
do material.
4. Deixe secar a temperatura ambiente.
5. Recoloque a espuma dentro de sua capa plástica.
6. Recoloque o colchão no leito do berço AFETO.

ATENÇÃO
- Não autoclave a espuma ou a capa do colchão.

8.2 - ASSEPSIA
Nos casos em que o berço tenha sido utilizado por uma criança com doença infecto-contagiosa, a assepsia
deverá seguir um processo mais rigoroso. No entanto, por tratar se de um artigo não crítico, não há
necessidade de esterilização do equipamento ou suas partes, sendo suficiente apenas sua desinfecção.
Para isso, faça a limpeza do equipamento seguindo as indicações do Item 8.1 - Limpeza. Em seguida, após a
secagem das peças, utilize para desinfecção uma solução diluída de quaternário de amônio que tenha
espectro de ação bastante abrangente, porém, sem deixar residual susceptível que possa entrar em contado
com o corpo do recém-nascido e originar qualquer ação tóxica. Aplique essa solução com um pano limpo
sobre o colchão e o leito. Na desinfecção das partes de acrílico, nunca use produtos a base de álcoois ou
éteres, pois esses líquidos danificam esse tipo de material.

ATENÇÃO
-Não utilize solventes ou produtos de limpeza abrasivos para limpar as superfícies do berço.
-Não exponha as superfícies plásticas ou acrílicas sob a radiação direta de lâmpadas
germicidas. A radiação ultravioleta emitida pode causar ressecamento desses materiais.
-Não autoclave nem esterilize com gás nenhuma parte do berço.
-Para a esterilização a frio, verifique se o produto que será utilizado pode ser utilizado com
materiais plásticos e metálicos (cromados e pintados).
-Para imersão em líquidos, algumas substâncias químicas podem ser nocivas para os
plásticos, em caso de dúvida consulte o fornecedor desses produtos.

9 - SOLUÇÃO DE PROBLEMAS
O quadro de solução de problemas indica ao usuário uma série de ocorrências genéricas, suas causas
possíveis e medidas a serem tomadas para possível solução de problemas. Caso essas informações não
sejam suficientes para a correção da falha, o Berço sem Aquecimento modelo: AFETO deverá ser enviada
para revisão na Assistência Técnica autorizada mais próxima.

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FALHA CAUSA SOLUÇÃO
Dificuldade na locomoção
Rodízios com trava acionada
Destrave o rodízio.
do berço
Sujeira no eixo do rodízio.
Limpe o eixo do rodízio.
Leito não permanece na
Verificar se a mola da trava perdeu sua

Enviar o equipamento para
inclinação desejada elasticidade Assistência Técnica.
Dificuldade no
Desalinhamento da trava de

Alinhar corretamente a trava
acionamento do sistema acionamento ao posicionador.
Enviar equipamento para
de inclinação
Trava de acionamento ou posicionador Assistência Técnica para que
empenados sejam efetuados os reparos
necessários.
Leito não permanece na
Verificar se não há defeito na fixação da
Enviar o equipamento para
altura desejada alavanca Assistência Técnica.
Dificuldade no
Desalinhamento da alavanca de
Alinhar corretamente a
acionamento do sistema acionamento ao posicionador. alavanca
de ajuste de altura
Alavanca de acionamento ou
Enviar equipamento para
posicionador empenados Assistência Técnica para que
sejam efetuados os reparos
necessários.

10 - GARANTIA
A OLIDEF cz – Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda assegura ao proprietário do Berço
Hospitalar para recém-nascido AFETO, garantia contra qualquer defeito de material ou de fabricação que
nele se apresentar no prazo de 12 meses (doze), contados da data de aquisição pelo primeiro adquirente.
A responsabilidade da garantia é restrita ao conserto ou substituição de peças defeituosas e reparos de
fabricação e ajuste que façam necessárias para que o aparelho opere dentro de suas especificações desde
que o mesmo seja posto na sede da empresa, a Avenida Patriarca, 2223 Ribeirão Preto São Paulo, ou
unidades de assistência técnica OLIDEF, com despesas e riscos de transporte e embalagem por conta do
proprietário.
Estão excluídos desta garantia partes que apresentem defeitos por desgaste natural, como cabo de força,
fusíveis, lâmpadas, vedações, etc. Esta garantia será nula se o aparelho, a critério de OLIDEF, tiver sofrido
dano por acidente, queda, ou ainda apresentar sinais de ajustes ou tentativas de reparação por pessoas não
autorizadas.
Qualquer alteração ou extensão da garantia, além das estritas condições deste termo, só será válida quando
assumidas por escrito, diretamente pela OLIDEF.

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